工艺变更管理规程 - 360文档中心

工艺变更管理规定

工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理，减少工艺变更带来的事故发生率，提高工艺变更的效率，特制定本制度。

第二条工艺变更范围：生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。

第二章管理职责第四条各部门的职责如下：1）生产部是本制度的归口管理部门，负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。

2）生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门，负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。

第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1）国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。

2）公司归属、体制、规模发生重大变化。

3）工艺、管线和生产装置设备发生变更。

4）上级安全监督部门提出整改意见。

5）安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。

6）有重大事故和重复事故原因，发现制度不符合因素。

7）其它相关事项。

第六条工艺变更程序1）变更申请：生产单元按要求填写变更申请单。

2）变更审批：各部门按变更申请单按流程逐级上报。

3）变更实施：变更单批准后，由变更所属单元负责实施。

4）变更验收：变更结束后，由各单元形成变更专题报告上报生产部。

第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析，重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。

第八条工艺变更管理内容要求1）工艺指标变更（1）若A类工艺控制指标变更，由生产单元填写变更单，经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部，生产技术部提交OA指标变更流程，流程审批后执行。

（2）若工艺指标为B、C类工艺控制指标，由各班组填写变更单，主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行，并报公司生产技术部备案。

2）岗位操作法、工艺卡片变更（1）新建生产装置试运行前，由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订，电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行，并报生产技术部备案。

工艺和设备变更管理规定（3篇）

工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据集团公司《工艺设备变更管理规范》，特制定本规定。

第二条本规定适用于公司，控股企业参照本规定执行。

第三条本规定中工艺和设备变更管理是指各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。

新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。

第四条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。

(一)工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。

(二)同类替换是指符合原设计规格的更换。

(三)微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。

第二章管理职责第五条公司安全环保处组织制定、管理和维护本规定。

并对程序的执行提供咨询、支持和审核。

第六条公司业务主管部门负责本规定的执行，并提供培训、监督和考核。

第七条各单位执行工艺和设备变更管理规定，并提出改进建议。

第八条员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。

第三章变更范围第九条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：(一)生产能力的改变；(二)物料的改变(包括成分比例的变化)；(三)化学药剂和催化剂的改变；(四)设备、设施负荷的改变；(五)工艺设备设计依据的改变；(六)设备和工具的改变或改进；(七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)；(八)安全报警设定值的改变；(九)仪表控制系统及逻辑的改变；(十)软件系统的改变；(十一)安全装置及安全联锁的改变；(十二)非标准的(或临时性的)维修；(十三)操作规程的改变；(十四)试验及测试操作；(十五)设备、原材料供货商的改变；(十六)运输路线的改变；(十七)装置布局改变；(十八)产品质量改变；(十九)设计和安装过程的改变；(二十)其他。

工艺变更管理规定

工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理，减少工艺变更带来的事故发生率，提高工艺变更的效率，特制定本制度。

第二条工艺变更范围：生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。

第二章管理职责第四条各部门的职责如下：1）生产部是本制度的归口管理部门，负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。

2）生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门，负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。

第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1）国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。

2）公司归属、体制、规模发生重大变化。

3）工艺、管线和生产装置设备发生变更。

4）上级安全监督部门提出整改意见。

5）安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。

6）有重大事故和重复事故原因，发现制度不符合因素。

7）其它相关事项。

第六条工艺变更程序1）变更申请：生产单元按要求填写变更申请单。

2）变更审批：各部门按变更申请单按流程逐级上报。

3）变更实施：变更单批准后，由变更所属单元负责实施。

4）变更验收：变更结束后，由各单元形成变更专题报告上报生产部。

第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析，重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。

第八条工艺变更管理内容要求1）工艺指标变更（1）若A类工艺控制指标变更，由生产单元填写变更单，经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部，生产技术部提交OA指标变更流程，流程审批后执行。

（2）若工艺指标为B、C类工艺控制指标，由各班组填写变更单，主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行，并报公司生产技术部备案。

2）岗位操作法、工艺卡片变更（1）新建生产装置试运行前，由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订，电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行，并报生产技术部备案。

工艺和设备变更管理规定范文（3篇）

工艺和设备变更管理规定范文第一章总则第一条为规范工艺和设备变更管理的程序和内容，确保工艺和设备变更的合理性和安全性，保护企业的经济利益和员工的生命安全，制定本规定。

第二条工艺和设备变更是指对生产工艺和设备进行改变或调整的行为，包括但不限于生产工艺的调整、设备的更新、设备参数的变更等。

第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、可行性和风险可控原则，确保变更过程的合规性和顺利进行。

第四条工艺和设备变更管理由企业的相关部门负责，包括技术部门、生产部门、质量部门等。

第五条工艺和设备变更管理的主要目标是提高生产效率、降低成本、提升产品质量和保障生产安全。

第二章工艺和设备变更管理的程序第六条工艺和设备变更需经过以下程序：（一）申请阶段1.申请人应向企业相关部门递交工艺和设备变更申请，申请表格应包括变更的内容、原因、影响分析及相关数据等。

2.企业相关部门对申请进行初步评估，确认是否符合变更要求。

3.初步评估通过后，申请人需准备相关方案和风险评估报告。

（二）评审阶段1.企业相关部门组织专家对方案进行评审，评审内容包括但不限于技术可行性、风险评估等。

2.评审通过后，进入方案的详细制定和实施阶段。

（三）方案制定和实施阶段1.申请人按照评审结果制定详细方案，包括变更的时间计划、操作步骤、资源需求等。

2.方案的制定应确保变更过程的风险可控，包括风险防控预案、应急处置方案等。

3.方案的实施应按照制定的时间计划进行，并确保过程的合规性和顺利进行。

（四）变更验收阶段1.变更完成后，申请人向企业相关部门递交变更报告，报告应包括变更的内容、实施情况、效果评估等。

2.企业相关部门对变更进行验收，确认变更结果是否符合预期目标。

第三章工艺和设备变更管理的内容第七条工艺和设备变更管理的内容包括但不限于以下几项：（一）风险评估1.对工艺和设备变更的风险进行评估，包括风险的识别、分析、评估和控制等。

2.风险评估应采用科学的方法和工具，并涵盖变更可能对生产流程、产品质量、安全环境等方面造成的影响。

工艺和设备变更管理办法

工艺和设备变更管理办法第一章总则第一条为了规范公司工艺和设备变更的管理，确保生产安全和质量，提高生产效率，根据国家有关法律法规和公司实际情况，特制定本办法。

第二条本办法适用于公司生产过程中工艺和设备的变更管理，包括新设备引进、设备改造、工艺流程调整等。

第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、安全性和经济性原则，确保变更过程的顺利进行，降低变更风险。

第二章变更申请与审批第四条工艺和设备变更申请应由相关部门提出，并填写《工艺和设备变更申请表》。

第五条变更申请表应包括以下内容：（一）变更的原因和目的；（二）变更的详细内容；（三）变更对生产安全和质量的影响；（四）变更对生产效率的影响；（五）变更所需的时间和资源；（六）其他相关内容。

第六条变更申请经相关部门审核后，报公司总经理审批。

变更涉及重大技术或安全问题时，应报公司董事会审批。

第七条变更审批通过后，相关部门应按照批准的方案进行变更实施。

第三章变更实施与监控第八条变更实施过程中，相关部门应严格按照批准的方案进行操作，确保变更顺利进行。

第九条变更实施过程中，应加强监控，确保生产安全和质量。

变更实施过程中出现问题时，应及时采取措施进行解决。

第十条变更实施完成后，相关部门应组织人员进行验收，确保变更达到预期效果。

第四章变更记录与归档第十一条变更实施完成后，相关部门应将变更相关资料进行整理，包括变更申请、审批文件、实施记录、验收报告等，进行归档管理。

第十二条归档的变更资料应定期进行整理和保管，以备查询和追溯。

第五章变更评估与改进第十三条变更实施完成后，相关部门应对变更的效果进行评估，包括生产安全、质量、效率等方面。

第十四条变更评估结果应作为公司工艺和设备管理的重要依据，对存在的问题进行改进。

第十五条变更评估与改进应形成闭环管理，确保工艺和设备管理的持续改进。

第六章责任与处罚第十六条违反本办法规定，造成生产安全事故或严重质量问题的，公司将依法追究相关责任人的责任。

工艺和设备变更管理规定(4篇)

工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为了规范工艺和设备变更管理，提高企业工艺和设备变更的质量和安全性，保障企业持续稳定运行，制定本规定。

第二条工艺和设备变更是指企业生产过程中，对工艺流程和设备进行调整或更换的行为。

第三条工艺和设备变更应符合国家相关法律法规的要求，按照科学、规范和安全的原则进行。

第四条工艺和设备变更应经过论证、审核、审批、实施、验收等程序。

相关责任人应严格按照规定操作，确保变更过程的顺利实施。

第五条工艺和设备变更管理应重视技术创新和进步，注重保障环境和资源的可持续利用，促进企业可持续发展。

第六条工艺和设备变更管理应确保变更过程中的质量、安全、环境和节能等方面的问题得到有效解决，并定期进行评估和监督。

第二章变更评估和论证第七条在进行工艺和设备变更前，企业应组织相关人员进行变更评估和论证，确保变更的必要性和可行性。

第八条工艺和设备变更评估包括：技术经济分析、风险评估、资源利用评估、环境影响评估等，必要时还要进行技术试验和验证。

第九条工艺和设备变更论证应充分考虑企业自身技术、经济和管理水平等因素，确保变更后的产出品质、能效和安全性等方面的要求得到满足。

第十条变更评估和论证的结果应编制相关文件，并提出变更的建议方案和措施，报相关部门或单位进行审查和批准。

第三章变更审核和审批第十一条工艺和设备变更方案应按照国家相关标准和规范要求编制，确保技术方案的科学性和可行性。

第十二条变更方案中应明确变更过程中的危险源和风险控制措施，提出应急预案和应对措施。

第十三条工艺和设备变更事项应进行内部审核，由相关的技术、管理和生产人员组成变更审核委员会进行审核。

第十四条变更审核委员会应在变更方案通过审核后进行现场检查，检查对象包括变更前后的工艺设备、物料和生产环境等。

第十五条审核通过的变更方案应报相关领导进行审批，经批准后方可进行变更实施。

第四章变更实施和验收第十六条变更实施前应进行预实验，在正式实施前对变更过程中可能出现的问题进行测试和验证。

工艺和设备变更管理规定范文（三篇）

工艺和设备变更管理规定范文第一章总则第一条为规范工艺和设备变更管理的程序和内容，确保工艺和设备变更的合理性和安全性，保护企业的经济利益和员工的生命安全，制定本规定。

第二条工艺和设备变更是指对生产工艺和设备进行改变或调整的行为，包括但不限于生产工艺的调整、设备的更新、设备参数的变更等。

第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、可行性和风险可控原则，确保变更过程的合规性和顺利进行。

第四条工艺和设备变更管理由企业的相关部门负责，包括技术部门、生产部门、质量部门等。

第五条工艺和设备变更管理的主要目标是提高生产效率、降低成本、提升产品质量和保障生产安全。

第二章工艺和设备变更管理的程序第六条工艺和设备变更需经过以下程序：（一）申请阶段1.申请人应向企业相关部门递交工艺和设备变更申请，申请表格应包括变更的内容、原因、影响分析及相关数据等。

2.企业相关部门对申请进行初步评估，确认是否符合变更要求。

3.初步评估通过后，申请人需准备相关方案和风险评估报告。

（二）评审阶段1.企业相关部门组织专家对方案进行评审，评审内容包括但不限于技术可行性、风险评估等。

2.评审通过后，进入方案的详细制定和实施阶段。

（三）方案制定和实施阶段1.申请人按照评审结果制定详细方案，包括变更的时间计划、操作步骤、资源需求等。

2.方案的制定应确保变更过程的风险可控，包括风险防控预案、应急处置方案等。

3.方案的实施应按照制定的时间计划进行，并确保过程的合规性和顺利进行。

（四）变更验收阶段1.变更完成后，申请人向企业相关部门递交变更报告，报告应包括变更的内容、实施情况、效果评估等。

2.企业相关部门对变更进行验收，确认变更结果是否符合预期目标。

第三章工艺和设备变更管理的内容第七条工艺和设备变更管理的内容包括但不限于以下几项：（一）风险评估1.对工艺和设备变更的风险进行评估，包括风险的识别、分析、评估和控制等。

2.风险评估应采用科学的方法和工具，并涵盖变更可能对生产流程、产品质量、安全环境等方面造成的影响。

工艺变更管理制度文本

工艺变更管理制度文本第一章总则为规范和统一企业内部工艺变更的管理流程，确保产品质量稳定、生产过程可控，提高生产效率，减少生产成本，特制定本制度。

第二章适用范围本制度适用于企业内部所有产品工艺变更管理，包括但不限于生产工艺、生产设备、生产流程等方面的变更。

第三章工艺变更流程1.提出变更申请：由相关部门（如生产、研发等）提出变更申请，包括变更内容、原因、影响、风险评估等信息。

2.初审：质量管理部门对变更申请进行初审，评估变更对产品质量和生产过程的影响，制定初步变更方案。

3.评审：由企业内部专家组成变更评审委员会，对初审通过的变更方案进行评审，评估变更的必要性、可行性、可靠性等。

4.批准：评审委员会根据评审结果，决定是否批准变更方案。

若批准，进行下一步操作；若不批准，退回重提或无效。

5.实施：实施变更方案，包括但不限于生产线调整、设备更换、工艺规程更新等。

6.验证：验证变更的有效性，监控产品质量和生产过程，评估变更的效果。

7.总结：总结变更的经验教训，完善工艺变更管理流程，提高管理水平和效率。

第四章变更记录1.变更申请记录：记录变更申请的内容、原因、影响、解决方案等信息。

2.初审记录：记录初审的结果和初步变更方案。

3.评审记录：记录评审委员会的评审意见和决定。

4.批准记录：记录变更方案的批准流程和结果。

5.实施记录：记录变更方案的实施过程和结果。

6.验证记录：记录变更的验证过程和结果。

7.总结记录：记录变更的总结和改进措施。

第五章工艺变更管理要求1.严格遵守变更管理流程，不得擅自变更工艺。

2.变更前必须评估变更对产品质量和生产过程的影响，并有效控制风险。

3.变更后必须进行验证，确保变更的有效性和稳定性。

4.及时总结变更的经验教训，完善管理流程，提高变更质量和效率。

5.定期审查变更管理制度，及时调整和改进。

第六章附则1.本制度由企业质量管理部门负责解释和执行。

2.本制度自发布之日起生效，同时废止以前的相关管理规定。

工艺变更标准操作规程

工艺变更标准操作规程工艺变更标准操作规程一、目的和适用范围目的：为了规范工艺变更的操作流程，确保变更的可控性和追溯性，避免对产品质量和生产效率造成不良影响。

适用范围：适用于所有需要进行工艺变更操作的生产流程和产品。

二、术语和定义1. 工艺变更：指对产品及其生产工艺、工作流程等方面进行的任何修改或调整。

2. 变更申请人：指发起工艺变更的责任人。

3. 变更审核人：指对工艺变更申请进行审核的专业人员。

4. 变更实施人：指负责实施工艺变更的专业人员。

三、变更流程1. 变更申请(1) 变更申请人填写《工艺变更申请表》，明确变更的内容、原因、影响范围等，并附带相应的支持文件。

(2) 变更申请人向变更审核人提交《工艺变更申请表》和支持文件。

(3) 变更审核人对《工艺变更申请表》进行审核，评估变更的可行性和风险，并决定是否批准变更申请。

(4) 变更审核人对审核结果填写《工艺变更审核意见表》，并将意见通知变更申请人。

2. 变更实施(1) 变更实施人根据批准的变更申请，编制详细的工艺变更计划和操作指导书。

(2) 变更实施人准备好变更所需要的设备、材料和工具，并进行培训和指导。

(3) 变更实施人按照工艺变更计划，对相关工艺流程和产品进行变更操作。

(4) 变更实施人记录变更操作过程中出现的关键数据，并进行相应的记录和归档。

3. 变更评估(1) 变更实施完成后，变更评估人对变更的结果进行评估，包括变更后的产品质量、生产效率等方面的影响。

(2) 变更评估人填写《工艺变更评估报告》，并将报告和评估结论通知变更申请人、审核人和实施人。

(3) 变更申请人、审核人和实施人根据评估结果，对工艺变更流程进行优化和改进。

四、变更管理1. 变更记录(1) 变更申请、审核、实施和评估等环节应当进行详细的记录，包括时间、人员、过程、结果等信息。

(2) 变更记录应当进行归档，并保留一定时间以供追溯和查阅。

2. 变更追溯(1) 变更申请、审核、实施和评估等环节的记录应当可追溯和查阅，确保变更操作的可控性和追溯性。

工艺设备变更管理规范

工艺设备变更管理规范一、引言工艺设备变更是指企业在生产过程中对工艺设备进行升级、更换或安装新设备的过程。

工艺设备变更对企业的生产效率和质量起着重要的影响。

为了确保工艺设备变更的顺利进行，并最大程度地减少风险和损失，制定一套科学、规范的工艺设备变更管理制度是非常必要的。

本文档为工艺设备变更管理规范，旨在规范企业对工艺设备变更的管理，确保变更过程的科学性、规范性和安全性。

二、适用范围本规范适用于企业的工艺设备变更管理。

涉及到的工艺设备包括但不限于生产线、设备配件、工艺流程等。

三、变更管理流程3.1 变更申请工艺设备变更需由需要变更的部门或个人提出变更申请，并按照规定的格式和内容填写申请表格。

申请表格中应包括变更的目的、影响分析、变更计划、变更后的效果预期等内容。

3.2 变更评估变更申请提交后，企业应组织专业人员进行变更评估，包括对变更的必要性、可行性、影响范围等进行评估。

评估结果将作为变更决策的依据。

3.3 变更决策变更评估结束后，由企业的管理层对变更申请进行决策。

根据评估结果和企业的实际情况，管理层可以决定是否同意变更申请，并给出变更实施的时间计划。

3.4 变更实施变更实施包括设备的安装、调试、测试等过程。

企业应按照变更计划和操作规程进行变更实施，并确保实施过程中的安全性和质量。

3.5 变更验证变更实施完成后，企业应进行变更验证，验证包括对变更后工艺设备的性能、效果等进行检查和测试，确保变更实施的效果符合预期。

四、责任与义务4.1 变更申请人责任变更申请人应详细填写变更申请表格，并提供必要的信息和数据。

申请人应与相关部门协调，确保变更申请的准确性和完整性。

4.2 变更评估人责任变更评估人应严格按照规定的程序对变更申请进行评估，并提出评估报告。

评估人应具备相关专业知识和经验，确保评估结果准确可靠。

4.3 管理层责任管理层应对变更申请进行决策，并提供变更实施所需的资源和支持。

管理层还应定期对变更管理的实施情况进行监督和检查，确保变更管理规范的执行。

生产工艺变更管理规范

生产工艺变更管理制度1.目的：为了对生产工艺、技术创新及公用工程和设备设施、场所改变涉及到工艺变化等永久性或暂时性的变化及时进行控制，消除和减少因变更带来的潜在隐患，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风2.适用范围：3.变更管理的内容(联锁报警、工艺指标)的重大变更；3.1.4工艺设备的改进和变更；3.1.5操作规程的变更；3.1.6公用工程的变更（水、电、气、汽等变更）4.职责和权限：4.1生产技术部负责审查工艺条件（还包括材料、材质、压力等级）和工艺规程的变更申请（包括生产设施的新建）、组织工艺变更危险源的辨识，进行风险评价，并采取管理措施，达到审查及时、准确，了解分析生产技术的数据和状态，确保设备变更，符合国家相关标准或规范，保证生产工艺的稳定。

4.2机动部负责分管生产工艺变更时涉及的设备（包括特种设备、动运行。

4.3初步风险分析和危负责做好每项变更登记。

项目变更后要向所有相关员工风险告之和操作培训。

5.工作要求：5.1总体程序要求5.1.1各类变更要遵循科学性、安全性、先进性、合理性的原则，变更内容要有相关论证证据，杜绝随意变更。

5.1.2 需要变更发生时，由所在部门提出申请，经过本部门安全风险分析，部门领导签字后上报公司生产技术部。

5.1.3生产技术部组织对需要变更的项目进行会审，报分管副总或总工程师审批后实施。

5.2变更分类及程序5.2.1施、记人员做好存档。

5.2.2备案。

实施投入运行后，要对本单位员工培训操作注意事项。

以上资料要由变更登记人员做好存档。

5.2.4各装置操作规程的变更遵守《工艺操作规程管理制度》，岗位操作规程的修改和补充，应由所在分厂提出申请，生产技术部会审，经生产副总或总工批准后方可执行。

5.2.5工艺指标和运行参数变更遵守《工艺指标管理制度》。

工艺指标的变更必须填写《工艺指标变更审批单》，经生产副总或总工批准后方可执行。

5.2.6逻辑关系和联锁报警的变更遵守《工艺联锁、报警、逻辑关系管理制度》5.3变更档案管理5.3.1以便能及时查找。

生产工艺变更管理规定

生产工艺变更管理规定
一、目的
规范生产工艺变更的管理,严格遵守工艺纪律，保障产品质量。

二、适用范围
适用于生产工艺变更。

三、责任者
中试室及课题负责人实施本规定，发酵部对本规定的实施负责监督和检查。

四、正文：
（一）生产工艺变更是指不改变药典或药品批准文件所规定的配方和生产
工艺的前提下所做的工艺改进。

生产工艺变更须根据不同情况按不同程序进行。

1 重大修改：中试室小试→达到目标值，填写变更控制审批记录，并送发
酵部及技术负责人审批→在车间试产放罐数批，并进行质量跟踪→工艺考察稳
定后→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。

2配方没有发生重大修改：
中试室或生产车间进行小试验→达到目标值→送发酵部审批→在车间试产
→达到目标值→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。

（二）修改工艺规程和标准操作规程的编写审查、批准程序与制订时相同。

（三）对于配方发生重大修改，由发酵部提供配方交财务部进行成本核算，并将核算结果报营销部备案；重大生产工艺变更，需组织鉴定验证。

（四）在车间放罐时，课题负责人必须在生产现场进行技术指导，车间应
派出工艺员配合，以利于生产和技术交接。

课题负责人做好试产小结。

（五）课题负责人在该品种正式放罐后，有责任对该品种进行质量跟踪，
并收集好生产过程中第一手资料，以便进入下一次循环。

工艺和设备变更管理规定范本

工艺和设备变更管理规定范本第一章总则第一条为了规范企业在生产经营过程中执行工艺和设备变更的管理工作，保障生产工艺的稳定性和设备的安全性，提高产品质量，本规定制定。

第二条工艺和设备变更是指企业在生产过程中对生产工艺和设备进行改变或更新的行为。

第三条工艺和设备变更管理的目的是确保企业生产过程的连贯性、稳定性和可控性，避免对产品质量和生产效率的不利影响。

第四条工艺和设备变更管理适用于企业生产过程中的各类工艺和设备的变更。

第五条工艺和设备变更管理的基本原则是科学决策、风险控制、信息共享和法制约束。

第二章工艺和设备变更管理流程第六条工艺和设备变更管理流程包括申请、评审、审批、执行、验证和记录等环节。

第七条申请环节是工艺和设备变更管理的起点，由变更发起人填写工艺和设备变更申请表，附上变更方案、风险评估等相关材料，提交给变更管理部门。

第八条变更管理部门收到变更申请后，将启动评审环节。

评审由专业人员进行，主要从工艺可行性、设备安全性、质量影响等多个方面进行评估。

第九条评审合格后，变更管理部门将提交审批部门审批。

审批部门接收申请材料后，进行审核，并根据工艺和设备变更的影响程度和风险等级，决定是否批准变更。

第十条批准变更后，变更发起人将按照变更方案进行执行，同时进行相应的设备测试和工艺验证工作。

第十一条执行完成后，变更发起人将进行验证环节，验证工艺和设备变更的效果，确保该变更达到预期目标。

第十二条验证合格后，变更发起人将填写变更记录，包括实施情况、验证结果、遇到的问题等，并存档备查。

第三章工艺和设备变更管理的责任第十三条工艺和设备变更管理的责任主要包括变更管理部门、相关部门和变更发起人。

第十四条变更管理部门负责制定工艺和设备变更管理的相关制度和流程，对变更申请进行评审并提出建议，协调变更执行过程中的各方面工作。

第十五条相关部门负责提供技术支持、协助变更管理部门进行评审和审批工作，参与变更的执行和验证工作，确保变更过程的顺利进行。

工艺变更管理制度

工艺变更管理制度•相关推荐工艺变更管理制度（精选5篇）在不断进步的时代，制度在生活中的使用越来越广泛，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。

什么样的制度才是有效的呢？以下是小编为大家收集的工艺变更管理制度（精选5篇），欢迎阅读与收藏。

工艺变更管理制度1一、总则：1、工艺是产品生产方法的指南，是计划、调度、质量管理、质量检验、原材料供应，工艺装备和设备等工作的技术依据。

是优质、高效、人低耗和安全生产的重要保证手段。

2、工艺工作由生产技术科负责，应建立严格的管理制度和责任制，工艺人员要坚持科学态度，不断提高工艺水平，为生产服务。

3、工艺工作要认真贯彻工艺规程典型化、工装标准化，通用化的原则。

二、制度：1、工艺工作必须完善工艺手段，保证产品质量和降低成本，工艺过程合理、可靠、先进为原则。

2、工艺文件必须保证正确、完整、统一、清晰。

3、生产人员必须严格执行工艺，任何人不得擅自修改操作规程、技术文件内容，如有某种原因无法按工艺生产时，应由主管技术厂长签字方可生效。

4、设计标准的修改需经主管科长、主管厂长批准。

5、凡是工艺文件出现的差错，应由技术科负责，凡属不按工艺文件而出现的差错，应由操作者负责，追查责任事故。

6、工艺员应不断对车间操作人员进行工作纪律教育，严格按工艺标准监督工艺执行。

7、工艺文件的编写，个性等项工作由生产技术科负责，并按工艺文件要求编写工艺质量要求。

8、技术人员对工艺文件、图纸的修改，除下达修改通知单外还应对全厂新发文件全部修改完毕，各修改单上应在存档通知单上注明。

工艺变更管理制度2天然气处理过程在很多方面具有与化工、石化行业等生产过程相同的特点。

近几十年来，随着经济发展和科技进步，给这些行业带来了巨大变化，其规模不断扩大，生产过程大量采用新的工艺、技术和设备、材料，随之而来的是产品品种更多且储存量更大、应用的工艺技术更复杂、操作条件更苛刻、工艺系统危害更多等，而愈来愈复杂的工艺系统又对安全提出了更高的要求。

工艺设备变更管理规范

工艺设备变更管理规范
一、目的
为规范工艺设备变更管理，提高生产作业效率，确保产品质量和安全性，特制定本规范。

二、适用范围
本规范适用于公司所有工艺设备的变更管理。

三、变更申请
1. 工艺设备变更需由相关部门或个人提交变更申请，包括变更的原因、目的、影响范围、变更的内容、预计时间等。

2. 变更申请需经相关部门领导审批，并由设备管理部门确认可行性后方可实施变更。

四、变更评估
1. 设备管理部门需对变更申请进行评估，包括对变更的技术可行性、对现有生产作业的影响、对产品质量和安全性的影响等进行评估。

2. 设备管理部门需根据评估结果，提出变更实施计划并报相关部门审批。

五、变更实施
1. 变更实施前需制定详细的变更实施方案，包括变更的具体步骤、所需的工时和人力、设备辅助工具等。

2. 设备管理部门需对变更实施进行监督和跟踪，确保变更过程中的安全和质量。

六、变更验证
1. 变更完成后，需对变更进行验证，包括设备性能指标、生产作业效率、产品质量等。

2. 设备管理部门需编制变更验证报告，报相关部门确认。

七、变更记录
1. 变更申请、评估、实施、验证等各个阶段的文件和记录需完整保存，建立变更档案。

2. 建立变更档案管理制度，确保变更记录的真实有效性。

八、变更审查
1. 定期对工艺设备变更实施情况进行审查，发现问题及时进行整改。

2. 不断总结经验，改进管理制度，提高变更管理水平。

九、附则
本规范经部门领导审定后，自颁布之日起执行。

对未尽事宜，由设备管理部门负责解释。

化工企业工艺变更管理规定

化工企业工艺变更管理规定
1.工艺变更
1.1工艺变更应根据变更来源和变更程度/形式的不同，组织风险分析、评估，确定实施方案。

1.2工艺变更的依据/来源包括但不仅限于：
a）公司分管技术的高管提供变更信息；
b）小试试验总结的基础数据；
c）实际生产中控制较为理想的数据范围。

1.3应根据变更的程度、形式，确定：
a）重大变更：影响较大、涉及工艺技术的改变或设施主要功能的变化、重要工艺参数（详见操作规程）大幅度（变化幅度超过原先控制的20%）改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的长期变更。

b）一般变更：影响较小、不涉及工艺技术的改变或设施主要功能的变化、重要工艺参数（详见操作规程）小幅度（变化幅度未超过原先控制的20%）改变、非重要工艺参数（详见操作规程）的改变、功能相近但又不是同类替换的长期变更。

c）临时变更：在不确定变更是否能到达预期结果时，先进行临时变更。

单次临时变更实施时间不得超过一个月，若变更结束未能确定变更是否可行有效需继续验证时，需重新办理临时变更，同一变更验证时间不得超过三个月。

在变更到期或变更结束后，根据变更结论确定是否变更，若需要变更，则按程序进行；不需要变更的，则自动
恢复至变更前。

1.4对变更风险识别、分析、评审，并确定变更实施方案或控制措施，应考虑以下方面（但不限于），并形成临时操作方案，为落实变更方案提供依据：
a）变更后与变更前对比主要的风险变化及控制措施；
b）变更后具体、详细的控制方式、操作方法；
c）新增职业健康安全、环境因素、质量指标与风险及控制措施。

公司工艺变更管理制度

公司工艺变更管理制度第一章总则第一条为规范公司工艺变更管理，提高生产制造效率，确保产品质量和安全，保证公司经营顺利进行，特制定本制度。

第二条公司工艺变更管理制度是公司生产制造管理的基本规范，适用于全公司的生产和工艺变更管理。

第三条公司应当建立健全工艺变更管理制度，制定明确的工艺变更流程和责任分工，确保工艺变更的有效实施。

第四条公司应当加强工艺变更的沟通和协调，确保各部门之间的配合和协作，共同推动工艺变更的顺利实施。

第五条公司应当建立健全工艺变更管理档案，确保工艺变更的完整记录和追溯。

第六条公司应当加强对工艺变更管理制度的宣传和培训，提高员工的工艺变更意识和执行力。

第七条公司应当建立健全工艺变更管理的监督和检查机制，定期进行工艺变更管理的评估和改进。

第八条公司应当根据生产经营的需要，对本制度进行及时调整和完善，确保工艺变更管理制度的有效实施。

第二章工艺变更的定义和分类第九条工艺变更是指对产品生产过程中的关键工艺参数或工艺流程进行调整或修改的过程。

第十条工艺变更分为以下几类：(一) 产品规格变更：对产品尺寸、形状、材质等规格参数进行调整或修改。

(二) 工艺流程变更：对生产工艺流程中的各个环节进行调整或改进。

(三) 原材料变更：对产品生产所使用的原材料进行替换或调整。

(四) 设备设施变更：对生产设备设施进行更换、升级或维护。

(五) 工艺参数调整：对工艺参数进行调整和优化。

(六) 其他类型的工艺变更。

第十一条公司应当对不同类型的工艺变更进行科学分类和管理，制定相应的管理措施和规定。

第三章工艺变更的流程和责任第十二条公司工艺变更的流程包括以下几个环节：(一) 提出工艺变更申请：由相关部门或人员提出工艺变更申请，并填写工艺变更申请表。

(二) 工艺变更评估：由相关部门组织对工艺变更进行评估和分析，确定是否需要变更。

(三) 工艺变更批准：经过评估后，相关部门对工艺变更进行批准或否决。

(四) 工艺变更实施：对批准的工艺变更进行实施，确保变更过程的顺利进行。