顺铂注射液说明书铂龙
顺铂说明书齐鲁
顺铂说明书齐鲁篇一：常用化疗药物说明书大全常用化疗药物说明书大全（包括内分泌治疗药物）1.药品通用名: 紫杉醇药品商品名: 紫杉醇药理作用:紫杉醇和Taxotere均属紫杉类药物（Taxoids）。
紫杉类药物是由紫杉的树干、树皮或针叶中提取或半合成的有效成分。
早在60年代即发现由美国西部紫杉（Taxusbrevis）树干的粗提物具有抗肿瘤活性。
1971年Wall等分离到紫杉醇，美国国立癌症研究所在体外人癌细胞株筛选中对卵巢癌、乳腺癌和大肠癌疗效突出，对移植性动物肿瘤如黑色素瘤、肺癌也有明显抑制作用。
因而于1983年进入临床研究。
由于其作用机制独特，对很多耐药病人有效，成为目前最热门的抗肿瘤药物之一。
紫杉醇于1994年在我国上市，国产的紫杉醇已通过审评进行期临床试用。
微管在维持正常细胞功能，包括有丝分裂过程中染色体的移动，细胞形成的调控，激素分泌，细胞膜上受体的固定等具有重要地位。
微管蛋白是微管的组成基础很多植物药对微管蛋白有选择性作用，例如长春花碱类主要与微管蛋白的特定部位结合，从而使微管蛋白不能聚合形成微管，导致纺锤体破坏和细胞死亡。
紫杉类也作用于微管/微管蛋白系统，但机制不同。
目前进入临床的两种紫杉类药物紫杉醇和Taxotere都可促进微管蛋白装配成微管，但抑制微管的解聚，从而导致微管束的排列异常，形成星状体，使纺锤体失去正常功能，导致细胞死亡。
紫杉类药物可以在缺少鸟苷三磷酸（GTP）与微管相关蛋白（MAP）的条件下诱导形成无功能的微管，而且使微管不能解聚。
紫杉类与微管结合的部位也与长春碱类不同。
在体外人瘤株筛选和实验动物中对多种肿瘤均有效，属于广谱的抗肿瘤植物药。
实验研究说明诱导对紫杉醇耐药需要使微管蛋白的二聚体a和B管蛋白失活。
所以对顺铂、阿霉素耐药的癌细胞也有效。
本品为从短叶紫杉（Taxus brevifolia （Taxaceae））或红豆杉中提取分离的新的双萜烯成分。
它是1994年7月由美国FDA批准进入市场的一种新型抗微管药物。
最新-注射用顺铂 精品
注射用顺铂篇一：顺铂注射液【通用名称】顺铂注射液【成份】顺铂。
化学名称：顺式-二氯二氨合铂。
【性状】本品为淡黄色略带粘性的澄明溶液，无臭，味微苦。
【药理毒理】本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为，作用于链间及链内交链，形成～复合物，干扰复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。
属周期非特异性药。
【药代动力学】静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。
注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。
半衰期（12）2日以上，若并用利尿剂半衰期（12）可明显缩短。
本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后96小时内25%～45%由尿排出。
腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的25～80倍。
【适应症】用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤等各种肉瘤。
【用法和用量】1、本品需用300～500氯化钠注射液稀释滴注。
本药略带粘性，为使剂量准确，在吸出药液后，再向瓶内注入适量氯化钠注射液，稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。
2、静脉滴注一次按体表面积202，一日1次，连用5日；或302，一日1次，连用3日，间隔3周再重复，可重复3～4个疗程。
亦可80～1002，同时进行水化疗法和利尿，每3～4周用药1次。
3、动脉灌注介入化疗联合用药时，每次40～502，4周1次，需给予水化、利尿。
4、胸腹腔注射每次30～60，7～10天为一次。
【不良反应】1消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。
急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。
故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-3）受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；2肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过902即为肾毒性的危险因素。
主要为肾小管损伤。
急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（）及肌酐（）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。
顺铂注射液说明书
顺铂注射液说明书（文章一）：注射用卡铂说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称：注射用卡铂英文名称：Carboplatin for Injection 【成份】主要成分：卡铂化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26 【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。
一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
【不良反应】（1）、常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。
（2）、较少见的反应：①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者；3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】（1）、应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板；（2）、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
（3）、.静脉注射时应避免漏于血管外。
（4）、本品溶解后，应在8小时内用完。
（5）、滴注及存放时应避免直接日晒。
（6）、.用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
顺铂说明介绍模板之欧阳家百创编
单次（每四周一次） 50-120每周一次，共2次 50每天一次，连用5天 15-20疗程依临床疗效而定，每3~4周重复疗程。
本品可与其他抗癌药联合使用，单一使用亦可。
联合用药时，用量须随疗程作适当调整。
【不良反应】1．肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。
多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。
2．消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48小时。
偶见肝功能障碍血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3．造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关。
骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4~6周恢复。
4．耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5．神经毒性：多见于总量超过300mg/㎡的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。
6．过敏反应：如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现7．其他：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
免疫系统：会出现免疫抑制反应。
牙龈变化：牙龈会有铂金属沉淀。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀，疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍、男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaod综合症等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。
【禁忌】对顺铂和其他含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症，近期感染及因顺铂而引起的外周神经痛等患者禁用。
顺铂 说明书
顺铂说明书摘要：1.顺铂的概述2.顺铂的适应症3.顺铂的用法用量4.顺铂的副作用及注意事项5.顺铂的禁忌症6.顺铂的储存与处理正文：顺铂是一种广泛应用于癌症治疗的化疗药物，具有较高的疗效。
它通过抑制癌细胞的DNA 复制和修复，从而达到抑制癌细胞生长的目的。
在使用顺铂前，患者应仔细阅读顺铂说明书，了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容，以确保安全有效地进行治疗。
1.顺铂的概述顺铂是一种无色或淡黄色的结晶性粉末，化学名为(SP)2PtCl6，分子量为397.88。
它是一种破坏DNA 的铂类化合物，通过与DNA 结合，从而阻止DNA 的复制和修复，导致癌细胞死亡。
2.顺铂的适应症顺铂主要用于治疗各种实体瘤，如肺癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌等。
它通常与其他抗肿瘤药物联合应用，以提高疗效。
3.顺铂的用法用量顺铂通常采用静脉注射的方式给药。
具体的用法用量应根据患者的病情、体重、年龄等因素，结合医生的建议来确定。
一般情况下，每次剂量为20-40mg/m2，每3-4 周给药一次。
患者在用药期间应严格按照医生的建议，不得擅自调整剂量或停药。
4.顺铂的副作用及注意事项顺铂的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、皮疹等。
在使用顺铂期间，患者应注意保持良好的生活作息，保持心情舒畅，避免接触过敏原。
对于出现严重副作用的患者，应及时向医生汇报，并根据医生的建议进行处理。
5.顺铂的禁忌症顺铂禁忌用于对本品或其他铂类化合物过敏的患者。
此外，孕妇、哺乳期妇女以及严重肝肾功能损害的患者也应慎用顺铂。
6.顺铂的储存与处理顺铂应在避光、阴凉、干燥处保存，避免高温、潮湿和直接阳光照射。
在运输过程中，应注意保持包装完整，防止破损。
在使用过程中，应严格按照相关规定处理废弃物，以防对环境和人体健康造成污染和危害。
总之，顺铂是一种具有较高疗效的抗肿瘤药物，患者在使用前应仔细阅读说明书，了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容，以确保安全有效地进行治疗。
注射用顺铂
注射用顺铂篇一：顺铂注射液【通用名称】顺铂注射液【成份】顺铂。
化学名称：顺式-二氯二氨合铂。
【性状】本品为淡黄色略带粘性的澄明溶液，无臭，味微苦。
【药理毒理】本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DnA，作用于DnA链间及链内交链，形成DDp～DnA复合物，干扰DnA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。
属周期非特异性药。
【药代动力学】静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。
注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。
半衰期（t1/2）2日以上，若并用利尿剂半衰期（t1/2）可明显缩短。
本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后96小时内25%～45%由尿排出。
腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5～8.0倍。
【适应症】用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤等各种肉瘤。
【用法和用量】1、本品需用300～500ml氯化钠注射液稀释滴注。
本药略带粘性，为使剂量准确，在吸出药液后，再向瓶内注入适量氯化钠注射液，稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。
2、静脉滴注一次按体表面积20mg/m2，一日1次，连用5日；或30mg/m2，一日1次，连用3日，间隔3周再重复，可重复3～4个疗程。
亦可80～100mg/m2，同时进行水化疗法和利尿，每3～4周用药1次。
3、动脉灌注介入化疗联合用药时，每次40～50mg/m2，4周1次，需给予水化、利尿。
4、胸腹腔注射每次30～60mg，7～10天为一次。
【不良反应】1.消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。
急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。
故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-hT3）受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；2.肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。
顺铂说明书
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音名：Shunbo Zhusheye 本品主要成份为顺铂。
化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式：分子式：Cl2H6N2Pt 分子量：【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。
具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。
小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。
若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。
有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。
（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。
药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高~8倍，对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
顺铂药品说明书
篇一：顺铂注射液说明书 --铂龙
顺铂注射液说明书
【药品名称】 通用名：顺铂注射液 商品名：铂龙 英文名： Cisplatin Injection 汉语拼音： Shunbo Zhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：
（顺）二氨二氯铂。
其结构式为： 分子式： PtCl2(NH3)2 分子量： 300.05
2、抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（ 状，如耳鸣、眩晕等。
thioxanthene ）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症
3、顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的霉素反应。 4、与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。
5、青霉胺或其它的蝥合剂、会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。 6、与异环磷酰胺合用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。 7、顺铂化疗期间， 由于其它具肾毒性或耳毒性药物（例如头孢菌素或氨基甙）会增加顺铂 的毒性，需避免合并使用。
疗程依临床疗效而定，每 3-4 周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。 联合用药时，用量需随疗程作适当调整。 【不良反应】 1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血 尿。多次高剂量和短期内重复用药， 会出现不可逆的肾功能障碍， 严重时肾小管坏死， 导致 无尿和尿毒症。
2、治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以 及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常需待 器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。
3、化疗期间与化疗后， 男女病人均需严格避孕。 治疗后若想怀孕， 需事先进行遗传学咨询。 4、顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。
顺铂注射液的功效与作用
顺铂注射液的功效与作用【批准文号】国药准字H20043888【中文名称】顺铂注射液【产品英文名称】【生产企业】云南生物谷灯盏花药业【功效主治】本品为治疗多种实体瘤的一线用药与VP-16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案联合MMCIFO（IMP方案）或NVB 等方案为目前治疗NSCLC常用方案以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案与ADMCTX等联用对多部位鳞状上皮癌移行细胞癌有效如头颈部宫颈食管及泌尿系肿瘤等PVB（DDPVLBBLM）可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌缓解率50%～80%此外本品为放疗增敏剂目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部放疗可提高疗效及改善生存期【化学成分】主要成分为顺铂化学名称为：顺式-二氯二氨合铂【药理作用】本品为铂的金属络合物作用似烷化剂主要作用靶点为DNA作用于DNA链间及链内交链形成DDP～DNA复合物干扰DNA复制或与核蛋白及胞浆蛋白结合属周期非特异性药【药物相互作用】氨基糖甙类抗生素两性霉素B等与本品并用有肾毒性叠加作用；MTX 及BLM主要由肾脏排泄本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄导致毒性增加丙磺舒与本品并用时可致高尿酸血症；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣眩晕等症状【不良反应】1消化道反应：严重的恶心呕吐为主要的限制性毒性急性呕吐一般发生于给药后1～2小时可持续一周左右故用本品时需并用强效止吐剂如5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗止吐剂恩丹西酮等基本可控制急性呕吐；2肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素主要为肾小管损伤急性损害一般见于用药后10～15天血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高肌酐清除率降低多为可逆性反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段；3神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣听力下降较常见末梢神经毒性与累积剂量增加有关表现为不同程度的手脚套样感觉减弱或丧失有时出现肢端麻痹躯干肌力下降等一般难以恢复癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见；4骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和/或血小板下降）一般较轻发生机率与每疗程剂量有关若。
顺铂说明书范文
顺铂说明书范文药物名称：顺铂一、药物成分顺铂的化学名称为顺丁氨基甲磺酸铂。
它是一种铂类化合物，包含铂元素。
药物的化学结构式为C6H18N2O4S2Pt，相对分子质量为MR=300.04二、药理作用顺铂主要通过与DNA两股链上的鸟嘌呤残基结合，形成DNA附加物，从而抑制DNA的合成和细胞分裂。
顺铂对肿瘤细胞的作用机制主要包括以下几个方面：1.DNA损伤：顺铂能与DNA中的硫化库亚碱和DNA双链结构中的两个鸟嘌呤残基结合，形成一种DNA-顺铂附加物。
这种附加物阻碍了DNA的正常修复和复制，导致DNA损伤，进而抑制了肿瘤细胞的生长和分裂。
2.细胞周期：顺铂主要对细胞的有丝分裂期（M期）和G1/S期有抑制作用。
细胞在有丝分裂期时，顺铂能够与正在复制的DNA结合，从而阻碍DNA的正常复制。
在G1/S期，顺铂通过抑制细胞周期蛋白复合物的组装，导致细胞无法进入S期，进而阻断了DNA的复制和细胞分裂。
3.细胞凋亡：顺铂可以诱导肿瘤细胞凋亡。
它通过增加细胞内的活性氧种和诱导DNA损伤，促进自身的肿瘤细胞凋亡。
此外，顺铂还能够抑制细胞内凋亡抑制基因的表达，从而增加肿瘤细胞的凋亡。
三、适应症顺铂主要用于治疗各种实体瘤，如卵巢癌、肺癌、膀胱癌、子宫颈癌等。
它也可以作为多种化疗方案的组合用药之一，在综合治疗中起到协同作用。
四、用法和用量顺铂一般通过静脉注射给药。
用药前需要将顺铂稀释后缓慢静脉滴注。
推荐的用量和给药方案取决于患者的具体情况和疾病类型。
一般来说，顺铂的剂量会根据体表面积、肝肾功能、其他化疗药物的配伍性等因素来调整。
因此，在使用顺铂前，需要仔细核对医生的指示和药物说明书。
五、药物不良反应顺铂可能会引起一系列的不良反应，其中最常见的包括：1.周围神经病变：顺铂使用后，约有30%的患者会出现周围神经病变，主要表现为感觉异常、手脚刺痛、肌力下降等。
这些症状多数情况下是可逆的，但在治疗过程中应及时监测和处理。
2.恶心和呕吐：顺铂是一种强烈的致呕吐药物，使用后约90%的患者会出现恶心和呕吐症状。
顺铂说明书
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection汉语拼音名：Shunbo Zhusheye本品主要成份为顺铂。
化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式：分子式：Cl2H6N2Pt分子量：300.05【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。
具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。
小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。
若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。
有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。
（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。
药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2.5~8倍，对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
2019年顺铂注射液范文.doc
2019年顺铂注射液范文篇一：注射用顺铂说明书--冻干注射用顺铂说明书【药品名称】通用名：注射用顺铂英文名：CisplatinForInjection汉语拼音：ZhusheyongShunbo【成份】1.本品化学名称为：(Z)-二氨二氯铂化学结构式为：分子式：Cl2H6N2Pt分子量：300.05CASNo.：15663-27-12.辅料：甘露醇、氯化钠。
【性状】本品为微黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】为治疗多种实体瘤的一线用药。
与VP－16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB 等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX 等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。
“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50％～80％。
此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。
【规格】20mg【用法用量】1、一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿。
2、大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。
为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（DDP）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。
治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。
【不良反应】1、消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。
急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。
故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；2、肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。
顺铂注射液说明书--铂龙
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液商品名：铂龙英文名：Cisplatin Injection汉语拼音：Shunbo Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为：（顺）二氨二氯铂。
其结构式为：分子式：PtCl2(NH3)2分子量：300.05CAS No.：15663-27-1【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【规格】20ml:20mg。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。
【用法用量】顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。
通常采用静脉滴注方式给药。
本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。
给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必需进行充分的水化治疗。
化疗次数每次用量（mg/m2体表面积）单次（每四周一次）50～120每周一次，共2次 50每天一次，连用5天 15～20疗程依临床疗效而定，每3-4周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
联合用药时，用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。
多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。
2、消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1-6小时内发生，最长不超过24-48小时。
偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3、造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4～6周恢复。
4、耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5、神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。
6、过敏反应：如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。
顺铂注射液说明手册铂龙
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液商品名：铂龙前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。
【用法用量】顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。
通常采用静脉滴注方式给药。
本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。
给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必需进行充分的水化治疗。
剂量视化疗效果和个体反应而定。
以下剂量供参考（适用于成年人及小孩）：现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。
2、消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1-6小时内发生，最长不超过24-48小时。
偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3、造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4～6周恢复。
4、耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5、神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。
也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。
【禁忌症】对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1、与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。
2、抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（thioxanthene）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症状，如耳鸣、眩晕等。
3、顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的霉素反应。
顺伯注射液
顺伯注射液云南生物谷药业股份有限公司品种概况一、药品名称：顺伯注射液二、批准文号：(1)6ml:30mg 国药准字H20043888（仿制药）(2)2ml:10mg 国药准字H20043889（仿制药）三、包装规格：6ml:30mg、2ml:10mg，西林瓶装四、执行标准：国家药品标准WS-10001-(HD-0161)-2002-2006五、药学研究：[处方工艺]：4%氯化钠溶液加入聚乙二醇-400搅拌使其充分混匀，在搅拌下慢慢分次加入顺铂原料，缓慢搅拌使其混合均匀，至检查无肉眼可见顺铂颗粒。
调配液pH值，避光存放。
过滤除菌，过滤后药液取样检查可见异物和不溶性微粒，灌装，加塞，轧盖。
[工艺评价]：本品工艺简单，易于操作。
我公司生产多年，产品质量稳定可控。
[质量研究]：本品经加速、长期试验考察，有效期为24个月。
存储条件：在凉暗处保存。
149．顺伯注射液【药品名称】顺铂注射液【规格】(1)6ml:30mg (2)2ml:10mg【产品特点】顺铂是一种广泛用于于临床的抗肿瘤药物，它是一种无机金属结合物，能干扰细胞代谢，具有广谱抗肿瘤活性。
临床应用于治疗鼻炎癌、头颈鳞肉瘤、卵巢癌、睾丸癌等等，功效显著，对膀胱癌乳腺癌、宫颈癌、食管癌也有一定疗效。
国内只有粉针和油溶注射剂。
目前，市场上主导产品为顺铂粉针，但是顺铂粉针使用时溶解非常困难，这对医生使用时带来很大的麻烦（手不停地振摇15分钟方可溶解）。
而顺铂油溶注射剂市场上应用很有限，原因为：该注射液使用毒性很大的二甲基亚砜作为溶剂。
我司目前已完成顺铂水针的工艺处方的确定和稳定性考察。
【转让标的】单线单品种转让。
顺铂 说明书
顺铂说明书顺铂是一种重要的抗癌药物，广泛应用于肿瘤科的临床治疗中。
它的主要成分是顺铂，能有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为癌症患者提供了希望和机会。
顺铂的使用方法十分重要，严格遵循医生的指导和药品说明书是至关重要的。
首先，顺铂通常是静脉注射给药，必须由专业医务人员在严密的监护下进行，以确保安全性和有效性。
此外，在使用顺铂前，必须进行血液常规检查，以评估患者的肝肾功能是否健康，以及是否存在其他不适宜使用该药物的情况。
对于顺铂的剂量和用药间隔，需按照个体化的治疗方案进行调整。
这个方案需要根据患者的具体情况制定，包括肿瘤类型、患者身体状况、年龄等等。
尽管顺铂是一种有效的药物，但它也有一定的毒副作用，如恶心、呕吐、脱发等。
因此，患者需要根据医生的指导进行支持性治疗，以减轻不良反应。
除此之外，顺铂的使用过程中还有一些需要注意的事项。
首先，顺铂为嗜肝细胞药物，因此可能对肝脏功能产生不良影响。
因此，在使用期间，患者需要定期进行肝功能监测，以确保肝脏的安全性。
另外，顺铂还对肾脏有一定的损伤作用，这对于患有肾功能不全的患者尤为重要。
在使用顺铂期间，患者需要增加饮水量，以促进肾脏排除，减轻肾脏负担。
在治疗期间，患者还需要注意保持良好的饮食和生活习惯。
均衡的饮食有助于提高机体免疫力，促进康复。
此外，积极的心态和良好的心理调适也对康复起到重要作用。
患者可以借助亲朋好友的支持和专业的心理辅导来帮助自己度过难关，增加对治疗的信心。
总之，顺铂是一种非常重要的抗癌药物，在癌症治疗中起到了举足轻重的作用。
然而，使用顺铂时，患者必须严格遵循医生的指导和药品说明书，以确保安全性和疗效。
同时，患者还需要保持良好的饮食和生活习惯，坚持积极的心态，与良好的心理状态，才能更好地应对治疗过程中的各种挑战。
只有这样，我们才能与癌症斗争，并期待康复。
2021年顺铂说明介绍模板
2．消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48小时。
偶见肝功能障碍血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3．造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关。
骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4~6周恢复。
4．耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5．神经毒性：多见于总量超过300mg/㎡的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。
6．过敏反应：如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现7．其他：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
免疫系统：会出现免疫抑制反应。
牙龈变化：牙龈会有铂金属沉淀。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀，疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍、男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaod综合症等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。
【禁忌】对顺铂和其他含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症，近期感染及因顺铂而引起的外周神经痛等患者禁用。
【注意事项】1．下列患者用药应特别慎重：既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其他化疗或放射治疗及非顺铂引起的外周神经炎等。
2．治疗前后、治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。
此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。
通常须待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。
3．化疗期间与化疗后，男女病人均须严格避孕。
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顺铂注射液说明书铂龙 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
顺铂注射液说明书
【药品名称】
通用名：顺铂注射液
商品名：铂龙
英文名：Cisplatin Injection
汉语拼音：Shunbo Zhusheye
【成份】
本品主要成分及其化学名称为：（顺）二氨二氯铂。
其结构式为：
分子式：PtCl
2(NH
3
)
2
分子量：
CAS No.：15663-27-1
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【规格】20ml:20mg。
【适应症】
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。
【用法用量】
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。
通常采用静脉滴注方式给药。
本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。
给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必需进行充分的水化治疗。
剂量视化疗效果和个体反应而定。
以下剂量供参考（适用于成年人及
化疗次数每次用量（mg/m2体表面积）
单次（每四周一次） 50～120
每周一次，共2次50
每天一次，连用5天15～20
本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
联合用药时，用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】
1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。
多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。
2、消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1-6小时内发生，最长不超过24-48小时。
偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3、造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4～6周恢复。
4、耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5、神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。
6、过敏反应：如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。
7、其它：
高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
免疫系统：会出现免疫抑制反应。
牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。
疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。
也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud 综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。
【禁忌症】
对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
【注意事项】
1、下列患者用药应特别慎重：
即往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其它化疗或放射治疗、及非顺铂引起的外周神经炎等。
2、治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。
此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。
通常需待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。
3、化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕。
治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学咨询。
4、顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。
5、本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）。
6、在化疗期间与化疗后，病人必需饮用足够的水份。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1、与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。
2、抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（thioxanthene）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症状，如耳鸣、眩晕等。
3、顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的霉素反应。
4、与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。
5、青霉胺或其它的蝥合剂、会减弱顺铂的活性。
故本品不应与蝥合剂同时应用。
6、与异环磷酰胺合用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。
7、顺铂化疗期间，由于其它具肾毒性或耳毒性药物（例如头孢菌素或氨基甙）会增加顺铂的毒性，需避免合并使用。
禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。
8、病人接受顺铂化疗后至少三个月，才可接受病毒疫苗接种。
【药物过量】剂量过大时，可在给药后3小时内给予透析清除。
【药理毒理】
本品为金属铂类络合物，属周期非特异性抗肿瘤药。
具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞内低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内DNA结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
【药代动力学】
据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织
为25-49分钟，无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合，代谢显双相性，T
1/2α
为58-73小时，药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收T
1/2β
铂为给药量的27-54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高倍，对治疗卵巢癌有利。
【贮藏】遮光，室温(10～30℃)保存。
【包装】棕色西林瓶装。
【有效期】暂定一年半。