质量体系内部审核实施计划
GSP质量体系质量管理体系内部审核制度
GSP质量体系质量管理体系内部审核制度GSP质量体系是指药品流通环节中的“药品经营质量管理规范”,作为一种药品质量管理体系,对药品经营企业的各个环节进行规范和监督,保证药品的质量和安全。
内部审核制度是GSP质量体系中的一项重要内容,是通过内审对质量管理体系的贯彻执行情况进行评估和监督,发现问题并及时进行纠正和改进的一种管理方法。
本文将对GSP质量体系内部审核制度进行详细介绍。
一、内部审核的目的和作用内部审核是指企业内部对质量管理体系进行自审,以评估和确认质量管理体系的有效性和适用性,发现问题并及时进行纠正和改进。
其目的是为了提高GSP质量体系的运作效率和管理水平,确保药品的质量和安全,并进一步提升企业的竞争力和可持续发展能力。
内部审核的作用如下:1.评估质量管理体系的有效性和适用性,确认其是否符合相关法规和标准的要求;2.发现质量管理体系中存在的问题和风险,减少质量管理风险,避免质量问题的发生;3.推动质量管理体系的不断改进,提高内部流程的效率和效益;4.提升员工对质量管理体系的理解和认同,增强企业质量文化和员工的质量意识;5.对外展示企业的质量管理水平和能力,增强客户信任和合作意愿。
二、内部审核的程序和要求内部审核的程序主要包括:计划、准备、执行、汇总和整改等环节。
具体要求如下:1.制定内部审核计划:根据质量管理体系的要求,制定审核范围、时间表、审核人员等内部审核计划,确保全面和有效地开展内部审核工作。
2.准备内部审核文件:审核人员应提前准备审核文件,包括GSP质量体系文件、相关法规和标准等,确保能够准确理解和评估质量管理体系的要求和实施情况。
4.汇总内部审核结果:审核人员应将内部审核结果进行汇总,明确质量管理体系的优点和不足,并提出改进建议和措施,为质量管理体系的改进和优化提供依据。
5.整改和改进措施:针对内部审核中发现的问题,企业应制定相应的整改和改进措施,并设立整改责任人和完成时限,确保问题得到及时纠正和改进。
质量管理体系内部审核技巧与方法
质量管理体系内部审核技巧与方法质量管理体系的内部审核是组织内部对质量管理体系有效运行的评估和监督过程。
通过内部审核,可以发现问题和机会,并提出改进建议,促进质量管理体系的不断提升。
下面是一些常用的质量管理体系内部审核的技巧和方法。
1.确定内部审核目标和范围:在进行内部审核之前,首先要明确内部审核的目标和范围。
目标是要了解质量管理体系的运行情况,发现问题和机会,并提出改进建议。
范围是要确定哪些部门、流程或者项目将被审核。
2.制定内部审核计划:根据目标和范围,制定内部审核计划。
内部审核计划应包括审核的时间、地点、审核员、被审核对象等信息。
计划应提前通知被审核对象,以便他们做好准备。
3.了解被审核对象:在进行内部审核之前,应先了解被审核对象的情况。
这包括了解相关文件和记录,以及与被审核对象的交流,了解其工作程序、问题和改进计划等。
这有助于审核员更好地理解被审核对象的工作情况。
4.进行审核活动:审核活动包括文件审核、实地审核和与被审核对象的交流。
文件审核是对相关文件和记录的审核,以确保其符合质量管理体系的要求。
实地审核是对现场操作的审核,以验证实际的操作是否符合质量管理体系的要求。
在与被审核对象的交流中,可以询问问题、查找证据,并与被审核对象讨论改进措施。
5.发现问题和机会:在审核过程中,要能够发现问题和机会。
问题包括不符合质量管理体系要求的情况,如不合格品、操作偏离程序等。
机会指的是可以改进的方面,如工作流程的简化、资源的优化等。
问题和机会都应写入审核报告中,并记录相关证据。
6.提出改进建议:根据发现的问题和机会,审核员应提出改进建议。
改进建议应具体、可操作,并与质量管理体系的目标相一致。
改进建议可以针对不同的部门、流程或者项目,以帮助组织不断提升质量管理体系的效能。
7.编写审核报告:根据审核活动的结果和发现的问题与机会,编写审核报告。
审核报告应包括被审核对象的信息、审核方法与活动、发现的问题与机会、改进建议等内容。
质量管理体系建设与审核计划三篇
质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分,它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。
为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进,需要制定一个详细的计划。
以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。
一、工作内容1.研究质量管理理论:我需要深入研究质量管理理论,了解其核心原则和方法,以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。
2.分析组织现状:我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析,识别其存在的问题和不足之处。
3.制定质量管理体系文件:根据组织的需求和质量管理理论,我需要制定一套完整的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.培训和指导:我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导,确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。
5.审核和评估:我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估,确保其有效运行并进行必要的改进。
二、工作规划1.第一阶段(1-3个月):研究质量管理理论,了解相关标准和要求,准备制定质量管理体系文件。
2.第二阶段(4-6个月):分析组织现状,制定质量管理体系文件,开展培训和指导工作。
3.第三阶段(7-9个月):实施质量管理体系,进行内部审核和评估,进行必要的改进。
4.第四阶段(10-12个月):完善质量管理体系,进行全面的审核和评估,确保其持续改进。
三、工作设想1.通过建立质量管理体系,我期望能够提高组织的产品质量和服务水平,满足客户的需求和期望。
2.我希望通过审核和评估,发现并解决质量管理体系中存在的问题,实现持续改进。
3.我期望通过培训和指导,提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。
四、工作计划1.第一周:研究质量管理理论,了解相关标准和要求。
2.第二周:收集和分析组织现状,准备制定质量管理体系文件。
3.第三周:制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.第四周:对组织内部人员进行质量管理培训和指导。
质量管理体系内审计划
内审经验教训总结
1 2 3
问题归纳与分类
对于每次内审中发现的问题,应进行归纳和分类 ,以便能够系统性地总结问题,为今后的内审工 作提供参考。
问题根源分析
对于每个问题,应深入分析其产生的原因和根源 ,以便能够找到根本解决方案,避免类似问题再 次发生。
经验教训提炼
对于每次内审中的成功经验和不足之处,应进行 提炼和总结,以便能够不断完善和提高内审工作 的质量和效果。
02
内审计划
审核目的和范围
确保质量管理体系符 合标准要求和组织规 定;
提高员工对质量管理 体系的认识和执行能 力。
发现潜在问题,及时 改进;
审核时间安排
根据ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ织实际情况,确定审核周 期;
安排审核时间表,确保审核覆盖 所有部门和流程;
提前通知被审核部门,做好准备 。
审核资源分配
确定审核员,要求具备相关经验和能力; 分配审核任务,确保审核覆盖全面;
趋势分析
对内审结果进行趋势分析,识别潜 在问题和改进点。
改进措施与建议
改进措施
根据内审结果,针对组织、流程、文件等方面提 出改进措施,以降低不符合项的发生率。
预防措施
针对潜在问题,制定预防措施,以避免类似问题 的再次发生。
建议与反馈
向上级管理部门或相关方提出建议和反馈,以促 进持续改进和提高组织绩效。
措施、时间表和责任人。
实施整改措施
按照整改方案,实施各项整改措 施,确保问题得到有效解决。
记录整改结果
记录整改措施的实施情况和结果 ,以及未能整改的问题和原因。
跟踪验证
跟踪验证
在内审后的规定时间内,对整改 措施的执行情况进行跟踪和验证
测量管理体系内部质量体系审核实施计划
测量管理体系内部质量体系审核实施计划1.审核目的审核测量管理体系的符合性和有效性。
2.审核范围测量管理体系的全部部门和体系所涉及的全部要素。
3.审核依据3.1 GB/T19022—2003/ISO10012:2003;3.2测量管理体系文件;3.3国家相应的法律、法规。
4.审核组人员组成及分工4.审核日程审核日期:日程安排:X月X日X:X—X:X 首次会议;X:X—X:X 现场审核(审核员之间作好交叉);X:X—X:X 审核组内部会议(汇总、交流及沟通);X月X日X:X—X:X 末次会议。
5.审核方法和检查要点5.1审核方法:按审核检查表逐项进行检查,抽查比例及可涉及的对象由审核员根据应查看的数量临时决定;5.2检查要点:测量管理体系的两个核心过程。
6.审核注意事项6.1现场审核必须有受审部门人员陪同,检查结束陪同人员要对检查记录签字认可。
6.2审核报告在全部审核结束3日内提管理者代表审批。
7.纠正措施的跟踪检查7.1不符合项报告应于现场审核后2日内提交受审核部门, 受审核部门应立即整改,并在15日内将完成结果情况书面报告审核组长;7.2审核组应立即安排人员进行跟踪检查;7.3跟踪检查结果于X月X日前向管理者代表提交书面报告。
编制:批准:日期:日期:测量管理体系内部审核及检查表45内审员:陪同人:6不符合项报告审核报告xxx单位依据GB/T19022—2003/ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备要求》标准建立了企业的测量管理体系。
自200x年x月x日发布体系文件实施试运行至今已有2个多月时间,按照测量体系认证总体计划安排了内部测量管理体系审核。
审核报告如下:1、审核目的1.1测量管理体系的符合性(体系文件相对标准的符合性、体系的质量活动相对体系文件的符合性);1.2测量管理体系运行的有效性。
2、审核范围2.1测量管理体系所涉及的全部部门;2.2测量管理体系所涉及的全部要素。
质量管理体系的内部审核和管理评审
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题,并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程(1)确定审核目标:明确审核的范围和目标,制定审核计划。
(2)准备审核:收集和分析相关文件和记录,了解质量管理体系的运作情况。
(3)进行审核:进行现场审核,检查制度文件、记录和过程,与相关人员进行访谈。
(4)编写审核报告:编写审核发现的问题和建议,以及改进措施。
(5)审核跟踪:跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题,并确保改进的有效实施。
(1)发现问题:通过内部审核,可以发现质量管理体系中的问题和不足之处,及时采取纠正措施,避免问题扩大化。
(2)改进体系:通过审核结果和建议,组织可以对质量管理体系进行持续改进,提升产品和服务质量,增强竞争力。
(3)保持合规性:内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求,避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程(1)确定评审议题:讨论质量管理体系的各个方面,明确评审的议题和目的。
(2)召开评审会议:组织相关人员参加评审会议,共同讨论质量管理体系的运作情况。
(3)审查结果和数据:审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息,了解体系运行情况。
(4)制定改进计划:根据评审结果,制定并跟踪改进计划,确保问题得到解决并持续改进。
(1)领导参与:管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况,积极参与决策和资源的分配。
(2)持续改进:通过管理评审,组织可以识别质量管理体系中的机会和问题,制定改进计划,并确保其有效实施。
ISO9001-2015 内部质量审核计划
内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1)质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000:ISO9001-2015标准的要求。
2)审核质量手册、程序文件的有效性,查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。
3)通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。
改进质量管理和文件,满足顾客对质量的更高要求。
2 审核范围及受审核部门:
审核范围:公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务;
受审核部门:公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。
3 审核依据:
1)GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求;
2)公司质量管理体系文件;
3)相关的法律、法规的要求。
4 审核时间安排:
审核时间:
首次会议时间:
审核过程时间安排:见内审详细时间安排
末次会议时间(不合格报告):
5 审核组成员及分工
审核组组长:
审核组成员:
6 内审时间安排
注: 1、请被审核部门在审核时间在岗,并根据审核条款准备资料;
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录;
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议;
4、被审核部门如对时间有异议,请及时与相应的内审分组组长联系。
编制人:审核:批准人:日期:。
质量管理体系内部审核的策划和实施
PART.01
审核阶段活动
审核阶段流程图
审核启动 →文件评审 →现场审核准备 → 现场审核的实施→审核报告的编制、批准 和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施 ISO190011:2002
审核范围
定义:一项审核的广度和界限。
注:范围一般包括对地理位置、组织单 位、活动单位、 活动过程及所覆盖的时间段的说明。
审核
定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的、形成文件的过程. 1. 审核的特点(系统性、独立性、文件化):
系统性:正规、有序、有策划、有授权,按程序进行; 独立性:审核员与受审核方及受审核部门无利害关系,内审员不能审核自己的工作,
质量管理体系审核的类型
1.按审核委托方组织分: a)第一方审核 b)第二方审核c)第三方审核
2.第三方认证审核方案分: a) 初次审核 b)监督审核 c)复评审核
3.按第三方认证的领域分: a)管理体系认证的体系审核 b) 产品质量认证的体系审核
4.特殊情况下: a)结合审核 b) 联合审核
一、第一方审核的目的和准则
管理体系审核
定义:为获得管理体系的审核证据,并对其进行客观的评价,以确定 满足管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
管理体系审核的特点 ① 被审核的管理体系必须是正规的、形成文件的体系。 ② 管理体系审核应是正式的活动,即 “系统的、独立的、形成文件的过 程”。
1.管理体系 审核的特点 (续)
ISO9001 内部审核全套资料
ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性,特制定本内部质量审核实施计划,对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。
本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。
审核时间表详见内审检查表附录。
内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。
在审核过程中,将召开首次会议和末次会议,所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。
审核结束后,将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间,并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。
本内部质量审核实施计划的编制人为XXX,批准人为XXX。
审核时间为2017年2月18日。
公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。
相关的体系文件已编制,并且在去年至今没有发生变更。
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性,并通过会议等形式将其传达给员工。
总经理认为以顾客为关注焦点非常重要,因为公司经营离不开客户,公司积极履行顾客要求,不断改进使公司发展更好。
为了确定顾客要求,公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求,并以订单、合同明确顾客要求。
公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品,全员、全过程追求持续改进”,并且没有发生变更。
公司对方针以会议文件形式贯彻实施。
此外,公司制定了质量目标,包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。
在制定时,公司考虑了经营方针和质量追求的目标,并且适合本公司现状。
公司通过分解方法保证实现,并且基本能按要求实施。
公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件,体现持续改进的要求。
公司已经明确了部门和人员的职责和权限,并且管理者代表的职责已在手册中规定,管理人清楚。
管理评审基本按要求实施,见管理评审记录。
公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行,部门间通过品质会议进行沟通。
质量管理体系内部审核制度
质量管理体系内部审核制度一、背景介绍随着市场竞争日益激烈和客户对产品质量要求的不断提高,建立和维护一个可靠的质量管理体系成为企业成功的关键之一。
质量管理体系内部审核制度作为质量管理体系的重要组成部分,对于确保体系的运行和持续改进起着至关重要的作用。
本文将对质量管理体系内部审核制度进行详细论述。
二、内部审核概述内部审核是指企业为了评估和验证质量管理体系的有效性和适用性,通过内部审核员对体系进行定期检查和评估的一种管理工作。
通过内部审核,能够及时发现和纠正体系中存在的问题和非符合项,以进一步提高企业的运行效率和质量管理水平。
三、内部审核责任与权限1. 内部审核部门的职责:组织和实施质量管理体系的内部审核工作,编制审核计划、整理审核记录,并定期向高层管理层汇报审核结果。
2. 审核员的职责:负责执行内部审核计划,按照相关审核程序和要求进行审核活动并记录审核结果。
四、内部审核程序1. 审核准备阶段:a. 审核计划:内部审核部门根据相关要求和实际情况制定审核计划,包括审核的范围、时间和资源等。
b. 审核准备材料:审核员根据审核计划,准备相关文档和记录,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
2. 审核实施阶段:a. 入场会议:审核员与被审核部门召开入场会议,明确审核目的、范围、方式和时间,并向被审核部门介绍审核程序和要求。
b. 文档查阅:审核员对相关文件进行仔细查阅,了解体系文件的编制情况和执行情况。
c. 现场检查:审核员通过实地考察、访谈、观察等方式,对组织、资源、过程、风险控制等进行全面检查。
d. 非符合项记录:审核员将发现的问题和非符合项进行记录,并与被审核部门确认。
3. 审核总结阶段:a. 出场会议:审核员与被审核部门召开出场会议,对审核结果进行汇报和讨论,确认非符合项整改措施和时限。
b. 审核报告:审核员根据审核结果,编写审核报告,包括发现的问题、非符合项和建议等,并提交至内部审核部门。
c. 非符合项整改:内部审核部门根据审核报告,对非符合项的整改及时跟踪,并督促被审核部门在规定的时限内进行整改。
16949内部体系审核实施计划
16:30-17:30 ALL 各小组补充审核 各小组问题点汇总
17:30-18:00 ALL
末次会议
说明:1.下列过程除主控部门外,其他各部门也均需审核到:文件与记录、合规义务、目标管理等。 2.为确保审核结果的公平公正,在审核中如涉及到本部门工作时,相关审核人员要回避。 3.各部门提前准备资料和迎审人员,如遇特殊情况须提前沟通调整审核计划。
IATF16949:2016:IATF16949:2016:8.5
IATF16949:2016:6.1 IATF16949:2016:8.2 8.5 IATF16949:2016:9.1 10.2
15:00-16:00 B
质量管理部
MP1
质量体系策划管理过 程
质量手册;背景环境及相关方需求管理 流程;风险与机遇控制流程;数据分析
管理流程;顾客合同评审流程。
IATF16949:2016:4.1 4.2 4.3 4.4 IATF16949:2016:5.1 5.2 5.3
IATF16949:2016:6.1 6.2 6.3 7.1 7.4
审核时间 审核组
9:00-10:00
B
9:00-10:00
A
10:00-11:00 B
10:00-11:00 A
11:00-12:00 B
11:00-12:00 A 8月 12 日 13:00-14:00 B
13:00-14:00 A 14:00-15:00 B 14:00-15:00 A
15:00-16:00 B
受审部门
总经理办公室
质量管理部 质量管理部 质量管理部
人力资源部
质量管理部 质量管理部
采购部 基础设施:行政部 设备工装:设备部
IATF16949质量体系内部审核方案
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S5不合格品控制
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S6设备和设施管理
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S7模具和工装管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S8测量设备管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S9检查和试验
O
2019年外部审核该过程未发现问题
IATF16949质量体系内部审核方案
1、目的:确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核与IATF16949:2016质量管理体系的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围:适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
S10产品库存管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M1策划管理过程
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M2沟通管理
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M3事业计划制定及管理评审
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M4审核管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M5纠正和预防措施
O
O
该过程较成熟
注塑
O
O
该过程较成熟
吹塑
O
O
该过程建立时间较短,不够成熟
组装
O
O
O
该过程较成熟
注:“O”表示在对应日期栏目内实施审核。
财务部质量管理体系年度内部审核计划
财务部质量管理体系年度内部审核计划全文共5篇示例,供读者参考财务部质量管理体系年度内部审核计划1第一章总则为了加强公司审计监督,维护投资人的合法权益,并使内部财务审计工作制度化、规范化,根据国家审计法规,结合本公司实际情况,制定本制度。
本制度适用于公司内部财务审计工作的组织实施。
第二章审计机构和职权审计机构及职责(一)财务部是公司内部财务审计工作的主管部门,负责公司内部审计的组织实施。
(二)审计工作组是针对某一审计项目组成的临时性审计工作机构,负责某一审计项目的实施工作,包括拟订审计工作计划(方案)、实施审计、编制审计报告、下达审计意见书等工作。
(三)审计工作组组长是审计工作组的业务负责人,在审计工作期间的职责有:1、贯彻执行国家审计、财经法律、法规,贯彻执行集团及公司内部审计制度;2、根据确定的审计项目,编制审计计划或方案,经批准后组织实施;3、组织审计工作组按时、保质、保量完成审计任务,并出具详尽的审计报告;4、对发现的正在进行的严重损害公司利益、违反财经法规和其他规章制度的行为,要立即采取应急措施处理并提请公司领导做出制止决定;5、向公司领导报告审计工作状况,提出完善内部控制和管理措施的建议;6、组织做好审计工作报告和统计资料的编制、分析、上报工作,保守公司秘密。
(四)审计工作组成员是审计工作的具体实施人员,在审计工作期间的职责有:1、贯彻执行国家审计、财经法律、法规和集团及公司内部审计制度;2、具体实施对公司职能部门及下属单位的财务审计工作;3、具体实施工程项目预算、决算审计;4、具体负责审计工作报告和统计资料的编制、分析、上报工作,保守公司秘密。
审计人员的权力审计人员在开展审计工作过程中有以下权力:(一)组织召开本公司、部门、下属单位有关审计工作会议;(二)参与重大经济决策的可行性论证或可行性报告事前审计;(三)要求被审计部门/单位/人员及时提供与被审计项目有关的计划、预算、决算、合同协议、会计凭证、帐簿等文件资料;(四)检查被审计单位的凭证、帐簿、报表、资产;(五)对有关事项展开调查,有权要求有关部门/单位和个人提供证明材料;(六)提出改进管理、提高效益的建议;(七)对违反财经法规行为提出纠正意见;(八)对严重违反财经法规、造成严重损失浪费的人员,提出追究责任的建议;(九)对审计工作中发现的重大问题及时向总经理、董事会、监事会报告;(十)对阻挠破坏审计工作及拒绝提供资料的,有权向总经理提出建议,采取必要措施,追究有关人员责任。
ISO9001内部审核实施计划表
审核涉及质量管理体系标准要求主要审核内容8:30-9:00职能部门管理人员首次会议(内审员及各部门负责人参与)全体9:00-9:30总经理/管代 4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1、9.2、9.3、10.1、10.2、10.39:30-10:30行政部7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.2、7.3、7.1.6、7.4、7.510:30-11:30物控部8.5.2、8.5.3、8.5.4、8.5.59:30-12:00技术部 6.1.2、8.1、8.39:30-10:30工艺部8.1、8.310:30-11:30生产部 6.1.2、7.1.3、7.1.4、8.1、8.5.1、8.5.2、8.5.6、8.713:30-14:30品质部 6.1.2、7.1.5、8.5.2、8.6、8.7、9.1.3、10.1、10.2、10.314:30-15:30外贸部、内贸部 6.1.2、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、9.1.213:30-14:30财务部 6.1、7.114:30-15:30采购部 6.1.2、8.415:30-16:00审核组内部沟通会议审核组成员16:30-17:00职能部门管理人员末次会议全体编制: 2019-12-12批准:受审部门内部审核实施计划表审核目的:按照ISO9001:2015质量体系要求建立现有的质量管理体系,经过贯彻实施标准,现对公司的质量管理体系做全面审核,通过审核了解和评价本公司的质量管理体系的有效性和符合性,以及是否具备申请第三方转版认证条件。
审核范围:■体系覆盖的产品范围适用于本公司生产各类产品;■体系覆盖的组织、职能范围:公司与质量有关的所有职能部门。
审核依据:GB/T 19001-2015 IDT ISO19001-2015版质量管理体系文件以及国家和地方有关的法律、法规和标准、公司管理制度、顾客与合同要求。
内审实施计划表单模板全套
内审实施计划表单模板全套(一).审核目的:为了验证公司质量体系运行是否有效运行,符合a)IATF16949质量体系的要求b)公司新版(D版)质量体系程序文件的要求C)顾客的要求(二)审㈱围:涉及质量体系运行的所有过程、所有部门、所有班次。
(三)审核依据:l.IATF16949:2016质量管理体系标准2.公司新版(D版)质量手册、质量体系运行程序文件、控制计划\作业标准等3.相关的法律、法规4.相关的顾客要求5.IS09001:2015质量管理体系标准(四)审核组介绍:第1审核组第2审核组第3审核组审核组长:审核组长:核组长:审核成员:审核成员:审核成员:(五)审核日程:6/278:30-9:00首次会议二楼会议室6/27—6/28内部审核安排参见附件<<2017年第一次内部审核具体日程>>6/2816:30-17:30末次会议二楼会议室(六)审核前准备事项1.所有内审员按照计划的安排,独立编制要审核部门的内审检查表。
参考资料:①IATF标准②法律法规要求③顾客特殊要求④新版质量手册⑤各部门关联的过程及龟图⑥公司新版程序标准文件等2.各部门准备事项:①整理本部门主责过程实施状况的过程指标达成状况及相关记录②确认以往不符合项的改善状况(七)审核实施时的注意事项1.各部门按计划时间对应审核.2.为保证审核实施,各部门管理职对审核员的工作给予支持.3.审核员按计划安排进行审核,每天下午的阶段总结会准时参加.4.每次将审核发现向关联管理职沟通,不符合项当天内得到关联部门确认(签字).参加人员首次会议时间审核审核过程名称/审核内容主责部门相关部门规程名称员迎审人员9:15-9:50质量部质量手册MPl业务计划管理过程公司方针及经营计划管理程序MP2管理评审过程管理评审管理程序10:00-12:00SP2记录控制过程质量部生产部采购部管理质量记录管理程序SP12产品监视/测量过部开发部市场部进货检验管理程序程过程巡检管理程序最终检验管理程序COP5顾客反馈处理过程顾客反馈处理程序SPl文件控制过程文件管理程序SP7标识和可追溯性管标识和可追溯性管理程理过程序SP8顾客财产管理过程顾客财产管理程序SP13不合格品控制过程不合格品管理程序8:30-12:00SPlO监视、测量装置管理过程监视和测量装置管理程序SP14纠正和预防管理过程纠正和预防措施管理程序MP3内部审核过程内部质量体系审核管理程序过程审核实施程序产品审核管理程序MP4持续改进过程持续改进管理程序13:15-14:30SP6采购过程采购部开发部采购管理程序生产部供方开发管理程序质量部供方评价管理程序SP9产品防护过程市场部搬运、贮存、包装、防护管理程序14:40-16:30COP2产品/过产品采购部生产品设计与程设计开开发产部质量开发控制程发过程部门部市场部序过程设计与开发控制程序生产件批准管理程序工程变更管理程序13:15-15:00设计FMEA管理程序过程FMEA管理程序过程能力统计实施程序SPl文件控制文件管理程过程序10:00-12:00SP5工装、设生产采购部开设备管理程备管理过部发部质量序程部市场部工装管理程序COP3生产制造过程生产计划控制程序生产制造控制程序14:40-16:30COPl报价/合市场报价控制程同评审过部序程开发部合同评审程序COP7网络开发生产部网络开发管过程理程序COP4产品交付质量部产品交付控过程制程序SPll顾客满意采购部顾客满意度度监控过程管理程序9:00-11:45SP4基础设施管理生产部采基础设施管管理过程部购部市场理程序部质量部SP3人力资源开发部人力资源管管理过程理程序培训管理程序员工激励管理程序16:30-17:00 审核组内部汇总审核结果16:00-16:20 审核组内部汇总审核结果16:30-17:30末参加人员同首次会议次会议。
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前,很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题,一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢?本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享,内容仅供参考。
◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。
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15:00-16:30 16:30-17:00 17:00-17:30
制造部 会议室 会议室
7.5;6.4; 内审小组总结
末次会议
编制: 审核: 批准:
审核目的 审核范围 审核依据
质量体系内部审核实施计划
QR-ZG-006-A-___
公司的质量管理体系做全面审核,通过审核了解和评价本公司的质量管理体系的有效 性和符合性。
■体系覆盖的产品范围:适用于本公司所有产品; ■体系覆盖的组织、职能范围:公 司与质量有关的所有职能部门。
■AS9100C标准 ■质量手册 ■程序文件 ■支持性文件 ■相关 法律法规 ■顾客特殊要求
9:30-10:00 10:00-11:30
人力资源部 动力部 采购部
研发部
6.2 6.3 7.4;7.5;6.4
7.1;7.3
13:00-14:00
质管部
7.4.3;8.2.4;8.3;7.6;4.2;4.2.3;4.2.4
14:00-15:00
销售部
7.2;7.5.4;7.5.1;7.2.3;8.2.1
审核日期 2018/6/22
审核组长
审核员
肖其盛、吴其尧、吴文耀、单正权、孙东、吴刚、 马志国、陈小慧、陈莉员
审核区域
标准条款
8:00-8:15
全部
会议室
首次会议
8:15-9:30
管理层
5.4;5.5.1;5.5.2;6.1;8.2.3;5.6;8.2.2; 8.1;8.4;8.51;8.5.2;8.5.3;