医疗器械计算机系统的操作程序
医疗器械操作规程
医疗器械操作规程目录1. 文件管理操作规程 (1)2. 采购操作规程 (3)3. 验收操作规程 (5)4. 储存保管操作规程 (6)5. 养护操作规程 (7)6. 出库复核操作规程 (9)7. 销售操作规程 (10)8. 不合格医疗器械确认及处理操作规程 (12)9. 售后服务操作规程 (15)10. 售后退回操作规程 (17)11. 诊断试剂购进操作规程 (18)12. 诊断试剂验收操作规程 (20)13. 诊断试剂储存与出库操作规程 (21)14. 诊断试剂销售与售后服务操作规程 (23)15. 诊断试剂运输操作规程 (25)16. 诊断试剂销后退回操作规程 (26)17. 不合格诊断试剂的确认及处理操作规程 (27)1.目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制定的质量方针目标。
2.依据：《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。
3.范围：适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。
4.职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的总经理负责质量管理体系文件的批准执行；综合办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总经理批准行政文件的执行。
综合办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工作。
5.内容：5.1.质量管理体系文件编制计划：5.1.1.质量管理部根据法律、法规的要求以及公司质量管理体系内审报告结果编制质量体系文件的编制计划。
计划的内容包含编写目的、编写要求、编写部门、编写内容、编写依据、完成进度，经总经理批准后分发至各编写部门。
5.2.质量管理体系文件的起草：各部门负责人组织本部门人员按批准的文件编制计划进行讨论、起草、修改并定稿。
5.3.质量管理体系文件的审核：经质量管理部审核的质量管理体系文件，由质量负责人对修改稿进行审核。
药店计算机操作规程
药店计算机操作规程一、概述为了规范和提高药店计算机的使用效率和信息安全性，制定本操作规程。
本规程适用于药店工作人员使用计算机的操作，包括使用电脑、网络和其他计算机设备的操作。
二、计算机使用权限管理1.药店计算机应设置密码登录。
每个员工只能使用自己的账号登录，不得分享账号和密码。
2.管理层应根据员工工作职责的需要，设置不同的权限，严格控制敏感信息的访问权限。
三、计算机保护1.计算机、显示器、打印机等设备应摆放在安全、稳定的地方，并定期清洁设备，保持设备正常运行。
2.计算机设备应防止受潮、震动和尘污等，不得堆放杂物，保持通风良好。
3.定期对计算机进行维护和更新，保证系统运行的稳定性和安全性。
四、网络使用管理1.员工上班时应确保计算机连接到合法的网络，禁止私自接入公共网络或其他不受管理的网络。
2.员工在使用网络时，应遵守公司的网络管理规定，不得违反相关法律法规，不得浏览、传输、储存和传播非法、淫秽、恶意软件等信息。
3.不得随意更改网络设置，包括修改IP地址、DNS服务器等，如需更改，须经管理层批准并由专业人员进行操作。
五、电脑硬件和软件使用2.员工应妥善保管计算机和移动存储设备以及存放重要数据的U盘等物品，确保不外泄。
3.员工应定期备份重要数据，并保证数据的安全可恢复性。
六、信息安全和保密1.员工在使用计算机时，要严格遵守公司的信息安全管理规定，不得泄露、篡改、窃取和散布公司和客户的重要信息。
2.员工应保密药店的经营和用户信息，不得将相关信息外传，不得利用公司的计算机设备进行个人盈利或其他违法违规行为。
3.员工离开工作岗位时，应注销个人账号并锁定计算机屏幕，以防止未经授权的使用。
七、违反规定的处罚1.对于违反本规程的行为，管理层将按照公司相关规定进行严肃处理，包括警告、扣工资、降职或解雇等措施，情节严重的将追究法律责任。
2.对于因违反规程造成的药店和客户信息泄露、数据丢失等损失，相关责任人员需承担相应的经济和法律责任。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一种用于管理和监控医疗器械的计算机软件系统。
它通过数据的采集、存储、分析和应用，实现对医疗器械的全面管理和运营效益的提升。
下面将详细介绍医疗器械计算机信息管理系统的基本情况和功能说明。
一、基本情况医疗器械计算机信息管理系统是基于计算机技术和互联网技术的一种创新管理工具，它集成了设备信息管理、设备维护管理、设备运行管理、设备质量管理等方面的功能模块，通过云计算、物联网和大数据技术，实现了医疗器械的智能化管理。
该系统可以应用于医院、医疗机构、医疗器械生产企业等不同的场景，其主要目的是提高医疗器械的管理效能、提升医疗质量、降低医疗安全风险和降低运营成本。
二、功能说明1.设备信息管理功能：该系统可以实现对医疗器械的基本信息、技术参数、控制要求等进行录入和管理。
医疗机构可以在系统中建立设备档案，包括设备的种类、型号、厂家信息等。
同时，该系统还可以对设备的购置时间、安装位置、使用人员等进行管理，方便用户对设备的管理和追溯。
2.设备维护管理功能：该系统可以对设备的维护计划、维护人员、维护记录等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的维护周期和维护内容，设备维护人员可以根据系统中的维护计划进行设备的定期维护和维修。
系统还能记录设备维护的时间、维护内容和维护结果，方便用户对设备的维护情况进行分析和评估。
3.设备运行管理功能：该系统可以实时监测设备的运行状态、工作参数、运行过程等，并将数据实时反馈给用户。
用户可以通过系统查看设备的工作状态和工作数据，并对设备进行远程监控和控制。
同时，系统还可以对设备进行故障诊断和故障预报，提高设备的可靠性和工作效率。
4.设备质量管理功能：该系统可以对设备的质量数据、质量控制过程、质量合规性等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的质量要求和质量控制标准，对设备的质量进行监控和评估。
系统还可以自动生成质量报告和质量数据分析图表，帮助用户了解设备的质量状况和质量问题。
医疗器械质量管理操作程序(含体外诊断试剂)
医疗器械质量管理操作程序、质量文件管理操作程序.2.二、首营企业审核操作程序.4.、首营品种审核操作程序.6.四、医疗器械购进操作程序.8.五、医疗器械收货操作程序 1...1.六、医疗器械验收操作程序 1...4.七、医疗器械入库储存操作程序.1..6.. 八、医疗器械养护操作程序 1...8.九、医疗器械销售操作程序 2...2.十、医疗器械出库复核操作程序.2..5.. 十一、医疗器械运输操作程序.2..8..十二、医疗器械售后服务操作程序 3..0.. 十三、医疗器械销后退回操作程序 3..2.. 十四、不合格医疗器械处理操作程序.3..4.. 十五、冷库使用管理操作程序 3..6.. 十六、冷藏箱使用操作程序 3...8. 十七、计算机系统操作程序 4...0. 十八、质量管理体系内部审核操作程序.4..3.、质量文件管理操作程序一、制定目的：为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求，保持冷链不断，保证产品质量，特制定本制度。
二、制定依据：〈医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、〈医疗器械经营监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、《转发关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》等法律法规三、适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
四、职责：行政部、质管部、财务部、采购部对文件、资料、记录规范管理五、程序：1•计划与编制：质量管理部门提出编制计划，根据现有质量手段同、质量制度、管理办法、质量记录，对照所确定的质量要素，编制质量管理体系文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度。
2.评审与修改：质量管理部门对完成的初稿组织评审、修改。
在评审中意见分歧较大时应广泛征求各级部门的意见和建议。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能
说明
Hessen was revised in January 2021
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
医疗器械计算机信息管理系统情况说明
医疗器械计算机信息管理系统情况说明-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KIIxxx医疗器械有限公司计算机信息管理系统情况说明本公司采用的是成都任我行软件公司开发生产的第二代医药管理软件千方百剂II医药管理系统，V7.4.2.25015版本。
一、功能简介系统的主要界面内容包括系统维护、采购管理、库存管理、销售管理、售后管理以及财务管理等操作项目。
各个项目下面分设子项目，涵盖了从供应商管理、商品采购、商品保管、商品销售、售后服务等各个环节。
能够满足医疗器械从采购、验收入库及退换、销售以及售后服务记录的各项管理需求，同时可以进行医疗器械不良事件的登记。
二、业务管理系统维护：主要针对系统各环节操作权限以及分工进行设置。
比如操作员的采购权限，质量管理权限，销售权限等。
采购管理：主要处理医疗器械的订货、采购、退换等，并生成单据，同时针对入库商品进行分类管理。
库存管理：包括库存查询及盘点功能、打印出库和配送单据、出库复核功能等，并生成单据。
销售管理：主要处理商品销售登记，同时记录客户信息并生成单据。
售后管理：主要记录投诉处理以及不良事件，同时生成单据。
财务管理：主要处理企业在经营过程中发生的往来业务，比如医疗器械采购数量、金额，同时生成报表，记录应付款项等。
三、业务报表该项目主要针对以上各个环节生成的单据，进行对应性的分类统计及处理。
采购报表：包括采购订单、汇总表、器械分类明细表、器械进货价格表。
销售报表：包括销售数量明细表、器械销售排行表、销售收银明细汇总统计表。
库存报表：包括库存商品明细表、库存商品分类管理表。
2。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一个能够追溯器械流向的系统，保证了医疗器械质量管理活动的有序高效运行。
下面介绍一下该系统的设计、使用和验证情况。
一、质量管理基础数据管理模块1.供货单位数据管理模块该模块包括供货单位资质录入、审核、审批以及供应商更新与维护功能。
业务员负责收集整理供应商资质，并在KSOA 系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。
审批完成后，质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA 系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
系统还具有质量控制功能，能够自动拦截供应商任意一个资质过期或者超经营范围的情况，并准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块该模块包括购货单位资质录入、审核、审批以及购货单位更新与维护功能。
业务员负责收集整理购货单位资质，并在KSOA系统中填写“客户资质登记表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。
审批完成后，质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
系统还具有质量控制功能，能够自动拦截购货单位任意一个资质过期的情况，并准确提示拦截原因。
3.首营品种资料数据管理模块该模块包括首营品种录入、审核、审批以及商品资料更新与维护功能。
业务员负责收集首营品种资料，包括产品注册证及附件、备案证明等，在KSOA系统内进行填写“首营品种审批表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。
审批完成后，质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。
医疗器械公司 计算机化系统管理程序
计算机化系统管理程序1.目的：规范我公司在医疗器械生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。
2.范围：本程序适用于我公司在医疗器械生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。
3.职责：综合部：全面负责我公司计算机化系统管理，配合设备部门负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。
使用部门：在综合部指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。
质量部：监督计算机化系统的管理工作，按照《确认与验证管理程序》规定职责，管理计算机化系统验证工作。
操作人员：认真执行计算机化系统的操作和日常维护管理。
4.内容：4.1计算机化系统定义由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。
4.2计算机化系统管理原则4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。
作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。
供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。
4.3 计算机化系统分类类别1：该类计算机化系统特点：有单一用户界面，配置参数可存储及再使用，但软件不能进行配置；产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制、软件数据处理、贮存功能。
如：a. 实验室设备计算机控制/数据采集处理分析系统GC（气相）等类别2：该类计算机化系统特点：多个用户界面，配置参数可存储及再使用；产生原始数据及测试结果存储并有应用软件处理，具备显示、控制、软件处理数据、贮存功能。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
药房计算机系统操作规程
李生晓梦制作双击可修改药房计算机系统操作规程
1、计算机信息管理员依照编制好操作人员岗位权限，对员工发放管理软件登录使用信息，由使用者保存，应注意对自己使用的登录信息做到保密，由质量负责人监督，防止人员之间相互跨权限登录使用计算机管理系统。
2、计算机信息管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应采取安全保密的储存管理，对每天产品的数据信息进行备份，防止数据缺失，数据应保存至少5年。
3、当数据的录入因疏忽产生错误时，操作人员应当及时联系门店质量负责人及计算机信息管理员提出数据修改申请，由质量负责人审核、确认后，由计算机信息管理员进行数据的修改。
4、医疗器械在计算机系统上的采购和收货：采购员每次采购医疗器械时，依据系统数据库生成采购订单，采购订单确认后，系统自动生成采购计划；医疗器械到货时，收货员根据系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行验收，系统录入相关信息后系统生成“采购记录”。
5、医疗器械在计算机系统上的验收：医疗器械验收员按规定进行医疗器械质量验收，对照医疗器械实物在系统采购记录的基础上核对医疗器械的批号、生产日期、有效期、到货数量等内容并系统确认后生成验收记录。
6、医疗器械在计算机系统上的养护：系统依据质量管理基础数据和养护制度，对医疗器械按期生成养护计划，养护人员依据养护计划对医疗器械进行有序、合理的养护。
7、医疗器械在计算机系统上的销售：销售医疗器械时，系统依据质量管理基础数据及库存记录由销售员制定并生成销售订单；系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成，销售订单确认后，系统自动生成销售记录。
程序01委托储存医疗器械计算机操作程序
委托贮存计算机操作程序1.目的：为规范计算机信息管理系统符合医疗器械第三方物流经营质量管理要求，实现医疗器械质量及流通数据的可追溯性，特制订本规程。
2.制定依据与适用范围：依据《医疗器械监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及其附录、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》修订本规程。
适用于计算机信息管理系统的控制管理。
3.职责：信息部、质量管理部、物流部对本规程实施负责。
4.内容：4.1按照药品第三方物流管理需求，在收货、验收、储存、出库复核、养护、运输等岗位配置专用计算机。
4.2系统操作权限的审核及授权流程：4.2.1 委托方使用系统查询委托储存、配送等数据信息，需通过OA流程提出授权申请，经委托方质量管理部审核后报受托方质量管理部审核，审核通过后交信息部进行授权。
4.2.3 各个岗位各司其职，按照岗位操作规程进行相应的数据录入及修改和保存，确保数据真实、安全、准确、可追溯。
4.3 基础数据系统：4.3.1 受托方质管员通过MDM主数据系统，录入委托方基础数据、资质证照及经营范围，经审批同步到受托方业务系统及WMS仓库管理系统，超出证照效期及经营范围禁止采购、出库。
4.4 业务系统：4.4.1 委托方采购员通过SAP业务系统录入采购订单，经审批后，通过接口传输到受托方WMS 仓库管理系统，受托方收货员依据委托方的采购订单核对来货实物完成收货操作。
4.5 收货系统操作规程：4.5.1 受托方收货员在计算机系统中比对随货同行票据与委托方的供应商留存备案的随货同票样是否一致；若不一致或无随货同行票据，拒绝收货；若一致，进入下一步。
4.5.2 核对随货同行票据与系统中委托方制作的采购订单内容，核对医疗器械名称、规格、批号、数量、储运条件、发货单位等内容是否一致；4.5.2.1收货数量小于订单数量，按照实际到货数量收货；4.5.2.2对于随货同行单（票）与采购订单、医疗器械实物数量不符的，经向委托方确认后，由委托方调整采购数量，重新发送采购订单后，方可收货；4.5.2.2对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物不符的，应通知委托方处理，经委托方向供货单位核实确认后，由供货单位重新提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；4.6 收货员在WMS系统中完成预收货操作：首先查询出供货单位名称并勾选采购订单，依据随货同行单上内容，准确录入批号、生产日期、有效期、数量等，随货同行单上签字确认。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明【1】
我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
2022年3月23日；第1页共1页。
计算机系统操作规程
计算机系统操作规程
1、计算机信息管理员依照编制好操作人员岗位权限，对员工发放管理软件登录使用信息，由使用者保存，应注意对自己使用的登录信息做到保密，由质量负责人监督，防止人员之间相互跨权限登录使用计算机管理系统。
2、计算机信息管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应采取安全保密的储存管理，对每天产品的数据信息进行备份，防止数据缺失，数据应保存至少5年。
3、当数据的录入因疏忽产生错误时，操作人员应当及时联系门店质量负责人及计算机信息管理员提出数据修改申请，由质量负责人审核、确认后，由计算机信息管理员进行数据的修改。
4、医疗器械在计算机系统上的采购和收货：采购员每次采购医疗器械时，依据系统数据库生成采购订单，采购订单确认后，系统自动生成采购计划；医疗器械到货时，收货员根据系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行验收，系统录入相关信息后系统生成“采购记录”。
5、医疗器械在计算机系统上的验收：医疗器械验收员按规定进行医疗器械质量验收，对照医疗器械实物在系统采购记录的基础上核对医疗器械的批号、生产日期、有效期、到货数量等内容并系统确认后生成验收记录。
6、医疗器械在计算机系统上的养护：系统依据质量管理基础数据和养护制度，对医疗器械按期生成养护计划，养护人员依据养护计划对医疗器械进行有序、合理的养护。
7、医疗器械在计算机系统上的销售：销售医疗器械时，系统依据质量管理基础数据及库存记录由销售员制定并生成销售订单；系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成，销售订单确认后，系统自动生成销售记录。
银海药店系统计算机系统的操作和管理程序
计算机系统的操作和管理程序1．目的：规范公司计算机系统操作，实现器械质量管理和数据的可追溯性。
2. 适用范围：本公司使用“银海药店信息管理系统”对医疗器械的购进、销售等环节进行管理。
3. 责任人：质量管理人员、信息管理员、计算机使用人员。
4．内容4.1质量负责人负责系统操作权限的审核，交信息管理员授予相关人员系统操作权限并设置密码，任何人不得越权操作。
4.2质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
4.3 操作人员应凭本人的用户名及密码，经系统身份确认方式登录，在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得随意修改数据信息。
4.4器械的购进、验收4.4.1采购人员将拟采购器械的供货单位及采购种类等相关资质质量负责人，质量管理人员按照相关程序将审核合格的供货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库。
根据系统提示及时向有关单位索取、更新资料，审核合格后据实录入、更新系统。
4.4.2采购人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。
采购订单确认后，系统自动生成采购记录。
4.4.3器械到货时，收货人员凭本人的用户名及密码登陆系统，查询采购记录，并对照实物确认相关信息无误后，方可进行收货。
4.4.4验收人员按规定进行医疗器械质量验收，对照医疗器械实物在系统采购记录的基础上录入医疗器械的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，由系统生成验收记录。
4.5医疗器械的养护：系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存器械和陈列器械按期自动生成养护工作计划，养护人员根据养护计划对库存和陈列器械进行有序、合理的检查养护。
4.6系统根据对库存医疗哦器械有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的提示做好近效期器械催销表。
4.7医疗器械的销售4.7.1销售医疗器械时，系统对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况的介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况的介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一个综合性的管理系统，主要用于医疗器械的信息采集、处理、存储和查询等功能。
该系统结合了计算机技术和医疗器械管理的要求，实现了对医疗器械信息的全面管理，从而提高了医疗器械管理的效率和准确性。
首先，医疗器械计算机信息管理系统能够实现医疗器械信息的采集和录入。
通过该系统，医院或医疗机构可以对所拥有的医疗器械进行信息的录入，包括器械的名称、规格、型号、厂家、生产批次、生产日期等重要信息。
这些信息的录入可以通过条码扫描、手工录入等方式进行，使得医疗器械信息的录入更加准确和便捷。
其次，该系统可以对医疗器械的信息进行存储和管理。
通过数据库的方式，该系统可以将医疗器械的信息进行存储和管理，保证了数据的安全性和可靠性。
同时，该系统还可以实现对医疗器械信息的分类和整理，使得医疗器械的信息可以按照不同的维度进行查询和统计。
此外，医疗器械计算机信息管理系统还可以实现对医疗器械的使用情况进行监控和管理。
通过与医疗器械使用记录的对接，该系统可以实时监控医疗器械的使用情况，包括使用时间、使用者、使用地点等信息。
同时，该系统还可以对医疗器械的维护情况进行记录和管理，包括维修记录、维护人员、维修费用等信息。
此外，该系统还可以实现对医疗器械的追溯和召回。
在医疗器械出现质量问题或安全隐患时，可以通过该系统对相关医疗器械进行追溯和召回，以保障患者的用药安全。
最后，医疗器械计算机信息管理系统还可以实现对医疗器械使用情况的统计和分析。
通过对医疗器械使用情况的数据进行统计和分析，可以为医院或医疗机构提供参考，包括医疗器械的使用量、使用频率、使用效果等信息，从而为医院的经营决策提供依据。
总之，医疗器械计算机信息管理系统是一个功能齐全的管理系统，可以实现对医疗器械信息的全面管理，提高医疗器械管理的效率和准确性。
通过该系统，医疗机构可以更好地管理医疗器械，保障患者的用药安全，提高医院的运营效益。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机管理系统是一种应用于医疗器械管理的信息化系统。
它通过计算机技术和网络技术，实现医疗器械信息的全面管理和实时监控。
本文将从系统的基本情况介绍、功能说明等方面详细介绍医疗器械计算机管理系统。
一、基本情况介绍前台管理系统是医疗机构的信息化前台窗口，通过与硬件设备的连接，实现器械信息的录入和查询。
后台管理系统是医疗机构的信息化后台，通过存储和管理器械信息，实现系统数据的维护和分析。
二、功能说明1.器械信息录入功能2.器械信息查询功能医疗器械计算机管理系统可以实现对器械信息的全面查询。
用户可以根据器械名称、型号规格、生产厂家等条件查询器械信息，也可通过扫码方式查询特定器械的详细信息。
系统还可以提供器械库存信息、器械购买记录、器械维修记录等查询功能。
3.器械借还管理功能4.器械维修管理功能医疗器械计算机管理系统可以实现对器械维修的管理。
用户可以通过系统记录器械的维修情况，包括维修日期、维修人员、维修原因等信息。
系统可以根据维修记录生成维修报告，方便管理人员分析器械维修情况，提高器械的使用寿命和安全性。
5.器械报废管理功能医疗器械计算机管理系统可以实现对器械报废的管理。
用户可以通过系统记录器械的报废原因、报废日期等信息。
系统可以根据报废记录自动生成报废报告，方便管理人员分析器械的报废情况，及时处理老化器械，确保患者用械的安全性。
6.报表生成和数据分析功能医疗器械计算机管理系统可以根据录入的信息生成各类报表。
系统可以生成器械库存报表、器械借还记录报表、器械维修记录报表等，方便管理人员进行分析和决策。
系统还可以对器械信息进行数据分析，提供器械使用率、维修率等指标分析，帮助医疗机构合理调配资源，提高器械的使用效益。
总结：医疗器械计算机管理系统是一种应用于医疗器械管理的信息化系统，通过实时监控和管理器械信息，提高器械使用效益和安全性。
系统具有器械信息录入、查询、借还管理、维修管理、报废管理、报表生成和数据分析等功能。
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计算机系统的操作程序
一、目的：为规范公司计算机系统操作，实现医疗器械质量及流通数据的可追溯。
二、依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）、《医疗器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》（国局第58号令）等法律法规。
三、范围：适用于公司计算机系统操作过程的控制管理。
四、职责：各部门在各环节计算机操作过程中严格执行。
五、内容：
5.1基础信息维护
5.1.1首营审批：采购员索要完整资质后，根据资质内容，在首营品种审批表或首营企业审批表按照资质内容及效期逐条录入，录入后，存盘确认，资质资料提交质管部审核，质管部审核资质不合格，退回业务部，质管部质管员审查符合要求后，交质管部经理和质量负责人审核，质管部记录及质量负责人在系统首营品种审核或首营企业审核窗口点击审核确定操作分步审核确认。
一旦审核确认，审核表不能修改。
5.1.2信息维护：质管员点击供应商或客户资料修改申请单或商品资料修改申请单窗口，根据资质修改基础信息内容。
质管员完成基础信息更改后，点击修改时间，系统自动记录修改日期，由质管部经理审核后自动在系统中完成信息维护。
5.2采购环节
5.2.1采购员在采购订单窗口操作，依据系统基础数据库基础信息建立采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购记录。
5.1.3医疗器械到货时，收货人员在收货管理窗口操作，调取收货单，对照实物及随货通行单进行查验后，填写数量、批号、效期等内容，生成收货记录，到货数量大于收货数量的，系统自动生成拒绝数量，收货人员填写拒收原因。
5.1.4验收人员按照规定进行医疗器械质量验收，从验收养护窗口，在进货入库验收窗口进行验收后，生成验收记录，特殊医疗器械双人验收操作，同理，验收数量大于收货合格数量，系统自动生成拒收数量。
5.1.5验收完毕后，保管员系统仓储管理中进行入库单确认操作，完成系统入库，生成库存。
5.2医疗器械的在库管理
5.2.1医疗器械的储存养护：系统按照医疗器械的管理类别及储存特性，自动分配储存库区，系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存医疗器械按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对库存医疗器械进行有序、合理的养护。
5.2.2系统根据对库存医疗器械有效期的设定自动进行跟踪和控制。
5.2.3养护检查过程中发现质量可疑医疗器械，货位移库窗口选中商品移库执行单，将疑问医疗器械移入待确定区，通知质管员进行质量确认。
5.2.4质管员在对商品质量进行确认，确认合格将商品移入相应库区，解除锁定，确认不合格的将商品移入不合格品区，按照不合格医疗器械处理程序处理。
5.2.5存货盘点窗口操作，制单打印盘点表，清点库存后实盘数据录入窗口操作，录入损溢数量，质管部审核后，财务部门“盘点记账单”窗口确认，调整库存。
5.3医疗器械销售
5.3.1销售医疗器械时，销售员销售管理窗口根据销售计划开票，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售单据的生成，对于超出范围的销售，能够实现自动拦截。
销售制单窗口确认后，打印销售单据，系统自动生成销售记录。
5.3.2销售单据传递至仓库，保管人员根据单据发货，复核员在销售出库复核窗口完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。
保管员在“销售出库确认”窗口确认出库减库存，生成出库记录。
5.4医疗器械销售退回
5.4.1医疗器械退回时销售人员在系统中调出原对应的销售单号，销售退回窗口开具退票申请后，经业务部经理审核后，打印销售退回单，通知医疗器械收货人员收货。
5.4.2收货人员根据销售退回申请单核对无误后销售退回收货窗口进行系统操作后，交验收人员验收。
5.4.3验收员查验医疗器械外观质量、单据信息核对无误后，销售退回验收窗口操作，
特药经第一验收人和第二验收复核人的双人验收后，通知医疗器械保管员入库。
5.5医疗器械采购退出：
5.5.1由采购员采购退出窗口录入退出医疗器械名称，退货单位等信息，系统拒绝没有采购记录的医疗器械退出。
经业务部经理审核后打印采购退出票据，传递仓库保管员。
保管员按单提货，通知复核员。
5.5.2复核员在系统“采购退出复核”窗口调取采购退出复核进行复核确认后，通知保管员把医疗器械移入退货区。
保管员在“销售出库确认”窗口操作采购退出出库单，系统核减库存。
并通知财务采购退出。
5.5.3供货方取走退货时，提货人及保管员在退票上双方签字确认对方已取走退货。
5.7不合格医疗器械处理过程
5.7.1各环节发现质量可疑医疗器械，商品移库执行单窗口选中锁定医疗器械，移入待确定区，将该医疗器械在系统锁死。
5.7.2报告质管部对医疗器械质量进行检查，经质量确认后，质管员在商品移库执行单窗口，对锁定医疗器械进行处理，确认合格将商品移入相应库区，解除锁定，确认不合格的将商品移入不合格品区，按照不合格医疗器械处理程序处理：由储运部填写不合格医疗器械登记表，打印后由储运部经理审批。
按照不合格医疗器械报损程序，提交申请，经业务部、质管部、财务部审核，总经理审批后报废。
并做好报损相关记录。