品管部主管跟我学第四章原版

列情况下可以免除首件确认：
仅仅是换班，并没有检修机器、更换可材编料辑p等pt。
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1.3 末件对比能保本
• 末件：是指从上一批生产的最后阶段随机抽样的合 格品，一般抽1台。 • 对比：是指末件与本批正在生产中的QCPASS产品 进行对比。
• 末件对比的目的：确保此批产品品质不低于上批。对于生产中发 现问题进行整改如模具修理或工程变更等，以利下批生产，预防 下批生产时再发生同样的品质问题。
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1.3.2 末件对比的作业方法
QA工程师参照下表进行末件对比作业：
末件对比表
首件确认检查表
担当 批准
DATE
品名
型号 类外观别
状态
项目
上批 号
本批 号 标准
末件
上批 量
本批 量 本件
末件部门 本批部门 结果 评价 备注
Hale Waihona Puke Baidu
功能 状态
内部 检查
可编辑ppt
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续上表
品名
部品 规格
上批 号
上批量 末件部门
OK
3~5个产品 NG
有2个产品 2个以下产 严重不良 品一般不良
制程不良
制程不良
制程不稳
制程良好
暂停生产
请求批准
请求批准
继续生产
查找原因
查找原因
查找原因
重新确认
验证确认
采取措施
可编辑ppt
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2）首件确认申请/判定表。
首件确认申请/判定功用一张表单，其格式如下：
首件确认申请/判定 编号：
品名 申请人
采取保管措施 专柜保存或指定位置保存
建立履历表 参见表单格式
定期确认 一般是年度确认
可编辑ppt
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1.5.3 样板卡
样板卡是挂在样板上用以识别并表示 样板性质的标志，它的格式如下：
样板（SAMPLE）卡
品名 型号
编号 担当
初认日 期
批准人
标准 组装 性能 限度 顾客 良品 NG 样板 样板 样板 样板 样板 样板 样板
品
质
第
稽4
核章
可编辑ppt
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1 QA用什么方法保证品质
1）品质管理方法的演变与发展。 随着时代的脚步，品质管理的方法在不断演变：
早期
近期
先进
品质 检验
品质 保证
品质 经营
剔除不 良品放行 合格品，品 质成本高
预防产生 不良品放行 合格品，品
质成本低
把品质与市 场、顾客、 企业经营等
统筹配置
手段
战略
部品 布局
其他
其他
担当
完成日期 可编辑ppt
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1.4 一定要发行CAR
1）什么是CAR？
CAR：Corrective Action Requirement
纠正措施要求
2）QA在什么情况下发行CAR？
QA发行CAR的时机：
ＱＡ
整批产品被抽检拒收
抽检中发现重要不良
生产部 发 行
Ｃ
Ａ
首件确认中发现重要不良
外观状态
功能状态
内部检查
部品规格
可编辑ppt
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续上表
品名
部品布局
批号
确认时间
其他
判定
检查员：
确认结 完成时 备注：
果：
间：
DATE： 备注：此表中的部品系指工程技术部指定的重要部品。
4）首件确认后的产品应保留一台合格品放在生产现场，直到该班或该批生产完
成或结束时为止。
5）在自动化作业水平较高的生产中，可适当放宽首件确认的间隔。比如，在下
• 组装样板——制造产品时提供的具有代表品标准组装状态的示范作 用产品。
• 性能样板——制造产品时提供的具有代表品标准性能状态的示范作 用产品。
• 限度样板——检验产品时提供的具有代表产品最低接收界限的示范 作用产品。
• 顾客样板——①企业提供给顾客为了取得其认可的产品。②顾客提 供给企业的标准产品。
可编辑ppt 策略
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2）QA通过品质稽核来保证品质。 品质稽核的类别：
首件确认
稽核制程是否合格
品质稽核
产品抽检 稽核批量成品是否合格
末件对比 稽核批量品质是否保持
1.1 产品抽检再放行
品管部对生产部的完成品以批量为基准实施 抽样检验，合格时放行，不合格时拒收。
可编辑ppt
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产品抽检的工作原理：
贴有QCPASS
定期确认记录：
可编辑ppt
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1.5.4 样板履历表
样板履历表是用来记录样板履历状况的专 用表单，它的格式如下：
样板（SAMPLE）履历表
品名： 编号： 保存位置：
型号： 担当： 初认日期： 批准人：
项目名称
主要内容
担当 日期 备注
可编辑ppt
生产完成品
AQL
QA检验
放行
拒收
入仓
让步
返工
标识
出货
可编辑ppt
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1.2 首件确认减风险
批量生产的好处是产量大、成本低， 缺点是要错就错一片，浪费也大。而首 件确认的目的正是为了消除或预防它出 现批量性的错误。 1）首件确认的程序。 首件确认流程图：
可编辑ppt
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首件确认申请 实施确认
通报确认结果 结果处理
问题描述：
原因分析：
签名： 对策措施：
签名：
对策结果验证：
签名：
可编辑pp签t 名：
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1.5 样板管理方法多
1.5.1 QA管理的样板类别
• 品管部的样板一般由QA实施监督管理，这些样板因用途不同而有 所区别，大致包括如下的类别：
• 标准样板——在批量生产过程中抽取的代表品质量水准并符合要求 的产品。
型号 申请日期
批号 申请时间
批量 申请部门
确认项目：
区分 N1 N2 外观状态
N3 N4 N5
功能状态
内部检查
部品规格
部品布局 其他
确认承认：
检查员
完成 时间
承认人 确认结果：
可编辑ppt
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3）首件确认检查表。
此表是QA检查员实施首件确认的记录表。格式如下：
品名
批号
确认时
间
型号类别 项目 标准 批N量1 N2 N3 申请N部4 N5 门
Ｒ
生产部工
程技术部
末件对比中发现重要不良
可编辑ppt
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3）CAR表单式样。
CAR是QA工作最有力的武器之一，通过发行CAR， 对出现的和即将出现的问题实施纠正和预防，从而达到
保证品质的目的。
CAR的格式参见下表：
DATE
纠正措施要求（CAR）单
TO：
FROM：
日期：
时间：
地点：
问题名称：
现时状态：
1.3.1 末件对比的程序
末件对比实施流程图：
抽取末件
QA工程师从已入库的上一批同MODE 品（最好是靠近生产结尾的）随机抽1 台。如果出货就取标准样机
对比
抽取本件
QA工程师从生产部把正在生产中的合格品随 机抽1台（最好是生产进行到批1/3状态时）
报QE分析
NG
必要时发行CAR
OK
可编辑ppt继续跟踪
• 良品样板——提供给QC人员用于识别检验工序工程状态的合格的 产品。
• 不良品样板——提供给QC人员用于识别检验工序工程状态的不合 格的产品。
可编辑ppt
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样板分类的原则：
样板
用途的不同
分类
1.5.2 样板管理程序
QA 工程师
选取样件 随机或特选良种方式 认可样件 取得主管机构的认可并签名
标识样板 参见样板卡