柠檬酸与柠檬酸钠安全用量

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中文枸橼酸钠

英文Sodium Citrate

中文别名柠檬酸钠

英文别名Sodium Citrate Hydrate

化学名Trisodium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate dihydrate;2-羟基丙

烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物

CAS注册6132-04-3

唯一成分标识1Q73Q2JULR 分子式C6H5Na3O7, 2H2O 分子量294.10

分子结构

功能与应用

常作为缓冲剂、pH调节剂、矫味剂、稳定剂、螯合剂、防腐剂等。[1,2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版

社,2005.

[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,

2007.

给药途径吸入,注射,鼻用、眼用,口服,耳用,直肠用,局部用,透皮用等。[1,2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版

社,2005.

[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,

2007.

稳定性和贮藏

条件枸橼酸酸钠二水合物是稳定的物质,可以用热压灭菌法灭菌。在贮藏过程中,其水溶液可能会侵蚀玻璃容器而引起小碎粒的分离。置于气密容器中,

置阴凉、干燥处保存。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版

社,2005.

安全在口服后,枸橼酸钠被机体吸收,代谢成碳酸氢盐,虽然它通常被认为是无毒,无刺激性,但过多的服用也可能会引起胃肠道不适和腹泻,因此,在成人中,每天分剂量口服枸橼酸钠二水合物不超过15g。用其水溶液,可减轻膀胱炎引起的疼痛性刺激。对于肾脏病病人,枸橼酸盐和枸橼酸可增加体内铝的吸收,导致有害的血清铝水平升离,因此,建议肾衰病人在服用铝化合物来控制磷酸盐的吸收时,不应该同时服用枸橼酸盐或含有枸

中文无水枸橼酸

英文Anhydrous Citric Acid

中文别名无水柠檬酸

英文别名Citric acid, anhydrous

化学名2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid;2-羟基丙烷-1、2,3-三羧酸CAS注册77-92-9

唯一成分标识

(UNII)

XF417D3PSL

分子式C6H8O7

分子量192.13

分子结构

功能与应用

常作为缓冲剂、pH调节剂、矫味剂、稳定剂、赋形剂、崩解剂等。[1]

[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. 给药途径

口服,静脉注射,眼用,耳鼻,吸入一般外用等。

[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.

稳定性和贮藏

条件稀的枸橼酸水溶液可在静置时发酵;应贮藏于气密容器内,置阴凉、干燥

处保存。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版

社,2005.

安全枸橼酸存在于人体内,主要在骨骼中。通常作为正常食物的一部分消耗。口服枸橼酸能够吸收,作为辅料使用时是无毒的。然而,过多的或频繁地使用枸橼酸会导致牙齿腐蚀。枸橼酸和枸櫞酸盐还能增强肾病患者肠道内铝的吸收,从而导致增加有害的血清铝浓度,因此建议患有肾功能不全病人,使用铝化合物来控制磷酸盐吸收时不要使用枸橼酸或含枸橼酸盐的产

品。

LD50 (小鼠, IP): 0.9 g/kg;

LD50 (小鼠, IV): 0.04 g/kg;

LD50 (小鼠, 口服): 5.04 g/kg;

中文枸橼酸

英文Citric Acid

中文别名柠檬酸

英文别名Citric Acid Monohydrate; Citric Acid Hydrate

化学名2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid monohydrate; 2-羟基丙烷-1、

2,3-三羧酸一水合物

CAS注册5949-29-1 唯一成分标识2968PHW8QP 分子式C6H8O7·H2O 分子量210.14

分子结构

功能与应用常作为缓冲剂、pH调节剂、矫味剂、稳定剂、防腐剂、螯合剂、香料增强

剂等。[1,2]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版

社,2005.

[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.

给药途径吸人、肌注、静注或其他注射剂、眼用制剂、鼻用制剂、口服、局部给药

等。[1,2]

[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products [EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]./scr

ipts/cder/iig/getiigWEB.cfm

[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.

稳定性和贮藏

条件枸橼酸一水合物在千燥空气中或加热至约40℃时失去结晶水,在湿空气中有轻微潮解。稀的枸橼酸水溶液可在静置时发酵,固体一水合物或无水物应贮藏于气密容器内,置阴凉、干燥处保存。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版

社,2005.

安全枸橼酸存在于人体内,主要在骨骼中。通常作为正常食物的一部分消耗。口服枸橼酸能够吸收,作为辅料使用时是无毒的。然而,过多的或频繁地使用枸橼酸会导致牙齿腐蚀。枸橼酸和枸櫞酸盐还能增强肾病患者肠道内铝的吸收,从而导致增加有害的血清铝浓度,因此建议患有肾功能不全病人,使用铝化合物来控制磷酸盐吸收时不要使用枸橼酸或含枸橼酸盐的产品。以无水枸橼酸计,LD50数据如下:

LD50 (小鼠, IP): 0.9 g/kg;

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