无尘室洁净衣物清洗处理
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
无尘室洁净衣物清洗处理
持續改善、節能減廢 】
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 9
無塵布生產流程
開纖 紡織 染整 裁切
超細化多層條數開纖技術 增加寬接觸 擴大捕集容量空間
高密度織造技術 擴大接觸表面積 增加污漬塵粒的捕集性已獲專利證號
Micro fiber 超細纖維擦拭布，是由超極細及堅韌的纖維織成，具超強的組 織結構，柔軟堅韌的特性，絕不損傷物品，低雜質低落塵及低金屬離子含量 的優點，適合精密電子或光學產品擦拭使用。
優點：
1.超強除塵擦拭效果，不殘留污漬，不殘留塵粒。
2.高吸水率，發塵量少，低雜質離子含量 。
3.柔軟不傷物品表面，觸感柔細、擦拭時不會造成表面磨損。
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 17
TA 人員層層疊裝入袋
產品包裝
入袋後真空壓縮
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 18
進料(衣.鞋) 條碼製作 衣鞋分類
(以色卡分辨客戶) 均以純水洗滌
烘乾 配對+真空包裝 條碼掃描+明細列印
數量確認
無塵洗滌流程
NG
微塵、阻抗、 QC檢測
紡織
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 11
切割機
切割
定期檢查尺寸之精確度
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 12
最新先進穿牆隔離式清洗機
潔淨
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 13
烘乾機
烘乾
定期檢驗烘乾機粉塵量
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 14
洁净服(鞋)清洗操作规程doc
洁净服（鞋）清洗操作规程1.目的：为防止污染，保持洁净服（鞋）洁净，符合GMP要求，制订本规程。
2.范围：洁净区洁净服与洁净鞋。
3.责任：洗衣灭菌岗位操作工对本规程的实施负责，工艺员、车间主任、QA员、QA主管、质量总监、生产总监对本规程的有效执行承担监督检查责任。
4.内容：4.1 小容量注射剂车间4.1.1洗衣周期(1)同品种生产时，洁净服每2天清洗一次；换品种生产时，洁净服必须进行清洗。
(2)同品种生产时，洁净工作鞋每周清洗两次；换品种生产时，洁净工作鞋必须进行清洗。
(3)洁净口罩每天清洗消毒一次。
4.1.2 清洗地点：万级洁净区内洁净服洗衣间。
4.1.3 洗涤整理(1)用洗衣机清洗一次并干燥。
洗涤剂：洗衣液。
(2)每次清洗上下分体式洁净服五套，洗衣液用量35ml。
(3)洗衣机的操作过程a.接通电源；b.接通水源；c.放入洗衣液；d.将洁净服均匀地放入洗衣机内，关紧机门；e.洗涤。
f.洗涤结束。
(4)清洗干燥后按要求检查洁净服是否破损,发现破损的要及时修补,需要更换的及时报告、更换。
(5)按照洁净服、无菌服的编号逐套装入储存袋。
(6)洁净工作鞋刷洗后，在洗衣间晾干。
(7)洁净区洁净服的清洁按05SO01008《洁净区洗衣间操作规程》执行。
4.1.4 若为无菌制剂生产，洁净服必须进行灭菌：洁净服湿热灭菌132℃，灭菌8分钟。
4.1.5 保管和发放(1)由专人保管和发放，按照编号专人专用。
(2)填写05RO02002“洁净服、洁净鞋清洗、灭菌发放记录”。
(3)在洁净服外袋贴上有效时限标识。
4.2 固体口服制剂车间4.2.1洗衣周期(1)同品种生产时，洁净服每3天清洗一次；换品种生产时，洁净服必须进行清洗。
(2) 同品种生产时，洁净工作鞋每周清洗两次；换品种生产时，洁净工作鞋必须进行清洗。
(3)洁净口罩每天清洗消毒一次。
4.2.2 清洗地点：三十万级洁净区内洁净服洗衣间。
4.2.3 洗涤整理(1)用洗衣机清洗一次并干燥。
洁净工作服清洗消毒操作规程
作服清洗消毒操作规程1.目的：建立洁净工作服清洗，消毒操作程序，以保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。
2.范围：适用于洁净区工作服的清洗的操作。
3.职责：洁净区洗衣工，现场QA有监督检查的责任。
4.内容：4.1.10万级洁净区工作服，每周换洗二次。
万级洁净区每天一次，生产更换品种，必须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。
4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。
4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中，取出待清洗工作服，装入专用塑料袋中，并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。
4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服，倒入洗衣液，盖上洗衣机盖。
4.5.按照洗衣机操作程序进行15－20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55℃。
4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。
4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。
4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，消毒时间30分钟。
4.9.用75%酒精擦拭整衣台后，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。
4.10.打开有编号的更衣柜，依次放入洁净工作服衣袋，关闭更衣柜。
4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。
4.12.洁净区工作鞋的处理：4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。
4.12.2.洁净鞋用消毒液（0.2%的新洁尔灭）浸泡15分钟，再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干，每周清洗消毒二次。
5.相关记录5.1洁净工作服清洗消毒记录。
洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程
洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程1. 目的确保洁净服的清洁度和无菌状态，以满足生产环境的洁净要求，保障产品质量和操作人员的安全。
2. 范围适用于所有进入洁净室（区）的工作人员所穿戴的洁净服。
3. 责任生产部门：负责洁净服的清洗、整理、灭菌工作。
质量管理部门：负责监督和检查洁净服清洗、整理、灭菌的执行情况。
4. 术语和定义洁净服：指用于洁净室（区）内，能够防止人体散发的微粒污染产品和环境的专用服装。
清洗：指对洁净服进行去污、消毒的过程。
整理：指对清洗后的洁净服进行折叠、打包的过程。
灭菌：指对洁净服进行高温或化学方法处理，使其达到无菌状态的过程。
5. 操作规程5.1 清洗5.1.1 预处理：将使用后的洁净服分类收集，去除明显的污渍和杂物。
5.1.2 清洗：使用专用的洁净服清洗剂，按照制造商的指导进行清洗。
确保水温、洗涤时间、洗涤剂浓度等符合要求。
5.1.3 漂洗：彻底漂洗，去除残留的洗涤剂和污渍。
5.1.4 脱水：使用脱水机进行脱水处理，降低洁净服的含水率。
5.2 整理5.2.1 检查：对清洗后的洁净服进行检查，确保无破损、无残留污渍。
5.2.2 折叠：按照规定的折叠方法进行折叠，确保整洁、统一。
5.2.3 打包：将折叠好的洁净服放入专用的洁净袋中，密封保存。
5.3 灭菌5.3.1 高温灭菌：将打包好的洁净服放入高压蒸汽灭菌器中，按照规定的时间和温度进行灭菌处理。
5.3.2 化学灭菌：对于不适宜高温灭菌的洁净服，可采用化学灭菌剂进行灭菌。
5.3.3 灭菌验证：灭菌后，进行灭菌效果验证，确保达到无菌标准。
5.4 储存5.4.1 储存环境：洁净服应存放在干燥、清洁、无尘的环境中。
5.4.2 储存期限：灭菌后的洁净服应在规定的期限内使用，超过期限需重新进行灭菌处理。
5.5 记录5.5.1 清洗记录：记录每次清洗的时间、洗涤剂种类、洗涤条件等。
5.5.2 灭菌记录：记录每次灭菌的时间、温度、灭菌剂种类等。
洁净服清洗操作要求
洁净服清洗操作要求
1.须确定专人保管，并将洁净服（鞋）编码。
2.将洗好的洁净服（鞋）用纯化水过一遍，然后晾入清洁的空调房
内进行烘干，用臭氧进行灭菌30分钟。
3.负责人将手洗净，并用75%酒精棉擦手，换上固定的洁净服，然
后开始整理其余的洁净服，将整理好的洁净服逐套放入灭菌好的密封塑料袋内，标识“已灭菌”备用。
4.在车间生产前，臭氧灭菌时放入二更，衣柜内。
5.洁净服每次生产一批完后清洗一次。
洁净室进出要求
1.工作人员进入时，先在一更换上工鞋及洁净的工服，然后洗手进
入二更，换上灭菌好的洁净服，套上鞋套，戴好口罩，洗手并消毒，然后进入车间。
2.出车间时，必须脱掉洁净服将洁净服整齐放入自己的柜中的塑料
袋内，并密封好，然后穿工服脱鞋套，回一更换自己的外套及鞋，再返回时按第一点中进入程序进行。
心田健康
2016年5月18日。
洁净服清洗消毒标准
洁净服清洗消毒标准一、清洗频率1.根据实际使用情况，定期对洁净服进行清洗。
一般建议每次使用后，及时将洁净服送至清洗部门进行清洗。
2.如有特殊情况，如洁净服被污染或受到物理损伤，应立即进行清洗和消毒处理。
二、洗涤方式1.建议使用专业的工业洗衣机进行清洗，确保清洗效果和安全性。
2.清洗时应按照洗涤说明进行操作，不得随意更改洗涤程序和参数。
3.在洗涤过程中，应保持水温在45℃以下，避免对洁净服的纤维和结构造成损害。
三、消毒方式1.推荐使用臭氧消毒法进行消毒处理，可以有效杀灭细菌和病毒。
2.消毒处理时间应不少于30分钟，确保消毒效果。
3.如采用其他消毒方式，需确保消毒剂不对洁净服的纤维和结构造成损害。
四、洗涤剂选择1.应选择具有良好去污能力、低泡、低毒、环保型的洗涤剂。
2.不得使用含磷洗涤剂和强酸强碱类洗涤剂。
3.洗涤剂的使用量应根据实际情况进行调整，不得过量使用。
五、洗涤后处理1.清洗完成后，应对洁净服进行彻底冲洗，去除残留的洗涤剂和消毒剂。
2.冲洗完成后，应将洁净服晾干或烘干，不得在潮湿状态下储存和使用。
3.烘干后，应对洁净服进行质量检查，如发现破损或污染，应再次进行清洗和消毒处理。
六、储存要求1.洁净服应储存在干燥、通风、无尘的地方，避免阳光直射和潮湿环境。
2.不得将洁净服与有害物质一起储存，防止交叉污染。
3.储存时应注意保持清洁卫生，定期进行清理和消毒处理。
七、质量检测1.每次清洗完成后，应对洁净服进行质量检测，包括外观、结构、纤维强度等方面的检查。
2.如发现质量问题，应及时进行处理和修复，确保洁净服的正常运转和使用效果。
洁净区工作服清洁操作规程
洁净区工作服清洁操作规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。
适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。
责任：生产车间、生产部、质量保证部内容：相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。
1 洗涤剂：洗洁精2 消毒剂：蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。
3.2 洁净工作服的收集：当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。
需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。
3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。
3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。
3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。
3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好装袋。
3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。
洁净区工作服洗涤标准操作规程
洁净区工作服洗涤标准操作规程
一、目的：建立洁净区工作服洗涤操作法，使洁净区工作洗涤后服达到洁净要求。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的洗涤。
三、责任者：质量监督人员、洗涤人员。
四、操作法：
1 每周末下班前一小时，在洁净区男、女更衣室各放一只塑料袋，凡是要洗涤的工作服放在指定的塑料袋内，再放入标有“待清洗”的周转箱。
2 工作服的洗涤：
2.1每次洗涤工作服件数不得多于十件。
2.2将要洗的工作服放在洗衣机内，加水加适量洗衣粉。
2.3开启洗衣机，洗涤 30 分钟，然后再用自来水漂洗四次。
2.4漂洗甩干后立即烘干。
2.5烘干后的工作服，折叠好存放在干净的塑料袋内，放入标有“已清洗”
的周转
箱。
3 洗衣工负责将洗净的工作服按工号分别存放在男、女更衣室内的挂钩上
用紫外
灯灭菌至少30min 后备用。
4做好清洗记录。
5搞好工作间清洁卫生。
洁净服清洗整理的操作规定
洁净服清洗整理的操作规定通常洁净服在经过一段时间或次数的使用后，都需要去洁净室清洗、整理，这一操作需要万分规范。
不同等级的洁净服有不同的清洗整理操作规范，下面大家一起了解下。
洁净服洁净服清洗操作：C级区（局部A级区）与D级洁净工作服的衣物应分别清洗，先洗C级区（局部A级区）洁净服，再洗D级区洁净服。
1、逐件检查待清洗的口罩、洁净服、鞋套等，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
2、根据当批生产需要，进入D级洁净工作服、C级区（局部A级区）的具体人数加上至少--套备用洁净服及口罩,确定需清洗的各级别洁净服及口罩的数量。
3、将口罩浸入纯化水中，加入适量洗衣液，手工搓洗，再用纯化水反复漂洗至无泡沫，晾干。
4、检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
5、将待清洗的衣物投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
6、设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
洁净服整理操作：C级区（局部A级区）洁净工作服必须在超净工作台内逐件进行整理。
D级区洁净工作服可在洗衣间的操作台上整理。
1、将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服、鞋套等的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净;无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
2、至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
3、在规定的操作区域内，分别将检查合格的D级及C级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内;清洗凉干的口罩装入各级别相应的专用袋中。
将口部扎紧。
4、清洗后的C级区（局部A级区）洁净工作服应在使用前48小时内进行灭菌处理。
5、已清洗的D级洁净工作服应挂上“已清洗”状态标志，注明清洗日期和有效期限并根据需要，可直接传入二更衣柜供使用。
无尘衣清洗的标准
无尘衣清洗的标准
无尘衣清洗的标准包括以下步骤：
1．分拣：收到客户待洗无尘服后先进行分拣，然后存放在有盖的塑料箱内，防止污染加重。
对特污类待清洗工程进行预先去污处理。
2．清洗设备：使用无尘室或空气净化设备，如高效过滤器、产生静电的设备等，有效去除衣物表面的微尘和细菌。
3．清洗过程：将无尘衣放入专用的清洗器械或机器中，使用合适的清洗剂，按照指定的清洗程序进行清洗。
注意避免强烈的机械摩擦，以免损坏衣物。
4．无尘烘干：清洗过的无尘服应在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行烘干(所用之烘干热风经HEPA过滤)。
5．折叠检查：干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料用抗静电性良好的材料。
千级净化工程 君信达总结洁净工作服的清洗方法
总结洁净工作服的清洗方法洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物。
通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天洗涤一次。
在普通的房间中清洗时，会附着灰尘和细菌，以及受洗净剂的污染。
另外，在捆包和搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。
洁净工作服的清洗一般是依专业清洗公司进行清洗，其代表性的清洁流程在洁净室清洗过程中应注意的事项如下：①新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。
②洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。
③必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。
湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。
⑤为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。
⑥湿式洗涤用水温度如下：聚酯布60-70C （最高70C）尼龙布50-55C （最高60C）⑦在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。
⑧有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。
⑨在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。
干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。
由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行，如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。
医疗系统和制药洁净服的洗涤消毒方式：洁净工作服洗涤消毒前准备1. 新缝制的洁净工作服根据客户使用性质进行洗涤消毒后再使用，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤消毒程序；2. 洗涤前要对服装防静电性能进行检测；要对拉链、粘扣带等附属品进行检查，对不能达到标准的要更换或报废；国家标准是在连续洗涤33小时后进行测试性能指标达到要求，即为A级；在连续洗涤16.5小时后进行测试性能指标达到要求，即为B级；根据服装的采购使用标准进行A级或者B级检查淘汰，有条件的还可以考虑进行洁净工作服的起尘量、过虑性监控检测；资料来源：深圳市君信达环境控制系统有限公司地址：深圳市南山区创业路中兴工业城11栋425网址： 。
洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程
.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
017-洁净室工作服装清洗标准操作规程
目的:规范洁净区工衣、鞋的清洗程序，确保洁净区工作服装的卫生符合人员卫生要求。
适用范围：洁净区的工衣、鞋的清洗。
责任:洁净区洗衣工按本规程操作，质管员、车间主任监督本规程的执行。
程序:1.更换的工衣、鞋折叠好，放入编号的塑料袋内，密封，放入专用的装工衣塑料箱内。
2.由洁净区洗衣工专人负责将待清洁工衣、鞋通过传递窗收集于工衣清洗间内。
3.洁净区洗衣工穿着清洁的工作服进入工衣清洗间内.4。
检查工衣、工鞋有无破损、拉练损坏、掉钮子、缝线脱落等，发现破损的应上报、更换。
没有破损的，继续下面的清洗操作.5。
清洗程序：5。
1 洁净区工衣清洗程序:5.1.1 将工衣移入洗衣机内（每次干工衣不超过5kg）,设定水位，接通电源,打开进水阀，用过滤后的饮用水浸泡工衣，往水中加入洗衣粉(每5kg水加入约15克）。
5。
1.2 开动洗衣机，自动完成洗涤至甩干的过程。
5。
1.3 洗衣机中放入经过滤饮用水，开动洗衣机，用经过滤饮用水漂洗工衣，自动完成洗涤程序至甩干。
5。
1.4 将甩干水的工衣拿出洗衣机，分两份放入干衣机中烘干。
5.1.5 烘干后的工衣在洁净区的工作服整理房逐件整理、折叠好，逐套分别装于涂纶布制造的衣袋中，密封，袋上标明工作服编号，放在蒸汽灭菌柜灭菌，在压力0。
05MP,温度105±2℃灭菌30min即可。
灭菌完毕按《物料进入洁净区标准程序》（SOP—WS —019-00)进入洁净区。
5.1。
6 由传递窗将洁净工衣移至更衣室挂上“已清洁”状态牌，待分发。
5。
2 洁净区工作鞋的清洗程序：5。
2.1 将脏工鞋放于水池内，倒入消毒水浸泡30分钟。
消毒水为1％苯酚液或0。
2％新洁尔灭，每月更换一种。
5。
2.2 弃去消毒水，用过滤后的饮用水将消毒剂冲洗干净。
5.2.3 用过滤后的饮用水浸泡工鞋，往水中加入洗衣粉（每5kg水加入约20克）。
5.2。
4 10分钟后，用硬尼龙毛刷擦洗工鞋的内表面、外表面，直至将所有污迹洗去,此时,弃掉污水。
无尘服清洗流程与规范
无尘服清洗流程与规范下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help yousolve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!无尘服是在洁净室中使用的一种特殊服装，主要目的是防止工作人员的衣物脱落以及阻挡外部污染物进入洁净区域。
洁净服清洗规范
洁净服清洗规范洁净室最大的污染来源于人体自身，因此人体的污染防护成为了洁净工作的重要一环，在不同的时期对洁净室的环境有着决定性的作用。
在洁净室的环境下，防静电洁净服从一出现就成为了人体洁净防护的关键产品，在各国洁净室中被大量的采用。
防静电洁净服的性能制约着洁净室质量的提高，因此洁净服性能的评价标准成为了静电洁净服生产、设计和选购的指导标准。
但不论适何等级洁净室的防静电洁净服，都要具备四个基本要素，它：洁净性能、静电性能、耐久性和舒适性。
我们先了解下行业规定，根据《药品GMP认证检查评定标准》中对无菌工作服要求有:1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。
洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。
2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，应制定工作服清洗周期。
4.100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理。
无菌服的选材现在普遍采用的材质是：超细涤纶长丝＋导电纤维，这种面料具有的特点是：面料本身不发尘，不吸尘具有无脱尘、阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。
可选面料：5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸，其防尘防静电效果是越来越强；这也是根据洁净室等级来选定的，一般CLASS10000以下的洁净室应采用5mm条型导电绸，CLASS1000及应采用5mm网格；CLASS100的洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。
另有些制药食品厂洁净室用的洁净服，采用的棉质的材料，原因是透气性效果好，其实这是不合理的，原因是：棉质材料本身会发尘，掉毛屑；其次透气性效果好，同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。
这样就会污染药品，影响整个洁净室的空气洁净度。
无菌服款式有：大褂式，分体式（夹克式），连体式（二连体式，三连体式，四连体式），其选择标准是：CLASS300000(选择大褂式洁净服），CLASS100000（选择分体式洁净服）CLASS10000（选择二连体式，三连体式洁净服），CLASS1000级以上（选择三连式洁净服或四连体式无菌服），当然其中也跟导电纤维选择有关系，上面也提到过。
洁净工作服清洗消毒操作规程
4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。
4.12.洁净区工作鞋的处理：
4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。
4.12.2.洁净鞋用消毒液（0.2%的新洁尔灭）浸泡15分钟，再将其用洗衣液进行清洗、 漂洗、晾干，每周清洗消毒二次。
10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55C
4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。
4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。
4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号 分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。
5.相关记录
5.1洁净工作服清洗消毒记录
文件编号
颁发部门
RK/SOP-HM-1
7
工作服清洗 消毒操作规程
技术质量部
总页码
生效日期
2
编制者
审核者
批准者
编制日期
审核日期
批准日期
受控状态
版
次
A0
修订状
态
第0次
分发
生产部
工作
服清
洗消
毒操
作规
1.目
的：建
立洁净
工作服清洗，消毒操作程序，以保证洁净工作服的清洗符合 生产工艺要求。
2.范围：适用于洁净区工作服的清洗的操作。
3.职责：洁净区洗衣工，现场QA有监督检查的责任。
4.内容：
4.1.10万级洁净区工作服，每周换洗二次。万级洁净区每天一次，生产更换品种，必 须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔 细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级 别的洁净环境中清洗、干燥、整理。
A级洁净区工作服清洗规程
目的：保证环境卫生，防止药品污染。
范围：三十万级洁净区工作服。
责任人：清洁员。
内容：
1清洁频次：三十万级洁净区工作服每周清洗二次。
2清洗工具：洗衣机。
3清洁剂：洗衣液。
4清洁方法、程序：
4.1检查工作服是否完整（有无破损、缺失）。
按需要进行修补或更换，填写工作服修补、更换记录。
4.2检查完毕将5kg的工作服放入洗衣机内，放入洗衣液、饮用水浸泡15分钟后，开始洗涤。
4.3用饮用水漂洗两次，甩干。
4.4于整衣室晾干，填写清洁记录，记录内容包括：所属生产区域、日期、工号。
4.5对号发放于挂衣钩上，填写发放记录，记录内容包括：所属生产区域、日期、工号。
5注意事项：
清洁剂的配制见《清洁剂配制操作规程》。
洁净区衣物清洗课件
»取雕牌洗涤剂10ml加入洗衣机内。 »设定水温50℃。 »衣物在滚筒内洗涤15分钟，脱水5分
钟。 »漂洗5分钟，脱水2~5分钟。
• 用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与纯化 水一致为无洗涤剂残留物。
• 关机，取出衣物。
–排净洗衣机内残余水，用纯化水冲洗 洗衣缸，再用超细布擦干。
有破损处或穿用时间过长换掉，有明显污迹处拣除用手 工特别搓洗后再放入一起洗涤。 • 分类洗涤： • 不同洁净级别的工作服分别在本洁净级别区域内的洗衣 房洗涤。 • 洁净区不同岗位的洁净服分别洗涤；
洗涤
• 检查洗衣机供水、供电情况。 • 用纯化水冲洗洗衣机滚筒。 • 按洗衣机操作及清洁规程（SOP SC0054）开始
洁净区衣物清洗
制药112
2010年版GMP
• 第二十四条 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操 作区的洁净度级别相适应,其式 样和穿着方式 应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁 净区的着装要求规定如下:
• D 级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位
遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。 应 当采取适当措施,以避免带入洁净区外的 污染物。
• 课本P63 工作服（洁净服）的卫生 • 课本P82 洁净工作服清洗室
洁净区洗衣岗位标准操作规程 • 程序
操作前的准备
• 操作人员按各自洁净级别区域的更衣规程更衣。 • 进入洗衣岗位操作室。 • 按洗衣房清洁管理规程（SMP SC0018）清洁操作台面、
洗衣机表面、墙面、地面； • 检查洗衣机运行是否正常； • 将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐渐检查，
–将专用洁净盆处理干净，盛放过滤的 纯化水，加适量雕牌洗涤剂，再将口
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
產品特性
成份
Micro fiber wipers 極超細纖維；Polyester wipers 細纖維
特性
高吸水率、高柔軟，使用時不會造成表面的磨損及殘留污漬、水痕，適合乾濕兩用。 採用精密的封邊技術，發塵量低，離子釋出量少，在擦拭過程中可以完全清除污漬物
睿誼科技股份有限公司
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 1
睿誼科技
關於睿誼
睿誼科技（股）公司成立於2003年；為擁有高級紡織產品之生產製造研發多年經驗 的專業紡織企業所投資設立；2006年經台中科學園區管理局審核通過，獲准進駐設立 一座Class-1超潔淨環境等級的無塵工廠，進行『超潔淨無塵織品』的生產製造服務。
9"x9" 150
5 PP-500-9S
Polyester class 10~100
9"x9" 150
6 PP-600-9S(B) Polyester class 10~100
9"x9" 150
7 PP-6000-9S(B) Polyester class 100~1000 9"x9" 150 ● 光學電子產品;玻璃,鏡面,清潔擦拭
睿誼科技專門生產製造科技產業等級之高品質超潔淨無塵擦拭布，及其它相關產品 的研究開發，是目前國內唯一能夠籌建整合『紡織、染整、裁切、與超潔淨化製程』 一貫化全製程作業的生產製造廠、與產品服務供應商。
並與【工業技術研究院 】合作共同研究開發超潔淨技術，為半導體光電科技及其他 資訊電子相關產業，提供高品質超潔淨無塵擦拭布、各類無塵室耗材加工製造、無塵 衣物潔淨製程處理與行銷服務。
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 6
產品型號編碼規則
【範例】 【說明】 【註解】
【Outline】
F
D
1
0
9
S
材質 織法
產品序號 等級
尺寸 包裝
材質Fiber、織法雙面 、產品序號1～Z 、等級Class 、尺寸、包裝方式
材 質： (F) Micro-Fiber超細纖維；(P) Polyester聚酯纖維
Material 材質
Micro-fiber Micro-fiber Polyester Polyester Polyester
Weave 織法
－
D
－
D
P
Dackage 包裝方式
S
－
S
－
S
B
S
B
S
B
7
產品介紹 Clean room wiper
項目
型號
材質
等級
尺寸 數量/袋
產品應用
1 FD-10-9S 2 FD-200-9S
Micro fiber 超細纖維擦拭布，是由超極細及堅韌的纖維織成，具超強的組 織結構，柔軟堅韌的特性，絕不損傷物品，低雜質低落塵及低金屬離子含量 的優點，適合精密電子或光學產品擦拭使用。
優點：
1.超強除塵擦拭效果，不殘留污漬，不殘留塵粒。
2.高吸水率，發塵量少，低雜質離子含量 。
3.柔軟不傷物品表面，觸感柔細、擦拭時不會造成表面磨損。
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 3
生產製造
一貫化全製程生產作業：『紡織、染整、裁切、與超潔淨化製程處理』
高品質織布作業 (High Gauge Knitting) 廠區內規劃安裝高密度針織機台，完全針對無塵擦拭布的擦拭性能要求而設計。
創新染整製程 (Innovative Dyeing Processes) 超細纖維的染整作業穩定度將影響最終擦拭布的整體性表現，我們的專利染整製 程技術將是產品高品質的最佳保證。 精密裁切 (Cutting Technology) 精密切割封邊技術，是減少無塵擦拭布發塵量與防止纖維脫紗落屑的最佳方法。 超潔淨清洗無塵包裝 (Clean room Laundry & Packaging) 因應客戶不同製程條件的要求，我們提供各種等級的無塵清洗製程服務。
我們遵循嚴格的品質管制，以達成『顧客滿意服務』為最高宗旨。
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 2
公司營運
本公司產品
『高品質超潔淨無塵擦拭布』 每月平均產量約1000萬片。
『無塵室潔淨衣物清洗處理』 每月平均洗滌能量約15萬套，並按計劃擴建中。
我們秉持以下的經營理念
生產製造高品質低價格 →『優質產品』 創新『顧客滿意服務』價值 致力成為客戶『長期供應的最佳選擇』
Fiber Fiber
class 1~10 class 10~100
9"x9" 100 ● 光學電子產品;玻璃,鏡面,清潔擦拭 8"x8" 100 ● 精密機台設備;維護保養清潔擦拭
3 PP-300-9S
Polyester class 10~100
9"x9" 150
4 PP-400-9S
Polyester class 10~100
織 法： (D) 平紋雙面針織；(P) 花紋雙面針織
產品序號： 1~9數字計；10之後以英文A~Z數計
等 級： Class1~1000；數字計0～ 000
尺 寸： (9)=9”x9” (3)=3“x3”
包 裝： (S) stack疊裝；(B) bulk散裝
Item 項目
1 2 3 4 5
Class 等級 1~10 10~100 10~100 100~1000 100K
部剝離效應，使得污物不會殘留在擦拭布的表面，不會造成刮傷。
地址：台中縣大雅鄉中部科學工業園區科雅路29號1F 5
產品應用
適用範圍：
Polyester 長纖維擦拭布，本公司選用高品質長纖原料，採多層開纖處理與 高密度紡織專利技術，經精密切割與超潔淨清洗製程後，不起毛削、低發塵 及低金屬離子等良好的產品品質，適用於無塵室內產品製造及實驗室等，之 儀器設備保養擦拭使用。
避免刮傷精密器材表面。 超細化開纖製程處理，大量增加纖維接觸的數量，以產生多重刮除效果增加拭淨能力。 寬接觸面積效應，一般纖維因較粗，彎曲剛性大，纖維密度低，接觸密度面積小，
反之超細纖維彎曲剛性小且又柔軟，纖維密度高，接觸密度面積大，故拭淨力極強。 由超細纖維做成的擦布，在拭起污物後，污物會順著纖維的毛細管通道往外遷移，呈內
8 PP-800-9S
Polyester class 100
● 精密機台設備;維護保養清潔擦拭
9"x9"
150
● 機台零部件及製程反應室,清潔擦拭