顺铂注射液说明书
注射用顺铂说明书
注射用顺铂说明书(文章一):注射用培美曲塞最全说明书注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用培美曲塞二钠商品名称:力比泰? ALIMTA? 英文名称:Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】培美曲塞二钠化学名称为:L-谷氨酸,N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐,七水合物。
其结构式为:7 分子式:C20H19N5Na2O6·7H2O 分子量:59(7)、49辅料包括:甘露醇,盐酸,氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或为黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。
目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床研究数据。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞型癌的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】500mg(以培美曲塞计)【用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
培美曲塞只能用于静脉输注,其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液配制”的说明进行。
本品与顺铂联用:恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积(BSA),静脉输注10分钟以上。
每21天为一周期,在每周期的第1天给药。
顺铂的推荐剂量为75mg/m2 BSA,静脉输注时间应超过2小时,应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。
接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案(具体给药建议可参见顺铂说明书)。
顺铂安全使用注意事项
八、注射用顺铂的注意事项
(4)本品可与铝相互作用,在制备或使用时不得使 用含铝的针头、注射器或静注装置。
(5)顺铂有吸附性,溶解后需生过量或毒性反应时,必须采取症状性或支 持性措施。 2、病人必须监测3-4周,以防延迟性毒性。
十、注射用顺铂检查与监测
四、注射用顺铂的用法用量
(1)单药治疗成人常用剂量为50-100mg/m2,最大剂量不 应超过120mg/m2。
①一次使用或分三天静滴,每3-4周一次。 ②每天静滴15-20mg/m2,连用5天,每3-4周一次。
(2)本药与其他抗癌药物联合使用时,剂量需根据具体 情况做适当调整。
五、注射用顺铂禁忌症
七、注射用顺铂的稀释
(1)溶媒:0.9%氯化钠或5%葡萄糖氯化钠。 (2)20毫升一次性使用无菌融药注射器。 (3)方法 ①右手持注射器,食指固定针栓,左手持活塞柄轻 拉活塞回抽空气10毫升,左手拇指、食指夹取西林 瓶,固定西林瓶瓶口,将针尖斜面朝下垂直刺入西 林瓶内,倒转西林瓶,使针尖斜面在液面下,手中 指固定针栓,无名指、小拇指、大小鱼际固定针筒 ,右手持活塞柄推动活塞,将空气注入西林瓶内, 回拉活塞抽出药液,拔出针头。
七、注射用顺铂的稀释
②左手拇指、食指固定溶媒管塞,将针尖斜面朝下 垂直刺入溶媒内,将药液注入溶媒中,拔出针头, 充分混匀。 (4)输液必须稀释后即用。
八、注射用顺铂的注意事项
(1)使用顺铂前及在24小时内给予充分水化,尤其 是在大剂量给予顺铂的情况下。 (2)给药前先给予500-1000毫升0.9%氯化钠或5%葡 萄糖氯化钠,给药后再给予1000-2000毫升的液体, 保证前3日每日液体总量达3000毫升。 (3)静脉滴注时应避光滴注。室温下避光保存不超 过24小时。
顺铂药品说明书
顺铂药品说明书顺铂,又名顺式-二氯二氨合铂,是一种含铂的抗癌药物,呈橙黄色或黄色结晶性粉末,微溶于水、易溶于二甲基甲酰胺,在水溶液中可逐渐转化成反式和水解。
临床上对卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。
一、化合物简介1.基本信息中文名称:顺铂中文别名:顺-二氯二氨合铂英文名称:cisplatinCAS号:15663-27-1MDL号:MFCD00011623EINECS号:239-733-8RTECS号:TP2455000PubChem号:24871609分子式:PtCl2(NH3)2分子量:300.05PSA:52.04000LogP:1.595902.物化性质外观与性状:橙黄色或黄色结晶性粉末;密度:3.7g/立方厘米;熔点:270ºC;稳定性:稳定。
与氧化剂、铝、抗氧化剂不相容储存条件:储存在阴凉、干燥、通风良好的地方,远离不相容的物质。
毒房上锁了。
保持容器密闭。
.3.安全信息符号:GHS05GHS06GHS08信号词:危险危害声明:H300;H318;H350警示性声明:P201;P264;P280;P301+P310;P305+P351+P338;P308+P313包装等级:II危险类别:6.1(a)海关编码:2932999099危险品运输编码:UN1851/3288WGKGermany:3危险类别码:R45;R25;R41安全说明:S53;S26;S39;S45RTECS号:TP2455000危险品标志:T4.计算化学数据(1).疏水参数计算参考值(XlogP):无(2).氢键供体数量:2(3).氢键受体数量:4(4).可旋转化学键数量:0(5).互变异构体数量:(6).拓扑分子极性表面积(TPSA):2(7).重原子数量:5(8).表面电荷:0(9).复杂度:0(10).同位素原子数量:0(11).确定原子立构中心数量:0(12).不确定原子立构中心数量:0(13).确定化学键立构中心数量:0(14).不确定化学键立构中心数量:0(15).共价键单元数量:55、合成方法由四氯铂酸钾与氯化铵、氨水络合制得。
顺铂说明书
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名:顺铂注射液英文名:Cisplatin Injection 汉语拼音名:Shunbo Zhusheye 本品主要成份为顺铂。
化学名:(顺)二氨二氯铂化学结构式:分子式:Cl2H6N2Pt 分子量:【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】1.药理作用本品为金属铂类络合物,属周期性非特异性抗肿瘤药。
具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离,以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合(主要靶点为DNA)形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联,从而破坏DNA的结构和功能。
2.毒理研究(1)生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。
小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。
若妊娠期间应用,或给药期间发现怀孕,应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。
有报道在人乳汁中检测到本品,故建议母亲应用本品时中止授乳。
(2)遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性,使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
(3)致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验,本品腹腔给药3周,1mg/kg/周,结果首次给药的455天内,33只动物死亡,其中13只死于恶性肿瘤;12只为白血病,1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道,本品静脉给药后迅速吸收,分布于全身各组织:肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多,脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少,瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合,代谢呈双相性:T1/2α为25~49分钟,T1/2β为58~73小时。
药物自体内消除缓慢,主要经肾脏排泄,5日内尿中回收铂为给药量的27~54%,胆道也可排除顺铂与其降解产物,但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高~8倍,对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
顺铂药品说明书
篇一:顺铂注射液说明书 --铂龙
顺铂注射液说明书
【药品名称】 通用名:顺铂注射液 商品名:铂龙 英文名: Cisplatin Injection 汉语拼音: Shunbo Zhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:
(顺)二氨二氯铂。
其结构式为: 分子式: PtCl2(NH3)2 分子量: 300.05
2、抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药( 状,如耳鸣、眩晕等。
thioxanthene )与顺铂合用,可能掩盖耳毒性的症
3、顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素(甚至小剂量)的霉素反应。 4、与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒性作用,用量应减少。
5、青霉胺或其它的蝥合剂、会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。 6、与异环磷酰胺合用,会加重蛋白尿,同时有可能会增加耳毒性。 7、顺铂化疗期间, 由于其它具肾毒性或耳毒性药物(例如头孢菌素或氨基甙)会增加顺铂 的毒性,需避免合并使用。
疗程依临床疗效而定,每 3-4 周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。 联合用药时,用量需随疗程作适当调整。 【不良反应】 1、肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血 尿。多次高剂量和短期内重复用药, 会出现不可逆的肾功能障碍, 严重时肾小管坏死, 导致 无尿和尿毒症。
2、治疗前后,治疗期间和每一疗程之前,应作如下检查:肝、肾功能、全血计数、血钙以 及听神经功能、神经系统功能等检查。此外,在治疗期间,每周应检查全血计数。通常需待 器官功能恢复正常后,才可重复下一疗程。
3、化疗期间与化疗后, 男女病人均需严格避孕。 治疗后若想怀孕, 需事先进行遗传学咨询。 4、顺铂可能影响注意力集中,驾驶和机械操作能力。
常用抗肿瘤用药——顺铂
4.粉剂:DDP在生理盐水中溶解较慢,可加温至30℃左右振荡助溶。
5.本品应避光、室温下保存。
疗效评价
DDP是一种疗效可靠、抗瘤谱广的药物,且价格便宜,与其他药物联合广泛用于肺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤等,还可作为增敏剂与放疗配合应用。较突出的不良反应是消化道反应及肾毒性。DDP的剂量与疗效相关,剂量过低时影响疗效。大剂量应用DDP时应注意水化、利尿,并预防性使用强止吐药。
相互作用
1.本品可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性。
2.与氨基苷类抗生素合用可发生致命性的肾衰,并可能加重耳毒性。
3.与速尿或依他尼酸合用可增加对耳的损害;抗组胺类、吩噻嗪类药等可能会掩盖DDP的耳毒性。
不良反应
1.消化道反应本品是目前致吐性最强的化疗药物之一。可出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。一般于注射后1~2小时发生,持续4~6小时或更长,停药2~3日后消失。此反应与剂量有关。用药期间给予胃复安、地塞米松或恩丹西酮等可抑制或减轻消化道反应。
2.肾脏毒性是最严重的毒性反应,也是剂量限制性毒性。表现为血尿及肾功能损伤,血清肌酐升高及清除率降低,与用药剂量有关。常发生于给药后7-14天。
3.神经毒性与用药总量有关。主要表现为耳鸣、耳聋、不可逆的高频听力丧失等。有中耳炎病史者禁用本品。少数病人还可有球后视神经炎、感觉异常及味觉丧失。
4.骨髓抑制 主要表现为白细胞减少,多发生于剂量超过一日100mg/m2时,血小板减少相对较轻。白细胞低于3.5×l09/L或血小板低于75×l肤、肠、膀胱中最多,18~24小时后肾脏内蓄积最多。血浆清除曲线呈双相,半衰期分别为25~49分钟和58~73小时,在第2相存在的药物90%与血浆蛋白结合。有报道顺铂与血浆蛋白的结合有昼夜节律性,预先水化的患者在下午顺铂与血浆蛋白结合速度更快,游离铂水平较低,故下午给药时可减低一些患者的肾毒性。清除主要是通过肾脏,排泄较慢,1天内尿中排出19%~34%,4天内尿中仅排出25%-44%。
顺铂注射液说明书
顺铂注射液说明书篇一:注射用卡铋说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称:注射用卡铂英文名称:Carboplatin for Injection【成份】主要成分:卡铂化学名:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式:C6H12N2O4Pt 分子量:371.26【性状】本品为白色或类白色冻干肥厚块状物或粉末。
【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖酸钠溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~ 500ml中静脉滴注。
一般成人用量按一回口部面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
【不良反应】1.常见的反应:①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。
2.较少见的反应:①过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后才几分钟之内;②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:会发生高频率的听觉失掉首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,木患偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者; 3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至多每周检查1次白细胞与血板; 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者一般而言。
3..静脉注射时应时应避免漏于心肌外。
4.本品溶解后,应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免或者日晒。
6..用药期间亦须随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
顺铂说明书齐鲁
顺铂说明书齐鲁篇一:常用化疗药物说明书大全常用化疗药物说明书大全(包括内分泌治疗药物)1.药品通用名: 紫杉醇药品商品名: 紫杉醇药理作用:紫杉醇和Taxotere均属紫杉类药物(Taxoids)。
紫杉类药物是由紫杉的树干、树皮或针叶中提取或半合成的有效成分。
早在60年代即发现由美国西部紫杉(Taxusbrevis)树干的粗提物具有抗肿瘤活性。
1971年Wall等分离到紫杉醇,美国国立癌症研究所在体外人癌细胞株筛选中对卵巢癌、乳腺癌和大肠癌疗效突出,对移植性动物肿瘤如黑色素瘤、肺癌也有明显抑制作用。
因而于1983年进入临床研究。
由于其作用机制独特,对很多耐药病人有效,成为目前最热门的抗肿瘤药物之一。
紫杉醇于1994年在我国上市,国产的紫杉醇已通过审评进行期临床试用。
微管在维持正常细胞功能,包括有丝分裂过程中染色体的移动,细胞形成的调控,激素分泌,细胞膜上受体的固定等具有重要地位。
微管蛋白是微管的组成基础很多植物药对微管蛋白有选择性作用,例如长春花碱类主要与微管蛋白的特定部位结合,从而使微管蛋白不能聚合形成微管,导致纺锤体破坏和细胞死亡。
紫杉类也作用于微管/微管蛋白系统,但机制不同。
目前进入临床的两种紫杉类药物紫杉醇和Taxotere都可促进微管蛋白装配成微管,但抑制微管的解聚,从而导致微管束的排列异常,形成星状体,使纺锤体失去正常功能,导致细胞死亡。
紫杉类药物可以在缺少鸟苷三磷酸(GTP)与微管相关蛋白(MAP)的条件下诱导形成无功能的微管,而且使微管不能解聚。
紫杉类与微管结合的部位也与长春碱类不同。
在体外人瘤株筛选和实验动物中对多种肿瘤均有效,属于广谱的抗肿瘤植物药。
实验研究说明诱导对紫杉醇耐药需要使微管蛋白的二聚体a和B管蛋白失活。
所以对顺铂、阿霉素耐药的癌细胞也有效。
本品为从短叶紫杉(Taxus brevifolia (Taxaceae))或红豆杉中提取分离的新的双萜烯成分。
它是1994年7月由美国FDA批准进入市场的一种新型抗微管药物。
卡铂注射液说明手册-铂尔定
卡铂注射液说明书【药品名称】通用名:卡铂注射液商品名:铂尔定英文名:Carboplatin Injection汉语拼音:Kabo Zhusheye【成份】本品主要成份为卡铂化学名称为:顺-二氨-1,1-环丁烷二羧酸合铂。
其结构式为:分子式:C6H12N2O4Pt分子量:371.3CAS No.:41575-94-4辅料为注射用水【性状】本品为无色或微黄色透明液体【适应症】主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等,均有较好的疗效。
也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。
【规格】(1)10ml:50mg;(2)10ml:100mg【用法用量】本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。
临用时把本品加入到5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。
推荐剂量为0.3~0.4g/m2,一次给药,或分每3-4周五次五天给药,均四周重复给药一次,每2~4周期为一疗程。
【不良反应】1.血液毒性:骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。
注射后14~24天白细胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢复正常水平。
对白细胞低于4000/mm3及血小板低于8万/mm3都应慎用或减量应用。
一般体质差,≥65岁的病人和加强化疗的复治病人,产生的骨髓抑制更严重,持续时间更长。
卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗,骨髓抑制会加重。
但只要应用合理适当,骨髓抑制是可逆的,不会产生积累影响。
据报道,用卡铂治疗的病人出现感染和血红蛋白的并发症分别占4%和6%。
血红蛋白正常的病人,治疗后71%的病人出现血红蛋白低于11g/dl的贫血,贫血发生率随卡铂用量的增加而提高。
2.胃肠毒性:用卡铂治疗后约15%的病人出现恶心,65%出现呕吐,其中约三分之一病人呕吐严重。
恶心和呕吐通常在治疗后24小时消失。
止吐剂能有效地预防治疗卡铂引起的恶性、呕吐。
腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。
3.肾毒性:一般卡铂的肾毒性无剂量依赖性,约15%的病人BUN或血浆肌酸酐水平提高;25%的病人肌酸酐廓清率下降到60ml/min;肾功能损伤者,发生率和严重程度均提高。
顺铂说明书齐鲁
顺铂说明书齐鲁篇一:现有靶药与化疗药和化疗方案一、靶向分子药1.多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片vemuafinib)BayerHealthCareAG1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
2.安维汀(阿瓦斯汀\贝伐珠单抗注射液)瑞士罗氏转移性结直肠癌(mCRC)3.美罗华(利妥昔单抗注射液)上海罗氏制药有限公司用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
4.达希纳(尼洛替尼胶囊)NovartisPharmaSteinAG用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
5.泰欣生(尼妥珠单抗注射液)百泰生物药业有限公司本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
6.索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)PfizerItaliaS.R.L.1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)肝癌。
7.恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)山东先声麦得津生物制药有限公司本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
8.特罗凯(盐酸厄洛替尼片)SchwarzPharmaManufacturingInc.厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
9.赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)瑞士罗氏Roche药厂作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌.与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌.10.美罗华(利妥昔单抗注射液)上海罗氏制药有限公司适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
11.万珂(注射用硼替佐米)西安杨森制药有限公司用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。
12.易瑞沙(吉非替尼片)阿斯利康制药有限公司适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
顺铂注射液说明书--铂龙
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名:顺铂注射液商品名:铂龙英文名:Cisplatin Injection汉语拼音:Shunbo Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为:(顺)二氨二氯铂。
其结构式为:分子式:PtCl2(NH3)2分子量:300.05CAS No.:15663-27-1【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【规格】20ml:20mg。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。
【用法用量】顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。
通常采用静脉滴注方式给药。
本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。
给药前2-16小时和给药后至少6小时之内,必需进行充分的水化治疗。
化疗次数每次用量(mg/m2体表面积)单次(每四周一次)50~120每周一次,共2次 50每天一次,连用5天 15~20疗程依临床疗效而定,每3-4周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。
联合用药时,用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】1、肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。
多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死,导致无尿和尿毒症。
2、消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1-6小时内发生,最长不超过24-48小时。
偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。
3、造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关,骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。
4、耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。
5、神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等。
6、过敏反应:如心率加快,血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等,都可能出现。
卡铂注射液说明书-波贝
卡铂注射液道明书籍之阳早格格创做【药品称呼】通用名:卡铂注射液商品名:波贝英文名:Carboplatin Injection汉语拼音:KaboZhusheye【成份】本品主要身分及其化教称呼为:顺1,1-环丁烷两羧酸两氨铂.其结构式为:分子式:C6H12N2O4Pt分子量:CAS No.:41575-94-4辅料:依天酸两钠;注射用火【性状】本品为无色大概微黄色透明液体【符合症】主要用于真体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等,均有较佳的疗效.也可适用于其余肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等.【规格】10ml:50mg【用法用量】本品可单用也可取其余抗癌药物共同使用.临用时把本品加进到5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注.2,一次给药,大概分每3-4周五次五天给药,均四里沉复给药一次,每2~4周期为一疗程.【不良反应】血液毒性:骨髓压制是卡铂剂量节制性毒性.注射后14~24天黑细胞战血小板落至最矮,普遍正在35~41天可回复仄常火仄.对于黑细胞矮于4000/mm3及血小板矮于8万/mm3皆应慎用大概减量应用.普遍体量好,≥65岁的病人战加加强疗的复治病人,爆收的骨髓压制更宽沉,持绝时间更少.卡铂取其余骨髓中毒性药物合用大概协共搁疗,骨髓压制会加沉.但是只消应用合理适合,骨髓压制是可顺的,不会爆收聚集效率.据报导,用卡铂治疗的病人出现熏染战血黑蛋黑的并收症分别占4%战6%.血黑蛋黑仄常的病人,治疗后71%的病人出现血黑蛋黑矮于11g/dl的贫血,贫血爆收率随卡铂用量的减少而普及.胃肠毒性:用卡铂治疗后约15%的病人出现恶心,65%出现呕吐,其中约三分之一病人呕吐宽沉.恶心战呕吐常常正在治疗后24小时消得.行吐剂能灵验天防行治疗卡铂引起的恶性、呕吐.背痛、背泻、便秘战食欲不振也有报导.肾毒性:普遍卡铂的肾毒性无剂量依好性,约15%的病人BUN大概血浆肌酸酐火仄普及;25%的病人肌酸酐廓浑率下落到60ml/min;肾功能益伤者,爆收率战宽沉程度均普及.当肾功能衰竭时,无论火化是可能遏行肾毒性,应先落矮卡铂用量大概停药.过敏反应:据报导,约2%的病人给药后几分钟即出现皮疹,无其余明隐本果引起的收烧、瘙痒、荨麻疹、黑斑战极罕见的收气管痉挛、矮血压等过敏反应.共其余铂类化合物引起的过敏反应相类似.耳毒性:无临床症状的下频次的听觉丧得最先爆收,惟有1%死少为有症状的耳毒性,包罗大普遍引导耳鸣的病人.神经毒性:爆收率较矮的周围神经病,如感觉非常十分大概缩小深部腱的反射.往日有感觉非常十分的病人,特天是用顺铂引导的感觉非常十分,用卡铂治疗功夫,那种症状会持绝大概者加沉.其余:肝功能仄常的病人,用卡铂治疗后,出现沉至中度的肝功能非常十分,但是大普遍病例会正在治疗功夫自动回复仄常.奇睹味觉减退、脱收、不陪随熏染大概过敏反应的收烧、热战、呼吸、心血管、粘膜、死殖泌尿、皮肤、肌骨骼等部位的副反应爆收率矮于5%.纵然报导过果心血管副反应致死的病人,但是牺牲是可取化疗有闭还不领会.溶血-尿毒症概括症极罕见报导.【禁忌症】1.有明隐骨髓压制及肾功能不齐者.2.对于其余铂制剂及苦露醇过敏者.3.孕妇及有宽沉并收症者.4.本应用过顺铂者应慎用.5.宽沉肝肾功能益伤者禁用.【注意事项】1.应用本品前应查看血象及肝肾功能,治疗功夫,应每周查看黑细胞、血小板起码1~2次.2.用药前后,周到监测病人的肾功能战血象.3.由于本品对于骨髓有明隐的压制效率,正在用药后3~4周内不该沉复给药.出现宽沉的骨髓压制的病例,有需要输血治疗.4.正在治疗启初战之后的每周皆要查看血细胞,动做之后安排剂量的依据.5.用顺铂治疗的病人,用本品应慎沉大概注意检测.果为用顺铂制成听力益伤的病人,再用卡铂治疗,耳毒性会持绝大概加沉.往日有感觉非常十分的病人,特天是用顺铂引导的感觉非常十分,用卡铂治疗,那种反应会持绝大概加沉.6.一朝爆收对于本品的过敏反应,应坐时采取适合的治疗步伐.7.如共其余抗癌药物战免疫压制剂一般,动物真验标明卡铂有致癌效率.8.齐身肌酸酐廓浑率矮于60ml/min的病人,卡铂的肾扫除率下落,那时应适合落矮卡铂用量.9.取其余抗癌办法共同治疗,应注意适合安排剂量.10.本品只干静脉注射,应防行漏于血管中.11.本品已经稀释,应正在8小时以内用完,滴注取存搁时应防行曲交日晒.12.卡铂大概引起血浆中电解量的下落(如镁、钾、钠、钙等),是使用时应注意监测.13.对于十足大概爆收的副反应,皆要随访查看.14.有火痘、戴状疱疹、熏染、肾功能减退患者慎用.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用本品的仄安性还已决定,已知卡铂对于许多真验对于象爆收胚胎毒性及诱变的大概性.卡铂是可通过乳汁分泌还不领会.据钻研,许多药物能分泌到乳汁中,卡铂一朝分泌到乳汁,会对于婴女制成宽沉的伤害,果此,需要用卡铂治疗的哺乳期妇女,要正在停行哺乳战中断治疗之间做出采用.【女童用药】女童用本品的仄安性战灵验性还已经考查钻研决定.【老年患者用药】老年患者应根据其体能、齐身的肌酸酐扫除率及肾对于卡铂的扫除率,慎沉安排卡铂的用量,而且随时监控.【药物相互效率】1.卡铂会改变肾功能.纵然还不文件道明氨基糖苷类及其余肾毒性药物取卡铂共时用,会加沉肾毒性,但是仍旧修议本品不要取以上药物共同使用.2.取百般骨髓压制剂大概搁射治疗合用,可减少骨髓压制的毒副效率,此时卡铂应做剂量安排.3.取其余抗癌药物合并用药,应注意其毒性的减少.4.用顺铂制成听力益伤的病人,用卡铂治疗后,耳毒性还会持绝大概加沉.5.用顺铂治疗过的病人,再用卡铂治疗,神经毒性爆收率战强度皆普及.【药物过量】卡铂过量还不解毒剂.卡铂过量引起骨髓压制战肝、肾功能益伤有闭的并收症;下剂量的卡铂会引导极少出现的得明.【药理毒理】药理效率:本品为周期非特同性抗肿瘤药,曲交效率于DNA,进而压制团结旺衰的肿瘤细胞.毒理钻研:死殖毒性:本品孕妇用药可引导胎女益伤.大鼠钻研已道明,本品器官产死期给药,具备胚胎毒性战致畸性.暂时尚无充分战庄重对于照的孕妇临床钻研.若妊娠功夫应用本品,大概本品给药功夫创制有身.应告知患者本品对于胎女的潜正在妨害性.应劝告有死育大概的妇女防行有身.尚不领会本品是可通过乳汁分泌.果为母亲应用本品后大概对于哺乳期婴女爆收毒性,故修议此时母亲应中行授乳.遗传毒性:体中战体内考查截行均标明本品有致突变型.致癌性:尚无本品致癌性圆里的钻研资料.但是已有报告隐现,效率机理及遗传毒性取其相似的化合物具备潜正在致癌性.其余,有报导提示,本品取其余药物合用出现继收性恶性肿瘤.【药代能源教】本品静脉注射大概滴注后赶快取构制分离,正在24小时内血浆浓度落到最矮火仄,呈两室启搁模型.药品主要由肾净排出,但是有小部分由胆汁战粪中排出.【贮躲】遮光,正在阳凉处(不超出20℃)保存.【包拆】安瓿包拆,1收/小盒【灵验期】24个月。
顺伯注射液
顺伯注射液云南生物谷药业股份有限公司品种概况一、药品名称:顺伯注射液二、批准文号:(1)6ml:30mg 国药准字H20043888(仿制药)(2)2ml:10mg 国药准字H20043889(仿制药)三、包装规格:6ml:30mg、2ml:10mg,西林瓶装四、执行标准:国家药品标准WS-10001-(HD-0161)-2002-2006五、药学研究:[处方工艺]:4%氯化钠溶液加入聚乙二醇-400搅拌使其充分混匀,在搅拌下慢慢分次加入顺铂原料,缓慢搅拌使其混合均匀,至检查无肉眼可见顺铂颗粒。
调配液pH值,避光存放。
过滤除菌,过滤后药液取样检查可见异物和不溶性微粒,灌装,加塞,轧盖。
[工艺评价]:本品工艺简单,易于操作。
我公司生产多年,产品质量稳定可控。
[质量研究]:本品经加速、长期试验考察,有效期为24个月。
存储条件:在凉暗处保存。
149.顺伯注射液【药品名称】顺铂注射液【规格】(1)6ml:30mg (2)2ml:10mg【产品特点】顺铂是一种广泛用于于临床的抗肿瘤药物,它是一种无机金属结合物,能干扰细胞代谢,具有广谱抗肿瘤活性。
临床应用于治疗鼻炎癌、头颈鳞肉瘤、卵巢癌、睾丸癌等等,功效显著,对膀胱癌乳腺癌、宫颈癌、食管癌也有一定疗效。
国内只有粉针和油溶注射剂。
目前,市场上主导产品为顺铂粉针,但是顺铂粉针使用时溶解非常困难,这对医生使用时带来很大的麻烦(手不停地振摇15分钟方可溶解)。
而顺铂油溶注射剂市场上应用很有限,原因为:该注射液使用毒性很大的二甲基亚砜作为溶剂。
我司目前已完成顺铂水针的工艺处方的确定和稳定性考察。
【转让标的】单线单品种转让。
进口顺铂说明书
进口顺铂说明书(文章一):化疗药物说明书大全【药品名称】商品名:艾恒通用名:注射用奥沙利铂【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。
【化学成分】本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(Z-)-O,O’]合铂。
【药理作用】本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体。
象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA 的合成及复制。
奥沙利铂与DNA 结合迅速,最多需15 分钟,而顺铂与DNA 的结合分为两个时相,其中包括一个48 小时后的延迟相。
在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞内的加合物,可显示其存在。
复制过程中的DNA 合成,其后DNA 的分离、RNA 及细胞蛋白质的合成均被抑制。
某些对顺铂耐药的细胞系,奥沙利铂治疗均有效。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2-6 小时。
没有主要毒性出现时,每3 周(21 天)给药1 次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据【不良反应】(1)、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
(2)、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
(3)、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍【贮藏方法】密闭,在25℃以下保存。
【注意事项】(1)、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
(2)、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;(3)、当出现血液毒性时(白细胞<2xx/mm3 或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
卡铂注射液说明书-波贝
卡铂注射液说明书【药品名称】通用名:卡铂注射液商品名:波贝英文名:Carboplatin Injection汉语拼音:Kabo Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为:顺1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。
其结构式为:分子式:C6H12N2O4Pt分子量:371.25CAS No.:41575-94-4辅料:依地酸二钠;注射用水【性状】本品为无色或微黄色透明液体【适应症】主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等,均有较好的疗效。
也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。
【规格】10ml:50mg【用法用量】本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。
临用时把本品加入到5%葡萄糖注射液250~ 500ml中静脉滴注。
推荐剂量为0.3~0.4g/m2,一次给药,或分每3-4周五次五天给药,均四周重复给药一次,每2~4周期为一疗程。
【不良反应】血液毒性:骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。
注射后14~24天白细胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢复正常水平。
对白细胞低于4000/mm3及血小板低于8万/mm3都应慎用或减量应用。
一般体质差,≥65岁的病人和加强化疗的复治病人,产生的骨髓抑制更严重,持续时间更长。
卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗,骨髓抑制会加重。
但只要应用合理适当,骨髓抑制是可逆的,不会产生积累影响。
据报道,用卡铂治疗的病人出现感染和血红蛋白的并发症分别占4%和6%。
血红蛋白正常的病人,治疗后71%的病人出现血红蛋白低于11g/dl的贫血,贫血发生率随卡铂用量的增加而提高。
胃肠毒性:用卡铂治疗后约15%的病人出现恶心, 65%出现呕吐,其中约三分之一病人呕吐严重。
恶心和呕吐通常在治疗后24小时消失。
止吐剂能有效地预防治疗卡铂引起的恶性、呕吐。
腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。
肾毒性:一般卡铂的肾毒性无剂量依赖性,约15%的病人BUN或血浆肌酸酐水平提高;25%的病人肌酸酐廓清率下降到60ml/min;肾功能损伤者,发生率和严重程度均提高。
顺铂粉针的功效与作用
顺铂粉针的功效与作用顺铂粉针,全称为顺铂颗粒性微球注射液,是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗多种实体肿瘤,如卵巢癌、前列腺癌、食管癌、结肠直肠癌等。
顺铂粉针属于铂类化合物,其主要成分是顺铂,它通过抑制肿瘤细胞DNA的复制,进而抑制肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗肿瘤的效果。
顺铂粉针具有良好的抗肿瘤活性和较低的副作用,临床应用广泛,本文将详细介绍顺铂粉针的功效与作用。
一、顺铂粉针的主要功效及作用原理:1. 抗肿瘤作用:顺铂粉针主要通过与肿瘤细胞中的DNA结合,抑制DNA复制和酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的生长和分裂,达到治疗肿瘤的效果。
顺铂对多种实体肿瘤具有明显的抗肿瘤效果,特别对于卵巢癌、食管癌、结肠直肠癌和前列腺癌等恶性肿瘤疗效显著。
2. 抑制血液内毒素:顺铂粉针可以降低肿瘤患者的血液内毒素水平,提高机体的免疫功能和耐受性,从而增强对抗肿瘤的能力。
3. 促进免疫功能:顺铂粉针在治疗肿瘤的同时,还可以提高机体免疫功能,增加白细胞和淋巴细胞的数量,增强机体的抗肿瘤能力,提高治疗的效果和患者的生活质量。
4. 减轻肿瘤症状:顺铂粉针治疗肿瘤时,可以明显减轻患者的恶心、呕吐、食欲不振等肿瘤相关症状,提高患者的生活质量。
5. 增强化疗效果:顺铂粉针可以与其他化疗药物联合应用,提高化疗的疗效,减少肿瘤的复发和转移,并延长患者的生存期。
同时,顺铂粉针对多个化疗耐药肿瘤都具有一定的疗效,为治疗耐药性肿瘤提供了新的治疗选择。
二、顺铂粉针的临床应用:1. 卵巢癌:卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,顺铂粉针是卵巢癌常用的化疗药物之一。
临床研究表明,顺铂粉针通过与卵巢癌细胞的DNA结合,抑制DNA的复制和肿瘤细胞的生长,可以明显减缓卵巢癌的进展和提高患者的生存期。
2. 食管癌:顺铂粉针作为食管癌常用的化疗药物,可以有效抑制食管癌细胞的生长和分裂,减缓食管癌的进展。
临床研究表明,顺铂粉针联合其他化疗药物可以提高食管癌患者的治疗效果。
进口顺铂说明书
进口顺铂说明书篇一:常用化疗药物说明书大全专科常用药物特点及作用1.药品通用名: 紫杉醇药品商品名: 紫杉醇药理作用:紫杉醇和Ta_otere均属紫杉类药物(Ta_oids).紫杉类药物是由紫杉的树干.树皮或针叶中提取或半合成的有效成分.早在60年代即发现由美国西部紫杉(Ta_usbrevis)树干的粗提物具有抗肿瘤活性._71年Wall等分离到紫杉醇,美国国立癌症研究所在体外人癌细胞株筛选中对卵巢癌.乳腺癌和大肠癌疗效突出,对移植性动物肿瘤如黑色素瘤.肺癌也有明显抑制作用.因而于_83年进入临床研究.由于其作用机制独特,对很多耐药病人有效,成为目前最热门的抗肿瘤药物之一.紫杉醇于_94年在我国上市,国产的紫杉醇已通过审评进行期临床试用.微管在维持正常细胞功能,包括有丝分裂过程中染色体的移动,细胞形成的调控,激素分泌,细胞膜上受体的固定等具有重要地位.微管蛋白是微管的组成基础很多植物药对微管蛋白有选择性作用,例如长春花碱类主要与微管蛋白的特定部位结合,从而使微管蛋白不能聚合形成微管,导致纺锤体破坏和细胞死亡.紫杉类也作用于微管/微管蛋白系统,但机制不同.目前进入临床的两种紫杉类药物紫杉醇和Ta_otere都可促进微管蛋白装配成微管,但抑制微管的解聚,从而导致微管束的排列异常,形成星状体,使纺锤体失去正常功能,导致细胞死亡.紫杉类药物可以在缺少鸟苷三磷酸(GTP)与微管相关蛋白(MAP)的条件下诱导形成无功能的微管,而且使微管不能解聚.紫杉类与微管结合的部位也与长春碱类不同.在体外人瘤株筛选和实验动物中对多种肿瘤均有效,属于广谱的抗肿瘤植物药.实验研究说明诱导对紫杉醇耐药需要使微管蛋白的二聚体a和B管蛋白失活.所以对顺铂.阿霉素耐药的癌细胞也有效.本品为从短叶紫杉(Ta_us brevifolia (Ta_aceae))或红豆杉中提取分离的新的双萜烯成分.它是_94年7月由美国FDA 批准进入市场的一种新型抗微管药物.紫杉醇是一种广谱抗癌药物.它在体外对L__.P388白血病细胞.Walk-er256肉瘤细胞.肉瘤_0及B_黑色素瘤细胞具有很高的杀伤活性,亦可抑制KB.HCT-8.A2780及MCF-7等人癌细胞生长(IC50分别为0.__,0._36及0._μg/ml).动物实验治疗表明,紫杉醇对黑色素瘤B-_.walker 肉瘤及裸鼠的人卵巢癌异种移植肿瘤的生长有明显的抑制作用.但本品与长春碱的作用不同,并不导致微管去多聚化,而是与细胞中微管蛋白结合,促使细胞中微管双聚体装配成微管,抑制微管去多聚化而使之稳定,从而抑制细胞中诸如运动和分泌等依赖微管蛋白的过程,阻断细胞的有丝分裂,使之停止于62晚期和M期.此外,紫杉醇尚可激活巨噬细胞起杀灭肿瘤的作用.当其与γ-干扰素合用时,对激活巨噬细胞溶解肿瘤有增强作用.药代动力:静脉滴注紫杉醇后血浆内消除呈二室模型,平均t1/2a为0.27小时,t1/2B 为6.4小时,与血浆蛋白结合率为95%~98%.剂量_-275mg/m2作24小时静脉滴注,平均ma_为435〒_1~8_〒260ng/ml.剂量为_0mg/m2以上静脉滴注6或24小时,至少在6~_小时之间血药浓度达85ng/ml以上.目前对3小时滴注的药代正在进行研究,可能血药浓度更高,但AUC和Cma_并不与剂量增加成正比,这种非线性药代动力学可能是由于可饱和和清除过程.适应症:通过临床研究,紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌,对肺癌.大肠癌.黑色素瘤.头颈部癌.淋巴瘤.脑瘤也都有一定疗效.紫杉醇为具有重大突破的新一代肿瘤化疗药物.现已作为卵巢癌和乳腺癌的一线药物,对铂类等已有抗药性的顽固性卵巢癌亦有效.单药应用,对晚期卵巢癌的有效率为25%~30%,乳腺癌的有效率为30%~38%)肺癌为_%~25%,头颈部癌为40%,食管癌为30%,生殖细胞肿瘤为_%~25%,子宫内膜癌为30%,淋巴瘤为_%~30%,膀胱癌为40%;联合其他常用抗肿瘤药,疗效可进一步提高.此外,紫杉醇对黑色素瘤.结肠癌亦有效.紫杉醇对HIV引起的卡波济肉瘤有效,包括进展性病变.晚期艾滋病或以前用过系统治疗的患者.用法用量:一般临床使用紫杉醇的程序如下:1.先询问病人有无过敏史,并查看白细胞及血小板的数据.有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用.2.由于此药可引起过敏反应,在给药_小时和6小时前服用地塞米松_mg,给药前30~60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁3_mg静脉注射.3.常用紫杉醇的剂量为_5~_5mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液5_~1_0ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及0._um的微孔膜滤过.4.滴注开始后每_分钟应测血压.心率,呼吸一次,注意有无过敏反应.5.一般滴注3小时.6.注药后每周应检查血像至少2次,3-4周后视情况可再重复.本品可与顺铂.卡铂.异环磷酰胺.氟尿嘧啶.阿霉素.vp一_等联合应用,血像低下时应用G-cSF,或紫杉醇加G-CSF预防给药.单药治疗:_5~250mg/m静滴,3~24h每3~4周1次,2~3周期为一疗程,综合各研究资料:紫杉醇_5mg/m2以上有效率高._mg/m结果优:于_5mg/m2.国内常用_5~_5mg/m2.文献上紫杉醇的输注时间有1,3,_,24,_0h等.近来临床试验证明,短时输入是安全的(1h),相似于3和24h的结果,现临床常用3h输入.一般临床使用紫杉醇的程序:①先询问有无过敏史,并查看白细胞和血小板数,有过敏史或白细胞/血小板低下者慎用;②在给药_h和6h前服用地塞米松2.5~6mg,给药前30~60min给予苯海拉明_mg口服及西咪替丁3_mg静脉注射;③将紫杉醇溶于生理盐水或5%葡萄糖液5_~1_0ml中,静脉输注;④滴注开始后每_min测血压.心率.呼吸1次,观察有无过敏反应;⑤一般滴注3~5h;⑥注药后每周应检查其象至少2次,3~4周后视情况再重复;⑦为预防神经毒性给药期间可服用烟酰胺50mg,3次/d,维生素B6_mg,3次/d,维生素B1_mg,3次/d.联合化疗:卵巢癌,紫杉醇_5mg/m2,静注,顺铂80mg/m2静注,每3~4周1次,2~3周期为一疗程;乳腺癌紫杉醇_5mg/m2静注,阿霉素40mg/m2静注.每3~4周1次,2~3周期为一疗程;肺癌,紫杉醇_5m/m2,静注,顺铂80mg/m2静注或卡铂350mg/m2静注,每3~4周一次,2~3周期为一疗程;食管癌,紫杉醇_5mg/m2静注(第1周),顺铂80mg/m2静注(第1周)平阳霉素8mg肌注,2次/周(第1,2周),每3~4周一次,2~3周期为一疗程.不良反应:毒副反应主要为骨髓抑制,神经毒性(1)血液系统:剂量限制性毒性是骨髓抑制,主要表现为中性粒细胞减少,而对血小板和红细胞毒性小,抑制程度与药物剂量相关.中性粒细胞减少与紫杉醇和6a紫杉醇AUC无相关性,与Cma_亦无相关性,而与紫杉醇血浆≥0._μmol/L相关.(2)过敏反应:可发生呼吸困难和低血压.血管神经性水肿.全身荨麻疹等严重过敏反应.因此,接受紫杉醇治疗的病人应先服用皮质激素.苯海拉明和风受体拮抗剂以作预防.发生过严重过敏反应者不宜再用本品.(3)心血管系统;约30%病人有心电图异常.低血压和心注意事项:1.血液学毒性:为限制剂量提高的主要因素,一般在白细胞低于__/mm3时应辅助应用G-CSF,血小板低于30,_0/mm3时应输成分血.2.过敏反应:除了预处理外,如只有轻微症状如面潮红.皮肤反应.心率略快.血压稍降可不必停药,可将滴速减慢.但如出现严重反应如血压低.血管神经性水肿.呼吸因难.全身寻麻疹,应停药并给以适当处理.有严重过敏的病人下次不宜再次应用紫杉醇治疗.3.神经系统:最常见为指趾麻木.有约4%的病人,特别是高剂量时可出现明显的感觉和运动障碍及腱反射减低.曾有个别报告在滴注时发生癫痫大发作.4.心血管:一过性心动过速和低血压较常见,一般不需处理.但在滴注的第一小时应严密观察,以后除有严重传导阻滞的病人不必每小时观察一次.5.关节和肌肉:半数左右的病人在用药后2~3天会感到关节和肌肉疼痛,与所用剂量相关.一般在几天内恢复.在给予G-CSF的病人肌肉痛会加重.6.肝胆系统:由于紫杉醇大部由胆汁中排出,对有肝胆疾病的病人应谨慎观察.在数千例的资料中约8%的病人有胆红素升高.23%的病人碱性磷酸酶升高,_%有谷草转氨酶升高.但目前尚无资料说明紫杉醇对肝功有严重损害.7.其他:消化道反应虽常见但一般不重,少数可有腹泻和粘膜炎.轻度脱发也较常见.于避光2~8℃冰箱内保存.制剂:注射液:每支30mg(5ml).紫素:中国医学科学院药物研究所提供,每瓶30mg (6mg/m1,5ml),2~8℃保存.泰素(Ta_ol):美国百时美公司生产.外观检查: 本品为针状结晶,高亲脂性,不溶于水.熔点2_~2_℃,其浓缩注射液是一种无色透明或略带黄色的粘性溶液.2.药品通用名: 阿霉素药品商品名: 羟基正定霉素药理作用:为由Streptomycespeucetiumvar,caesius的发酵液提出的一种糖甙抗生素,由于其抗瘤谱广,且对乏氧细胞也有效,故在肿瘤化学治疗中占有重要地位,但本品对心肌有毒性.如前所述.菌环类化合物的主要作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间,干扰转录过程,阻止mRNA的形成起到抗肿瘤作用.它既抑制DNA的合成又抑制RNA的合成,所以对细胞周期各阶段均有作用,为一细胞周期非特异性药物.此外,阿霉素还可导致自由基的生成,能与金属离子结合,与细胞膜结合.自由基的形成与心脏毒性有关.对病人晚6时给予阿霉素,毒性最小,肿瘤抑制率.完全缓解率和治愈率均比一日内其它时间点给药效果好.药代动力:阿霉素对乏氧细胞也有作用.阿霉素静脉注射后血浆浓度迅速下降,呈三室模型,t1/2分别为8~25分钟,1.5-_小时,24~48小时.阿霉素和柔红霉素的主要代谢物分别为阿霉醇和柔红霉醇,其代谢物主要在肝脏.配氧糖基也是阿霉素的代谢产物,可能与心脏毒性有关;而表阿霉素的脱氧配基的产生率较低,因之心脏毒性也低.大部由胆汁排出,48小时由尿中排出_%,4天内胆道排出40%.其中绝大部分以阿霉素原形及阿霉素醇排出. 适应症: 阿霉素为广谱抗肿瘤抗生素,对急性白血病.淋巴瘤.乳腺癌.肺癌及多种其他实体肿瘤均有效. 用法用量: 一般主张间断给药,40~60mg/m2,每3周1次;也有人给予_~30mg/m2,每周1次,静脉注射.目前认为总量不宜超过450mg/m2,以免发生心脏毒性.不良反应: 骨髓抑制.脱发.消化道反应均较常见,注意事项:本品可引起心脏毒性,轻的表现为心电图室上性心动过速.室性期外收缩及ST-T改变,重者可出现心肌炎而发生心力衰竭与所用总剂量相关,大多发生于总量超过4_mg/m2的病人.与原先存在的心脏疾病无关.辅酶Q_.维生素C.E等由于可清除自由基,可降低心脏毒性.密闭.干燥.避光保存.制剂: 注射用阿霉素:每瓶_mg,50mg. 外观检查: 质量判断: 盐酸盐为桔红色针状结晶,易溶于水,水溶液稳定.在碱性溶液中迅速分解.3.药品通用名顺铂药理作用本品为目前常用的金属铂类络合物,在中心原子铂的四周有2个氯原子和2个氨分子,具有双官能团烷化剂的性质.在体内氯可被水解下来,形成活泼的带正电的水化分子cis-Pt(NH3)2(H2O)(OH)+,然后与核酸和蛋白质反应,主要与鸟瞟呤的7位上N结合,也与胞嘧啶及腺瞟呤结合,引起DNA链间或链内交联,或形成DNA与蛋白质的交联,从而抑制DNA复制和转录,导致DNA断裂和误码,抑制细胞有丝分裂,作用较强而持久.本品的抗癌谱较广,为细胞周期非特异性药物.但对肾.神经系统及胰腺有毒性.高浓度时也抑制RNA及蛋白质的合成.本品作用的另一特点是对乏氧细胞也有作用.进入人体后可扩散通过带电的细胞膜.在Cl一离子浓度高的条件下较稳定,进入细胞后由于细胞内cl-浓度低,药物水解为阳离子水化物,具有类似烷化剂的双功能基团的作用,主要与DNA链上的碱基作用.顺氯氨铂早6时给药者药物尿中排泄速度远快于_时给药者,药物自尿中排出加快显然不利于疗效的发挥.本剂的呋脏毒.性的最小时间依赖于治疗(前患者尿钾昼夜排泄节律1的高峰时间,在接近尿钾排泄峰值时给药较为安全.另有研究发现,_时给药比早6时给药发生消化道不良反应明显为少.药代动力静注后迅速分布到各脏器组织,在肝.肾.肠和睾丸等组织结合较多,很少进入脑脊液.血浆清除曲线呈双相,快相t1/241~49分钟,慢相t1/257~73小时.在第二相存在的药物的90%与血浆蛋白结合.清除主要靠肾脏排出.在第一天可排出_%~34%,但5d后只有25%~45%从尿中排出.很少量药物由粪便排出.不良反应本品的最常见最严重的毒性是由于直接对肾小管的毒性作用而引起的肾功能损害,表现为蛋白尿.管型尿,BUN.肌酐和血清尿酸水平升高,尿素廓清率降低等,这在开始治疗后第2周出现,此毒性与剂量相关,且是蓄积性的,肾功能未恢复正常前不宜进行另一疗程,亦不宜与其他肾毒性药物合用,若血清肌酐_3μmol/L,应立即停用本品.几乎所有用药者均有恶心.呕吐,严重者需停药,使用甲氧氯普胺(灭吐灵).氯丙嗪或枢复宁(onsansetron,zofran)可减轻此不良反应.注意事项少数病人并有胰腺毒胜可诱发糖尿.因此,在用本品前,尤其是高剂量时,应先检查肾脏功能及听力,并注意多饮水或输液强迫利尿.肾功能不全者慎用.密闭避光保存. 用法用量静脉注射,1次_mg,溶于生理盐水30ml中,1日1次或隔日1次,一疗程总量1_mg.或溶于5%葡萄糖250ml中滴注,连用5天,或每次30mg/m2,每日1次,连用3天,间隔3~4周可再重复给药.或以高剂量80~_Omg/m2静脉滴注,每3~4周重复1次,需配合水化利尿,使尿量保持在_~3_0m1.本品亦可动脉注射或胸.腹腔内注射.外观检查黄色或橙黄色结晶,稍溶于水(0.253g/1_g,25℃),在水溶液中可逐渐转化成反式和水解.不溶于乙醇,溶于二甲基甲酰胺. 质量判断更多信息药品商品名双氯双氨络铂适应症主要用于治疗转移性睾丸癌和卵巢癌,是治疗睾丸肿瘤最有效的药物之一.本品与博来霉素.长春新碱合用治疗播散性非精原细胞睾丸癌,可使70%患者长期生存;应用本品与阿霉素或红比霉素,一种烷化剂(如环磷酰胺)的联合方案治疗转移性卵巢癌已取得令人鼓舞的结果.此外,对膀胱癌.宫颈癌.头颈部癌.骨髓瘤.非小细胞肺癌和胃癌也有一定疗效,本品与常用抗癌药物无交叉耐药性.4.药品通用名氟尿嘧啶药理作用由于5-FU是第一个根据一定设想而合成的抗代谢药并在临床上是目前应用最广的抗嘧啶类药物,对消化道癌及其他实体瘤有良好疗效,在肿瘤内科治疗中占有重要地位.本品需经过酶转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而具有抗肿瘤活性.5-FU通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成.此酶的作用可能把甲酰四氢叶酸的一碳单位转移给脱氧尿嘧啶核苷-磷酸合成胸腺嘧啶核苷一酸.5-FU对RNA的合成也有一定抑制作用.5-FU可以静脉及腔内注射.5一氟尿嘧啶膀胱癌病人以恒定速率连续滴的本剂后发现,用药浓度最低在_时,而在_时~3时之间用药浓度最高.在不用恒速滴的时,将流速峰值定在凌晨4时,则允许极大地提高剂量而毒性极低,疗效因之增强.本品必须在体内经核糖基化和磷酰化等生物转化作用后,才具有细胞毒性.5-FU可经不同途径生成F-dUMP和FUMP.前看可与胸苷酸合成酶的活性中心共价结合,抑制此酶的活性,使脱氧核苷酸缺乏,DNA合成障碍.此外,5-FU的代谢物也可以伪代谢物形式惨入到RNA和DNA中,影响细胞功能,产生细胞毒性.5-FU是一种不典型的细胞周期特异性药,它除了主要作用于S期外,对其他期的细胞亦有作用. 药代动力本品口服吸收不完全且难以予测,故注射给药,静注后迅速分布到全身各组织:脑脊液和肿瘤组织中.如上所述,5-FU在体内才转化成活性核苷酸代谢产物而起作用.代谢降解可在许多组织中进行,尤其是在肝脏.5-FU在肝.肠粘膜和其他组织内的二氢嘧啶还原酶的作用下,嘧啶环被还原为5-氟-5,6-二氢尿嘧啶而失活.如若因遗传而缺乏此酶,则对该药的敏感性大大增加,极少数人可因缺乏此酶而对常用剂量的5-FU表现出很强的药物毒性.5-FU最终的代谢产物为α-氟-β-丙氨酸.快速静注5-FU血浆浓度可达0.1~不良反应不良反应有骨髓抑制,消化道反应,严重者可有腹泻,局部注射部位静脉炎,少数可有神经系统反应如小脑变性.共济失调,亦有人出现皮疹.色素沉着.甲床变黑等.治疗期涂药范围有炎症,停药后炎症消退.本品可引起严重的皮肤刺激,尤其在日光下.该药还可经皮损内注射给药用于角化棘皮病.疣和汗孔角化病.其主要副作用为注射期间有的烧感,继之有局部红斑.水肿甚至溃疡.治疗期涂药范围有炎症,停药后炎症消退.本品可引起严重的皮肤刺激,尤其在日光下.该药还可经皮损内注射给药用于角化棘皮病.疣和汗孔角化病.其主要副作用为注射期间有的注意事项用药期间应严格检查血象.避光臵阴暗处保存,温度不应低于_℃,亦不宜超过35℃.治疗期涂药范围有炎症,停药后炎症消退.本品可引起严重的皮肤刺激,尤其在日光下.该药还可经皮损内注射给药用于角化棘皮病.疣和汗孔角化病.其主要副作用为注射期间有的烧感,继之有局部红斑.水肿甚至溃疡.除醛氢叶酸外,许多药物可与5-FU联合应用以增强细胞毒性,临床上最感兴趣的与5-FU联合应用的药物有:(1)MT_:通过抑制瞟呤代谢和增加细胞池PRPP,MT_可增强5-FU合成代谢,增加RNA中的掺人,增加字5-FU的活化.因此,当MT_用在5-FU前,可增加5-FU活性.(2)干扰素:减少胸苷酸合成酶的〝反跳〞合成.(3)醛氢叶酸:增强对胸苷合成酶的抑制.(4)顺铂:增强DNA链断裂,继发配对减少,增强对胸苷合成酶的抑制.(5)尿嘧啶:减少RNA掺入.此外,抑制嘧啶早期合成步骤的药物, PALA( N-phosphono-acetyl-L -aspartate)可通过抑制门冬氨酸转氨基甲酰酶,与5-FU产生协同作用,但是这些联合用药没有被证明有临床价值.用法用量①静脉注射,1次0.25-0.5g,1日或隔日1次,一疗程总量5~_g.②静脉滴注,1次0.25~0.75g,1日1次或隔日1次,一疗程总量5-_g.②静脉滴注,1次0.25~0.75g,1日1次篇二:化疗药物说明书大全【药品名称】商品名:艾恒通用名: 注射用奥沙利铂【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末. 【化学成分】本品主要成份为奥沙利铂.其化学名称为: (1R-反式)-(1,2-环己二胺-N, N’)[草酸(Z-)-O,O’]合铂. 【药理作用】本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被一草酸和 1.2-二氨环己烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体.象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于 DNA,形成链内和链间交联,从而抑制 DNA 的合成及复制.奥沙利铂与 DNA 结合迅速, 最多需 _ 分钟,而顺铂与 DNA 的结合分为两个时相,其中包括一个 48 小时后的延迟相. 在人体内给药一小时之后, 通过测定白细胞内的加合物, 可显示其存在. 复制过程中的 DNA 合成,其后DNA 的分离.RNA 及细胞蛋白质的合成均被抑制.某些对顺铂耐药的细胞系, 奥沙利铂治疗均有效. 【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者, 可单独或联合氟尿嘧啶使用. 【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次 _0mg/m2,加入 250~ 5_ml 5%葡萄糖溶液中输注 2-6 小时.没有主要毒性出现时,每 3 周(_ 天)给药 1 次.调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据【不良反应】 1.血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少. 2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心.呕吐.腹泻. 3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围.上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍【贮藏方法】密闭,在25℃以下保存. 【注意事项】 1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用. 特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性. 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药; 3.当出现血液毒性时(白细胞<_/mm3 或血小板<5__/mm3〉,应推迟下周期用药, 直到恢复. 4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行. 5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少 25%, 调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药. 6.不要与碱性的药物或介质.氯化合物.碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具.【药品名称】通用名称:亚叶酸钙英文名称:Calcium Folinate 【适应症】1.用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性(亚叶酸钙解救).也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者.与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗.2.也用于口炎性腹泻.营养不良.妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,当口服叶酸疗效不佳时,对维生素 B_ 缺乏性贫血并不适用. 【用法用量】 1 作为甲氨蝶呤的〝解救〞疗法,一般采用的剂量为 5-_mg,口服每 6-8 小时一次,连续 2 日.根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在 5__-8mol/L 以下. 2 作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒,每日口服剂量 5-_mg,视中毒情况而定. 3 4 用于巨幼细胞贫血,每日口服 _mg. 与氟尿嘧啶合用时,口服 _-30mg/m2 体表面积,在氟尿嘧啶用药半小时后口服. 2 【不良反应】很少见,偶见皮疹.荨麻疹或哮喘等过敏反应. 【禁忌】禁用于恶性贫血或维生素 B_ 缺乏所引起的巨幼细胞贫血. 【注意事项】 1.初次使用本品,应在有经验医师指导下用药. 2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用.应于大剂量使用甲氨蝶呤 24-48 小时后应用本品. 3.当患者有下列情况者, 本品应慎用于甲氨蝶呤的 ldquo; 解毒 rdquo; 治疗;酸性尿(pH ;7).腹水.失水.胃肠道梗阻.胸腔渗液或肾功能障碍.有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著,且不易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大. 4.接受大剂量甲氨蝶呤而用本品 ldquo;解救 rdquo;者应进行下列各种实验室监测:⑴治疗前测肌酐清除率;⑵应用甲氨蝶呤大剂量后每 _-24 小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨蝶呤浓度低于 5_; _-8mol/L 时,可以停止实验室监察;⑶应用甲氨蝶呤治疗前及以后每 24 小时测定血清肌酐量,如用药后 24 小时血清肌酐量大于治疗前 50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理;⑷甲氨蝶呤用药前和用药后每 6 小时应监测尿液酸度,要求尿液 pH 保持在 7 以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗. 【药物相互作用】本品。
卡铂注射液说明书-波贝
卡铂注射液说明书-波贝-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1卡铂注射液说明书【药品名称】通用名:卡铂注射液商品名:波贝英文名:Carboplatin Injection汉语拼音:Kabo Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为:顺1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。
其结构式为:分子式:C6H12N2O4Pt分子量:CAS No.:41575-94-4辅料:依地酸二钠;注射用水【性状】本品为无色或微黄色透明液体【适应症】主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等,均有较好的疗效。
也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。
【规格】10ml:50mg【用法用量】本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。
临用时把本品加入到5%葡萄糖注射液250~ 500ml中静脉滴注。
推荐剂量为~0.4g/m2,一次给药,或分每3-4周五次五天给药,均四周重复给药一次,每2~4周期为一疗程。
【不良反应】血液毒性:骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。
注射后14~24天白细胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢复正常水平。
对白细胞低于4000/mm3及血小板低于8万/mm3都应慎用或减量应用。
一般体质差,≥65岁的病人和加强化疗的复治病人,产生的骨髓抑制更严重,持续时间更长。
卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗,骨髓抑制会加重。
但只要应用合理适当,骨髓抑制是可逆的,不会产生积累影响。
据报道,用卡铂治疗的病人出现感染和血红蛋白的并发症分别占4%和6%。
血红蛋白正常的病人,治疗后71%的病人出现血红蛋白低于11g/dl的贫血,贫血发生率随卡铂用量的增加而提高。
胃肠毒性:用卡铂治疗后约15%的病人出现恶心, 65%出现呕吐,其中约三分之一病人呕吐严重。
恶心和呕吐通常在治疗后24小时消失。
止吐剂能有效地预防治疗卡铂引起的恶性、呕吐。
腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。
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顺铂注射液说明书(文章一):注射用卡铂说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称:注射用卡铂英文名称:Carboplatin for Injection 【成份】主要成分:卡铂化学名:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式:C6H12N2O4Pt 分子量:371.26 【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。
一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
【不良反应】(1)、常见的反应:①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。
(2)、较少见的反应:①过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者;3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】(1)、应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板;(2)、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
(3)、.静脉注射时应避免漏于血管外。
(4)、本品溶解后,应在8小时内用完。
(5)、滴注及存放时应避免直接日晒。
(6)、.用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
【特殊人群用药】儿童注意事项:尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
妊娠与哺乳期注意事项:尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。
卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。
卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
老人注意事项:老年患者慎用。
【药物相互作用】1 尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
2 与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。
3 本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。
【药理作用】本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
【药代动力学】卡铂静脉注射或滴注后迅速与组织结合,与血浆蛋白结合较少,在24小时内血浆浓度降到最低水平,呈二室开放模型。
主要由肾脏排出,但有小部分由胆汁和粪中排出。
人体半衰期约29小时。
静脉滴注给予20~520mg/m2/h,24小时尿中排出铂67%(63~73%)。
静脉推注11~99mg/m2,24小时排出54%。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【有效期】24个月【批准文号】国药准字H1092xxx8 【批准文号】国药准字H1092xxx8(文章二):紫杉醇注射液说明书多普适(紫杉醇注射液) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 【商品名】多普适【通用名称】紫杉醇注射液【批准文号】国药准字H2xxx9962 【生产厂商】【中文名称】紫杉醇注射液【产品英文名称】Paclitaxel Injection【生产企业】哈药集团生物工程有限公司【功效主治】和及非小细胞(NSCLC)的一线和二线治疗,以及头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
【化学成分】主要成份为紫杉醇。
主要成份化学名称为:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2`R,3`S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]。
分子式:C47H51NO14分子量:85(3)、92辅料为聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇、柠檬酸。
【药理作用】? ? 本品为新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合,抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药物相互作用】? ? ? ? 药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。
同时应用酮康唑影响本品的代谢【不良反应】(1)、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。
多数为 1 型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。
几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
(2)、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。
严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。
贫血较常见。
(3)、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。
(4)、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。
肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。
(5)、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。
(6)、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。
(7)、脱发:发生率为80%。
(8)、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁忌症】? ? 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。
禁用于中性白细胞低于1500/MM者? ? ? ? 【产品规格】5ml:30mg 【用法用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。
单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达250 mg/m2。
将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3~1.20mg/ml溶液,静滴3小时。
联合用药剂量为135~175 mg/m2,3~4周重复。
【贮藏方法】? ? ? ? 遮光、密闭,在25℃以下保存。
【注意事项】(1)、为预防有可能发生的过敏反应,治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
(2)、配制紫杉醇时必须加以注意,宜戴手套操作。
倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
(3)、静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施。
(4)、本品滴注开始1小时内,每15分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应。
(5)、滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜应小于0.22微米。
(6)、紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为0.3~1.2mg/ml。
(7)、用药期间应定期检查白细胞计数、血小板计数、肝肾功能和心电图等。
(8)、本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用,患者必须住院,注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。
(文章三):抗肿瘤药物说明书通用名称:培门冬酶注射液英文名称:Pegaspargase Injection 成分:培门冬酶规格:5ml:3750IU 适应症:本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。
国外资料提示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T 淋巴瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤)。
用法用量:成人肌内注射一次2500U/㎡,每1~2周1次,10周为一疗程。
儿童肌内注射体表面积打0.6㎡者,一次2500U/㎡,每2周一次;体表面积低于0.6㎡者,一次82.5U/kg,每2周一次。
不良反应:主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。
多数患者的凝血酶原时间和凝血因子I出现异常。
此外,尚可见发热、体重减轻、嗜睡、精神错乱、血脂异常、低血钙和氮质血症等。
禁忌:(1)、对本品严重过敏史患者。
(2)、既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。
(3)、既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。
(4)、既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者。
注意事项:(1)、对门冬酰胺酶过敏者慎用(2)、糖尿病患者或血糖高于正常者慎用(3)、肝功能不全者慎用(4)、尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响,顾孕妇用药时应权衡利弊。
(5)、尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。
顾哺乳期妇女用药时应谨慎。
(6)、用药前后及用药时应当检查或监测血常规、血糖、血淀粉酶、血糖总蛋白及凝血功能、肝肾功能。
治疗中建议连续检测本药的血药浓度。
通用名称:替吉奥胶囊英文名称:Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules 商品名称:苏立成份: 本品为复方制剂,每粒胶囊含:20mg规格:替加氟20mg,吉美嘧啶(5)、8mg,奥替拉西钾1(9)、6mg;25mg规格:替加氟25mg,吉美嘧啶(7)、25mg,奥替拉西钾24.5mg。
适应症: 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
规格:(1)、替加氟20mg,吉美嘧啶(5)、8mg与奥替拉西钾1(9)、6mg(2)、替加氟25mg,吉美嘧啶(7)、25mg与奥替拉西钾24.5mg用法用量: 替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
可根据患者情况增减给药量。
每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg 四个剂量等级顺序递增或递减。
若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。
如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。
连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
用法用量的注意事项:(1)、可根据患者情况,参照下述标准增减给药量。
每个周期内增量不得超过一个剂量等级。
(2)、若需缩短化疗间期,须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,但化疗间期不得少于7天。
不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。