重组人粒细胞刺激因子说明书用法

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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液详细说明书与重点

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液【成分】活性成份：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子。

由重组人粒细胞刺激因子与20kD 的直链聚乙二醇交联反应并经纯化得到。

分子量：38.8kD辅料：醋酸-醋酸钠缓冲液，山梨醇及聚山梨酯80【性状】澄明液体【适应症】非髓性恶性肿瘤患者接受抗肿瘤药治疗时，在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时，使用本品以降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。

本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

【规格】3.0 mg(1.0 mL)/支【用法用量】化疗药物给药结束后48 小时皮下注射本品，推荐的使用剂量皮下注射100 μg/kg，每个化疗周期注射一次。

100 μg/kg 的剂量不能用于婴儿、儿童和体重低于45 kg 的未成年人。

注射前，应当检查本品溶液是否有悬浮物质，如果有悬浮物质产生，勿注射于人。

【不良反应】PEG-rhG-CSF 以下几项严重不良反应见【警告与注意】项：脾破裂；急性呼吸窘迫综合征；严重变态反应；在镰状细胞病患者使用；对肿瘤恶性细胞生长刺激效应的潜在性。

其他不良反应：1.肌肉骨骼系统：骨痛、关节痛及肌肉酸痛较为常见，一般持续1-7 天，严重程度多为轻度。

2．消化系统：偶有血丙氨酸氨基转氨酶、天门冬氨酸氨基转氨酶升高，发生率低于10%。

3．泌尿系统：极少有血肌酐、尿素氮的轻度升高。

4．其他系统：偶有患者出现乏力、发热、头晕、心悸、失眠、注射部位红肿硬结及注射部位疼痛。

5.免疫原性：像所有的治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF 具有潜在的免疫原性。

对本品抗体的检测在后续研究中进行。

【禁忌】对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF 及对大肠埃希菌表达的其它制剂过敏者禁用。

严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。

【注意事项】1、本品应在化疗药物给药结束48 小时后使用。

2、使用本品过程中应每周监测血常规2 次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。

3、长期使用本品的安全有效性尚未建立。

重组人粒细胞刺激因子注射液

医保乙类！立生素重组人粒细胞刺激因子注射液Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor for Injection多重机制，全面提升中性粒细胞国际上第一个N端不含蛋氨酸的G-CSF国家重点新产品，医保乙类荣获北京市科技进步二等奖荣获“北京市名牌产品”称号与天然分子序列相同，不会导致抗体形成工艺先进，高纯度与高活性有效治疗放化疗所致的中性粒细胞减少6种规格、2种包装（西林、预充），方便临床使用北京双鹭药业股份有限公司市场部一、立生素（重组人粒细胞刺激因子注射液）简介G-CSF是指特异作用于造血系统中粒系祖细胞，促机其增殖、向成熟中性粒细胞分化，并维持细胞的存活及其生物功能的一种造血生长因子，是刺激骨髓细胞集落形成的集落刺激因子的一种。

规格：西林瓶包装（75ug、100ug、150ug、200ug、250ug、300ug）；预充式包装（75ug、150ug、300ug）。

二、立生素的作用机制粒生素（G-CSF）选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，刺激粒细胞前体细胞增殖并向成熟粒细胞分化，促进骨髓成熟中性粒细胞向外周血释放，以及增加成熟粒细胞的功能。

三、立生素对肿瘤放化疗引起的粒细胞减少症的治疗作用化学治疗是恶性肿瘤综合治疗的主要内科手段之一。

化疗中最常见的不良反应为骨髓抑制，临床主要表现为白细胞及中性粒细胞减少，患者常因此被迫减少化疗药物剂量、终止治疗以及延长化疗间歇期，使系统治疗的连续性和完整性受到影响。

重度白细胞减少易并发全身感染及出血，严重者可导致死亡。

G-CSF适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。

癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后、注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而降低合并感染发热的危险。

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子【药品名称】通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets【成份】本品主要组成成分：活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）。

非活性成分包括甘露醇，磷酸钠，柠檬酸，聚乙二醇4000和人血白蛋白。

【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。

可预防白细胞减少症伴发的潜在的感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。

【用法用量】剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。

癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，持续5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。

用1毫升注射用水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。

【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。

严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量大于推荐剂量范围时才发生。

最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。

据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。

另外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其它成份有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】1 本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。

病人在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数据的变化。

血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

2 接受本药的病人偶而会产生急性过敏反应，应立即停药，并给予适当治疗。

重组粒细胞生长因子说明书

重组粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）是一种刺激骨髓粒细胞增殖和分化的细胞因子。

它主要用于治疗骨髓抑制性疾病，如化疗、放疗和造血干细胞移植后的骨髓抑制。

1.适应症：- 肿瘤化疗和放疗后引起的白细胞减少症。

- 骨髓造血功能衰竭（再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、骨髓瘤和白血病等）。

- 先天性、特发性中性粒细胞减少症。

2.用法用量：- 化疗和放疗引起的白细胞减少症：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 5-7 天。

根据白细胞计数和化疗的强度，可以适当延长或缩短疗程。

- 骨髓造血功能衰竭：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 2-3 周。

根据病情和治疗反应，可以适当延长或缩短疗程。

- 先天性、特发性中性粒细胞减少症：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 2-3 周。

根据病情和治疗反应，可以适当延长或缩短疗程。

3.不良反应：- 常见的不良反应有发热、骨痛、皮疹、头痛、乏力、肌肉酸痛等。

- 严重的不良反应有休克、间质性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性肾功能衰竭等。

4.注意事项：- 本品仅供皮下注射，不能静脉注射或鞘内注射。

- 本品应该在化疗或放疗结束后 24 小时内使用，以避免加重骨髓抑制。

- 本品不能与其他细胞因子或免疫调节剂同时使用，以免引起不必要的不良反应。

- 本品应该在医生的指导下使用，使用期间应该密切监测白细胞计数和其他血液指标，以避免不良反应的发生。

5.警告和注意事项：- 过敏反应：本品可能会引起过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难、低血压等。

过敏体质者或有过敏史者应慎用。

- 感染：本品可能会增加感染的风险，如呼吸道感染、泌尿道感染、败血症等。

使用期间应注意个人卫生，避免感染的发生。

- 血液系统反应：本品可能会引起血液系统反应，如血小板减少、贫血等。

使用期间应定期监测血液指标，如有异常应及时停药。

以上内容仅供参考，重组粒细胞生长因子是一种处方药，使用前应咨询医生或药师的意见。

重组人粒细胞刺激因子注射液说明书 300μg

重组人粒细胞刺激因子注射液死，部分动物骨髓原始细胞增生，脾脏增大，脾细胞增长活跃，AST和T-Bil一过性增高，个别动物肝细胞有病理改变。

但上述变化在停药30天可恢复正常。

60μg/kg剂量长期给药可产生轻度的毒性反应，主要表现为部分动物发热，食欲减退，对注射局部皮肤组织的刺激性损伤，对骨髓和脾脏产生比180μg/kg剂量较轻的可逆性病理变化。

20μg/kg剂量长期给药未见对Beagle狗产生明显的毒性反应。

rhG-CSF20μg/kg长期皮下注射对Beagle狗是安全剂量，该剂量为本品临床常用剂量5μg/kg的4倍。

rhG-CSF连续皮下注射90天对大鼠的毒性随剂量的增加有明显的毒效关系。

500μg/kg是有明显毒性的剂量，在此剂量下，动物体重1周后增长速度低于对照组，雄性动物直到试验结束仍未恢复到正常水平，且差异显著。

AST于30天时一过性增高，超出正常范围。

与造血有关的指标中，骨髓象30天的粒系比例较对照组升高，红系相对降低，粒红比差异显著。

脾的脏器系数在30、60天时明显高于对照组和其他各组。

网织红细胞也高于对照组。

其他指标未见明显异常。

100μg/kg可认为是基本无毒性反应的剂量，为临床常用剂量的20倍。

该组动物给药3周、4周时，动物有短时的体重降低，30天时网织红细胞一过性较对照组升高，骨髓象中粒红比明显高于对照组，可能是该药对粒系的药效反应。

20μg/kg为安全剂量，是临床常用剂量的4倍。

在90天连续给药过程中均未见本品对动物有明显的毒性影响，仅骨髓象中粒红比例较对照组高，考虑为制品本身的药效作用。

生殖毒性：分别在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期给药（静脉注射），对亲代动物的生殖能力、胎儿、新生鼠的无作用剂量均为500μg/kg/日以上。

在围产期、哺乳期给药，对亲代动物的生殖能力、新生鼠的无作用剂量分别为100μg/kg/日以上、4μg/kg/日，在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制。

注射用重组人粒细胞集落刺激因子G-csf详细说明书与重点

注射用重组人粒细胞集落刺激因子英文名：Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Chong Zu Ren Li Xi Bao Ji Luo Ci Ji Yin Zi【性状】本药为含有174个氨基酸的糖蛋白（分子量约20，000道尔顿），此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的粒细胞集落刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。

本药除活性成分外尚含有下列添加物：L-精氨酸10 mg，L-苯丙氨酸10 mg，L-蛋氨酸1 mg，单十二酸聚氧乙烯山梨聚糖0.1 mg，D-甘露醇25 mg。

本药为白色粉末或块状，装于无色透明小瓶中（冻干粉针剂）。

pH值为6.0-7.5。

本药附带溶解液，每安瓿中装有注射用水(日本药局方)1 mL。

用附带溶解液溶解后的渗透压约为1-2（对生理盐水的比）。

【适应症】1.骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加。

2.预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间：实体瘤；急性淋巴细胞白血病。

3.骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症。

4.再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症。

5.先天性及原发性中性粒细胞减少症。

6.免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症。

【规格】50ug/支100ug/支250ug/支【用法用量】1.骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加成年患者及小儿患者：通常，在骨髓移植后次日至第5天后开始。

静脉点滴，5ug/kg，每日1次。

2.预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤（成年患者及小儿患者）：通常，在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始。

皮下注射2ug/kg，每日1次。

由于潜血等原因导致皮下注射困难时，可静脉注射（含静脉点滴）5ug/kg，每日1次。

急性淋巴细胞白血病（成年患者及小儿患者）：通常，在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始。

重组人粒细胞集落刺激因子

【药品名称】重组人粒细胞集落刺激因子注射液【英文名称】Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection【药品别名】商品名：惠尔血(GRAN)结构式与分子量：根据已知来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞集落刺激因子的基因，通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基（C845H1339N223O243S9；分子量：18,798.88）的蛋白质。

主要组成成分：重组人粒细胞集落刺激因子【性状】本品为无色澄明液体。

【药理、毒理】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。

G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。

【药代动力学】健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为 1.40小时，AUC为21.6ng(hr/ml；皮下注射者的半衰期为 2.15小时，AUC为11.7ng(hr/ml，生物利用度为0.54。

连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。

给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。

【适应症】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。

2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。

包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。

3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。

4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。

5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。

【用法与用量】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

下面是店铺整理的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书，欢迎阅读。

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子商品介绍通用名：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生产厂家: 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司批准文号：国药准字S1*******药品规格：150μg,冻干粉药品价格：￥159元注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书【通用名】注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)【商品名】里亚尔【英文名】LEUBENE【汉语拼音】Liyaer【主要成分】活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。

非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。

【性状】白色无菌冻干粉针，易溶于水、pH6.9-7.1。

【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

【用法用量】癌症化疗或放疗后。

3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天(注意：本药不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用)，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。

用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡)，可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收)。

【药理作用】里亚尔作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。

吸收、分布、消除，自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。

皮下注射里亚尔，在3-4小时血浓达到峰值，静注里亚尔的消除半衰期为1-2小时，皮下注射则为2-3小时。

重组人粒细胞集落刺激因子注射液

重组人粒细胞集落刺激因子注射液商品名：瑞白；惠尔血；吉粒芬【规格】50μg/支、75μg/支、100μg/支、150μg/支、300μg/支、450μg/支适应症 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。

3.髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。

【用量用法】骨髓移植患者：于骨髓移植手术后第２日至第５日内开始，每日皮下注射或静滴本品３００μｇ，每日１次。

２．实体瘤（肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤）：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射７５μｇ，每日１次。

３．白血病患者：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射或静滴３００μｇ，每日１次。

４．伴随骨髓发育不良综合征的中性粒细胞减少症，静滴１００μｇ，每日１次。

５．伴随再生不良性贫血的中性粒细胞减少症：通常成人的白细胞数１乘１０的９次方／Ｌ以下时，静滴本品４００μｇ，每日１次。

【注意事项】１．少数患者有轻度骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的情况发生，亦有少数出现暂时性的血清尿酸、乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增高，停药后可恢复。

有时会有恶心、呕吐、ＳＧＯＴ、ＳＧＰＴ升高；皮疹偶有发生。

２．对本品有过敏反应的患者、骨髓中的芽球并没有明显减少的骨髓性白血病患者及末梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者禁用。

３．本品使用中，须定期进行血液检查，要特别注意不可让中性粒细胞增加到必需数量以上，否则须采取适当的减量或停药措施。

４．为了防止过敏反应发生，使用前须详细询问病史，必要时要预先进行皮试。

沙格司亭-详细说明书与重点

沙格司亭
【别名】人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,生白能,重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,沙格莫丁,粒细胞-巨噬细胞集刺激因子,沙格司亭
【外文名】Recombinat Human GM-CSF, GM-CSF, rhGM-CSF, Levcomax, Sargramostim
【适应症】
本品适用于癌症化疗和在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症，
亦适用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下，
也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症，
还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快
【用量用法】
本品无菌干冻粉剂，用稀积液溶解后，静注或皮下注射。

剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞计维持在所期望的水平，通常为低于１０的9方／Ｌ。

在骨髓增生异常综合征，再生障碍性贫血伴白细胞减少，使用剂量为每公斤体重３μｇ，皮下注射，每日１次。

癌症化疗所引起的白细胞减少症为每公斤体重５～１０μｇ，皮下注射，每日１次。

在化疗停止１日后方可使用，持续７－１０日。

骨髓移植，每日每公斤体重５～１０μｇ，静滴４～６ｈ，每日１次。

【注意事项】
１．常见的不良反应是发热、皮疹。

较少见的为低血压、恶心、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。

罕见的反应有变态反应、支气管痉挛、心力衰竭、室上性心律失常、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、呼吸困难、肺水肿和晕厥等。

偶见血清白蛋白水平低下。

２．禁用于对本品有过敏史的患者和自身免疫性血小板减少性紫癫的患者。

３．孕妇不宜使用，哺乳妇女使用本品应停止哺乳。

人粒细胞刺激因子说明书用法

人粒细胞刺激因子说明书用法
人粒细胞刺激因子(Human白细胞介素-1β)是一种免疫调节药物,可用于增强免疫系统的功能,治疗一些免疫系统失调的疾病,如自身
免疫性疾病、移植后的排异反应等。

以下是人粒细胞刺激因子的说明书用法:
1. 剂量和用法:通常成人的剂量为1000-2000 U/m^2^/日,可以单用或联用其他免疫调节药物。

连续使用2-4周,然后逐渐减少剂量。

儿童和老年人的剂量应有所不同,具体剂量应根据年龄和体重计算。

2. 使用方式:人粒细胞刺激因子可以注射给药,也可以通过口服摄入。

注射给药时应在空腹或进食后2小时进行。

3. 注意事项:
- 有过敏反应史者禁用。

- 使用时应避免与其他免疫调节药物同时使用,以免相互影响。

- 使用前应进行血样采集,并应符合实验室检测的要求。

- 使用过程中如果出现任何不良反应或症状,应及时就医。

4. 终止治疗:如果发现无法维持治疗,应及时就医。

5. 包装和储存:人粒细胞刺激因子采用塑料袋包装,每袋含有100 U/袋。

应储存在原包装处,避免阳光直射和潮湿。

6. 翻译和更新:本说明书由上海交通大学医学院附属瑞金医院
编辑和翻译,欢迎指正和更新。

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子-详细说明书与重点

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子英文名称: Recombinant Human Granuclocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection【成分】本品主要成份为注射剂辅料:活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。

非活性成分包括甘露醇，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，聚乙二醇4000和人血白蛋白。

【性状】本品为白色疏松体。

加入灭菌注射用水1ml后迅速复溶为澄明液体。

【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。

可预防白细胞减少症伴发的潜在感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。

【规格】每瓶含有效成份为100μg。

【用法用量】剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。

癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，维持5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。

用灭菌注射用水1ml溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。

【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。

严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。

最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。

据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。

另外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其他成分有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】1.本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。

惠尔血说明书

惠尔血说明书【别名】重组人粒细胞集落刺激因子,惠尔血,赛格力,赛强,吉粒芬【外文名】Filgrastim, Recombinant Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor, rhG-CSF【适应症】本品适用于：(1)促进骨髓移植后中性粒细胞的恢复(2)治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。

(3)治疗伴随骨髓异常增生综合征之中性粒细胞减少症。

(4)治疗伴随再生不良性贫血之中性粒细胞减少。

(5)治疗先天性、特发性中性粒细胞减少症。

【用量用法】１．骨髓移植患者：于骨髓移植手术后第２日至第５日内开始，每日皮下注射或静滴本品３００μｇ，每日１次。

２．实体瘤（肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤）：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射７５μｇ，每日１次。

３．白血病患者：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射或静滴３００μｇ，每日１次。

４．伴随骨髓发育不良综合征的中性粒细胞减少症，静滴１００μｇ，每日１次。

５．伴随再生不良性贫血的中性粒细胞减少症：通常成人的白细胞１乘１０的９次方／Ｌ以下时，静滴本品４００μｇ，每日１次。

有时会有恶心、呕吐、ＳＧＯＴ、ＳＧＰＴ升高；皮疹偶有发生。

２．对本品有过敏反应的患者、骨髓中的芽球并没有明显减少的骨髓性白血病患者及末稍血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者禁用。

３．本品使用中，须定期进行血液检查，要特别注意不可让中性粒细胞增加到必需数量以上，否则须采取适当的减量或停药措施。

４．了防止过敏反应发生，使用须详细询问病史，必要时要预先进行皮试。

５．对进行化疗的中性粒细胞减少的患者，应先给予化疗药物后再注射本品，须避免在化疗前使用。

６．已知骨髓异常增生综合征，伴随芽球增加的病例，有转移致骨髓白血病的危险，所以在使用本品时，应先采样细胞，确认并经过体外试验，末见有芽胞之增，方可使用。

金磊赛源(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

金磊赛源(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)【药品名称】商品名称：金磊赛源通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子英文名称：Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection【成份】主要组成成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子【适应症】1 预防和医治肿瘤放疗或化疗后引发的白细胞减少症。

2 医治骨髓造血性能障碍及骨髓增生异样综合征。

3 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。

4 使感染引发的中性粒细胞减少的恢复加速。

【用法用量】1肿瘤放、化疗后:放、化疗停止24～48小时后方可利用本品，用1毫升注射用水溶解本品(切勿猛烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，按照白细胞回升速度和水平，肯定维持量。

本品停药后至少距离48小时方可进行下一疗程的放、化疗。

2骨髓移植:5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至持续3天中性粒细胞绝对数≥1000/毫升。

3骨髓增生【不良反映】本品的安全性与剂量和给药途径有关。

大部份不良反映多属轻到中度，严重的反映罕有。

最多见的不良反映为发烧、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处置即可使之减缓；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。

据国外报导，低血压和低氧综合征在第一次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。

不良反映发生多于静脉推注和快速滴注和剂量大于32μg/kg/日有关。

【禁忌】1;对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成份有过敏史的病人。

2;自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】1 本品应在专科医生指导下利用。

病人对rhGM-CSF的医治反映和耐受性个体不同较大，为此应在医治前及开始医治后按期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的转变。

重组人粒细胞集落刺激因子注射液使用说明书

【核准日期】【修改日期】重组人粒细胞刺激因子注射液使用说明书〔欣粒生®使用说明书〕请仔细阅读说明书并在医生指导下使用[药品名称]通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液商品名称：欣粒生®英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection汉语拼音：Chongzu Ren Lixibao Cijiyinzi Zhusheye[成分]重组人粒细胞刺激因子，辅料为醋酸钠、冰醋酸、甘露醇、聚梨酸酯-80[性状] 无色透明液体，p。

[适应症]1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。

2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少。

包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤〔睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等〕、神经母细胞瘤等。

3.骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症。

4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。

5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。

[规格]75µg/0.3ml/支、150µg/0.6ml/支、300µg/0.9ml/支[用法用量]1.促进骨髓移植后中性粒细胞数增加。

成人及儿童的推荐剂量为300µg/m2, 通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注，每日一次。

当中性粒细胞计数上升超过5000/mm3 时,停药,观察病情。

在紧急情况下，无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。

2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。

A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药,成人及儿童推荐剂量为50µg/m2,皮下注射,每日一次。

化疗后中性粒细胞数降低到1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下的成人患者和化疗后中性粒细胞数减少到500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下的儿童患者应给予本品。

经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，应观察病情，同时停用本品。

重组人粒细胞刺激因子注射液-详细说明书及重点

重组人粒细胞刺激因子注射液Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection【适应症】1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。

2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。

包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细胞瘤等。

3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。

4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。

5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。

【规格】0.3ml：75μg0.6ml：150μg1.2ml：300μg【用法用量】1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300μg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。

当中性粒细胞数上升超过5×109/L时，停药，观察病情。

在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。

2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。

经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5×109/L(WBC：10×109/L)以上，应停药，观察病情。

A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后(次日后)开始给药。

成人及儿童推荐剂量为50μg/m2，皮下注射，每日一次。

化疗后中性粒细胞降到1×109/L(WBC：2×109/L)以下的成人患者应给予本品。

化疗后中性粒细胞计数减少到5×108/L(WBC：1×109/L)以下的儿童患者，应皮下注射50μg/m2的本品，每日一次。

如皮下注射困难，应改为100μg/m2静脉滴注(成人及儿童)，每日一次。

B.急性白血病通常在化疗给药结束后(次日以后)，骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童的推荐剂量为200μg/m2，每日一次，静脉给药(包括静脉点滴)。