SOP-SC042-01口服液洗瓶烘瓶岗位操作规程
保健食品生产质量管理文件第1 页共1 页
目的：建立口服液洗瓶烘瓶岗位操作规程，规范、指导洗瓶、烘干岗位的生产操作。适用范围：口服液洗瓶烘瓶岗位。
责任人：操作工、班组长负责实施，QA人员和车间主任负责监控。
内容：
1. 生产前认真检查清洁状态标志是否为已清洁；检查设备是否完好，有无跑、冒、滴、漏现象。
2．检查是否有上批生产清场合格证、上批生产记录和与生产有关的记录。
3. 按《领料单》领取待洗玻瓶，经物料通道进入洁净区。领料时注意核对品名、批号和数量。
4．按《XCX5/50B洗瓶机操作规程》洗涤玻瓶，注意玻瓶瓶的洗涤速度和洗涤效果，《ASZ420/20灭菌烘干机操作规程》烘干玻瓶，注意干燥温度和时间。
5．认真做好记录，计算物料平衡，执行《物料平衡管理规程》SMP-SC014-01。
6．生产过程中破碎玻瓶用桶收集，生产结束后经物流通道送到垃圾站。
7．按《口服液洗瓶烘瓶岗位清场操作规程》认真清场，认真填写《口服液洗瓶烘瓶岗位生产记录》。
8. 相关记录：《口服液配料岗位生产记录》。
清洗机安全操作规程示范文本
清洗机安全操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
清洗机安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1．经常检查电动机运转情况，有问题时及时找电工修 理。 2．开始清洗时，把清洗机门关好，以免喷水烫伤。 3．发现液压泵声音不正常时，应停止使用，找修理人 员检查修理。 4．连续清洗机的传动装置必须保持运转正常，注意防 止小工件或其它物体卡住传送带。取放工件要用指定工 具，不得把手伸到传送带底下。 5．使用蒸气加热或碱液，酸液清洗应戴相应的防护手 套操作，使用轻质油清洗应注意防火(禁止烟火)，使用后加 盖、通风。 6．使用地点，应保持地面无油污、积水。工作完毕应
切断气源，电源，液压源。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
灌装机操作规程
第一部分概述及技术要点 1。1概述 该设备由风道将瓶送至1＃卡瓶板，依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构，夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗，冲洗干净并沥干得灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机,由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装，灌装完后再依形板通过3＃卡瓶板将瓶传至旋盖机,由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖，最后依形板通过４#卡瓶板将灌装旋好盖得饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程. 1．2设备得技术参数及适用范围 1。2．1设备得技术参数 电源电压3８０Ｖ/50HZ 装机功率8Kｗ 压缩空气流量0、４m3／miｎ 压缩空气压力0、６~0、8Mpa 冲洗进水压力0、25～0、3Mｐa 灌装进水压力０、1５Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量2０000瓶／小时 设备外形尺寸３7６2＊2812*２80０mm 主机重量6、5T
1.2．２设备得适用范围 该设备为软饮料专用设备,适用瓶型为： 瓶质PET 瓶高160～３00（mｍ) 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤９0×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 １。2．３设备对水、电、气得要求 ａ冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准，冲洗水与灌装水得压力、流量应满足本设备得技术要求，即: 冲洗水压力0、２５～0、3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0、1８~0、2 Mｐa 灌装水流量1２吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、４15 V 50Hz 交流电源,采用3ｘ6mm。。2+2、5ｍm2缆，并接入接地电缆，使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应就是不含油水得洁净空气，其压力流量应符合设备得技术要求. 1、2、4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合得花键与轴套均需润滑，啮合齿轮、轴承、配合得花键轴与轴套采用钙钠基润滑脂(ZGN－２，ＺBＥ３600-88）:减速器与注油杯用ｍｏbil
大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程
大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立洗瓶岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。 2.范围： 适用大容量注射剂洗瓶岗位的操作。 3. 职责： 操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1. 洗瓶前检查及准备： 4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。 4.1.2.将理瓶室、洗瓶室的“清场合格证”附入批生产记录。 4.1.3.检查水供应情况，并检查注射用水澄明度，无可见异物。 4.1.4.根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取输液瓶。 4.1. 5. 理瓶操作：将输液瓶除去外包装，传入理瓶室，剔出不规格输液瓶，将合格的输液瓶摆放在理瓶机的进瓶旋转转盘上，按理瓶机操作规程（SOP SC2036）进行理瓶操作。 4.2. 洗瓶操作：按QJB-12超声波洗瓶机操作规程（SOP SC2011）进行洗瓶操作。 4.2.1. 打开自来水、离子水、注射用水的水泵，向水槽内注入澄明度合格的注射用水，水温50-55℃。 粗洗：用自来水喷洗瓶内壁1次，第一次温水冲洗，用循环水内冲2次，外冲2次；第二次温水冲洗用循环注射用水内冲2次，外冲2次。 4.2.3. 精洗：用注射用水内冲2次，外冲2次。 4.2.4. 冲洗水压0.08-0.12Mpa。 4.3. 洗瓶结束后，先将调速旋钮反时针旋到极限，关主机，停变频停止按钮，关闭相应开关，关闭总电源。 4.4. 清洁清场： 4.4.1.清除生产中遗留物。 4.4.2.设备按相应的清洁规程进行清洁。 4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁规程（SOP SC2026）清洁室内。
洗瓶岗位标准操作规程
洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。 2. 范围： 适用于粉针车间洗瓶岗位。 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 更衣： 4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。 4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。 4.2. 操作过程： 4.2.1. 理瓶： 4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。 去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。 4.2.1.3. 打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。 4.3. 洗瓶： 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。 4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。 4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯 过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。 4.3. 5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段 时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。
分装岗位标准操作规程
分装岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间分装岗位标准操作，使其达到标准化、规范化，保证产品质量。 2. 范围： 适用于粉针剂车间分装岗位。 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 操作人员按进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012）进行更衣，进入无菌室。 4.1.2. 检查室内清场清洁情况。 4.1.3.将“清场合格证”附于批生产记录。 4.1.4.按万级洁净区清洁消毒规程（SOP SC0004）对室内进行清洁。 4.1. 5.检查室内温湿度及分装间气闸室对无菌走廊是否呈相对负压，室内温度18~ 24℃，相对湿度45~55%，压差≥5Pa，在操作中每2小时检查1次并记录。 4.2. 操作过程： 4.2.1.空瓶检查： 4.2.1.1. 用75%乙醇溶液擦拭消毒不锈钢盘，备用。 4.2.1.2.从隧道烘箱进入无菌室的抗生素瓶，通过传递带进入拨瓶甩盘阶段，此时进行在线空瓶检查，挑出炸瓶、破口瓶、玻璃、异物和色点等不合格品。 4.2.1.3.发现炸瓶过多，超出正常范围，应及时通知洗瓶岗位调节隧道烘箱温度。 4.2.1.4.如分装机发生故障，空瓶积压时，将拨瓶甩盘上多余的瓶子拨离到不锈钢盘中，盖上不锈钢盖，待用。 4.2.1. 5.当隧道烘箱输送结束时，或瓶子供不上分装时，将不锈钢盘中的瓶子续加到拨瓶甩盘中，保证分装供瓶最佳状态，直至生产结束。 4.2.2. 分装过程： 4.2.2.1. 无菌原料药粉按物料进出洁净区清洁消毒规程（SOP SC0016）进入备料间。
4.2.2.2. 将灭菌合格的胶塞从贮存室取出，送入分装间，核对胶塞的消毒灭菌时间，用75%乙醇溶液消毒盛装胶塞的不锈钢容器外表，拆封，将胶塞倒入胶塞振荡器中。 4.2.2.3. 开启分装机及输送带电源，检查运行正常后，按螺杆分装机操作规程（SOP SC6014）安装分装机各零件。 4.2.3. 由专人记录原料名称、批号、批量、桶（袋或瓶）数、含量，按标准量计算公式，复核装量，并按内控标准复核装量范围，另一人核对，标准装量计算公式： 标准装量（g）= 规格湿品含量 4.2.2.将无菌原料粉在备料间用75%乙醇溶液消毒包装外表，称出原料重量，并 记录，送至分装室。 4.2. 5. 目检原料粉外观色泽、异物、结块情况，确认无误，倒入分装机料斗中。 4.2.6. 按螺杆分装机操作规程（SOP SC6014）开机，调节分装机，使装量调到规 定范围，每个分装头取5瓶，称装量，如有一瓶不合格再抽10瓶，如还有一瓶不合格，再进行调整，直至装量稳定后，开始正式分装。 4.2.7. 分装过程中每10分钟从每个分装头取下2瓶，检查装量并做好记录。 4.2.8. 分装过程中发现装量不在规定范围内应停机，重新调整装量至稳定无误后才 能恢复生产。 称量方法：将样品编号，启开胶塞放入指定位置，称量瓶与药粉重量，药粉 倒入残粉盒内，测量瓶重，得出装量。 4.2.9.分装过程中，应注意分装机视粉罩内保持一定的药粉，胶塞振荡器中保持 一定量的胶塞，操作者随时注意轨道上有无胶塞，以免漏塞。 4.2.11. 分装过程中如有打碎瓶，立即停机，取出破瓶，作废瓶处理；拨瓶盘上未 盖上胶塞的半成品取出作废品处理。 4.3. 工作结束： 4.3.1. 让拨瓶盘上抗生素瓶走完，按螺杆分装机操作规程（SOP SC6014）关机。 4.3.2. 将未用完的抗生素瓶、胶塞清除分装室。 4.3.3. 按万级洁净区容器、器具清洁规程（SOP SC0020）对容器具进行清洁消毒。 4.3.4. 按万级洁净区清洁消毒规程（SOP SC0003）清洁操作室。 4.3. 5. 按螺杆分装机清洁规程（SOP SC6015）清洁分装机。 4.3.6. 填写清场记录，经QA检查员检查合格后，在批生产记录上签字，并发放 “清场合格证”。
洗瓶机安全操作规程正式版
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.洗瓶机安全操作规程正式 版
洗瓶机安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1.本岗位危险危害因素 烫伤、触电、机械伤害等。 2.安全操作步骤 1. 检查各管路（纯化水管、灭菌空气管）、电路连接是否正常。 2 .打开纯化水和空气管路的开关阀门，使设备通水通气。 3 .插上空气加热气的插头以连接电路。 4 .踩设备底部纯水开关约30s，以排出管路当中的残留水分。 5 .纯水冲洗瓶子（纯水温度为室温，
约25℃）。 6 .放开纯水踩压开关，将水洗后的瓶子放在热风口吹干（热风温度约为152℃，操作时应注意防止烫伤）。 7 .洗瓶结束后，拔出设备的空气加热电源插头，关闭纯化水和空气管路的开关阀门。 8 .清理洗瓶机，用塑料膜遮盖机器。 3.防护措施 1.严格遵守洗瓶机技术规程与安全作业规程。 2.按规定使用各种劳动防护用品。 3.严格执行各种作业许可制度。 4.应急处置 1.发生各种安全生产事故，应及时向
2021新版真空吹瓶机安全操作规程
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 2021新版真空吹瓶机安全操作 规程 Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
2021新版真空吹瓶机安全操作规程 一、开机前仔细检查吹瓶机电源及控制系统、加热系统，看其是否正常，按要求加润滑油，按（旋）钮是否处于准确位置，并按要求启动，进行试运转。 二、准确将模具安装在吹瓶机上。 三、原料需要干燥时，应先在烘箱内按划定进行烘干。 四、检查原材料是否符合该机使用要求。 五、吹瓶机设定调模参数，并根据模具详细情况设定开、合模及顶出等各项参数，直至模具运行正常、平稳、安全。 六、根据所加工材料的厚度设定所需温度，预热模具。 七、在料温、模具温度达到预定参数（要求）时，方可装料、放料时要当真检查模具内是否有杂质和杂物，严禁硬物，金属物进入模具内。
八、进行预加工，并观察材料变外形况，根据其调整参数直至其光滑、光彩平均，符合要求。 九、吹瓶机操纵过程中要随时留意温度，压力的变化，如发现异常情况，应停机，封闭电源由机修员进行修理，恢复后在进行使用。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
机器人高压清洗机安全操作规程示范文本
机器人高压清洗机安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
机器人高压清洗机安全操作规程示范文 本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 本清洗机由机器人清洗和真空烘干两部分组成，均使 用380V三相电，工作介质为常温清水，经加热系统加热到 不高于60℃对工件进行清洗。操作人员必须熟悉操作步骤 并经过安全操作培训方可上岗，非操作人员不得使用本设 备。 1、开机前应依据《设备日常保养检查表》的项目及 要求对机器人高压清洗机进行严格检查，并查看高压泵箱 体上高压表的工作压力值，应小于25 MPa，如发现异常， 及时通知设备维护人员处理。 2、操作人员操作设备时必须穿戴好防护用品。 3、启动设备前确保机器人手臂在程序零点位，如有
异常应及时通知设备维护人员进行处理。 4、操作者在上下工件时，需抓稳扶牢，防止工件坠落对人员、设备、工装造成伤害。 5、高压清洗作业时至少2人同时上岗，且不要远离工位，时常查看清洗机工作状态，若发生紧急情况按下急停按钮，以防机器人手臂受到损坏。 6、禁止强行拖拽控制机器人的操作手柄，防止尖锐或笨重物品和器具损坏手柄和主机之间的连线。 7、严禁湿手操作电源开关或电气按钮。 8、严禁将带有水滴的工件放入真空烘干机进行烘干操作。 9、使用过程中如出现异常，应及时按下急停按钮，待设备维修人员进行修复后方可继续清洗作业。 10、如需进行机械检修保养时，必须将机器停机、柱塞泵完全泄压。
吹塑机操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 吹塑机操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-6610-69 吹塑机操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.目的 控制吹塑机的使用，保证吹塑操作员正确使用。 2.适用范围 包装车间吹塑车间的吹瓶机的使用 3.工作程序 3.1 吹塑机的开机 3.2 吹塑机开机前的准备工作 3.2.1 检查电源电压确保与设备要求相符； 3.2.2 检查高低压气源，冷却循环水系统是否正常，以保证符合生产要求； 3.2.3 检查各按钮、线路、操作手柄有无损坏或失灵现象，各开关在开机前应保证在切断位置上； 3.2.4 红外线烘箱需提前预热十分钟，观察温度是否稳定；
3.2.5 检查模具是否安装正确。 3.3 开机 3.3.1 打开电源开关，红外线烘箱开始升温后，应及时打开冷却风和冷却水阀门； 3.3.2 打开吹瓶机电源、气源，进行手动、半自动试机，检查各项动作是否正常； 3.3.3 各方面检查正常后，根据需要采用相应的操作方式进行生产。 3.4 吹塑机的停机 3.4.1 吹瓶机停机应先关闭红外线烘箱的温度； 3.4.2 切断模具冷却水，喷上防锈剂； 3.4.3 关闭整机的电源、气源、冷却水系统。 4.吹塑机使用的注意事项： 4.1 开机前的安全要求 4.1.1 进入工作岗位前必需将工作服、鞋、帽穿戴整齐； 4.1.2 检查紧急开关是否灵敏可靠，当班所用工具是否齐备；
洗瓶、隧道岗位操作程序
二楼北线洗瓶、隧道岗位操作程序 Vial washing and depyrogenating channel position operate procedure for north line on second floor 部门：Department 签字/日期：Signature/Date 起草人： Prepared by 301车间 审核人： Reviewed by 301车间 审核人： Reviewed by 质量保证部 批准人： Approved by 质量负责人
1 目的 建立301车间二楼北线洗瓶岗位标准操作程序,使操作者能够依照此规程操作, 保证洗瓶质量 2 适用范围 车间二楼北线洗瓶工序 3 术语或定义 N/A 4 责任 QA过程控制人员、车间管理人员、岗位操作人员 5 EHS要求 N/A 6 程序 6.1生产操作方法 6.1.1 操作人员按H5-SOP-62026《十万级洁净区的出入及更衣规程》，进入岗位。 6.1.2抗生素瓶按H5-SOP-62029《物品进入十万级洁净室清洁消毒规程》进入洗瓶室。 6.1.3洗瓶前先确认隧道烘箱加热段、冷却段、温度是否正常，洗瓶机冲瓶空气、仪表空气、注射用水是否到位,先空开洗瓶机检查洗瓶机是否正常，接下来按H5-SOP-11024《RU3063洗瓶机和HQL4480隧道烘箱技术手册》进行洗瓶。 6.1.4 生产过程中每1小时检查循环水压力、注射用水压力、冲瓶空气压力。每半小时检查隧道烘箱加热1、加热2、冷却段温度.。 6.1.5 各压力要求： 循环水压力≥2.0bar 注射用水压力≥1.0bar 空气压力≥1.5bar 加热1温度320±10℃ 加热2温度320±10℃ 冷却段温度≤30℃ 6.1.6 生产结束后统计好当日瓶使用数、损耗数、结存数并记录。将破损的瓶集中称重，再根据单位瓶子的重量，计算出瓶损耗数（以四舍五入法进行整数记录）。 6.2重点操作复核 6.2.1 为确保瓶子可见异物的合格,开车前应检查循环水、注射用水、空气压力是否符合要求。. 6.2.2 隧道烘箱直接关系到瓶子的无菌、无热原，操作人员应按时检查各数据，防止自控失灵。 6.2.3洗瓶结束后，应检查洗瓶机夹瓶器和隧道进口处应无抗生素瓶。 6.2.4隧道停止运转后，必须等灭菌段温度≤90℃，才可以关仪表空气和冷水机组以及总电源。若采用时控控制方式启动，则不必关总电源，并在设定开机时间前提前提供仪表空气和冷却水，否则时控启动失效。 6.3 洗瓶过程中按H5-SOP-83105《洗瓶过程的质量控制规程》进行质量控制操作。 6.4安全和劳动保护
高压清洗机安全操作规程(2021版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 高压清洗机安全操作规程(2021 版)
高压清洗机安全操作规程(2021版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1.使用高压清洗机前，必须穿戴好劳动防护用品（含护目镜）。 2.严禁将清洗喷枪指向人、动物、电器设备、精密机械、高压清洗机本体。 3.严禁使用高压清洗机进行冲洗衣物、鞋、交通工具等与工作内容无关的操作。 4.高压清洗机严禁离人使用，避免设备处于无人监控状态。 5.严禁将清洗喷枪指向有害物质,避免有害物质飞溅伤人。 6.严禁在高压清洗机工作时移动高压清洗机，移动高压清洗机时必须在主电源断电后或控制面板主开关切换到“停”的位置后进行。 7.使用高压清洗机时必须确保地面干燥、平坦，防止不正确的移动、高压清洗机翻倒以及高压清洗机漏电伤人，同时必须确保旋转轮闸已被刹住。 8.使用高压清洗机时双手必须紧握高压清洗枪，防止扣动清洗喷枪扣机和冲洗时，高压反冲力导致的清洗喷枪脱手或清洗喷枪失控等
包装车间安全操作规程
包装车间安全操作规程 1、严格按工艺、设备操作规程和各设备使用说明正确操作并做好安全工作记录。 2、操作人员应了解本机器设备的原理、性能、构造、使用方法及维护保养方法并对本机器设备做到三好管好、用好、修好，四会会使用、会保养、会检查、会排除故障。 3、上岗前必须穿戴各自所规定的劳保用品：①洗瓶机岗位加碱、放碱水时必须穿戴雨鞋、戴塑料手套谨防碱水烫伤；②杀菌机、贴标机、灌酒机、验标岗位、验酒岗位、入库岗位必须穿戴防冲击眼镜、手套谨防酒瓶爆炸伤人；③各机操作岗位员工必须穿戴好工作帽。 4、严禁上班穿拖鞋、裙子、短裤以防止不安全因素发生。 5、机前必须进行五项检查:A、查机各传动部位是否正常;B、查机器设备传动链、齿轮转动机构安全防护装备是否正常、齐全;C、查电源、电路是否正常;D、查机台周围有无障碍物;E、查各润滑部位是否按规定加润滑油. 6、在各包装设备洗瓶机、验瓶机、灌酒机、杀菌机、美容机、贴标机、喷码机、称箱机、封箱机、输送装置等辅助设备进入正常工作前3-5分钟应进行机器试运转如发现异常现象应立即处理防止事故发生。 7、设备运转的过程中操作人员切勿靠近设备传动部件以免发生事故。 8、清理设备杂物或检修机器时必须切断电源并在控制电源处加以标识必要时设专人监护。 9、严禁用水冲洗地面电气柜、电气开关设备、感应开关、电机等电器设备应谨防被水冲湿发生触电。 10、生产作业区的安全通道必须保持畅通无阻。 11、生产过程中若发现不合格酒瓶、破瓶应投入事先放好的容器中不可随意乱丢并及时清理玻璃碎片以防止伤人事故。 12、发现设备及周围环境存在不安全隐患或发生事故应立即报告班长、车间主任及时处理。
吹瓶机操作规程-2019
吹瓶机操作规程 一. 目的： 使吹瓶机操作达到规范化、标准化、确保安全生产。 二.范围： 适用于吹瓶机的使用、操作及维护。 三、内容 1、每班开机之前，必须在各活动部件加润滑油一次。 3、生产前检查各运动部件是否牢固，螺丝是否松动脱落，特别是冲击力较强的地方，传动部分是否异常。 4、检查高压气源，低压气源，电源，水源是否正常。 5、检查各急停开关，安全门开关，保护装置检测开关是否正常。 8、检查各气动元件是否漏气，动作是否灵敏。 9、检查三联阀体是否异常漏气，是否堵塞，水杯储水量是否太满。 10、吹瓶机电磁阀遇有异常时，要及时清洗〈每吹瓶５０万清洗一次〉。 11、吹瓶模具必须定期清洁、清洗。 12、开启高低压气源开关时必须缓慢动作，以防气源流速太快脏物吹进电磁阀，同时打开排气阀门３０秒钟，确保空气干净。 13、机器起动时必须确信机械部分良好，无异物。特别是运动位置，以免伤人。同时关好安全门。 １４起动机器时必须先启动加温机，以防电压波动。启动加温之前先确定冷却水有没打开。 15、加温启动（2—3）分钟后，待烘箱温度上升均匀，再下瓶胚。 16、机器运转过程中，吹瓶员放坯和取瓶时，注意安全。严禁将手伸进模具。 17、遇有紧急情况时，可按急停按钮，紧急刹车。然后根据现场情况分析形成的原因，找到问题快速解决。
18、机器运转时必须密切注意机器是否有异常噪声，要做到早发现，及时停机早解决。 19、机器正常运转后，身体任何部位不要伸进机器内以免机械手伤人，如机器有异响必须仔细进行观察。 20、机器正常生产后，操作员须时常观察瓶子的质量，以免电压的波动或其他的原因影响吹瓶质量。 21、机器维修时，可按触摸屏故障维修按钮，以确保安全维修。如需要手动观察单独每个模腔的动作，请注意机械臂的位置。同时，一定要清楚单独按钮的作用，然后再动作，确保误动作引起不必要的麻烦。 22、机器每次维修完后，一定要清理工具和螺丝之类东西，以免遗留在机器内，影响机器的正常运行，避免事故发生。
QJB-12超声波洗瓶机操作规程
QJB-12超声波洗瓶机操作规程 目的： 建立QJB-12超声波洗瓶机标准操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性、有效性。 2.范围： 适用大容量注射剂超声波洗瓶机的操作。 3. 职责： 设备技术人员、操作人员对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 开机前检查： 4.1.1. 检查超声波洗瓶机清洁情况。 4.1.2.检查自来水、去离子水、注射用水的供应，并检查注射用水的澄明度，无可 见异物。 4.2. 开机操作： 4.2.1.打开总电源，先开输瓶、按主机启动，旋调速按钮，待频率显示出与产量相 符的数值时，打开自来水、离子水、注射用水的水泵，向水槽内注水达到使用水位。 4.2.2.加热洗瓶用水，水温50—55℃。 4.2.3.输液瓶沿着传送链进入进瓶机构，进瓶12支/次，用自来水内喷洗1次，冲 洗瓶内壁。 4.2.4.粗洗：按粗洗启动按钮，第一次温水冲洗，用循环水内冲2次，外冲2次； 第二次温水冲洗用循环注射用水内冲2次，外冲2次；水压0.08-0.12Mpa,冲洗输液瓶内、外壁。 4.2. 5. 精洗：按精洗启动按钮，用注射用水内冲2次，外冲1次，冲洗输液瓶内、外壁，水压0.08-0.12Mpa。精洗后输液瓶沿着传送链输出备用。 4.3. 洗瓶结束后，先将调速旋钮反时针旋到极限，关主机，停变频停止按钮，关闭相应开关，关闭总电源。 4.4. 按QJB-12超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC2012）进行清洁。 4.5. 注意事项： 4.5.1. 变频器启动5秒钟后，起动主机。停机时先停主机后停变频器。
4.5.2.变频器在调整时，不得过频起、停操作。 4.5.3.操作随时注意操作面板故障显示，如有故障，应按紧急按钮，及时排除故障再启动。
吹瓶机安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A94169 吹瓶机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
吹瓶机安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 〈1〉每班开机之前，必须在各活动部件加润滑油一次。（机械手、机械手导轨、开合模导轨）〈2〉摆臂可（3-4）天加一次。加温机大链条、小链条可一个月一次。经常检查主机减速器、加温机减速器是否缺油。主机轴承可3个月加一次。 〈3〉生产前检查各运动部件是否牢固，螺丝是否松动脱落，特别是冲击力较强的地方，皮带传动部分是否异常。 〈4〉起动机器时必须先启动电动机，延迟３０秒启动加温机，以防电压波动。启动加温之前先确定冷却水有没打开。
003.大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程
江西捷众生物化学有限公司 洗瓶岗位标准操作规程 1 目的：明确洗瓶岗位的标准操作，促使本岗位员工认真的工作，确保本岗位洗瓶质量符合要求。 2.适用范围：适用于洗瓶岗位的操作。 3.职责： 3.1大容量注射剂洗瓶岗位操作人员按本规程操作。 3.2车间主任、QA负责监督检查。 4.操作内容与要求： 4.1理瓶 4.1.1生产前准备： 4.1.1.1检查本岗位卫生是否符合要求，如不符合应立即清洁至合格为止。 4.1.1.2核对输液瓶是否检验合格的瓶子，核对品名、规格、数量。 4.1.1.3理瓶台应清洁，并检查清洁程度，不符合规定的重新处理。 4.1.2生产操作工作 4.1.2.1操作时应穿戴好工作服、帽、鞋、手套。 4.1.2.2 输液瓶除去外包装灰尘后，进入理瓶间。 4.1.2.3将外包清洁合格的瓶子送至贮瓶台，拆开包装塑料膜，脱去包装带，取下输液瓶保护盖，剔除破瓶及其它不合格瓶。 4.1.2.4瓶子上至理瓶机转盘，打开电源开关输送带至洗瓶机。 4.1.2.5理瓶时一定要瓶口朝上。 4.1.2.6理瓶结束，清点多余的瓶子，经复核后交车间统一处理或退库处理。 4.1.3 重点操作复查复核 4.1.3.1领取输液瓶时应复核质检部检验合格报告单及合格证、供应厂家、品名、规格、批号、数量。 4.1.3.2理瓶结束后复查理瓶数量。 4.1.3.3每件瓶上理瓶台时复查有无不合格瓶，不合格瓶不能进入洗瓶机。
4.1.4理瓶质量控制规定 4.1.4.1输液瓶外观要求（单位：mm） 4.1.4.2理好的输液瓶无磨口、无破损、无气泡等。 4.1.4.3理瓶岗位质量标准及控制规定：缺口、毛口、伤口、大气泡、碰伤、冷爆等不超 过 2 %。 4.2洗瓶 4.2.1生产前准备： 4.2.1.1检查验收输液瓶，复检规格、数量。 4.2.1.2检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“设备状态标志卡”，是否完好。 4.2.1.3检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“清洁合格证”，且在有效期内。 4.2.1.4检查饮用水、注射用水、蒸汽是否在可供状态，压力表、水阀、汽阀是否正常。4.2.2生产操作： 4.2.2.1打开饮用水阀门，超声波水槽里加水至水位超过超声波换能器（以浮子开关为准），并检查瓶托与喷射管中心是否在一条线上。 4.2.2.2 把电源开关打开，电源指示灯亮后开启加热旋钮，打开蒸汽阀门至操作面板上温度显示40--50℃，并保持40—50℃。 4.2.2.3 打开注射用水进水阀门，内外冲管道阀门后打开预冲洗管道上阀门，通过调节供水阀门压力控制为0.15±0.02Mpa注射用水压力为0.15±0.03Mpa，喷射管路压力表为0.06 —0.15Mpa；最后一次洗瓶用的注射用水必须经0.22um微孔滤器过滤。 4.2.2.4取经0.22um微孔滤器过滤后的注射用水进行可见异物检查应符合下述标准：不得有可见异物。 4.2.2.5检查各工位喷头喷水正常，无堵塞，各连接软管牢固，无松动脱落。 4.2.2.6按下主机启动钮，按变频调速器的“+”与“—”键，待频率显示相应值与产量相符时停止调速，观察空机试运转的情况。 4.2.2.7空机试运转正常后，进行洗瓶操作。
模具清洗机安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD639 模具清洗机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
模具清洗机安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、安全操作前提 1.1、操作设备前必须按要求穿戴好劳动保护用品； 1.2、操作者上岗前必须经过培训，经考核合格方可上岗。 二、操作前设备检查 2.1、按照点检表完成设备点检，了解设备状态，并做好相应记录； 2.2、系统启动前检查水路、气路的状态，气压是否正常，各阀门是否处在正确位置，无漏水漏气现象； 2.3、工作前先根据清洗工艺检查清洗液的浓度与配方比例是否合适，水箱液面高度是否足够； 2.4、检查高压清洗机电机机油油位，严禁在油箱已空的情况下启动高压清洗机。 三、设备操作注意事项 3. 4. 4.1、清洗剂、软水剂为化学品，不要接触其他危险
吹瓶机规范操作流程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD270 吹瓶机规范操作流程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
吹瓶机规范操作流程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为保证吹瓶产品的质量，规范吹瓶机操作方法，实现标准化作业，对操作吹瓶机技术人员提供技术参考与，使吹瓶机操作达到规范化、标准化。同时确保安全生产和吹瓶机的使用、操作机维护，特制定本流程。 一、每班开机之前，必须在各活动部件加润滑油一次。摆臂可（3-4）天加一次，加温机大链条、小链条可一个月一次，经常检查主机减速器，加温机减速器是否缺油。主机轴承可3个月加一次。 二、生产前检查各运动部件是否牢固，螺丝是否松动脱落，特别是冲击力较强的地方，传动部分是否异常；检查高压气源，低压气源，电源，水源是否正常；检查各急停开关，安全门开关，保护装置检测开关是否正常；检查加温头进胚，调胚部分工作是否正常；检查灯管是否损坏。 三、检查各气动元件是否漏气，动作是否灵敏；检查三联阀体是否异常漏气，是否堵塞，水杯储水量是否太满。
无菌灌封岗位标准操作规程
文件标题无菌灌封岗位标准操作规程文件页数第1 页/共3页文件编号SOP-PM-0200600 版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日审核日期年月日 批准人批准日期年月日批准日期年月日 颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日 文件类别操作规程生效日期年月日 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间 分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立规范、明确的洗瓶岗位标准操作规程 范围：适用于小容量注射剂车间无菌灌封岗位 职责：操作工负责本规程实施；工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1、产前处理 1.1将所有0.22μm的滤芯按照《过滤器完整性试验操作规程》（编号：SOP-PM-0001600）进行完整 性检测。 1.2将滤芯装入呼吸器，打开下端的阀门然后放入脉动灭菌柜灭菌，按要求转运至罐体处安装好。 1.3将过药液的滤芯冲洗干净后安装好。 1.42%的碱液在配制系统内冲洗不少30分钟，然后用注射用水对接收罐及过滤管道冲洗至中性。1.5操作人员配制2%的碱液处理容器具不少30分钟，然后用注射用水冲洗至中性。 1.6准备完毕后通入纯蒸汽，温度达到121℃时计时在线灭菌30分钟。 1.7用过滤后的惰性气体将配剂管道内的水顶出，压力不得大于0.1 MPa并保持系统内一定压力。 2、开工准备 2.1接受车间主任生产命令，掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。 2.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。 2.3检查设备及工器具是否“已清洁”，并在清洁有效期内。 2.4检查仪器仪表是否计量检定签，并在计量有效期内。 2.5检查水、电、气等供应是否正常， 2.6检查温湿度表和压差表显示数值是否在规定范围内并填写相应辅助记录。 2.7检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。 2.8操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。 2.9生产现场经质量检查员检查合格后下发”准生产证”方可进行生产。 2.10操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。 2.11及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。” 2、操作 2.1从脉动真空灭菌柜和干热灭菌柜中取出已灭菌的物品，其中生产过程中药液接触到的需要密闭 转运（例如：分液器、针头、陶瓷泵、硅胶垫），运到灌封操作间层流保护下备用。 2.2先组装陶瓷泵，然后进行分液器与接收罐的连接同时可以进行灌装针头和充气针头的连接。2.3将氢氧混合气调节到适当流量，试运行机器调整针头的位置和空瓶的封口情况。 2.4待药液合格后用药液继续调整针头的位置和封口情况，同时调节测试装量。 2.5正式灌装前打出的药液不得低于1200ml。 2.6待可见异物检查合格、装量和封口调试好后，关闭隔离门自净20分钟再进行灌装。 2.7机器按《AGF12/10-X2灌封机使用、清洁和维护标准操作规程》（编号：SOP-EM-O200400）进行 操作。 2.8灌装过程中每隔15分钟手消毒一次，同时按照工艺要求进行装量的检测。 2.9生产过程中产生的不合格品装入不锈钢桶中，生产结束放到不合格品存放室，按《不合格品管理 规程》处理。 2.10把剩余的安瓿瓶通过网带传到一般区放到指定地点定期销毁。 2.11生产结束，立即关闭各供气阀门。清点合格品数、不合格数、剩余安瓿瓶数等相关信息。 2.12及时填写批记录并附上在线监测数据。
碳氢系清洗机安全操作规程
碳氢系清洗机安全操作规程 1、设备操作人员必须经过专业培训，了解设备的结构、性能，并经考核合格后 持证上岗。 2、工作前应正确穿戴好规定的个人防护用品。 3、工作前检查各种机械、电气安全防护装置，漏电保护器、保护零线等是否齐 全可靠，发现异常情况及时找专业维修人员检修。 4、设备必须专人负责操作，非本机人员严禁上机操作。 5、操作者上岗前必须熟读该设备的使用说明书，详细了解并掌握其原理和准确 的操作方法及操作过程中发生意外避免事故扩大的应急处理方法。 6、操作者必须了解碳氢系合成清洗剂是一种有刺激性的清洗油，是无 色透明、具有挥发性和易燃性液体。 7、碳氢系合成清洗剂其闪点为49℃，着火点为200℃，爆炸界限：上限6.2%， 下限为0.6%。 8、清洗机在工作过程中避免接触火、火花和高温体，以免发生燃烧或爆炸。 9、工作时操作者要穿防静电工作服和防静电鞋，使用导电性良好的工具，防止 发生静电放电引发火灾和爆炸。 10、工作现场必须通风良好，防止碳氢蒸汽（比空气重）积存，引发火灾和爆炸。 11、对设备进行维修时，必须先彻底清理危险品，然后才能进行工作。 12、装碳氢清洗剂的容器必须密封，使用后盖严盖子。 13、碳氢合成清洗剂避免与卤素类、强酸性、强碱性、强氧化性物质接触及在同 一场所保存。 14、现场存放量不得超过200升。 15、清洗机及清洗剂存放环境温度必须控制在40℃以下，周围5米严禁火源、 热源，现场并备有干粉灭火器。 16、禁止随意投弃废液，废液应按工艺或作业指导书有关规定处理。 17、发生火灾要及时断开燃烧源。火灾初起用干粉灭火剂，不能用水扑救，并及 时报警。 18、碳氢清洗剂进入眼睛要及时用干净的清水冲洗15分钟，并去医院检查；附 着在皮肤上时要用水和肥皂清洗。 19、碳氢清洗剂吸入中毒时，移到能够吸入新鲜空气的场所，身体盖上毛巾保温