浅淡洁净室运转与维护管理

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洁净室运行和管理

洁净室运行和管理

洁净室运行和管理
1、洁净室运行模式
洁净室作为洁净公用工程、洁净工艺管道、生产设备、洁净家具、消防系统、电气系统、洁净地面、洁净电梯的安装界面在项目中起着承上启下的作用。

所以洁净室在设计与施工中通常与其它专业有很紧密的协调施工顺序关系。

洁净室的验证报告批准既是项目的里程碑事件,也作为洁净空调系统(HVAC)性能确认(PQ)开始执行的前提条件。

2、洁净室设备选用、管理、维护
3、洁净室污染控制分析与策略
4、洁净室管理制度
5、洁净室人员管理流程和标准
6、洁净室物料管理流程和标准
7、耗材相关管控及标准等等。

洁净室的管理制度及规范

洁净室的管理制度及规范

洁净室的管理制度及规范洁净室是一种重要的实验室环境,它的管理制度及规范对于实验室的正常运行和实验结果的可靠性至关重要。

以下是对洁净室管理制度及规范的简要介绍。

首先,洁净室的管理制度应包括以下几个方面:洁净室的分类及级别、洁净室的使用规则、洁净室的日常维护和清洁、洁净室的安全管理和事故处理等。

在这些管理制度中,要明确洁净室的级别和规定的使用规则,以便不同级别的洁净室能够根据自身的要求进行操作。

其次,洁净室的规范主要包括以下几个方面:对进入洁净室人员的要求、对洁净室内部设备和工具的规范、对空气质量的要求以及对洁净室的日常维护和清洁的规范等。

在进入洁净室的人员方面,应要求人员穿戴干净的防尘服,佩戴适当的防尘口罩,同时要求人员进行严格的洁净手和脚的处理,以避免带入外界的灰尘和污染物。

在设备和工具方面,应对洁净室内的所有设备和工具进行维护和清洁。

在使用时,应严格按照操作规范进行操作,避免因设备的使用不当而对洁净室环境造成污染。

在空气质量方面,应设置合适的过滤系统和通风系统,以确保洁净室内的空气质量符合规定要求。

另外,洁净室的日常维护和清洁也是十分重要的。

对洁净室的维护和清洁应按照规定的方法和频率进行,包括对洁净室内的工作台面、地面、天花板、墙壁等进行定期清洁和消毒,以保持洁净室的卫生环境。

最后,洁净室的安全管理和事故处理也是必不可少的。

在洁净室的安全管理方面,应建立完善的安全制度和培训体系,确保人员能够正确使用洁净室设备和工具,并能够正确应对突发情况。

在事故处理方面,要建立相应的应急预案和处理流程,以快速有效地应对可能发生的事故,并采取适当的措施进行事故调查和整改。

综上所述,洁净室的管理制度及规范是确保实验室环境洁净和实验结果可靠的基础。

只有建立严格的管理制度和规范,才能保证洁净室的正常运行,为科研工作提供良好的实验条件。

洁净室运行及维护

洁净室运行及维护

洁净室运行及维护
1设有洁净室的单位应建立健全运行维护体系和制度。

2应根据工艺生产要求设定空气洁净度等级、微生物污染水平、化学污染物等级监测警戒限度和纠偏限度。

3洁净室的性能参数应定期进行监测,监测内容和要求应符合表3的规定
表3 洁净室的性能参数监测的内容和要求
2、医药行业无菌洁净室区洁净度等级在静态和动态下监测,微生物污染水平在动态下监测。

4有下列情况之一,应重新进行洁净室性能检测:
1 工艺设备布置变动或净化空调系统改动;
2 影响净化设施运行的特殊维修;
3 更换净化空调系统末端过滤器;
5更换过滤含有有毒有害物质的过滤器时,应采取隔离防护措施,工作人员应配
备个人防护装备,更换下来的过滤器应进行无害化处理。

6监测洁净室运行性能指标的测试仪器应定期校准。

讲: 洁净室 的运行与管理_09_03

讲:  洁净室   的运行与管理_09_03

1.1.2 对洁净室维修人员和服务人员的 基本要求
1. 获得许可方能进入 2. 培训与监督 3. 穿着洁净服 4. 洁净室专用工具 5. 带入工具部件需清洗 6. 文字、图纸、资料的进入 文字、图纸、 7. 产尘作业需隔离 8. 维修工作后的清扫
1.2 洁净室内需遵守的纪律
为保证产品不受污染, 为保证产品不受污染,洁净室内的工作人员必须 遵守相关的行为准则。 遵守相关的行为准则。严格按照公司制定的洁净 室产品要求相适应的规章制度,定期组织人员培 室产品要求相适应的规章制度, 训,予以宣讲。 予以宣讲。
图10 不得抱着材料
5. 人员不宜触摸、倚靠洁净室的任何表面 人员不宜触摸、 尽管洁净室的表面比室外要洁净得多, 尽管洁净室的表面比室外要洁净得多,但在其表 面,在室内设备的表面上,仍会存留有粒子、纤 在室内设备的表面上,仍会存留有粒子、 维及细菌。如果人员从这些表面上粘上污染物, 维及细菌。如果人员从这些表面上粘上污染物, 这些污染物就可能传到产品。 这些污染物就可能传到产品。在洁净室内无需用 手时,宜两手抓紧置于身前 手时,宜两手抓紧置于身前——象手术医生所做 象手术医生所做 的那种姿势。 的那种姿势。
1.1.1 对洁净室工作人员的基本要求
1. 对洁净室工作人员身体状况的基本要求; 对洁净室工作人员身体状况的基本要求;
• 公司制定的《卫生管理制度 》SMP-WS-001-A规定人员健 康要求严格执行《人员健康管理规程》的管理。传染 病、皮肤病、精神病患者不得上岗,要严格执行每年 统一体检,日常严格监控的规定,确保健康合格的人 上岗。发现健康不合格者必须立即调离工作岗位,以 防造成产品的污染和人员之间的交叉传染。带菌皮肤 病(如体癣,灰指甲等)以及其它有可能污染、影响 药品质量的人,不得从事直接接触药品的生产,一经 发现立即调离。及 《员工身体不适应生产情况主动报 告管理制度 》

洁净室运行的日常维护管理

洁净室运行的日常维护管理

洁净室运行的日常维护管理洁净室的效用能否充分发挥,不仅取决于设计、施工的质量,也取决于维护管理的水平。

对于高洁净度级别的洁净室尤其重要。

洁净室运行的日常维护管理主要包括人员管理、出入制度、用具的选择管理、卫生和安全制度、洁净服管理和教育培训等方面。

一、人员管理在各项维护管理中,对人员的管理最为重要,人员即是主要尘源,又是维护管理的核心,首先应把人员教育培训好。

国外在对洁净室工作人员的管理方面都有十分苛刻的规定,结合国内外的经验,应着重注意以下两点:(一)不准进入洁净室的人员1.皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒证者。

(对于在生物安全实验室内工作的人员,当其创伤、擦伤、皮肤病灶和刚拔过牙还未痊愈者,不得在室内接触有一定危险度的病原体操作)2.对化学纤维,化学溶剂有变态反应者。

(可刺激皮肤过敏反应或打喷嚏)3.手汗严重者。

(汗液中盐分是半导体器件严重危害的钠离子污染源)4.鼻子排出物多者。

5.过多掉头皮、头发者。

6.感冒、咳嗽和打喷嚏者。

7.有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤等习惯者。

(在半导体硅片上发现的尘粒有一半是头屑油泥之类)8.没有按规定洗去化妆品、指甲油和穿洁净工作服者。

9.刚做完剧烈运动而出汗者。

10.吸烟、饮酒后不超过30分钟者。

(口腔内食物残渣和吸入的烟粒子在说话,呼吸过程中能再次喷出)(二)日常应注意的事项1.争取每天冲澡、换衣、经常洗头,保持身体清洁。

(实验和经验都证明由于洗澡后皮肤表面油脂膜的脱落而使皮肤变干,因而掉落的皮屑并不比洗澡前少,因此这里提出“冲澡”,指只需冲去‘浮尘’即可)2.男子尽量每天刮胡须。

(由于胡须容易留存污染粒子和微生物,对于生物洁净室的工作人员特别是从事靠空气传染的病原体的操作人员,更不要留胡须。

即使带防毒面具,为了充分发挥其功能,胡须的存在也是不利的)3.经常洗手、剪指甲,洗手后擦润肤膏,以防皮肤开裂。

4.在洁净室内动作要轻。

在洁净室内不要拖足行走,不要振臂转动,不做不必要的动作和走动。

7 无尘室运转与维护管理

7 无尘室运转与维护管理

無塵室運轉與維護管理一、污染源控制潔淨室潔淨度之維持和控制,除了硬體設備之配合投資外,也需要良好的軟體一一管理制度來搭配,方能維持良好的潔淨度。

潔淨室內之微污染來源,經測試分析結果,作業人員佔約80%,如圖1所示。

實驗數據顯示,作業人員進出潔淨室時塵埃有顯著的增加,有人動作時,潔淨度馬上劣化,可見潔淨度劣化之原因,人是主要因素。

潔淨室的污染源可分外污染及內污染源。

外污染源包括了空調送風、間隙滲入、建築物、工作服、風管材料以及一般性氣體如N2、O2、Air、給水、溶劑等;而內污染源則包括了製程設備、工作人員、工具、加工製程、隔間材、工作桌、包裝材等,圖2為微塵粒子的傳送路徑。

對矽晶片而言,微塵粒子之附著,將造成積體電路線路的變形或短路,使晶片失去運作功能,因此微污染控制己成為潔淨室管理的重要環節。

表1為在自然環境所測得的塵埃濃度,可為設計參考。

而在微污染控制,其基本原則有四:1.外部塵埃侵入之防止:潔淨室適當之正壓保持(>0.5mmAq),做好施工工程之不漏氣,人員設備、原物料搬入潔淨室前先做清潔擦拭等防塵動作,空氣過濾器適當的管理和設置。

2.室內發塵之防止:隔間隔、地板等潔淨室材料的適當選用、製程設備的發塵抑制、生產自動化及人員不聚集、動作放輕、潔淨衣的管理、使用潔淨室專用器等。

3.室內發塵之不積留:牆壁體應光滑無死角、潔淨室須定期保養和清掃、製程設備四週應留空間。

4.發生塵埃之排除:換氣次數須足夠,適當的空間佈置以及污染源直接排氣和空調的氣流速度須適當。

以上之四點正是人、物入室的管理問題、實際的作業條件和工程管理關連之問題、室內之空調及清掃關係之問題,這些問題將於下節詳述。

圖2以空氣當介質的微塵粒子傳送途徑表1自然界微塵粒子數二、潔淨室運轉管理潔淨室運轉管理,可依作業人員、原物料、設備及潔淨室內所用東西等加以探討,並依計劃(Planning)、實施(Doing)、追蹤(Checking)、動作(Action)之PDCA循環步驟執行。

洁净室维护和保养内容

洁净室维护和保养内容

洁净室维护和保养内容
嘿,朋友们!今天咱们来聊聊洁净室的维护和保养那些事儿。

就像你的爱车需要定期保养才能跑得顺畅一样,洁净室要是不好好维护保养,那可就麻烦啦!
先说这清洁吧,你得把每个角落都打扫得干干净净的!可别小看了这活儿,就跟你每天洗脸一样重要!比如说,地面上的灰尘,你不及时清理干净,那不是越来越多嘛。

“哎呀,这地面怎么这么脏啦!”每次打扫的时候都要有这样的感叹呀。

还有这设备的维护,那些精密的仪器可金贵着呢!要定期检查它们是不是正常运行呀。

“咦,这台设备怎么好像有点不对劲呢?”就得赶紧瞅瞅哪里出问题了。

就好比一个人生病了,得赶紧找医生瞧瞧是一样的道理。

再说说这空气过滤系统吧,那可真是关键啊!要是过滤系统不行了,那还能叫洁净室吗?“哇塞,如果过滤系统不好使了,那得有多少灰尘飘进来呀!”所以得时刻关注它的状态哟。

人员管理也很重要呀!进入洁净室的人都得严格遵守规定,不能随便把外面的脏东西带进去呀。

“嘿,你怎么没按要求穿好洁净服就进去啦!”可不能马虎。

总之呢,洁净室的维护和保养那是一点儿都不能马虎,得像爱护宝贝一样爱护它,这样它才能好好地为我们服务呀!大家说是不是呀?。

洁净室的运行管理规定

洁净室的运行管理规定

洁净室的运行管理规定1.1洁净室管理原则、内容一、管理原则洁净室管理原则是建立在洁净室的具体构造、空气洁净等级、生产工艺要求、系统的配置和设备等的基础上,以防止洁净室内尘粒等的产生。

通用的洁净室维护管理原则归纳如下:1.进入洁净室的管理包括对洁净室工作人员进入、物料进入和各类设备的搬入、系统管线的维护管理等,应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。

1.操作管理技术对洁净室内人员用洁净服的制作、穿着和清洗;操作人员的动作;室内设备及装修材料的选择和清扫等。

尽可能地减少、防止洁净室被尘粒、微生物的生产。

1.严格各类设备、设施的维护管理要制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统及各类水、气、电系统。

1.清扫、灭菌管理对洁净室内的各类设备、设施的清扫,灭菌以及方法、周期和检查做出明确规定,防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生。

二洁净室维护管理内容1.人员的管理制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员的培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。

1.物流的管理包括进入洁净室的物料准入制度,物料的清理和清扫规定,“物净程序”管理、废弃物管理制度等。

1.洁净服管理包括洁净服面料的选择及制作,洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。

1.洁净室内设备及工器具的管理包括设备及工器具的搬入管理,清扫和清洁规定,设备及工器具的退出管理等。

1.洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维护制度等,包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等的管理维护,如空气过滤器、空调机、纯水设备、配电设备等。

1.洁净室安全管理包括安全报警管理制度、洁净室安全管理制度等。

1.1洁净室出入人员管理1.严格控制进入洁净室的人员数量由洁净室专职管理人员、企业负责人共同确定洁净室的操作人员数量,一经商定必须严格控制;严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员(如参观者等)。

洁净室运转与维护管理

洁净室运转与维护管理

无尘室操作维护手册无尘室洁净度之维持和控制,除了硬件设备之配和投资外,也需要良好的软件——管理制度来搭配,方能维持良好的洁净度。

半导体洁净室内之微污染来源,经测试分析结果,作业人员占80%,通风15%,房屋建筑5%,实验数据显示,作业人员进出洁净室时尘埃有显著的增加,有人动作时,洁净度马上劣化,可见人是主要因素。

洁净室的污染源可分内、外污染源,外污染源包括了空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及一般性气体如氮、氧、空气、给水、溶剂等。

而内污染源则包括了制程设备、工作人员、工具、加工制程、隔间材、工作桌、晶片盒。

下图为微尘粒子的传送路径。

直接传送接触直接接触污染直接下降接触工作表面接触工作及设备接触晶片产品对矽晶片而言,微尘粒子之附着。

将造成积体电路线路的变形或短路,使晶片失去运作功能,因此微污染控制已成为洁净室管理的重要环节。

下表为在自然环境所测的尘埃浓度,可为设计参考。

微污染控制,其基本原则有四:A。

尘埃侵入之防止;B。

发尘之防止;C。

尘埃之不积留;D。

微尘尽快排除。

1.部尘埃侵入之防止:洁净室适当保持正压(>0.5mmAq)做好施工工程不漏气,人员设备、无料搬入洁净室前先作清洁擦拭等防尘动作,空气过滤器适当的管理和设置。

2.室内发尘之防止:隔间墙、地板等洁净室材料的适当选用、制程设备的发尘抑制、生产自动化及人员不聚集、动作放轻、洁净衣的管理、使用洁净室专用器等。

3.室内尘埃之不积留:墙壁体应光滑无死角、洁净室需定期保养和清洁、制程设备四周应保留空间。

4.发生尘埃之排除:换气次数需足够,适当的空间布置以及污染源直接排气和空调的气流速度需适当。

以上之四点正是人、物如室的管理问题、实际的作业条件和工程管理关联之问题、室内之空调及清洁关系之问题,这些问题将于下节详述。

洁净室运转管理洁净室运转管理,可做作业人员、原物料、设备及洁净室内所用东西等加以探讨,并依计划、实施、追踪、动作之循环步骤执行。

洁净室日常维保养及运行管理

洁净室日常维保养及运行管理

洁净室日常维护保养及运行管理为保持洁净室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。

一、进出洁净室的管理⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。

退出洁净室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带门厅。

⒉若有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。

同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。

一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。

⒊为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。

⒋不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。

⒌严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。

⒍进入洁净室前,个人物品须放入指定的柜子,去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服、鞋。

⒎戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。

⒏脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所。

⒐退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行。

⒑退出洁净室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。

二、洁净室内的作业人员管理⒈手是交叉污染的媒介,作业人员进入洁净室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等;对药品生产作业人员还需进行消毒处理。

⒉不允许下列人员进入洁净室:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。

⒊作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。

⒋在洁净室内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。

洁净室的使用与管理制度

洁净室的使用与管理制度

洁净室的使用与管理制度一、总则洁净室是一种具有高度空气洁净度和温湿度控制的封闭空间,用于保护特定的生产或实验过程不受外界环境的影响,确保产品或实验结果的可靠性和稳定性。

为了保证洁净室的正常运行和使用,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有洁净室的使用单位和管理者,包括但不限于生产车间、实验室、医疗场所等。

三、洁净室的分类洁净室根据其空气洁净度等级和功能需求的不同,可分为多个类别,如ISO 14644-1标准中规定的洁净室等级。

四、洁净室的使用原则1、洁净室的使用必须遵循相应的工艺流程和规范要求,不得擅自更改或调整洁净室的参数和设备。

2、洁净室内严禁吸烟、食品、饮料和乱丢垃圾等行为。

3、洁净室内的人员必须穿着符合规定的洁净服和鞋套,严格按照入室程序进行操作。

4、洁净室内如有异常状况或设备故障,应及时报告有关部门进行处理。

5、洁净室内的设备和工具必须经过清洁和消毒处理后方可使用。

五、洁净室的管理1、洁净室的管理者应具备相关的专业知识和管理经验,负责洁净室的日常管理和运行维护工作。

2、洁净室应设立专门的管理岗位,负责各项管理工作的组织协调和执行。

3、洁净室的管理者应对洁净室的使用人员进行培训和考核,确保其掌握相关的安全操作规程和应急处理措施。

4、洁净室的管理者应定期对洁净室的空气洁净度和温湿度进行检测和评估,保证其符合规定的要求。

5、洁净室的管理者应定期检查和维护洁净室的设备和环境,确保其运行正常。

六、洁净室的清洁和消毒1、洁净室的清洁和消毒工作必须符合相关的规范要求,使用符合要求的清洁剂和消毒剂。

2、洁净室的清洁和消毒工作应定期进行,确保其环境的卫生和空气的洁净度。

3、洁净室的清洁和消毒工作应由专门的清洁人员进行,严格遵守操作规程和安全操作要求。

七、洁净室的安全管理1、洁净室内应设立相应的安全警示标示,清晰明了,确保人员清晰知晓各项安全措施和规定。

2、洁净室内应配备相应的安全设备和急救药品,确保在紧急情况下能及时进行处置和救助。

洁净室运行管理的原则

洁净室运行管理的原则

洁净室管理的原则:为了保持洁净室内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定,对于具体的某-洁净室在制定维护管理规定的,必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定,但是都应该以防止洁净室内尘桂、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产为宗旨,润德净化通用的洁净室维护管理的原则大体如下。

①进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进人、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微桂、微生物带人洁净室。

②操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等。

尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

③严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具等。

以确保产品生产工艺要求和主气清净度等级。

④清扫.灭菌管理,对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生、精留、繁殖。

洁净室管理方案

洁净室管理方案

洁净室管理方案
以下是 7 条关于洁净室管理方案:
1. 洁净室的进入管理要严格把控呀!就像家里的大门,不是随便什么人都能进的呀!每次进入洁净室前,都得按规矩穿戴好特制的服装、帽子、鞋子。

你想想,要是有人穿着沾满灰尘的衣服就进去了,那得多糟糕呀!比如上次小张没换好衣服就想进去,被我们及时拦住了,这多重要啊!
2. 洁净室的清洁工作那可是重中之重啊!这可不能马虎,就好比每天要洗脸刷牙一样。

得定时清理地面、设备,不能有一丝灰尘残留。

就像上次我们清理那个角落,费了好大的劲才弄干净,这能不认真对待吗?
3. 设备的维护也不能忽视呀!这些设备就像战士的武器,得好好保养。

要是设备出了问题,那整个洁净室不就乱套了吗!上次那台机器有点小毛病,我们赶紧找人来修,幸好没耽误事儿。

4. 人员的培训可太关键了!这就像是给战士们传授战斗技巧。

大家都得清楚知道在洁净室该怎么做,不该怎么做。

记得有一次小李没经过培训就进去,差点犯了大错呢!
5. 物料的管理也要井井有条啊!不能乱堆乱放,这就像整理自己的衣柜一样。

要分类摆放整齐,取用方便。

有一回物料放得乱七八糟,找个东西费老劲了,这怎么能行呢!
6. 洁净室的温湿度控制也很重要诶!这就好像我们要保持房间里的舒适温度一样。

必须时刻关注,不能有偏差。

上次因为温湿度有点问题,可把我们紧张坏了。

7. 监控系统要时刻保持警惕呀!它就像是洁净室的眼睛,能及时发现问题。

一旦有异常,马上就能察觉。

有一次就是监控系统及时发出警报,我们才避免了一场大麻烦。

总之,洁净室管理方案的每一条都得认真执行,才能确保洁净室一直处于最佳状态呀!。

洁净室的运行和维护管理讲稿

洁净室的运行和维护管理讲稿

洁净室管理原则
不带入
ULPA filter及Frame不能有泄漏
室内必须维持设计之压力
作业人员必须更衣,经过Air Shower后进入C/R
所有使用材料、设备、工具必须清扫干净后始可带进
不产生
必须穿无尘衣
不可使用容易发尘之材料
减少不必要之动作
没有必要的物品不可带进
不堆积
不能有不易清洁、清扫之角落及机器周边
三、洁净服的穿戴程序
a换上洁净室专用的内鞋或鞋套; b领取或拿出洁净服包装袋; c如需要,戴上手套再动洁净服; d带上面罩和头套; e穿上套服或外衣; f利用跨越台穿上鞋套或洁净室专用鞋; g穿洁净服时用的手套可以脱下或仍戴在手上,在其 外再套上工艺用手套; h在通长的镜子前面检查,确保全套装备都穿戴好; 进入洁净室。
为分界线。
(3) 洁净服二更区 一套新服装在使用前先要检查其尺寸是否合适; 戴上口罩和头罩或帽子,头发必须包在里边不得露出来; 如果洗手装置安装在本区内,那么现在就该洗手,洗手后 就不能再触摸身体易附着污染物的部位,如头发和脸; 取出连体服将其打开,注意避免衣服碰到地面; 抓住连体服两个袖口和两个裤角的4个角,先穿进一条腿, 再穿进另一条腿; 抓住服装腰部里侧,同时抓住部分服装。
第2节 洁净室人员管理
2.1 严格控制进入洁净室的人员 人在行走时,每分钟可以产生约百万个粒径≥0.5μ m的粒子
以及几千个带有微生物的粒子。洁净室内人员越多,散发的粒 子数量必然也越多。因此,应尽量控制洁净室内人员数量,也 就是说只允许必需的人员进入洁净室。 人员是维护管理的核心,也是污染产生的核心
脏衣区
(ISO 5 级)
洗衣机 干燥机
工艺流程
叠衣区

洁净手术部运行管理和维护

洁净手术部运行管理和维护
挡 而 影 响到 回风 量 和 室 内 的气 流 组 织 。
1 和 2号 洁 净 手 术 室 分 别 对 应 AHU~ 0 和 号 41
Ab ta t t d s u s d t e ma a e e t a c s r c :I i c s e h n g m n n m a n en c e s s o l a p a i o m , i t an e m a u e f c e n o er t r ng r o i p i t d o t i’ S j p ra c o U d t n h a a em e tan a n a n o la p r t t on e u t m o t n e t n e s a d r em ng n d m i t i f c e n o e a i on
m ana gem ent m ant i enan ce
洁 净 手 术 部 是 以 控 制 尘 粒 污 染 作 为 保 障 条 件 ,最 终 达 到 控 制 微 生 物 污染 ,减 少手 术 全 过 程
中一 切 潜 在 的感 染风 险 , 高 手 术 成 功率 的 目的 。 提
播 途 径 。 洁 净 室 的 清扫 、 消毒 与 空气 自净 这 三 方 面 非 常 重 要 ,缺 一 不 可 ,只 有 这 样 ,才 能 保证 洁
洁 净手 术部 的运 行 管 理工 作 主要 包括 : 流管 人 理 、医护 人 员卫 生管 理 、服 装管 理 、洁 净室 消毒 管 理 和 气 流 管 理 。其 中 ,手 术 室 气 流 管理 尤 为 重 要 。 净 化 空 调 系 统作 为空 气 净化 系 统 的 重要 组 成 部分 , 是 控制 洁净 手 术 部温度 、相 对 湿度 、尘 粒 浓度 、细

洁净区设备维修维护的注意事项

洁净区设备维修维护的注意事项

洁净区设备维修维护的注意事项在洁净区,设备的维修维护是非常重要的,它直接关系到洁净区的工作效率和产品质量。

为了保证洁净区设备的正常运行和延长设备的使用寿命,我们需要注意以下几点:1. 定期检查和维护设备:定期对洁净区的设备进行检查和维护是非常必要的。

可以制定一个维护计划,按照计划进行定期检查和保养。

检查的内容包括设备的外观、各种传感器和控制器的工作状态等,保养的内容包括设备的清洁、润滑、紧固等。

通过定期检查和维护,可以及时发现设备的故障和隐患,避免设备的意外故障和损坏。

2. 注意设备的使用环境:洁净区设备通常在特殊的环境下工作,因此需要特别注意设备的使用环境。

首先,要保持洁净区的环境整洁干净,避免灰尘和杂物对设备的侵害。

其次,要控制洁净区的温度和湿度,避免过高或过低的温度和湿度对设备的影响。

同时,还要注意设备的通风和散热,避免设备因散热不良而过热或发生其他故障。

3. 做好设备的保护措施:为了保护洁净区设备的安全和可靠运行,我们需要做好设备的保护措施。

首先,要安装过电流保护器、过热保护器等安全保护装置,以防止设备因过电流、过热等原因发生损坏或故障。

其次,要定期备份设备的数据,以防止数据丢失或损坏。

此外,还要做好设备的防雷和防静电措施,以防止雷击和静电对设备的影响。

4. 做好设备的标识和记录:为了方便设备的管理和维护,我们需要做好设备的标识和记录。

首先,要给设备贴上标识,标明设备的名称、型号、生产日期等信息,以便于识别和管理。

其次,要做好设备的维修记录,记录设备的维修情况、维修时间、维修人员等信息,以便于追溯和分析设备的故障原因和维修情况。

5. 培训维修人员的技能:洁净区设备的维修维护需要专业的技术和知识,因此我们需要培训维修人员的技能。

培训的内容包括设备的使用方法、维修方法、故障排除等。

通过培训,可以提高维修人员的技术水平,增强他们对设备的维修能力,从而提高设备的维修效率和质量。

洁净区设备的维修维护是非常重要的,我们需要定期检查和维护设备,注意设备的使用环境,做好设备的保护措施,做好设备的标识和记录,同时培训维修人员的技能。

洁净室日常维护保养及运行管理

洁净室日常维护保养及运行管理

洁净室日常维护保养及运行管理为保持洁净室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。

一、进出洁净室的管理⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。

退出洁净室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带门厅。

⒉若有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。

同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。

一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。

⒊为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。

⒋不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。

⒌严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。

⒍进入洁净室前,个人物品须放入指定的柜子,去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服、鞋。

⒎戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。

⒏脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所。

⒐退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行。

⒑退出洁净室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。

二、洁净室内的作业人员管理⒈手是交叉污染的媒介,作业人员进入洁净室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等;对药品生产作业人员还需进行消毒处理。

⒉不允许下列人员进入洁净室:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。

⒊作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。

⒋在洁净室内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。

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浅淡洁净室运转与维护管理
1、前言
洁净室,亦称为无尘室或清净室。

指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

亦即是不论室外空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

采用初、中、高效等过滤器是目前空气净化的重要手段,它通过这种方式宋达到净化室内空气的目的,简单地说就是把新风(室外空气)和回风(室内空气)混合通过过滤器滤去其夹带的灰尘,接着把过滤净化后的洁净空气送进房间,稀释了室内灰尘的浓度,然后再把室内空气跟新风混合过滤的循环过程,最后以不同的换气次数达到生产所需要的净化级别。

空气净化的主要目的就是除去空气中的悬浮尘埃微粒,创造一个洁净的工作环境,保证了产品的高质量,高精度,高纯度和高成品率。

随着PCB行业的不断发展,小线路及高精度的要求使空调洁净室扮演了更重要的角色,如何保持、提高洁净室的洁净度问题,是一个重要的基础问题。

本文主要联系PCB洁净室生产中的实际问题对净化系统运转、维护保养与管理做一概略分析。

2、洁净室灰尘来源:
洁净室的结构似一个密封整体,其灰尘来源主要有以下几个方面:
2.1 为补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气带来的:空气净化的最后一道关口就是高效空气过滤器,对完好合格的过滤器而言,其主要问题就是高效送风口的密封性,如密封条的完好性及性能,足以引起高效风口送风的质量,若周边漏气将造成风口周边洁净度明显劣化。

2.2 物品进入所夹带的:
●自动传送设备带入灰尘;
●生产物料进入过程带入灰尘。

2.3 洁净室内使用的压缩空气带来的:在洁净室里,许多PCB生产设备都使用了气动动力结构,如:自动贴膜机、曝光机、丝印机等,而气动元件在使用压缩空气后便将其排出,由于一般压缩空气并没有对其进行较高要求的净化处理过程(如压缩空气气管内部污染等),所以,当洁净室内大量使用压缩空气时,对洁净室的洁净度将有所影响:
2.4 人员进出房间带入灰尘;人员进入洁净室自身清洁问题,其主要有以下几方面:
●衣物穿戴不规范;皮肤、头发等部位外露;
●衣物清洗过程夹带灰尘:导致着装后带入净化厂房;
●人员出入风淋门无按规定管理进行必要风淋除尘过程。

2.5 房间总体围护结构密封性,这方面主要是房间的围护结构的严密性及所选材料,洁净室建筑主体构造,无论是何种构造,必须满足以下条件:
●不能因温度变化与振动而发生裂痕;
●不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
●吸湿性小:
●为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。

3、净化设备保养与维护
它是保证高优洁净度的重要防线主要有以下几方面内容:
3.1 洁净室围护结构:
●架空式地板需按生产实际情况定期清扫表面及地板下方夹道,如果损坏及时更换;
●隔间墙体及天花板需定期检查清洁和封补;
●洁净室的门窗需定期保养,检查密封性能等。

3.2 洁净室参数:
●防止外部尘埃侵入洁净室:洁净室里面的正压值需>0.5mmAq
●净化间运转环境状况:温、湿度及微尘粒子数应每日定时量测,以确实掌握质量果数据异常需做紧急处理;
●潮湿和干燥都会给生产带来影响,相对湿度超过75%时,锈蚀率趋向直线上升,机器设备和产品易于锈蚀,给生产
与物资储存造成损失,相对湿度低于45%,静电荷容易积聚,带来危害。

在PCB生产过程中,湿度的控制精度对曝光对位影响较大,所以湿度的控制精度是非常重要的基础问题。

3.3 空气处理风柜维护:
●过滤网管理:定期检查及更换
各种过滤网之检查及更换周期表
种类效率最后压降测试频率出风口尘埃测试更换周期
初效滤网 AF125% 10mm/Aq 在线测试 --- 2次/年
中效滤网 NBS65-95% 25mm/Aq 在线测试 --- 2次/年
高效滤网 D.O.P99.97%(0.3mu) 50mm/Aq 在线测试 1次/月 1次/年
●送风机、各项检查及周期
各项检查检查周期表
检查项目周期检查要点或标准
运转状况 1次/日是否有不政党的震动或异音
风淋门皮带 1次/周有无松驰或滑动的声音
轴承润滑 1次/季补充润滑油
固定锣丝 1次/半年固定锣丝有无松动
马达绝缘测试 1次/半年电压值220V-0.2M
4、洁净室管理,高优质的洁净环境需要严格的管理制度配合才能达到
4.1 房间换气次数关系:(见下表)
洁净度气流型房间断面风速换气次数送风口风速
100 垂直或水平≥0.25-0.35m/s --- 3-5m/s
1000 乱流 --- ≥50 3-5m/s
10,000 乱流 --- ≥25 3-5m/s
100,000 乱流 --- ≥15 2-5m/s
在洁净室内的作业人员或或其它人员移动或动作均为发尘源,其直接影响制程亦会影响气流的扰动,为防止与控制上表情形,须注下列事项:
●与作业无关的私心谈话尽量避免;。

●不必要的动作尽量避免以防止乱流发尘;
●为控制发尘量,人员步行及作业要静静地进行;
●吸烟或吃东西后,尚未经过半小时以上者不要进入洁净室。

4.2 作业人员管理:由于作业人员行动而产生的污染增加倍率表
4.3 生产设备选择、布置与保养:
●洁净室里面应选择不易产生尘埃的生产设备;
●规划各设备之配置空间时以容易清洁为原则;
●真空泵等容易产生污染物的设备昼设置在室外;
●布设水、电、气管系统时,其构造须考虑到容易清洁,不易积尘,一般不要放置在地板上面;
●生产及相关的设备应定期清扫,避免堆积微尘;
●当设备维修易产生微尘粒子时,尽量于洁净室外进行;
●公司外协人员,应告知进出无尘室的各项规定,负责工程师应在身边监工。

4.4 自动化生产设备应用;
设立自动化传送系统,可减少人员方面所带来的污染,但自动传送设备进入房间的出入口需特别注意问题:在PCB生产系统中,应注意显影、磨板类设备出入口,因为此类设备里机有烘板段、喷淋段,所以出板口都有正压气流排出,要处理得当,否则,气流逆入房间将严重影响房间洁净度。

一般可在设备出板口采用上下双压辊方式减少气流逆出,但仍需注意设备摆放问题;
●错误的摆设方案:室外生产设备引进物料进入洁净房时,预留的空间太小,室内的正压空气在向外排出时,受到室外高备的阻挡,无法排出,无法冲走迎面生产设备的气流,这样,一般来说,生产设备风机风压远远大于净化空调房间的
正压值,所以生产设备内部造成的室外气流便冲入房间,从而影响房间洁净度。

●较好的摆设方案:室外生产设备引进物料进入洁净房时,预留的空间较大,经观察,该距离大于50cm为宜,并且传送带的上下两面不能密封,以方便室内气流能够对生产设备迎面的正压气流冲走,并顺畅地排出室外。

4.5 原物料进出管理;
●进入净化室的生产物品,需进行表面除尘处理后方可进入;
●物品进出量采用“洁净传递窗”方式进行;
●与生产无关的物品不准带入洁净室。

4.6 室内用品管理
●工具须收入有盖子的箱子或柜中,并放置在固定的场所;
●不可在作业区域气流之上方放置物品,避免影响气流分布及交叉污染;
●洁净定专用工具组不得带出无尘室外使用。

结束语:
洁净室(间)是一项综合性技术的反映,它的维持和控制,需要多方面共同配合,才能达到并维持在要求的净化级别。

要获得良好的空气洁净效果,不但要设计合理、精心施工,而且需要严格的维护管理方能维持良好的洁净度。

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