质量保证体系文件补充规定
如何建立ISO17025质量管理体系
转载/news_view.asp?id=1591如何建立ISO17025质量管理体系一、认可前的准备工作1、购置或下载ISO17025：1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》，并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求，如CNAL/AC05 《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》。
及相关产品检验法律法规的要求。
2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定，保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的，必要的时候可以请专业咨询机构予以全程指导或培训。
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构，划分职能分配，对关键岗位的人员如最高管理层、技术负责人、质量负责人、质量监督员、授权签字人等人员给予重点培训学习，保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及检测结果的准确性和可靠性，并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。
关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。
4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分，界定清楚各部门及关键人员的质量职责。
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况，组织编制质量体系文件，含质量手册、程序文件、作业指导书（通常有管理制度、仪器操作规范、检测细则、统计方法、测量不确定度评定细则、期间核查规程、安全管理规定）、窗体记录四大类质量体系文件。
质量体系文件应确保满足相关要求，并体现实验室检测项目的特点及合理分配。
6、质量管理体系试运行6个月，在此期间必须按照质量体系要求完成相关工作，并保留6个月的相关技术记录和质量记录，必须按照实验室认可准则第五章的5.2~5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制活动（含能力验证、实验室比对、质量监督、内部质控、测量不确定度分析等）工作，需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估，充分保证实验室在硬件能力上满足认可的要求。
IATF16949：2016质量手册标准文件(适合压铸企业使用)
质量手册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2020版本：编制：体系管理中心审核：批准：分发号：持有者：总目录0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2020版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2020年10月8日0.2任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2020年10月8日0.3 质量方针、质量目标、质量承诺公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标、承诺，并经过了批准。
现发布如下：质量方针：创新改进、顾客忠诚创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。
诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。
体系文件补充要求-质量、安全、环境管理人员的工作权限
体系文件补充要求(受控）（01—2002）按照中建协质量体系认证中心对我局体系文件审核和现场审核的有关情况,现对2002年2月6日发布的质量管理体系文件(第二版）和环境管理体系文件（第一版）作如下补充规定,作为受控文件一并执行：一、质量、安全、环境管理人员的工作权限1、局、公司和项目质量管理人员在其职责范围内均具有以下权限：a）质量管理情况的独立或越级报告权；b）不合格品的判定、处置验证权；c）发生严重不合格或质量事故的暂停权和调查、处置、验证权;d）制度规定的奖惩权。
2、局、公司和项目安全员在其工作范围内均具有以下权限：a）安全生产管理情况的独立或越级报告权;b）存在安全隐患的的暂停权和整改验证权；c）发生安全事故的停工权和调查、处置、验证权；d）制度规定的奖惩权.3、局、公司和项目环境管理人员在其工作范围内均具有以下权限：a）环境管理情况的独立或越级报告权；b）环境不符合的调查、处置、验证权,必要的暂停权；c）发生应急情况的停工响应权和报告权；d）制度规定的奖惩权。
二、内审员职责1、内审组长职责a）制定审核计划，协助管理者代表/公司贯标分管领导选择内审员；b）对审核组进行任务分工，指导内审员编制检查表;c）组织做好各项审核准备，负责与受审核方联络;d）主持召开首、末次会议，负责审核过程的控制与协调；e）就内审情况与受审核方沟通交流;f）对审核发现作出最后评价；g）编制内审报告，按时提交给管理者代表/公司贯标分管领导；h）组织跟踪纠正措施的制定、实施和验证。
2、内审组成员职责a）组内工作配合,支持组长工作,服从组长决定;b）按分工编制检查表，保管好与审核有关的文件资料，并及时交还；c）客观公正、高效有序地完成审核工作，寻找证据,做好记录；d）报告与交流审核情况，包括事实和结果、发现的问题、偏离内审计划的情况、不合格的判定和说明等；e）编写不合格报告，对审核发现的问题进行讲评；f）按组长要求验证相关纠正措施的制定和实施情况.三、内部审核的目的、范围、频次1、内部审核的目的:a）判定管理体系是否符合策划的安排、体系文件的规定和标准的要求；b）判定管理体系是否得到了有效的实施和保持；c）向管理者（领导层）报告审核结果，为持续改进管理体系提供信息.2、内部审核的范围:质量管理体系内审覆盖ISO9001：2000标准的所有要求，覆盖总部所有相关部门，覆盖公司相关领导、所有相关部门和附属单位，抽查各种类型的在建工程项目.环境管理体系内审覆盖ISO14001：1996标准的所有要求,覆盖所有的固定场所和相关部门，抽查施工现场.3、内部审核的频次：局每12个月进行一次，一般安排在上半年5月份;公司每12个月自行组织一次,一般安排在下半年11月份进行.四、受控文件清单1、质量和环境受控文件清单应单独编制。
质量保证补充协议范本
质量保证补充协议范本本文为质量保证补充协议范本，旨在帮助合同参与方就质量保证事项进行补充协议的订立。
请各方参照具体实际情况进行修改和适用。
协议编号：【填写协议编号】签订日期：【填写签订日期】甲方（供应商）：单位名称：【填写供应商单位名称】地址：【填写供应商地址】联系人：【填写供应商联系人姓名】联系方式：【填写供应商联系方式】乙方（采购商）：单位名称：【填写采购商单位名称】地址：【填写采购商地址】联系人：【填写采购商联系人姓名】联系方式：【填写采购商联系方式】鉴于甲、乙双方已就相关合同（以下简称"原合同"）达成一致，为明确双方对质量保证的责任和义务，特制定本补充协议。
本协议构成原合同的组成部分，具有同等的法律效力。
一、补充质量标准双方同意，在原合同第【填写原合同相关条款编号】条之基础上，补充规定以下质量标准：1. 【补充质量标准一】【详细描述补充质量标准一】2. 【补充质量标准二】【详细描述补充质量标准二】...二、质量检验与验收1. 质量检验（1）乙方有权对甲方交付的产品进行质量检验，甲方应积极配合，向乙方提供必要的技术资料和文件。
（2）乙方有权选择第三方进行质量检验，检验费用由乙方承担。
2. 验收（1）乙方应在产品交付后【填写具体时间】内进行验收。
（2）如产品未按照补充质量标准进行交付，乙方有权拒绝验收，并要求甲方承担相应违约责任。
三、违约责任1. 如果甲方未按照本协议约定的质量标准交付产品，乙方有权要求甲方承担以下违约责任之一或者多项：（1）赔偿乙方因产品质量问题所产生的损失；（2）要求甲方退还全部或部分货款；（3）解除合同，乙方有权追究甲方的违约责任。
2. 如果乙方未按照本协议约定的验收时限验收产品，甲方有权要求乙方承担相应违约责任。
四、争议解决双方如对本协议的履行发生争议，应友好协商解决。
协商不成的，可以依据原合同对争议进行解决。
五、附则1. 本补充协议自双方签字或盖章之日起生效，有效期为【填写有效期】。
质量管理体系文件编写说明【最新范本模板】
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的.质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求.程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1）作业指导书：是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.(3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实,也要注意及时整理归档，便于查阅,并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
质量保证体系及管理制度(精)
质量保证体系及管理制度什么是质量保证体系质量保证体系是指针对产品或服务需要求质量的要求，建立的一套流程规范，旨在确保产品或服务在生产或提供过程中的质量加以保证，以最终实现产品或服务的质量稳定。
质量保证体系的重要性质量保证体系的建立可以保证企业提供的产品或服务具有一定的可靠性和质量稳定性，从而增强企业的市场竞争力。
此外，它还可以帮助企业降低生产成本，增加生产效率，提高企业和员工的整体素质和竞争力。
质量管理制度质量保证体系的基础是质量管理制度。
企业应建立完善的质量管理制度，包括质量方针和目标、质量责任和管理职责、流程规划与控制、内部质量审核以及对社会和环境的责任等。
质量管理制度应该由企业领导班子亲自主持、管理人员参与，并经过全体员工的宣传和培训，始终贯彻和执行。
质量保证体系的管理流程初步评估：对产品或服务进行初步评估，确定产品或服务的质量标准、技术要求和管理标准等。
制定操作规程：根据初步评估的结果，制定相应的操作规程，以保障产品或服务的质量。
实施操作规程：执行操作规程，保障产品或服务符合质量标准和技术要求。
全过程监控：对产品或服务生产或提供过程中的每个环节及时监控，以发现问题并及时纠正。
持续改进：对操作规程不断优化，寻找优化方案，以持续改进质量保证体系。
质量保证体系的证书对于质量保证体系的建立，ISO9001认证是最重要的证书之一。
一旦企业通过ISO9001认证，它向社会保证了自身产品或服务的可靠性和质量稳定性，成为一个具有值得信赖的品牌的企业。
质量保证体系在企业的发展中扮演着重要的角色，通过严格的流程规范和管理制度，确保产品或服务的质量稳定，增强企业的市场竞争力，提高企业的整体素质和竞争力，是企业不断发展的关键。
文件分类及编码规则
审批及颁发：部门签名日期起草质量保证部质量保证部主审质量总监会审生产管理负责人批准质量管理负责人颁发质量保证部分发：Copy-1 Copy-2 Copy-3 Copy-4 Copy-5 质量保证部质量控制部设备部技术部销售部Copy-6 Copy-7 Copy-8 Copy-9 Copy-10 行政人事部财务部安全环保部企管部注册部Copy-11 Copy-12 Copy-13 Copy-14 Copy-15 科技项目部采购部仓储部生产部一车间Copy-16 Copy-17 Copy-18 Copy-19 Copy-20 二车间三车间六车间七车间八车间Copy-21 Copy-22九车间十车间文件再审记录：第几次再审审核情况审核人/日期批准人/日期第次再审第次再审第次再审一、目的依照GMP要求，确立文件分类与编码规则，便于文件管理和追溯。
二、范围适用于文件分类与编码管理。
三、职责1 质量保证部负责文件体系的分类及编码规则，对各文件进行赋码。
2 各部门负责按照原则对文件进行分类管理；各部门起草文件时必须严格遵循文件编码的规定。
四、术语无五、内容1 文件分类1.1 一级文件:阐明公司内某一体系的方针，描述体系的文件。
主要包括：质量方针、质量管理手册、质量责任制、质量目标。
1.2 二级文件：主要描述为实施体系要素所涉及到的各职能部门的活动，或为完成某项活动而规定的方法。
包括：a）技术标准：包括工艺规程、质量标准、方案、报告等。
b）管理标准：包括计划、管理制度、清单、目录等，描述公司各主要过程的管理活动。
c）工作标准：包括部门职责、职务说明书。
d）工厂主文件。
1.3 三级文件：标准操作规程（SOP），描述各管理环节的操作要素和工作流程、具体的操作方法和步骤。
1.4 四级文件：记录、表格、合格证、图纸、标签、证书等。
2 文件编码2.1 文件分类编码应遵循以下原则：2.1.1 系统性：统一分类，统一编码。
浅谈质量管理体系中文件控制程序的建立
作者简介：欧洋（1979-），工程师，本科，主要从事质量管理和检验技术、精益六西格玛、ISO 质量/环境/职业健康安全体系认证、压力容器设计和制造许可认证方面工作。
收稿日期：2020-09-28质量管理体系（QMS ：Quality Management System ）是指组织在质量方面进行指挥、控制的管理体系。
质量管理体系是在组织内部建立的、为实现组织质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
一般由质量手册、程序文件、管理性文件和工作指导文件、记录表单、外来文件这些文件组成。
文件控制程序属于程序文件类别，对制定质量管理体系文件提出了基本要求，属于公共性程序文件，适用于公司质量管理体系中所需使用的全部文件控制管理，其通过对公司质量管理体系要求的文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程进行控制管理，以达到确保公司各职能部门、工作场地使用的文件和资料是现行有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
1 质量管理体系文件简介质量管理体系文件是描述整个公司质量管理体系结构、职责、工作程序、记录的一整套文件。
是质量管理体系建立和实施的基础，公司的质量管理就是要通过对公司内部各种过程进行管理来实现，因此就需要明确整个公司的过程管理要求、相关管理人员、管理人员职责、管理方法，以及管理过程中需要提供的资源，而这些都需要通过文件的形式表述出来，就形成了该公司的质量管理体系文件。
而对这些文件的编写、评审、审批、发放、使用、修订、回收和作废等过程进行控制，就需要有一个基本的流程和规范，文件控制程序就是通过对为体系文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程的基本流程和规范做出具体的规定，公司各职能部门在编写各自部门体系文件时依照文件控制的要求进行编写，使公司的质量管理体系文件格式统一，并确保公司各职能部门、工作场地使用的现行文件和资料是有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
质量标准化考核细则补充规定
质量标准化考核细则增补规定第一章总则第一条维护企业质量管理的稳定性和规范性，明确员工对于质量标准化考核的要求和责任。
第二条本规定适用于本企业全部部门和岗位，包含生产、质量、研发、销售等相关部门及其员工。
第三条本规定的订立和调整由企业管理部门负责，并报批后执行。
第四条员工应当严格遵守质量标准化考核细则，敬重和保护企业质量管理的权威性和合法性，建立和维护公司的良好形象。
第二章考核对象第五条质量标准化考核细则的考核对象包含全部部门和岗位的员工。
第六条考核对象依据其工作职责和任务的不同，分为以下三类：1.生产人员：包含生产线负责人、操作工、检验员等；2.质量管理人员：包含质检人员、质量分析师等；3.技术研发人员：包含研发工程师、技术员等。
第三章考核标准第七条考核标准应当与企业的质量管理体系相匹配，衡量员工对质量标准化的掌握程度和质量管理本领。
第八条考核标准应当具备以下要求：1.准确性：衡量员工对质量标准化相关知识的了解和掌握程度；2.自动性：衡量员工在质量管理过程中的自动性和乐观性；3.创新性：衡量员工在质量改进和问题解决方面的本领；4.效率性：衡量员工在工作中遵从质量标准化要求的效率和准确性；5.团队合作性：衡量员工在团队合作中的贡献和协调本领。
第九条不同岗位的考核标准可以有所差别，但必需保证公平、公正、严谨。
第四章考核流程第十条考核周期为每年一次，具体时间由企业管理部门确定。
第十一条考核分为以下几个阶段：1.考核计划订立：企业管理部门依据考核要求和员工的工作任务，订立考核计划；2.考核准备：考核对象依据考核计划，进行相关知识和技能的学习和训练；3.考核执行：企业管理部门组织考核工作，通过考试、实操、案例分析等方式进行考核；4.考核评估：考核结果由考核组织评估，并订立合理的评分标准和排名；5.考核结果反馈：考核结果及时向员工反馈，与员工进行沟通和沟通，解决存在的问题；6.考核结果记录：对考核结果进行记录和归档，作为后续培训和晋升的依据。
质量标准化考核细则补充规定
质量标准化考核细则补充规定
为保证质量标准化考核的公平、合理和科学性，补充下列规定：
1. 考核内容明确：制定明确的考核内容，包括质量管理体系建设、质量保证措施执行情况、产品质量达标情况等。
2. 考核指标量化：将考核指标量化，制定详细的考核指标和评分标准，便于对不同单位进行公正的比较和评价。
3. 考核周期规定：确定考核周期，例如每年进行一次考核，以确保持续监督和改进。
4. 考核方法多样化：采用不同的考核方法，包括现场检查、文件审查、数据分析等，以综合评价单位的质量标准化水平。
5. 考核结果公开：对考核结果进行公开，让被考核单位和相关利益相关方都能够了解到考核情况，提高考核的透明度和公信力。
6. 诚信和奖惩机制：建立相应的诚信和奖惩机制，对积极参与质量标准化考核且取得优异成绩的单位予以奖励，对违规行为和低质量行为的单位进行惩罚。
7. 反馈和改进机制：根据考核结果及时向被考核单位提供反馈，并支持其进行改进，促进单位不断提高质量标准化水平。
8. 上级主管部门指导：上级主管部门要加强对质量标准化考核的指导和监督，确保考核工作能够顺利开展。
总之，通过补充规定，可以进一步完善质量标准化考核的细则，提高考核的有效性和准确性，促进质量标准化水平的提升。
CNAS-CC12《质量管理体系认证机构通用要求》.
CNAS—CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(IAF GD 2:2005Guidance on the Application of “General Requirements for Bodies Operating Assessment and Certification/registrationof Quality Systems”中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。
国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作,这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。
以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。
因此,被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS目录IAF指南引言 (51.总则 (61.1 范围 (61.2 规范性引用文件 (61.3 术语和定义 (6CNAS-CC12对CNAS-CC11的1.3的指南(G.1.3.1~G.1.3.3.................................. .. (72.对认证机构的要求 (82.1 认证机构 (82.1.1 基本规定 (8CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.1的指南(G.2.1.1~G.2.1.9 (82.1.2 组织 (9CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.2的指南(G.2.1.10~G.2.1.36 (102.1.3 分包 (14CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.3的指南(G.2.1.37~G.2.1.39 (152.1.4 质量管理体系 (15CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.4的指南(G.2.1.40~G.2.1.41 (162.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (17CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.5的指南(G.2.1.42~G.2.1.45 (172.1.6 内部审核和管理评审 (18CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.6的指南(G.2.1.46~G.2.1.47............................. . (182.1.7 文件 (18CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.7的指南(G.2.1.48..................................... . (192.1.8 记录 (192.1.9 保密 (19CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.9的指南(G.2.1.49~G.2.1.50......................... .(202.2 认证机构人员 (202.2.1 基本规定 (20CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.1的指南(G.2.2. 1~G.2.2.8 (202.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (21CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.2的指南(G.2.2. 9 (212.2.3 选择程序 (22CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.3的指南(G.2.2.10~G.2.2.12 (22 CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.3.2的指南(G.2.2.13~G.2.2.16 (23 2.2.4 审核人员的聘用 (232.2.5 审核人员的记录 (242.2.6 审核组程序 (242.3 认证要求的变更 (242.4 申诉、投诉和争议 (24CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.4的指南(G.2.4.1~G.2.4.3 (243认证要求......................................................................................... (25 3.1 认证申请 (253.1.1 程序信息 (25CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.1.1的指南(G.3.1.1 (263.1.2 申请 (263.2 审核准备 (26CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.2的指南(G.3.2.1~G.3.2.2 (273.3 审核 (27CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.3的指南(G.3.3.1~G.3.3.3 (273.4 审核报告 (28CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.4的指南(G.3.4.1~G.3.4.7 (293.5 认证决定 (30CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.5的指南(G.3.5.1~ G.3.5.12 (303.6 监督和复评程序 (32CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.6.1的指南(G.3.6.1~ G.3.6.2 (32 CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.6.2的指南(G.3.6.3~ G.3.6.14 (323.7 证书和徽标的使用 (34CNAS-CC12对CNAS-CC11的3. 7的指南(G.3.7.1~ G.3.7.5 (343.8 对供方投诉记录的调阅 (35CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.8的指南(G.3.8.1~ G.3.8.5 (35附件1 认可范围 (37附件2 审核员时间 (39附件3 多场所认证 (441.定义 (442.组织的资格准则 (453.认证机构的资格准则 (464.抽样准则 (47附件4 已认可认证的转换...................................................................... . (500. 引言 (501.定义 (502.最低要求 (50附件5 高级监督和复评程序................................................................... . (520. 引言 (521.最低要求 (52IAF指南引言ISO/IEC导则62:1996是一份国际导则,它为实施组织质量管理体系审核和认证的认证机构设立准则。
GSP零售药店质量保证规程文件2023版
GSP零售药店质量保证规程文件2023版1.引言该文件旨在规范GSP零售药店的质量保证规程，确保药店的运营符合标准，并保证药品质量和安全。
本规程的适用范围包括所有GSP零售药店及其相关人员。
2.定义- GSP零售药店：指按照GSP（药品经营质量管理规范）标准要求设立的负责零售药品销售的药店。
GSP零售药店：指按照GSP（药品经营质量管理规范）标准要求设立的负责零售药品销售的药店。
- 相关人员：指零售药店的所有员工及管理人员。
相关人员：指零售药店的所有员工及管理人员。
3.质量管理体系- GSP零售药店应建立并执行质量管理体系，确保零售药店的运营符合相关法规和规范要求。
- 质量管理体系应包括制定和执行药品质量控制计划、建立药品存储和配送规范、进行药品监测和跟踪等内容。
- GSP零售药店应定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效性和有效运行。
4.员工培训- GSP零售药店应对所有员工进行相关培训，确保他们具备必要的知识和技能来执行质量管理要求。
- 培训内容应包括药品质量管理知识、质量控制操作规程、相关法规要求等。
5.药品采购和储存- GSP零售药店应建立药品采购管理程序，确保药品的来源可靠，并保证药品符合质量要求。
- 药品的储存应符合相关规范要求，包括储存条件、货架管理、有效期管理等。
6.药品销售和配送- GSP零售药店应建立药品销售和配送管理程序，确保药品销售和配送的过程符合相关法规和规范要求。
- 药品销售和配送过程中应注意药品的标签和包装完整性，以及药品的追溯性。
7.药品安全和报告- GSP零售药店应建立药品安全管理制度，及时发现和处理药品质量问题和安全事件。
- 药品质量问题和安全事件应及时报告相关部门，并按照法规和规范要求采取必要的措施。
8.记录和文件管理- GSP零售药店应建立完善的记录和文件管理制度，确保相关记录和文件的准确性和完整性。
- 相关记录和文件包括但不限于质量控制记录、培训记录、药品采购和销售记录等。
咨询服务质量保证体系及保证措施
咨询服务质量保证体系及保证措施为了有效实施全面质量管理，落实质量控制责任制，保证工程咨询成果得真实性、完整性、科学性，特制定本制度。
该制度具体指：对工程咨询过程与成果得质量实施专业咨询工程师自校、项目负责人复核、技术负责人审核得三级质量控制程序。
专业咨询工程师自校、项目负责人复核、技术负责人审核，在《工程咨询质量控制流程单》审核意见栏签署审核意见、签名并盖执业专用章。
1、专业咨询工程师自校（1）、专业咨询工程师就是指承担咨询项目编审得专业技术人员。
专业咨询工程师完成咨询项目得编审后，应对本人提交得初步成果进行自校，并对初步成果得质量负责。
（2）、自校得主要内容：首先，就是否完成了咨询项目计划书规定得全部咨询内容与达到规定深度;其次，项目工程咨询采用得法规、规范、标准、定额、计算方式、价格等依据就是否真确、合理；第三，咨询过程中形成得记录、会议纪要、取证等文件就是否真实、充分与有效；第四，对咨询项目中出现得复杂事项、重大分歧、投资风险因素以及对咨询结果有重大影响得问题，初步成果就是否有说明分析，判断与结论就是否真确，理由就是否充足；第五，数据引用、数据计算、数据调整、数据评估、数据汇总就是否准确；第六，初步结果表述就是否完全、同等、清晰，就是否满足使用要求。
（3）、专业咨询工程师对本人完成得初步成果自校确认无漏项与错误后，填写《工程咨询质量控制流程单》，将未决事项与需要提请上一级复核人员重点复核得问题在流程单自校意见栏中说明。
应说明而未说明，专业咨询工程师负直接责任。
（4）、专业咨询工程师将初步成果、技术文件、相关附件、相关附表与《工程咨询质量控制流程单》提交项目负责人审核。
2、工程负责人审核（1）、工程负责人就是指受咨询企业得委派与授权，具有与咨询工程相关专业知识及水平，负责咨询合同履行，主持工程咨询业务得注册咨询工程师。
工程负责人承担对专业咨询工程师提交得专业成果复核职责，对整个工程得咨询质量负责。
设计质量保证体系保证及措施、承诺,过程控制及保障措施
设计质量保证体系及措施1.1设计质量保证体系我公司设计部质量保证体系根据公司管理体系文件的要求建立，设计质量保证管理体系图：设计质量保证管理体系图。
设计质量保证管理体系：1、设计任务下达：公司设计任务的接受、下达、调整、变更和撤销，均由公司副总经理统一管理，并负责召集有关人员与甲方代表开情况介绍研究会议会详细了解甲方对工程设计的具体要求及应注意的问题，然后向指定的设计总负责人下达《设计任务下达单》。
2、工程项目开始设计，设总向相关专业负责人介绍任务内容、范围和要求及其它有关情况，组织各专业负责人进行现场踏勘，收集设计资料，进行调研工作，按照合同要求，制订设计各阶段的评审、验证和确认的计划，填写《设计进度计划及工种互提资料备忘录》。
3、总工办负责组织各专业研究方案，组织各专业分别进行初设和施工图设计。
若初设有重大修改，应重新评审。
4、副总经理、总工办及各专业总工负责掌握和督促各专业在设计工作中的质量和进度，对设计中应遵循的国家和地方法律、法规规范、规程、标准和技术措施进行把关。
5、各专业负责人对本专业的设计互提资料的深度和进度负责，设计人员所提资料应经专业负责人校审后，交设总和接收专业的专业负责人，接收专业对所接收的互提资判经评审后签收，6、设计图纸完成后，先进行自校、互校，再按计划安排进行审核。
其次由总工办组织各专业总工程师进行图纸、审定。
最后由项目总负责人负责图纸的送审工作。
力争一次性通过报规、报建审查。
7、设计完成后，由设总负责收集工程相关记录及文件，按《技术档案管理规定》要求，办理设计资料文件的整理归档工作。
8、进入工程施工阶段，由设总组织各专业参加设计交底、组织处理在施工中出现的与设计有关的问题。
工程竣工后，根据公司要求组织编写《工程设计技术总结报告》。
由公司经营部负责安排定期工程回访，并建立完整的后期服务档案，便于业主对工程的准确控制。
5.2设计质量控制方法1、文件控制：公司针对设计质量控制编制了完整的程序文件，主要有：《产品实现策划控制程序》、《与业主有关过程控制程序《设计和开发控制程序》、《服务提供控制程序》、《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》。
设计质量保证体系及措施
设计质量保证体系及措施1、设计质量保证体系我公司设计部质量保证体系根据公司管理体系文件的要求建立设计质量保证管理体系图。
1.1本工程质量目标通过认真组织、精心设计、科学管理，控制到位、措施得当、保障有力、服务周到达到以下质量目标：1）、工程勘察设计达到省内先进水平；2）、积极开发、应用新技术、新设备、新材料；3）、实现双不双无：不因设计原因影响工程建设进度，不因设计原因影响工程达标投产，无一般勘测设计事故，无顾客投诉；4）、顾客满意度：满意或很满意达100%；5）、产品交付：按合同规定时间、地点、数量交付，产品交付合格率100%。
1.2设计质量保证控制措施1）设计策划：与顾客签订设计合同前，经行文聘任按照投标文件承诺安排的项目设总。
开工准备任务下达后，由项目设总组织召开有关主任工程师、主设人(主勘人)参加的开工会议。
由项目设总传达顾客要求，明确设计范围，确定工程进度和互提资料安排，提出质量控制要求并研究本工程应实现的质量目标和质量控制措施。
编制工程设计计划根据开工会议或设计任务书要求确定的原则，项目设总编制工程设计计划，作为组织工程设计的依据性文件，各专业遵照执行。
工程设计计划包含产品实现策划的要求，其典型内容为：设计质量保证管理体系图 任命设计总工程师、组建勘测设计项目组勘测设计输入 编制勘测设计工作计划勘测设计合同、任务书上级部门或顾客的要求质量、环境、职业健康安全管理体系的要求按确认意见分析改进 按验证意见分析改进 按评审意见分析改进 勘测设计输出勘测设计评审 勘测设计验证 勘测设计输出正式出版 勘测设计确认勘测设计项目实施工程竣工、勘测设计工作总结、分析、改进 勘测设计变更a.工程名称及编号；b.人员组织及分工；c.质量目标及质量控制措施；d.评审、验证和确认方式的安排；e.设计形象(综合)进度(包括接口资料交接)；f.设计输入；g.设计文件编制的统一规定。
工程设计计划按设计阶段进行编制，并确保随设计的进展在适当时予以更新。
承德市人民政府办公室印发关于完善质量保障体系提升建筑工程品质补充措施的通知
承德市人民政府办公室印发关于完善质量保障体系提升建筑工程品质补充措施的通知文章属性•【制定机关】承德市人民政府办公室•【公布日期】2020.06.17•【字号】•【施行日期】2020.06.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】建筑市场监管正文承德市人民政府办公室印发关于完善质量保障体系提升建筑工程品质补充措施的通知各县（市、区）、自治县人民政府，承德高新区管委会，御道口牧场管理区管委会，市直各有关部门：《关于完善质量保障体系提升建筑工程品质补充措施》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻落实。
承德市人民政府办公室2020年6月17日关于完善质量保障体系提升建筑工程品质的补充措施为认真落实《国务院办公厅转发住房和城乡建设部关于完善质量保证体系提升建筑工程品质指导意见的通知》（国办函〔2019〕92号）和《河北省人民政府办公厅印发关于完善质量保障体系提升建筑工程品质若干措施》（冀政办字〔2019〕66号）文件精神，结合我市建设工程质量管理工作实际，特制定如下补充措施，与国家、省完善质量保证体系提升建筑工程品质指导意见和若干措施一并实施：一、进一步严格执行工程质量终身责任制在现有措施基础上，住建部门进一步细化关键工序、关键部位、隐蔽工程举牌验收方法，监理单位要监督施工单位在关键工序、关键部位、隐蔽工程施工过程中留存影像资料，并保留至工程竣工验收合格法定保修期限终止。
二、进一步严格落实各方责任主体质量责任（一）建设单位要全面树立质量第一，优质优价理念。
市政工程要强化质量意识、创新设计理念，严控成果质量，优选建筑材料、精选建筑做法，在严格遵守国家工程设计规范的基础上，对有浮动区间的构造设计限量值要执行中线以上标准。
政府投资项目工程预算造价财政评审中要贯彻质量第一和优质优价原则，不以单纯控减投资额为目标，重点关键设备应选用品牌产品系列中档以上产品。
招标评标中要采取合法手段严控低价尤其是低于成本价中标。
设计质量保证体系及措施精选全文
可编辑修改精选全文完整版设计质量保证体系及措施1、设计质量保证体系我公司设计部质量保证体系根据公司管理体系文件的要求建立设计质量保证管理体系图。
1.1本工程质量目标通过认真组织、精心设计、科学管理，控制到位、措施得当、保障有力、服务周到达到以下质量目标：1）、工程勘察设计达到省内先进水平；2）、积极开发、应用新技术、新设备、新材料；3）、实现双不双无：不因设计原因影响工程建设进度，不因设计原因影响工程达标投产，无一般勘测设计事故，无顾客投诉；4）、顾客满意度：满意或很满意达100%；5）、产品交付：按合同规定时间、地点、数量交付，产品交付合格率100%。
1.2设计质量保证控制措施1）设计策划：与顾客签订设计合同前，经行文聘任按照投标文件承诺安排的项目设总。
开工准备任务下达后，由项目设总组织召开有关主任工程师、主设人(主勘人)参加的开工会议。
由项目设总传达顾客要求，明确设计范围，确定工程进度和互提资料安排，提出质量控制要求并研究本工程应实现的质量目标和质量控制措施。
编制工程设计计划根据开工会议或设计任务书要求确定的原则，项目设总编制工程设计计划，作为组织工程设计的依据性文件，各专业遵照执行。
工程设计计划包含产品实现策划的要求，其典型内容为：设计质量保证管理体系图 任命设计总工程师、组建勘测设计项目组勘测设计输入 编制勘测设计工作计划勘测设计合同、任务书上级部门或顾客的要求质量、环境、职业健康安全管理体系的要求按确认意见分析改进 按验证意见分析改进 按评审意见分析改进 勘测设计输出勘测设计评审 勘测设计验证 勘测设计输出正式出版 勘测设计确认勘测设计项目实施工程竣工、勘测设计工作总结、分析、改进 勘测设计变更a.工程名称及编号；b.人员组织及分工；c.质量目标及质量控制措施；d.评审、验证和确认方式的安排；e.设计形象(综合)进度(包括接口资料交接)；f.设计输入；g.设计文件编制的统一规定。
工程设计计划按设计阶段进行编制，并确保随设计的进展在适当时予以更新。
质量标准化考核细则补充规定
质量标准化考核细则补充规定一、背景介绍随着生产技术的不断发展，质量控制成为一个非常重要的问题。
而质量标准化作为一种普遍认可的质量控制方法，得到了广泛的应用。
企业质量标准化考核是企业对自身质量管理水平的一次自我检测。
通过对企业不同部门的考核，可以及时发现问题，调整管理策略。
因此，制定一系列详细的标准考核细则，对于企业的长远发展具有重要的意义。
二、质量标准化考核细则补充规定的必要性现有的企业质量标准化考核细则虽然数量较多，但是都没有涉及到具体的细节，不能满足企业的实际需求。
因此，制定一系列具体的质量标准化考核细则补充规定，可以更加深入地挖掘问题根源，从源头上解决问题，为企业的可持续发展提供强有力的保障。
三、质量标准化考核细则补充规定的内容1.质量标准化考核制度完善企业应该依据国家相关标准制定适合自身的质量标准化考核制度。
在制定质量标准化考核制度之前，应该对企业的工艺流程、生产环节进行分析，针对性地制定考核标准。
同时，应该建立质量标准化考核人员培训机制，保证质量标准化考核工作的顺利实施。
2.质量标准化考核区分行业特点企业之间的业务和管理方式千差万别，因此在制定企业质量标准化考核细则时，应该区分各个行业的特点，对质量标准化考核的重点所在进行分类。
例如，在制造行业中，重点考核企业的产品质量控制和制程参数控制，而在IT行业中，重点考核的是软件开发流程把控和需求分析能力等。
3.加强产品质量监管企业应该加强对产品质量的监管。
制定详细的产品质量管理方案，包括对各个工序的品质控制、对不合格产品的处理方法、对不良问题的追踪和分析等。
通过对产品质量的跟踪监控，可以及早发现不良问题，提高产品质量，增强产品竞争力。
4.建立质量意识企业应该建立一套健全的质量观念体系，加强员工培训和教育，培养员工的质量意识和质量服务意识。
同时，应该建立一套完善的责任体系，明确各个部门的职责和工作要求，建立质量问题认领制度，促进员工间的品质合作。
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四川省什邡市交通运输集团公司（第一汽车大修厂）车用CNG气瓶安装质量保证体系文件补充规则（第三版）编制：审核: 批准：持有:2011年3月20日发布2011 年4月10实施补充规定目录补充规定修改记录控制页工作指令控制程序1. 目的了解客服对CNG气瓶安装的具体要求，确保CNG气瓶安装过程条件得到满足，达到客户满意。
2. 适用范围适用于CNG气瓶安装工作指令的过程控制。
3. 职责3.1生产车间负责接受用户CNG气瓶安装任务，负责下达安装工作指令及CNG气瓶安装能力的评审。
3.2财务科负责参与CNG气瓶安装价格的评审。
4. 工作程序4.1工作指令生产车间接受的客户口头合同或者传真等形式的安装任务，应该换成具有时期.客户代表.安装数.指令发布人等信息的书面形式向班组长下达工作指令。
4.2CNG气瓶安装要求的确定。
4.3.1进入现场的安全要求a. 气瓶不得粘有油脂，并不得盛装可燃气体。
b. 进入易燃易爆区域时，车辆应佩戴阻火罩，人员应关闭手机.紧带火种或吸烟。
c. 在指定区域装卸气瓶，做到轻装轻卸，严禁抛.滑.滚.碰。
4.3.3生产车间应根据情况，及时同客户进行有效的沟通，以落实CNG气瓶安装的各项准备工作，为完成CNG气瓶安装奠定扎实的基础。
4.3.4 当出现不良天气情况时，影响到正常的CNG 气瓶安装工作，生产车间也应同客户协商，增加双方的理解，达到双方满意。
4.3.5 CNG 气瓶安装必须符合国标.企标.法律法规和其它相关要求。
4.4 工作指令的下达与实施4.4.1 厂办公室应将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为CNG 气瓶安装. 零配件采购.验收入库的依据。
4.4.2 厂办公室负责工作指令执行的监督，根据需要及时将相关信息与客户进行沟通。
4.43 按法规要求进行CNG 气瓶安装活动，并在规定期限内完成任务。
质量检查员负责CNG气瓶安装过程的检查监督，使安装的CNG气瓶符合国家安全等相关要求。
4.4.4 如果特殊情况下不能按时完成安装工作，办公室应当告知客户。
4.5 工作指令的修改4.5.1在CNG气瓶安装过程中，若需要修改工作指令，办公室应及时组织工作指令的原评审人员，对修订内容按本程序进行评审，评审通过后，对原工作指令项目进行修改。
4.5.2 修改后的工作指令由办公室以书面形式传递给相关部门。
4.6 监视. 测量与改进4.6.1 办公室负责收集客户的意见，并及时分析处理。
4.6.2 生产车间对存在问题或需要改进的地方及时采取改进措施。
4.7 记录.文件管理各部门各自保存产生的记录.文件，按期归档。
记录控制程序(TG-P024-2011 )1 目的对质量管理体系所要求的记录的标识.贮存.检索.保护.保存期限及处理进行控制，并予以保持，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2 适用范围适用于本厂在CNG气瓶安装活动中形成的记录的控制。
3 职责3.1 办公室负责记录的归口管理，技术质量科负责监督.管理各部门的记录；3.2 各部门负责本部门记录的填写.收集.贮存.归档.保护和处理。
3.3 作业人员负责真实.准确.完整.清晰填写记录。
3.4 安装技术负责人主管记录。
4 工作程序4.1 质量记录的控制范围和分类：a）与产品质量有关：如各种检验和试验记录.不合格记录•过程控制记录•客服反馈信息及处理记录等。
b）与质量体系运行有关：如安装检验记录•设备控制记录•生产过程控制记录.文件控制记录.纠正和预防措施及引起文件更改记录.内部质量审核记录.人员培训记录等。
c）来自供方有关的：如质量证明文件.产品合格证•质保书•供货质量问题处理信息等。
4.2 质量记录的表格设计4.2.1 质量记录的表格设计应以满足提供必须的客观证据证明产品符合规定的质量要求和质量体系有效运行为标准；科学使用.规范.明确，并注意避免缺项。
4.2.2 记录表格由技术质量科汇同各职能使用部门负责设计，质保工程师批准后；进行汇总.标识编目和管理，按《文件资料控制程序》执行，并列入《质量记录清单》。
4.3 由技术质量科将原件复制后交由使用人员，由其负责申购印刷。
4.4 记录的填写4.4.1 记录填写应及时.真实.字迹清晰.正确.完整，填写人应在记录上盖章或签名，并记录日期。
4.4.2 记录不能随意涂改，因记录差错需要更改时，应在更改处划改并加盖更改人印章或签名。
4.4.3 各部门负责人应检查和督促记录人员做好原始记录的填写实.整理和归档记录的真性.正确性负责审核。
4.5 记录的收集和保管.贮存4.5.1 记录由相关部门负责移交至办公室归档.保管.贮存。
4.5.2 记录应妥善保管和贮存，便于检索和查阅，存放于通风.干燥的地方，防止丢失和损坏。
4.6 记录的借阅和复制.格式的设计和更改，执行《文件控制程序》的规定。
4.7 当追溯需要，可对质量记录进行查阅；或者当合同有要求时，在商定期限内的记录可提供给客户或者其代表在评审时查阅。
4.8 质量记录中与产品质量有关的，其保存期限应从改装之日起算不少于产品的使用寿命加一年内，并至少不短语两年；与质量体系有关的，具体详见《质量记录清单》。
4.9 记录若超过保存期限或其他特殊情况需要销毁处理时，有保管部门提出申请，经责任部门主管同意，报请质保工程师批准后处理。
纠正和预防措施控制程序(TG-P025-2011 )1. 目的对CNG 气瓶安装工作的不符合或潜在不符合采取纠正和预防措施，以防止不符合的再发生或发生，确保CNG 气瓶安装的工作质量。
2. 适用范围本程序使用于CNG气瓶安装过程•质量保证体系运行所发生的不符合而采取的纠正措施或存在潜在不符合原因而采取预防措施的控制。
3. 职责3.1 质量保证工程师负责组织不符合工作的调查.审评和处理；3.2 技术质量科主管不符合.纠正和预防措施的控制。
3.3技术负责人负责收集CNG气瓶安装工作中各类不符合的情况及各类参考数据据。
.0依3.4 售后服务部负责收集相关方对CNG 气瓶安装工作抱怨和顾客意见4 工作程序4.1 不符合来源与分类a. CNG气瓶安装任何方面，或者CNG气瓶安装过程和结果不符合法律•法规•规章.安全技术规范.标准.体系文件要求。
b. CNG气瓶安装合格证.资料抽查评审发现不符合：c•顾客投诉和抱怨；d. 仪器设备检定和校正；e. CNG气瓶安装合格证批准；g. 管理评审和内部审核；h. CNG气瓶安装质量和服务。
4.2 不符合的严重性.危害性；质量保证工程师负责组织各质控责任人，按下面要点进行不符合的评审和纠正。
a. 不符合的的严重性.危害性；b. 不符合产生的概率；c. 不符合产生的主.客观原因；d. 建立纠正措施.消除不符合原因，防止不符合再发生；e. 记录所采取的措施的结果，并予以验证；f. 纠正措施进行控制，以确保所采取措施的有效性。
4.3 不符合处置4.3.1CNG 气瓶安装不符合处置a. 对严重不符合的处置，如果发现严重不符合项，应停止相关安装人员工作，必要时暂停CNG气瓶安装服务，避免不符合扩大，造成严重后果；b. 对严重不符合项的处置，要寻找“不符合”造成的原因，采取相应补救措施。
c. 对一般“不符合“的处置，对不危及CNG 气瓶安全使用的项目，出现”不符合要针对发生“不符合”的原因，进行整改，确保CNG 气瓶安装质量。
4.3.2 内审发符合现的不符合处理a. 程序文件和作业性文件执行时一般不合，质量保证工程师应责令工作人员及时纠正并严格遵守。
通过不定期抽查以跟踪执行各类文件的符合性。
b.内审发现的一般不符合，由被审部门负责人查明原因，及时纠正。
c•因文件编制缺陷引起的不符合，由办公室向文件起草人提出更改要求。
d. 管理评审发现的不符合处置管理评审发现的不符合处置，由售后服务部负责人接待，或接听电话等，记录抱怨事宜，落实整改措施。
4.4 纠正措施上述各项不符合，责任部门应根据发生的原因确定采取的纠正措施，拟制纠正措施方案并执行；监督检查部门或人员应对纠正措施进行跟踪验证，必要时应组织相关人员对其效果进行评价。
4.5 不符合预防为消除潜在的不符合原因，防止不符合的发生，应建立预防措施。
4.5.1 确立潜在不符合及原因潜在不符合产生有以下原因a. 对相应法规.规章.标准和安全技术规范不了解，不熟悉。
b. CNG 气瓶安装人员工作失误，责任心不强；c. CNG 气瓶安装仪器性能不能满足要求；d. CNG 气瓶安装场地设施不满足要求。
e. 其他4.5.2 防止不符合产生的预防措施a•技术质量科负责收集与CNG气瓶安装相关的法律.法规•标准，组织相关部门及人员学习并进行定期考核，考核合格者方能上岗。
b. 加强设备.设施管理，计量仪器进行定检C.按相应标准•要求对场地.设施进行检查•整改。
d. 加强CNG 气瓶安装人员培训和考核。
e. 严格执行操作规程。
4.5.3 记录所采取的预防措施各部门对各项预防措施进行定期检查，并作好记录。
4.5.4 评审所采取的预防措施厂长对各项预防措施的实施结果进行评审，并根据评审结论对各项措施进行改进. 调整和充实，以确保其有效性。
库房管理制度( TG-M047-2011 )1. 所有物资.材料.工具必须入库进行登记保管，建立台账，车间领用签字，月底审查，发生差错由保管员照价赔偿。
2. 本厂下设材料设备室，由专人管理，保管员应随时搞好房内卫生，做到账物相符，账账相符。
3. 保养好所管物资设备，不得受潮.受腐和锈蚀，否则一律照价赔偿。
4. 材料出入库时必须对应登记，领用时按号发放，其所有附件及证书随货通行。
5. 所有专用检测仪器.设备应随时保持清洁，不得受潮.受蚀，保管员每天上班时应对专用仪器进行检验，专用领用。
材料管理制度(TG-M048-2011 )1. 认真执行国家的方针.政策.法规和厂有关物资管理制度规定。
2. 对新购回的材料，必须进行入库检验，严把质量关。
3. 对入库的材料要建立台账，建立健全各种基础资料，按科学的方法妥善保管，做好管理规范化。
4. 坚持材料的领用发放要求，做到手续完备。
5. 定时进行清查盘点，做到账目清楚. 账物相符。
6. 做好材料的安全管理和现场管理工作。
气瓶安装前车辆状况检查制度(TG-M049-2011)1. 车辆改装前得外观检查安装车辆进厂前整车应清洗干净.完整，如有划痕.碰伤应进行标明，并由顾客签字确认。
2. 发动机动力性能的检查发动机动力能符合GB3799 的规定，在各种转速下运行平稳，不得有异响；突然加速或减速时，不得有爆声；化油器及消声器不得有“回火”.“放炮”现象；机油压力正常，点火系统性能良好；各缸压和真空度应符合设计规定，其压力差不得超过各缸压力的8% ；发动机功率和原大扭矩不得低于原设计标定值的90% 。