SOTAX 溶出仪自动溶出仪SOP

文件名：SOTAX AT7Smart自动溶出仪标准操作程序共14页 / 第 1 页文件编号 SOP-QC-095-01部门审阅批准人

审阅日期批准日期起草部门 QC

起草(修订)人QA审核人执行日期

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有关部门会签及日期：

一、目的：为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作程序。

二、范围：所有SOTAX AT7Smart自动溶出仪的使用人员。

三、责任者：QC全体。

四、程序：

1.注意事项及日常维护：

1.1第一次使用或每次换完水浴池内的水后，一定要将加热循环泵内注满水后才能启动加热程序。

本仪器的加热泵没有自吸功能。

1.2打开电源前请确认水浴池内水位达到要求。

1.3更换循环水及清洗水池的方法：可将出水管移向上方接上一根较长的管子，通向废水池，然后

打开加热泵开关，水将抽尽之前关掉加热泵开关，然后可将水池整体移开进行清洗。

1.4水池应保持清洁，防止水垢形成。

1.5每次实验完毕请立即清洗溶出杯、浆或篮、管路等，不要让样品长时间留在管路内形成吸附杂

质。

1.6篮和桨要小心轻放，不要掉地上损伤变形。

1.7请在实验开始前至少1小时打开加热泵。

2. AT7 smart offline 标准操作规程

2.1开启各个仪器的电源

开启主机、泵电源（在仪器背面右边），开启收集器电源（在仪器右侧）

2.2取样瓶的架子放入收集器，依次按收集器上面板上的键reset和start确保面板上的Ready灯

亮

2.3缩空气的压力为5bar，用氦气对溶媒进行脱气（氦气压力1bar，通气约1分钟）

2.4加热水浴

按面板上水浴温度开关键开始加热水浴的水，按键设置水浴温度（通常37.0℃） 2.5安装过滤膜

打开滤膜装置放入过滤膜（滤膜规格根据试验要求），确保滤膜在两个密封圈中间；拧紧滤膜装置，检测滤膜装置和管路的连接，确保连接紧密没有漏液

2.6清洗循环管路，检查管路是否堵塞：

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用烧杯盛1升溶媒，把取样针和回补过滤头放入溶媒中，按菜单键‐F4键进入手动控制界

面，用方向键移动到Pump栏，按键开启泵让溶媒循环冲洗管路0.5分钟；冲洗过程中翻开溶出仪主机上盖，用大的托盘接回流管喷出的溶媒，并检测所有通道循环是否顺畅（观察溶媒流出速度是否有差异；有差异或堵塞就关闭泵，用手动方式快速抽泵上的活塞杆）

2.7清洗补液管路

再用方向键移动到Valve栏，快速按两次键，转到Add用回补通道冲管路2分钟；再按键关闭管路，用方向键移动到Pump栏，按键关闭泵

2.8充满溶媒，安装搅拌装置，放置样品

放入盛有溶媒（最好预先预热到37.0℃）的溶出杯，装上搅拌桨或装有样品的转篮（转篮要升到顶部离开溶媒），装上白色耦合柄，把溶出仪上盖下压盖好，把取样针插入溶出仪取样口，调整取样高度

2.9编辑方法文件，并调入方法文件

按菜单键‐F2键进入方法编辑界面，编辑好方法并保存；按菜单键‐F1键调入所需方法 2.10启动实验

按F2"Start"键开始试验；桨法会自动开始；篮法会提示手动把篮压入溶媒中，并按Enter键3.手动常用操作方法：

3.1打开主机电源后出现如下界面：

3.2按SET 键（5）选择到转速栏内用数字键（10）设定转速，用ENTER 键确认。

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3.3按SET 键（5）选择到温度栏内用数字键（10）设定温度，用ENTER 键确认。

3.4按下加热键（3），开始加热循环

3.5按下搅拌键（4）开始搅拌。

4.编程操作方法(Manual)：

4.1按下菜单键（7）进入下列菜单

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4.2按下F2 进入Edit Method，界面如下：

4.3用移动键（11）选择相应的项目

4.3.1Temp.: 用数字键（10）输入设定的温度，按ENTER 键确认。

4.3.2Speed: 用数字键（10）输入设定的转速，按ENTER 键确认。

4.3.3Method: 用SET 键（5）选择Paddle 或Basket。

4.3.4Test: 用SET 键（5）选择Manual/Contact.

4.3.5Tablet input: 用SET 键（5）选择Manual

4.3.6Stagger: 用SET 键（5）选择序列投药15s/30s/45s/60s/no，如果选择了no，则没有序

列投药。

4.4按下F4 键进入下一菜单

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4.4.1输入取样次数，用ENTER 键确认

4.4.2输入取样时间间隔，用ENTER 键确认

4.4.3用SET 键选择Signal/contact1/ contact2/ contact3。Signal 指到取样时间时，仪器会提

前30 秒发出声音报警；选择contact1/ contact2/ contact3 是指输出的是电子信号给其他

外部设备。手工取样一般选择Signal

4.4.4输出的电子信号所持继的时间。如果没有选择contact1/ contact2/ contact3可不设值

4.4.5可设定四种不同时间间隔的取样

4.5按下F4 进入下一菜单

4.5.1用移动键（11）选择一个位置。如果选择的不是空位，则该位原来存储的方法将被新的

方法替换。

4.5.2用数字键（10）输入方法名称。

4.5.3按下ENTER 键确认。

5.使用已编好程序的方法（Manual）：

5.1按下菜单键（7），进入下列菜单