TS16949 文件控制管理程序文件
TS16949程序文件(供应商选择程序)
TS16949程序文件(供应商选择程序)1. 背景TS是一种国际质量管理系统标准，适用于汽车相关行业的供应商。
为了确保供应商的选择符合TS的要求，制定了供应商选择程序文件。
2. 供应商选择程序的目的2.1 确保选择的供应商具备满足客户需求的能力和资源。
2.2 促进供应链上的合作与协调，提升产品质量和客户满意度。
3. 供应商选择程序的步骤3.1 制定供应商选择标准：根据TS要求及公司的需求，确定选择供应商的标准和评估指标，包括但不限于质量管理体系、产品质量、交货能力、售后服务等。
3.2 寻找潜在供应商：通过市场调研、专业数据库、业界推荐等方式，寻找潜在供应商名单。
3.3 进行供应商评估：根据制定的供应商选择标准，对潜在供应商进行评估，包括但不限于审核供应商的文件、访厂评估、样品检验等。
3.4 选择供应商：根据评估结果，综合考虑供应商的能力、可靠性和价格等因素，选择最合适的供应商。
3.5 与供应商建立合作关系：与选定供应商签订合作协议，明确双方的责任、要求和合作方式。
4. 供应商选择程序的实施和控制4.1 负责人：明确供应商选择程序的负责人，并确保其具备相关的背景知识和管理能力。
4.2 文件和记录：制定供应商选择程序的相应文件和记录，包括标准和指标的制定、评估报告、评估结果等。
4.3 审查和更新：定期审查和更新供应商选择程序，确保其符合TS要求和公司的实际情况。
4.4 培训和沟通：对负责供应商选择程序的人员进行培训，确保其理解和遵守程序要求；与相关部门和供应商进行有效的沟通和协调。
5. 监控和持续改进5.1 监控：建立监控机制，对已选择的供应商进行定期监测和评估，确保其持续符合要求。
5.2 持续改进：根据监控结果和市场变化，及时调整和改进供应商选择程序，以适应公司和客户的需求。
6. 附件附件一：供应商选择标准和评估指标附件二：评估报告模板附件三：合作协议范本以上为TS16949程序文件(供应商选择程序)的概要内容，具体细节请参阅相关文件和记录。
TS16949过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
C1:市场分析 C1.1:顾客特殊要求 /顾客要求 C2.1:成本核算与报价 2 C2:投标 C3.1:产品要求确定 C3:订单/要 3 求 .2:订单/要求评审 C3.3:顾客沟通 C4.1:产品质量先期策划 C4:产品和过 C4.2:产品/过程设计和开发 4 程设计/开发 C4.3:设计/过程FMEA管理 C4.6:产品批准过程 C5.1:基础设施策划 C5.2:应急计划 C5.3:工作环境(6S) C5.4:产品安全性 C5.5:生产和服务提供 5 C5:产品生产 C5.6:控制计划 C5.7:作业指导书 C5.8:作业准备验证 C5.9:生产计划 C5.10:关键/特殊过程管理 C5.11:标识和可追溯性 C5.12:顾客财产 6 C6:产品交付 C6.1:产品交付
Q/SAP28-2005 生产部 Q/SAP17-2006 质量部 Q/SAP18-2006 物流室 质量部
SAG1014-2007 总经办 Q/SAM01-2006 Q/SAP14-2006 Q/SAP19-2006 质量部 Q/SAP19-2006 技术规划部 总经办
数据管理程序 统计技术应用控制程序-SPC
附录 3： 过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
序 过程编号 / 号 过程名称 1 子过程编号/子过程名称 ISO/TS16949:2002 体系标准要素/条文章节 7.1.1/7.1./7.2/8.2 7.2.2.2 程序文件名称 销售服务管理程序 质量成本控制程序 程序文件编号 过 程 所属部门
S8.1:统计过程控制(SPC研究) 8.1/8.1.1/8.1.2/8.2.3/8.2.3.1 S8：产品/过 S8.2:过程检验和试验 16 程监视和测 S8.3:产品最终检验和试验 量 S8.4:不合格品管理 S8.5:顾客特许 17 M1：经营策 划 18 M2：管理评 审 M1：经营策划 M2.1:以顾客为关注焦点的管 理承诺 M2.2:质量方针和质量目标 M2.3:组织机构管理 M2.4:质量管理体系策划 M3.1:体系内审 M3：内部审 19 核 M3.2:过程审核 M3.3:产品审核 M4.1:信息沟通 M4：数据分 20 M4.2:数据分析和使用 析/信息管理 M4.3:统计技术应用 M5.1:持续改进 M5：持续改 21 进 M5.2:纠正措施 M5.3:预防措施 M6.1:预防成本 22 M6：质量成 本管理 M6.2:鉴定成本 M6.3:内部失效成本 M6.4:外部失效成本 5.6.1.1/8.4/8.4.1/8.5.2.1 8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2 8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4 5.4/5.6.1.1 4.1/4.1.1/5.1/5.1.1/5.2/5.3/5. 4/5.4.1/5.4.1.1/5.5/5.5.1/5.5. 1.1/5.5.2/5.5.2.1/5.5.3/5.6/5. 6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6. 3 5.4.2 8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.4/8.2.2.5 8.2.2.2 8.2.2.3 5.5.3/7.2.3/7.2.3.1 8.4/8.4.1 8.1/8.1.1/8.1.2 8.5/8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2 8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3 8.5.3
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949程序文件(2024)
引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准，主要用于汽车行业。
TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。
正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
TS16949程序文件APQP控制程序
TS16949程序文件APQP控制程序一、目的本程序旨在规范产品质量先期策划（APQP）的过程，确保新产品或更改产品的开发能够满足客户的要求，提高产品质量和生产效率，降低开发成本和风险。
二、适用范围本程序适用于公司所有新产品或更改产品的开发项目。
三、职责1、项目小组负责制定和执行 APQP 计划。
协调各部门之间的工作，确保项目顺利进行。
定期向管理层汇报项目进展情况。
2、销售部门收集客户需求和期望，传递给项目小组。
与客户沟通，获取产品相关信息和反馈。
3、设计部门负责产品的设计和开发。
制定产品规范和技术要求。
4、工艺部门负责制定生产工艺和流程。
设计工装夹具和检具。
5、采购部门负责原材料和零部件的采购。
确保供应商按时提供合格的产品。
6、质量部门制定质量控制计划和检验标准。
参与产品的测试和验证。
7、生产部门负责产品的试制和生产。
提供生产过程中的问题和改进建议。
8、管理层提供资源支持和决策指导。
审批 APQP 计划和相关文件。
四、APQP 过程1、计划和确定项目销售部门获取客户需求和期望，包括产品规格、数量、交付日期等。
项目小组对客户需求进行评估和分析，确定项目的可行性。
制定项目计划，包括项目目标、时间表、任务分配等。
2、产品设计和开发设计部门根据客户需求和项目计划，进行产品设计和开发。
制定产品规范和技术要求，包括材料、尺寸、性能等。
进行设计评审，确保设计满足客户需求和相关标准。
3、过程设计和开发工艺部门根据产品设计，制定生产工艺和流程。
设计工装夹具和检具，确保生产过程的稳定性和一致性。
进行过程评审，确保工艺设计满足生产要求和质量标准。
4、产品和过程的确认生产部门进行产品的试制和生产。
质量部门对试制产品进行测试和检验，验证产品是否满足设计要求和质量标准。
对生产过程进行评估，确认过程的稳定性和可控性。
5、反馈、评定和纠正措施收集客户和内部的反馈意见，对产品和过程进行改进。
对改进措施进行验证和评估，确保问题得到解决。
TS16949程序文件(供应商管理程序)
TS16949程序文件(供应商管理程序)1. 目的该程序文件旨在规定供应商管理的相关要求，以确保供应商能够满足TS的要求，并提供高质量的产品和服务。
2. 范围本程序适用于公司与供应商之间的合作关系，包括原材料供应商、零部件供应商和服务供应商等。
3. 定义- 供应商：指为公司提供产品或服务的外部组织或个人。
- TS：指国际汽车工业质量管理系统标准，为汽车行业量身定制。
4. 流程4.1. 供应商选择- 公司将根据自身需求和供应商能力进行供应商选择。
- 供应商选择过程中将考虑供应商的质量管理体系、技术能力、交货能力以及价格合理性等因素。
- 选择的供应商需符合TS的要求。
4.2. 供应商评估- 公司将定期对供应商进行评估，以确保其持续符合要求。
- 评估内容包括供应商的质量绩效、交货准时率、技术支持和变更管理等。
- 评估结果将作为改进供应商管理的依据。
4.3. 供应商审核- 公司将定期对供应商进行审核，以验证其质量管理体系的有效性和符合性。
- 审核内容包括供应商的文件控制、过程控制、不合格品管理和持续改进等。
- 审核结果将用于确认供应商的合格状态和持续合作决策。
4.4. 供应商改进- 公司将与供应商合作，共同推动质量改进和持续优化。
- 公司将与供应商建立沟通渠道，及时解决质量问题和提出改进建议。
- 公司将进行供应商发展计划，促使供应商提升质量水平和业务能力。
5. 责任- 部门经理负责指定供应商，并确保供应商符合要求。
- 供应链团队负责评估、审核和改进供应商管理。
- 公司领导层负责确保供应商管理的有效实施，并提供必要的资源支持。
6. 相关文件- 公司与供应商协议书- 供应商评估记录- 供应商审核报告- 供应商改进计划- 其他相关文件以上是TS程序文件(供应商管理程序)的内容，公司要求所有使用此程序的员工必须遵守并有效执行。
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版1、目的本程序的目的在于规范测量系统分析（MSA）的方法和流程，确保测量数据的准确性和可靠性，以满足产品质量控制和持续改进的要求。
2、适用范围本程序适用于公司内所有用于产品质量控制和过程监控的测量系统，包括但不限于量具、测量设备、测试仪器等。
3、职责31 质量部门负责制定和维护 MSA 计划，并组织实施测量系统分析工作。
32 各使用部门负责提供测量系统的相关信息和协助质量部门进行MSA 工作。
33 计量部门负责测量设备的校准和维护，确保其处于良好的工作状态。
4、术语和定义41 测量系统：是指对测量单元进行量化或对被测的特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合。
42 重复性：是指由同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
43 再现性：是指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
44 稳定性：是指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
45 线性：是指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
5、测量系统分析的时机51 新购入的测量设备在投入使用前。
52 测量设备经过维修、校准后。
53 产品的测量特性发生变更时。
54 顾客有特殊要求时。
6、测量系统分析的准备工作61 确定需要进行分析的测量系统和测量特性。
62 选择适当的测量方法和样本数量。
63 准备所需的测量设备和样本零件，并确保其处于良好的状态。
7、测量系统分析的方法71 计量型测量系统分析重复性和再现性分析（GR&R）稳定性分析线性分析72 计数型测量系统分析小样法大样法8、重复性和再现性分析（GR&R）81 选取 10 个代表过程变异的样本零件。
82 选择 3 名测量人员，每名测量人员对每个零件测量 3 次。
83 将测量数据记录在数据表格中。
84 计算重复性和再现性的变差。
TS-16949四级文件清单
10.《产品安全管理办法》
36)1.《安全生产总则》
37)2.《安全生产检查制度》
38)3.《安全作业指导书》
39)4.《化学危险品异常情况应急准备管理规定》
40)5.《工艺纪律管理规定》41)6.《安全性评价标准》来自11.《5S管理办法》ok
42)1.《5S评分标准和奖惩办法》
55)2.《供应商现场审核管理办法》
56)3.《新产品采购招投标管理规定》
57)4.《采购合同》
58)5.《试制质量验收协议》
59)6.《试制技术协议》
60)7.《批产技术协议》
61)8.《批产质量验收协议》
62)9.《零配件供应协议》
63)10.《供应商准时交付管理办法》
64)11.《供应商业绩评价方法》
80)14.《设备修理和改造管理规定》ok
81)15.《设备目标管理规定》
82)16.《动力设备管理规定》
83)17.《动力管线管理规定》
84)18.《设备操作规程汇编》
18.《工艺装备管理办法》
13
《生产物流管理程序》
85)1.《物流操作指导书》
86)2.《工位器具操作指导书》
19.《标识和可追溯性管理办法》ok
20)6.《员工奖惩条例》
21)7.《工资管理制度》
22)8.《员工业绩考核标准》
23)9.《员工岗位确认管理制度》
24)10.《关于员工提出解除劳动合同的管理制度》
4.《员工培训管理办法》ok
25)1.《岗位考核表》
5.《员工激励管理办法》ok
26)1.《激励办法汇编》
6.《员工满意度测量管理办法》ok
7.《设施管理办法》ok
TS16949体系程序文件清单
TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。
1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。
1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。
1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。
1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。
1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。
1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。
2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。
2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。
TS16949程序文件--质量体系控制程序
TS16949程序文件--质量体系控制程序TS16949 程序文件质量体系控制程序一、目的本程序旨在建立和维护一个有效的质量体系，确保公司产品和服务满足客户要求，并持续改进质量管理水平，增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有活动、过程和部门。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订质量体系控制程序。
组织内部质量审核，跟踪不符合项的整改。
收集、分析质量数据，提出改进建议。
2、各部门执行质量体系控制程序的相关要求。
对本部门的质量问题进行分析和改进。
配合质量管理部门进行内部审核。
3、管理层提供质量体系运行所需的资源。
审批质量体系的重大改进措施。
四、质量体系策划1、公司应根据自身的业务特点、规模和发展战略，确定质量管理体系的范围和过程。
2、制定质量方针和质量目标，质量方针应体现公司对质量的承诺，质量目标应可测量并与质量方针相一致。
3、识别和确定实现质量目标所需的资源，包括人力、物力、财力等。
五、文件控制1、制定文件管理程序，对质量体系文件进行分类、编号和存档。
2、确保文件的准确性、完整性和有效性，文件的更改应经过审批，并及时通知相关人员。
3、定期对文件进行评审，必要时进行修订，以确保其与公司的实际运作相符。
六、记录控制1、建立记录管理程序，规定记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置方式。
2、记录应真实、准确、清晰，能够为质量管理体系的有效运行提供证据。
七、内部审核1、制定内部审核计划，定期进行内部审核，以验证质量体系是否符合标准和公司的要求。
2、内部审核员应具备相应的资格和能力，审核应客观、公正。
3、对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施并按时完成整改，审核组对整改效果进行跟踪验证。
八、管理评审1、管理层应定期召开管理评审会议，对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
2、评审输入应包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、过程绩效等。
3、根据管理评审的结果，制定改进措施并实施。
TS16949=设计与工程变更管理程序范本
设计与工程变更管理过程乌龟图
1.目的：
明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。
2.范围：
本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。
3.责任：
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建
议，负责技术部范围内工艺文件的更改。
3.2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；负责处理属于本单位的库
存产品。
3.3 其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。
4.术语和定义：
4.1产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产
后的产品变更。
4.2定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准
符合预期的设计意图的零部件和组件，定型产品图样加盖有“定型”印章。
4.3过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；
工艺参数超出规定范围的改变；铸造原材料的改变；毛坯形式的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等) 的改变。
4.4工艺文件：包括作业/工艺文件、控制文件以及相关记录。
5.工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程见下页
5.2 产品变更控制工作流程标准
5.3在制品处理
接到更改通知单后，产品的归属单位负责处理各自单位内的产品。
6.相关文件/数据
7.质量记录表单。
超级全TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页最新修订日期：共页第页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949-程序文件目录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34
文件编号
文件名称
M-001 质量手册
P-001 文件与记录管理程序
P-002 内外信息交流与协商控制程序
P-003 管理评审控制程序
P-004 产品审核程序
P-005 过程审核程序
P-006 体系审核程序
P-007 持续改进程序
P-008 纠正与预防措施控制程序
P-009 质量成本管理程序
P-010 采购与供应商管理程序
P-011 先期产品质量策划管理程序
P-012 过程失效模式及后果分析程序
P-013 生产件批准程序
P-014 控制计划管理程序
P-015 生产设备管理程序
P-016 工程变更管理程序
P-017 顾客抱怨处理程序
P-018 测量系统分析程序
P-019 统计过程控制程序
P-020 检验、测量和试验设备控制程序
P-021 实验室管理程序
P-022 检验与监查管理程序
P-023 不合格品控制程序
P-024 经营计划管理程序
P-025 应急计划程序
P-026 人力资源管理程序
P-027 顾客要求评审程序
P-028 顾客满意度管理程序
P-029 生产制程管理程序
P-030 产品标识和可追溯性程序
P-031 产品搬运、贮存、包装与防护管理程序
P-032 批量号管理程序
P-033 外包管理程序
【A+版】最新完美示范2016版TS16949全套文件(质量手册+程序文件+所有表单)
对质量体管理系中的文件【Documents】进行规范和控制，确保文件【Documents】的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件【Documents】。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件【Documents】和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件【Documents】，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件【Documents】，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件【Documents】、支持性文件【Documents】，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件【Documents】管理员，负责本部门文件【Documents】和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件【Documents】的分类4.1.1受控文件【Documents】凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件【Documents】均为受控文件【Documents】，包括：A.质量体系文件【Documents】：如质量手册、程序文件【Documents】和其它质量文件【Documents】（表格、报告等）。
B.管理文件【Documents】：如制度等。
C.技术、支持性文件【Documents】：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
D.外来文件【Documents】：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记4.1.2非受控文件【Documents】凡于质量管理体系运行无关联的文件【Documents】属于非受控文件【Documents】，如行政任命、事务性通知等。
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文件管理控制过程乌龟图
1.目的：
通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.围：
本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责：
3.2质量部是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及
管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。
其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。
3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和第二层次程
序文件的发布。
3.4管理代表负责公司使用的各线第三层次文件的批准发布。
3.5管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。
3.7各单位单位行政一把手负责本部门的文件、作业标准的审核。
3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情
况，适时安排文件修改的评审。
3.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。
4.有关术语和定义：
4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检
验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
4.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作
规等。
4.3系统文件：【质量手册】将管理体系中各作业要项以书面文件形式作系统的规定。
4.4程序文件：将管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。
4.5指导文件：管理体系中各作业标准、办法、图面、说明其作业方法的文件。
4.6表单记录：将程序文件或工作作业标准所规定的执行事项﹐以数字、文字、图表或其
它可明确表达容的文件呈现执行的结果。
凡具有下列条件者称为正式表单：
a．使用期及保存期超过三个月以上。
b．正式附属于质量手册、程序文件、作业标准并赋予编号列管。
4.7 外来文件 : 国际标准、国家标准、行业标准、客户提供之文件数据等非本公司部所
发行的文件数据均属之。
5.文件控制工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程(见图表一)
图表一：
5.2 文件控制工作流程标准
6.相关文件/数据
7.质量记录表单。