颗粒剂的制备

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药品的颗粒剂制备原理

药品的颗粒剂制备原理颗粒剂是药物制剂的一种常见形式，其制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。

颗粒形成是颗粒剂制备的第一步，其目的是将药物或活性成分以颗粒的形式存在。

颗粒形成可以通过以下几种方法实现：1. 湿法制粒：将药物与一定比例的粘结剂、溶剂等混合，经过均匀混合后，再通过剪切、抓取力、喷雾等方式将混合物形成颗粒。

2. 干法制粒：将药物与粘结剂、压片助剂等混合，再通过机械压片或挤出成型等方式形成颗粒。

3. 粉体流化制粒：将药物粉末与一定比例的流化剂混合，在流化床中进行流化，通过喷雾、喷雾干燥等方式形成颗粒。

颗粒增长是颗粒剂制备的第二步，其目的是使颗粒增大，增强颗粒的稳定性和流动性。

颗粒增长常用的方法有：1. 湿法制粒：通过喷射粒子、气流粒子、湿式延展等方式，将颗粒中的小颗粒或粉末经过结块、聚结等作用进行增长。

2. 干法制粒：将小颗粒或粉末经过机械挤压、挤出等方式，在一定的压力下，使颗粒发生塑性变形并增大。

3. 溶剂结晶：将溶剂中的溶液通过降温、解析度增加等方式使颗粒结晶，从而增大颗粒。

颗粒固化是颗粒剂制备的最后一步，其目的是使颗粒固化成型，以便提高颗粒的稳定性和储存性。

颗粒固化常用的方法有：1. 热固化：将颗粒在高温下加热，使颗粒中的粘结剂发生热容性固化。

2. 冷固化：通过冷却使颗粒中的粘结剂或溶剂发生冷凝固化。

3. 物理固化：通过压制颗粒，使颗粒内部的颗粒间紧密结合，从而使颗粒固化成型。

总结起来，颗粒剂的制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。

通过不同的制粒方法，药物或活性成分可以以颗粒的形式存在，并通过增大颗粒、固化颗粒等步骤来提高颗粒的稳定性和流动性。

这些步骤可以根据药物的特性和制备要求进行选择，以获得满足临床需求的颗粒剂制剂。

颗粒剂制备方法

制备方法(包括提方法、浓缩干燥、制粒方法、颗粒干燥方法、整粒、包装)1、提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。

多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。

含挥发油的药材还可用“双提法”。

(1)煎煮法。

系将药材加水煎煮取汁的方法。

一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80－90℃)为1．30－1．35。

为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。

煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。

煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。

(2)浸渍法。

系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。

其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3－5天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24小时，滤过即得。

浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。

但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。

(3)渗漉法。

系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。

药品的颗粒剂制备原理

药品的颗粒剂制备原理
药品颗粒剂制备的原理是将药物活性成分和辅料以一定的比例混合，并通过特定的制备方法使其形成颗粒状的固体制剂。

一般来说，药品颗粒剂制备的原理包括以下几个方面：
1. 混合原理：药品颗粒剂制备的第一步是将药物活性成分和辅料进行混合。

混合的目的是使活性成分均匀分布于颗粒中，提高药物的均一性和稳定性。

常见的混合方法包括干混、湿混、溶液混合等。

2. 粉碎原理：药品颗粒剂制备中，往往需要将一些颗粒状物质如药物粉末或辅料进行粉碎，以提高制剂的可溶性、稳定性和流动性。

粉碎的方法可以采用机械粉碎、超声波粉碎等。

3. 压片原理：一些颗粒剂制剂需要通过压片的方法使颗粒团聚，形成均匀致密的颗粒剂。

压片的原理是采用机械力将混合好的颗粒剂原料在压片机的模具中加压而成，压实度和速度的控制能影响到制剂的质量。

4. 干燥原理：药品颗粒剂在制备过程中，若含有水分，需要通过干燥的方法去除水分，以提高制剂的稳定性和质量。

干燥的原理是通过提供热量，使水分蒸发，使颗粒剂达到一定的干燥程度。

总体来说，药品颗粒剂制备的原理是将药物活性成分和辅料进行混合、粉碎、压
片和干燥等工艺步骤，以形成颗粒状的固体制剂。

这些步骤的控制和操作将影响到颗粒剂的质量和稳定性。

颗粒剂制备工艺流程关键步骤

颗粒剂制备工艺流程关键步骤下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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颗粒剂的制备方法

颗粒剂的制备方法颗粒剂是一种常见的固体制剂形式，它由药物颗粒与其他辅料混合而成。

颗粒剂广泛应用于药物、食品、化妆品等领域，具有剂型稳定、容易服用、溶解迅速的优点。

颗粒剂的制备方法多种多样，包括湿法制粒、干法制粒以及制粒前处理等。

以下将详细介绍常见的制备颗粒剂的方法。

1. 湿法制粒方法湿法制粒方法是颗粒剂制备中最常用的方法之一。

其主要步骤包括混合、湿化、制粒、干燥和筛分等。

首先，将所需药物与辅料按照一定比例混合均匀，然后使用溶剂或湿法粘合剂湿化颗粒。

湿化后的颗粒通过制粒机进行制粒，制粒机可采用挤压法、湿法喷雾法或滚动法等。

制粒完成后，颗粒剂需要通过干燥将水分除去，以保证颗粒的稳定性。

最后，对干燥后的颗粒进行筛分，以获得符合要求的颗粒剂。

2. 干法制粒方法干法制粒方法是一种在无溶剂条件下进行的制粒方法，适用于一些对水敏感或不适合使用溶剂的药物。

其制备过程包括粉碎、混合、压制和干燥等步骤。

首先，将所需药物通过粉碎机进行细碎，然后与辅料进行混合均匀。

混合完成后，将混合物通过压制机进行压制成颗粒。

最后，通过干燥除去水分，得到稳定的颗粒剂。

3. 制粒前处理方法制粒前处理方法是颗粒剂制备中的重要环节，其目的是提高颗粒的质量和稳定性。

制粒前处理包括颗粒结构表面改性、粉末处理等。

颗粒结构表面改性可采用涂膜、包衣等技术，以增强颗粒的稳定性和降低药物溶出速度。

粉末处理包括表面润湿、颗粒化、干燥以及颗粒研磨等步骤，用于改善颗粒剂的流动性、稳定性和溶解性。

总之，颗粒剂的制备方法多种多样，选择适合的方法需要根据具体药物和辅料的性质以及制剂要求进行综合考虑。

湿法制粒和干法制粒是常用的制备方法，制粒前处理可以提高颗粒剂的质量。

此外，还有其他特殊的制备方法，如固体分散和凝胶化等，用于特殊药物或特殊要求的颗粒剂制备。

每种制备方法都有其特点和适用范围，选用合适的制备方法能够提高颗粒剂的质量和效果。

颗粒制备流程

颗粒剂的制备流程主要包括物料前处理、粉碎、过筛、混合、制软材、制湿颗粒、干燥、整粒、装袋等步骤。

物料前处理。

这一步主要是对药材进行处理，比如将中药块料粉碎成细粉备用。

粉碎。

将药物放入粉碎机中进行粉碎，使其成为小颗粒。

过筛。

使用不同目数的筛子对粉碎后的物料进行筛选，以去除较大的颗粒和杂质。

混合。

将药物与辅料（如淀粉、蔗糖、乳糖等）、崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物等）混合，加入适量的水或粘合剂。

制软材。

将混合后的物料制软材，使其具有一定的可塑性，便于后续的操作。

制湿颗粒。

将软材通过机械挤压或流化床等方法制成湿颗粒。

干燥。

湿颗粒需要经过干燥处理，以除去水分，防止结块或受压变形，常用的干燥方法包括加热法、真空干燥法、沸腾干燥法等。

整粒和分级。

干燥后的颗粒可能发生粘连或结块，因此需要对其进行整粒和分级，以获得均匀的颗粒。

质量检查和分剂量包装。

制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜的袋中。

颗粒剂制法

颗粒剂制法
颗粒剂制法是一种将药物制成颗粒状的制剂形式的方法。

该方法通常用于将固体药物制成颗粒剂。

颗粒剂制法可以将药物微粉状物质制成颗粒，增加药物的稳定性和溶解性，提高药物的口服吸收。

主要有以下几种颗粒剂制法：
1. 干法制粒法：根据药物的物理性质，使用干燥法将药物粉末与一些辅料混合均匀，并加入适量的粘合剂，然后通过压制、抛光等工艺制成颗粒剂。

2. 湿法制粒法：将药物粉末悬浮在一定浓度的粘结剂溶液中，通过搅拌、过筛等操作将药物粉末与粘结剂混合均匀，然后通过干燥或喷雾干燥等工艺制成颗粒剂。

3. 凝胶制粒法：将药物溶解在溶剂中形成凝胶，然后通过凝胶切割、喷雾干燥等工艺将凝胶制成颗粒剂。

4. 包衣制粒法：将药物颗粒包裹在一层保护层中，如聚合物包衣等。

这种方法可以改善药物的稳定性和控释性能。

5. 滚球制粒法：将药物粉末与粘结剂混合后，通过滚动加压等方式制成颗粒剂。

这种方法适用于药物的湿性较差的情况。

颗粒剂制法在药物制剂工艺中起着重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性和控释性能，提高药物的疗效和患者的便利性。

第五章颗粒剂的制备技术

（2）羟丙基纤维素( hydroxypropylcellulose，HPC)
羟丙基纤维素系纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，可做湿法制粒、粉末直接压片的粘合剂。
（3）羟丙甲纤维素 ( hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC)
羟丙基甲基纤维素系纤维素的羟丙甲基醚化物，易溶于冷水，不溶于热水，常用浓度为 2% ~10%)。
可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为 30%-70%。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
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2.粘合剂 1）淀粉浆
淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。
第二节颗粒剂的制备颗粒剂的制备技术工艺流程一制粒常用辅料填充剂润湿剂黏合剂芳香可溶性淀粉蔗糖粉糊精乳糖预胶化淀粉微晶纤维素甘露醇和木糖醇无机盐类纯水乙醇淀粉浆pvp羧甲基纤维素钠cmcna羟丙基纤维素hpc羟丙基甲基纤维素hpmc甲基纤维素乙基纤维素丙稀酸树脂聚乙二醇25明胶溶液5070蔗糖溶液甜味剂芳香剂天然色素合成色素11制粒常用辅料填充剂填充剂主要作用
4）明胶（gelatin)
溶于水形成胶桨，其粘度较大，制粒时明胶溶液应保持较高温度，以防止胶凝，缺点是制粒物随防置时间变硬。
适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需崩解或延长作用时间的口含片等。
5）聚乙二醇 ( polyethylene glycol，PEG)
根据分子量不同有多种规格，其中PEG4000，PEG6000常用于粘合剂。PEG溶于水和乙醇中，制得的颗粒压缩成形性好，片剂不变硬。

颗粒剂制备方法

颗粒剂制备方法
一、湿法制备法
湿法制备法是指将原料粉末加入适量的溶剂、润湿剂等，使原料成为一种适宜成为颗粒的状态，然后通过挤压、喷雾、滚动、平板等方式将原料形成颗粒状的固体制剂。

1.挤压法：将湿法制备好的原料，经高压挤出口，成为长条状，然后经过切割成颗粒状的制剂。

2.喷雾法：将湿法制备好的原料，通过喷雾干燥器，喷雾出形成微小颗粒状的制剂。

干法制备法是指将原料粉末直接通过研磨、压缩等方式，在无水或低湿度条件下加工成颗粒状的固体制剂。

三、熔融制备法
熔融制备法是指将原料粉末加热融化后，通过冷却造成凝固的原理来制备颗粒剂。

1.热熔法：将熔融后的原料通过喷雾、压制等方式制成颗粒状的制剂。

各种制备方法的优缺点
1.湿法制备法：制备效率高、颗粒大小均匀、适用性广、操作简单，但需要添加溶剂或润湿剂，制是否清洁不易判断；存在某些原料无法进行湿法制备的情况。

总体而言，颗粒剂的制备方法需要根据具体原料及使用情况等因素进行选择。

而且，在制备过程中，需要注意均匀性、质量、清洁卫生等问题，以提高颗粒剂的质量与效果。

颗粒剂制备工艺流程

颗粒剂制备工艺流程
《颗粒剂制备工艺流程》
颗粒剂是一种固体颗粒状的药物剂型，通常用于口服给药。

制备颗粒剂的工艺流程经过多个步骤，包括原料准备、混合、颗粒化、干燥和包衣等环节。

首先，原料准备是制备颗粒剂的第一步。

原料包括活性成分、辅料和颜料。

活性成分是药物的主要成分，辅料用于增强药物的稳定性和吸收性，颜料用于着色。

这些原料需要按照一定的比例进行配制。

其次，将原料进行混合。

将活性成分与辅料和颜料等原料进行混合，确保各种原料充分混合均匀，形成混合物。

接下来是颗粒化。

颗粒化是将混合物通过压片机或流化床等设备进行颗粒化处理，使混合物形成颗粒状的固体颗粒。

颗粒化的过程需要控制加热温度、湿度和压力等参数。

然后是干燥。

颗粒剂在颗粒化后需要进行干燥处理，去除多余的水分，确保颗粒剂的质量和稳定性。

最后是包衣。

对颗粒剂进行包衣处理，包衣可以提高颗粒剂的稳定性和吸收性，使其更容易储存和服用。

综上所述，颗粒剂制备工艺流程包括原料准备、混合、颗粒化、干燥和包衣等步骤。

每个步骤都需要严格控制参数，确保颗粒
剂的质量和稳定性。

制备颗粒剂的工艺流程对于提高药物的吸收率和降低药物对胃肠道的刺激有着重要的意义。

冲剂制作方法

冲剂制作方法一、1、在挤出法制粒中制备软材很关键，判断方法：制软材是挤出法制粒中最关键的一步，判断标准为“手捏成团，轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。

2、糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料，其与稠膏比例一般为：稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：13、颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网，可采取加适量高浓度的乙醇措施解决：软材过软时可酌加加药材细粉；软材太干而粘性不足可加适量粘合剂；软材过粘必须降低粘度，而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用，而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。

4、一般流化喷雾制粒制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备5、酒溶性颗粒剂一般以60%浓度的乙醇作为溶剂6、混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是：糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉7、泡腾性颗粒剂的泡腾物料为：A+C8、关于水溶性颗粒剂的质量要求是：含水量在5.0%以内。

9、颗粒剂对粒度的要求：不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%10、颗粒剂溶化性的要求：可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种，后者热水冲服显然不能全部溶化。

11、我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定，应怎样检验：不得有1袋（或瓶）超出限度1倍。

二、1、制粒时软材形成团块不易压过筛网，原因：软材过粘2、制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多，原因：软材太干3、制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状，原因：软材过软4、以药材细粉作为辅料可用作混悬性颗粒剂的制备5、采用水提醇沉工艺一般用作水溶性颗粒剂的制备6、以枸橼酸作为辅料可用作泡腾性颗粒剂的制备7、用酒冲服饮用的是酒溶性颗粒剂三、1、颗粒剂的理解正确：颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂；它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的；由于贮存过程呈固体干燥状态，含水量低，因此制剂稳定性好，而当使用时用开水（或酒）冲服，呈液体状态，药物高度分散在溶媒中易吸收，因此奏效快。

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)一、概述颗粒剂可分为：可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂相比具有以下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用黏合剂制成颗粒，可防止成分的离析;③贮存、运输方便。

④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性。

二、颗粒剂的制备混合前操作与散剂完全相同，制粒是颗粒剂的标志性单元操作。

目前主要用湿法制粒。

制备颗粒的具体操作步骤如下：1.制软材：颗粒剂中常用的辅料有稀释剂、黏合剂，有时加入崩解剂。

常用稀释剂有：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精等。

常用黏合剂有：淀粉浆、纤维素衍生物等。

2.制粒：通常采用传统的挤出制粒法制备湿颗粒。

3.干燥：制得的湿颗粒应立即干燥，防止结块或受压变形。

常用的干燥方法有厢式干燥法、流化床干燥法等。

4.整粒与分级：将干燥后的颗粒通过筛分法进行整粒和分级，一方面使结块、粘连的颗粒散开，另一方面获得均匀颗粒。

5.质量检测与分剂量：将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。

三、颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查，除主药含量、外观外，还规定了粒度、干燥失重、水分、溶化性以及重量差异等检查项目。

1.粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

2.水分：按照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。

3.干燥失重：除另有规定外，按照干燥失重测定法测定，在105℃干燥至恒重，含糖颗粒在80℃减压干燥，减失重量不得超过2.0%。

4.溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，不含药材原粉的可溶性颗粒应全部溶化，可有轻微浑浊，不得有异物。

混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。

5.装量差异：单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度应符合规定。

凡按规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。

篇二：实验材料：大清叶板蓝根连翘拳参试剂、试剂盒：纯化水乙醇蔗糖粉糊精仪器、耗材：烧杯玻璃棒天平旋蒸仪圆底烧瓶桑皮纸实验步骤：一、准备1. 原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况，适当延长，以沉淀*，上清液易于分离为宜。

颗粒剂制备操作流程

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1. 检查设备，确保制粒设备（如制粒机、干燥箱等）处于良好的工作状态，清洁并消毒设备。

颗粒剂制备工艺流程计算公式

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颗粒剂的制备

药品的颗粒剂制备原理

颗粒剂制备方法

药品的颗粒剂制备原理

颗粒剂制备工艺流程关键步骤

颗粒剂的制备方法

颗粒制备流程

颗粒剂制法

第五章 颗粒剂的制备技术

颗粒剂制备方法

颗粒剂制备工艺流程

冲剂制作方法

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)

颗粒剂制备操作流程

颗粒剂制备工艺流程计算公式

第五章颗粒剂的制备技术