醋五味子工艺规程

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醋五味子饮片工艺规程

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******中药饮片有限公司

一、目的:指导醋五味子饮片生产，规范操作。

二、范围: 醋五味子饮片工艺规程。

三、责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理

四、正文：

1.产品概述

1.1品名：醋五味子

1.2拼音名：Cuwuweizi

1.3代码：C076

1.4规格：

1.5来源：本品为五味子醋制加工而成。

1.6性状：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

1.7性味与归经：酸、甘，温。归肺、心、肾经。

1.8功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

1.9用法用量：2～6g。

1.10贮藏及注意事项：置通风干燥处，防霉。

1.11依据：《中国药典》2010年版一部。

1.12包装：

无毒聚乙烯塑料透明袋：1kg/袋； 外包装：编织袋 20kg/包。

2.批量： 1000 kg

3．投料量：醋五味子：1020 kg 4．生产工艺流程图：

5. 生产工艺操作过程及要求 5.1准备与检查：

5.1.1凭生产指令到原料库准确领取相应数量的原药材。

5.1.2工人按进出生产区更衣规程进行更衣，进入生产区。

5.1.3检查

5.1.3.1检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。

5.1.3.2容器、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。

5.1.3.3生产操作间、设备上的状态标志是否齐全。

5.1.3.4计量器具是否有“计量检定合格证”，是否在检定的周期内。

5.1.3.5与生产品种相适应的SOP等生产管理文件、记录是否齐全。

5.2净选

5.2.1称量

5.2.1.1一人称量，一人复核。

5.2.1.2 根据生产指令准确称取原辅料。

5.2.1.3 称量结束后，装于洁净容器内，标明状态标志领至药材净选间。

5.2.2操作

5.2.2.1取醋五味子放在挑拣台上，摊开，将杂质、或变质失效的部分，如虫蛀、霉变部分，异物及非药用部位挑出。

5.2.2.2操作技术参数

净选方式：拣选

5.2.3要求

5.2.3.1生产中的废弃物应及时处理。

5.2.3.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.2.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。

5.2.3.4经检验符合待包装产品质量标准，并经质量管理部门待包装产品放

行单后，才可转包装工序。

5.3蒸制：

5.3.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程，蒸煮锅标准操作规程进行操作。

5.3.2在质检员监督下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取净五味子置周转箱内。

5.3.3加米醋拌匀，闷润至透，闷润时间：2-3小时。每100kg净五味子用米醋20kg。

5.3.4辅料标准：米醋味纯香，紫褐色，酸味醇和，略带甜味，符合质量标准。

5.3.5取用米醋闷润后的净五味子，进行常压蒸制，蒸至表面乌黑色，质滋润柔软，微有醋香气。

5.3.6技术参数：

蒸制温度：100℃

蒸制时间：8小时，

保温：6小时，出锅放凉。

5.3.7将蒸制处理合格的醋五味子放入周转箱，经质检员检验合格后，转入干燥作业区（未经质检员检验验收，不准进入干燥作业区）。

5.3.8要求

5.3.8.1生产中的废弃物应及时处理。

5.3.8.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.3.8.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.4干燥

5.4.1准备接上一工序转来的净药材后，核对品名，批号，数量等。

5.4.2操作

5.4.2.1用热风循环烘箱干燥。将饮片放入洁净的不锈钢烘盘中，控制烘盘中的饮片厚度不超过25-30mm，置烘箱内，按热风循环烘箱标准操作规程，自然冷却，出料，放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡，复核无误后，转交下一道工序。

5.4.2.2操作技术参数

5.4.3要求

5.4.3.1生产中的废弃物应及时处理。

5.4.3.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.4.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.5 过筛

5.5.1烘干后的醋五味子放凉后过2号筛装入周转箱，挂状态标志并填上品名、批号、数量、规格、日期、操作人等，放入每个周转箱内送入中转间。

5.5.2要求

5.5.2.1生产中的废弃物应及时处理。

5.5.2.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.5.2.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.5.2.4 经检验符合待包装产品质量标准，并经质量管理部门待包装产品放行单后，才可转包装工序。

5.6包装

5.6.1内包装

5.6.1.1按包装指令领取聚乙烯塑料袋、标签等包装材料；接上一工序转来的净药材，核对品名，批号，数量等。

5.6.1.2设备内包装之前应试装，检查包装情况。按照批包装指令的要求，准确称取规定量的待包装饮片（1000g），装入内包装袋中，按照封口机标准操作规程，调整好封口机温度(透明塑料袋150℃；聚乙烯塑料袋200℃)，封口。袋外粘贴已加印批号的标签，做好记录，进行物料平衡检查，计算结果在规定范围内，转入外包工序。