抗癌新药最新大全

括卵巢癌、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病。
安卓健（Antroquinonol）

安卓健是由台湾国鼎生技研发的KRAS抑制剂，针对非小细胞肺 癌KRAS突变。安卓健于2010年5月14日获得美国FDA（国际医疗审 核最具权威的机构）以及台湾行政院卫生署食品药物管理局核准， 在台北荣民总医院与三军总医院执行非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅰ期 临床试验。2013年3月，2013年3月，Ⅰ期临床成功结束。Ⅱ期临 床预计将于2013年11月正式启动。 来自多个国家的研究人员在台 湾、美国及东南亚等地区，针对共计198名患者，观察研究这些患 者服用安卓健后的治疗效果。如下表，临床使用中，肺癌、肝癌、 前列腺癌、胆囊癌、多发性骨髓癌均有痊愈案例。在这198个临床 案例中??人，部分显效119人，完全显效12人，总改善率70%。 这个数据远远超出同类抗癌药物。更多的消息可以去安卓健官网 了解更多。
Daratumumab

Daratumumab是Johnson & Johnson开发的全人源anti-CD38单 抗，用于治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤，2012年8月J&J以11 亿美元从Genmab买入，目前处于II期临床，以进入FDA快速通道， 2013年5月获得“Breakthrough Therapy”资格。Daratumumab对 于其他类型的血癌，如弥漫大B细胞性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血 病、急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、 套细胞淋巴瘤等，也有治疗潜力。
Lambrolizumab (MK-3475)

Lambrolizumab是Merck研发的全人源anti-PD1单抗，用于治疗 晚期恶性黑色素瘤，2013年4月获得FDA的“Breakthrough Therapy”资格，目前处于II期临床。作用机理与Nivolumab类似， 但比Nivolumab晚一步。135例患者经10mg/kg Q2W、10mg/kg Q3W、 2mg/kg Q3W治疗后，平均客观应答率为38%。其中57例患者经 10mg/kg Q2W治疗后，客观应答率为52%，完全应答率为10%。
来自互联网总结
Nivolumab (BMS-936558/ONO-4538/MDX1106)

Nivolumab是Bristol-Myers Squibb/Ono Pharma共同研发的 全人源anti-PD1单抗，用于治疗恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌，已 进入FDA快速通道，目前处于III期临床。106例恶性黑色素瘤患者 （107例？）经1-10mg/kg Q2W治疗后，客观应答率为31%。 Nivolumab联合anti-CTLA4单抗效果更好，37例恶性黑色素瘤患者 经0.3-3mg/kg nivolumab+3mg/kg ipilimumab Q3W治疗后，客观 应答率为38%，其中17例患者经1mg/kg nivolumab+3mg/kg ipilimumab Q3W治疗后，客观应答率为47%（53%？），完全应答
Palbociclib (PD-0332991)

Palbociclib是Pfizer研发的CDK4/6抑制剂，用于在治疗晚期 乳腺癌，2013年4月获得FDA的“Breakthrough Therapy”资格， 目前处于III期临床，Eli Lilly的同类药物LY2835219处于II期临 床。36例患者(18例HR+/Her2-、2例HR+/Her2+、8例HR-/Her2-)经 125mg PD-0332991 QD治疗后，部分应答率为7%，14%患者病情稳 定6个月以上。PD-0332991治疗ER+/Her2-、ER+/Her+、ER-/Her2三类晚期乳腺癌的无进展生存期分别为4.1个月、18.8个月、1.8 个月。Palbociclib目前还在进行针对其他适应症的临床试验，包
Idelalisib (GS-1101)

Idelalisib是Gilead Sciences研发的PI3Kδ 抑制剂，用于治 疗慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤，目前处于III期临床。 54例CLL患者经50-350mg QD or BID治疗后，客观应答率为56%， 完全应答率为4%，81%的患者实现淋巴结应答。中位首次应答时间 为1.9个月，中位无进展生存期为17个月，中位持续应答时间为18 个月。Infinity Pharma的PI3Kδ /γ 抑制剂IPI-145表现出了更好 的活性、更低的肝毒性，但比Gilead晚一步。
症，年销售额峰值预计为50亿美元。
Obinutuzumab (GA101)

Obinutuzumab是Genentech研发的新一代anti-CD20单抗，用于 治疗慢性淋巴细胞白血病，目前处于III期临床。356例患者分成 chlorambucil组、GA101+ chlorambucil组，总应答率分别为 30.2%、75.5%，完全应答率为0、22.2%，中位无进展生存期为 10.9个月、23.0个月，rituximab+chlorambucil的三项指标分别 为65.9%、8.3%、15.7个月。2012年rituximab的销售额为71.43亿 美元，obinutuzumab优于rituximab，钱景可观。
LDK378

LDK378是Novartis研发的选择性ALK抑制剂，用于治疗ALK阳 性非小细胞肺癌，2013年3月获得FDA的“Breakthrough Therapy” 资格，目前处于III期临床。88例患者经400-750mg LDK378 QD治 疗后，总应答率为70%，对于64例crizotinib耐药型患者，总应答 率为73%。对于已经确证有应答的患者，持续应答时间为7.4个月， 78%的患者持续应答时间在6个月以上。对于所有123例非小细胞肺 癌患者，中位无进展生存期为8.6个月。
Talimogene laherparepvec (T-VEC)

Talimogene laherparepvec是Amgen研发的溶瘤病毒（2011年 收购BioVax而来），用于治疗无法切除的恶性黑色素瘤。436例患 者分成T-VEC治疗组和GM-CSF治疗组，结果显示T-VEC组客观应答 率为26%，完全应答率为11%，持续应答率为16%，GM-CSF组客观应 答率为6%，完全应答率为1%，持续应答率为2%。
率为18%，41%的患者治疗12周后肿瘤缩小80%以上。
Ibrutinib (PCI-32765)

Ibrutinib是Johnson & Johnson与Pharmacyclics Inc.共同 研发的BTK抑制剂，用于治疗复发型、难治型慢性淋巴细胞白血病 （CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。2011年12月，Johnson & Johnson以9.75亿美元买下该药，目前处于III期临床，2013年2月 获得FDA的“Breakthrough Therapy”资格。115例MCL患者经 ibrutinib治疗后，总应答率为68%，22%的患者实现完全应答。在 CLL的II期临床试验中，75%的患者无进展生存期超过26个月，83% 的患者总生存期超过26个月。如果该药被批准用于CLL及其他适应
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MPDL320A (RG7446)

MPDL320A是Genentech研发anti-PDL1单抗，治疗转移性恶性 黑素瘤，目前处于I期临床。anti-PDL1单抗与anti-PD1单抗不同， 它不干扰PDL2与PD1的结合，因此可能没有肺炎等严重副反应。已 公布的I期临床数据显示，0.01mg/kg至20mg/kg剂量下耐受性良好， 无剂量限制性毒性。35例患?呔?-20mg/kg Q3W治疗后，客观应答 率为26%。