过程设计及评价控制程序

1、目的

及时、有效地对产品过程设计进行系统控制，确保产品过程符合规定的要求。

2、适用范围

适用于本公司产品过程设计工作。

3、定义

试生产：在样品制造后，正式生产前，需要对生产系统进行综合评价，而进行的有一定批量的生产。试生

产必须使用正式生产时使用的工装设备和人员，

按照试生产控制计划，采用标准材料进行。

4、职责

5、程序细则

5.1过程设计

5.1.1生产部负责的过程设计和研发部负责的产品设计

可以同时展开，产品设计先于过程设计而完成。

5.1.2过程设计的输入：（如适用但不仅限于）

参考文件VQP07002 《产品质量先期策划及控制程序》

⏹“设计潜在失效模式及后果分析”DFMEA

⏹产品的设计图纸和技术规范

⏹产品的设计验证

⏹产品/零件/材料清单（BOM表）

⏹研发部根据样品控制计划制作的样品；

⏹产品的包装标准

⏹特殊的产品特性

⏹样品的控制计划

⏹生产率、过程能力及成本的目标

⏹顾客要求（若存在）

⏹以往的开发经验

5.1.3在过程设计输入前先要对将输入的资料进行评

审。

5.1.4过程设计的输出：（如果适用但不仅限于）

5.1.4.1新设备及工装清单，由小组按新产品及过程

要求指定新设备工装清单。

5.1.4.2过程特殊特性清单，由小组按产品及过程要

求确定过程特殊性清单。

5.1.4.3产品/过程质量体系评审由项目小组按《产品

/过程质量检查清单》对现有质量体系进行评审。

5.1.4.4过程流程图

由生产部工艺科根据初始过程流程图制

定最终过程流程图并用《过程流程图检

查清单》对所制订的过程流程图完整性

进行评估。

5.1.4.5场地平面布置图

由工艺科对生产场地布局进行策划，绘

制场地平面布置图，注明物流、检测点、

控制图位置、目视辅具位置、中间维修

区和不合格品贮存区等。所有材料流程

须与过程流程图和控制计划相协调并按

《车间平面布置图检查清单》进行评估。

5.1.4.6特性矩阵图

由工艺科编制《特性矩阵图》，显示过程参数和制造工位之间关系。

5.1.4.7过程FMEA

按过程流程图对所有生产工序（适当时

包括分供方）以及所有特殊特性进行

FMEA分析，分析时可参考相类似的过程

的FMEA，顾客要求时在生产件批准前由

顾客进行评审和批准，按《过程FMEA检

查清单》对所制定过程FMEA进行完整性

评估.

5.1.4.8试生产控制计划

由生产部工艺科在样件研制后批量生产

前，制定试生产控制计划，描述所进行

的尺寸测量和材料、功能试验，试生产

控制计划包括正式生产过程生效前要实

施的附加产品/过程控制，如增加检验频

次，增加过程中的检查和终检次数、统

计评价、增加审核等，按《控制计划检

查清单》对其完整性进行评估，

顾客要求时须经其批准。

5.1.4.9检验流程计划及检验指导书

按VQP08007《进料检验和试验控制程

序》、VQP08008《工序检验和试验控制程

序》、VQP08009《出厂产品检验和试验控

制程序》制定检验流程计划和检验指导

书。

5.1.4.10过程指导书

由生产部工艺科根据FMEA、控制计划、

工程图样、性能规范、材料规范、目视

标准、工业标准、过程流程图、场地平

面布置图、特性矩阵图、包装标准、过

程参数、生产者对过程和产品专业技能

和知识、过程操作情况制定作业指导书，

以确保向所有对过程操作负有直接责任

的操作人员提供足够详细的可理解的作

业指导书，指导书在生产现场须易于得

到。

5.1.4.11测量系统分析计划

由质量部对控制计划中所涉及的所有测

量系统制定测量系统分析计划，其内容

可包括保证量具线性度、准确度、重复

性、再现性和与备用量具的相关性等。

5.1.4.12初始过程能力研究计划

由质量部针对控制计划中所涉及的所有测量系统制定过程能力研究计划。

5.1.4.13包装规范

由研发部按VQP07016《产品防护控制程

序》规定，根据顾客的包装标准或一般

包装要求，设计产品包装标准，由生产

部制定包装作业指导书并指导现场包装

作业。

5.1.4.14管理者支持

本阶段完成后项目组将目前项目状况和

未解决的问题形成文件进行评审，由项

目经理主持评审会议，总经理和各部门

代表参与对项目组完成情况和未解决问

题，召开产品质量策划会议，评审项目

状况和对未解决问题作出决策。

5.2设施、设备、过程策划及效果

5.2.1内容

多方论证小组根据顾客的设计规范，合同和本公司制造能力要求来确定：

A)公司的整体布局及各生产作业现场布置，绘制公司

整体布局示意图、生产作业现场平面布置图；

B)生产设备、工装的设定标准（功能、精度、班产量、

生产效率等）；

C)量具/试验设备的设定标准；

D)作业流程图及各工序（工位）作业指导书。

5.2.2要求

多方论证小组在进行设施、设备和过程策划时，应考虑如下因素：