生物制药和生物制药工艺实验习题：样本
生物制药4
生物制药学试题4一、名词解释（每题2分，共20分）1、生物制药2、植物细胞和组织培养3、EPO4、McAb5、补体系统6、TNF7、生物技术药物8、细胞因子9、佐剂10、CDR二、填空题（每题2分，共20分）1、生物药物包括、和。
2、按学科领域的不同，生物制药可分为、、和。
3、利用体外培养法大量制备单克隆抗体的方法有、和。
4、干扰素包括、、和等四种。
5、性抗原在动物免疫时需要添加佐剂。
6、集落刺激因子包括、、和四种。
7、抗体药物的研究经历了三个阶段，分别为、和。
8、原核表达载体可分为、和三种类型。
9、人－鼠嵌合抗体是由和组成的10、抗体用木瓜蛋白酶处理后会被分解成个片段和个片段。
三、选择题（每题1分，共10分）1、按照动物细胞培养基的分类看，动物培养基不包括（）。
A、天然培养基B、基础培养基C、合成培养基D、无血清培养基2、Klenow酶与DNA聚合酶I相比不具有( )的活性。
A、5’→3’核酸内切酶活性B、3’→5’核酸内切酶活性C、5’→3’核酸外切酶活性D、3’→5’核酸外切酶活性3、下列药物中不具有抗凝血作用的是（）A、肝素B、透明质酸C、尿激酶D、t－PA4、植物激素（）是从经过高压灭菌处理的鲱鱼精细胞DNA中发现的。
A、腺嘌呤B、玉米素C、6－苄基腺嘌呤D、激动素5、下列何种DNA聚合酶是不依赖模板的DNA聚合酶？（）A、DNA聚合酶IB、DNA聚合酶I大片段C、逆转录酶D、末端转移酶6、在下列酵母克隆载体中（）不能在染色体外自主复制。
A、YIp质粒B、YRp质粒C、YEp质粒D、YCp质粒7、能使肝素失去活性的药物是（）。
A、鱼精蛋白B、硫酸软骨素C、透明质酸D、弹性蛋白酶8、免疫球蛋白不包括（）。
A、IgAB、IgMC、IgDD、IgF9、最早被发现的植物天然细胞分裂素是（）。
A、激动素B、玉米素C、腺嘌呤D、6－BA10、下列载体按携带外源基因的能力从小到大的顺序排列，顺序正确的是（）。
生物技术制药习题及答案
生物技术制药习题及答案一、选择填空题1.酶的主要来源是什么？微生物生产。
2.第三代生物技术是什么？基因组时代。
3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。
4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。
但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么？因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。
5.菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。
6.cDNA第一链所合成所需的引物是什么？cDNA第一条链合成所需引物为PolyT。
7.基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么？表达产物的功能。
8.为了减轻工程菌代谢负荷，提高外源基因表达水平可采取什么措施？将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。
9.根据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些检验？理化检定、安全检定、效力检定。
10.基因工程药物化学本质是什么？蛋白质。
11.PEG诱导细胞融合？PEG可能与可能与临近膜的水分相结合，使细胞之间只有微笑空间的水分被PEG取代，从而降低了细胞表面的极性，导致双脂层的不稳定，使细胞膜发生融合。
12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物位置是什么？胞内、周质、胞外。
13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。
14.动物细胞培养的条件是什么？温度:哺乳类37昆虫25~28，ph7.2~7.4，通氧量：使co2培养箱，不同动物比例不同。
防止污染，基本营养物质：三大营养物质+维生素，激素，促细胞生长因子，渗透压：大多数260~320。
15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。
16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。
17.现代生物技术的标志是什么？DNA重组技术。
18.获得目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA文库法。
生物制药工艺学习题汇总
第三章填空题1. 反应溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等。
2.水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于质子溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于非质子溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于惰性溶剂。
选择题1.可逆反应属于（ A ）A. 复杂反应B. 平行反应C. 基元反应D. 简单反应3.在溶剂的作用描述中，不正确的是（ B ）A.使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B.溶剂必须是易挥发的C.溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应D.溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等简答题单分子反应，双分子反应，一级反应，二级反应之间的关系？答：在某基元反应过程中若只有一分子参与反应则称为单分子反应。
多数的一级反应为单分子反应。
当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而产生的反应称为双子反应，即为二级反应。
化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？答：化学合成药物工艺研究的主要内容有7个：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。
第四章1.简述天然提取法制备手性药物的一般步骤？答：①酶法分析②酶催化的还原反应③酶催化的氧化反映④酶催化的不对称合成反应⑤酶催化的转氨基化作用2.什么是手性药物，其构型与活性的特点是什么？答：具有药理活性的手性化合物就是手性药物。
①两个对映体具有相同的药理作用。
②两个对映体中的一个有药理活性，另一个则无明显作用。
③两个对映体的药理作用不同，上市后用于不同的适应症。
④在消旋体中增加一种对映体的比例可调整临床疗效。
⑤两个对映体中的一个有治疗价值，另一个则有不良作用。
第五章选择题1、氯霉素抗菌谱广，而最主要的不良反应是（D）A、二重感染B、胃肠道反应C、对肝脏严重损害D、对造血系统的毒性E、影响骨、牙生长2、与氯霉素特点不符的是(A)A、口服难吸收B、易透过血脑屏障C、适用于伤寒的治疗D、骨髓毒性明显E、对早产儿、新生儿可引起灰婴综合症3、氯霉素的下述不良反应中，哪项是与剂量和疗程无关的严重反应？（A）A、不可逆的再生障碍性贫血B、灰婴综合征C、可逆的各类血细胞减少D、溶血性贫血E、出血现象4、可能拮抗氯霉素抗菌作用的药物是（C）A、磺胺类B、庆大霉素C、红霉素D、四环素E、多黏菌素填空题1、氯霉素有 2 个手性中心， 4 个光学异构体.2、利用氯霉素生产工艺中副产物可以生产除草剂-杀草铵.邻硝基乙苯简答题1、对硝其－α－溴代苯乙酮的制备中水含量有何影响？为什么？答：水分存在时与溴化氢反应，诱导其延长或基本不起反应，因此对硝基苯乙酮溴代反应时，水分存在不利于反应，必段严格控制溶剂的水份第六章选择题：1.具有明显抗癌作用的紫杉醇来源于。
生物技术在生物制药生产工艺中的应用考核试卷
4.结合生物技术在生物制药中的应用，谈谈你对生物技术在提高药物疗效、降低药物副作用及实现个性化医疗方面的看法。（10分）
标准答案
一、单项选择题
1. C
2. D
3. A
4. A
5. A
6. A
7. C
A.单克隆抗体
B.细胞毒素
C.基因治疗
D.免疫检查点抑制剂
18.下列哪些生物技术可以用于研究细胞信号传导？（）
A.磷酸化分析
B.蛋白质相互作用
C.基因表达分析
D.细胞成像
19.生物制药中，以下哪些策略可以用于减少药物的副作用？（）
A.提高药物的靶向性
B.降低药物的剂量
C.改善药物的代谢途径
D.使用生物降解材料
3.在生物制药的下游工艺中，______是用于去除杂质和浓缩目标产品的常见方法。（）
4.生物制药中，______是一种通过改变蛋白质的氨基酸序列来改善其性能的技术。（）
5.个性化医疗中，通过分析个体的______来制定个性化的治疗方案。（）
6.生物制药中，用于研究蛋白质三维结构的生物技术是______。（）
A.基因芯片
B.重组DNA技术
C.蛋白质组学
D.流式细胞术
19.生物制药中，以下哪个生物技术可以提高药物的治疗效果？（）
A.靶向药物输送
B.药物高通量筛选
C.基因编辑
D.所有上述生物技术
20.下列哪个生物技术在生物制药中用于研究细胞信号传导途径？（）
A.免疫组化
B.蛋白质组学
C.基因敲除
D.流式细胞术
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。
（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
制药工艺学习题集答案
制药⼯艺学习题集答案制药⼯艺学⼀．名词解释1. 全合成：由结构较简单的化⼯原料经过⼀系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2. 半合成：由具有⼀定基本结构的天然产物经过结构改造⽽制成化学合成药物，称为半合成。
3. 邻位效应：取代基与苯环结合时，若⼀取代基的分⼦很⼤时，可将其邻位掩蔽，因⽽在进⾏各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。
4. 药物的⼯艺路线：具有⼯业⽣产价值的合成路线，称为药物的合成路线。
7.相转移催化剂：相转移催化剂的作⽤是由⼀相转移到另⼀相中进⾏反应。
它实质上是促使⼀个可溶于有机溶剂的底物和⼀个不溶于此溶剂的离⼦型试剂两者之间发⽣反应。
常⽤的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及⾮环多醚类等三⼤类。
8. 固定化酶：固定化酶⼜称⽔不溶性酶，它是将⽔溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于⽔但仍具有酶活性的酶衍⽣物。
9．“⼀勺烩”或“⼀锅煮”：对于有些⽣产⼯艺路线长，⼯序繁杂，占⽤设备多的药物⽣产。
若⼀个反应所⽤的溶剂和产⽣的副产物对下⼀步反应影响不⼤时，往往可以将⼏步反应合并，在⼀个反应釜内完成，中间体⽆需纯化⽽合成复杂分⼦，⽣产上习称为“⼀勺烩”或“⼀锅煮”。
⼆．简答题1、化学制药⼯艺学研究的主要内容是什么答：⼀⽅⾯，为创新药物积极研究和开发易于组织⽣产、成本低廉、操作安全和环境友好的⽣产⼯艺；另⼀⽅⾯，要为已投产的药物不断改进⼯艺，特别是产量⼤、应⽤⾯⼴的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和⽣产⼯艺。
3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。
N+Z—结构中含有阳离⼦部分，便于与阴离⼦形成有机离答：这类催化剂R4⼦对或者有与反应物形成复离⼦的能⼒，因⽽溶于有机相，其烃基部分的碳原⼦数⼀般⼤于12，使形成的离⼦对具有亲有机溶剂的能⼒，其作⽤⽅式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。
6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。
如何区分以上三种外消旋体答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和⼒更⼤，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分⼦之间有较⼤亲和⼒，两种分⼦在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和⼒⽐较接近，两种构型分⼦排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加⼊纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2）熔点下降，则为外消旋化合物3）熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.⽤硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列⽅式。
生物制药技术实验中的样本处理流程
生物制药技术实验中的样本处理流程生物制药技术实验是制药行业中非常重要的环节之一。
在这个实验过程中，样本处理是不可或缺的步骤。
样本处理的主要目的是提取生物样本中的目标分子或细胞，并使其适合后续的分析和检测。
本文将详细介绍生物制药技术实验中的样本处理流程。
1. 样本收集：首先，必须根据实验的目的和要求合理收集样本。
样本可以是血液、组织、细胞等。
收集样本时需要注意采集的时间、方法和保存条件，以确保样本的完整性和可靠性。
2. 样本预处理：收集到的样本可能会包含大量不相关的物质，如红细胞、蛋白质等。
因此，在处理之前需要对样本进行预处理。
预处理的步骤包括离心、过滤、洗涤等。
离心是将样本以高速旋转，使得样本中的不同成分沉积在不同位置，方便下一步的分离。
过滤则是通过滤纸或者0.22微米的滤膜去除悬浮物和较大的颗粒。
3. 细胞分离：生物制药技术实验中常常需要研究特定的细胞类型。
对于组织样本，可以通过机械分离、化学分离或酶解的方法将细胞从组织中释放出来。
对于血液样本，可以使用离心和梯度离心来分离各类血细胞。
此外，还可以使用免疫磁珠或流式细胞术等方法实现细胞的特异性分离。
4. 细胞培养：在某些实验中，为了获得更多的目标细胞，需要进行细胞培养。
细胞培养是将分离得到的细胞在适当的培养基中进行培养和繁殖。
培养基中通常含有营养物质、生长因子和抗生素等，以促进细胞的增殖和生长。
5. 样本分离：在实验中，常常需要将混合的样本中的目标成分进行分离。
分离的方法包括离心分离、柱层析、凝胶电泳等。
离心分离是利用自旋力将样本的不同成分分离，柱层析则是利用柱子内固定相的亲和性和分子大小等特性来分离成分。
凝胶电泳则是利用凝胶的孔隙大小和电荷分布将不同成分分离。
6. 样本保存：实验中得到的分离样本需要进行储存以备后续的分析和检测。
样本的保存应在低温或冷冻条件下进行，以避免样本中的物质的降解和变性。
综上所述，生物制药技术实验中的样本处理流程包括样本收集、预处理、细胞分离、细胞培养、样本分离和样本保存等步骤。
生物制药考试题及答案
生物制药考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 在生物制药中，下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达？（）A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法？（）A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案：D5. 重组DNA技术中，用于将外源基因插入宿主细胞的方法是（）。
A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？（）A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：A7. 生物制药中，下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的？（）A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 流式细胞术答案：D9. 生物制药中，下列哪个不是单克隆抗体的优点？（）A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案：D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？（）A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。
答案：大肠杆菌2. 细胞培养中，______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。
答案：二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中，______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。
答案：凝胶渗透4. 重组DNA技术中，______酶是用于切割DNA分子的主要工具。
第二版生物制药技术习题答案完整版
第二版生物制药技术习题答案HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】第一章绪论1、生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近人体内正常生理活性物质的，能调节人体生理功能以达到预防和治疗疾病目的的物质。
P12、按照药物的化学本质，把生物药物分为氨基酸类、蛋白质类、酶类、核酸类、多糖类、脂类、维生素及辅酶类。
P3-53、生物药物的原料来源分为动物、植物、微生物、海洋生物、人体五大类。
P54、肝素的化学成分属于一种多糖，其最常见的用途是抗血凝。
P45、SOD的中文全称是超氧化物歧化酶，能专一性清除氧自由基。
P46、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，人体生化反应中重要的辅酶：NAD、NADP、FMN和FAD 。
P47、前列腺素的成分是一大类含五元环的不饱和脂肪酸，重要的天然前列腺素有PGE1、PGE2、PGF2α等。
P58、请说明酶类药物主要有几类，并分别举例。
P4第二章生物药物的质量管理与控制1、中试：是把已取得的实验室研究成果进行放大的研究过程。
P282、热原：是指在药品中污染有能引起动物及人的体温升高的物质。
P423、生物检定法：利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
4、生物药物质量检验的程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
5、药物的ADME表示药物在体内的整个过程，它们分别是吸收Absorption、分布Distribution、代谢Metabolism、排泄Excretion。
6、生物药物在表示含量的时候有百分含量和活性效价两种。
7、英美等国在药品的质量管理上采取典型的主副典机制，其中美国的药典和副药典分别简称为 USP 和 NF 。
8、在生物药物的质量管理规范中，GMP、GLP、GCP分别指良好药品生产规范、良好药品实验研究规范、良好药品临床试验规范。
9、为了对新兴的基因工程药物进行质量管理，中国在2000年编制并颁布了中国生物制品规程。
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二、选择题：
1、以下能用重组 DNA 技术生产的药物为 A、维生素 B、生长素 C、肝素
2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物
D、链霉素
（B） （C
）
A、洛伐他汀 B、干扰素 C、肝素
D、细胞色素 C
3、能用于防治血栓的酶类药物有
四、问答题 1、 基因重组药物与基因药物有什么区别？ 1. 答：基因重组药物是指应用重组 DNA 技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制
2
造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等，药物的化学成分属 于多肽或蛋白质；基因药物是以基因物质（RNA 或 DNA 及其衍生物）作为治疗的物 质基础，包括基因治疗用的重组目的 DNA 片段、重组疫苗、反义药物和核酶等，药物 的化学成分为核酸或其衍生物。 2、 生物药物有那些作用特点？ 2.答：1）药理学特性有：药理活性高；治疗针对性强；毒副作用较少，营养价值高； 生理副作用常有发生等。2）理化特性有：生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多 且含量相对较高；生物活性物质组成结构复杂，稳定性差；生物材料易染菌，腐败； 生物药物制剂有特殊要求。 3.基因工程药物主要有哪几类？试举例说明。 3. 答：基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及 其修饰物，包括：1）重组细胞因子类：如干扰素（IFN）、白介素（IL）和肿瘤坏死因子 （TNF）；2）重组生长因子类：如表皮生长因子（EGF）、神经生长因子（NGF），以及促 进造血系统的生长因子：如促红细胞生成素（EPO）、集落刺激因子等（CSF）；3）重组多 肽与蛋白质类激素：如重组人胰岛素（rhInsulin）、重组人生长激素等（rhGH）；4）心血 管病治疗剂及酶制剂：如水蛭素、tPA（组织纤溶酶原激活物）、天冬酰胺酶、超氧化物歧 化酶（SOD）等。5）重组疫苗及单抗制品：如重组乙肝表面抗原疫苗（酵母）、肿瘤疫苗 等
生物制药培训试题及答案
生物制药培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养基通常包含以下哪些成分？A. 氨基酸B. 维生素C. 无机盐D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪种技术不是生物制药中常用的基因工程技术？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 基因编辑技术D. 纳米技术答案：D3. 在生物制药中，以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？A. 细菌细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 人类红细胞答案：D4. 生物制药中，下列哪种动物细胞培养技术是用于生产重组蛋白的？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微载体培养D. 所有以上选项答案：D5. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生物制药生产？A. 搅拌罐式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 固定床生物反应器D. 微型生物反应器答案：D6. 在生物制药过程中，以下哪种因素不会影响细胞生长和蛋白表达？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D7. 以下哪种方法不是用于纯化生物制药产品的？A. 色谱法B. 离心法C. 透析法D. 核磁共振答案：D8. 在生物制药中，以下哪种检测方法不适用于蛋白质定量分析？A. 紫外光谱法B. 布拉德福德法C. 考马斯亮蓝法D. 酶联免疫吸附测定（ELISA）答案：A9. 以下哪种病毒载体不适用于基因治疗？A. 腺病毒B. 慢病毒C. 逆转录病毒D. 流感病毒答案：D10. 在生物制药中，以下哪种技术不涉及蛋白质的修饰？A. 糖基化B. 磷酸化C. 甲基化D. 蛋白质折叠答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中，以下哪些因素会影响细胞培养的效率？A. 培养基的组成C. 细胞接种密度D. 培养容器的材质答案：A、B、C、D12. 在生物制药中，以下哪些步骤涉及到基因的克隆和表达？A. 目标基因的扩增B. 载体的构建C. 目标基因的转染D. 目标蛋白的纯化答案：A、B、C13. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的修饰状态答案：A、B、C、D14. 在生物制药中，以下哪些方法可以用于蛋白质的定量分析？A. 紫外光谱法B. 布拉德福德法C. 考马斯亮蓝法D. 酶联免疫吸附测定（ELISA）答案：B、C、D15. 在生物制药中，以下哪些技术可以用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 离心法C. 透析法D. 电泳法答案：A、B、C、D三、判断题（每题2分，共20分）16. 生物制药中的细胞培养基必须包含血清。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
生物制药技术实验中的样本处理方法
生物制药技术实验中的样本处理方法在生物制药技术实验中，样本处理方法是一个至关重要的步骤。
样本处理的准确性和有效性直接影响到后续实验的结果和分析。
因此，科学家们必须采取适当的方法来处理样本，以确保其质量和可靠性。
样本处理涉及到从生物体中提取、净化和分离目标生物分子的过程。
这些目标生物分子可以是蛋白质、核酸或其他生物活性物质。
下面将介绍几种常见的样本处理方法。
首先，融解和离心是样本处理的基本步骤之一。
融解是将冰冻的样品在适当的条件下迅速溶解。
这可以通过将样品放置在冰上或将其浸泡在适当的缓冲液中来实现。
离心是将溶解后的样品在高速旋转离心机中旋转，以使悬浮在液体中的固体颗粒沉积到管底，而上清液则可留下用于后续实验。
其次，样本的提取是一种常用的样品处理方法。
提取是指通过化学或生物学方法将目标物质从混合物中分离出来。
在生物制药技术实验中，常用的提取方法包括有机溶剂提取、水相提取和柱色谱提取等。
有机溶剂提取适用于提取脂溶性物质，而水相提取适用于水溶性物质。
柱色谱提取则通过利用吸附剂和溶剂的选择性相互作用，实现对目标物质的分离和纯化。
另外，样本处理中的净化步骤也是必不可少的。
净化是将样品中的杂质和干扰物去除，以获得纯净的目标物质。
净化的方法因实验的具体要求而异。
常见的净化方法包括离心过滤、固相萃取和凝胶电泳等。
离心过滤可通过将样品通过微孔滤膜，将杂质和溶质分离。
固相萃取通过选择性吸附材料，可有效地去除杂质和干扰物。
凝胶电泳则是将样品分离到不同区域，根据目标物质的大小和电荷进行区分。
此外，在生物制药技术中，还常用到样本处理的预处理步骤。
预处理是指在样品处理之前对样品进行必要的处理，以获得更准确和可靠的结果。
预处理的常见方法包括测定样品的浓度、调整样品的pH值和去除样品中的颗粒杂质等。
在进行生物制药技术实验中的样本处理时，科学家们还需注意一些注意事项。
首先，要选择适当的样品处理方法和条件，以确保样品的完整性和稳定性。
生物制药技术与工艺考试 选择题 56题
1. 生物制药中，以下哪种技术主要用于生产重组蛋白？A. 发酵技术B. 萃取技术C. 蒸馏技术D. 过滤技术2. 在生物制药过程中，质粒DNA的提取通常使用哪种方法？A. 离心法B. 电泳法C. 柱层析法D. 碱裂解法3. 以下哪项不是生物制药中的常见下游加工步骤？A. 纯化B. 浓缩C. 发酵D. 冻干4. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot5. 在生物制药中，以下哪种细胞系常用于生产单克隆抗体？A. 大肠杆菌B. 酵母细胞C. 哺乳动物细胞D. 昆虫细胞6. 生物制药中，基因克隆的第一步通常是？A. 转化B. 转染C. 限制酶切割D. 连接7. 以下哪种技术在生物制药中用于大规模生产重组蛋白？A. 固相合成B. 液相合成C. 发酵D. 化学合成8. 生物制药中，用于检测基因表达水平的常用技术是？A. RT-PCRB. ELISAC. Western BlotD. 电泳9. 在生物制药中，以下哪种技术用于去除蛋白质中的杂质？A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 所有上述技术10. 生物制药中，用于检测蛋白质分子量的常用技术是？A. SDS-PAGEB. HPLCC. ELISAD. Western Blot11. 以下哪种细胞系在生物制药中不常用于生产重组蛋白？A. 大肠杆菌B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 哺乳动物细胞12. 生物制药中，用于检测蛋白质活性的常用技术是？A. ELISAB. Western BlotC. 生物活性测定D. 电泳13. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的最终纯化？A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 所有上述技术14. 生物制药中，用于检测蛋白质序列的常用技术是？A. 质谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot15. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的糖基化状态？A. 凝集素亲和层析B. 离子交换层析C. 凝胶过滤层析D. 电泳16. 生物制药中，用于检测蛋白质稳定性的常用技术是？A. 热稳定性测定B. 酸碱稳定性测定C. 氧化稳定性测定D. 所有上述技术17. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的浓缩？A. 超滤B. 离心C. 沉淀D. 冻干18. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot19. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的二硫键形成？A. 还原电泳B. 非还原电泳C. 凝胶过滤层析D. 离子交换层析20. 生物制药中，用于检测蛋白质折叠状态的常用技术是？A. 圆二色谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot21. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的修饰？A. 化学修饰B. 酶修饰C. 基因修饰D. 所有上述技术22. 生物制药中，用于检测蛋白质结合活性的常用技术是？A. 表面等离子体共振B. HPLCC. ELISAD. Western Blot23. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的免疫原性？A. 免疫印迹B. 免疫沉淀C. 免疫荧光D. 所有上述技术24. 生物制药中，用于检测蛋白质聚集状态的常用技术是？A. 动态光散射B. HPLCC. ELISAD. Western Blot25. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的储存？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术26. 生物制药中，用于检测蛋白质溶解性的常用技术是？A. 溶解度测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot27. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的氧化状态？A. 氧化还原电位测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot28. 生物制药中，用于检测蛋白质电荷异质性的常用技术是？A. 等电聚焦电泳B. HPLCC. ELISAD. Western Blot29. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的稳定性测试？A. 加速稳定性测试B. 长期稳定性测试C. 实时稳定性测试D. 所有上述技术30. 生物制药中，用于检测蛋白质热稳定性的常用技术是？A. 差示扫描量热法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot31. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的酸碱稳定性？A. pH稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot32. 生物制药中，用于检测蛋白质氧化稳定性的常用技术是？A. 氧化稳定性测定B. HPLCC. ELISAC. Western Blot33. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的冻干？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术34. 生物制药中，用于检测蛋白质储存稳定性的常用技术是？A. 储存稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot35. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的微生物污染？A. 微生物限度测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot36. 生物制药中，用于检测蛋白质内毒素含量的常用技术是？A. 鲎试剂法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot37. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的无菌检测？A. 无菌测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot38. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用技术是？A. HPLCB. PCRC. ELISAD. Western Blot39. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的分子量？A. SDS-PAGEB. HPLCC. ELISAD. Western Blot40. 生物制药中，用于检测蛋白质序列的常用技术是？A. 质谱B. HPLCC. ELISAD. Western Blot41. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的修饰？A. 化学修饰B. 酶修饰C. 基因修饰D. 所有上述技术42. 生物制药中，用于检测蛋白质结合活性的常用技术是？A. 表面等离子体共振B. HPLCC. ELISAD. Western Blot43. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的免疫原性？A. 免疫印迹B. 免疫沉淀C. 免疫荧光D. 所有上述技术44. 生物制药中，用于检测蛋白质聚集状态的常用技术是？A. 动态光散射B. HPLCC. ELISAD. Western Blot45. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的储存？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术46. 生物制药中，用于检测蛋白质溶解性的常用技术是？A. 溶解度测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot47. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的氧化状态？A. 氧化还原电位测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot48. 生物制药中，用于检测蛋白质电荷异质性的常用技术是？A. 等电聚焦电泳B. HPLCC. ELISAD. Western Blot49. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的稳定性测试？A. 加速稳定性测试B. 长期稳定性测试C. 实时稳定性测试D. 所有上述技术50. 生物制药中，用于检测蛋白质热稳定性的常用技术是？A. 差示扫描量热法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot51. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的酸碱稳定性？A. pH稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot52. 生物制药中，用于检测蛋白质氧化稳定性的常用技术是？A. 氧化稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot53. 在生物制药中，以下哪种技术用于蛋白质的冻干？A. 冷冻干燥B. 冷藏C. 常温储存D. 所有上述技术54. 生物制药中，用于检测蛋白质储存稳定性的常用技术是？A. 储存稳定性测定B. HPLCC. ELISAD. Western Blot55. 以下哪种技术在生物制药中用于检测蛋白质的微生物污染？A. 微生物限度测试B. HPLCC. ELISAD. Western Blot56. 生物制药中，用于检测蛋白质内毒素含量的常用技术是？A. 鲎试剂法B. HPLCC. ELISAD. Western Blot答案：1. A2. D3. C4. A5. C6. C7. C8. A9. D10. A11. C12. C13. D14. A15. A16. D17. A18. A19. A20. A21. D22. A23. D24. A25. D26. A27. A28. A29. D30. A31. A32. A33. A34. A35. A36. A37. A38. A39. A40. A41. D42. A43. D44. A45. D46. A47. A48. A49. D50. A51. A52. A53. A54. A55. A56. A。
（完整版）生物技术制药课后习题..
（完整版）生物技术制药课后习题..生物技术制药课后习题by ×× Yuan1、生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2、生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3、生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4、基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5、影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合位点c、SD序列和起始密码的间距d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6、质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌（2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7、影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7） PH值8、什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH（4）温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9、分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
生物制药工艺学习题含答案
生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。
2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。
3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。
二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。
2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。
3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。
四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。
2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。
3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。
参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。
其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。
2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。
然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。
3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。
原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。
生物制药工艺学案例
1975年：Kohler ＆ Milstein 建立了单克隆抗体技术 1976年：第一个基因重组规则问世；
DNA测序技术诞生； Genetech Co．Ltd．成立；
①生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径和 工艺过程；
②生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理与 生产方法；
③各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺过程 和质量控制。
第二节 生物药物的特性、分类与用途
一、生物药物的特性
1.药理学特性 （1）药理活性高 （2）治疗针对性强，治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠 （3）毒副作用少，营养价值高 （4）生理副作用经常发生 2.理化特性 （1）生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量高 （2）生物活性物质组成结构复杂、稳定性差 （3）生物材料易染菌，腐败 （4）生物药物制剂的特殊要求
1995年底，美国药品研究与制造者协会 （PRMA） 调查统计，美国已批准上市共有24种基因工程药品和 疫苗。1997年7月达到40种。年产值约100亿美元左右。 还有100多种基因工程药物进入临床试验阶段
我国基因工程制药产业是在80年代末开始的， 1989年我国批准了第一个在我国生产的基因工程药 物——重组人干扰素α1b，这是我国自主研制成功的 拥有自主知识产权的第一个基因工程新药。从此，我 国基因工程药物的开发迅速发展，截止到1998年底， 我国已批准的基因工程药品和疫苗产品约15种 目前我国已批准上市的基因工程新药21种，已批 准的进口基因工程药品19种
化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的三大药源。 一、概念： 1、 生物药物——利用生物体、生物组织或其成分，综合应用 生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原 理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 例：干扰素，生长素，胰岛素，抗生素，疫苗，白蛋白等 广义的生物药物包括各种天然生物活性物质及天然物质类似物， 也包括应用生物工程技术制造生产的新生物技术药物。
生物制药的试题及答案
生物制药的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的表达系统是（）。
A. 细菌B. 酵母C. 哺乳动物细胞D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的重组蛋白生产方法？（）A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D3. 重组蛋白的纯化过程中，以下哪种方法不常用？（）A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D4. 以下哪个不是生物制药中常用的动物细胞培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C5. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式生物反应器B. 填充床生物反应器C. 流化床生物反应器D. 静态培养答案：D6. 生物制药中，以下哪个不是细胞培养的关键参数？（）A. pH值B. 溶解氧C. 温度D. 光照答案：D7. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质折叠技术？（）A. 化学折叠B. 热折叠C. 氧化折叠D. 以上都是答案：D8. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质稳定性的评估方法？（）A. 圆二色光谱B. 动态光散射C. 质谱D. 以上都是答案：C9. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质定量方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. 紫外吸收法D. 凝胶电泳答案：D10. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质纯度的评估方法？（）A. SDS-PAGEB. HPLCC. Western blotD. 以上都是答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达量？（）A. 转染效率B. 表达载体的构建C. 宿主细胞的选择D. 培养条件答案：ABCD12. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化过程中可能遇到的挑战？（）A. 蛋白质的稳定性B. 蛋白质的吸附C. 蛋白质的聚集D. 蛋白质的降解答案：ABCD13. 生物制药中，以下哪些是蛋白质折叠过程中可能遇到的问题？（）A. 错误折叠B. 聚集体形成C. 氧化D. 糖基化答案：ABC14. 生物制药中，以下哪些是影响蛋白质稳定性的因素？（）A. pH值B. 温度C. 盐浓度D. 蛋白质浓度答案：ABCD15. 生物制药中，以下哪些是蛋白质定量和纯度评估的常用方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. SDS-PAGED. HPLC答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制药中，常用的哺乳动物细胞表达系统包括______和______。
生物制药工艺考试试题
生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。
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工艺实验习题实验1.1.本实验中测定胰弹性蛋白酶活力时用的底物是-------------------------( )A 血红蛋白B 血清蛋白C 刚果红 D干酪素2.本实验中纯化胰弹性蛋白酶的方法是----------------------------------------( )A 离子交换层析法B 超滤法C 梯度离心法D 萃取3. 胰弹性蛋白酶是------------------------------------------( )A 内切酶B 外切酶C 端粒酶 D限制性内切酶4. 胰弹性蛋白酶主要用于治疗------------------------------------------( )A 贫血病B 高脂血症C 消化不良 D肌肉萎缩5.Amberlite CG-50 吸附的胰弹性蛋白酶洗脱时的较佳pH 是--------------( )A 4.5B 7.2C 9.3 D11实验2.1、银耳多糖是哪种来源的多糖? -------------------------------------------------( )A. 动物B. 植物C. 微生物D. 海洋2、在纯化多糖时我们使用了CTAB, 请问其作用是-----------------------------( )A、有机溶剂沉淀B、中性盐沉淀C、等电点沉淀D、表面活性剂沉淀3、制备银耳多糖时加入三倍多糖体积的乙醇, 其目的是------------------------( )A、有机溶剂沉淀B、中性盐沉淀C、等电点沉淀D、表面活性剂沉淀4、制备银耳多糖时加入氯仿—正丁醇溶液, 其目的是---------------------------( )A、除去体系中的核酸B、除去体系中的蛋白C、除去体系中的多糖D、其它5、下列沉淀试剂不属于表面活性剂的是-----------------------( ) A．CTAB B．CPC C．SDS D．PEG实验31.血红素存在于-------------------------------------------( )A.白细胞B. 红细胞C.血小板D. 巨噬细胞2.血红素一般和以下哪种离子结合-------------------------------------------( )A.铁离子B.铜离子C. 铅离子D.锰离子3.血红素在以下哪种溶剂中易溶?-------------------------------------------( )A水 B.酸性丙酮 C. 丙酮 D.稀盐酸4.血红素的含量能够用紫外可见分光光度法测定, 常见的测定波------------( )A.600nmB. 400nmC.280nmD. 214nm5.在从红细胞中提取血红素时, 采用加入大量蒸馏水来使红细胞破碎, 此种细胞破壁方法属于-------------------------------------------( )A.渗透压法B. 机械法C. 酶解法D. 超声法实验41.细胞的固定方法包括----------------------------------( )A.将细胞吸附在固体表面上 B．将细胞相互连接起来C．将细胞包埋在细微网格里 D．将细胞包在膜内2. 溶解海藻酸钠, 最好采用的加热方法是----------------------------------( )A．小火间断 B．小火持续 C．大火间断 D．大火持续3. 关于固定化细胞的叙述, 正确的是----------------------------------( )A．催化效率高, 低耗能、低污染 B．对环境的条件非常敏感, 容易失活C．既能与反应物充分接触, 又能与产物分离 D．成本低、操作简单, 但反应效果可能很低4.对配制海藻酸钠溶液的叙述不准确的是----------------------------------( )A．加热使海藻酸钠溶化是操作中最重要的一环B.海藻酸钠的浓度涉及固定化细胞的质量C．海藻酸钠的浓度过高, 易形成凝胶珠D．海藻酸钠的浓度过低, 形成凝胶珠内包埋细胞过少5．下列不是用于包埋法固定化细胞的载体是----------------------------------( )A．琼脂糖 B．醋酸纤维素 C．聚丙烯酰胺 D．聚乙烯树脂实验51.下面哪点不是pET22b质粒和pET28a质粒的区别------------------------( )A 启动子类型B 抗性种类C 有无周质分泌信号D 表示标签不同2.下面哪种方法不是蛋白质含量测定的方法-----------------------------------( )A 双缩脲法B 考马斯亮蓝法C 定磷法D BCA法3. 透析是膜分离技术的一种, 一般利用透析技术进行---------------( )A 脱脂B 脱盐C 除菌D 除热源4.为了减轻工程菌的代谢负荷, 提高外源基因的表示水平, 能够采取的措施有----------------------------------------------( )A．将宿主细胞生长和外源基因的表示分成两个阶段。
B．在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表示。
C．当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的复制。
D．当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制5.当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时, 蛋白质溶解度-----------------------( )A．增大 B. 减小 C. 先增大, 后减小 D. 先减小, 后增大生物制药实验实验1．1.本实验中测定胰弹性蛋白酶活力时用的底物是--------------------------------------------( )A 血红蛋白B 血清蛋白C 刚果红 D干酪素2.本实验中纯化胰弹性蛋白酶的方法是--------------------------------------------( )A 离子交换层析法B 超滤法C 梯度离心法D 萃取3.本实验中提取胰岛素的方法是--------------------------------------------( )A 乙醚沉淀法B 海藻酸吸附法C 酸醇提取减压浓缩法D 乙醇浸提法4、本实验中测定胰岛素含量的方法是--------------------------------------------( )A ELISAB Western blotC BCAD PCR5、本实验中没有用到的仪器是--------------------------------------------( )A 酶标仪B 旋转蒸发仪C 电泳仪D 组织捣碎机实验21．关于糖类的叙述哪一项是不正确的是--------------------------------------------( )a．生物的能源物质和生物体的结构物质b．作为各种生物分子合成的碳源c．糖蛋白、糖脂等具有细胞识别、免疫活性等多种生理功能d．纤维素由β—葡萄糖合成, 半纤维素由α—及β—葡萄糖合成e．糖胺聚糖是一种保护性多糖2. 关于多糖的叙述哪一项是不正确的是--------------------------------------------( )a. 复合多糖是糖和非糖物质共价结合而成b．糖蛋白和蛋白聚糖不是同一种多糖c．糖原和碘溶液作用呈蓝色, 直链淀粉呈棕红色d．糯米淀粉全部为支链淀粉, 豆类淀粉全部为直链淀粉e. 菊糖不能作为人体的供能物质3．关于单糖的叙述哪一项是不正确的是--------------------------------------------( )a. 一切单糖都具有不对称碳原子, 都具有旋光性b．所有单糖均具有还原性和氧化性c. 单糖分子具有羟基, 具亲水性, 不溶于有机溶剂d．单糖分子与酸作用可生成酯e. 利用糖脎的物理特性, 能够鉴单糖类型4.能够鉴别醛糖和酮糖的反应是--------------------------------------------( )A．Molish反应 B．Seliwanoff反应 C．糖脎反应 D．成苷反应5下列关于葡萄糖的叙述, 哪个是错误的? --------------------------------------------( )A. 显示还原性B. 在强酸中脱水形成5-羟甲基糠醛C. 有Bial反应D. 与苯肼反应生成脎实验31.血红素存在于-------------------------------------------( )a 白细胞,b 红细胞,c 血小板,d 巨噬细胞2.血红素一般和以下哪种离子结合-------------------------------------------( )a 铁离子,b 铜离子,c 铅离子,d 锰离子3.血红素在以下哪种溶剂中易溶?-------------------------------------------( )a 水,b 酸性丙酮,c 丙酮,d 稀盐酸4.血红素的含量能够用紫外可见分光光度法测定, 常见的测定波长为-------------------------------------------( )a 600nm,b 400nm,c 280nm,d 214nm5.在从红细胞中提取血红素时, 采用加入大量蒸馏水来使红细胞破碎, 此种细胞破壁方法属于-------------------------------------------( )a 渗透压法,b 机械法,c 酶解法,d 超声法实验41.细胞的固定方法包括----------------------------------( )A.将细胞吸附在固体表面上 B．将细胞相互连接起来C．将细胞包埋在细微网格里 D．将细胞包在膜内2. 溶解海藻酸钠, 最好采用的加热方法是----------------------------------( )A．小火间断 B．小火持续 C．大火间断 D．大火持续3. 关于固定化细胞的叙述, 正确的是----------------------------------( )。