有线式心电工作站产品技术要求dimu
心电图机产品技术要求maibang
心电图机适用范围：该产品适用于医疗机构提取人体的心电波群作临床诊断及研究1.1 型号1.2 产品划分说明表1 产品划分说明1.3 配件a)心电导联线b)肢体夹c) 胸电极产品配件均使用有医疗器械注册证的产品2.1工作条件2.1.1 环境温度 5℃～40℃；2.1.2 相对湿度≤80%；2.1.3 供电电源 AC220V 50Hz； DC12V；2.1.4 大气压力：700hPa~1060hPa；2.2外观2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。
2.2.2 螺钉及端子等应无松动。
2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确、标有产品名称（型号）、额定电源、设备分类、出厂编号等内容。
2.3记录灵敏度2.3.1 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。
2.3.2 定标电压：1mV±5%，满足YY1139-2013的4.2.8节、YY0782-2010的51.103.2节条款要求。
2.3.3 灵敏度切换放大器在打印时设有1/4（2.5mm/mV）、1/2（5mm/mV）、1（10mm/mV）、2（20mm/mV）、4（40mm/mV）灵敏度档。
由1档（标准灵敏度）向各档切换时幅度允差±5%。
符合YY1139-2013的4.2.4节条款及YY0782-2010的51.104节条款要求。
2.3.4 耐极化电压施加±600mV直流电压后，记录灵敏度的变化不超过±5%。
2.3.5 最小检测信号对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检验。
符合YY0782-2010的51.107.3节条款。
2.4内部噪声折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。
(在频率响应范围内,工频滤波器都设置为主动电源的工作频率且开启，其他所有滤波器都关闭，按规定方法进行试验时，幅值不超过0.3mm)。
符合YY1139-2013的4.2.12.1节、YY0782-2010的51.106.4节条款要求。
心电遥测系统产品技术要求迪姆
心电遥测系统适用范围：适用于医疗单位对患者的心电数据进行长时间的采集、显示、并可对采集的心电数据进行编辑、分析、报告和打印。
1.1产品型号说明1.2 结构组成该产品由心电发射器（1～8台）、心电导联线（1～8套）、心电遥测软件和加密锁组成。
2.1 最大输入范围每个通道应能够响应和显示幅度峰峰值为6mV、变化率为125mV/s的差分信号。
可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%。
2.2 最小描记灵敏阈描记速度为25mm/s、灵敏度为10mm/mV时，记录器应能对10Hz、50μV的正弦波信号记录到可分辨的波形。
2.3 耐极化电压加入±300mV直流极化电压，幅度变化量应在±10%范围内。
2.4 输入阻抗对于10Hz正弦波信号，各输入通道的输入阻抗应大于3MΩ。
2.5 灵敏度误差各档灵敏度误差应不超过±10%。
2.6 灵敏度稳定度记录器开机1min之后的任一时刻，灵敏度变化量应不超过0.33%/min；1h内的总变化量应不超过3%。
2.7 定标电压定标电压应在（1±0.05）mV范围内。
2.8 频率响应在0.67Hz~75Hz频率范围内，幅度变化量应在115%~70%（+1.2dB~-3.0dB）之间（参考频率为5Hz）。
具备ST段分析的记录器，最低截止频率应为0.05Hz。
2.9 过冲方波过冲不超过20%。
2.10 滞后偏离基线1.5mV后，滞后应不超过50μV。
2.11 定时误差24h内误差不得超过±30s。
2.12 硬拷贝描记速度误差回放装置至少具备25mm/s的描记速度，其测量误差应不超过±5%。
2.13 道间干扰记录器各通道之间的道间干扰，对于任一通道，折合到输入端其峰峰值都应不超过输入信号的5%。
2.14 共模抑制比大于80dB（50Hz正弦波信号）。
2.15 系统噪声电平折合到输入端的噪声电平应不超过50μV峰峰值。
心电工作站要求及功能配置-安徽中医院
多导联便携式心电图机技术参数技术要求床旁移动心电检查仪软件功能要求（1）心电工作站功能心电工作站要能将心电图数据传输至医院心电图诊断中心，能够在诊断中心集中编写、发送心电图报告提供心电图处理测量功能，波形显示、电子标尺测量、新旧病历对比功能、幅值调整、单页多页显示、心拍自动分析、心拍特征点自动识别、患者数据全数字导入导出功能，心拍特征点手动微调、走纸速度调整、波形放大、左右手接反修复等功能多种显示方式导联同屏，指定导联同屏同步比较等形式，支持每组波形中任意波形单击放大对比功能，每个单击放大QRS波群测量参数不少于20种，并且支持12 导波形叠加对比，复合波叠加对比，复合波分散对比。
自动诊断功能。
自动分析系统的心电算法具有年龄特异性及性别特异性分析功能。
强大的心电图分析功能(1) 显示同步十二导心电图波形。
(2) 波形显示具有时间轴，精确定位心拍。
(3) 自动分析心率、PR间期、电轴等所有心电参数。
(4) 自动识别心拍。
(5) 支持高频滤波、低频滤波、工频滤波调整。
(6) 支持分页显示。
(7) 波形显示幅值自由调整。
(8) 心拍特征点手动微调功能。
使分析结果更加精确。
测量值异常显示。
历史记录功能支持心电图检查历史记录功能，同步显示历史记录下的所有检查记录。
导联纠错纠正肢体导联与胸导联接错修复功能。
导联修改支持加做导联名称快速修改，支持单个导联名称修改。
计费功能持控制漏费功能，分析波形的同时根据与HIS 计费功能的集成，方便医生直接在分析波形的同时直接进行计费，省略两套系统的往返切换。
病历合并提供病历信息不完善的病历进行合并的功能。
波形自动生成心向量报告、高频心电、频谱心电常规心电图数据，根据专业的算法生成心向量波形、高频心电、频谱心电、心率变异分析等，无需加做。
心电事件记录具有心电事件记录功能，辅助医生记录心电事件，不受文字个数限制。
波形颜色自由设置心电图波形采集时的颜色，分析时波形颜色，底纹颜色，可自由设置，防止长时间分析造成的用眼疲劳。
心电监测系统产品技术要求中网心电
心电监测系统适用范围：该产品用于采集24小时12导联动态心电图数据，并通过分析软件对动态心电图数据进行回放和分析。
1.1 心电监测系统型号 ME-3011.2 心电监测系统划分说明1.3 心电监测系统结构组成心电监测系统由心电记录器、心电导联线、数据传输线、心电监测系统分析软件、软件加密锁、用户手册组成。
1.4.1 心电监测系统分析软件组件a) 软件名称：心电监测系统分析软件b) 软件规格型号：ME-301c) 软件发布版本号：V1.0 d) 软件完整版本号：V1.0.0001.4.2 心电监测系统分析软件划分说明其中“X”为主版本号，版本号从0开始向上计数；“Y”为副版本号，副版本号从0开始向上计数。
主版本号的改变涉及到软件功能的重要增加、减少或改动；副版本号的改变只涉及到原有功能的完善和修正。
2.1 工作条件a) 环境温度： 10℃～45℃；b) 相对湿度： 10%～95%（无冷凝）；c) 大气压力： 86 kPa～106 kPa； d）电源：DC 3.0V；2.2 性能要求2.2.1 设备外观要求心电监测系统各个部件的机壳表面应无划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形等缺陷。
文字符号、标识清晰可见，作用与面板说明相符。
2.2.2 接插件心电监测系统的接插件应连接可靠。
2.2.3 导联线要求导联线规格为标准威尔逊导联体系十芯十二导联，导联线须采购有医疗器械注册证且可重复使用的的产品。
2.2.4 功能要求心电监测系统通过心电记录器进行数据采集，通过相应的软件系统实现信号的回放、显示、分析、打印等功能。
2.2.5 标准灵敏度标准灵敏度为10mm/mV，误差范围±5%；2.2.6 显示灵敏度显示灵敏度分为下列三档，误差范围±5%；— X1/2：5 mm/mV；— X1：10 mm/mV；— X2：20 mm/mV。
2.2.7 输入回路电流各输入回路电流不大于0.1μA；2.2.8 输入阻抗单端输入阻抗不小于5MΩ；2.2.9 最小检测信号对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检测；最小描记灵敏阈：描记速度为25mm/s，灵敏度为10mm/mv时，被检装置应能对10Hz、50 μV的正弦波信号记录到可分辨的波形。
心电工作站 产品技术要求libang
2功能性指标2.1安全a）仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB 9706.15-2008《医用电气设备第 1-1 部分安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》、GB 10793-2000《医用电气设备第 2 部分：心电图机安全专用要求》、YY 0782-2010《医用电气设备第 2-51 部分：记录和分析型单道和多到心电图机安全和基本性能专用要求》的要求；b）仪器的性能应符合 YY 0782-2010、YY 1139-2013《心电诊断设备》的要求；c）仪器的电磁兼容应符合 YY 0505-2012 的要求，并符合GB 4824-2013《工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》中1 组A 类的要求；d）仪器的环境应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》的要求。
2.2基本性能指标产品应符合 YY 1139-2013 的规定，还应满足以下要求：2.2.1输入阻抗。
a）DP12 型12 导心电采集盒：输入阻抗应≥50MΩ；b）DX12 型无线式 12 导心电采集盒：输入阻抗应≥20MΩ；c） DE15 型15 导心电采集盒：输入阻抗应≥100MΩ；（10Hz）d） DE18 型18 导心电采集盒：输入阻抗应≥100MΩ。
（10Hz）2.2.2输入回路电流。
a）DE15/DE18 心电采集盒输入回路电流应≤10nA； b）DP12/DX12 心电采集盒输入回路电流应≤50nA；2.2.3定标电压：1mV 误差范围应为±2%。
2.2.4灵敏度2.2.4.1灵敏度转换a）2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、AGC，转换误差应为±5%（适用PADECG）；b）2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、10/5mm/mV、20mm/mV、AGC，转换误差应为±5%（适用于 SE-1515）。
心电监护仪技术参数及要求
单独≥400次
3.14报警功能：
3.14.1报警要求
所有监督参数具备上、下限报警设置功能
3.14.2报警提示
声、光双重三级报警
3.9.1测量范围
50～100%
3.9.2分辨率：
1%
3.9.3精度
±2%（70%～100%）±3%（40～69）
3.9.4传感器
成人手指式、儿童包裹式
3.10脉搏：
3.10.1测量范围：
10～254bpm
3.10.2分辨率：
1bpm
3.10.3精度：
±2%
3.11体温：
3.11.1测量范围
20℃～45℃
3.11.2分辨率
0.1℃
3.11.3精度
±0.1℃
3.11.4单位
摄氏和华氏可选
3.11.5显示
体表体温、腔内温度和温差
3.12呼吸：
3.12.1测量范围
0～150bpm
3.12.2分辨率
1bpm
3.12.3精度
±1bpm
3.12.4窒息报警功能
10～30秒可调
3.13记忆：
3.13.1记忆时间
所有参数1～72小时趋势图记忆
3.6.9心电级联功能
3.6.10同屏多导联心电显示
6道
3.6.11工作模式
诊断、监护和手术
3.7心率：
3.7.1测量范围：
20～300bpm
3.7.2精度：
±1%
3.7.3分辨率：
1pbm
3.7.4多种心率失常分析功能：
3.7.5起博分析功能：
3.8血压：
3.8.1测量方式：
无创
3.8.2测量范围：
动态心电图工作站产品技术要求博英
-3.0 dB -3.0 dB-3.0 dB2. 性能指标2.1 外观与结构a) 工作站各部件外观应无机械损伤、锈蚀，塑料件应无起泡、开裂、变形、毛刺及灌注物溢出现象。
b ）工作站各部件外面的文字、符号和标志等应清晰、准确、牢固。
c) 工作站各部件的操作机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；LCD 显示应正常， 无缺省。
2.2 标准灵敏度标准灵敏度应为10mm/mV ，允差±5 ％。
2.3 稳定度a ） 时间飘移 基线漂移量应不大于5mm ；b ） 温度飘移 基线漂移平均应不超过0.5mm/℃；c ） 加入极化电压±300mV ，标准灵敏度变化量应不大于±5 ％。
2.4 输入阻抗BI9900、BI9100、BI2900、BI2100型记录器对于所有通道输入阻抗应不小于10MΩ。
其他型号记录器，正电极和RL 电极、负电极和RL 电极之间的输入阻抗应不小于5MΩ。
2.5 输入回路电流各输入回路电流应不大于 0.1μA 。
2.6 共模抑制比BI9900、BI9100、BI2900、BI2100型记录器的共模抑制比应大于90dB （50Hz 正弦波）。
其他型号记录器的共模抑制比应大于80dB （50Hz 正弦波）。
2.7 时间常数时间常数应不小于3.2s 。
2.8 频率特性BI9900、BI9100、BI2900、BI2100型记录器高精度模式（采样率1000次/秒）的频率特性应满足（0.05～240Hz ） +0.4dB的要求，正常模式（采样率500次/秒）和长时间模式（采样率250次/秒）的频率特性应满足（0.05～60Hz ） +0.4dB 的要求；其他型号记录器的频率特性应满足（0.05～60Hz ） +0.4dB 的要求。
2.9 内部噪声在规定的频率范围内，BI9900、BI9100、BI2900、BI2100型记录器的系统噪声应不大于15μVP-P。
在规定的频率范围内，其他型号记录器的系统噪声应不大于50μVP-P。
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求一、基本要求*1.1 本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。
1.2 十二导同步采集、同屏显示，同步热敏记录12道心电波形。
*1.3 显示屏≥8.0英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持全屏触控操作。
*1.4 本机具有一体化标准物理全键盘设计，支持拼音、五笔等输入法，方便信息输入。
*1.5 患者信息录入：支持手动、条形码、磁卡读卡器，支持WORKLIST快速下载排队预约的患者信息。
*1.6 本机支持有线和无线联网，本机支持直接发送E-mail，实现疑难病例远程诊断（提供操作界面图片证明）1.7 本机支持心电数据传输，可实现将本机采集的心电数据直接上传至心电网络平台1.8 支持PDF、PNG、HL7、XML、JPG、DICOM数据格式。
*1.9 支持FTP、HTTP、SAMBA传输协议。
二、性能要求2.1 A/D转换：24bit。
*2.2 采样率：≥20000Hz。
*2.3 频率响应：0.05Hz ~ 300Hz。
2.4 内部噪声：≤15µVp-p。
2.5 时间常数：≥3.2 s。
*2.6 耐极化电压：±650mV。
(提供注册检验报告证明)2.7 输入电流：≤0.05μA。
2.8 抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。
2.9 具备自适应滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量。
2.10 除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。
三、功能要求3.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。
3.2 导联选择：手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera导联体系，同时具备导联标识自定义功能。
3.3 采集时间设置：波形实时采集和冻结时长均可达60s。
3.4 支持实时采样、预采样模式，支持节律分析。
3.5 可同屏显示12导同步心电波形，同时支持3*4、6*2、12*1等多种显示布局。
3.6 屏幕显示信息：心电波形、时间、心率、ID、工作模式、导联脱落信息、联网状态信息、外接设备状态信息等。
心电工作站技术参数 - 泸州医学院附属中医医院
心电工作站技术参数
麦迪克斯MECG-200
数量：1台
1、*十二导或十六导同步心电采集功能
2、心电向量：分析瞬间时向量，即每一个心动周期都可以进行向量环分析。
3、短程心率变异分析功能
4、*心电采集模块：采集精度24位（bit)，采样速度1000/秒
5、可自定义采样导联：预先获取技术可捕捉已看到的异常心动周期，最长可捕捉前11秒的心电波形。
6、高性能生物电放大器，心电信号与主机隔离，具有电磁、光电多重隔离。
7、可用电子标尺移动各波形的起止点，测量参数实时显示。
8、可以存储上万人的病例，每个病人可记录十次不同时间的心电图，可以随时检索、回放、统计，满足心电连续对比分析的要求。
9、提供详尽、准确的心电诊断结论，鼠标点击即可完成报告书写。
10、可直接连接心血管信息管理，实现网络化心电数据管理和数据共享，并可进入CIS（临床信息管理系统）。
11、*可选配手持心电图仪构成手持心电分析系统。
心电记录仪产品技术要求xinyun
心电记录仪
适用范围：本产品适用于医疗机构或家庭，可以进行成人心电波形及心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。
1.1产品型号命名
1.2 产品组成
本产品由心电记录仪主机、充电底座、USB线组成。
2.1正常工作条件
a) 环境温度：10℃～45℃
b) 相对湿度：10%～95%
c) 大气压力：80 kPa～105 kPa
d) 电源：DC3.7V 可充电锂电池
2.2 性能要求
2.2.1测量模式
本产品具有60S测量和连续测量两种测量模式。
2.2.2心率：
可测量的心率范围为30 ～ 300bpm (搏/分)；
精度：±1%或者±2bmp较大值；
分辨率：1hmp。
2.2.3 低电量提示功能：
在设备电量过低时，有低电量提示功能。
2.2.4 记录时间
连续记录仪在制造商定义的内部电源完全充满电的情况下，持续测量时间应至少24h。
2.2.5 最小检测信号
当走速设为25mm/s,增益设为10mm/mV时，施加一个10Hz,50μV（峰-谷值）正弦信号，应能够产生出一个明显可见的偏转。
2.3 外观
心电记录仪本体应坚固，表面应平整光洁，不应有明显划痕、凸起、凹陷现象。
2.4 安全要求
应符合GB9706.1-2007和YY0885-2013中规定的要求。
2.5 电磁兼容
应符合YY0505-2012和YY0885-2013的第36章中规定的要求。
2.6 环境试验
应符合GB/T 14710-2009规定的要求。
动态心电记录仪产品技术要求珠海市美浩
动态心电记录仪产品技术要求珠海市美浩1.性能要求1.1.外观与结构1.1.1.动态心电采集器外表应完整、标记应清晰可见、边缘应整齐，无破损、脏污等缺陷。
1.1.2.动态心电采集器上的塑料件应无气泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
1.1.3.动态心电采集器面板应无涂覆层脱落、锈蚀、面板上文字和标识清晰可见。
1.1.4.动态心电采集器的控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动。
1.2.主要性能指标2.2.1动态心电记录仪应符合YY0885-2013 的要求。
2.2.2心率测试范围30 次/分钟~240 次/分钟，误差±3 次/分钟或±3%，取最大值。
1.3.软件要求1.3.1.软件专用要求：应符合GB/T 25000.51-2016《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》标准第5 章（5.3.9～5.3.13 除外）的要求。
1.3.2.软件通用要求1.3.2.1.处理对象：心电数据。
1.3.2.2.最大并发数：1 个。
1.3.2.3.数据接口：读取并解析 MicroSD 卡保存的心电数据。
1.3.2.4.特定软硬件：与美浩公司生产的EC1003、EC1012 动态心电图机配合使用。
1.3.2.5.临床功能：显示动态心电图机采集的心电波形、计算患者心率。
1.3.2.6.使用限制：数据读取：仅能读取本公司动态心电采集器生成的“*DCM”格式文件；新建病例：姓名和年龄为必填项，输入姓名字数最长为10 个字。
1.3.2.7.用户访问控制：1）管理员：仅拥有授权的用户名和密码方可访问，仅有管理员一种用户类型；2）管理员权限：进入系统的用户可进行新建，修改，查询，删除等权限操作。
1.3.2.8.版权保护：经授权的用户名和密码才能登陆使用，登陆用户具有所有用户权限,未授权用户无法登录。
1.3.2.9.用户界面：图形界面与文字界面。
1.3.2.10.消息：消息类型为文字、图形。
心电监护仪技术参数
心电监护仪技术参数1、整机要求：1.1参数配置：心电、无创血压(可升级到有创血压)、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温。
1.2适用于成人、儿童、新生儿监护。
1.3整机低功耗，无风扇设计。
带可充电锂电池，供电时间≥4小时。
1.4显示屏：＞10英寸TFT高清晰度真彩色触摸显示屏、分辨率≥800×600。
1.5主机结构：一体机，机身配备手柄，方便提挂。
1.6显示方式：≥8道波形同屏显示，具备呼吸氧合度、趋势共存、大字体等多种显示界面。
1.7附件为原厂的心电、血氧、血压附件,可选择适用小儿或新生儿的附件。
1.8操作方式为中文操作界面,支持病人信息中文文字输入.标配旋转鼠标、软按键操作。
1.9数据存储:具备超过120小时趋势图表，100个报警事件，100个心律失常，1000组无创血压测量的存储与回顾功能。
2、技术规格2.1、心电2.1.1、导联和显示：3/5导联线, 半屏显示6导联以上心电波。
2.1.2、增益选择：四档可选，自动。
2.1.3、具有ST段检测分析功能。
2.1.4、具备ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率；提升心律失常识别准确率；支持实时连续心律失常分析及支持ST模板，通过图形化的方式动态实时观察ST段变化，心律失常分析种类不少于13种。
2.1.5具有监护、诊断、手术滤波模式，抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。
2.1.6心电监测算法必须采用国际公认的DXL ECG， Marquette ECG和Mortara ECG ，三种金标准心电算法之一，并提供原厂技术的附件。
2.2、无创血压2.2.1、测量方式：振荡法，测量范围10---270mmHg。
2.2.2、工作方式：手动/自动/连续测量模式。
2.2.3、自动循环测量：1—480分钟可选择。
2.2.4、过压保护设置：成人、儿童及新生儿分段保护。
2.3、血氧饱和度2.3.1、测量范围：0~100%可同时显示灌注指数（PI）。
动态心电图设备技术参数及配套要求
动态心电图设备技术参数及配套要求必需是国际知名品牌主机1套，并提供原始技术资料一、记录盒要求(随机配4个记录盒)：1、记录盒要求小巧，重量轻，导联线柔软靠得住2、记录盒抗干扰能力强，采样精准3、共模抑制比≥80dB4、心电采样率≥300点/秒5、A/D位数≥16bit6、记录时刻可达48小时,非片段紧缩型7、记录盒为三通道，并能记录起搏（3+1通道）8、佩带记录盒时能在电脑主机大屏幕上显示心电波形二、软件功能：1、数据回放加自动分析快速2、模板分类包括：伪差、室上性、室性、起搏模板3、具有模板再拆分功能4、对心电数据有重分析功能5、具有自动检测房颤、房扑功能6、起搏分析功能7、心率变异分析功能（选件，报单价，不含总价中）8、T波电交替分析功能（选件，报单价，不含总价中）9、有中英文报告打印10、软件能兼容分析医院现有记录盒数据或免费提供解决方案三、运算机系统：知名品牌，包括正版操作系统1、CPU：性能不低于Intel 双核E8400处置器2、内存：不低于4G（DDR3）3、硬盘：容量不低于1 TB（SATA）4、显示卡：512MB独立显示卡5、光驱：DVD刻录机6、显示器：22寸宽屏液晶显示器7、打印机：高速激光打印机四、售后效劳：1、设备验收合格后3年内免费维修。
终生维修，保质期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费并提供价钱的折扣率，并提供售后维修部门的许诺书2、24小时内提供上门维修效劳，两天不能修复能提供备用机3、免费提供操作培训，并提供培训打算4、厂家或供给商在本院无售后效劳不良记录五、其他：1、入口产品交货时需提供入口商品商检单2、提供详细配置清单及配件、消耗品报价清单（并提供销售优惠价）3、提供中文、英文操作2套，维修手册一套，及系统软件一套4、提供浙江省内县级以上医院用户清单（很多于15家）5、软件永久免费升级。
心电图机工作站产品技术要求博声医疗
2.1性能指标2.1.1外观与结构a）心电图机外形应端正，表面光洁、色泽均匀、无锋棱、毛刺；b）字符要求标示清晰；LCD显示内容要求完整清晰；c）调节按键要求灵活无卡顿、功能可靠、触摸屏要求触摸灵敏有效、紧固件要求牢固无松动；d）塑料件、硅胶件要求无起泡、变形、开裂破损及灌注物溢出；e）五金接插件要求无氧化腐蚀、变形和尺寸偏差大等现象。
2.1.2性能要求心电图机工作站应符合YY1139-2013的标准要求。
2.1.3环境试验要求心电图机工作站应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组,以及表2的要求。
产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、第5章及表2的要求。
2.1.4安全要求心电图机工作站应符合GB9706.1-2007、YY0782-2010和GB10793-2000的标准要求。
2.1.5电磁兼容要求心电图机工作站应符合YY0505-2012的标准要求。
2.1.6正常工作状态心电图机工作站与心电模拟仪连接，应该正常显示心电波形。
2.1.7网络安全2.1.7.1数据接口a)USB接口接口协议：USB2.0协议；b)无线蜂窝移动网络接口协议：LTE-FDD/LTE-TDD网络数据连接协议；c)WIFI接口协议：IEEE802.11a/b/g/n/ac标准的无线局域网协议；d)蓝牙接口协议：SPP蓝牙协议；2.1.7.2访问控制a)USB接口：通过账号密码登录进行患者、数据管理；b)无线蜂窝移动网络和WIFI：通过服务器IP地址和密码登录进行患者、数据管理；c)蓝牙接口：通过设备绑定进行无线点对点数据传输。
2.1.8数据传输a)USB接口：通过USB数据线，将心电图机工作站记录存储的心电图数据传输到心电图机工作站管理软件；b)无线蜂窝移动网络和WIFI：通过无线网络将心电图数据进行上传；c)蓝牙接口：通过蓝牙无线传输，实现心电图机工作站外挂蓝牙打印机打印，和外挂蓝牙条码、二维码扫描器扫码功能。
院内心电网络工作站技术参数
一、院内心电网络工作站技术参数（一）基本参数：1、采样频率：4096Hz2、灵敏度:5mm/Mv、IOmm/Mv、20mm∕Mv3、共模抑制比：26OdB4、输入阻抗：⅛5MΩ5、漏电电流：≤0.4uA6、隔离电压：4000V（二）软件功能参数：1、采用最新心电分析引擎，可以给出可靠的12导联自动分析结论和心律失常自动识别分类；2、具有十二导联同步心电图功能，同时具有长程心电图、频谱心电图、高频心电图、QT离散度分析、心率变异性分析、心室晚电位、向量心电图、时间向量心电图及起搏心电图共十大功能；*3、除了12导联心电采集外，可支持15导或18导心电采集；4、4096HZ的心电信号采样率及高分辨率的心电图打印输出；*5、在QT离散度的分析上具有实用性很高的“色谱图”理论。
6、内建高效的切屏打印功能，能随时将屏幕上发生的情况记录下来。
*7、具备“模拟热敏”打印模式，有助于分析高频心电图中的“顿结”。
*8、具备12导联冠心病定位诊断技术。
9、同时在12导联描记同一心动周期的心电信号，对单源或多源早搏的识别和定位，心律失常的分型，预激的分型定位，宽QRS波心动过速的鉴别诊断，室内传导阻滞的诊断等。
*10、采用动画形式直观的表现向量心电图。
11、具有完善的病例数据库管理系统，便于进行各种快速统计。
可以进行在案病历的排列、分类、复制、删除、更改等操作，并可通过各种条件进行快速查询；可以输出精美的病例数据库报表。
12、具有高精确度的电子尺。
13、全面支持弗兰克导联、混合导联体系。
14、具有心电专家诊断专业术语库，使用者可向诊断库中任意添加诊断内容,形成自己的诊断知识库。
15、具有多种图文一体化的报告单，支持A4和B5打印报告模式，十二导长程心电图中任选1〜3导联的长程心电图打印，同时支持网格打印。
16、可记录长时间病人十二导同步心电图，可选择任一时刻心电图打印。
17、具有心电教学系统与解剖图，方便临床教学。
18、自动保存任意病历的全部原始数据资料，可随时调出进行再分析。
动态心电图工作站 产品技术要求libang
-3.0dB2 性能指标 2.1 安全a ） 仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》、YY 0885-2013《医用电气设备 第 2 部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》的要求；b ） 仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012《医用电器设备 第 1-2 部分： 安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》、YY 0885-2013 中条款 36 的要求。
2.2 基本性能指标产品应符合 YY 0885-2013 的规定，还应满足以下要求： 2.2.1 标准灵敏度应为10mm/mV ，允差±5％。
2.2.2 稳定度a) 时间飘移 基线漂移量应不大于5mm ； b) 温度飘移 基线漂移平均应不超过0.5mm/℃；c) 加入极化电压±300mV，标准灵敏度变化量应不大于±5％。
2.2.3 输入阻抗正电极和RL 电极、负电极和RL 电极之间的输入阻抗应不小于20MΩ。
2.2.4 输入回路电流各输入回路电流应不大于0.1μA。
2.2.5 共模抑制比记录器的共模抑制比应不小于100dB 。
2.2.6 时间常数时间常数应不小于3.2s 。
2.2.7 频率特性频率特性应满足（0.05～60Hz ） +0.4dB的要求。
2.2.8 内部噪声在规定的频率范围内，应不大于50μVP -P 。
2.3 专用软件功能2.3.1 病人基本信息编辑功能应能建立和修改病人的基本信息。
包括姓名、年龄、性别、病例号、记录日期及开始记录的时间。
2.3.2 自动分析2.3.2.1 心律失常分析应能读取由记录器记录在存储卡上的数据，能够自动分析（3～12）通道心电图数据，应能识别并标记心搏：如正常（N ）、室性（V ）、室上性（S ）和 ST段异常（ST）等，应能进行起搏功能分析。
2.3.2.2心率变异分析（HRV）应能进行时域与频域心率变异分析，能够显示功率谱密度图，分析时间段内的R-R 间期趋势列表及散点图。
动态心电图工作站技术参数
动态心电图工作站技术参数动态心电图工作站技术参数一、高端记录器技术参数1）导联数目：12导联/3导联两种记录模式，自动识别导联线类型；2）记录时间：支持最长30天连续记录，可通过记录器参数设置；* 3）采样率：32000点/秒，存储采样率256-1024点/秒可调，通过记录器参数设置；*4）A/D精度：24位A/D转换精度，波形质量可达到常规心电图水平；5）频率特性：0.05～240Hz，提供检测报告证明；6）共模抑制比：≥90dB7）输入阻抗：≥10MΩ8）动态输入范围：±20mV* 9）起搏检测：独立多通道起搏检测，自主知识产权或专利的起搏脉冲检测和识别技术；10）ECG显示：彩色OLED屏，同屏显示三道心电波形，记录器可设置显示颜色。
11）存储介质：超高速SD存储卡，存储容量8GB～32GB可选；* 12）蓝牙功能：标准蓝牙2.0通讯接口，方便数据无线传输和浏览；* 13）防水保护：经过注册检测部门检测的IPX6级防护功能，提供检测报告；* 14）体位功能：内置三维加速度传感器，连续记录体位和运动状态信息；15）数据传输：支持蓝牙、USB数据线、读卡器三种通讯方式；16）数据保护：对未经分析的数据提供删除提示，防止错误删除病人数据；17）导联线：树状防缠绕设计，具备抗屏蔽、防水和二次定位功能；18）电源：1节5号（AA）电池，支持记录过程中更换电池；19）支持记录器自动分析功能，可通过记录器参数设置自动分析参数；20）支持远程传输功能，具有通过注册的APP软件支持，提供注册证证明；21）尺寸：≤80mm×60mm×20mm，重量≤65克；二、普通记录器技术参数1）动态心电图记录器具有12导联/3导联二合一功能，一机两用，每个记录器具有12导联和3导联工作模式；*2）记录器采用通用可插拔型高速SD闪存卡存储；3）记录器具有数据保护功能，未读取的数据开机后有报警，防止误删病人数据；4）记录器提供独立起搏检测通道，实现硬件标记起搏信号，*5）记录机自带LCD液晶显示屏，预览波形，支持实时查看心电图；*6）记录器采样频率128—1024点/秒可调， 8—16位A/D转换精度可调（提供相关检测证明文件），符合临床针对不同人群设定不同的采集参数。
心电工作站技术要求及参数要求
心电工作站技术要求及参数要求
名称软硬件技术指标及参数要求数量
心电工作站相关设备一、硬件部分：
1、计算机知名品牌计算机
配置：Intel双核处理器，2G内存，500G
硬盘,19寸液晶彩色显示器，
2、打印机：激光打印机
3、心电采集设备
★（1）采用无线蓝牙方式进行信号传输
★（2）采样频率≥4096HZ
二、软件部分：
★1、可采集12导联同步心电图、三维立体心
电向量图、时间心电向量图、频谱心电、高频
心电、心室晚电位、QT离散度、心率变异性、
简单运动心电图；
2、抗漂移技术，心电图波形不漂移
★3.、具有12导联冠心病定位诊断
4、支持美国HL7网络接口，支持DICOM影
像接口，支持德国GDT接口，支持微软SQL
网络接口，兼容未来网络协议。
5.、具有三维向量图分析功能，可以以动画的
方式回放向量环
★6、同一患者多次检查结果对比功能
★7、心电工作站系统可接入院内HIS系
统。
★8 、美国FDA认证，CE认证，ISO
认证。
1 宗。
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有线式心电工作站
适用范围：产品适用于医疗单位对患者心电图进行采集、测量与分析。
1.1 产品型号说明
1.2 产品组成
有线式心电工作站由有线式心电放大转换器、心电导联线、心电工作站分析系统软件和加密锁组成。
2.1 基本性能要求
2.1.1 内定标电压：各档位灵敏度最大允许误差为±5 %。
2.1.2 输入电压范围：各导联不小于（0.03～5）mV，且所记录波形无失真。
2.1.3 耐极化电压：加±300 mV直流极化电压，灵敏度变化范围±5 %。
2.1.4 加权系数误差：应不大于±10 %。
2.1.5 内部噪声电平：折合到输入端的噪声电平不大于15 μVp-p。
2.1.6 波形识别能力与幅度-时间参数测量：应与JJG 1041-2008中附录A中图
A.1、A.2、A.3所示波形吻合，且测量值应在表A.1.1～A.1.4，A.2.1～A.2.2所述限定值范围内。
2.1.6.1 电压测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.1.1～A.1.4中给定的误差限。
2.1.6.2 时间间隔测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.2.1、A.2.2中给定的误差限。
2.1.7 幅频特性：以10 Hz为基准，0.5 Hz～150 Hz（+0.4 dB、-
3.0 dB），测量其幅值，要求在（0.5～50）Hz内随频率变化，幅度最大允许偏差-10 %～+5 %；在（50～75）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %；在（75～150）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %。
2.1.8 低频特性：不小于
3.2 s。
2.1.9 心率（HR）测量误差：最大允许误差为±（显示值的5 %+1个字）。
2.1.10 共模抑制比：各导联的共模抑制比大于89dB。
2.1.11 标准灵敏度
2.1.11.1 检定仪输出1 mV、10 Hz的正弦波信号，误差范围±5 %；
2.1.11.2 灵敏度转换要求：由×1档切换到×1/4、×1/2、×2档，灵敏度误差不超过±5%。
2.1.12 50 Hz干扰抑制滤波器：≥20 dB。
2.1.13 最小检测信号：对于10 Hz、20 μV（峰峰值）偏转的正弦信号能检测。
2.1.14 输入回路电流：各输入回路电流应不大于0.1 μA。
2.1.15 输入阻抗：一个电极-皮肤模拟阻抗（一个0.62MΩ电阻与一个4.7nF电容的并联）串联与每个患者电极连接中，在心电诊断设备的带宽内，其导致的信号衰减与未串联模拟阻抗时相比应不超过20%。
这个衰减值在YY 1139-2013的4.2.3输入动态范围中规定的直流偏置电位下也不应超过。
这些要求在所有可选的导联中都应满足（一个单端输入阻抗在10Hz时至少是2.5MΩ才能满足这些要求）。
2.1.16 心电导联线：应选用DB15接口12导程常规心电图导联，材料为TPU，长度为2.8米；具备有效期内医疗器械注册证的产品，导联线标识颜色见表1。
表1 心电导联线标志颜色
2.2 软件性能要求
2.2.1 软件说明：心电工作站分析系统软件适用于医疗单位对患者的心电图进行采集、测量与分析。
2.2.2 软件标识
产品的名称：心电工作站分析系统；
软件版本号：4.0；
版本发布日期：以Build日期为准。
2.2.3 软件主要功能
该软件主要功能有：新患者、打印报告、工具、12导联心电、QT离散度、频谱心电、高频心电、多小时心电、心率变异、晚电位、向量心电、时间向量、总结、全览图、ST扫描、趋势图、心电图片段、3维ST、重分析。
该软件应符合以下标准的要求（仅适用条款）：
GB/T 25000.1-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）SQuaRE指南》
GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》中对软件产品的要求
产品说明的要求详见附录C 1.1
用户文档集要求详见附录C 1.2
软件质量要求详见附录C 1.3
2.3 性能要求
有线式心电工作站性能应符合以下标准的要求（仅适用条款）：
YY 1139-2013 《心电诊断设备》
YY 0782-2010 《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和性能专用要求》
2.4 电气安全要求
有线式心电工作站产品按照电气安全分类为Ⅱ类，CF型应用部分。
其电气安全要求应符合以下标准的要求（仅适用条款）
GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
GB 10793-2000 《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》
主要安全特征及电气绝缘图见附录A。
2.5 环境试验
产品环境试验执行GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》（仅适用条款），环境试验组别及环境试验表见附录B。
2.6 电磁兼容要求
电磁兼容全面执行YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（仅适用条款）。
2.7 外观
2.7.1 工作站各部件的机壳表面和面板应无划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形等缺陷。
文字符号、标识清晰可见，作用与面板说明相符。
2.7.2 工作站各部件的接插件应连接可靠。
2.7.3 软件光盘应标识清晰，盘面整洁无划痕；软件的说明书应清晰，明确。