无尘车间物料进出规范
无尘车间进出管理制度内容
无尘车间进出管理制度内容一、总则为了保证无尘车间的无尘环境、生产设备和产品的质量，保证工作人员的安全和健康，严格规范无尘车间内外的进出管理，特制定本管理制度。
本制度适用于无尘车间内外的所有人员和车辆。
二、进出管理的基本原则1. 严格遵守无尘车间的进出管理制度，不得擅自进出无尘车间；2. 公平公正，以身份证件和工作证明为依据，对进入无尘车间的人员进行认证；3. 管理严格，对进出无尘车间的人员和车辆进行严格管理和监督，确保无尘环境的保持；4. 安全第一，对进出无尘车间的人员和车辆进行严格安全检查和管理。
三、进出管理的程序1. 人员管理（1）进入无尘车间的人员必须持有有效的身份证件和工作证明，由值班人员核对后方可进入；（2）未经核验、未持证件的人员不得进入无尘车间；（3）在无尘车间内工作的人员必须经过特殊培训，了解无尘车间的工作规程和安全操作规定，方可上岗。
2. 车辆管理（1）所有进入无尘车间的车辆必须经过安全检查，并在进入无尘车间前进行清洁，保证车辆干净无尘；（2）在无尘车间周围停放的车辆必须有专门的停车区域，并按照指定位置停放；（3）所有进入无尘车间的车辆必须按照指定路线行驶，不得私自变更行驶路线。
3. 进出记录（1）无尘车间必须设立进出记录簿，对进出无尘车间的人员和车辆进行记录；（2）所有进出记录必须真实完整，由值班人员记录并保存备查；（3）进出记录必须定期进行审核，发现问题及时处理并纠正。
四、值班管理1. 值班安排（1）无尘车间必须设立专门的值班人员，负责进出管理、记录和检查工作；（2）值班人员必须经过培训，并了解无尘车间的进出管理制度和安全操作规范。
2. 值班职责（1）对进入无尘车间的人员和车辆进行认证和核对；（2）负责保管进出记录簿，并确保记录的真实完整；（3）对进出无尘车间的人员和车辆进行检查和监督，发现问题及时处理；（4）参与对进出记录的审核和纠正工作。
五、其它管理1. 安全检查（1）无尘车间必须定期进行安全检查，发现问题及时处理；（2）对进出无尘车间的人员和车辆进行安全检查，确保无尘环境的安全。
无尘车间进出管理制度范本
无尘车间进出管理制度范本第一章总则为规范无尘车间进出管理，保障无尘车间环境洁净度，提高生产质量，制定本制度。
第二章无尘车间进出管理的基本要求1、无尘车间的进出人员必须经过严格的培训，并且持有进出许可证；2、无尘车间进出管理采用刷卡制度，所有进出人员必须刷卡登记；3、所有进出人员必须穿戴统一的无尘服装，并接受检查；4、无尘车间进出管理要确保物品的洁净度，禁止携带任何不符合标准的物品进出；5、无尘车间要配备有专门的保洁人员，负责对进出人员和物品进行检查、清洁，并保持车间环境的无尘状态。
第三章无尘车间进出管理的权限1、无尘车间进出管理权限分为临时进出和固定进出两种；2、临时进出权限只适用于一次性进出车间的情况，需经过特殊批准；3、固定进出权限适用于经常需要进出车间的人员，需经过审核和颁发特定的进出许可证；4、无尘车间进出管理权限由专门的管理部门进行审核和授权。
第四章无尘车间进出管理的程序1、所有进出人员必须提前提交进出申请，并经过审核；2、审核通过后，颁发进出许可证；3、进出许可证必须佩戴在身上，并且在进出车间时随身携带；4、进出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；5、退出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；6、进出车间时不得擅自带入非洁净区域的物品，并要接受清洁。
第五章无尘车间进出管理的责任1、无尘车间进出管理部门负责审核和授权进出权限；2、车间保洁人员负责对进出人员和物品进行检查、清洁；3、进出人员要严格遵守无尘车间进出管理制度；4、对于违反无尘车间进出管理制度的人员，管理部门要给予严厉的处理；5、无尘车间进出管理部门要定期进行审核和检查，确保制度的执行情况。
第六章无尘车间进出管理的监督1、无尘车间进出管理部门负责对进出人员和物品进行监督；2、车间保洁人员要对进出人员和物品进行严格的检查和清洁；3、车间主管要对无尘车间进出管理情况进行监督和检查；4、对于发现的违规情况，要进行详细记录，并进行处理；5、对于制度执行不力的部门，要进行整改和加强监督。
物料进出洁净区标准操作规程
1.目的建立物料、工器具进入洁净区的清洁、消毒程序，保证洁净区的卫生，防止发生污染。
2.范围本规程适用于所有进出洁净区的物料、容器具、工具的清洁和消毒。
3.责任3.1.车间管理人员、操作人员、设备维修人员等对本标准规程的实施负责。
3.2.质保部QA按照本标准操作规程监督检查实施情况。
4.内容4.1.物料进出洁净区4.1.1.原辅料4.1.1.1.由一般区进入洁净区的原辅料先核对品名、批号、数量、检查外包装完好状况，无误后，脱去外包装，贴上物料标识。
4.1.1.2.将原辅料放入缓冲间传递窗，关好传递窗门，然后开启紫外灯消毒15—30分钟（或用消毒剂喷洒、擦拭消毒）；填写《物料进入洁净区清洁消毒记录》（附件1）。
4.1.1.3物料净化、紫外灯照射15-30分钟（或消毒剂消毒）后，由洁净区人员从洁净区内侧开启传递窗的门，将原辅料转移到原辅料暂存间。
4.1.1.4.进入原辅料暂存间或内包材暂存间的物料应进行登记，填写台账。
4.1.1.5.洁净区内的原辅料需转移至一般生产区时，先将物料按要求包装完好并密封（或装入特定容器中）后，将其移至传递窗内，关闭传递窗内侧门后，由一般区人员将物料移至一般区根据需要进行包装处理。
4.1.2.容器具、工具4.1.2.1.容器具等物品进入相应洁净区的物料外清间，脱去所有的纸质、塑料等外包装，送入传递窗。
4.1.2.2.其他操作同4.1.1.2 、4.1.1.3。
4.1.2.3.生产用容器具、工具等物品需传出生产区时，应将物品移至传递窗内，关闭传递窗内侧门后，再由一般区人员将传出的物品移至一般区进行处理。
4.2.洁净区废弃物移出在生产清场结束后将装有生产垃圾的塑料袋密封后移至本区域的污物出口的传递窗（没有污物出口的生产区域从物流传递窗传出），待内侧门关闭后，一般区人员将垃圾转移至厂区指定垃圾存放点。
4.3.其他管理要求4.3.1.使用传递窗时，不允许两侧的门同时打开。
使用完毕后按照相关规程要求对传递窗进行清洁、消毒。
物料进出洁净车间管理制度
物料进出洁净车间管理制度1.目的规范物料进出洁净车间过程，防止污染和交叉污染，确保产品质量。
2.范围适用于洁净车间进出的物料的管理。
3.职责生产部：负责按本规程实施物料的进出。
4.要求4.1.物料进入洁净车间4.1.1.洁净车间内生产的双层密封包装的物料：大件的物料需在原辅料脱包间去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入原辅料缓冲间桌子上，工作人员退出原辅料缓冲间关上门，打开紫外消毒灯车照射 30min，人员不能直接走物料通道进入洁净区，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
小件的物料需在初洗间去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.2.非洁净车间生产的需清洗的物料：需清洗的物料在初洗间进行清洗，清洗的方法需经过验证，清洗后的物料放入传递窗开启紫外灯照射30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.3.非洁净车间生产的无需清洗的物料：去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.4.整瓶包装的化学试剂：去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.2.物料出洁净车间4.2.1.成品出洁净车间：初包装完成的产品通过内包间的传递窗，传出洁净区外，在洁净区外打开传递窗取出产品后关闭传递窗，开启传递窗内紫外灯照射消毒 30min。
4.2.2.废弃的物料出洁净车间：每天产生的废弃物料用袋子装好后通过传递窗传递到洁净区外，不能在洁净车间滞留，在洁净区外打开传递窗取出关闭传递窗，开启传递窗内紫外灯照射消毒 30min。
5.相关记录《紫外灯更换记录》。
无尘车间物料进出规范
无尘车间物料出入规范无尘车间物料出入规范为了成立物料出入无尘车间洁净程序，规范管理物料出入无尘车间的流程，减少无尘车间物料出入产生的粉尘，提升无尘车间的干净度，特此对无尘车间物料出入做出以下规范：物料出入规范1、全部进入无尘车间的各样大件物料、机架、工用具、包装资料等均需在货物缓冲通道外面拆掉外包装，用酒精抹布擦干净其表面面的尘埃、灰尘，特别注意洁净机架、框架的脚轮脚杯，脚轮脚杯需要贴上防尘胶布。
物料、钣金件不能直接放在地上，一定在地上垫一层泡沫棉，防尘防刮。
小件物件需要搁置在专用物料箱上，确认无误了再进入无尘车间。
2、进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门能否封闭，不然应先封闭后再将货物推入货物缓冲间；相同，竣工品移出无尘车间前，应先封闭缓冲间外侧门；严禁双侧门同时翻开。
3、货物、物料在缓冲通道进行必需洁净后，进入无尘车间运输应该迟缓有序，机架、框架的大型物料可用航吊进行搬运。
机架运输至指定地点时，应该放下脚杯，脚杯用等高脚垫垫起来，调理脚杯至各脚杯同一高度，脚轮一定悬空。
4、无尘车间内外的单件小物件可在打扫、洁净其表面面或严实包装后直接经过传达窗出入；5、竣工产品退出无尘车间前，应经检查合格后并严实包装，再经过货物缓冲间退出；6、人员不得经过货物通道任意出入无尘车间。
7、生产完成后节余的原辅料、物料，应封好内包装口后，在内包装上贴上胶签，翻开物料传出传达窗门将退库物料转移至缓冲通道，经过缓冲通道运出无尘车间而且送回库房。
8、关于库房发错料、物料不对的状况下，应将物料用原包装包装好，再通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回库房，关于原包装已经抛弃的状况下，能够用打包膜进行包装。
9、物料不切合使用要求需要返修时，应将物料用包装包装好，经过缓冲通道运送出无尘车间，并发回返修厂返修。
10、垃圾荒弃物出无尘车间的程序：将垃圾废物用专用垃圾袋装好、密封。
由荒弃物传达窗运出无尘车间。
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无尘车间(仓库、杀菌间、生产车间)
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防护服/口罩车间使用规定
1、温度控制在（23±5）℃，湿度控制在（55±15）%范 围内； 2、所有人员必须严格按照《无尘室作业管理办法》的要 求进入无尘车间，生产过程中不得出现脏、乱、差的场面； 3、设备、仪器、用具、工作台及工作椅生产结束后清洁 一次，更换批号/维修后都要进行清洁和消毒； 4、每周彻底清洁消毒一次（包括墙面及天花板），停产 时每周常规清洁一次； 5、每天下班时，必须将制品放在周转箱内并加盖，防止 污染，周转箱每周至少清洗消毒一次。
精选可编间物料、半成品、成品只能要按一个方向流动， 不允许走回头路，物料进入下一个区间（传递过程结束） 需立即关闭传递窗门； 2、物料领用员从原材料仓库领出物料后需对外包装吸尘， 再用湿毛巾擦拭一次外包装，再用75%浓度的酒精擦拭双 手后方可将原材料运入拆包间； 3、去掉原材料外包装物，再放入原材料杀菌间/包膜杀菌 间。
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杀菌间使用规定
1、温度控制在（23±5）℃，相对湿度控制在（55±15） %。每三小时观察记录一次； 2、每个紫外灯须登记编号，每周用酒精擦洗一次，使用 超过800小时或紫外线强度不够时，应及时更换紫外线灯； 3、原材料及包膜的紫外灯照射时间为三十分钟； 4、在关闭紫外灯后，为保证杀菌效果及人员安全，至少 等30分钟才能开照明灯进行操作； 5、原料、包膜及垫板需离墙壁至少10cm。
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原材料仓库使用规定
1、外包材（比如：纸箱）要在原料仓库外去除， 原材料（含塑料膜）消毒后方可进入洁净区原材 料仓库； 2、有物必有卡，做到物和卡相符； 3、垫板与原材料离墙面不得小于10公分； 4、垫板每层最多6卷，不超过5层，保证上下对 齐，摆放整齐； 5、不同原材料要分开整齐堆放，错落有致； 6、物料发放使用应当符合先进先出和近效期先 出的原则。
无尘车间管理规定
无尘车间管理规定引言概述：无尘车间是一种特殊的生产环境，对于许多行业来说，无尘车间是确保产品质量的关键环节。
为了保证无尘车间的正常运行和管理，制定一套科学合理的无尘车间管理规定是必不可少的。
本文将从四个方面详细阐述无尘车间管理规定。
一、无尘车间的进出管理1.1 人员进出管理：无尘车间应设立专门的进出口，惟独经过培训和授权的人员才干进入。
进入无尘车间前，人员必须更换专用的无尘服装，包括洁净帽、洁净鞋等，并进行必要的身体清洁。
1.2 物品进出管理：无尘车间内的物品必须经过严格的审批和登记，确保物品的来源可追溯。
进入无尘车间的物品必须经过必要的清洁和消毒处理，以防止带入污染源。
1.3 车辆进出管理：无尘车间应设立专门的车辆进出口，车辆必须经过清洁和消毒处理，并严格控制车辆内的物品，防止带入污染。
二、无尘车间的空气净化管理2.1 空气过滤系统：无尘车间应配备高效空气过滤系统，能够过滤弱小颗粒物和有害气体，确保车间空气质量符合要求。
2.2 温湿度控制：无尘车间应根据生产工艺要求，合理控制车间的温度和湿度，以防止湿度过高或者过低对产品质量的影响。
2.3 通风系统：无尘车间应配备合适的通风系统，保证车间内空气的流通，避免污染物积聚。
三、无尘车间的设备管理3.1 设备清洁维护：无尘车间内的设备必须定期进行清洁和维护，确保设备的正常运行和无尘环境的维持。
3.2 设备校准和验证：无尘车间内的设备必须定期进行校准和验证，确保其准确性和可靠性，以避免因设备问题导致产品质量问题。
3.3 设备故障处理：无尘车间应建立健全的设备故障处理机制，及时处理设备故障，减少对生产的影响。
四、无尘车间的清洁管理4.1 定期清洁：无尘车间应制定清洁计划，定期进行车间的清洁工作，包括地面、墙面、天花板等，以确保车间的整洁。
4.2 清洁工具管理：无尘车间内使用的清洁工具必须经过清洁和消毒处理，定期更换，避免工具本身成为污染源。
4.3 废物处理：无尘车间内产生的废物必须按照规定的程序进行分类、采集和处理，以防止废物对无尘环境的污染。
无尘车间进出管理制度最新
无尘车间进出管理制度最新一、无尘车间出入管理制度的目的及意义无尘车间是为了满足对产品洁净度要求极高的生产环境，因此在进出管理方面要求更加严格。
出入管理制度的目的在于严格控制无尘车间的进出人员和物品，防止外部环境对车间洁净度的影响。
这套制度的实施可以有效保障产品的质量，降低生产过程中的交叉污染风险，确保生产环境洁净和员工健康。
二、无尘车间出入管理制度的内容1. 人员出入管理（1）严格规定无尘车间的进出口，设置专门的人员通道和检查通道。
（2）所有进入无尘车间的人员，必须佩戴无尘服和无尘帽，经过专门的无菌消毒手段后方可进入无尘车间工作区域。
（3）外来人员必须经过特定的培训和考核后方可进入无尘车间，严禁未经许可随意进入工作区域。
（4）每位进入无尘车间的人员，必须经过专门的体检，确保身体健康后方可从事相关工作。
（5）任何有感冒、传染病等疾病症状的人员，严禁进入无尘车间。
2. 物品出入管理（1）所有进入无尘车间的物品，必须经过严格的检查和消毒处理。
（2）严格限制无尘车间的进出货物种类和数量，不允许携带有毛发、灰尘等有污染物质的物品进入车间。
（3）所有物品必须经过专门的无菌包装后方可进入无尘车间，严禁使用破损、脏污的包装或容器进入车间。
3. 车间内外环境控制（1）严格控制无尘车间的内外环境，确保周围环境无尘无污染。
（2）设立专门的进出口检查点，对进入和离开车间的人员和物品进行严格检查和登记。
（3）加强对车间进入人员和物品的监控，确保无尘车间的环境洁净度。
4. 安全教育管理（1）对无尘车间进出人员和管理人员进行安全教育和培训，提高他们的安全意识和紧急处置能力。
（2）定期举行无尘车间出入管理的专题安全培训，提高员工对出入管理制度的遵守和执行力度。
5. 处罚机制（1）对于违反无尘车间出入管理制度的人员和物品，依据严重程度予以相应的处罚措施。
（2）建立违反规定的违纪记录和处罚记录，倒逼人员和管理人员遵守出入管理制度。
无尘车间进出流程和禁止带入的物品
无尘车间的进出流程及禁止带入的物品☆无尘车间的进入流程：所有进入无尘车间的人员，必须按照规定，走人员通道，工作人员从换鞋间进入，参观人员从参观通道进入参观。
一、进入鞋柜区，员工必须按规定换鞋，把鞋子整齐放到鞋柜里1、将限制带入无尘车间的物品除去2、将个人物品存放在指定的柜子里二、进入预更衣室，在预更衣室内：1、清洁带入车间物品2、洗手并烘干手三、进入更衣室，在该区域1、按正确顺序穿上无尘服、帽子、口罩、防静电鞋等。
2、对镜检查穿戴是否正确3、进入风淋室风淋四、进入无尘车间，该区域包含产品区域，即产品暴露的区域。
在该区域：1、手套破损或脏污在此处加戴一双或到更衣室更换2、严禁直接对着产品讲话3、严禁拉开无尘服取物品或将袖子挽起来露出皮肤☆出无尘车间的流程一、出无尘车间1、以平缓速度走出2、只从指定出口走出，通过风淋室到更衣室二、进入更衣室⏹按正确顺序脱下无尘服⏹按无尘服存放要求存放好，不得将无尘服、帽子、口罩、鞋等带出更衣室⏹不要接触正在穿着或已经穿着好无尘服的人⏹不要在此环境整理头发退出无尘车间后，若再返回无尘车间，需要按照进入无尘车间流程执行。
三、进入预更衣室若无预更衣室，该区域活动内容在更衣室完成。
四、进入鞋柜区取回个人物品☆无尘车间禁止带入的物品个人物品以下个人物品不允许带入或穿入无尘车间：衣物类：A、不要穿着皮革制品或会产生棉/毛绒纤维的衣物；B、有明显脏污，尘粒，油垢或油脂的衣服和鞋子C、短裤，中裤，无袖衫D、外套，帽子，围巾化妆品类：A、涂抹化妆品及化妆用品携带B、美发用品，香水电子设备包括：A、收音机，CD/盒式播放机，手机B、非经业主允许的照相机其它物品A、钱包，背包，公文包、香烟、钥匙、打火机等B、眼镜盒和尼龙/棉制眼镜绳C、珠宝首饰D、食品，药品及饮料【无尘车间实拍图】阿里网站：资料来源：东莞市唯百企装饰工程有限公司（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）。
无尘车间出入制度
无尘车间出入制度标题：无尘车间出入制度引言概述：无尘车间是一种特殊的工作环境，要求严格的出入制度以确保车间内的无尘环境不受污染。
本文将从五个方面详细介绍无尘车间出入制度的相关内容。
一、准入标准1.1 人员准入标准：无尘车间的工作人员需要接受专门的培训，了解无尘车间的工作流程和规定，同时需要定期体检，确保身体健康。
1.2 物品准入标准：进入无尘车间的物品需要经过严格的检查，禁止携带任何可能造成污染的物品进入车间。
1.3 车间准入标准：车间的进出口需要设置专门的净化设备，确保每位进入车间的人员和物品都经过净化处理。
二、出入流程2.1 人员出入流程：工作人员需要提前申请进入车间，经过准入标准的检查后方可进入，出车间时需要进行相应的清洁处理。
2.2 物品出入流程：所有进入车间的物品需要进行记录，确保物品的来源和去向清晰可查，出车间时需要经过相应的清洁处理。
2.3 车间出入流程：车间的进出口需要设置门禁系统，只有经过授权的人员才能进入，确保车间内的无尘环境不受干扰。
三、出入时间限制3.1 工作时间限制：无尘车间的工作时间需要严格控制，避免无关人员在非工作时间进入车间，造成无尘环境的破坏。
3.2 物品携带时间限制：进入车间的物品需要在规定的时间内完成工作并及时清理，避免物品长时间停留在车间内造成污染。
3.3 车间出入时间限制：车间的进出口需要设定开放时间，避免无关人员在非工作时间进入车间，影响车间的无尘环境。
四、安全措施4.1 人员安全措施：工作人员需要佩戴相应的防护用具，避免人员因工作原因对无尘环境造成污染。
4.2 物品安全措施：进入车间的物品需要经过防尘处理，避免物品本身对无尘环境造成污染。
4.3 车间安全措施：车间内需要设置监控系统，确保车间内的工作人员和物品都符合无尘环境的要求，及时发现并处理异常情况。
五、违规处理5.1 人员违规处理：对于违反无尘车间出入制度的工作人员，需要按照公司规定进行相应的处理，包括警告、处罚甚至解雇。
无尘车间的管理制度及规范
无尘车间的管理制度及规范一、人员管理1、所有进入无尘车间的人员必须经过专业培训，了解无尘车间的工作要求和注意事项。
2、员工进入车间前，必须更换专用的无尘服、鞋、帽，并经过风淋室吹淋，去除身上的灰尘和杂物。
3、严禁在车间内化妆、佩戴首饰、留长指甲等，以免影响车间的洁净度。
4、员工在车间内工作时，要保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤消毒。
5、患有传染性疾病、皮肤病或呼吸道疾病的人员不得进入无尘车间。
二、物料管理1、进入无尘车间的物料必须经过清洁处理，去除表面的灰尘和污染物。
2、物料的搬运和存放要遵循规定的流程和方式，避免产生扬尘和交叉污染。
3、对于易产生粉尘的物料，要采取密封包装或特殊的搬运设备。
4、定期对物料进行检查和清理，确保其符合无尘车间的要求。
三、设备管理1、定期对无尘车间的设备进行维护和保养，确保其正常运行，减少设备故障对洁净度的影响。
2、设备的安装和调试要符合无尘车间的标准，避免在安装过程中引入灰尘和污染物。
3、设备的清洁和消毒要有专门的操作规程，定期进行清洁和消毒工作。
4、对关键设备要进行实时监控，及时发现和解决问题。
四、环境管理1、保持无尘车间的正压状态，防止外界污染物进入车间。
2、定期对车间的空气进行净化处理，更换过滤器，确保空气质量符合要求。
3、控制车间内的温度、湿度和风速，使其保持在规定的范围内。
4、对车间的地面、墙壁、天花板等进行定期清洁和消毒，保持车间的洁净度。
五、清洁卫生管理1、制定详细的清洁计划，包括日常清洁、定期清洁和深度清洁。
2、清洁工作要使用专用的清洁工具和清洁剂，避免使用可能产生污染的工具和材料。
3、清洁过程中要注意顺序和方法，先清洁高处，再清洁低处，先清洁无污染源，再清洁有污染源。
4、清洁后的废弃物要按照规定进行处理，不得随意丢弃。
六、生产过程管理1、严格按照生产工艺流程进行操作，避免违规操作导致的污染和质量问题。
2、生产过程中要注意控制产生的粉尘、废气、废水等污染物，及时进行处理和排放。
物料进出洁净区管理规程
文件编号:页码: 1 / 3文件名称物料进出洁净区管理规程文件编号□新订□修订替代N/A起草部门细胞部分发号审批类别部门姓名签名/日期人员起草人细胞部审核人细胞部审核人QA批准人质量部生效日期________年______月______日分发范围：新药部、细胞部、载体部、QA、仓储物流部、工程设备部文件编号:页码: 2 / 31. 目的：1.1. 建立物料进出洁净区标准操作规程，明确进出洁净区物料的净化流程，保证洁净区的整洁有序，防止物料的混淆、污染和交叉污染，保证药品质量。
2. 范围：2.1. 本规则适用于公司各生产车间物料（所有原辅料、包装材料、其他生产辅助物料包括试剂、耗材、实验样本等）进出洁净区的管理。
3. 职责：3.1. 操作人员、车间主管、QA、生产部经理、质量部经理。
3.1.1. 操作人员：接受本规程培训，严格按照本规程执行。
3.1.2. 车间主管：按本规程对操作人员进行培训和指导。
3.1.3. QA：负责监督、检查本规程的实施。
3.1.4. 生产部经理：负责监督、检查本规程的实施。
3.1.5. 质量部经理：负责启动、批准并保证本规程文件的实施。
4. 正文4.1. 进出生产区的物料分类：4.1.1. 原辅料4.1.2. 成品4.1.3. 包装材料4.1.4. 检测仪器、培养皿、取样器具等4.1.5. 清洁工具，消毒剂4.1.6. 维修工具、材料，用于设备的维修和维护保养4.1.7. 生产废弃物4.2. 程序4.2.1. 基本要求4.2.1.1. 物料进出洁净区通道必须严格与人流通道分开，由洁净区专用传递窗（大型物料由缓冲间）进出，传递窗（缓冲间）两边的门禁止同时打开。
4.2.1.2. 物料进出结束后，应及时清洁现场及传递窗（缓冲间）的卫生。
关闭传递窗（缓冲间）内外通道门，做好清洁消毒操作。
文件编号:页码: 3 / 34.2.2. 进洁净区程序4.2.2.1. 小型物料通过物料传递窗进出。
无尘车间管理规章及使用办法
无尘车间管理规章及使用办法一、引言无尘车间是一种高度洁净的工作环境，广泛应用于电子、半导体、医药等行业。
为了确保无尘车间的正常运行和使用，制定了以下管理规章及使用办法。
二、无尘车间管理规章1. 进出车间管理1.1 所有进入无尘车间的人员必须穿戴规定的无尘服、无尘鞋，并且必须经过洗手消毒后方可进入。
1.2 进入车间的人员必须按照规定的通道进出，不得随意进出。
1.3 严禁携带易燃、易爆、有毒、有害物品进入车间。
1.4 进入车间的人员必须佩戴工作证，并在工作证上填写进出时间，方便管理和记录。
2. 工作区域管理2.1 每一个工作区域必须设有明显的标识，标明工作区域的级别和要求。
2.2 工作区域内禁止吸烟、饮食、喧哗等行为，保持工作区域的整洁和肃静。
2.3 工作区域内的设备和工具必须经过清洁和消毒后方可使用，使用完毕后必须及时清理。
3. 空气净化管理3.1 空气净化设备必须按照规定的操作程序进行运行和维护，确保空气质量的达标。
3.2 定期检测空气净化设备的运行情况，如有异常及时进行维修和更换。
3.3 空气净化设备的运行记录必须详细记录，包括运行时间、运行状态等。
4. 温湿度控制管理4.1 无尘车间内的温湿度必须根据工艺要求进行控制，确保生产环境的稳定性。
4.2 温湿度控制设备必须按照规定的操作程序进行运行和维护，确保温湿度的准确性。
4.3 定期检测温湿度控制设备的运行情况，如有异常及时进行维修和更换。
4.4 温湿度控制设备的运行记录必须详细记录，包括运行时间、运行状态等。
5. 垃圾处理管理5.1 无尘车间内产生的垃圾必须分类投放，分类包括可回收物、有害物、普通垃圾等。
5.2 垃圾桶必须密闭，定期清理，防止垃圾滋生细菌和异味。
5.3 有害物的处理必须按照像关法律法规进行，禁止随意丢弃。
三、无尘车间使用办法1. 穿戴要求1.1 进入无尘车间前必须穿戴无尘服、无尘鞋，并确保无尘服、无尘鞋的干净程度。
1.2 穿戴无尘服时，必须将无尘服的帽子拉至脖子以下，确保头部的彻底覆盖。
无尘车间进出管理制度
第一章总则第一条为确保无尘车间环境稳定，保障产品质量和生产安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有无尘车间的进出管理，包括员工、外来人员及物品。
第二章管理原则第三条安全第一，预防为主。
严格遵循安全生产法规，确保无尘车间环境符合国家相关标准。
第四条严格执行，责任到人。
明确各部门、各岗位的职责，确保各项措施落实到位。
第五条简便高效，持续改进。
简化进出流程，提高工作效率，不断优化管理制度。
第三章进出管理第六条员工进出1. 员工进入无尘车间前，必须经过专业培训，掌握无尘车间操作规程和安全知识。
2. 员工进入无尘车间需穿戴规定的防护服、手套、口罩等防护用品。
3. 员工进入无尘车间前需进行全身消毒，并更换专用鞋。
4. 员工离开无尘车间时，需将防护用品放置在指定区域，并进行全身消毒。
第七条外来人员进出1. 外来人员进入无尘车间需提前向相关部门申请，并经过批准。
2. 外来人员进入无尘车间前需进行全身消毒，并更换专用鞋。
3. 外来人员需遵守无尘车间的各项规定，不得擅自触摸设备或物品。
4. 外来人员进出无尘车间需有专人陪同。
第八条物品进出1. 物品进出无尘车间需经过严格检验，确保无污染。
2. 进出物品需使用专用通道，避免与其他区域交叉污染。
3. 进出物品需进行密封包装，防止外界污染。
4. 进出物品需有专人负责，确保流程规范。
第四章监督与检查第九条设立无尘车间管理小组，负责日常监督和检查工作。
第十条定期对无尘车间环境进行检测，确保符合国家相关标准。
第十一条对违反本制度的行为，视情节轻重给予警告、罚款、停职等处罚。
第五章附则第十二条本制度由公司安全生产管理部门负责解释。
第十三条本制度自发布之日起实施。
注意事项1. 无尘车间内禁止吸烟、饮食。
2. 无尘车间内禁止携带手机等个人物品。
3. 无尘车间内禁止随意触摸设备或物品。
4. 无尘车间内禁止穿非防护服进入。
通过以上制度的实施，我们将确保无尘车间环境的安全、稳定，为产品质量和生产安全提供有力保障。
洁净区物料进出管理规程
目的：建立洁净区物料进出管理规定，防止交叉污染。
范围：洁净区物料的进出过程的控制，包括内包材、消毒剂、文件、取样工具、维修工具、零配件、清洁工具等。
责任人：洁净区的工作人员负责本规范的执行，车间管理人员及QA监督执行
程序：
1．所有的物料进出必须严格与人流通道分开，均应由物流管道或传递窗进出。
事如神2．在拆外包间对内包材品名、批号、数量，应与领料单相符。
3．所有进入洁净区的物料在通过传递窗前，其外表面都应当进行清洁处理，在传递窗内开启紫外灯10分钟后方可进入洁净区。
4．通过传递窗传递时，两门不能同时开启。
开外（内）门将物料放入后先关门，再开内（外）门将物料拿出，关门，如此循环。
5．所有成品都经内、外包之间的传递窗送至外包装间。
6．极易造成污染的物料及废弃物，在洁净区内需密闭保存，并当班从传递窗运到非洁净区，注意废弃物不可与其它物品同时传递。
7．物料进出结束后，及时关闭传递窗的内外通道门。
8．本文件产生的记录或表格
本文件未产生记录或表格。
洁净车间物料进出管理规程
更改历史
1目的
对公司洁净车间的物料进出进行管理，避免在发料、配料特别是需要打开包装多次使用的情况下造成污染，确保成品质量，特制定本规程。
2范围
本制度适用于公司洁净车间物料进出管理。
3责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4内容
4.1洁净车间物料的进出程序：
4.1.1进入洁净车间的物料应先在物料缓冲室将物料外包装除去后，进行表面清洁并消毒后
送入传递窗，车间收料人在传递窗另一侧将物料取出并放置在相应贮存处或送入相关
工序。
4.1.2物料进入洁净车间经传递窗时，传递窗双侧门不能同时打开。
4.1.3生产过程中产生的废弃物，生产结束后由传递窗传出。
4.1.4进入洁净车间，剩余的物料运出车间时，应先将物料运送至传递窗，按物料进入的逆
向程序移至洁净车间外。
4.1.5物料进出结束后，应及时清理现场，关闭传递窗内外通道门，做好清洁消毒工作。
4.2洁净车间物料的使用和净化
4.2.1洁净车间存放的主要原辅料，包括容器和外包装材料不得超过两天的使用量。
4.2.2剩余的散装原辅料应及时密封，由操作人员在容器上注明启封日期，再次启封使用时，
应核对记录，同班组建立岗位物料结存记录，记录领用、消耗、结存情况。
4.2.3每批号生产开始前，为了防止物料污染，应认真检查设备、器械、容器等是否洁净，
不得有前次生产的遗留物，否则不能进行新的生产操作。
4.2.4为了确保内包装材料洁净程度，必要时用消毒剂消毒后，去掉外包装，进入洁净车间。
5记录
PD-FM-022《洁净车间物料进出记录表》。
物料进出洁净区管理规定
1 目的
建立物料进出洁净区管理规定，明确进出30万级洁净区物料的净化程序,保证固体制剂车间的洁净有序,防止交叉污染。
2 范围
进出30万级洁净区的所有物料（包括原辅材料、废弃物）。
3 责任
固体制剂车间洁净区各岗位操作人员、班组长和综合员有执行本规定的责任。
4 内容
4.1 物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专用通道进出。
4.2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。
车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。
4.3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。
开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。
4.4 洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。
4.5 所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。
4.6 极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专用传递窗运到非洁净区。
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4.7 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。
无尘车间出入制度
无尘车间出入制度引言概述：无尘车间是一种高度洁净的工作环境，对于某些行业来说，无尘车间的净化要求尤为重要。
为了确保无尘车间的洁净度，制定一套严格的出入制度是必要的。
本文将详细阐述无尘车间出入制度的内容和重要性。
一、无尘车间出入制度的目的1.1 确保无尘车间的洁净度1.2 保护产品质量和生产环境1.3 防止外来污染物对员工健康的影响二、无尘车间出入制度的具体要求2.1 穿戴适当的工作服和防护用具2.2 严格控制进出通道2.3 使用专用工具和设备三、无尘车间出入制度的执行流程3.1 准备阶段：穿戴工作服和防护用具3.2 进入无尘车间：通过洁净室门禁系统3.3 工作期间的要求：使用指定的工具和设备四、无尘车间出入制度的监督和管理4.1 设立专门的管理部门4.2 进行定期的培训和考核4.3 强化违规处罚措施五、无尘车间出入制度的效果和意义5.1 提高产品质量和生产效率5.2 保护员工健康和安全5.3 提升企业形象和竞争力正文内容：引言概述：无尘车间是一种高度洁净的工作环境，对于某些行业来说，无尘车间的净化要求尤为重要。
为了确保无尘车间的洁净度，制定一套严格的出入制度是必要的。
本文将详细阐述无尘车间出入制度的内容和重要性。
一、无尘车间出入制度的目的1.1 确保无尘车间的洁净度无尘车间的洁净度是保证产品质量的重要因素之一。
出入制度的目的之一就是要确保无尘车间的洁净度能够达到要求，避免外来污染物的进入。
1.2 保护产品质量和生产环境无尘车间中的产品往往对环境要求非常高，任何微小的污染都可能导致产品质量下降。
通过严格的出入制度，可以有效保护产品质量和生产环境的洁净度。
1.3 防止外来污染物对员工健康的影响无尘车间中的员工长时间接触高洁净度的环境，对其健康有一定的要求。
出入制度的制定可以有效防止外来污染物对员工健康的影响，保障员工的身体健康。
二、无尘车间出入制度的具体要求2.1 穿戴适当的工作服和防护用具进入无尘车间前，员工必须穿戴适当的工作服和防护用具。
无尘车间出入制度
无尘车间出入制度一、背景介绍无尘车间是一种高洁净度的生产环境，用于生产对环境要求极高的产品，如电子元件、医疗器械等。
为了确保无尘车间的洁净度，制定一套严格的出入制度是必要的。
二、目的无尘车间出入制度的目的是控制人员和物品的进出，减少对车间环境的污染，确保产品质量和生产安全。
三、适用范围本制度适用于所有进入无尘车间的人员和物品。
四、出入人员管理1. 所有进入无尘车间的人员必须佩戴专用工作服、帽子、口罩、手套等防护用品，并经过培训，了解无尘车间的操作规程和安全注意事项。
2. 进入车间前，人员必须先进行身体清洁，包括洗手、更换干净的鞋套等。
3. 严禁携带任何可能污染车间环境的物品进入车间，如食品、饮料、化妆品等。
4. 禁止吸烟、喝水、进食等行为，只能在指定区域进行。
5. 严禁随意触摸设备和产品，必须经过授权和指导后方可操作。
五、物品管理1. 进入车间的物品必须经过清洁处理，包括表面清洁、消毒等。
2. 物品必须放置在指定的存放区域，严禁随意放置。
3. 禁止携带易燃、易爆、有毒有害等危险物品进入车间。
六、进出记录1. 所有进出无尘车间的人员必须在进出记录本上登记，包括姓名、工号、时间等信息。
2. 物品进出车间也需要登记，包括物品名称、数量、责任人等信息。
七、违规处理对于违反无尘车间出入制度的人员，将采取相应的处理措施，包括口头警告、书面警告、停工整顿、责任追究等。
八、教育培训公司将定期组织无尘车间出入制度的教育培训，确保所有人员都了解并遵守相关规定。
九、制度监督公司将设立专门的监督部门，负责对无尘车间出入制度的执行情况进行监督和检查，发现问题及时处理。
十、制度评估公司将定期评估无尘车间出入制度的有效性和适用性，根据评估结果进行必要的修订和改进。
十一、附则1. 本制度由公司质量管理部负责解释和修订。
2. 本制度自发布之日起生效，所有人员必须遵守。
以上是无尘车间出入制度的详细内容，通过严格执行该制度，可以有效控制人员和物品的进出，保证无尘车间的洁净度和生产安全。
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无尘车间物料进出规范
为了建立物料进出无尘车间清洁程序，规范管理物料进出无尘车间的流程，减少无尘车间物料进出产生的粉尘，提高无尘车间的洁净度，特此对无尘车间物料进出做出以下规范：
物料进出规范
1、所有进入无尘车间的各种大件物料、机架、工器具、包装材料等均需在货物缓冲通道外面拆掉外包装，用酒精抹布擦干净其外表面的灰尘、尘土，尤其注意清洁机架、框架的脚轮脚杯，脚轮脚杯需要贴上防尘胶布。
物料、钣金件不能直接放在地上，必须在地上垫一层泡沫棉，防尘防刮。
小件物品需要放置在专用物料箱上，确认无误了再进入无尘车间。
2、进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门是否关闭，否则应先关闭后再将货物推入货物缓冲间；同样，完工品移出无尘车间前，应先关闭缓冲间外侧门；禁止两侧门同时打开。
3、货物、物料在缓冲通道进行必要清洁后，进入无尘车间运输应当缓慢有序，机架、框架的大型物料可用航吊进行搬运。
机架运输至指定位置时，应当放下脚杯，脚杯用等高脚垫垫起来，调节脚杯至各脚杯同一高度，脚轮必须悬空。
4、无尘车间内外的单件小物品可在清扫、清洁其外表面或严密包装后直接通过传递窗进出；
5、完工产品退出无尘车间前，应经检查合格后并严密包装，再通过货物缓冲间退出；
6、人员不得通过货物通道随意进出无尘车间。
7、生产完毕后剩余的原辅料、物料，应封好内包装口后，在内包装上贴上胶签，打开物料传出传递窗门将退库物料转移至缓冲通道，通过缓冲通道运出无尘车间并且送回仓库。
8、对于仓库发错料、物料不对的情况下，应将物料用原包装包装好，再通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回仓库，对于原包装已经丢弃的情况下，可以用打包膜进行包装。
9、物料不符合使用要求需要返修时，应将物料用包装包装好，通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回返修厂返修。
10、垃圾废弃物出无尘车间的程序：将垃圾废物用专用垃圾袋装好、密封。
由废弃物传递窗运出无尘车间。