记录控制程序及流程图

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质量记录控制及填写 PPT课件

记录控制要求3
11.4.3具有正确和完整备份数据电文的能力； 11.4.4在数据电文的保存期限内随时调取查用； 11.4.5 应明确规定电子签名的使用范围、形式，
以及电子签名制作数据的生成方式、接收和认可方式，保证电子签名的可靠性。严格控制在签发后对数据电文的改动。
记录控制要求3
11.5应建立和实施保密制度，防止未授权接触和对外泄露。
行与控制的；
✓ 形成先后顺序不同
记录是过程开始实施以后逐
渐形成的，而这个过程如果
✓ 修改方式有别 ✓ 表格不是记录
记录不用编、审、批，不能更改，只能有责任人确认时的更正（修改）。
有指导性文件，一定是先于这个过程的实施产生的；
✓ 表格和记录控制要求不同
表格是用于记录质量管理体系所要
求的信息的文件，当在表格中填写了数据，表格就成为了记录。
记录控制要求3
11.4 应执行国家相应的法律法规，建立和实
施电子签名和数据电文管理程序，确保数据电文和电子签名在生成、维护、保存、传输和使用过程中的可靠性、完整性、有效性以及机密性。
记录控制要求3
11.4.1 应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训。
11.4.2 数据电文应能有效地表现所载内容并可供随时调取查用。能可靠地保证数据电文自最终形成时起，内容保持完整、未被更改。
记录填写要求(续）
日期一律按年、月、日顺序横写，年份必须按四位数填写，不能简写，如：2001年5月7日，“2001年” 不得写成“01”，“5月7日”不能写成“5/7”或 “7/5”，应写成2001.05.07；按规定除年按四位数填写外，月、日应按两位数填写，一位数月、日前应加“0”，如5月7日应写成“05月07日”，免除将1月、2月改为11月、12月和将1～９日改为 11～19日和31日的可能。

IATF16949质量记录控制程序(流程图)

质量记录控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
记录产品所实现的整个过程，反映质量管理活动，为产品实现过程的可追溯性采取纠正、预防措施和持续改进等活动提供依据。

2.0范围
适用于产品实现等质量管理活动和整个质量系统运行相关的所有记录。

3.0术语和定义
保存期限：质量记录的最短保存时间。

4.0作业流程
4.2 流程说明：
4.2.1 质量记录格式为文件组成部分，更改时按照《文件管理控制程序》执行。

4.2.2 如采用其它媒介形式保存的记录，应有相应的贮存条件，并指定专人保管，贮存设备应注意防潮、防压、防火、防磁保护等，以避免贮存内容丢失，必要时应进行备份且进行不定期检查。

4.2.3质量记录保存控制应满足法律法规和顾客要求。

4.3质量记录的填写。

4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰正确、工整，不随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目斜杠划去，各相关栏目负责人签名不允许留空白。

4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用斜杠划去原数据，在其上方写上更改后的真实数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

5.0相关文件
《文件管理控制程序》质量记录清单
I A TF16949质量记
录清单.xl s。

ISO9001生产过程控制程序(含流程图)

生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。

2.0范围本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。

3.0定义与术语特殊过程：a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。

4.0职责a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；f.总务部：负责人员的招聘与培训。

5.0作业流程5.1生产计划生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。

5.2生产前准备a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。

b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。

c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。

5.3首件生产a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。

b.如新产品首检不合格，生产车间须通知相关研发技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管及研发部门确认。

c.如首检不合格，因异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生管课，由生管课作出生产调整。

PLC程序控制流程图范例

1、引言目前，可编程序控制器（简称PLC）由于具有功能强、可编程、智能化等特点，已成为工业控制领域中最主要的自动化装置之一，它是当前电气程控技术的主要实现手段。

用PLC控制系统取代传统的继电器控制方式，可简化接线，方便调试，提高系统可靠性。

触摸屏是专为PLC应用而设计的一种高科技人机界面产品，由于操作简便、界面美观、节省控制面板空间、性价比高和人机交互性好等优点，近年来已越来越多地被应用于工业控制等领域。

本文利用PLC和触摸屏技术研制了水位传感器测试系统，该系统主要用于进行洗衣机用水位传感器的质量检测，整个系统实现简单、稳定性好、自动化程度高，代替了以前的纯手动操作，较好地满足实际生产的要求，提高了生产效率。

2、系统控制原理及要求洗衣机用水位传感器的工作原理是将水位高度的变化转换成传感器内部膜片上压力的变化，从而导致传感器输出电感L的变化，将水位传感器输出电感与外部电路组成LC振荡电路，就可将电感的变化转换成振荡频率的变化，不同的水位高度通过水位传感器可以产生不同的振荡频率，最后通过检测振荡频率与水位高度的对应关系，就可实现水位传感器的质量检测。

图1 控制系统原理框图图1为控制系统原理框图。

测试系统要求能在不同的水位高度时，准确测量出由水位传感器组成的振荡电路的振荡频率，水位高度和振荡频率的测量精度要求较高，因此，对测试系统的要求较高。

作为主电机的直流电动机由PLC进行控制，电机实现PID调速，电机的输出通过减速机构与执行机构相连，最后带动细钢管在水箱中上下移动来按检测要求控制管内水位高度的准确变化，通过编码器实现水位高度变化的实时检测，频率的实时检测由PLC的高速计数器来完成。

控制命令的输入接PLC的输入端，PLC的输出端接执行继电器和工作状态指示灯等。

系统中采用触摸屏作为人机界面，显示操作画面，进行参数修改和指令输入。

通过触摸屏可实现水位上升、下降高度等参数的设定和修改，实现实际水位高度变化、输出振荡频率和总产量等的实时显示等，并可对工作进程进行实时监控。

生产设备控制程序(含流程图)

6.4.2相关设备操作人员严格按操作规程执行作业，以确保品质及人机安全。
6.4.3整个生产车间的生产设备布局要体现精益生产的原则，尽量减少物料的搬运，确保各工序间物料的同步流动。
6.4.4设备投入使用后，由设备管理人员制作设备状态标识牌（关键设备、使用中、待料中、维修中等），由使用单位负责状态标识的悬挂和保管。
2.设备报废申请单
1.各项记录依《记录控制程序》执行，产品部负责记录的保存。
模治具管理流程图:
权责
单位
资材部
产品部
生产部
总经理
相关作业说明
相关表单
销售部
生管
产品部
生产部
1.当客户有新产品需要新开模治具时,销售部通知产品部,产品部依据客户提供资料开具《模治具申请单》申请模具
当客户需要变更产品时,由销售部通知产品部,产品部依据业务提供的资料开立《变更单》经总经理确认后,变更维修模具。
6.2.2各设备保养，由产品部按各《设备保养记录》中的保养项实施。
6.3关键设备和易损件管理
6.3.1 公司设备分为关键设备和一般设备。关键设备是重点管理和维护保养的对象。
6.3.2 关键设备应在现场标识“关键设备”字样，并在《设备一览表》中注明，关键设备的选定依据为:“是在生产中担当重要角色的，或单一性的设备”。
3.参考文件:
3.1备品备件管理办法
3.2应急计划管理办法
3.3标识与可追溯性控制程序
4.定义:无。
5.责任:
5.1产品部:负责生产设备的管理和维护。
5.2各使用单位:负责生产设备的日常保养。
6.程序重点:
6.1生产设备管理流程图和编码:
序号
类别
代码（编号）
说明

ISO9001文件控制程序(含流程图)

文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。

2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。

3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。

4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

管理文件：如制度等。

技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。

记录控制程序

更改历史
版本号
文件更改号
更改概要
修改人
批准人
01
首发行
/
/
/
发放范围
一、目的：
规范本公司各项作业程序所产生及活动的质量/环境/职业健康安全记录的管理及维护。
二、范围：
适用于本公司各部门。
三、参考文件：
(一)质量/环境/职业健康安全手册；
(二)文件控制程序；
(三)环境因素管理程序；
(四)危险源控制管理程序；
(五)质量/环境/职业健康安全记录及表格一律用水笔或圆珠笔填写，填写后的记录不得随意更改，如确需涂改时填写人应在涂改处签名或盖章并签日期，记录内容必须及时、真实、准确、全面，字迹工整、清晰；
（六）记录要按一定的索引方法进行标示、装订、归档；
（七）品管应将各项质量/环境/职业健康安全记录或表格的保存部门及保存期限规范在《质量/环境/职业健康安全记录控制表》中，分发各相关部门据以控制相关质量/环境/职业健康安全记录。
四、权责：
各权责部门：负责所属质量/环境/职业健康安全记录的填写及管理。
五、定义：无
六、流程图：无
七、作业说明：
(一)专属各职能部门的质量/环境/职业健康安全体系程序作业成果，由各权责部门主管指派专人处理质
量/环境/职业健康安全记录的搜集建立文件、储存、维护、管理等工作。
(二)质量/环境/职业健康安全记录必要信息均需体现。
八、附件：
(一)质量/环境/职业健康安全记录控制表；
(三)质量/环境/职业健康安全记录的归档与储存，应可以迅速调阅、避免散
(四)质量/环境/职业健康安全记录的保存期限，依下列顺序决定：
1.政府法令有规定的；
2.各程序文件内已确定保存期限的；

内部控制流程图

部控制流程图目录第一局部：部控制工作开展步骤及流程一、工作步骤二、工作流程图三、主要经济活动的管理构造四、制度框架第二局部：经济活动控制第一节预算业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第二节收支业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第三节政府采购业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第四节资产业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第五节建立工程业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第六节合同业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第一局部部控制工作开展步骤及流程一、工作步骤〔一〕成立部控制领导组织机构单位要单独设置部控制职能部门或确定常设的部控制牵头部门，负责组织协调开展部控制工作〔二〕开展单位层面部控制1、建立集体议事决策制度主要容：议事成员构成；决策事项围；投票表决规则；决策纪要的撰写、流转和保存；决策事项的落实程序；监视程序、责任追究制度等2、建立关键岗位管理制度主要容：单位部控制关键岗位；关键控制岗位责任制；关键岗位轮岗制度和专项审计制度；关键岗位工作人员岗位条件及培训制度等3、建立会计机构管理制度主要容：会计机构设置；会计人员配置及岗位责任制；财会部门与其他业务部门的沟通协调制度；会计业务工作流程等4、按照单位的控制工作需要建立其他管理制度5、按照控规要求建立六项主要经济活动的管理构造(见下文) 〔三〕开展经济活动部控制1、梳理单位六项经济活动的工作流程，明确工作环节，查找风险点2、根据找出的风险点、采取控制措施，进展控设计3、进一步完善单位的制度建立，制定部控制工作手册二、工作流程图三、主要经济活动的管理构造四、制度框架第二局部经济活动部控制第一节预算业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图〔一〕预算编制及批复预算调整流程节点简要说明(四)决算管理流程图决算流程节点简要说明〔五〕绩效评价三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕预算编制及批复〔二〕预算执行与分析〔三〕决算和预算绩效管理第二节收支业务控制一、工作步骤示意图〔一〕收入业务〔二〕支出业务〔三〕债务业务二、流程图资金支出流程节点简要说明三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕收入业务〔二〕支出业务〔三〕债务业务第三节政府采购业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表1、采购预算编制与方案管理2、采购活动管理第四节资产业务控制一、工作步骤示意图〔一〕货币资金业务〔二〕实物资产和无形资产业务〔三〕对外投资业务二、风险点及主要防控措施一览表〔一〕货币资金〔二〕实物资产和无形资产〔三〕对外投资第五节建立工程业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表〔一〕工程管理〔二〕资金管理第六节合同业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕合同订立阶段〔二〕合同履行阶段。

记录控制程序(1)

4.3记录的填写要求：
4.3.1各种记录按规定的内容、格式填写，并要求字迹清晰、内容真实、准确、完整。
4.3.2正式的记录不可用铅笔、红笔填写，应使用蓝色、黑色笔芯的笔填写，审查前可使用划线修改表示，但修改处重要数字，例如：数量、金额、日期、判别等，应由修改者签名或盖章，并注明更改日期方可生效。
4.3.3记录需要发到相关部门传阅时，相关人员可在相应位置（如背面等）签名表示已阅览。
品质部/工程部
品质部
各部门
相关责任人
各部门
各部门
各部门
各部门
《受控文件清单》
《记录查阅申请表》
《记录销毁清单》
4.4记录的收集与归档：
4.4.1记录做成部门负责收集、整理本部门做成的记录。
4.4.2记录的贮存应便于存取和检索。保存期内的记录，应防止损坏、变质和丢失，应有防潮、防腐措施。
4.5记录的查阅：
4.5.1公司内部人员查阅记录，由查阅人填写《记录查阅中请表》，经记录管理部门负责人批准。
4.5.2顾客查阅记录，在合同规定的范围内，由顾客填写《记录查阅申请表》，经记录管理部门负责人批准。
1.1.4审批：记录的编号执行《文件控制程序》的有关规定，记录格式、内容及标识，与文件一同批准，审批后的记录报品质部备案保存，另外品质部须编制《受控文件清单》。
1.1.5发放与回收：各部门应根据该表格的使用量来决定以何种方式（厂内复印或外协印刷）满足要求，若需印刷则应明确印刷份数及次数，表格随相应部门文件发放和回收，由使用部门控制使用数量。
超过保存期需要销毁的记录，由记录管理人员填写《记录销毁清单》，经记录管理部门负责人批准后由记录管理人员销毁。
5.相关文件：
5.1《文件控制程序》

控制程序及流程图)

青岛惠利塑胶有限公司注塑工序控制程序注塑工序控制程序1.目的使注塑料车间加工和注塑料的产品在受控状态下完成，保证注塑产品的质量。

2.适用范围适用于制造部注塑车间各生产活动的控制。

3.定义：无4.职责4.1 制造部下达《注塑生产计划单》。

4.2 注塑车间注塑和加工过程的控制。

4.3 质量保证部对注塑产品的过程监控和最终检验。

5.工作程序5.1生产计划5.1.1制造部按《生产任务单》制定《注塑生产计划单》，下发给注塑车间。

5.2生产前准备5.2.1车间物料员根据《注塑生产计划单》领取所需的原材料、辅助材料、包装材料、模具、治具等，并按要求放置在指定位置。

5.3原料烘干5.3.1加料员按《注塑烘干作业指导书》进行原料烘干。

5.4模具安装5.4.1技术员依据《模具安装作业指导书》进行模具安装。

5.5工艺参数调整5.5.1技术员依据《注塑工艺规定》或以往生产类似产品时的工艺条件对注塑工艺参数进行调整；技术员对试出的产品要进行自检，当产品质量稳定后，通知车间质检员共同进5.5.2行首检。

5.6首检5.6.1车间质检员和技术员按《注塑工序首检、巡检作业指导书》进行首检。

5.7注塑成型5.7.1技术员记录注塑工艺作为本批产品注塑时的工艺控制依据。

工艺更改时须同时填写《注塑工艺参数更改报告》。

5.7.2注塑机操作工注塑产品时依照《注塑机操作规程》操作注塑机，需要压定型的产品按《产品压定型作业指导书》规定作业。

5.7.3记录每班注塑生产情况。

5.8注塑过程监督5.8.1注塑组长对操作工的注塑作业进行监督，并每2小时填写一次《注塑生产控制分析表》，统计注塑生产过程中的实际产量及异常情况；5.8.2注塑组长对车间生产的各机台、模具、产品进行巡视，发现异常及时处理；5.8.3车间质检员每3～4小时巡查一次注塑工艺参数并记录于《产品巡检记录表》中。

5.9产品加工5.9.1员工加工时按照《注塑加工作业指导书》要求进行产品加工。

记录控制程序

1 目的对质量记录进行控制，为证明产品满足质量要求和质量体系的有效运行提供客观证据，并建立可追溯性和采取纠正和预防措施提供依据。

2 适用范围适用于本公司产品过程和质量体系运行所产生的记录，及来自合格供方的质量记录的控制。

3 职责3.1 办公室是质量记录控制的归口部门，负责本程序的实施与监督。

3.2 各部门负责本单位所产生的质量记录的管理。

4 工作程序4.1 质量记录的格式及填写。

4.1.1各类质量记录的内容及格式，由文件编写部门设计，办公室审核，办公室统一印制，并由办公室在《受控文件清单》作登记，编制样表本。

4.1.2 质量记录格式的修改按《文件控制程序》执行。

4.1.3 质量记录应真实，字迹清晰、准确、完整、注明日期，由记录人签字或作其它鉴定后方能生效。

4.1.4 质量记录不能随意更改，必须更改时，更改人应在更改处作出标识。

4.2 标识和收集4.2.1 有规定格式的记录表格，在左上角编文件编号，编号方法如下：HR—××—××顺序号ISO9001：20标准条款号质量记录英文缩写发布日期：年月日实施日期：年月日4.2.2 质量记录产生后收集人在右上角编顺序号。

4.3 质量记录的编目和保管。

4.3.1 各部门资料员定期对所收集的质量记录进行编目，及时归档。

归档方法应便于存取或检索，资料员必须对质量记录进行分类整理，填写《质量记录清单》，并整订成册。

4.3.2 质量记录贮存保管设施应通风、防潮、防虫，以防质量记录的损坏、丢失和变质。

4.4 查阅和处理。

4.4.1 当合同要求时在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，由办公室负责统一提供。

如需提供复印件带走，应由办公室长批准。

4.4.2 当内部需要查阅质量记录时，各部门资料员应提供查阅，如需借阅时，应填写《文件/资料借阅单》，办理审批手续。

4.4.3 质量记录的保存期一般为五年，各部门可根据需要规定更长的保存期。

数据分析与统计过程控制程序(含流程图)

3.各部门依据本部门所统计的各项数据适时召集相关人员开会检讨,对异常或潜在异常进行分析并确定改善对策。
质量目标统计
责任部门
各责任人必须在规定的期限内实施并完成相应的改善措施。
质量目标统计
纠正预防措施报告
管理代表
1．管理者代表对体系方面的改善措施实施状况进行效果确认。
2.品管部对其它方面的改善措施实施状况进行效果确认。
6.1.3选定之结果由各相关单位制成统计技术参数对照表(QR-840-001)。
6.2统计技术资料收集与分析
6.2.1由品管巡回检验和现场生产单位提供的数据，利用目标规定统计出管制站结果，并于每月召开之品管会议上提案。
每月品管对不同型号产品不良项目之不良数或不良率进行分析统计，算出整月之平均值，并记录于下个月质量计划之目前状况。
MSA控制程序
纠正预防措施控制程序
4.定义
可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
5.职责:
5.1品管部:
5.1.1负责生产部及检验与试验的质量分析。
5.1.2负责统计技术的鉴定并提供分析数据作为质量目标订定及管理审查之依据。
5.2销售部:负责客户满意度，客诉资料及提供客户特定要求给品管统计分析。
通过效果确认认定可行后，则回馈标准化，修正相关标准与规范。
统计技术运用参照统计方法运用规则。
6.4培训
6.4.1统计技术训练对象为使用统计技术之相关人员。
6.4.2训练作业流程参照培训程序。
6.5统计手法之选用时机:
6.5.1设定相关项目查核﹕查核表。
6.5.2设定相关内容进行检查记录判定﹕查检表。
6.5.3随时同变动作前后比较﹕推移图，管制图，直方图。

HSF记录控制程序

1.目的：对各项记录实施控制和管理，以提供符合要求和HSF无有害物质管理体系有效运行的证据。

2.适用范围：适用于本公司各部门所有HSF无有害物质管理体系活动产生记录的控制.3.职责：3.1 HSF无有害物质管理体系运行记录由文控中心负责管理。

3.2产品HSF检验记录由各相关部门自行保存管理。

3.3其他记录按HSF无有害物质管理体系职能分配表的分工负责管理。

4.流程图：无5.程序内容：5.1记录的范围和形式：5.1.1范围：凡HSF无有害物质管理体系要求中产生的各种记录、报告、检验和试验数据均属记录的范围。

5.1.2形式：记录可以是任何媒体形式，如：文字记录、图表、照片、电子媒体等形式。

5.2记录的填写要求：5.2.1记录的填写要清晰、数据正确、字迹工整、栏目填满、记录人签名完整并填写日期。

5.2.2记录不得随意涂改，确因工作失误需更正时，一般为划改，并在更改处签名或盖章，以保持记录原状。

5.3记录的编目、标识和控制：5.3.1文控中心负责编制记录管理一览表，并按文件控制程序对记录统一进行分类、编目、标识。

5.3.2记录应妥善保管，保存环境适宜，贮存条件应符合规定要求，防潮、防蛀、防变质、保管方法要便于存取和检索。

5.3.3.针对HSF与零部件、材料与包装材料的相关资料与测试数据的保存期限从其料件本身停产后仍需保存十年,样品保存期限一年，若有法律法规规定保存期间更长者，以保存时间较长者为之。

其余HSF体系所要求作业的相关文件数据、记录（包括检查记录）的完好保管期限至少为10年，样品保留1年，从产生记录日期起算。

对于特定文件和记录有特殊管制方式及保存期限要求时，则按相关文件规定要求执行。

5.3.4超过保管期限的记录，经总经理或管理者代表同意后，由二人以上实施销毁。

5.4.对于本程序内容若有不详之处可参阅ISO9001:2015质量管理体系《记录控制程序》相关章节内容作业，如两者冲突则以本程序为主.6.0.相关文件6.1.《HSF文件控制程序》6.2.《记录控制程序》6.3.《文件控制程序》7.0.相关记录7.1.《质量记录一览表》。

ISO9001管理评审控制程序(含流程图)

管理评审控制程序（ISO9001-2015）1.0目的通过最高管理者定期对公司的质量管理体系进行有效性评审，以确保质量管理体系持续的适宜性和有效性，以实现公司既定的质量管理体系方针、目标。

2.0范围适用于本公司质理管理体系的管理评审。

3.0定义与术语3.1评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

4.0职责4.1副总经理负责召开管理评审会议，并对会议的异议做出决策；4.2管理部负责提出会议主题，组织相关部门进行管理评审会议，并对管理评审会议整改项目进行跟踪验证，并保存会议相关记录；4.3相关部门负责提供管理评审会议输入资料。

5.0作业流程5.1管理评审策划a.管理评审每年至少一次，通常在内部审核后或外部审核之前进行；当公司内部或外部环境发生重大变化或公司因产品质量、交付发生重大索赔事件或顾客严重抱怨或公司在生产过程中出现重大质量异常时，经最高管理者决定可临时增加管理评审的频次。

b.每次管理评审会议的召开由管理部提前一个月征集议题，并进行汇总，制定《管理评审计划》交管理者代表审批，副总经理批准，并通知参加评审的相关部门。

c.管理评审计划包括内容：评审目的、范围、时间、地点、参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。

5.2管理评审输入a.各相关部门在管理评审会议前15天须落实管理评审会议所需的相关资料。

b.管理评审的内容包括以下：a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：1）顾客满意和有关相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。

d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）改进的机会。

5.3管理评审会议召开a.副总经理主持管理评审会议。

相关参会人员填写《签到表》。

IATF16949质量记录控制程序

154
《产品标识和可追溯性程序》
成零件领用单
使用单位
3年
155
工艺路线记录卡
156
配单
159
《顾客财产管理程序》
顾客财产标识卡
使用单位
3年
160
顾客财产管理表
161
外购外协件检验报告单
162
《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》
零组件移交单
使用单位
3年
163
89
供应商和分包商的产品/工艺评定情况(10.3)
90
逻辑流动程序/调节/标签/安全存放(11.1)
91
产品评定/工艺评定计划(12.1)
92
《顾客需求管理程序》
合同订单汇总一览表
经理部和
分厂
3年
93
豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表
94
豫新机械有限公司口头订单评审
表
95
《成本核算报价管理程序》
4 术语和定义
质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5 职责
各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.1.表单由各使用单位设计，经质量部核准后编入《程序文件表单集》，按程序文件中的要求选用。
6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。
《程序文件表单集》
工作流程

ISO质量管理体系程序文件流程图

生产过程控制流程图
销售需求计划
市场计划调整
生产协调
采购计划调整
物料需求计划
采购跟进
排产计划
Y 审批
N 日作业生产
物料发放/ 接收
部预总
装
装
装
检验 Y N
返修
成
成车 Y 车
下线
检Y 验
N
N
调试修理
Y 复检 N 不合格品处理
N
Y复检
入库
生产设施管理流程图
仪器、设备申购评估
审批 Y 仪器、设备采购
N
编制内部质量管理体系审核报告 N
审批 Y 分发内部质量管理体系审核报告
责任部门制定并实施纠正措施
N 跟踪验证纠正措施 Y 记录存档
提交管理评审
不合格品控制流程图
进料、库存配件、制程配件不合格品控制流程图进料、库存配件、制程配件不合格
标识
评审
退货
让步接收
纠正预防措施
入库制程、最终检验不合格品控制流程图
召开管理评审会议
制定管理评审报告
制定/实施/验证改进措施
N
批准
Y
报告分发/保存
产品开发控制流程图
新产品开发项目立项
编制产品开发任务书
N
批准
Y
设计输入（方案）
N
评审
Y
产品设计（技术）
N
评审
Y
零部件试制厂家选择
N
批准
Y
零部件试制
Y 更改评审
N
零部件送样
设计更改
样品鉴定证书、封样 Y
样品零部件鉴定 Y 样车试装
制程、最终检验不合格
整车不合格

SPC控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的：规范统计制程管制SPC运作，以确保各项管制能有效实施，预防重大质量异常的发生。

2.0范围：适用于本公司所有制程，包含成品、半成品、设备。

3.0职责：3.1品质部：主导全厂SPC的推行和运作，提供必要的技术支持和培训，和工程部一起选择管制项目，决定管制标准，监督生产单位的品质状况，协助生产单位分析解决问题，验证改善效果。

4.0定义：4.1SPC：统计制程管制,是一种借助数理统计方法对制程品质状况进行管控的工具。

它对生产过程进行分析评价，根据反馈资讯及时发现系统性因素出现的征兆并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。

4.2关键管制特性:有关产品的要求(尺寸、性能测试)或制程参数具有特别的重要性之管制特性,在控制计划&FMEA中以『★』标示,5.0作业内容:5.1实施SPC的两个阶段5.1.1分析阶段：分析阶段的主要目的在于：（1）.了解制程现状；（2）.使制程处于稳定状态；（3）.使制程能力足够。

分析阶段首先要进行的工作是生产准备，即把生产过程所需的原料、劳动力、设备、测量系统等按照标准要求进行准备，生产准备完成后就可以进行生产，注意一定要确保生产是在影响生产的各要素无异常的情况下进行。

然后可以用生产过程收集的资料计算控制界限，作成分析用管制图、直方图、或进行过程能力分析，检验生产过程是否处于稳定状态以及过程能力是否足够。

如果任何一个不能满足则必须寻找原因进行改进，重新进行生产及分析。

直到达到了分析阶段的三个目的，则可认宣告结束，进入SPC监控阶段。

5.1.2监控阶段监控阶段的主要工作是使用控制用控制图对制程进行监控。

此时控制图的控制界限已经根据分析阶段的结果而确定；生产过程的资料及时绘制到控制图上并密切观察控制图，控制图中点的波动情况可以显示出过程受控或失控，如果发现失控，必须寻找原因并尽快消除其影响。

监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。

文件和记录控制程序-带流程图

1 目的
对质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保公司各部门能得到和使用最新版本的文件和资料，保证受控文件的有效性，防止作废文件的非预期使用。

2 范围
适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，包括质量手册、程序文件、三级文件、表单等。

3 定义
4 职责
4.1总经理：负责公司质量手册、程序文件及人事行政管理类三层文件的批准。

4.2 各职能部门：负责职责范围内三级文件的编制、审批、接收、归档、使用；负责本部门质量记录格式的编制、修订；负责职责范围内外来文件的收集、评审；负责收集、整理本部门的质量记录。

4.3 质量部：负责质量手册、程序文件的编制及审核，负责组织程序文件评审。

4.4人事行政部：负责质量记录的保存；负责除财务类相关文件记录外的所有
公司运行文件记录的管理（存档、受控、上传、发放、回收、销毁等）；负责文件管理平台的日常维护、监管。

4.5 各部门负责人：负责本部门编制的质量记录格式和三层文件的审批。

5 过程乌龟图
6 过程流程图及内容
7相关文件
7.1《质量体系文件编制指导书》
7.2《资料管理规定》
8记录
9过程指标
9.1文件下发及回收及时率=更新文件数/下发（回收）数*100%。

流程图与流程控制计划

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November 01, 2013
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执行与应用
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流程图
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流程图
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November 01, 2013
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根据案例绘制工艺流程图
图中是一个正在打电话的业务员，现在他要给远在一个很重要的客户打电话谈项目合作问题，因为他还是一位新手，为了确保他此次电话沟通成功，请各位思考一下他在打电话前需要做哪些准
备工作？
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November 01, 2013
_Sector
Confidential
分解步骤准备名片准备电话纸和笔手拿电话方式开始拨号问候、沟通过程记录交谈结束
要点名片不会拿错电话正常（响嘟嘟声）笔能正常写字左手拿电话右手拿笔记录（依个人方便）号码不会拨错礼貌、语言清楚、明确时间、地点、人物、交办事情 1.与客户确认记录要点 2.礼貌结束问候 3.待客户挂完电话后再放下电话将电话放回位
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流程控制计划
概念
流程控制计划主要是指产品生产过程中需要控制的各种特性，包括关键特性，特殊特性，其他普通特性产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划