iso9001质量管理体系培训讲义
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ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
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4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
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4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
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4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
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5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
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5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
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5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9001质量管理体系培训教程
7.2.3 与顾客的沟通 •应确认和执行与顾客有沟通的安排
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
ISO9001质量管理体系培训教材(1)
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目 标的有效性和效率。
第24页，共32页。
• 系统:相互关联或相互作用的一组要素; • 系统方法=系统分析+系统工程+系统管理; • 把质量管理体系作为一个系统进行管理;
第25页，共32页。
第2页，共32页。
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
质量方针和 目标
质量管理
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
增强满足质 量要求的能
力！
质量策划
质量控制
满足质量要 求！
质量保证
质量改进
提供要求会 得到满足的
信任！
第3页，共32页。
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“ 国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO
系统方法和过程方法均以过程为基础,都要求对各个过程之间的相互作用 进行识别和管理,但前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组织所策划的过程之间 相互的协调和相容.后者着于具体过程,对其输入,输出和相互关联和相互作用 进行连续的控制,以实现每个过程的预期结果.
第26页，共32页。
八项质量管理原则
原则（六）：持续改进
质量方针 • 追求卓越管理，塑造行业典范 • 以顾客为中心，打造优质品牌 • 不断创新产品，实现持续改进
• 运营以人为本，创造更多价值 质量目标： 产品直通率，质量损失率等
第10页，共32页。
八项质量管理原则
IS09000族标准质量管理体系培训讲义
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
第一章质量认证的发展过程
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
ISO9001质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系培训资料目录一、质量管理的发展第1页二、质量管理体系的发展第1页三、为什么要推行质量管理体系第2页四、现行质量管理体系标准的特点第3页五、质量管理的八大原则第4页六、质量管理体系基础第9页七、本公司质量管理体系的建立与现状第17页八、部分术语第21页附：本公司程序文件与ISO9001标准条款对应以及文件主要相关部门的对应表ISO9001质量管理体系基础知识培训资料一、质量管理的发展1、初级阶段：1920年以前，工业化大生产还未形成，产品和生产过程相对简单，质量是自产自检，但随着工业化的到来，管理变得复杂，自检已不能达到要求。
2、1920年—1940年：质量管理进入质检阶段，美国的泰勒提出科学管理的理论，质量检验作为管理机构从生产中分离出来了，但其的弊端是事后检验为主，缺少预防性的控制，发生大批量的不合格时，对企业损失很大，因此产生了预防性质量控制的思想。
3、1940—1960年：进入统计质量控制阶段（SQC），预防性质量控制产生，美国贝尔电话实验室成立过程控制组，道奇汽车组成产品控制组对制造过程进行抽检检验，制订抽样标准、抽样方案、检查水平。
控制图等数理统计技术的应用说明质量控制达到了统计质量控制阶段，把预防和事后检验结合起来，其局限性是对生产过程控制，其他控制很少。
4、1960年—2000年：社会质量管理阶段（SQM），全面质量管理阶段，随着生产规模的扩大，质量控制向生产过程的前后二端延伸，“以人为本”的质量管理观念得到了人们的认识，质量管理的“三全”（全面的质量、全过程的质量控制和全员参与）已经形成了共识，特别是出现了两种质量管理的理论，即质量保证的理论和顾客满意度的理论，这就导致需要组织、需要建立质量管理体系，而ISO9000系列标准是全面质量管理领域中被广泛接受的一种模式。
二、质量管理体系的发展1、国际标准化组织（英文缩写为ISO）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，总部设在瑞士日内瓦，是非官方组织。
ISO9001质量管理体系知识培训课程(ppt 46页)
第一个游戏
问题： 1、这四点是不是在一条直线上？ 2、如何判断？
万泰公司新员工-质量管理体系培训
问题：在这里，尺子扮演的是什么角色？
是一个“标准”，是一个参照系， 通过这个参照系我们可以做出判断。
万泰公司新员工培训资料-讲解：周阳红
“标准”的定 义
《现代汉语词典》对“标准”一词的解释： 衡量事物的准则； 本身合于准则，可供同类事物比较核对
（第14讲）考场作文开拓文路能力•分 解层次 (网友 来稿)
江苏省镇江中学 陈乃香说明：本系列稿共24讲，20XX年1月6日开 始在资 源上连 载【要 义解说 】文章 主旨确 立以后 ，就应 该恰当 地分解 层次， 使几个 层次构 成一个 有机的 整体， 形成一 篇完整 的文章 。如何 分解层 次主要 取决于 表现主 旨的需 要。【 策略解 读 】一般说来，记人叙事的文章常按时 间顺序 分解层 次，写 景状物 的文章 常按时 间顺序 、空间 顺序分 解层次 ；说明 文根据 说明对 象的特 点，可 按时间 顺序、 空间顺 序或逻 辑顺序 分解层 次；议 论文主 要根据“ 提出问 题－— 分析问 题—— 解决问 题”顺 序来分 解 层次。当然，分解层次不是一层不变 的固定 模式， 而应该 富于变 化。文 章的层 次，也 常常有 些外在 的形式 ：1．小 标题式 。即围 绕话题 把一篇 文章划 分为几 个相对 独立的 部分， 再给它 们加上 一个简 洁、恰 当的小 标题。 如《世 界改变 了模样 》四个 小标题 ： 寿命变“长”了、世界变“小”了、劳动变 “轻”了 、文明 变“绿” 了。 2．序号式。序号式作文与小标题作 文有相 同的特 点。序 号可以 是“一、 二、三” ，可以 是“A、 B、C” ，也可 以是“ 甲、乙 、丙”… …从全 文看， 序号式 干净、 明快； 但从题 目上看 ，却看 不出文 章 内容，只是标明了层次与部分。有时 序号式 作文， 也适用 于叙述 性文章 ，为故 事情节 的展开 ，提供 了明晰 的层次 。 3．总分式。如高考佳作《人生也是一 张答卷 》。开 头：“人 生就是 一张答 卷。它 上面有 选择题 、填空 题、判 断题和 问答题 ，但它 又不同 于 一般的答卷。一般的答卷用手来书写 ，人生 的答卷 却要用 行动来 书写。” 主体部 分每段 首句分 别为： 选择题 是对人 生进行 正确的 取舍， 填空题 是充实 自己的 人生， 判断题 是表明 自己的 人生态 度，问 答题是 考验自 己解决 问题的 能力。 这份“ 试卷”设 计得合 理 而且实在，每个人的人生都是不同的 ，这就 意味着 这份人 生试卷 的“答案 是丰富 多彩的 ”。分 解层次 ，应追 求作文 美学的 三个价 值取向 ：一要 匀称美 。什么 材料在 前，什 么材料 在后， 要合理 安排； 什么材 料详写 ，什么 材料略 写，要 通盘考 虑。自 然段是 构 成文章的基本单位，恰当划分自然段 ，自然 就成为 分解层 次的基 本要求 。该分 段处就 分段， 不要老 是开头 、正文 、结尾“ 三段式 ”，这 种老套 的层次 显得呆 板。二 要波澜 美。文 章内容 应该有 张有弛 ，有起 有伏， 如波如 澜。只 有这样 才能使 文章起 伏错落 ， 一波三折，吸引读者。三要圆合美。 文章的 开头与 结尾要 遥相照 应，把 开头描 写的事 物或提 出的问 题，在 结尾处 用各种 方式加 以深化 或回答 ，给人 首尾圆 合的感 觉。【 例文解 剖】 话题：忙忙，不亦乐乎 忙，是人生中一个个步骤，每个人 所忙的 事务不 同 ，但是不能是碌碌无为地白忙，要忙 就忙得 精彩， 忙得不 亦乐乎 。 忙是问号。忙看似简单，但其中却大有 学问。 忙是人 生中不 可缺少 的一部 分，但 是怎么 才能忙 出精彩 ，忙得 不亦乐 乎，却 并不简 单。人 生如同 一张地 图，我 们一直 在自己 的地图 上行走 ， 时不时我们眼前就出现一个十字路口 ，我们 该向哪 儿，面 对那纵 轴横轴 相交的 十字路 口，我 们该怎 样选择?不急， 静下心 来分析 一下， 选择适 合自己 的坐标 轴才是 最重要 的。忙 就是如 此，选 择自己 该忙的 才能忙 得有意 义。忙 是问号 ，这个 问号一 直提醒 我 们要忙得有意义，忙得不亦乐乎。 忙是省略号。四季在有规律地进行着 冷暖交 替，大 自然就 一直按 照这样 的规律 不停地 忙，人 们亦如 此。为 自己找 一个目 标，为 目标而 不停地 忙，让 这种忙 一直忙 下去。 当目标 已达成 ，那么 再找一 个目标 ，继续 这样忙 ，
问题： 1、这四点是不是在一条直线上？ 2、如何判断？
万泰公司新员工-质量管理体系培训
问题：在这里，尺子扮演的是什么角色？
是一个“标准”，是一个参照系， 通过这个参照系我们可以做出判断。
万泰公司新员工培训资料-讲解：周阳红
“标准”的定 义
《现代汉语词典》对“标准”一词的解释： 衡量事物的准则； 本身合于准则，可供同类事物比较核对
（第14讲）考场作文开拓文路能力•分 解层次 (网友 来稿)
江苏省镇江中学 陈乃香说明：本系列稿共24讲，20XX年1月6日开 始在资 源上连 载【要 义解说 】文章 主旨确 立以后 ，就应 该恰当 地分解 层次， 使几个 层次构 成一个 有机的 整体， 形成一 篇完整 的文章 。如何 分解层 次主要 取决于 表现主 旨的需 要。【 策略解 读 】一般说来，记人叙事的文章常按时 间顺序 分解层 次，写 景状物 的文章 常按时 间顺序 、空间 顺序分 解层次 ；说明 文根据 说明对 象的特 点，可 按时间 顺序、 空间顺 序或逻 辑顺序 分解层 次；议 论文主 要根据“ 提出问 题－— 分析问 题—— 解决问 题”顺 序来分 解 层次。当然，分解层次不是一层不变 的固定 模式， 而应该 富于变 化。文 章的层 次，也 常常有 些外在 的形式 ：1．小 标题式 。即围 绕话题 把一篇 文章划 分为几 个相对 独立的 部分， 再给它 们加上 一个简 洁、恰 当的小 标题。 如《世 界改变 了模样 》四个 小标题 ： 寿命变“长”了、世界变“小”了、劳动变 “轻”了 、文明 变“绿” 了。 2．序号式。序号式作文与小标题作 文有相 同的特 点。序 号可以 是“一、 二、三” ，可以 是“A、 B、C” ，也可 以是“ 甲、乙 、丙”… …从全 文看， 序号式 干净、 明快； 但从题 目上看 ，却看 不出文 章 内容，只是标明了层次与部分。有时 序号式 作文， 也适用 于叙述 性文章 ，为故 事情节 的展开 ，提供 了明晰 的层次 。 3．总分式。如高考佳作《人生也是一 张答卷 》。开 头：“人 生就是 一张答 卷。它 上面有 选择题 、填空 题、判 断题和 问答题 ，但它 又不同 于 一般的答卷。一般的答卷用手来书写 ，人生 的答卷 却要用 行动来 书写。” 主体部 分每段 首句分 别为： 选择题 是对人 生进行 正确的 取舍， 填空题 是充实 自己的 人生， 判断题 是表明 自己的 人生态 度，问 答题是 考验自 己解决 问题的 能力。 这份“ 试卷”设 计得合 理 而且实在，每个人的人生都是不同的 ，这就 意味着 这份人 生试卷 的“答案 是丰富 多彩的 ”。分 解层次 ，应追 求作文 美学的 三个价 值取向 ：一要 匀称美 。什么 材料在 前，什 么材料 在后， 要合理 安排； 什么材 料详写 ，什么 材料略 写，要 通盘考 虑。自 然段是 构 成文章的基本单位，恰当划分自然段 ，自然 就成为 分解层 次的基 本要求 。该分 段处就 分段， 不要老 是开头 、正文 、结尾“ 三段式 ”，这 种老套 的层次 显得呆 板。二 要波澜 美。文 章内容 应该有 张有弛 ，有起 有伏， 如波如 澜。只 有这样 才能使 文章起 伏错落 ， 一波三折，吸引读者。三要圆合美。 文章的 开头与 结尾要 遥相照 应，把 开头描 写的事 物或提 出的问 题，在 结尾处 用各种 方式加 以深化 或回答 ，给人 首尾圆 合的感 觉。【 例文解 剖】 话题：忙忙，不亦乐乎 忙，是人生中一个个步骤，每个人 所忙的 事务不 同 ，但是不能是碌碌无为地白忙，要忙 就忙得 精彩， 忙得不 亦乐乎 。 忙是问号。忙看似简单，但其中却大有 学问。 忙是人 生中不 可缺少 的一部 分，但 是怎么 才能忙 出精彩 ，忙得 不亦乐 乎，却 并不简 单。人 生如同 一张地 图，我 们一直 在自己 的地图 上行走 ， 时不时我们眼前就出现一个十字路口 ，我们 该向哪 儿，面 对那纵 轴横轴 相交的 十字路 口，我 们该怎 样选择?不急， 静下心 来分析 一下， 选择适 合自己 的坐标 轴才是 最重要 的。忙 就是如 此，选 择自己 该忙的 才能忙 得有意 义。忙 是问号 ，这个 问号一 直提醒 我 们要忙得有意义，忙得不亦乐乎。 忙是省略号。四季在有规律地进行着 冷暖交 替，大 自然就 一直按 照这样 的规律 不停地 忙，人 们亦如 此。为 自己找 一个目 标，为 目标而 不停地 忙，让 这种忙 一直忙 下去。 当目标 已达成 ，那么 再找一 个目标 ，继续 这样忙 ，
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001质量管理体系培训资料
其次，组织按照ISO 9000 族标准建立质量管理体系，要制定质量手册、程序 文件、质量计划和质量记录等一整套质量管理体系文件，使各项质量活动有序地开 展，使组织全体员工有章可循，有法可依，减少了质量管理的盲目性。因此组织健 立健全质量管理体系，就是把影响质量的各方面因素组成一个有机整体，保证组织 长期、稳定的生产符合顾客要求的产品。
7、ISO 9002：1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》
8、ISO 9003：1994《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
（一）核心标准
1、ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》，其主要内容是描述了八 项质量管理原理，十二项质量管理体系基础和56个术语的解释，是ISO 9001标准 的支持性标准。
(海量营销管理培训资料下载)
1、ISO 8402：1994 《质量管理和质量保证—术语》
2、ISO 9000·1：1994《质量管理和质量保证标准—第1部分：选择和使用 指南》
3、ISO 9000-2：1993《质量管理和质量保证标准—第2部分：ISO 9001、 ISO9002、ISO9003 的实施通用指南》
1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。
7、ISO 9002：1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》
8、ISO 9003：1994《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
（一）核心标准
1、ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》，其主要内容是描述了八 项质量管理原理，十二项质量管理体系基础和56个术语的解释，是ISO 9001标准 的支持性标准。
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1、ISO 8402：1994 《质量管理和质量保证—术语》
2、ISO 9000·1：1994《质量管理和质量保证标准—第1部分：选择和使用 指南》
3、ISO 9000-2：1993《质量管理和质量保证标准—第2部分：ISO 9001、 ISO9002、ISO9003 的实施通用指南》
1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。
2024版ISO9001质量管理体系培训教材
一致性。
审核报告
编写审核报告，对质量管 理体系的有效性和一致性 进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体 系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进 行监视和测量，包括顾客满意、 内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程 序，以防止不合格品的非预期使用 或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以 证实质量管理体系的适宜性和有效 性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体 系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要 与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息 安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。
审核报告
编写审核报告，对质量管 理体系的有效性和一致性 进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体 系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进 行监视和测量，包括顾客满意、 内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程 序，以防止不合格品的非预期使用 或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以 证实质量管理体系的适宜性和有效 性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体 系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要 与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息 安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。
ISO9001质量管理体系培训讲义(市场及服务部)
（1）仅 5个条文项目。 （2）整合为一种质量体系模式。 （3）流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视
为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
2000版本的5大特点：
1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、 连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求，19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品 认证） 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个 程序)
理解：
充分了解顾客的期望，才能为顾客提供的满意的产品和服务；
顾客要求包括产品固有特性，也包括交付后及交付后的赋予特性；组织认
为必要的任何附加要求；（2008版新增）交付后的活动包括：条款保证措
施（如：三包），合同义务（维护服务），附加服务（例如回收及最终处
置）
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应：
8.2.1 顾客满意
关注顾客满意
为持续改进铺
作为对质量管理体系绩效的一路种测量，组织应监视顾客关于组
织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息
的方法。
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的 关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾
客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。
ISO的发展、演变、特点及精神
ISO 9000标准沿革
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 （1987年版）
ISO 9000质量系列标准 （1994年版）
为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
2000版本的5大特点：
1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、 连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求，19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品 认证） 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个 程序)
理解：
充分了解顾客的期望，才能为顾客提供的满意的产品和服务；
顾客要求包括产品固有特性，也包括交付后及交付后的赋予特性；组织认
为必要的任何附加要求；（2008版新增）交付后的活动包括：条款保证措
施（如：三包），合同义务（维护服务），附加服务（例如回收及最终处
置）
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应：
8.2.1 顾客满意
关注顾客满意
为持续改进铺
作为对质量管理体系绩效的一路种测量，组织应监视顾客关于组
织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息
的方法。
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的 关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾
客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。
ISO的发展、演变、特点及精神
ISO 9000标准沿革
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 （1987年版）
ISO 9000质量系列标准 （1994年版）
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内部审核七阶段
审核的启动； 文件评审的实施； 现场审核的实施； 审核报告的编制、批准和分发； 审核的完成； 审核后续活动的实施。
内部审核准备的内容
制定审核计划；
组成审核组； 文件审核； 编制审核任务分派； 编制检查表。
编制审核计划
a. 审核时机： ◆确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜； ◆确定是否需要审核，即何时审核为宜； 两种方式：常规审核和追加审核。 特殊情况下的追加审核： ◆发生了严重的品质问题或用户有严重的投诉； ◆组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 品质方针和品质目标、技术及装备以及生产 场所等有较大改变； ◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的审核。
实施审核（验证技巧）
1)验证时﹐可按下述思路进行﹕ a.有没有。不能因为回答得很圆满﹐审核就到此止步 还要按照准则﹐验证应具备的文件﹑计划﹑记录等 是否符合要求﹔ b.做没做。不能因为文件﹑计划﹑记录编制得很好﹑ 很多﹐就认为符合要求了﹐还要按照文件﹑计划进 行观察﹑面谈﹑核查﹐判断实际是否做了﹔
有效性﹑适宜性的评价结论。
按审核方分： 第一方审核 第二方审核 第三方审核
认证机构
3
供方
2
组织
1
2
顾客
第一方审核的目的 a.质量管理体系的要求,判断是否符合ISO9001标准的要求（评价组织自身的 品质系统）； b.内部管理的重要工具,可促进品质系统的完善与保持； c.为第二方或第三方审核作准备； d.维持﹑完善﹑改进质量管理体系的需要。 第二方审核的目的
实施审核（提问技巧）
a.开放式提问
带主题的问题； 扩展性提问； 讨论性的问题； 什幺事如何做？ 为什幺？如何？怎样？ 说出您的个人见解？
调查性的问题；
假设性的问题； 验证性的问题。
觉得怎幺样，有什幺想法？
如果……则……? 请拿出证据来，在哪儿？
实施审核（提问技巧）
b.封闭式提问
用是或否来回答，在规定的范围
8.2.2 条文解析
1）审核模式 说 、 写 、 做 一 致 ISO9000标准
质量管理文件
独立的、系
统的检查
质量活动
质量记录
2）审核程序
审核策划 审核计划 审核执行 审核发现 不合格报告 纠正措施 验证
N
第五章 质量管理体系审核概论
审核:
为获得审核证据并对其进行客观的评价,
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的独立的并形成文件的过程。 审核准则：一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其它信息。
e.程序文件内容的审查
◆程序文件内容应是手册中相关要求的具体化﹐二者应统一﹑协调﹐无矛盾及遗 漏之处﹔ ◆程序文件应具可操作﹐应有明确的目的﹑范围﹑职责﹑正确表达活动的顺序和 方法﹐有检查评价方法﹔ ◆程序文件具有系统性﹐各程序逻辑上独立﹐与相关活动有清晰明确的接口﹔ ◆程序文件具有完整性﹐能保证标准中要求的及实际需要的各项活动均有实施的 规定。 f.注意事项 ◆了解各部门的文件是否覆盖ISO9001:2000的要求﹔ ◆了解各部门的工作流程，以便后续编制检查表﹔ ◆审核重点，是否识别了ISO9001:2000的要求，是否 定义如何在组织内执行﹔ ◆结论，部分未覆盖到或合格，未覆盖到的要做记录，
需考虑的因素 删减的合理性，涉及产品、过程或服务的类别，组织机构设置以及与产品相关的法 律法规。 关于过程方面的范围： 它与审核依据的要求有关。例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。 关于场所方面的范围： 场所涉及两个概念（部门和地区），凡是与审核的QMS所覆盖的产品和品质活动有关 的部门和地区均应列在审核范围以内。场所的另一个重要内容是指受审核单位的分支 机构是否包含在审核范围以内。 （例：不包含外地的分公司。）
•
不合格标签
变更初品标签
8.2.2 内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的 要求； b) 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方 案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实 施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件 的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其原因。 跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。
4、金莱灯光工作文件编写说明
5、提问与答疑
30分钟
5分钟
电子厂常用标签样式
三月 Week
标准 限度
样本 DW 东原电子
星期
合格
东莞东原电子有限公司
登记编号 MODEL 名 品 名 登记日期 变更日期 承 认 担 当 部署长
合格标签
月别标签
东原：--QC P/N MODEL： BY（QC）： U.A.I（特收）
审核方案：特定时间段内具有特定目的的一组审核以及与
之相关的所必要的所有活动的组合。 举例： 1.覆盖组织质量管理体系的当年的一系列的内部审核。 2.在六个月内对关键产品的潜在供方实施的第二方管理体系审核。 3.在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证机构对质量管理体 系进行的认证和监督审核。
ISO9001：2000质量 管理体系培训讲义5
创 建 “ 学 习 型 企 业 ”
营 造 “ 持 续 竞 争 力 ”
广州市柏盛信息科技有限公司 韩正新 首席顾问
本次课题目录
1、回顾上次课程内容
电子常厂用标签 图例
5分钟 30分钟 50分钟
2、第五章 质量体系审核案例分析 3、第五章 质量体系审核及内审回顾
d. 审核依据：
◆ISO9001:2000 QMS要求； ◆QMS文件（QM QP QW QR )；
◆与产品有关的法律法规； ◆合同/订单等。
组成审核组
a. 任命审核组组长； b. 审核组组长选拔审核员； c。组成审核组。
文件审查
a. 文件审核时机
◆ 当新建立的文件化体系投入运行前﹔
◆ 当体系文件进行过重大修改时﹔
§来自其它方面的报告﹐如顾客反馈﹑外部报告和中 间商的评价﹔ §相关抽样方案的水平和确保对抽样和测量过程实 施质量控制和程序。
实施审核（交谈技巧）
1) 聆听技巧﹕
A﹑少讲多听,不怕沉默﹔ C﹑多问开放性问题﹔ B﹑排除干扰﹔ D﹑多鼓励讲话者﹔
E﹑善意的态度。
2) 聆听时应注意事项﹕
A﹑持平等﹑真诚的态度﹔ B﹑专注﹑认真地听﹔ C﹑有耐心并及时反馈﹔ 当的反应。 D﹑尽可能不要做出不恰
实施审核（技巧） §随机抽样，要有代表性。 §顺逆追踪或顺溯追踪
规定
顺 溯
实施结果
逆
产品要求确定
顺
售后服务
实施审核（调查方法）
§询问、交谈、查文件或记录；
§观察现场或活动；
§实际测定和效果验证。
注意倾听适当引导；仔细观察（标识、记录、文件、
设备和环境）；作好记录（时间、地点、人物、事实、
凭证材料）善于全面比较获取客观证据。
“应”审核员要进行现场取证看其是否满足；对于“必要时”“适当
e.编制方法
按过程的顺序或按照产品的生命周期。
现场审核实施阶段的内容
A首次会议 C不符合报告
B实施审核 D内部沟通
E体系评价及审核结论 F末次会议
首次会议（目的）
§确认审核计划﹔
§由审核组对审核活动的有关事项作出说明﹔
§澄清受审核部门提出的问题。
d.质量手册与质量方针的审查
◆公司的基本信息﹐如规模﹑简史﹑组织机构﹑产品(服务)﹑联络方式等是否 被包括﹔ ◆质量方针是否由最高管理者签署并对质量做出承诺﹐实现质量目标的手段是 否可行﹔ ◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际﹐对增 删条款应有说明﹔ ◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。
质量管理体系审核的特点： ■质量管理体系审核活动是一种系统性的评价活动； ■质量管理体系审核活动是一种独立性的评价活动； ■质量管理体系审核的过程是一个抽样的过程； ■按过程评价质量管理体系。 审核原则
与审核员有关的原则--道德行为、公正表达、职业素养 与审核的独立性、系统性有关的原则--独立性、基于证据的方法。
样本标签
DATE：
管 理 檢 查
CONTROL INSPECTION
This lot is assured by IQC
免检标签
不 合 格
内
容
特收标签
변경초품
變更初品
CHANGED FIRST MATERIALS NEW / DESIGN / MATERIAL / PROCESS 新規 設計 材料 作業工程
◆审核方法； ◆审核记录。
b.审核检查表的作用 ◆指导审核过程； ◆备忘录； ◆保持审核进度； ◆原始审核记录。
c.审核检查表编写注意事项
标准对要求的性质有“应”“确保”“必要时”“适当时”等，对 审核员可以从过程的结果是否有效来判断是否必要，是否适当， 而不要停留在文件上的争论。故在编制检查表时需注意记录的考核 （效果性）。
编制审核计划
b. 审核目的：
依据审核的动机确定审核目的。
（例如：质量管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备）
◆确定质量管理体系与标准的符合性； ◆是否得到实施与保持； ◆是否具有潜在的改进机会； ◆确定体系的充分性、有效性与适用性。
c. 审核范围：
ISO9000:2000中审核范围是指“某一给定审核的深度和广度”， 审核范围是通过诸如场所活动和过程等因素有关的用语对审核的 深度和界限加以表述的。