2015年消防防烟排烟设备产品3C认证

体系认证与产品认证的区 别和联系？
• 产品认证和质量体系认证最主要的区别是认证对 象不同，产品认证的对象是特定产品，而质量体 系认证的对象是组织的质量体系。由于认证对象 的不同引起了获准认证条件、证明方式、证明的 使用等一系列不同。两者也有共同点，即都要求 对组织的质量体系进行体系审核。 • 产品认证中对质量体系也有要求，取决于各认证 机构的规定。 • 体系认证是自愿的，产品认证分自愿和强制的。
7.质量手册、程序文件的 概要讲解
• 体系框架表.doc • CCC质量手册(模板）.doc
培训后的任务
• a.加入QQ群 ：466598240（实名申请企业简称+ 姓名） • b.组建体系运作小组，分配职责 • c.初步考虑申请的产品单元和规格 • d.收集和整理现有工艺流程、图纸、工艺卡片、 供应商相关材料、文件清单、记录清单、关键元 器件和材料清单、设备清单、检测设备清单、人 员清单 • e.有条件的企业可初步建立体系文件，需要帮助 可以与我们联系
此次认证与以往类似认证 的区别，该如何正确对待？
• 质量管理体系定义：建立质量方针和质量目标并实现这些 目标的体系。 • 以往认证：质量体系认证、生产许可证认证、产品监督部 门现场监督、顾客或委托第三方现场检查等
• 对认证可能存在几点误区： • （1）认证是一种形式，搞一点书面资料，现场打 扫干净也就对付过去了。 • （2）找咨询人员做材料和记录，我们只要配合一 下就行了。 • （3）图纸、人员、样机可以向通过认证的企业借 或买，先拿到证再说。
• 1.我们所给出的质量手册、程序文件和相关制度 仅是一个模板，给出一个基本框架，不针对某个 具体的企业，也不是所谓的标准答案。企业应用 时应根据企业实际情况，综合考虑企业人员、设 备、产品等多方面的因素，修改采用。 • 2.质量管理体系本身就是一个持续改进的过程， 所以提供的模板，我们会根据应用的实际情况不 断的改进。 • 3.在应用过程中如果发现有错误的地方，请及时 联系我们。
作业文件
• 是手册和程序文件的支持性文件。 • 与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准 条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则 和控制标准。 • 也可以理解为针对岗位操作的描述。 • 包括设备管理制度、人力资源管理制度、仓库管 理制度、设备操作规程、检测设备操作规程、工 艺、图纸、作业指导书等
• 企业必须具备并保持生产合格产品的能力 • 首先是必须具备生产合格产品的能力，这 包括有合格的人员、设备、工艺图纸、检 测手段等。 • 其次要做到保证每批生产出来产品的一致 性，就必须有基本完善的质量管理体系， 并有能力保证体系的良好运作
4.质量管理体系构建的基 本框架和结构
• 这次质量管理体系认证文件化体系的构建有两种 模式： • 第一种：按“细则中附件 5 生产企业质量控制要 求”建立文件化的质量管理体系； • 第二种，如果原来通过ISO9001认证的企业可以 根据细则的内容对现有体系文件进行补充。此次 培训以第一种为示例。 与9001对应表.doc
5.人员的配备和说明2
• 5、供应人员：了解关键元器件供方评价方法和产品特性。 • 6、操作工：会操作设备，能看懂图纸和工艺，能按图纸 和工艺生产符合要求的零部件和成品。焊工需有焊工资质 证。 • 8、其它人员：文件和记录的发放，收集，打印，归档等 工作。
6.质量手册、程序文件和 相关制度的说明
与其它认证不同之处
• 主要的不同体现在三个方面： • 样机数量和检测要求 见：附件 3 消防防烟排烟设备产品认证检 验规则 • 证后监督 见细则：7. 获证后监督的认证要求 • 消防产品生产、销售流向管理 见细则：10. 消防产品生产、销售流向管理
• 细则7.4：”获证后使用领域抽取样品检测 实施获证后使 用领域抽取样品检测时，认证委托人、生产者、生产企业 应积极配合，如提供获证产品的销售信息，以及产品使用 方、经销商、 销售网点信息、使用领域等，现场确认样 品的真实性并承担样品运输费用，同时做好使用领域抽取 样品后的产品替换工作。 实施获证后使用领域抽取样品 检测时，应在进行产品一致性检查后，从使用领域中随机 抽取，送指定实验室实施检测。现场产品一致性检查按照 《消防产品一致性检查要求》（GA 1061） 的有关要求 执行。”
企业接收监督
• 对于企业来说，获证后除接受认证机构的证后监督以外， 还要面对的监督：
源自文库
• • • •
认证监督管理部门 质量监督管理部门 顾客 同行
• 一旦存在产品不合格或一致性问题，都会影响证书的有效 性。 一致性包括：名称，型号；名牌标志；关键件和材料名称、 型号、生产厂；产品特性参数；工艺详见附录。
“3C”认证概述
3C认证的全称为“强制性产品认证制度”， 它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、 加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产 品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性 产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。 • 它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通 行规则制订的。需要注意的是，3C标志并不是质 量标志，而只是一种最基础的安全认证。 •
整体框架
• • • • • 整体框架包括四个方面： 质量手册 程序文件 工艺和管理制度等作业文件、 记录
质量手册（1）
• 对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实 践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动 应长期遵循的纲领性文件。 质量手册内容与细则 要求逐条对应。 • 一般包括：质量手册颁布令 • 企业概况 • 质量负责人任命书 • 组织机构及质量管理体系过程职责分配表 • 质量管理体系符合性描述
记录
• 记录：是用以证明质量体系有效运行的客 观证据。是认证审核时主要检查的内容。 • 记录主要有两个作用： • 追溯 • 证实
5.人员的配备和说明1
• 要明确相应的管理人员，可以一人兼数职： • 1、质量负责人：负责建立整个体系，一般为ISO9001标 准中所要求的管理者代表。 • 2、生产设备管理人员：熟悉生产调度，了解设备配置和 维护管理 • 3、技术人员：会设计产品，会制图，至少能看懂图，知 道设计时相关计算方法，公式的原理。知道关键元器件的 产品特性。 • 4、检验人员：熟悉产品所需检验设备的配置要求和操作 方法，熟悉检验规程和检验方法。知道关键元器件的产品 检验/验证方法。
程序文件（1）
• 程序文件是在质量管理体系中质量手册的 下一级文件层次，规定某项工作的一般过 程。凡细则中规定形成程序的均制订程序 文件。
程序文件（2）
• 一般包括： • 1.目的：说明程序所控制的活动及控制目地； • 2.适用范围：程序所涉及的有关部门和活动；程 序所涉及的相关人员、产品。 • 3. 职责 规定负责实施该项程序的部门或人员及其 责任和权限；规定与实施该项程序相关的部门或 人员及其责任和权限。
质量手册（2）
• 质量手册有三方面作用： • 1.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布 的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法 规和行动准则； • 2.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体 系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面 证据，是取得用户和第三方信任的手段； • 3.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了 有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依 据。
消防防烟排烟设 备产品3C认证 －－体系部分
－－靖江市产品质量检验检测中心 2015.6
目录
• 1.“3C”认证概述 • 2.体系认证与产品认证的区别和联系？ • 3.此次认证与以往类似认证的区别，该如何正确 对待？ • 4.质量管理体系构建的基本框架和结构 • 5.人员的配备和说明 • 6.质量手册、程序文件和相关制度的说明 • 7.质量手册、程序文件的概要讲解 • 8.培训后的任务
程序文件（3）
• 4.工作程序:按活动的逻辑顺序写出开展该项活动 的各个细节； 规定应做的事情（What）；明确 每一活动的实施者（Who）；规定活动的时间 （When）；说明在何处实施（Where）；规定 具体实施办法（How）；所采用的材料、设备、 引用的文件等；如何进行控制；应保留的记录； 例外特殊情况的处理方式等。 • 5.引用文件及相关的记录 :涉及的相关程序文件； 引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件； 涉及的其他管理性文件； 所使用的记录、表格等。