高值耗材管理制度.docx

医院高值耗材管理制度范本(2篇)

医院高值耗材管理制度范本1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院高值耗材管理制度范本（2）第一章总则第一条为规范医院高值耗材的管理，提高医院高值耗材的使用效益，保障医院的正常运行，制定本制度。

第二条医院高值耗材是指具有较高价格，高消耗度，在医疗过程中起关键作用的医疗耗材。

第三条医院高值耗材管理是指对医院高值耗材全过程的需求计划、采购、收发、储存、使用、报废等各环节进行科学规范管理的工作。

第四条医院高值耗材管理以提高工作效率，节约资源，降低医疗成本为目标，坚持经济性、质量性和安全性相统一的原则。

第五条医院高值耗材管理部门具体负责医院高值耗材管理工作。

第六条所有使用和管理高值耗材的人员必须严格遵守本制度。

第七条本制度的修改与完善由医院高值耗材管理部门进行。

医院高值耗材管理制度范本

一、总则第一条为规范医院高值耗材的采购、使用、保管等环节，提高医疗资源使用效率，确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有高值耗材的采购、使用、保管等环节。

二、高值耗材定义及分类第三条高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第四条高值耗材分为以下类别：（一）血管介入类；（二）非血管介入类；（三）骨科植入类；（四）神经外科类；（五）电生理类；（六）起搏器类；（七）体外循环及血液净化类；（八）眼科材料类；（九）口腔科材料类；（十）其他类。

三、采购管理第五条高值耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明原则，实行集中采购。

第六条采购部门应根据临床科室的需求，制定采购计划，并报医学装备管理委员会审批。

第七条采购部门应选择具有合法资质的生产企业和销售企业，并签订采购合同。

第八条采购合同应明确采购产品名称、规格、数量、价格、交货时间、验收标准、售后服务等内容。

四、使用管理第九条临床科室使用高值耗材应严格执行医生处方制度，严禁违规使用。

第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，详细记录使用情况，包括患者信息、耗材名称、规格、数量、使用时间等。

第十一条临床科室应定期对高值耗材使用情况进行自查，确保合理使用。

五、保管管理第十二条高值耗材库房应具备以下条件：（一）通风、干燥、防潮、防尘、防腐蚀；（二）温度、湿度适宜，符合国家相关标准；（三）有专人负责管理。

第十三条高值耗材入库、出库应实行严格登记制度，确保账实相符。

第十四条高值耗材应按照类别、规格、批号等分类存放，定期检查，确保在有效期内使用。

六、监督检查第十五条医院应定期对高值耗材采购、使用、保管等环节进行监督检查，发现问题及时整改。

第十六条对违反本制度的行为，将按照医院相关规定进行处理。

七、附则第十七条本制度自发布之日起实施，由医院医学装备管理委员会负责解释。

医院医用高值耗材管理制度范文（4篇）

医院医用高值耗材管理制度范文一、管理目标1. 确保医院医用高值耗材的采购、使用和管理符合法律法规及相关规定；2. 提高医用高值耗材的使用效率和质量，降低浪费和成本；3. 强化医用高值耗材的库存管理，确保库存量合理。

二、管理要求1. 采购（1）建立医用高值耗材采购委员会，制定医用高值耗材采购计划，并进行报批；（2）对医用高值耗材的供应商进行评估和管理，确保供应商资质合格；（3）采购医用高值耗材应遵循公平、公正、公开的原则，并明确订立合同；（4）对医用高值耗材的采购量进行科学预测和合理控制，避免过度采购；（5）重点关注医用高值耗材的价格、质量和供应情况，及时进行跟踪和比较，确保医用高值耗材的采购成本合理。

2. 使用（1）建立医用高值耗材使用制度，并严格执行；（2）对医用高值耗材的使用进行记录和统计，包括使用量、使用频次和效果等；（3）医用高值耗材的使用应根据临床需要，合理使用，避免浪费和滥用；（4）加强对医用高值耗材的安全使用培训和宣传，提高医务人员对医用高值耗材的认识和运用能力。

3. 管理（1）建立医用高值耗材的分类、编码和标识制度，便于管理和追溯；（2）建立医用高值耗材的库存管理制度，包括采购管理、配送管理和库存管理等；（3）加强医用高值耗材的质量监控和检验，确保医用高值耗材的安全和有效；（4）建立医用高值耗材的报废处理制度，确保过期、损坏和不合格的医用高值耗材及时处理。

4. 责任（1）明确医用高值耗材管理的责任主体，建立健全管理机制，形成管理闭环；（2）对医用高值耗材管理的责任进行考核和评估，确保责任到人，落实到位。

三、管理措施1. 建立医用高值耗材管理制度和工作标准，确保制度有效运行；2. 加强对医务人员的培训和教育，提高医疗服务质量和安全；3. 加强对医用高值耗材的监督和检查，确保制度的执行；4. 定期对医用高值耗材的使用情况进行评估和分析，及时调整管理策略；5. 积极开展医用高值耗材的信息化管理，提高管理效能。

医院高值耗材管理制度范文（3篇）

医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。

第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。

第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。

第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。

第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。

2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。

3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。

4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。

第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。

第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。

第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。

第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。

第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。

第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。

第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。

第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。

第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。

第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。

第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。

高值医用耗材管理制度范文（三篇）

高值医用耗材管理制度范文一、目的与依据为规范医疗机构高值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性，特制定本管理制度。

本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构条例》以及国家相关法规、政策文件。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有使用高值医用耗材的科室和人员。

三、管理原则合理使用、节约用药、确保质量、防止浪费。

四、管理责任1. 制定高值医用耗材采购和使用计划，落实各科室的需求和进口耗材的管理责任。

2. 负责编制高值医用耗材的采购计划，确保采购的数量、品种和规格符合临床需要。

3. 负责审核高值医用耗材供应商的资质和信誉情况，确保供应商的合法合规。

4. 负责与供应商签订供货合同，并维护供货合同的执行情况。

5. 组织高值医用耗材的入库、分发、使用和出库工作，并对耗材的库存进行定期盘点。

6. 监督各科室合理使用高值医用耗材，防止浪费和滥用。

7. 定期对高值医用耗材的使用情况进行统计和分析，发现问题及时采取措施解决。

五、采购管理1. 制定高值医用耗材采购计划，明确采购的品种、数量和规格。

2. 优先选择正规供应商，核查供应商的资质和信誉情况。

3. 采购过程中严格按照规定程序进行，遵守相关法律法规。

4. 确保采购的高值医用耗材符合国家标准和质量要求。

5. 按照采购合同的规定进行验收工作，对不合格的高值医用耗材及时报告，并采取相应的处理措施。

六、使用管理1. 高值医用耗材使用应遵循临床需要和合理用药的原则。

2. 严禁滥用和浪费高值医用耗材，减少损耗。

3. 对高值医用耗材进行正确的存放和保管，保证其品质不受损害。

4. 使用过期、变质或者质量问题的高值医用耗材，一经发现应立即停止使用并报告上级。

5. 领用高值医用耗材时，必须填写领用单并经过相关人员审批。

七、库存管理1. 建立高值医用耗材的库存管理制度，定期盘点库存数量和品种。

2. 做好高值医用耗材的冷链管理工作，确保货物质量不受损害。

高值耗材管理制度(5篇)

高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。

二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。

2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。

采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。

高值医用耗材管理制度范本(2篇)

高值医用耗材管理制度范本据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由设备科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件，设备填具《卫生材料、高值耗材入库登记表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

三、价格管理1、医院使用的高值耗材，按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格，严格执行省物价部门价格制度进行加成。

四、使用管理1、涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料、高值耗材使用申请表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。

2、《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》实行档案管理，保存____年以上。

高值医用耗材管理制度范本（2）以下是一份高值医用耗材管理制度的范本，供参考：一、背景和目的高值医用耗材是指价格较高且在医疗过程中需要持续使用的医用耗材，对医院的经济及供应链管理产生较大影响。

本制度的目的是规范高值医用耗材的采购、使用和报销流程，确保医院在高值医用耗材管理方面的合规性和效益最大化。

二、定义和范围1. 高值医用耗材：指价格较高且在医疗过程中需要持续使用的医用耗材，包括但不限于高价药物、高价材料等。

高值医用耗材管理制度范本(二篇)

高值医用耗材管理制度范本一、目的与依据高值医用耗材是指高价值、高技术含量、高风险的医用耗材，其采购和使用管理具有较高的专业性和复杂性。

为了合理、规范地管理高值医用耗材的采购和使用，提高资源利用效率，降低医疗风险，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于本单位所有高值医用耗材的采购和使用管理工作。

三、采购管理1. 高值医用耗材的采购需由专业人员负责，确保采购过程公开、透明。

2. 采购人员应根据临床需求编制采购计划，并与供应商签订合同。

3. 采购过程中要注意产品质量和价格的选择，确保采购的高值医用耗材质量可靠、价格合理。

4. 采购过程中要进行供应商的资质审核，确保供应商具备相应的生产和销售资质。

四、库存管理1. 高值医用耗材的库存量要根据临床需求合理确定，并及时更新库存信息。

2. 高值医用耗材的库存要进行分类，按照规定的存放要求妥善保管。

3. 库存过剩和过期的高值医用耗材要及时处理，防止资源浪费。

五、领用和使用管理1. 高值医用耗材的领用和使用要严格按照临床需要和医疗质量要求进行，不得超量使用或私自调拨。

2. 高值医用耗材的使用记录要真实、准确，包括使用日期、数量、使用人员等信息。

3. 高值医用耗材使用后要及时清理和消毒，确保安全无菌。

4. 高值医用耗材的损坏、丢失或失效要及时报告，并按程序进行处理。

六、质量控制1. 高值医用耗材的质量要符合国家相关标准和规定，不得使用假冒伪劣产品。

2. 高值医用耗材的质量验收要严格进行，验收合格后方可使用。

3. 对于高值医用耗材的质量问题要及时追踪和处理。

七、培训和监督1. 高值医用耗材的采购、库存和使用管理人员应进行相关培训，提高专业素质和业务水平。

2. 监督人员要进行定期的监督和检查，发现问题及时处理。

八、责任追究对于违反本管理制度的行为，将依法依规进行追究责任，包括纪律处分和法律责任的追究。

九、其他本管理制度经单位负责人审核通过后，应向所有相关人员进行通知和解释，并保留相关的培训和监督记录。

医院医用高值耗材管理制度范文(三篇)

医院医用高值耗材管理制度范文高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的____复印件。

（二）因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点，采取反向物流的方式，即先使用，后入库的方式。

二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库1手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切____使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

医院医用高值耗材管理制度模版（四篇）

医院医用高值耗材管理制度模版第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、存储、使用、消耗、报废等相关工作，确保医疗安全和资源的合理利用，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有相关科室、行政部门及从事医用高值耗材管理工作的人员。

第三条医院医用高值耗材的管理原则包括科学、合理、规范、高效、安全等。

第二章采购管理第四条医院医用高值耗材的采购必须遵循公开、公平、公正的原则，并按照相关法律法规和采购程序进行操作。

第五条医用高值耗材的采购需通过招标、竞争性谈判等方式进行，确保供应商和产品的质量和性价比。

第六条采购部门需按照医院医用耗材采购计划的下达，在合理的时间内完成采购工作，并及时向相关部门通报采购进展和结果。

第七条采购部门需对采购的医用高值耗材进行验收，确保物品的数量、质量与合同要求相符，并做好验收记录。

第三章存储管理第八条医院应设立医用高值耗材专门存储库房，保证存放环境的干燥、通风、温度适宜，也要求防止潮湿、阳光直射等外界不良因素对耗材的影响。

第九条存储库房应当做好防火和防盗设施的建设，保证医用高值耗材的安全。

第十条存储库房应使用先进的信息管理系统，对医用高值耗材进行分类存放，并严格按照先进先出的原则进行管理，确保耗材的有效期和质量。

第十一条医用高值耗材的管理人员应定期对库存进行盘点和检查，及时发现并解决异常情况。

第四章使用管理第十二条医用高值耗材的使用必须严格按照医疗程序和操作规范进行。

第十三条使用医用高值耗材的医护人员必须具备相应的专业知识和操作技能，并定期进行相关培训。

第十四条使用医用高值耗材的医护人员应及时向其所在部门报告耗材的使用情况和消耗量，做好消耗记录。

第十五条严禁医用高值耗材的私自调拨、私自使用，必须经过相关部门的审批和手续办理。

第十六条使用医用高值耗材产生的废弃物应根据相关规定进行分类、处理和处置，确保环境安全。

第五章监督检查第十七条医院应设立医用高值耗材管理监督检查岗位，负责对医用高值耗材的管理进行监督和检查。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（6篇）

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本3.4医用耗材的相关制度1、医用高值耗材管理制度2、医用高值耗材采购制度3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度4、高值耗材不良事件监测管理制度5、医疗器材不良事件监测及报告制度6、医疗器械使用安全监测领导小组及工作职责7、医疗器械不良事件监测报告流程8、采购、使用、销毁记录登记表9、医疗器械临床使用安全监测登记表医用高值耗材使用管理制度一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等iii类医疗产品。

它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请计划，根据患者病情填写“____中医学院附属医院装备医疗器械申请表”，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。

三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告和报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。

四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。

手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。

使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。

五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。

六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监督检查记录。

医用高值耗材采购制度一、严格执行《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及政府集中采购规定，原则按照____省省级政府集中招标中标目录进行采购。

高值医用耗材管理制度范本

高值医用耗材管理制度范本1. 目的本制度的目的是为了规范高值医用耗材的采购、使用和管理，确保耗材的安全、有效和合理使用，提高医疗质量，保障患者权益。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用高值医用耗材的科室和人员。

3. 定义(1) 高值医用耗材：指根据国家相关标准和规定，具有较高价值且需按照一定条件管理的医疗器械、耗材和试剂。

(2) 采购：指医疗机构根据需求向供应商购买高值医用耗材的过程。

(3) 使用：指医疗机构内部科室和人员使用高值医用耗材的过程。

(4) 管理：指医疗机构对高值医用耗材全过程的监管和控制。

4. 采购管理(1) 设立采购委员会：医疗机构应设立高值医用耗材采购委员会，负责制定采购计划、评估供应商、审核采购合同等工作。

(2) 采购流程：采购人员按照采购委员会的决策进行采购工作，包括编制采购计划、发起采购流程、评估供应商、签订合同、验收并入库等。

(3) 供应商管理：医疗机构应建立供应商档案，定期评估供应商的信誉和供应能力，并及时对供应商进行监督和考核。

5. 使用管理(1) 设立使用委员会：医疗机构应设立高值医用耗材使用委员会，负责制定使用方针、审核使用申请、监督使用过程等工作。

(2) 使用流程：科室和人员在使用高值医用耗材前需要提交使用申请，经使用委员会审核后方可使用。

使用过程中需按照要求进行记录和报告。

(3) 设备维护：医疗机构应建立高值医用耗材设备档案，定期进行设备维护和保养，确保其正常运行。

6. 管理和监督(1) 监测和评价：医疗机构应定期对高值医用耗材的采购和使用情况进行监测和评价，及时发现问题并采取措施解决。

(2) 培训和教育：医疗机构应定期组织相关人员进行高值医用耗材管理的培训和教育，提高他们的专业知识和管理水平。

(3) 备案和报告：医疗机构应按照相关规定备案和报告高值医用耗材的采购和使用情况，确保信息的透明和规范。

7. 处罚和奖励(1) 处罚措施：对于违反高值医用耗材管理制度的行为，医疗机构应及时进行处理，包括警告、罚款、停职等，严重情况可以追究法律责任。

医院医用高值耗材管理制度范文(四篇)

医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，确保医院医用高值耗材的安全和合理使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，制定本制度。

第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。

第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。

第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量，降低医疗事故发生率，合理利用和节约医院资源，保证医院经济效益。

第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行，遵循公开、公平、公正的原则。

第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件：（一）质量可靠、安全可信、检测合格；（二）价格合理、透明公开；（三）供应渠道稳定、可靠；（四）售后服务良好、完善。

第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。

采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成，负责制定采购审核和评估标准。

第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录，并定期对供应商进行评估。

第九条采购单位在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素，并与供应商签订书面合同。

第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理，确保供应商按照合同要求履行责任。

第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域，保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。

第十二条医用高值耗材应分类存放，按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管，并定期清点，确保数量准确。

第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制，只允许授权人员进入存放区域，并做好出库记录。

第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施，并定期进行防火检查和演练。

第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查，保持清洁整齐。

第十六条医用高值耗材应设有有效期，过期的高值耗材应及时清理，并严禁使用。

医院高值耗材管理制度范本（3篇）

医院高值耗材管理制度范本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3、产品必须具有产品合格证。

4、生产企业授权给销售企业的授权书。

5、销售人员的身份证复印件。

(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

高值医用耗材管理制度样本（4篇）

高值医用耗材管理制度样本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

高值医用耗材管理制度范文(5篇)

高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。

第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。

第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。

第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。

第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。

第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。

第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。

第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。

第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。

第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。

第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。

第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。

第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。

第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。

医院医用高值耗材管理制度范本（2篇）

医院医用高值耗材管理制度范本第一章总则1.1 目的和依据本制度的目的是规范医院医用高值耗材的管理工作，保障医疗机构的用材安全、合理使用和经济效益。

根据相关法律法规和医院内部管理规定，制定本制度。

1.2 适用范围本制度适用于医院内所有与医用高值耗材管理相关的部门和人员。

1.3 定义1.3.1 医用高值耗材：指具有较高价格、使用寿命相对较长的医疗器械、医疗耗材和药品等。

1.3.2 耗材采购：指医院对医用高值耗材的购买活动，包括招投标、合同签订等环节。

第二章耗材采购管理2.1 采购计划2.1.1 医院应制定年度医用高值耗材采购计划，并在年初向上级主管部门报送。

2.1.2 采购计划应根据医院的实际需要和患者的就诊情况进行合理规划，确保耗材的供应充足。

2.2 供应商管理2.2.1 医院应建立供应商评估制度，对供应商进行评估和定期复查，评估内容包括供应商的质量管理、交付能力、售后服务等。

2.2.2 医院应与供应商签订书面合同，并明确双方的权责，确保供应商按照合同要求提供服务。

2.3 招投标管理2.3.1 医院对医用高值耗材的采购应按照招投标的程序进行，严格遵守相关法律法规和医院内部规定。

2.3.2 招投标的文件应明确采购的具体要求和技术标准，确保选取符合要求的供应商。

第三章耗材入库管理3.1 入库验收3.1.1 医院应设立专门的验收岗位，负责医用高值耗材的入库验收工作。

3.1.2 入库验收人员应对每批次的耗材进行严格的检查，确保数量和质量的一致性。

3.2 入库记录3.2.1 医院应建立耗材入库记录，包括耗材名称、规格、数量、供应商等信息。

3.2.2 入库记录应及时更新，确保入库信息的准确性和完整性。

第四章耗材管理与使用4.1 耗材分发4.1.1 医院应设立专门的耗材分发岗位，负责将耗材按需求进行分发，确保科室的正常运转。

4.1.2 耗材分发人员应根据医生开具的医嘱，将耗材以正确的方式、正确的数量分发给患者或科室。

2024年高值医用耗材管理制度范文（五篇）

2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。

2. 医院对高值耗材实施零库存管理，使用科室有需求时，由经营企业即时提供。

3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。

4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营，因超范围经营所产生的一切后果，由经营企业自行承担。

二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。

经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。

三、价格管理1. 医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。

四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。

同时，将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。

2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理，保存期限不得少于____年。

2024年高值医用耗材管理制度范文（二）高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材，特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。

此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。

为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程，提升采购资金利用效率，增强采购透明度，确保耗材质量，保障患者合法权益及知情权，实现合理收费与诊治，特依据相关法律法规及我院实际情况，制定本制度。

高值医用耗材管理制度范本(六篇)

高值医用耗材管理制度范本据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由设备科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件，设备填具《卫生材料、高值耗材入库登记表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

三、价格管理1、医院使用的高值耗材，按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格，严格执行省物价部门价格制度进行加成。

四、使用管理1、涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料、高值耗材使用申请表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。

2、《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》实行档案管理，保存____年以上。

高值医用耗材管理制度范本（二）一、目的与依据高值医用耗材是指高价值、高技术含量、高风险的医用耗材，其采购和使用管理具有较高的专业性和复杂性。

为了合理、规范地管理高值医用耗材的采购和使用，提高资源利用效率，降低医疗风险，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于本单位所有高值医用耗材的采购和使用管理工作。

三、采购管理1. 高值医用耗材的采购需由专业人员负责，确保采购过程公开、透明。

人民医院高值耗材管理制度范本（3篇）

人民医院高值耗材管理制度范本一、原则安全第一，科室申请。

二、管理流程1、申请。

医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上(院内网)或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。

2、招标。

设备管理科依据已获批科室申请，____有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行____，择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购。

设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。

采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。

4、验收。

货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、____所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。

5、请领。

仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。

严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处罚。

6、使用。

医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。

对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。

7、库房管理。

高值耗材的库房管理为零库存管理制度。

8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。

人民医院高值耗材管理制度范本（2）第一章总则第一条为了加强医院高值耗材管理，强化资源整合，提高资源利用效率，确保医疗设备和耗材的合理使用，特制定本制度。

第二条本制度适用于人民医院所有相关部门和人员。

第三条高值耗材是指高价值、高技术含量和高风险的医疗用品和设备，包括但不限于手术器械、介入器械、电子设备等。

第四条高值耗材管理原则：合理用药、节约用药、安全用药。

第五条高值耗材管理目标：确保高值耗材的供应充足、使用合理、权益平衡。

第六条高值耗材管理职责：1. 财务部门负责编制高值耗材采购预算和评价医疗设备及耗材的价格、质量。