高效湿法制粒机验证报告
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编号：J12/020300-2005-02
HZ-250B型
高效湿法造粒机
验证报告
起草日期：2006年1月16日生效日期：2006年1月20日沈阳*************有限公司发布
目录
1．验证报告审核单
2．验证过程简介
3．高效湿法造粒机验证实施资料1-----高效湿法造粒机文件
4．高效湿法造粒机验证实施资料2-----高效湿法造粒机验证用仪器仪表校正确认
5．高效湿法造粒机验证实施资料3-----高效湿法造粒机自身仪器仪表校正确认
6．高效湿法造粒机验证实施资料4-----设备主体确认
7．高效湿法造粒机验证实施资料6-----高效湿法造粒机润滑确认8．高效湿法造粒机验证实施资料7-----高效湿法造粒机安装检查9．高效湿法造粒机验证实施资料8-----高效湿法造粒机部件检查10．高效湿法造粒机验证实施资料9-----高效湿法造粒机公用工程介质供应检查
11．高效湿法造粒机验证实施资料10-----高效湿法造粒机运行确认
12．高效湿法造粒机验证实施资料11-----高效湿法造粒机性能确认
13．验证结果的综合与评价
14．验证合格单
验证报告审核单
编号：J12/020300-2005-02 J12/020300-2005-02
1．验证过程简介
该设备验证严格按照经批准的HZ-250B型高效湿法造粒机的验证方
案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行
确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。
验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实
际情况。
编号：J12/020300-2005-02
编号：J12/020300-2005-02
验证：日期：确认：日期：批准：日期：
验证合格单