物料进厂编码管理规程
物料编码及产品代码管理规程
**************有限公司GMP 文件 文件名称: 物料编码及产品代码管理规程文件编号:SMP-WL-**-***-** 起草人日期 年 月 日 第 1 页,共 3 页 审核人日期 年 月 日 分 发 号 批准人日期 年 月 日 生效日期 年月 日颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、采购部1 目 的:建立物料编码及产品代码管理规程,规范物料及产品代码的编制及使用。
2 适用范围:质量部、生产部、采购部3 责 任 者:质量部、生产部、采购部4 管理内容:4.1 由质量部负责物料编码及产品代码制定规则,使用部门按规定进行编制。
4.2 本公司所采购及生产的所有物料及产品均应给出一个代码,此代码独一无二,一经确立,绝不混用。
4.3 编制原则:4.3.1 同一名称不同规格的物料或产品,需指定不同的代码。
4.3.2 入库物料的编码须能体现物料的进库时间及次序,入库产品须能体现产品生产时间及次序,方便物料和产品先进先出。
4.4 编制内容:4.4.1 物料编码4.4.1.1编制原则物料编码按照三级码进行编制,物料编码:一级码+二级码+三级码,共九位数字表示。
4.4.1.2编码释义4.4.1.2.1一级码为一位阿拉伯数字,“1”表示原料;“2”表示包材;“3”表示劳保用品。
一级码 三级码 二级码4.4.1.2.2二级码为六位阿拉伯数字,表示入库时间,其中年份、月份和日期各用两位数字表示,缺位用“0”补足。
例如:物料入库时间为2017年01月01日,即编写为“170101”。
4.4.1.2.3三级码为两位阿拉伯数字,表示同一天内同类物料的入库次序,即流水号。
例如:同一天内入库两批原料,第一批入库原料的流水号为“01”,第二批入库原料的流水号为“02”。
例如:2017年01月01日入库的第一批原料,物料编码为“117010101”;2017年01月01日入库的第一批包材,物料编码为“217010101”;2017年01月01日入库的第一批劳保用品,物料编码为“317010101”。
物料编号、进厂编号、供应商代码管理规程
1.目的:建立物料代码和进厂编号的编制程序,便于企业物料现代化管理,以利物料质量的可追溯性,避免和减少差错。
2.范围:生产用原料、辅料、包装材料验收、入库、登记、保管、贮存、使用全过程。
3.责任:供应、仓贮、质量、生产及所有相关部门的人员本规定的实施负责。
4.内容:4.1 物料代码:4.1.1 物料代码由八位数字代码组成,表明物料类别、品种、规格、质量等级,其书写格式为:4.1.2物料代码的第1位—类别代码的定义如下:1 —原料2 —辅料3 —内包装材料(安瓿)4 —外包装材料5 —检验用试剂6 —生产用器材器具7 —说明书8 —标签9—包装填充物(托、垫等)0 —成品(预留)4.1.3物料代码第2、3位是品种代码:从00~~99,同一类别下的品种代号是唯一的,不可重复,如纯水—20;注射用水—10。
4.1.4 物料代码第4、5、6、7位是规格代码,编号规则为:第4 位表示整数个位有效数字,第5位表示小数点后第1位有效数字,第6位表示小数点后第2位有效数字,第7位代表前3位有效数字后面乘以10的n次方数,例如:一种单位容积为2ml的物料的规格编号为:2000,表示2.00ml×100,一种单位重量为2500g的物料的规格编号为:253,表示2.5×103;一些规格不容易定量描述的物料规格编码由编制者自行定义,原则是:可以识别同一种类别、品种而不同形状、颜色、体积或应用于不同的产品的物料。
4.1.5 第8位代码在物料中表示的是质量等级代码,表示质量等级,例如:1表示优质纯或最高质量等级的物料,2表示比1级低一级质量等级的物料,以此类推;0表示没有等级要求;在成品中表示的是容量代码,表示成品的容量,例如:1表示1ml,2表示2ml,依此类推。
4.1.6 物料代码编号举例:1种规格为1ml的药用级安瓿,物料代码可编为:301 100014.1.7 物料代码对照表(附表1)由供应部门管理人员依据质管部提供的生产用物料一览表来编制成册(一览表应注明物料的品种、规格、性状、质量级别、国别、贮存条件、用途等相关内容),并发放到所有相关部门和人员。
公司物料编号管理制度
公司物料编号管理制度第一章总则为规范公司物料编号管理工作,提高物料管理效率,确保物料信息的准确性和及时性,特制定本制度。
第二章责任部门1. 公司物料编号管理工作由财务部门负责统一管理,具体执行由物料管理部门负责。
2. 财务部门负责审核、审批公司物料编号的设置和变更,并进行维护管理。
3. 物料管理部门负责具体执行物料编号的填写、修改和查询工作,并协助财务部门进行审核。
第三章物料编号的设置和命名规则1. 公司物料编号采用数字代号组成,每一个物料拥有唯一的物料编号。
2. 物料编号由财务部门统一设置和审核,符合以下命名规则:(1)首位数字代表所属类别,如1代表原材料,2代表半成品,3代表成品,4代表辅助耗材等;(2)接下来的数字代表物料的具体种类和规格;(3)最后一位数字为校验位,用于防止物料编号重复或错误。
3. 物料编号设置后不得随意更改,如需修改,需经财务部门审批并进行相应修改记录。
第四章物料编号的管理流程1. 新物料的申请与设置:(1)物料管理部门收到新物料的申请后,填写新物料编号申请表,提交给财务部门审核;(2)财务部门审核通过后,将新物料编号录入系统,并通知物料管理部门进行填写;(3)物料管理部门将新物料编号填写在相应的物料清单中,并通知相关部门关于新物料编号的信息。
2. 物料编号的修改与删除:(1)物料管理部门如需修改或删除物料编号,需填写修改或删除申请表,提交给财务部门审批;(2)财务部门审核通过后,根据实际情况进行相应的修改或删除操作,并通知相关部门进行调整。
3. 物料编号的查询与监控:(1)物料管理部门负责对物料编号进行定期检查和监控,确保物料编号的准确性和完整性;(2)对于异常情况或错误物料编号,需及时进行纠正和处理,并通知相关部门注意。
第五章物料编号的使用要求1. 严格按照物料编号管理制度执行,不得私自设置、修改或删除物料编号。
2. 物料管理部门负责对相关人员进行物料编号管理培训,确保他们理解并遵守公司的物料编号管理制度。
GMP物料分类编码管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:物料分类编码管理规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立制订物料编码规程,便于在库物料管理,避免差错发生。
2.适用范围适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。
3.责任者仓库管理员对本规程实施负责。
商务部负责人负责监督本职责的实施。
4.内容4.1.凡符合要求的原辅料、包装材料进库、成品入库应由仓库管理员统一编码。
4.2.编码应能表示出物料的品名、规格,每种物料只能有一个特定的编码,不能因为物料的有无而随意更改变换编码。
4.3.本公司物料编码按下列方式进行4.3.1.物料编码由物料代码+该类物料的排序号+流水号组成。
4.3.3 物料的排序号:×××××5位数字;前3位为该类物料的产品名称;后2位该类物料的规格。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:物料分类编码管理规程Issued by颁发部门:质量部4.3.4.物料的流水号:-×××××××7位数字;前4位表示物料进库年、后3位月和当年累计进库批次数。
4.3.5.举例4.3.5.1.2007年4月入库的大能牌肝复欣胶囊成品;规格为12粒×3板×80盒/箱;是当年第1批次入库。
物料编码管理规程
13XXXXXXX
含委托外加工的半成品等
成品类
14XXXXXXX
成品仪器
检验用材料类
15XXXXXXX
检验用耗材等
其他
16XXXXXXX
含清洁类材料等
标题
物料编码管理规程
文件号
起草
日期
修订号
审核
日期
页码
批准
日期
执行日
2.现有物料的编码程序
2.1由物料部门根据现有物料的用途和生产阶段,进行分类并列出清单,进行统一编号后交品质部门。
1.3每种物料编码均以一组九位数字表示,即:“XXXXXXXXX”的形式表示。
XX XX XX X XX
流水编码:00-99
四级分类:0无分类;1表贴类;2直插类
三级分类:00无分类,01电阻类;02二极管类;03三极管类;04电容类;05电感类;06IC类;07开关类;08接插件类
二级分类:00无分类;01电子类;02结构类
物料编码管理规程
标题
物料编码管理规程
文件号
起草
日期
修订号
审核
日期
页理规程,规范公司物料编码管理,便于识别和管理所有与本公司产品生产、检验有关的物料、标准品、对照品、半成品、成品,避免差错,以确保产品质量。
范围
适用于对公司所有用于仪器生产的物料进行分类、编码管理。
2.2品质部门根据公司现有产品的生产工艺,对物料部门提供的物料分类、编码进行复核,确定无物料遗漏,且归类正确后,制定物料编码表,交信息部归档。
2.3信息部将物料编码表归档后根据各部门需要进行印制下发,并做好下发记录。
3.新增物料编码程序
3.1新增加的物料由该物料启用部门将新的物料清单进行分类后,提供给物料部门。
物料、中间产品、成品编码管理规程
目的:制定物料编码,防止差错发生。
范围:原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。
责任者:技术质量部、生产技术部、制剂车间、提取车间、原料药车间、仓库相关人员。
规程:1.物料的编码分成两类:1.1.代号:对于进入仓库的每一种物料都有一个代号。
1.2.编号:对于原辅材料及包装材料进行批的管理。
2.不同的物料其物料代号应有所不同。
物料代号应具有稳定性,每种物料应有一个特定的物料代号,且不得因物料的有无而随意更改。
物料的代号在工艺规程确定后由生产技术部进行编制,及时向企业各部门提供物料代码交叉对应表。
当所用物料有更改、删除、替换、代用时,对应表亦应及时更换并作更换记录。
物料代号应能反映物料类别、本身性质。
3.原辅材料及包装材料进厂后要进行统一编号。
编号应能表明物料的进厂时间、累计次数。
如: XXXX XX XX本月累计进货次数本次进货的月份本次进货的年份4.成品的批号在产品组织生产时由生产技术部随批生产指令下达,批号反映本次生产的时间及本月累计数,由7位数组成。
批号的表达形式如下:5.物料的分类:用于药品生产的物料分为:医药原料、中药材、标签类材料、包装材料、成品、危险品、化学品、中间产品。
医药原料主药化工原料危险品医药原料危险品化工原料危险品的回收品医药辅料试剂危险品中药材(未炮制品)中药材中药材炮制品化工原料彩盒化学品化学试剂合格证化工原料回收品物料标签类材料标签合成原料药说明书中药提取物纸箱中间产品颗粒剂包装材料内包装材料片剂其他外包装材料胶囊剂颗粒剂成品片剂胶囊剂原料药6.代号的编制方法:所有的物料应编制专一的代码,不同的物料应有不同的代码,同一物料的不同规格代码不同,不同质量标准代码也不同。
物料的代码采用五位数字加符号组成即XX-XXX,第一个X为阿拉伯数(1~9)表示物料的类别1—表示医药原料 2—表示中药材3—表示标签材料 4—表示包装材料5—表示成品 6—表示危险品7—表示化学品 9—表示中间产品第二个X为阿拉伯数(1~9)表示物料的细分(下表中第一位为类别,第二为细分)。
仓库编码管理制度
仓库编码管理制度一、总则为建立规范的仓库编码管理制度,提高仓库管理效率和精度,便于查找、统计、盘点,特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有仓库的编码管理工作。
三、基本原则1. 统一规范:统一编码规范,规定编码的命名结构和规则。
2. 精准设计:编码要精准设计,便于查询和识别。
3. 动态调整:随着业务的发展和变化,编码可根据实际情况进行动态调整。
四、仓库编码管理的内容和规定1. 仓库位置编号:按照仓库位置,给每个仓库分配唯一的编号。
2. 物料编码:对入库物料进行编码管理,根据物料的属性和方便性进行编码。
3. 产品编码:对仓库所存储的产品进行编码管理,便于库存管理和统计。
五、仓库编码管理的具体规定1. 仓库位置编号规定:(1) 仓库位置编号由数字和字母组成,数字表示楼层或区域,字母表示具体位置。
(2) 仓库位置编号由仓库管理部门统一规划和命名。
(3) 仓库位置编号要进行动态更新,随着仓库位置变化进行调整。
2. 物料编码规定:(1) 物料编码包括物料种类、规格、材质等信息,便于查询和分类管理。
(2) 物料编码由仓库管理员根据物料属性和管理需要进行设计和命名。
(3) 物料编码要避免重复,确保唯一性和标识性。
(4) 物料编码要根据实际需求进行调整和更新,确保与库存一致。
3. 产品编码规定:(1) 产品编码由产品管理部门根据产品的属性和特点进行规划和设计。
(2) 产品编码要与实际产品名称和属性相对应,便于识别和管理。
(3) 产品编码要避免重复,确保唯一性和标识性。
(4) 产品编码需进行动态调整,确保与实际产品信息一致。
六、仓库编码管理的执行1. 仓库编码管理由仓库管理员负责执行,对编码进行规划、维护和更新。
2. 仓库编码的调整和更新需经过仓库管理部门和相关部门的审批。
3. 仓库编码的变更和调整要及时通知相关人员,确保大家的知晓和合作。
七、仓库编码管理的监督和检查1. 公司领导对仓库编码管理工作进行监督和检查。
物料编码管理规程
文件制修订记录
1 目的:
建立物料及中间体、成品的编码管理规程,便于在库物料的管理,避免发生差错。
2 适用范围:
适用于在库的原料、辅料、包装材料(直接接触产品的包装材料、印刷包装材料)、成品、中间体的统一编码。
3 职责:
供应链部、生产管理部、质量管理部对本规程实施负责。
4 控制要求:
4.1入库的原辅料、包装材料、中间体、成品等均应由仓库保管员统一编码。
4.2编码应能表示出物料的类别、入库顺序。
同一物料的质量、规格、分类代号应不同,每批物料只能有一个特定的编码,不得随意更改编码。
4.3编码原则
4.3.1物料分类编码由物料分类代号及该类物料的代码、流水号两部分组成。
4.3.2物料分类代号:
例1
例2
例3
例4:Array 4.4、物料分类代码见下:
4.4.1成品代码表
注:新进的物料和公司新生产的产品由库管员按物料编码管理规程统一编码。
新产品小试完成后,其对应的中间体的物料代码由生产管理部按物料编码规程统一编码,并于生产工艺规程中明示。
4.4.6化学品编码:化学品指润滑油、清洁剂、消毒剂,仅用代号H+入库时间(年份、月份)+入库序号标注。
GMP物料分类编码管理规程
GMP物料分类编码管理规程标准管理规程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )1. ⽬的:建⽴物料分类编码规程,便于在库物料及物料流通环节的分类、分物料、分批次区分管理,确保物料信息的唯⼀性,避免差错发⽣。
2. 适⽤范围:适⽤于本公司物料请购、采购执⾏、到货验收、品管取样检验监控、物控保管、物料收发、⽣产过程鉴别等涉及的原辅料、包装材料、产成品的统⼀分类、分批编码。
3. 责任⼈:仓储部:负责根据需求部门提供的物料信息进⾏编码。
4. 正⽂:4.1 凡符合要求的物料,在请购、采购、检测、保管、收发、使⽤前,应由物控部根据需求部门提供的物料信息统⼀进⾏编写,编写内容包括物料代码和物料进⼚编码。
4.2 物料代码⽤于确定物料品种,并适⽤于所有原辅料、包装材料、中间品、产成品。
4.2.1 物料代码应将不同规格、样式、等级的物料进⾏区分,每种物料只能有⼀个特定的物料代码,且每个物料代码只能对应⼀种物料,不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换物料代码。
4.2.2 物料代码由物料代号和物料排序号两部分组成,在库物资具体物料编码详见附件《包材物料代码汇总表》、《原辅料物料代码汇总表》、《成品物料代码汇总表》、《中间品物料代码汇总表》。
4.2.3 物料代码中的物料代号如下分类:第 1 页共 3页第 2 页共 3页4.2.4 物料排序号由四位流⽔数字组成,如:0001、0002、0003。
4.2.5 物料代码格式应为:物料代号+物料排序号,中间以⼩数点分隔,如:Y.0001、B.0001、Z.0001、C.0001。
第⼀部分第⼆部分 Y . 0001 物料排序号:流⽔号物料代号:原辅料4.3 物料进⼚编号⽤于确定物料批次,以区分同⼀品种,不同进⼚时间的物料,并只适⽤于原辅料、包装材料。
4.3.1 物料进⼚编号应将不同⼊库时间、分类的物料进⾏区分,每批物料只能有⼀个特定的进⼚编号,且每个进⼚编号只对应⼀批物料,不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换进⼚编号。
仓库物料编码管理规程,物料编码编制的原则与管理内容
物料编码治理规程
1.目的:建立物料的编码治理规程,清楚辨别各种物料品名及进库日期。
2.职责:进库原料、辅料、包装材料。
3.范围:仓库保管员。
4.内容:
4.1.由仓库保管员担任编码工作,对进库物料正确编码。
4.2.所有进库的原料、辅料、包装材料均应给出一个物料识别码,此编码独一无二,一经确立,绝不
重现。
4.3.编码原则:
4.3.1.进库物料编号须表示物料的进库时间、次序。
4.3.2.根据进库物料编号,应能控制物料的先进先出。
4.3.3.每种物料有一特定的识别码,此码一经确立,不再改变。
4.3.4.同一品种使用不同包装规格的物料及同一物料规格不同的包装材料,应分别给出不同的编号。
4.4.编码内容:
4.4.1.编码分二部分:分类代号、物料编号(流水号)。
4.4.2.物料识别码每种物料均有一个固定的识别码,此码一经确立,不再改变。
4.4.3. 物料分类编号格式
□□□——□□□□□□
———————
分类代号物料编号(流水号)
例:Y006-----101205
6号原料是10年12月累计第5批次。
4.4.4.流水号为仓库接收同一物料在同一月内的先后次序号;从每月中的首批进料顺序编起编制到当
月最后一批;流水号每月一排列。
4.5. 编码后填写物料总帐、请验单。
4.6. 质管部取样员须将编号填写在取样证及检验报告单上。
附:物料编码目录
一、原料编码
二、辅料编码
四、中间产品编码。
物料分类编码管理规程1
目的:建立物料分类编码管理规程,使物料的管理规范化,避免差错发生。
范围:适用于公司所使用的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂的统一编码。
责任:仓库管理人员、仓库保管员、车间操作工及化验员。
内容:1.原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂均应纳入物料分类编码系统,对全部进行统一编码。
2.编码应能表示出物料分类、品种规格到货时间及累讣批次,每批物料只能有一个专一性的编码,物料编码不能随意更改变换。
3.物料分类编码的编制:3.1物料分类及代号:3. 1. 1物料代码:3.1.2类别代码:3. 1.2. 1 原料(Y):3. 1.2.2 辅料(F):3. 1.2.3包装材料(B):3. 1. 2. 4中间产品::3. 1.2.5 成品(C):3. 1.2.6化学试剂(H):3. 1. 3品种代码3.1.3. 1 药材Y(J):3. 1.3.2西药代码(YX):3. 1.3.3辅料代码(F):3. 1.3. 4产品代码:C3. 1.3.5中间产品3. 1.3.6化学试剂(H):3. 2物料分类编码格式:物料代码+类别代码+品种代码一顺序码+流水号物料代码:为一位大写字母。
如:Y(原料)/F (辅料)/B (包装)/Z (中间产品)/C (成品)/H (化学试剂)类别代码:为一位大写字母或两位数字。
如:J (净料药材)、01 (说明书)或G(固体)。
品种代码:为三位数字组成。
如:001 (丁香)、001 (八珍益母丸)。
如:YZ001-130501中药原料丁香2013年5月购进第一批B01001-130501包装材料八珍益母丸说明书2013年5月购进第一批4我公司现行原料、辅料、包装材料、中间产品、成品和化学试剂的分类编码为“物料分类编码”。
5每种物料的编码具有唯一性,不得更改,不得因为长期不用而删除。
6新增物料编码时,山申请人提出申请,并山仓库依据编制方法要求增加编号,并上报质量管理部批准。
物料、半成品和成品分类编码管理规程
1. 目的:建立物料、半成品和成品的分类编码管理规程。
2. 范围:进厂物料、半成品和成品。
3. 责任:综合部、质量管理部、生产部对本规程负责。
4. 内容:4.1 由质量管理部QA担任编码工作。
每月将新增的物料编码一览表发放到各个部门,供各部门领用物料时参考。
4.2 编码人员经过编码培训,了解编码原则、含义,掌握编码方法,可对物料、半成品和成品进行正确编码。
4.3 所有的物料、半成品和成品均应给出一个编码,此编码独一无二、一经确立,绝不重现。
并定期增减。
4.4 编号原则:4.4.1 不同的物料、半成品和成品其分类码不同。
4.4.2 编码应该是稳定的,对应于物料,每种物料有一个特别的识别码,不能因为物料的有无而随意更改变换。
4.5 物料编号分为如下十类4.5.1 原料(抗原、抗体、血清、微孔板)。
4.5.2 化学试剂。
4.5.3 辅料、包材。
4.5.4 标签。
4.5.5 说明书。
4.5.6 组份溶液。
4.5.7 中间物溶液。
4.5.8 分装溶液及酶联板制备。
4.5.9 贴签溶液及酶联板。
4.5.10 成品。
4.6 编号的编制规定及取意。
4.6.1 每种物料均有各自的编号。
4.6.2 编号采用两位阿拉伯数字的方式来表示。
4.6.2.1 10表示原料,后四位为序号。
如100005表示为MC抗HBe。
4.6.2.2 、11表示化学试剂。
后四位为序号。
如110001表示为吐温-20。
4.6.2.3 、12表示包材。
后四位为序号。
如120010表示为HBsAg纸盒。
4.6.2.4 、13表示标签。
后四位为序号。
如130001表示为显色剂A标签。
4.6.2.5 15表示内控标准品。
后四位为序号。
如150001表示HBsAg内控标准。
4.6.2.6 、16表示说明书。
后四位为序号。
如160001表示抗HBsAg说明书。
4.6.2.7 、20表示组份溶液。
后四位为序号。
如200001表示显色剂A配制。
4.6.2.8 、21表示中间物溶液。
物料编码管理规程
物料编码规程目的:建立物料编码规程,便于在库物料管理,避免差错发生。
二、适用范围:适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。
三、责任者:供应部经理、仓库保管员。
四、正文:1、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂、成品入库应由仓库保管员统一编码。
2、编码应能表示出物料的等级、规格,每种物料只能有一个特定的编码,不能因为物料的有无而随意更改变换编码。
3、本公司物料编码按下列方式进行:3.1 物料编码由物料代号及该类物料的排行序号两部分组成。
3.2 物料代号a.原辅料、成品的排序号为该类物料的流水号。
b.包装材料的排序号为:某产品名称第一个字的第一个拼音字母+该类包装材料的流水号。
4、我公司现行包装材料、原料、辅料、成品编码表分别见附表一、附表二、附表三。
附表1:包装材料编码表附表3成品编码表物料贮存状态标记管理规程目的:建立物料贮存状态标记管理规程,以便于物料的识别。
范围:所有原料、辅料、包装材料等物料的仓储状态标记。
责任:仓库保管员制定;仓储部部长审核;主管生产副经理批准;仓储部、质检部执行。
内容:1.物料贮存状态标记1.1待验状态标记:黄色,其中印有黑色《待验》字样。
1.2检验合格状态标记:绿色,其中印有黑色《合格》字样。
1.3检验不合格状态标记:红色,其中印有黑色《不合格区》字样。
1.4更换包装标记:用《更换包装》标签代表。
1.5待返工产品标记:白色,其中印有黑色《待返工》字样。
1.6销毁状态标记:蓝色,其中印有黑色《待销毁》字样。
2.状态标记的管理2.1各种状态标记必须经质检部审核确认后,按规定统一印制。
2.2状态标记的发放2.2.1物料贮存状态标记的发放2.2.1.1物料状态《合格证》、《不合格证》由质监员按物料的检验结果会同仓库保管员计数贴(挂)于物料外包装,并填写《状态标记发放记录》。
2.2.1.2贮存状态标牌的发放:待验物料入合格区之后,仓库保管员要立即在待验物料的货位架上,挂上黄色《待验》状态标牌,置货位前处,然后依据检验结果及时更换状态标牌。
物料编码管理规程
物料编码管理规程1. 目的:建立物料的编码管理规程,规范物料管理。
2. 范围:进厂原料、辅料、包装材料的编码。
3. 责任:仓库管理员、质量部QA、QC人员、物流部门负责人。
4. 内容:4.1 由授权仓库保管员担任编码工作。
4.2 该保管员经过编码培训,了解编码原则、含义,掌握编码方法,可对物料进行正确编码。
4.3 所有进厂的原料、辅料、包装材料均应给出一个编号,此编号独一无二、一经确立,绝不重现。
4.4物料分类码编码原则:按物料的种类分为:原料(原药材)、辅料、包装材料。
4.5 物料识别码编码原则:识别码按物料的使用频率编码。
每种物料有一个特别的识别码,不能因为物料的有无而随意更改变换。
4.6 进厂编号原则4.6.1 进厂编号应该表示出物料的进厂时间、次数。
4.6.2 进厂编号应该表示出物料的类别。
4.6.3根据进厂编号应能控制物料的先进先出。
4.6.4每种物料有一特定的识别码,此码一经确立,不再改变。
4.7 编号方法4.7.1 识别码编号公式物料识别码,可根据该类物料的使用频率排序号。
(如:0017表示频率排序为17的物料。
)4.7.2 进厂编号方法4.7.2.1 编码分四部分:物料分类码、物料识别码、物料进厂日期、流水号。
4.7.2.1.1 物料分类码------指物料的分类类别,如原料(原药材)、辅料、包材、特殊材料等。
4.7.2.1.2 物料识别码------每种物料均有一定固定的识别码,此码一经确立不再改变。
4.7.2.1.3 物料进厂日期------为各种物料接收日期,编码以到月为止。
一个月内同时接收多种物料时,均为同一日期,此码可重复使用。
4.7.2.1.4 月流水号----------此码为企业接收物料的先后次序号;从每月中的首批进料顺序编至最后一批;在同一月度内,各种物料或同种物料,既使在同一时刻接收必须顺序编码,不准重复;每月首批进料均编为1号,余者下推。
4.7.2.2 举例说明:物料分类码----物料识别码---物料进厂日期---月流水号例1:Y------0001--------0106---------168原料---淀粉--------2001年6月----2001年6月进厂的第168次物料。
物料、中间产品、成品编码管理规程
管理规程目的:制定物料编码,防止差错发生。
范围:原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。
责任者:技术质量部、生产技术部、制剂车间、提取车间、原料药车间、仓库相关人员。
规程:1.物料的编码分成两类:1.1.代号:对于进入仓库的每一种物料都有一个代号。
1.2.编号:对于原辅材料及包装材料进行批的管理。
2.不同的物料其物料代号应有所不同。
物料代号应具有稳定性,每种物料应有一个特定的物料代号,且不得因物料的有无而随意更改。
物料的代号在工艺规程确定后由生产技术部进行编制,及时向企业各部门提供物料代码交叉对应表。
当所用物料有更改、删除、替换、代用时,对应表亦应及时更换并作更换记录。
物料代号应能反映物料类别、本身性质。
3.原辅材料及包装材料进厂后要进行统一编号。
编号应能表明物料的进厂时间、累计次数。
如: XXXX XX XX本月累计进货次数本次进货的月份本次进货的年份管理规程4.成品的批号在产品组织生产时由生产技术部随批生产指令下达,批号反映本次生产的时间及本月累计数,由7位数组成。
批号的表达形式如下:生产顺序号本次生产的月份本次生产的年份5.物料的分类:用于药品生产的物料分为:医药原料、中药材、标签类材料、包装材料、成品、危险品、化学品、中间产品。
医药原料主药化工原料危险品医药原料危险品化工原料危险品的回收品医药辅料试剂危险品中药材(未炮制品)中药材中药材炮制品化工原料彩盒化学品化学试剂合格证化工原料回收品物料标签类材料标签合成原料药说明书中药提取物纸箱中间产品颗粒剂包装材料内包装材料片剂其他外包装材料胶囊剂颗粒剂成品片剂胶囊剂原料药6.代号的编制方法:所有的物料应编制专一的代码,不同的物料应有不同的代码,同一物料的不同规格代码不同,不同质量标准代码也不同。
物料的代码采用五位数字加符号组成即XX-XXX,第一个X为阿拉伯数(1~9)表示物料的类别管理规程1—表示医药原料 2—表示中药材3—表示标签材料 4—表示包装材料5—表示成品 6—表示危险品7—表示化学品 9—表示中间产品第二个X为阿拉伯数(1~9)表示物料的细分(下表中第一位为类别,第二为细分)。
物料编码管理规程
连翘
Y-156
莲须
Y-157
莲子
Y-158
莲子心
Y-159
灵芝
Y-160
龙胆
Y-161
龙眼肉
Y-162
漏芦
Y-163
芦根
Y-164
芦荟
Y-165
鹿衔草
Y-166
路路通
Y-167
罗汉果
Y-168
络石藤
Y-169
麻黄
Y-170
麻黄根
Y-171
马鞭草
Y-172
马勃
Y-173
马齿笕
Y-174
马兜铃
4.3.1工艺用水编码:
工艺用水
编码
备注
饮用水
G-001
锅炉水
G-002
4.3.2药材编码:
药品名称
编码
备注
八角茴香
Y-001
巴戢天
Y-002
白扁豆
Y-003
白果
Y-004
白蓟
Y-005
白茅根
Y-006
白芨
Y-007
白前
Y-008
白芍
Y-009
白头翁
Y-010
白薇
Y-011
白鲜皮
Y-012
白芷
Y-013
3.责任
物流部、质控部。
4.内容
凡初检合格的原辅料、包装材料进厂,应由质控部统一分类编号。
分类编号应按下列编号方式统一编制。
4.2.1物料分类及代号
物料名称
工艺用水
药材
辅料
包装材料
中间体
成品
代号
G
Y
F
B
物料编号管理制度
物料编号管理制度一、总则为规范和加强物料编号管理,建立完善的物料编号管理制度,确保物料编号的准确性和有效性,提高物料管理的效率和质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有的物料编号管理工作。
三、编号原则1. 统一性原则:所有物料编号必须按照统一的规则和标准进行编制。
2. 连续性原则:物料编号应该具有连续性,确保每个物料都有唯一的编号。
3. 规范性原则:物料编号应当规范化,便于识别和管理。
4. 永久性原则:物料编号一经确定,不得更改或重复使用。
5. 信息性原则:物料编号应当具有信息性,能够反映物料的基本属性和特征。
四、编号管理机构公司设立编号管理机构,负责统一规划和管理物料编号。
编号管理机构应当包括编号管理委员会和具体的编号管理人员。
五、编号编制1. 统一规划:编号管理委员会统一规划物料编号的编制规则和标准,包括编号的组成结构、编制方法、编号长度等。
2. 编号发放:编号管理人员根据规划确定的标准,对需要编制编号的物料进行编号发放。
3. 编号记录:对每个物料的编号和相关信息进行详细的记录,包括物料名称、规格型号、生产日期等。
4. 编号确认:确认物料编号的准确性,以及编号是否符合规划的编制标准。
六、编号管理1. 变更管理:如果有物料信息发生变更,包括名称、规格、型号等,应当及时变更相关的物料编号,确保信息的一致性。
2. 废弃处理:对于已经报废的物料,应当及时对其编号进行注销或废弃处理,以免造成混乱和错误。
3. 查询管理:建立物料编号查询系统,确保用户能够及时、准确地查询到所需的物料编号信息。
七、监督检查公司设立物料编号管理督查机构,对物料编号管理工作进行定期的监督和检查,确保制度的有效实施和运行。
对发现的问题及时提出整改措施,保证编号管理的规范性和准确性。
八、处罚措施对于违反编号管理制度和规定的行为,给予相应的处理和处罚,并督促其整改。
对于影响公司正常生产经营和造成损失的行为,视情节严重程度给予相应的处分。
物料编码管理规程
物料编码管理规程物料编码管理是企业管理的重要内容之一,通过规范的物料编码管理规程,可以实现物料信息系统化、标准化、流程化,提高企业物料管理的效率和质量。
以下是物料编码管理规程的版:一、前言物料编码管理是企业管理的重要组成部分,它涉及到企业生产的全过程和物流的全流程,是企业资产管理中必不可少的一个环节。
规范的物料编码管理可以降低企业的成本,提升管理效率,保障公司的物流运作。
二、适用范围适用范围:适用于企业内部物料编码的规划、管理、维护等相关事项,适用于全公司的各个部门,具体包括:采购、生产、物流、仓储等部门。
三、物料编码基础1.物料定义物料是指企业在生产和营销业务过程中所需的所有物品。
物料包括原材料、半成品、成品、备件、包材等。
2.物料编码定义物料编码是针对物料的一种标识符号,是对物料属性和特性进行编码和描述的过程。
它是企业物料管理的基础和核心。
3.编码结构编码结构是物料编码中最为重要的组成部分,是为标识物料唯一性的 required区域、 for 互用区域、 choice(可选)区域所组成的。
对于各个编码区域的含义和作用,应有相应的标准说明。
四、物料编码管理1.物料编码规划及管理物料编码管理应建立完整的规划制度,及时监督和修订物料编码规划,以保证物料编码的标准化和一致性。
物料编码管理涉及到编码的创建、变更、废止等多种操作,应强制规范物料编码的管理流程,确保信息的完整性和准确性。
2.物料编码存档及维护物料编码应按照企业内部的管理要求进行规划和存档,在该公司的物料管理系统中进行维护和更新。
物料编码管理应建立完整的资料库,主要包括物料名称、规格、单位、图片等数据,以及物料属性、供应商信息等。
3.物料编码应用物料编码应用广泛,应用场景涵盖采购、入库、出库、库存管理等各个业务环节。
在实际应用中,应根据不同业务环节的需求,灵活使用物料编码。
4.物料编码的监控为了保证物料编码的准确性和精确性,应当建立一套有效的物料编码管理监控机制,包括编码规划的审核、编码变更的审批、编码错误和重复检测等。
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1.目的:建立物料编码规程,便于物料管理,保证原辅料及包装材料的安全使用。
2.范围:适用于进厂原料、辅料、包装材料及其它物料管理。
3.责任:
3.1仓库负责人负责物料编码管理。
3.2 库管员负责执行本管理规程。
3.3 生产技术部、库房严格按照该规程使用物料编码,品质管理部质量监督员监督检查。
4.内容:
4.1 物料编码的编制方法
4.1.1物料代码采用三个部分组成,从左到右:
第一部分用二位大写英文字母表示物料的分类代码。
第二部分用二位阿拉伯数字表示物料的品名、规格代码。
第三部分用三组阿拉伯数字和3位间隔号分别某年某月某日批次的物料代码即:第一部分第二部分第三部分
XX XX ·XX·XX·XX
年月批次代码
物料代码
物料分类代码
4.1.2编码示例
YL01.02.10.02;YL表示原料,01表示维生素A,02.10.02表示2002年10月第2次进厂。
BQ02.02.10.01;BQ表示标签,02表示天赐源,02.10.01表示2002年10月第1次进厂。
4.2物料编码则在相应类别项下按顺序号续编,由库房负责人统一将新增物料编码送生产技术部、品质管理部。
4.3 物料分类及代码表
4.4物料的品名及代码:
4.4.1 药材(YC)代码表:
4.4.2 原料(YL)代码表
4.4.3 辅料(FL)代码表
4.4.4内包装材料(NB)的代码表
4.4.5外包装材料(WB)的代码表
4.4.6标签、说明书(BQ)代码表。