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高值耗材管理制度

根据《医疗器械监督管理条例》和省，市卫计委有关要求，结合医院高值耗材管理现状，

本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制订如下工作制度。

一，进购管理

1，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责

审查认定，并存档备案。

2，医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由年度供货商随时供给。

3，经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应的资质证件，由设备科存档

备案。

4，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所表明的经营范围依法经营，凡因不符合经

营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二，验收管理

由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由年度供货商按照设备科的要求提供高值耗材资质证件，，设备科填具《高值耗材购进质量验收记录表》，要求项目齐全，内容完善，字迹工整。

三，价格管理

医院使用的高值耗材，按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格，严格执行省物价部门价格制度进行加成。

四，使用管理

1，涉及植入性高值耗材的科室，均应填具《高值耗材申请表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整，同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一保管，要求整齐，错落有效，一目了然。

2，一次性高值（植入）耗材使用跟踪记录，实行档案管理，保存 5 年以上。