我国POCT行业研究

我国POCT行业研究

1、体外诊断行业

体外诊断是指在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判

断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治

疗的重要组成部分。

（1）全球体外诊断行业概况

根据EvaluateMedTech2018年9月发布的《World Preview 2018, Outlook

to 2024》，2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元，预计在未来几年将以6.1%的年复合增长率增长，在2024年达到796亿美元的市场规模。

资料来源：EvaluateMedT ech

根据《World Preview 2018, Outlook to 2024》，全球体外诊断行业排名前5的公司分别为罗氏、丹纳赫、雅培、西门子和赛默飞，其市场份额占据全球体外诊

断产品市场份额的56%，居于行业垄断地位。

（2）国内体外诊断行业概况

随着我国人均医疗支出水平、医疗保障水平的提高，以及医疗技术的提高，我

国体外诊断行业进入快速健康发展阶段，诊断产品的市场规模占全球市场份额也在

逐步扩大。2017年我国体外诊断市场规模约700亿元（出厂口径），未来5年有望保持15%以上的较快增速1。相较于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚：

我国人口占世界人口的20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的10%左右，人均每年的体外诊断支出还不足2美元，而成熟市场每人每年支出在25-30美元，日本超过30美元。虽然经过最近几年的快速发展，我国体外诊断市场规模有所提升，但与欧美成熟市场相比，差距依然很大。总体来看，我国的体外诊断行业正处于快

速增长期，具有巨大的发展空间。

2、POCT行业概况

POCT是Point of Care Testing的简称，是指临床即时诊断，与实验室处理反

应后诊断相对应，是近年来体外诊断行业发展最快的方向之一。POCT是一种检测技术平台，理论上所有的体外诊断项目都可以实现POCT即时检测，比较常见的有血糖、传染病、毒品、肝功能、肾功能、心肌标志物、肿瘤标记物、优生优育等。POCT即时诊断产品因其检测时间短、校正不频繁且简单、非专业人员可操作及检

测结果可靠等特性，被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所以及患者家中。

（1）全球POCT行业概况

根据Rncos 2017年7月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2022》，POCT市场在全球范围内迅速发展，2016年规模预计达到202亿美元，在2016-2022年期间将保持在 6.8%的年复合增长率，高于IVD行业6.1%的增速，在2022年达到300亿美元的市场规模。

资料来源：Rncos

POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从地域分布来看，全球POCT市场可以划分为北美、欧洲、亚太和其他地区。截至2016年底,北美的POCT市场规模占全球POCT市场规模的39.3%，是全球最大的POCT消费区；欧盟地区市场规模占比为28.8%，是全球第二大POCT消费区域。近年来，发展中国家的POCT市场增长迅速，这些市场的发展将会成为未来全球POCT市场规模扩大的主要动力。

资料来源：Rncos

（2）国内POCT行业概况

国内POCT市场起步较晚，尚处于发展初期，整体市场规模较小，医院等终端

渗透率较低，因而存在巨大的潜在市场。随着科技创新、中国政府对医疗基础设施

的投入日益增长、人民的健康意识增强、中国老龄化问题日益严重及患有糖尿病，

肥胖症等慢性病及吸毒的人群逐年增加，中国POCT市场展现出巨大的发展潜力。

根据Technavio发布的《POCT Market in China》的数据显示，2013年中国POCT市场规模约为8亿美元，预计2013-2018年的复合增长率约为20.69%，在2018年将达到20.5亿美元的市场规模。

资料来源：Technavio

（3）POCT细分领域市场情况

①毒品POCT即时检测产品

毒品POCT即时检测产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品，如大麻、

可卡因，海洛因等，通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测。

根据世界卫生组织发布的《World Drug Report 2018》，全球使用毒品的人数在过去8年中保持持续增长，2016年全球有 2.75亿人至少使用了一次毒品。其中，美国是世界最大的毒品消费国，全世界生产的毒品60%以上输往美国。为应对日益严峻的毒品威胁，各地区政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。从全球范围来看，