两种方法检测乙型肝炎病毒五项指标的结果对比
化学发光法与ELISA法检测乙型肝炎病毒指标比较
［ 文献标 识码 ］Ｂ ［ 文章 编号 ］１０ — ０（００ ０ ０６ ２ ００２ ７２ １）１ ９ ＿ ７ ｏ
乙型 肝炎 标 志物 酶 法 检测 试 剂 由上 海科 华 生
我 国在世 界上 属 于 乙型肝 炎 病 毒 感染 的高 发 区， 根据 流行 病学调 查 ， 人群 发生率 较高 ， 表面 抗原 携 带率 约为 １ ％ 【 。 目前 临床上 对 乙 型肝 炎病 毒 ５ ｌ Ｊ 血 清标 志物 的检测 普遍 采用 设备 简单 、 易于开 展 的 Ｅ ＩＡ法 。随着化 学发光 技术 的发 展 ， ＬＳ 其在 免 疫学 检 验方 面 的应用 日益受 到人 们 的重视 ， 该法具 有高 灵 敏度 、 线 性 、 宽 反应 快 速 、 响 因 素少 、 影 结果 准确 等 优点 。现 就酶联 免疫 吸 附试 验 （ ＬＳ 、 学发 Ｅ ＩＡ） 化
１ ４ 方 法 ．
对 上述 标本分 别 用 Ｅ ＩＡ 法 和化 学 发 光法 进 ＬＳ
行 检测 ， 均严 格按 照各 自的试 剂盒 说 明书操作 。 １ ５ 数 据处 理 ．
使 用 Ｓ Ｓ ３ ０统 计 软 件 对 ２种 方 法 检 测 结 Ｐ Ｓ１ ．
果进行 检验 。
１ 材 料 与 方 法
光 法两 法检测 乙型肝 炎病 毒 五项 指标 的一致 性 及 各 自的优缺 点进行 了 比较 ， 道 如下 。 报
物 工程 股份有 限公 司提 供 ， 号 ２ ０ ０ １ ； 学 发 批 ０ ８８０ 化 光 法为北 京科 美东 雅 生 物 技术 有 限公 司 提供 的配 套 试剂 ， 批号 ２ ０ １ ０ 。 ０ ８ ２ ８
２种 方法 对 乙型 肝炎 病 毒 标 志物 的对 比检 测 结果 见表 １ 。从表 １可 见 ，０ １０例 标 本 用 化 学发 光 法分 析 有 ６ ５例 ＨＢ Ａ ｓ ｇ为 阳性 ，５例 为 阴性 ， ３ ２种 方法 Ｈ ｓ ｇ的 阳性 检 出率 相 比有 统 计 学 意 义 （ ｂＡ
金标快速法与ELISA法检测HBV的对比分析
YE Zhujun, ZHANG Feiyong, YE Shuxia, SHEN Peizhang (Daojiao Hospital of Dongguan City, Dongguan 523176, China) [Abstract] Objective: To investigate the effect of the Jinbiao rapid method and enzyme -linked immunosorbent assay (ELISA) on HBV, and to choose an economic, rapid, accurate and sensitive new method for detection of HBV. Methods: In September 2008 out-patient examination of Dongguan City 5 980 cases of a new secondary school, and were randomly di vided into rapid method Jinbiao group (210 cases) and the ELISA method group (210 cases), two types of detection methods for the determination of determination and comparative analysis of the respective results. Results: Using Jinbiao rapid method to be test and parallel detection of hepatitis B HBsAg, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, there was no sig nificant difference (χ2 = 0.25,0.10,0.13, P>0.05; Σχ2 = 0.48, v=5, P>0.05); two ways HBV test results in line with the five indicators of the total rate of 98.57%, 99.52%, 98.10%, 95.23%, to 96.19 percent for the conventional ELISA method to ver ify Jinbiao rapid test, the gold standard method of the sensitivity of 99.50%, respectively, 100%, 98.95%, 94.20%, 95.65% and specificity of 85.17%, 99.51%, 97.48%, 96.03%, 96.64%. Gold standard for hepatitis B rapid test strip detection of the five indicators of duplication, the two test results with high consistency. Conclusion: Comparison of two methods, the rapid test than the standard ELISA method is simple and convenient, fast and accurate characteristics, is a better indicator of hepatitis B virus five rapid method, it is at the grassroots level to promote the hospital. [Key words] Jinbiao rapid test method; Enzyme-linked immunosorbent assay; Hepatitis B virus
不同检测方法学对乙肝五项的检测结果影响
不同检测方法学对乙肝五项的检测结果影响【摘要】目的：探讨不同检测方法对乙肝五项检测结果的影响。
方法：选择2019年4月-2020年4月我院的200份血清作为观察样本，分别以CLEIA（化学发光酶免疫法）、ELISA（酶联免疫吸附法）检测乙肝五项相关指标，对比两种检测方法在阳性率方面的差异。
结果：CLEIA法检测血清中的HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg的五项指标阳性率同ELISA相比，差异不显著，即P＞0.05。
结论：CLEIA、ELISA两种检测方法对乙肝五项的检测效果相当，其中ELISA的优势在于方便快捷、操作简单，适宜推广于基层医院，CLEIA特异性、敏感性突出，更利于明确患者体内乙肝病毒情况。
【关键词】乙肝五项；酶联免疫吸附法；化学发光酶免疫法乙肝五项又被临床称呼为“两对半”，其是对乙肝病毒血清标志物进行检测的常用方法，可用于乙肝诊断、预后判断以及乙肝流行病学调查等诸多方面，正因为其作用显著，所以再对实验室检测方法进行选择时必须具有敏感、稳定、特异的优势[1]。
CLEIA、ELISA作为常用的乙肝五项检测方法，为比较二者的差异性，本文选择我院的200份血清作为观察样本，现作以下报告：1资料与方法1.1.一般资料选择2019年4月-2020年4月我院的200份血清作为观察样本，其中男性患者108例，女性患者92例。
年龄在15-72岁范围内，平均值为（42.8±6.2）岁。
其中78例大三阳，85例小三阳，37例其他模式。
1.1.方法ELISA检测血清标本中的乙肝五项时用的VITROS 3600全自动免疫分析仪及原装配套试剂；CLEIA检测血清标本中的乙肝五项时用的为电光学化学仪器及迈克配套试剂。
全部的仪器、试剂必须通过卫生部批检查，同时贴有防伪标签。
晨起空腹状态下抽取3-5mL静脉血，于干燥试管/促凝分离胶密封试管中放置血液样本，同时置于37℃的环境中待其凝固，离心分离血清，分离后1-2h内必须将检测工作完成。
两种方法检测乙型肝炎病毒五项指标的结果对比参考模板
两种方法检测乙型肝炎病毒五项指标的结果对比作者：龙青文，何建军，马家驹，何秀琳，肖金平【关键词】酶联；血清乳胶；定性分析［关键词］酶联；血清乳胶；定性分析乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、e 抗原(HBsAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)的检测在许多方面如诊断乙肝判断愈后、筛选献血员、乙肝的流行病学调查、判断人群对乙型肝炎的免疫水平，对食品、保育及饮水管理行业人员定期进行健康体检等起着重要的作用。
故选择一种特异、敏感、稳定的实验室检测方法检测乙型肝炎病毒的五项指标显得尤为重要。
现将56例检测者血清同时用酶联免疫法和血清乳胶层析法对比检测结果报告如下。
１材料与方法1.1 标本来源56例受检者中，男29例，女27例，最大年龄72岁，最小年龄29岁，平均年龄46岁；来自健康体检人群15例，其中13例检测具有阳性结果，2例各项指标均为阴性、另41例为门诊检查结果有阳性的患者，均系血清标本。
1．2 方法酶联免疫法用乙型肝炎病毒(HBsAg，HBsAb，HBeAg、HBeAb，HBcAb)诊断试剂盒，由上海华泰生物工程实业有限公司生产，48人份，批号20040503，按说明书操作。
乙肝两对半血清/血浆乳胶层析法检测试剂板由ACONLaboratories.Inc.SanDiegoCA92121USA提供，批号200407029，按说明书操作。
1.3 质量控制酶联免疫法每项检测项目均设阴、阳性对照各2孔，每空加入阴性对照(或阳性对照)各1滴，并设有空白对照1孔。
乳胶层析法各项检删项目均设质控区(C)。
1.4 检测结果判定标准：酶联免疫法是根据颜色的变化，作定性分析。
此法HBsAg、HBsAb、HBeAg呈黄色为阳性反应，无色为阴性反应，阳性对照为黄色，阴性对照为无色。
HBeAb、HBcAb无色为阳性，黄色为阴性，阳性对照为无色，阴性对照为黄色。
乳胶层析法HBsAG、HBsAb、HBeAg在测试区内(T)出现一条红色条带则是阳性结果，不出现红色条带则为阴性。
乙型肝炎病毒DNA定量与乙型肝炎五项结果的对比分析
Ｃｏ ｍｐ ａ ｒ ｉ ｓ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ＨＢＶ－ ＤＮＡ ａ ｎ ｄ ｉｖ ｆ ｅ ｉ ｔ ｅ ｍｓ ｉ ｎ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｗｉ ｔ ｈ ｈ ｅ ｐ ａ Байду номын сангаас ｉ －
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时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值比较
时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值比较摘要】目的：比较时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值。
方法：选择2014年1月至2015年12月我院收治的35例乙肝患者临床资料分析，应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法两种不同的检测方法对乙肝两对半的检测，分析检测结果。
结果：应用时间分辨荧光免疫分析仪检测乙肝五项指标准确率更高，而且具有重复性，对HbsAg和HBeAg这两项指标的检测没有明显差异（P＞0.05）；应用时间分辨荧光免疫分析仪检测HbsAb、HbeAb、HBcAb等指标与ELISA检测差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。
两对半检测结果表明，应用时间分辨荧光免疫分析仪检测率明显比ELISA法检出率高，差异显著（P＜0.05）。
结论：应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法相比，具有更高的特异性和灵敏度，可以根据乙肝两对半定量检测确诊乙肝，并为乙肝治疗和预后提供有效的监测，值得推广应用。
【关键词】时间分辨荧光免疫分析仪；ELISA；乙肝两对半【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）22-0215-02乙型肝炎病毒血清及早检测可以对乙型肝炎进行有效的预防和诊治。
现阶段，大多应用酶联免疫吸附试验（ELISA）对乙肝血清检测，这种检测方法十分方便，而且成本低，不过这种检测方法的灵敏度不高，还容易受到环境、检测操作等影响，为临床提供定性结果，并不能提供乙肝标志物含量，影响了乙肝疾病的临床治疗和预后评估[1]。
近些年来，时间分辨免疫荧光技术（TRIFA）是一种定量检测方法，具有较高的灵敏度和稳定性[2]。
本次研究中，应用TRIFA和ELISA这两种方法对乙肝标志物进行检测，探讨TRIFA的临床价值，选择2014年1月至2015年12月我院收治的35例乙肝患者临床资料分析，应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法两种不同的检测方法对乙肝两对半的检测，分析检测结果，报道如下。
酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较
酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较目的比较发光免疫、酶联免疫这两种免疫学方法检测乙肝病毒标志物的特点和各自的应用价值。
方法用这两种不同的免疫学方法分别对182例乙肝患者的血清标本进行检测,然后计算结果、分析结果。
结果两种方法对乙肝病毒标志物前四项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb)均敏感,灵敏度达到ng/mL,结果的相互符合率也达到96%以上。
而对HbcAb而言,结果的相互符合率仅为89%,因为发光免疫法检测HbcAb时未稀释标本,所以发光免疫法的灵敏度要高于酶免法。
结论两种实验方法各有特点,操作时应根据实验的实际情况来选择。
标签：酶联免疫法; 发光免疫法; 乙肝病毒标志物现在实验室免疫学分析用的最广的方法是酶联免疫法和发光免疫法。
这两种方法哪种的灵敏度高、它们又有什么样的不足之处,现就这两种方法对乙肝病毒表面标志物的检测作比较,结论如下。
1 材料与方法1.1 材料收集182例临床确诊乙肝的病人静脉血样离心,分离出的血清用未加抗凝剂的密闭试管中保存,放置于-20℃环境中备用。
酶免法表面抗原质控品由北京市临检中心提供,浓度为2ng/mL。
1.2 试剂和仪器酶联免疫法试剂采用上海科华生物工程有限公司生产的乙肝两对半诊断试剂盒(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb);试剂为同批号试剂,批号:20081106,校期:20091105。
仪器有洗板机(BIORAD MODEL 1575),酶标比色仪(Rayto RT-6000)。
化学发光法采用北京源德生物医学工程公司JETLIA-962化学发光免疫测定系统及配套使用的专用试剂盒,试剂批号:200902012290318A,校期:20090917。
1.3 方法酶联免疫法的操作严格按照使用说明书进行,以表面抗原定值血清作为质控,设空白一空,阴阳对照各两孔。
主要步骤是加样,加酶,孵育,洗板,加显色剂,显色,比色。
其中核心抗体检测时用生理盐水作1∶30稀释。
乙肝五项指标定量与定性检测结果的差异和临床意义
乙肝五项指标定量与定性检测结果的差异和临床意义冉景锐【摘要】目的分析乙肝五项指标定量与定性检测结果的差异和临床意义。
方法选取我院门诊及住院患者200例,空腹采集静脉血,分别应用时间分辨荧光分析法与酶联免疫分析法进行血清样本的乙肝五项指标定量与定性检测,分析其检测结果的差异,评价乙肝五项指标定量与定性的临床意义。
结果定量检测的阳性结果中,HBsAg135例,HBsAb40例,HBeAg51例,HBeAb53例,HBcAb140例;定性检测的阳性结果中,HBsAg131例,HBsAb38例,HBeAg50例,HBeAb59例,HBcAb144例;对比差异均不显著(P>0.05)。
两种检测方法中共有12例检测结果不同,定性检测与定量检测结果对比,乙肝五项指标HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阳性符合率依次为96.8%、91.3%、100%、96.2%、95.8%。
结论在乙肝五项指标的检测上,定性检测的影响因素较多,容易出现假阴性与假阳性结果,定量检测的干扰因素较少,灵敏度与稳定性更优,具有一定的临床指导意义。
【期刊名称】《临床检验杂志(电子版)》【年(卷),期】2018(007)001【总页数】2页(P78-79)【关键词】乙肝五项指标;定量检测;定性检测;差异;临床意义【作者】冉景锐【作者单位】[1]德江县人民医院检验科,贵州铜仁565200;【正文语种】中文【中图分类】R512.62乙肝的实验检测对疾病的防治以及疗效判断均具有非常重大的意义[1]。
目前我国检测乙肝五项指标的方法主要分为定量检测和定性检测两种，不同检测方法所得到的结果存在一定的差异性[2]。
基于此，本研究为了进一步分析乙肝五项指标定量与定性检测结果的差异和临床意义，选取我院2016年10月-2017年10月收治的200例门诊及住院患者的临床资料进行分析，汇报结果如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取我院门诊及住院患者200例，其中男性105例，女性95例；年龄16岁-68岁，平均（33.5±6.1）岁。
乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析
乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析目的比较分析乙肝五项指标两种检测方法（TRFIA和ELISA）的应用价值。
方法对501份血清分别采用时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测乙肝五项指标，并统计分析两种方法的检测结果的阳性率和阳性符合率。
结果两种方法检测血清中的乙肝五项的阳性率差异均无统计学意义（P > 0.05），乙肝五项指标的阳性符合率分别是HBsAg 99.6%、HBsAb 85.7%、HBeAg 98.2%、HBeAb 97.6%、HBcAb 97.1%。
结论TRFIA和ELISA两种方法对检测乙肝标志物乙肝五项均有较高的特异性和敏感性，ELISA 法方便快捷，更适合基层医院使用，但易出现假阳性和假阴性，TRFIA法不仅特异性强、敏感性高，并且能够准确定量，与ELISA法相比，能更好地反映患者体内乙肝病毒复制状况、乙肝疫苗接种后免疫效果以及抗病毒药物的疗效。
标签：乙肝五项指标；时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）；酶联免疫吸附试验法（ELISA）；阳性率；符合率目前，在各级医院实验室检测乙肝病毒血清标志物开展最为广泛的项目就是乙肝五项指标[1]，乙肝五项指标俗称“两对半”，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb），在许多方面如诊断乙肝、乙肝判断愈后、筛选献血员、乙肝的流行病学调查、判断人群对乙型肝炎的免疫水平，对食品、保育及饮水管理行业人员定期进行健康体检等起着重要的作用[2]。
因此，选择一种特异、敏感、稳定的实验室检测方法检测乙型肝炎病毒的五项指标显得尤为重要，为此，本文选取了临床实验室较为常用的ELISA法和TRFIA法对501份肝病患者的血清标本进行了比对分析，现将结果报道如下：1 材料与方法1.1 标本来源501份血清标本来自2009年1月～2011年9月在本院肝病科住院的的肝病患者，男336例，女165例，年龄14～71岁，平均（40.5 ± 9.5）岁，其中TRFIA 为准测出的大三阳165例（HBsAg+，HBeAg+，抗-HBc+），小三阳142例（HBsAg+，抗-HBe+，抗-HBc+），1、4阳性86例（HBsAg+、抗-HBe+），1、5阳性91例（HBsAg+、抗-HBc+组）、其他模式17例（包括抗-HBs+、抗-HBe+、抗-HBc+单项或者多项模式）。
乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析
乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析作者：赵治凤贾秋龙来源：《中国当代医药》2012年第08期[摘要] 目的比较分析乙肝五项指标两种检测方法（TRFIA和ELISA）的应用价值。
方法对501份血清分别采用时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测乙肝五项指标，并统计分析两种方法的检测结果的阳性率和阳性符合率。
结果两种方法检测血清中的乙肝五项的阳性率差异均无统计学意义（P > 0.05），乙肝五项指标的阳性符合率分别是HBsAg 99.6%、HBsAb 85.7%、HBeAg 98.2%、HBeAb 97.6%、HBcAb 97.1%。
结论 TRFIA和ELISA两种方法对检测乙肝标志物乙肝五项均有较高的特异性和敏感性，ELISA法方便快捷，更适合基层医院使用，但易出现假阳性和假阴性，TRFIA法不仅特异性强、敏感性高，并且能够准确定量，与ELISA法相比，能更好地反映患者体内乙肝病毒复制状况、乙肝疫苗接种后免疫效果以及抗病毒药物的疗效。
[关键词] 乙肝五项指标；时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）；酶联免疫吸附试验法（ELISA）；阳性率；符合率[中图分类号] R512.6+2[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2012）03（b）-0078-02目前，在各级医院实验室检测乙肝病毒血清标志物开展最为广泛的项目就是乙肝五项指标[1]，乙肝五项指标俗称“两对半”，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb），在许多方面如诊断乙肝、乙肝判断愈后、筛选献血员、乙肝的流行病学调查、判断人群对乙型肝炎的免疫水平，对食品、保育及饮水管理行业人员定期进行健康体检等起着重要的作用[2]。
因此，选择一种特异、敏感、稳定的实验室检测方法检测乙型肝炎病毒的五项指标显得尤为重要，为此，本文选取了临床实验室较为常用的ELISA法和TRFIA法对501份肝病患者的血清标本进行了比对分析，现将结果报道如下：1 材料与方法1.1 标本来源501份血清标本来自2009年1月～2011年9月在本院肝病科住院的的肝病患者，男 336例，女165例，年龄14～71岁，平均（40.5 ± 9.5）岁，其中TRFIA为准测出的大三阳165例（HBsAg+，HBeAg+，抗-HBc+），小三阳142例（HBsAg+，抗-HBe+，抗-HBc+），1、4阳性86例（HBsAg+、抗-HBe+），1、5阳性91例（HBsAg+、抗-HBc+组）、其他模式17例（包括抗-HBs+、抗-HBe+、抗-HBc+单项或者多项模式）。
两种方法检测乙型病毒性肝炎实验结果比较
两种方法检测乙型病毒性肝炎实验结果比较潘卫华【摘要】目的:比较时间分辨荧光免疫法与微粒子酶免疫分析法检测乙型病毒性肝炎实验结果的检出率.方法:以2012-01～2013-01来我院部就诊的100例乙肝患者为研究对象.采用时间分辨荧光免疫法与微粒子酶免疫分析法对患者乙型病毒肝炎血清学标志物进行检测,并对检出结果进行统计学分析.结果:微粒子酶免疫分析法与时间分辨荧光免疫法检测HbsAg,HbsAb,HbeAg检出率,差异无统计学意义(P＞0.05),但两种方法对HbeAb与HbcAb的检测,差异有统计学意义(P＜0.05).对于五种乙型肝炎血清标志物检测,微粒子酶免疫分析法的阳性检出率要高于时间分辨荧光免疫方法,并在HbeAb与HbcAb的检测中更加明显,并且微粒子酶免疫分析法的灵敏度和特异性高于时间分辨荧光免疫法.结论:与时间分辨荧光免疫方法相比,微粒子酶免疫分析法检测乙型肝炎血清学标志物(HBVM)更为灵敏且特异性强,值得在临床上推广应用.【期刊名称】《牡丹江医学院学报》【年(卷),期】2013(034)004【总页数】3页(P98-100)【关键词】时间分辨荧光免疫法;微粒子酶免疫分析法;乙型病毒性肝炎,血清学标志物【作者】潘卫华【作者单位】深圳市盐田区人民医院检验科,广东深圳518109【正文语种】中文乙型肝炎严重影响着我国人民身体健康和生活质量，主要是因机体感染了乙型肝炎病毒(HBV)而产生。
急性乙型肝炎患者中约有25%的患者病情迁延不愈，转变为慢性乙型肝炎，进而可能发展为肝硬化甚至肝癌［1］。
乙肝血清学标志物检测是检验机体是否感染过或正在感染乙型肝炎病毒的有效检测方法之一，而筛查乙型肝炎病毒表面标志物也是对患者病程分析和判断的依据［2］。
以往临床上常用酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎病毒，但ELISA方法只能定性而不能定量判断疾病的严重程度，从而无法满足临床医生对病情监测、观察疗效以及评价病人预后的需要［3］。
两种化学发光法测定乙肝五项性能评估
两种化学发光法测定乙肝五项性能评估王军;刘妮妮;赵权;叶琳琳;刘婧;刘玉琳;徐菲【期刊名称】《实用医药杂志》【年(卷),期】2016(033)002【总页数】3页(P124-126)【关键词】光激化学发光法;乙型肝炎;定量分析【作者】王军;刘妮妮;赵权;叶琳琳;刘婧;刘玉琳;徐菲【作者单位】266071山东青岛,解放军401医院检验科;266071山东青岛,解放军401医院检验科;266071山东青岛,解放军401医院检验科;266071山东青岛,解放军401医院检验科;266071山东青岛,解放军401医院检验科;266071山东青岛,解放军401医院检验科;266071山东青岛,解放军401医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R512.62光激化学发光法（light initiated chemiluminescence assay，LICA）是以纳米级高分子微粒为载体的免疫化学发光技术，本研究对该方法与化学发光微粒免疫分析法（chemiluminescent microparticle immunoassay，CMIA）检测乙型肝炎病毒（HBV）感染的血清学标志物的结果做比较，以分析该方法检测性能与CMIA 的符合程度及对临床诊断的影响。
1.1 仪器、试剂及检测样本收集1015例疑似HBV感染者静脉血，分离血清待测；收集乙肝五项同时为阴性（经CMIA筛查）的一个血清盘。
光激化学发光法的仪器（LiCA HT高通量免疫分析仪和LiCA SP全自动移液器）和试剂，均为上海博阳生物科技有限公司产品；化学发光微粒免疫分析法的仪器（ARCHITECTi2000SR）和试剂，均为美国雅培公司产品；相关试剂批号如下：雅培试剂批号：HBsAg（26057LF00）；HBsAb （27235LF00）；HBeAg （24065LI00）；HBeAb（24512L I00）；HBcAb（22362LI00）。
乙肝五项标志物两种方法检测结果对比观察
乙肝五项标志物两种方法检测结果对比观察目的：观察两种方法检测乙肝五项标志物结果比对，分析其临床价值。
方法：本研究选取168份血清标本，均选自2018年2月-2019年2月于我院接受治疗的HBV（乙肝病毒）患者血液样本，分别给予患者化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）及酶联免疫法（Elisa）检测乙肝五项标志物，比对分析两种检验CV 值差异。
结果：通过对两组检测下乙肝五项标志物检验CV值的分析，CMIA检测下HBsAb、HBsAg、HBeAb、HBeAg及HBcAbCV值与Elisa检测数值存在差异，差异表统计学意义（P<0.05）;CMIA检测符合率为97.62%，Elisa检测符合率为85.71%，数值差异表显著统计学意义（P<0.05）;通过对两种检测方式下HBsAg浓度计算显示，两种检测结果无差异，无统计学表达（P<0.05）。
结论：CMIA检测较比Elisa检测临床特异性更高，临床应用兼具精准性及时效性，值得临床推广应用。
标签：酶联免疫法;化学发光微粒子免疫分析法;乙肝五项标志物乙肝为临床常见疾病类型，疾病具有遗传性，其中家族遗传为主要的致病源。
随着临床对乙肝疾病不断研究，防治措施完善，针对乙肝病毒（HBV）检测方式不断优化，为了探寻最佳适配的检测手段，本文笔者特开展此项研究，具体如下。
1资料与方法1.1一般资料本研究选取168份血清标本，均选自2018年2月-2019年2月于我院接受治疗的HBV患者血液样本，患者入院后进两名及以上医生确诊，选用血液样本所属患者均对本研究知情并同意使用血液，其中男性患者95例，女性患者73例，年龄区间在23岁到68岁之间，中位年龄为（39.64±2.5）岁。
1.2方法借助半自动Elisa 检测仪及全自动发光免疫分析仪进行检测，取患者空腹静脉血。
1.3评价标准两种检测方式采用配备的试剂进行检验，以试剂说明书判定阳性标准。
乙肝两对半两种常用检测方法的临床应用比较
乙肝两对半两种常用检测方法的临床应用比较摘要]比较分析乙肝五项指标两种检测方法（乳胶层析法和ELISA）的应用价值。
方法对353份血清分别采用乳胶层析法和酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测乙肝五项指标，对检测结果进行分析、总结、对比，探讨两种检测方法的临床应用价值。
结果：两种方法的乙肝两对半检测结果比较，HBsAg、HbsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb五项结果差异性小，无统计学意义(P>0.05)；同时及时对标本做出处理，严格按照操作规程进行，可以提高两种方法的检出率。
结论：两种方法相结合，基本可以满足基层医院的临床诊疗需求。
【关键词】乳胶层析法；ELISA法；乙肝两对半；检测乙肝病毒性肝炎是临床常见疾病，主要是由的乙肝病毒的引起的，且具备传染性，其中具体的传播方式为血液传播、体液传播等形式。
其主要的临床症状以恶心、食欲减退、呕吐和肝功能异常的情况，严重影响患者的身体健康，甚至给患者带来沉重的心理负担。
在我国，乙型肝炎的患病率极高[1]，严重危害人类健康，因此需对其进行有效检测及防治。
而乙肝两对半是目前临床较为常用的乙型肝炎病毒的血清学检测指标,对乙肝的诊治、献血人员筛查等方面有重要作用。
本文采用两种方法对血清标本进行乙肝两对半检测，现将结果汇总如下：1、材料与方法1.1标本采集收集 2015年8月-2016年2月我院353例门诊患者及健康体检者血清，其中男185例，女168例。
1.2试剂与仪器乙肝两对半ELISA法检测诊断试剂盒为上海科华生物技术有限公司生产；乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（乳胶法）为艾博生物医药（杭州）有限公司生产。
1.3方法抽取空腹静脉血3～5mL于干燥试管或者促凝分离胶密封试管内，放置待凝固后，通过离心机对血标本进行处理，其中离心机可以选择3000r/min，最终得到血清样品。
乳胶层析法与ELISA法均严格按说明书进行标准化操作。
不同方法检测乙型肝炎病毒血清学指标的结果分析
反应 ， 色 为 阴性 反 应 ， 无 阳性 对 照 为 黄 色 ， 阴性 对 照 为 无 色 。Ｈ ｅ Ｂ—
Ａ 、ＢＡ ｂ Ｈ ｃ ｂ无色为阳性 ， 黄色为 阴性 ， 阳性对 照为无色 ， 阴性对 照
为黄色 。 １３ ２ 乳 胶 层 析 法 。。 Ｈ ｓ ｇ Ｈ ｓ ｂ Ｈ ｅ ｇ在 测 试 区 内 出现 一 ＢＡ 、 ＢＡ 、 Ｂ Ａ 条 红 色 条 带 则 是 阳 性 结 果 ， 出 现 红 色 条 带 则 为 阴 性 。ＨＢ Ａ 、 不 ｅ ｂ
色 变 化 ， 定 性 分 析 。 乳 胶 层 析 法 Ｈ ｓ ｇＨＢＡ 、 ｅ ｇ 测 试 作 Ｂ Ａ 、 ｓ ｂ ＨＢ Ａ 检 纸 条 用 双抗 体 （ 原 ） 心 法 ， 纸 条 含 有 被 事 先 固 定 于 膜 上 测 抗 夹 试 试 区（ ） 多克隆抗体 （ 原 ） Ｔ的 抗 和质 控 区 （ ） 相 应 抗 体 （ 原 ） Ｃ的 抗 ， 如 标 本 中含 有 相 应 的待 测 物 质 ， 测 试 区 内 （ ） 现 一 条 红 包 条 在 Ｔ 带 ， 是 阳 性结 果 ， 则 不 现 红 条 带 则 为 阴性 。
统 计 学 意 义 （ ０ ０ ） Ｐ＞ 。５ 。
３ 讨 论
格按说 明书进行操作 。
１３ 评 定 标 准 ．
１３ １ 酶联免疫法 ．。
此法 ＨＢＡ 、 Ｂ Ａ 、 Ｂ Ａ ｓ ｇ Ｈ ｓ ｂ Ｈ ｅ ｇ呈黄色为 阳性
酶联免疫法试剂 盒采用 ＥＡ原理 ， Ｉ 是将抗 原抗 体的高度特异 性与酶对底物 的高效催化作用 有效结合起来 ， 根据酶作用底物颜
１１ 一般资料 。
病例来 自２ ０ ０ ６年 ４～ｌ ０月本院传染科 门诊 、 住
院患者 ， ６ 共 ７例 ， 中男 ３ ， ３ ； 其 ５例 女 ２例 年龄 ｌ ６ ２～ ３岁 ， 均年 平
两种定量方法检测乙型肝炎5项指标结果比较
Ｒｅ ２ ０ １ ８（ ） ８ ５ ８ ９ ｓ， ０ ２， ０ １ ： ５ － ５ ．
［１ １ ］马 雅 静 ， 场 ， 蕾 ． 同采 血 管 对 Ｐ ＡＰ 谷 张 不 Ｔ、 ＴＴ及 Ｆ Ｂ检 测 的影 响 Ｉ ［］ 农 垦 医 学 ，０ ４ ６ ３ ：０ —０ ． Ｊ． ２ ０ ，（ ）２ ３２ ４ ［２ １ ］焦 连 亭 ， 耿杰 ． 空 采 血 器 的技 术 特 点 及 应 用 ［ ］ 中华 检 验 医 学 真 Ｊ．
Ｅ］ Ａｍ Ｃｌ ａｈ ｌ２ ０ ，２ （ ） ８ ３８ ８ Ｊ． Ｊ ｉ Ｐ ｔｏ，０ ４ １ ２ ６ ：４—４ ． ｎ ［０ １］Ｔｒ ｏ ｉ Ｃ ａ ｔｒｎ ｋ ｌ Ｂ ｅｓ Ｃ，ｔ １Ｈｏ ｏｅ ａ ａｅｓｎ ｉ ｄ Ａ， ｈ ｎａａ ｇ ｕ ｐ Ｖ， ｒｓｉ ｅ ． ｗ ｔ ｖｌ ｔ ｅ — ａ ｕ
杂 志 ，０ ２ ２ （ ）３ ６３ ８ ２０ ，５ ６ ：７ —７ ．
ｐｏｅ ｕｅ［］ Ｃ ｉ Ｃｈｍ Ａｃａ２ ０ ，９ （／ ）９ －７ ｒｃｄ ｒｓＪ． ｌ ｉ ｔ，０ ８ ３ １ １２ ： １９ ． ｎ ［ ］ 孙 良起 ， 丽 ， 秀 丽 ． ３ 马 王 临床 检 验不 合 格 标 本 原 因 分 析 及 对 策 ［ ］ Ｊ． 检 验 医学 与 Ｉ ，０ ｏ，（ ） ２ １２ ２ 临床 ２ １ ７ ３ ：８ —８ ．
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生 ７ ３卷第 １ 期 Ｉ Ｌｂ ｄ ｕ １，ｏ ３， ． 旦 ３ ４ ｎ Ｊ ａ ， ｌ２ ２Ｖ １３№ １ ｔ Ｍｅ Ｊ ｙ ０ ． ４
ｌ］ 国 际检 验 医学 杂 志 ， ０ ０ ３ （ ） ２ ８３ １ Ｊ． ２ １ ， １ ３ ：９ — ０ ．
实 验 结 果 的 准 确 性 ， 到 检 测 方 法 的标 准 化是 一个 不 容 忽 视 的 做 问题 。 只 有 建 立 全 面 质 量 控 制 体 系 ， 定 相 关 制 度 和 管 理 措 制 施 ， 严 格 实 施 ， 取 其 他 积 极 有 效 的 措 施 加 强 分 析 前 质 量 控 并 采 制 才 能 有 效 地 保 证 检 验 质 量 ， 好 地 服 务 于 ｌ 和 广 大 ”， 更 临床
酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较
酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较作者：孔庆飞班立芳王勇鸣来源：《中国现代医生》2010年第09期[摘要] 目的比较发光免疫、酶联免疫这两种免疫学方法检测乙肝病毒标志物的特点和各自的应用价值。
方法用这两种不同的免疫学方法分别对182例乙肝患者的血清标本进行检测,然后计算结果、分析结果。
结果两种方法对乙肝病毒标志物前四项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb)均敏感,灵敏度达到ng/mL,结果的相互符合率也达到96%以上。
而对HbcAb 而言,结果的相互符合率仅为89%,因为发光免疫法检测HbcAb时未稀释标本,所以发光免疫法的灵敏度要高于酶免法。
结论两种实验方法各有特点,操作时应根据实验的实际情况来选择。
[关键词] 酶联免疫法; 发光免疫法; 乙肝病毒标志物[中图分类号] R512.62 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)09-65-02现在实验室免疫学分析用的最广的方法是酶联免疫法和发光免疫法。
这两种方法哪种的灵敏度高、它们又有什么样的不足之处,现就这两种方法对乙肝病毒表面标志物的检测作比较,结论如下。
1 材料与方法1.1 材料收集182例临床确诊乙肝的病人静脉血样离心,分离出的血清用未加抗凝剂的密闭试管中保存,放置于-20℃环境中备用。
酶免法表面抗原质控品由北京市临检中心提供,浓度为2ng/mL。
1.2 试剂和仪器酶联免疫法试剂采用上海科华生物工程有限公司生产的乙肝两对半诊断试剂盒(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb);试剂为同批号试剂,批号:20081106,校期:20091105。
仪器有洗板机(BIORAD MODEL 1575),酶标比色仪(Rayto RT-6000)。
化学发光法采用北京源德生物医学工程公司JETLIA-962化学发光免疫测定系统及配套使用的专用试剂盒,试剂批号:200902012290318A,校期:20090917。
时间分辨荧光免疫分析定量检测乙型肝炎病毒五项指标的临床评价
２ ２ Ｔ ＦＡ及 Ｅ ＩＡ两种方法检测 的乙肝标 志物血 清学灵敏 ． Ｒ Ｉ ＬＳ 度 比较 对 Ｈ ｓ ｇ： ． ｎ／ ｌＨ ｓ ｂ １ Ｕ ｍ ， ｅ ｇ０ ５ Ｂ Ａ ０ ２ ｇｍ ， Ｂ Ａ ：０ｍＩ／ ｌＨＢ Ａ ：．
龄性别不限 。空腹抽取静脉血 ５ ｌ 时分离血清 ， ｍ及 进行 Ｔ ＦＡ Ｒ Ｉ
１２ １ Ｔ ＦＡ法 Ｔ ＦＡ采用上海 新波 生物技术 有限公司生 ． ． Ｒ Ｉ ＲＩ 产的 Ａ ） ｓ一时间分辨荧 光分析仪及 其配套试 剂测定前用试 ｎ ｅｔ ｔ 剂盒内配套 乙型肝炎 线性 参 比品制定 标 准 曲线 ， 由 Ａ ） ｓ 并 ｎｔ ｔ ｅ ２０ ０ ３中文软 件得 出其 各标 准 曲线 皆符合 工 作 要求 （ Ｅ Ｐ的 ＲＳ
Ｈ ｅ ｇ Ｈ ｅ ｂ Ｈ ｃ ｂ 进行 临床评价 。方法 ＢＡ ，ＢＡ ，Ｂ Ａ ）
Ｔ ＦＡ 与 Ｅ Ｌ Ａ检 测 Ｈ Ｖ五 项血清学指标 的结果符合 率较 高， ＲＩ ＬＳ Ｂ 经配对资料 检验 ， 两测定 方法所得 结果无显著性 差
异 （ ００ ） Ｐ＞ ．５ 。结论 Ｔ ＦＡ作 为一种 高灵敏度 的定量方法 ， 乙肝 的临床诊 断 、 ＲＩ 对 疗效观察 、 接种 乙肝 疫苗提供 可靠的 实验 依据 ，
Ｃ ％与 Ｃ Ｎ Ｖ Ｏ Ｃ的 Ｃ Ｖ％全部 ＜ ％ ） ５ 。
１２ ２ Ｅ ＩＡ法 ． ． ＬＳ
１３ 检测方法 ．
Ｅ ＩＡ试剂盒 为上 海科华生 物技术有 限公 ＬＳ ２ ３ 结果 检 测 结果 显示 ， ． 两种 方 法 Ｈ ｅ ｇ结果 一 致率 较 ＢＡ 好， 其余 ４个指标 Ｔ ＦＡ检测 的阳性率 均大 于 ＥＡ。Ｔ ＦＡ法 ＲＩ Ｉ ＲＩ 检 测乙肝病毒 五项血清学 标志物的灵 敏度均高于 Ｅ ＩＡ法 ， ＬＳ 提
乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析
·医学检验·2012年3月第19卷第8期目前，在各级医院实验室检测乙肝病毒血清标志物开展最为广泛的项目就是乙肝五项指标[1]，乙肝五项指标俗称“两对半”，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HB-cAb），在许多方面如诊断乙肝、乙肝判断愈后、筛选献血员、乙肝的流行病学调查、判断人群对乙型肝炎的免疫水平，对食品、保育及饮水管理行业人员定期进行健康体检等起着重要的作用[2]。
因此，选择一种特异、敏感、稳定的实验室检测方法检测乙型肝炎病毒的五项指标显得尤为重要，为此，本文选取了临床实验室较为常用的ELISA法和TRFIA法对501份肝病患者的血清标本进行了比对分析，现将结果报道如下：1材料与方法1.1标本来源501份血清标本来自2009年1月～2011年9月在本院肝病科住院的的肝病患者，男336例，女165例，年龄14～71岁，平均（40.5±9.5）岁，其中TRFIA为准测出的大三阳165例（HBsAg+，HBeAg+，抗-HBc+），小三阳142例（HBsAg+，抗-HBe+，抗-HBc+），1、4阳性86例（HBsAg+、抗-HBe+），1、5阳性91例（HBsAg+、抗-HBc+组）、其他模式17例（包括抗-HBs+、抗-HBe+、抗-HBc+单项或者多项模式）。
1.2方法1.2.1仪器与试剂ELISA法使用北京普朗新技术公司酶免仪以及配套洗板机，测定试剂由上海科华生物工程股份有限公司提供，通过卫生部批检，并贴有防伪标签。
TRFIA法使用上海新波生物技术有限公司生产的SYM-B10时间分辨荧光检测仪，测定试剂由上海新波生物技术有限公司提供，通过卫生部批检，并贴有防伪标签。
1.2.2检测方法抽取患者空腹静脉血3～5mL，入干燥试管或者促凝分离胶密封试管内，37℃放置待凝固后，离心分离血清后1～2h内检测。
两种方法检测乙肝病毒血清学分析与比较
两种方法检测乙肝病毒血清学分析与比较【摘要】目的：探讨使用ELISA和TRFIA两种不同方法检测乙肝病毒血清标志物的差异。
方法：将某疾控中心收集的138份血清标本作乙肝两对半检测，每份血清分别使用ELISA和TRFIA两种不同方法进行检测，对得到的检测结果进行统计学分析。
结果：两种方法检测HBV五种血清标志物的阳性符合率分别为：HBsAg96.08%，抗-HBs为97.50%，HBeAg为93.33%，抗-HBe为85.71%，抗-HBc为90.00%，比较发现抗-HBe和抗-HBc两种方法检测结果差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：TRFIA相较于ELISA来说检测HBV血清标志物具有特异性强、灵敏度高、无污染、可定量的优点，具有较好的使用价值，可在临床上推广使用。
【关键词】ELISA；TRFIA；乙肝两对半；血清学分析乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒感染后引起患者以肝脏发生炎症为主的多器官损伤的综合性传染性疾病。
本病具有较高的发病率，根据世界卫生组织统计，在全球范围内有3亿左右的人群呈无症状乙肝病毒携带者，在我国约有1.4亿。
大多数患者病程较缓，以亚临床型和慢性为主，没有表现出明显的临床症状，仅有三分之一的患者会出现肝损伤的临床表现，如果得不到有效的治疗会转化为肝硬化或肝癌。
目前临床上使用乙肝血清学标记物（HBV-M）检查是诊断HBV感染的有效手段之一，其中酶联免疫吸附测定（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）是临床上常用的诊断方法之一[1]。
据研究报道时间分辨荧光免疫分析（time-resolved fluoroimmunoassay，TRFIA）是具有高灵敏度无环境污染的一种定量检测HBV标志物的新检测方法。
本研究选择138份临床血清标本使用ELISA和TRFIA两种进行HBV五项血清指标检测，旨在探讨两种检测方法的关系的临床应用。
1.资料与方法1.1一般资料选取某疾控中心自2013年10月~2015年3月间收治的患者随机抽取138份静脉血进行检测，患者年龄18~69岁，平均年龄37.24±5.18岁；男性68例，女性70例。
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两种方法检测乙型肝炎病毒五项指标的结果
对比
作者：龙青文，何建军，马家驹，何秀琳，肖金平
【关键词】酶联；血清乳胶；定性分析
［关键词］酶联；血清乳胶；定性分析
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、e 抗原(HBsAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)的检测在许多方面如诊断乙肝判断愈后、筛选献血员、乙肝的流行病学调查、判断人群对乙型肝炎的免疫水平，对食品、保育及饮水管理行业人员定期进行健康体检等起着重要的作用。
故选择一种特异、敏感、稳定的实验室检测方法检测乙型肝炎病毒的五项指标显得尤为重要。
现将56例检测者血清同时用酶联免疫法和血清乳胶层析法对比检测结果报告如下。
１材料与方法
1.1 标本来源56例受检者中，男29例，女27例，最大年龄72岁，最小年龄29岁，平均年龄46岁；来自健康体检人群15例，其中13例检测具有阳性结果，2例各项指标均为阴性、另41例为门诊检查结果有阳性的患者，均系血清标本。
1．2 方法酶联免疫法用乙型肝炎病毒(HBsAg，HBsAb，HBeAg、HBeAb，HBcAb)诊断试剂盒，由上海华泰生物工程实业有限公司生产，48人份，批号20040503，按说明书操作。
乙肝两对半血清/血浆乳胶层析法检测试剂板由ACONLaboratories.Inc.SanDiegoCA92121USA提供，批号200407029，按说明书操作。
1.3 质量控制酶联免疫法每项检测项目均设阴、阳性对照各2孔，每空加入阴性对照(或阳性对照)各1滴，并设有空白对照1孔。
乳胶层析法各项检删项目均设质控区(C)。
1.4 检测结果判定标准：酶联免疫法是根据颜色的变化，作定性分析。
此法HBsAg、HBsAb、HBeAg呈黄色为阳性反应，无色为阴性反应，阳性对照为黄色，阴性对照为无色。
HBeAb、HBcAb无色为阳性，黄色为阴性，阳性对照为无色，阴性对照为黄色。
乳胶层析法HBsAG、HBsAb、HBeAg在测试区内(T)出现一条红色条带则是阳性结果，不出现红色条带则为阴性。
HBeAb、HBcAb结果则相反，强阳性标本测试区内(T)将没有红色条带，弱阳性标本测试区内(T)将有一条非常弱的红色条带，阴性标本测试区(T)将会出现明显的红色条带。
无论相应的待测物质是否存在于标本中，质控区(C)都会出现红色条带。
两种检测方法结果对比分析用卡方检验两两比较进行统计学处理。
2 结果
根据上述的结果判定标准，用两种方法对56例检测者血清对比分析，结果见表1。
表1 两种方法检测乙肝病毒五项指标阳性结果对比（略）
从表1中看出，用两种方法检测的阳性结果HBeAg相同均为7例，HBsAg相差1例，HBsAb相差2例，HBeAB、HBcAb各相差3例，用四格表进行两两对比分析，其结果见表2~表5。
表2 HBsAg 两种方法的结果对比（略）
注：经χ2检验P>0.05。
表3 HBsAb两种方法的结果对比（略）
注：经χ2检验P>0.05。
表4 HBeAb两种方法的结果对比（略）
注：经χ2检验P>0.05。
表5 HBcAb两种方法的结果对比（略）
注：经χ2检验P>0.05。
表2～表5，每一项检测指标用两种方法检测，进行两两对比分析，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
3．1 关于检测结果的判定
3.1.1 酶联免疫法试剂盒采用EIA原理，是将抗原抗体的高度特异性与酶对底物的高效催化作用有效结合起来，根据酶作用底物颜色变化，作定性分析。
各项检测项目的阴、阳性对照，空白对照均与实验要求相一致，如出现异常结果，在任何情况下，应重新测试。
3.1.2 乳胶层析法HBAg、HBsAb、HBeAg检测试纸条有用双抗体(抗原)夹心法，试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的多克隆抗体(抗原)和质控区(C)的相应抗体(抗原)，如标本中含有相应的待测
物质，在测试区内(T)出现一条红包条带，则是阳性结果，不出现红条第带则为阴性。
HBeAb、HBcAb采用竞争抑制法，其强阳性标本测试区内(T)将没有红色条带，阴性标本测试区内(T)将会出现明显的红色条带。
而质控区(C)无论相应的抗体是否存在于标本中，都会出现一条红色色带，它是判断是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也做为试剂内控的标准，如果未出现红色条带，表明不正确的操作过程，或试纸条已变质损坏，在任何情况下，应重新测试。
3．2 通过本文56例检测者血清对两种方法的结果对比，经统计学处理，检测结果差异无显著性(P>0.05)，两种方法均具有特异性强，灵敏度高，稳定性好等特点，但层析法相对操作便捷,15 min 可读取结果，酶联免疫法相对时间较长，需37 ℃水浴放置2次，共计45 min，且洗板较为繁琐，但价格相对较低，故可根据自己实验室条件选择适合自己实验室的检测方法。
3．3 在HbcAb的检测中，我们发现用酶联免疫法在结果弱阳性的情况下，层析法表现出明显的阳性，这可能与酶联免疫法检测HbcAb时血清作1∶30稀释有关，在今后的工作中还需进一步在同等条件下观察比较。
参考文献：
［1］白惠卿，陈育民，安云庆.医学免疫学与微生物学［M］.第2版.北京：北京医科大学出版社发行，2002.
［2］刘运德.微生物学检验［M］.第2版.北京：人民卫生出版社.
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