星点设计—效应面法优化复方拜颤停片剂的处方
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计：效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着制药技术的不断进步，口崩片作为一种新型的口服药物剂型，因其快速崩解、易于吸收的特点，在临床应用中越来越受到关注。
盐酸多奈哌齐作为一种治疗阿尔茨海默病的药物，其冻干型口崩片的研发对于提高药物疗效和患者依从性具有重要意义。
本文旨在通过星点设计和效应面法，优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺，提高其质量和稳定性。
二、实验材料与方法1. 实验材料实验所需材料包括盐酸多奈哌齐原料药、冻干保护剂、崩解剂、填充剂等。
所有材料均符合药用标准，并经过严格的质量控制。
2. 实验方法（1）星点设计星点设计是一种通过设计多组实验，以探索各因素对实验结果的影响，并找出最佳工艺条件的实验方法。
在本研究中，我们根据冻干型口崩片制备过程中的关键因素，如原料药与辅料的比例、制备温度、压力等，设计了星点实验方案。
（2）效应面法效应面法是一种通过分析实验结果，绘制效应面图，以直观地反映各因素对实验结果的影响，并找出最佳工艺条件的统计方法。
我们将星点实验的结果进行统计分析，绘制效应面图，以找出最佳的制备工艺条件。
（3）制备工艺根据星点设计和效应面法的结果，我们确定了最佳的原料药与辅料的比例、制备温度、压力等工艺参数，进行了盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备。
三、结果与讨论1. 星点设计结果通过星点实验，我们得出了各因素对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片制备的影响。
结果表明，原料药与辅料的比例、制备温度、压力等因素对口崩片的崩解时间、含量均匀度等指标有显著影响。
2. 效应面法分析我们根据星点实验的结果，绘制了效应面图。
结果表明，原料药与辅料的比例、制备温度、压力等因素之间存在交互作用，对口崩片的制备工艺有重要影响。
通过分析效应面图，我们找出了最佳的制备工艺条件。
3. 制备工艺优化根据星点设计和效应面法的结果，我们对制备工艺进行了优化。
星点设计-效应面法优化肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方配比
星点设计-效应面法优化肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方配比马宏达;崔亚玲;吴琼;贾辉;侯明晓【摘要】目的通过星点设计-效面优化法,考察肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中主药最佳配比.方法选用预防冻伤小鼠足肿胀实验和预防冻伤大鼠局部激光多普勒血流灌注量实验作为药效筛选模型,以肝素钠、肌醇烟酸酯和促透剂氮酮为考察因素,以足肿胀抑制率和血流灌注量为药效评价指标,采用星点设计(Design-Expert 7.0软件)对肝素钠、肌醇烟酸酯和促透剂氮酮进行多因素多水平配伍实验设计,对实验结果进行数学模型预测,根据二项式拟合方程绘制出的因素对指标影响趋势的二维等高线和三维效应面图,选择最佳配伍比例组合.结果星点设计-效应面法结果表明,肝素钠、肌醇烟酸酯和氮酮均有一定的协同作用,试验优选处方药物的配比为:肝素钠8000 U、肌醇烟酸酯200 mg和氮酮600 mg.结论此方法简便易行,预测性良好,提高了试验精度,为提高组合药物的临床有效性提供科学方法和实验依据.%Objective To optimize formulation of Heparin and Inositol Nicotinate Cream by central composite designresponse surface method.Methods The model of paw edema of mice and the blood flow of rats measured by laser Doppler flowmetry (LDF) were chosen as the pharmacodynamic screeningindex.With the amount of Heparin,Inositol Nicotinate and penetration enhancers azone were as independent variables,the swelling inhibition rate and the blood perfusion were as the comprehensive pharmacodynamic index.Design-Expert 7.0 software was used for the experimental value,and response surface methodology was used to optimize the Heparin,Inositol Nicotinate and azone using central composite design-response surface method.The prediction was carried out through comparing the observedand predicted with the two-dimension overlaying contour and the three-dimension response surfaces.Results Heparin,Inositol Nicotinate and Azone were proved to have synergistic effectsby central composite design-response surface method.Optimal formulaiton was as following:Heparin 8000 U,Inositol Nicotinate 200 mg and Azone 600 mg.Conclusion Central composite design-response surface methodology is convenient and highly predictive in optimizing formulation of Heparin and Inositol Nicotinate Cream,which can be offered in the scientific methods and experimentation.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2017(014)025【总页数】5页(P8-12)【关键词】肝素钠肌醇烟酸酯乳膏;最优配比;星点设计-效应面法【作者】马宏达;崔亚玲;吴琼;贾辉;侯明晓【作者单位】沈阳军区总医院药剂科,辽宁沈阳 110016;沈阳军区总医院药剂科,辽宁沈阳 110016;沈阳军区总医院药剂科,辽宁沈阳 110016;沈阳军区总医院药剂科,辽宁沈阳 110016;沈阳军区总医院药剂科,辽宁沈阳 110016【正文语种】中文【中图分类】R943近年来，大量研究表明肝素钠和肌醇烟酸酯能通过不同机制缓解血管痉挛，改善末端血管微循环，具有提高机体对冷刺激耐受的新活性[1-5]。
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用_刘艳杰
· 综 述 ·
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
刘艳杰 , 项荣武(沈阳药科大学数学教研室 , 沈阳 110016)
摘要 :目的 介绍星点设计基本原理 , 在大量文献的基础 上对星 点设计 效应面 法进行 综述 , 指出该 设计的 优点和 缺点 。 方法 通过查阅国内外近年来的有 关资料和文献 , 对星点设 计效应 面法在 药学试 验设计 中的应 用进行了 分析 。 结 果与结 论 星 点设计效应面法具有 试验次数少 , 精确度高 , 应用方便的特点 , 该设计方法可以很好 地应用于药学领域 。 关键词 :星点设计 ;效应面法 ;药学试验设计 中图分类号 :R965.1 文献标识码 :A 文章编号 :1007-7693(2007)06-0455-03
ApplicationofCentralCompositeDesign/ResponseSurfaceMethodologyinPharmacyExperimentDesign
LIUYan-jie, XIANGRong-wu(MatmaticSectorofShenyangPharmaceuticalUniversity, Shenyang110016, China)
ABSTRACT:OBJECTIVE Tointroducetheprincipleofcentralcompositedesign(CCD), makeanintegrateexplanationbasedona largequantityofdocuments, andpointouttheadvantagesanddisadvantagesoftheCCD.METHODS Analysetheapplicationof centralcompositedesignandresponsesurfacemethodologyinpharmacyexperimentdesignbyresearchingtherecentdomesticandinternationaldocumentsandfiles.RESULTSANDCONCLUSION Centralcompositedesignresponsesurfacemethodologyhastheadvantagesoffewerexperiments, convenienceandhighaccuracy.Thismethodcanbeappliedwellinthefieldofpharmacy. KEY WORDS:centralcompositedesign(CCD);responsesurfacemethodology(RSM);pharmacyexperimentdesign
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计——效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言近年来，药物制备工艺的不断创新，对疾病治疗领域带来了深远影响。
盐酸多奈哌齐作为一类广泛用于阿尔茨海默病治疗的药物，其制剂工艺的优化研究具有重要的现实意义。
本篇论文主要探讨了星点设计在效应面法中的应用，旨在优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺。
二、背景及意义盐酸多奈哌齐是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，对阿尔茨海默病的治疗具有显著效果。
然而，传统片剂在服用过程中存在溶解慢、吸收差等问题，影响了治疗效果。
因此，开发一种快速溶解、易于吸收的制剂形式成为研究热点。
口崩片作为一种新型口服制剂，具有迅速崩解、提高生物利用度的优点。
本研究的目的是通过星点设计和效应面法优化其制备工艺，进一步提高口崩片的质量和治疗效果。
三、研究方法本研究采用星点设计方法，以效应面法为指导，对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺进行优化。
具体步骤如下：1. 确定关键工艺参数：通过预实验和文献调研，确定影响口崩片制备的关键工艺参数，如药物与辅料的比例、冻干工艺条件等。
2. 设计星点实验方案：根据关键工艺参数的范围和水平，设计星点实验方案。
包括不同水平组合的实验组和对照组。
3. 实施实验并收集数据：按照实验方案进行实验，记录各组口崩片的崩解时间、外观、含量均匀性等指标数据。
4. 数据分析与优化：利用效应面法对实验数据进行统计分析，确定各工艺参数对口崩片质量的影响程度，并找出最佳工艺参数组合。
四、结果与讨论1. 实验结果：通过星点设计和效应面法分析，我们发现药物与辅料的比例、冻干温度、冻干时间等工艺参数对口崩片的质量有显著影响。
在最佳工艺参数组合下，口崩片的崩解时间显著缩短，外观和含量均匀性得到显著改善。
2. 讨论：本研究结果表明，星点设计和效应面法在优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片制备工艺中具有显著效果。
通过优化关键工艺参数，可以显著提高口崩片的质量和治疗效果。
星点设计-效应面法优化白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方
星点设计-效应面法优化白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方张忠;范依霖;薛宝玉;蒋琳;仲瑞雪;涂禾【期刊名称】《广东药科大学学报》【年(卷),期】2024(40)2【摘要】目的优化白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方。
方法以去乙酰结冷胶用量、海藻酸钠用量、氯化钙用量、枸橼酸钠与氯化钙的质量比为考察变量,采用单因素实验初步确定各变量的范围。
以25℃凝胶前体溶液黏度和37℃胶凝黏度为考察指标,采用星点设计-效应面法优选白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方工艺,并进行预测分析。
结果白及多糖pH敏感原位凝胶的最优处方为:去乙酰结冷胶用量为0.50%,海藻酸钠用量为1.10%,氯化钙用量为0.07%,枸橼酸钠与氯化钙的质量比为4∶1。
该处方条件下,25℃前体溶液黏度为(704.00±3.00)mPa·s,37℃胶凝黏度为(12544.70±47.33)mPa·s。
结论白及多糖pH-离子敏感原位凝胶稳定性好,前体溶液在25℃流动性良好,凝胶强度良好,可为基于白及多糖原位凝胶的后续研究提供实验基础。
【总页数】6页(P70-75)【作者】张忠;范依霖;薛宝玉;蒋琳;仲瑞雪;涂禾【作者单位】四川省骨科医院;西南交通大学生命科学与工程学院【正文语种】中文【中图分类】R283.6【相关文献】1.星点设计-效应面法优化及制备安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶2.星点设计-效应面法优化盐酸川芎嗪眼用温度敏感型原位凝胶的处方3.星点设计-响应面法优化异烟肼温敏型原位凝胶经纤支镜肺部给药处方4.星点设计-效应面法优化阴道用儿黄散白及胶缓释双层膜的处方5.星点设计-效应面法优选磷酸川芎嗪鼻用原位凝胶基质处方的研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计-效应面法优化复方茵陈合剂的醇沉工艺
星点设计-效应面法优化复方茵陈合剂的醇沉工艺刘晓玲;蔡小辉;倪晓霞;王庆芬;陈锦珊【摘要】目的采用星点设计-效应面法优化复方茵陈合剂的醇沉工艺.方法以栀子苷含量和固形物去除率的总评归一值为指标,通过单因素实验考察药液相对密度、醇沉浓度、醇沉时间和搅拌速度对醇沉工艺的影响,结合医院制剂生产特点,通过趋势分析确定影响醇沉工艺的关键因素,最后采用星点设计-效应面法对关键因素进行进一步的研究与探讨.结果当药液相对密度为1.07,醇沉浓度为84％、醇沉时间为8 h,搅拌速度为1762 r/min时醇沉工艺达到最优.结论采用星点设计-效应面法优化了复方茵陈合剂的醇沉工艺 ,有助于进一步提升复方茵陈合剂工艺的稳定性.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2018(036)004【总页数】6页(P329-333,354)【关键词】复方茵陈合剂;星点设计-效应面法;醇沉工艺;总评归一值【作者】刘晓玲;蔡小辉;倪晓霞;王庆芬;陈锦珊【作者单位】解放军175医院/厦门大学附属东南医院 ,福建漳州363000;解放军175医院/厦门大学附属东南医院 ,福建漳州363000;解放军175医院/厦门大学附属东南医院 ,福建漳州363000;解放军175医院/厦门大学附属东南医院 ,福建漳州363000;解放军175医院/厦门大学附属东南医院 ,福建漳州363000【正文语种】中文【中图分类】R944.6复方茵陈合剂由茵陈、栀子、大黄三味中药组成，用于治疗急慢性黄疸型肝炎，在我院临床应用10余年，其降低转氨酶、消除黄疸的疗效确切。
本方源自《伤寒论·辨阳明病脉证并治》中的茵陈蒿汤，现代药理学研究表明[1-5]，此三味中药在肝病治疗中发挥了重要作用。
笔者参考茵陈蒿汤相关文献，研究发现，复方茵陈合剂的提取制备工艺对药效物质有较大影响，其水提部位及醇提部位均有一定的保肝退黄作用[6]，蔡华丹等发现其水提工艺较佳[7]，窦志华等发现其药效物质主要存在于水煎液的60%乙醇沉淀的上清液部分[8]。
星点设计—效应面法优化复方拜颤停片剂的处方
星点设计—效应面法优化复方拜颤停片剂的处方目的采用星点设计-效应面优化法优化复方拜颤停片剂的处方。
方法分别以微晶纤维素（MCC）、交联羧甲基纤维素钠（cCMC-Na）、微粉硅胶及硬脂酸镁的用量百分比为考察因素，崩解时间及吸湿率为指标，用线性方程和二次多项式描述崩解时间及吸湿率与4个影响因素之间的数学关系，根据最佳数学模型描绘效应面，选择最佳处方，并进行预测分析。
结果崩解时间及吸湿率与4个因素间的关系均不能用线性方程描述，而用二次多项式拟合时，相关系数分别为0.837 9和0.923 1，具有较高的可信度。
优选的最佳处方为30.60%MCC、10%cCMC-Na、0.30%微粉硅胶、0.10%硬脂酸镁。
最佳处方崩解时限及吸湿率的理论值与预测值偏差均在5%以内。
结论所建立的模型预测性良好，应用星点设计-效应面法能够精准地优化复方拜颤停片剂的处方。
Abstract：Objective To optimize the prescription of Baichanting Tablets by the central composite design-response surface methodology. Methods The doses of MCC，cCMC-Na，SiO2，and magnesium stearate were set as investigation factors；disintegration time and moisture rate were set as indexes. Linear equation quadratic polynomial described mathematic relationship of disintegration time and moisture rate with other four influence factors. Response surface was described according to the optimal mathematic models；the optimal prescription was chosen；predictive analysis was conducted. Results The relationship of disintegration time and moisture rate with other four influence factors could not be described by linear equation. When quadratic polynomial matching was used，correlation coefficients were 0.837 9 and 0.923 1，with relatively high reliability. Optimal prescription contained 30.6%MCC，10%cCMC-Na，0.30%SiO2，and 0.10% magnesium stearate. The theoretical value and predicted value deviations of the disintegration time limit and moisture absorption rate were within 5%. Conclusion The predictability of the established model is good. Application of central composite design-response surface methodology can precisely optimize the prescription of Baichanting Tablets.Key words：Baichanting Tablets；central composite design；response surface methodology帕金森病（Parkinson’s disease，PD），是一种慢性神经系统退行性疾病，其临床症状除震颤、肌肉僵直、运动迟缓等运动症状外，通常伴有精神、认知或睡眠障碍等非运动症状。
星点设计-效应面法优化复方景藿分散片处方
星点设计-效应面法优化复方景藿分散片处方孙文静;黄山【期刊名称】《青岛科技大学学报（自然科学版）》【年(卷),期】2013(034)003【摘要】采用单因素和星点设计-效应面法对景藿分散片的处方工艺进行筛选优化,并对该结果进行验证.优化处方中微晶纤维系(MCC)的用量为主药量的1.1倍,羟甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为主药量的0.35倍,低取代羧丙基纤维素(L-HPC)的用量为主药量的0.19倍,压力为4 kN,润湿剂为蒸馏水.结果表明,采用单因素和星点设计-效应面法建立的模型可用于景藿分散片的制备工艺的优化,所建立的数学模型具有准确的预测性.%The formulation of Jinghuo dispersible tablets was optimized by single factor and central composite design-response surface methodology,optimized results were validated.The optimizing parameters were obtained as follows:1.1 times MCC,0.35 times CMS-Na,0.19 times L-HPC,pressure 4 kN,distilled water as the wetting agent.Model developed by single factor and central composite design-response surface methodology can be used for the optimization of Jinghuo dispersible tablets formulation.Established model deliver predictive accuracy.【总页数】5页(P236-240)【作者】孙文静;黄山【作者单位】青岛科技大学化工学院,山东青岛266042;青岛科技大学化工学院,山东青岛266042【正文语种】中文【中图分类】R944.4【相关文献】1.星点设计-效应面法优化复方拜颤停片剂的处方 [J], 卢芳;井月娥;任燕冬;张淑香;刘树民2.星点设计-效应面法优化龙须藤总黄酮分散片的处方 [J], 林丽微;周毅生;周臻;孟江;孙志胜3.星点设计-效应面法优化枸橼酸西地那非分散片处方 [J], 邢正英;李继彬;李晗;杨金荣;房志仲4.星点设计-效应面法优化硝苯地平分散片处方 [J], 隋洪飞;王姿婧;刘青;杨金荣;房志仲;朱立勤5.星点设计-效应面法优化羟基喜树碱-粉防己碱复方脂质体的处方 [J], 王梦弟;张宇;翟玲燕;陈思月;平欲晖因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用摘要：星点设计效应面法是一种常用的试验设计方法，广泛应用于药物开发中。
本文将介绍这一方法的原理、特点及其在药学试验设计中的应用。
方法的优势在于省时省力且能够同时考虑多个因素的影响，适用于药物毒理学、药代动力学等不同领域的试验设计。
关键词：星点设计效应面法；药学试验设计；试验优化；药物开发引言药物开发是一个漫长而费力的过程，需要多方配合和多个环节的努力。
其中试验设计是重要的一环，能够决定试验的效率和精度，从而影响整个药物开发。
星点设计效应面法是一种常用且有效的试验设计方法，广泛应用于药物开发中。
本文将介绍这一方法的原理、特点及其在药学试验设计中的应用。
一、星点设计效应面法原理星点设计效应面法是一种常用的试验设计方法，其原理是将多因素试验的设计过程分为两个阶段。
在一组固定的实验点上对多个因素进行测试，生成一个初始实验数据；然后，通过对初始数据进行统计分析，寻找最优的实验条件，从而确定下一轮实验点的位置和参数取值。
这样不断迭代下去，直到达到预定的目标或是实验数据不再产生显著差异为止。
最终得到的实验结果能够反映多个因素的相互作用，从而确立药物优化的方向和方法。
二、星点设计效应面法特点1. 考虑多个因素的相互作用星点设计效应面法能够考虑多个因素的相互作用，因而更能反映真实的药物作用情况。
该方法能够将多个因素的作用贡献量对实验点的测量结果进行综合计算，从而排除干扰因素，提高实验结果的信度和准确性。
2. 省时省力相对于全因素实验设计，星点设计效应面法省时省力，能够在保证实验结果准确的前提下，尽可能快地找到最优实验条件，节约研究资源，缩短药物开发周期。
3. 可视性强星点设计效应面法能够将实验结果可视化，通过绘制若干个实验点的散点图或者曲面图，直观地显示多个因素对实验结果的影响，更便于科学家进行理解和解释。
三、星点设计效应面法在药学试验设计中的应用星点设计效应面法是一种灵活性强的试验设计方法，适用于药物毒理学、药代动力学等不同领域的试验设计。
星点设计
静思笃行 持中秉正
3 .确定考察指标
指标测定值（可设多个）
Y1
Y2
Y3
Y4
Y5
OD值 Y6
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
（1 ) 各效应分别求“归一值“ Hassan法：
对于越小越好的效应：dmin=(ymax－yi)/(ymax－ymin) 对于越大越好的效应：dmax=(yi－ymin)/(ymax－ymin)
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
析因设计
优点：考察全面 缺点：实验次数太多
正交设计
优点：均匀分散、整齐可比 缺点：精度不够、预测性差
均匀设计
优点：均匀分散 缺点：精度不够 预测性差
设计 方法
星点设计
优点：精度高 预测性强
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
名称辨析：central composite design （CCD）星点设计！ 主要特点：多因素五水平，由二水平的 析因设计加上中心点和星点组成。 五水平：，1，0
星点设计——效应面法的应用
作者：王洋
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
汇报概要
• 1 星点设计-效应面法的简介
• 2 星点设计-效应面法应用流程
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
效应面优化法 (Response Surface Methodology, RSM)是集 数学和统计学方法于一 体的实验设计，首先通 过描绘效应对考察因素 的效应面，然后从效应 面上选择较佳的效应区， 从而最终回推出自变量 取值范围，即最佳实验 条件的优化法。
0
0
…
…
0
(3) 中心点部分( 0 )
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用从目前情况分析，药学制剂工艺中需要考虑到多种影响因素，而在处方筛选过程中同样不能忽略，通过对比结果实施优化，如果因素水平相对较多的情况下，必须要考虑到试验成本，同时衡量试验周期。
现阶段应用较多的是星点设计效应面优化方法，进行试验设计，本文将对此展开具体的阐述，主要论述这种方法在药学试验中的应用效果。
星点设计效应面法通过实际验证效果极为显著，特别是在药学试验中发挥了非常关键的作用，而之所以这种方法在药学实验中得以广泛推广，主要是因为其自身具有的优势性，比如试验次数少、精准度高、应用方便等等。
本文中简要概述了星点设计原理，介绍试验设计过程中的优势与弊端，重点探究这种方法于药学试验设计中的应用。
一、基本原理分析简单而言，所谓效应面优法，是借助拟合效应变量，考虑因素变量效应面，也就是借助数形模型来模拟函数，继而描绘效应面，从中筛选最优效应率，获得最佳试验条件。
从某种意义上来说，模拟近似程度，直接影响到效应面近似度，同时还关系到优选条件精准度。
所以，针对效应面优化过程来说，需要考虑以下因素：第一，选择试验次数少，建立可靠线性模拟设计，同时构建非线性模型试验设计；第二，构建效应及因素相应关系式，然后借助相关统计学，从而检验模型拟合度；第三，利用效应面优，筛选最佳工艺条件。
而针对效应和因素来说，两者关系很有可能是线性，同时也可以是非线性的，主要体现在效应面上，线性主要是平面，而非线性是曲面。
根据模型具体情况，可以应用解方程的形式，从而获得极值，或是限定效应范围，最终确定最佳工艺条件，最为直接的方法就是描绘效应面。
二、基本概念阐述在药学制剂工艺中，还有处方筛选中，通常需要从整体角度进行考虑，不同因素对于结果是否存在影响力，然后优化结果。
一旦因素水平数很多，不仅需要考虑到试验成本，更应该考虑到试验周期，最好选取试验次数较少的方法。
从国内发展现状分析，应用较多的是均匀设计法，还有非常成熟的正交试验，针对上述两种试验方法来说，在处理过程中获取最佳点，对于一般试验可以获得良好的效果，然而却存在精度不够的现状，试验值仅仅是最佳取值，无法精确。
星点设计-效应面法优化膏方煎煮工艺
星点设计-效应面法优化膏方煎煮工艺
朱亮;王群星;王秀敏;颜梅;徐菲拉
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2018(018)010
【摘要】目的:优化膏方常用药材的煎煮工艺.方法:采用星点设计-效应面法,以料液比、煎煮时间为自变量,以出膏率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,同时进行预测分析.结果:确定较优煎煮工艺为11.8倍量水,煎煮2次,每次2.4h.煎煮预测值与理论值偏差3.34％,二项式拟合复相关系数r=0.917 0.结论:星点设计-效应面法优化的膏方煎煮工艺操作简单,精密度高,可预测性较好.
【总页数】4页(P1377-1380)
【作者】朱亮;王群星;王秀敏;颜梅;徐菲拉
【作者单位】金华市中心医院中药房,浙江金华321000;金华市中心医院中药房,浙江金华321000;浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053;金华市中心医院中药房,浙江金华321000;金华市中心医院中药房,浙江金华321000
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.星点设计-效应面法优化黄连煮散颗粒煎煮工艺及其与传统饮片化学计量对比研究 [J], 徐晓秋;傅超美;季宁平;彭伟
2.星点设计一效应面法优化苗药六月还阳鲜榨汁的喷雾干燥工艺 [J], 张葭;何席呈;李婷;杜汪洋;杜江
3.星点设计-效应面法优化茴香茶中挥发油的包合物制备工艺 [J], 魏玉梅;王峥业
4.星点设计-效应面法优化大黄煮散颗粒煎煮工艺 [J], 任虹;傅超美;任波;蒋燕萍;严鑫;赵思蕾
5.星点设计-效应面法优化羧甲基壳聚糖包覆纳米粒处方工艺 [J], 黄欣瑜;何李浩;姜佳妙;夏晓静
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计：效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代制药工艺的进步，药物制剂的研发和制备技术日新月异。
其中，口崩片作为一种新型药物制剂，因其服用方便、快速起效等特点受到了广泛的关注。
本文旨在通过星点设计和效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺，以期提高药物的稳定性和生物利用度，为临床治疗提供更为有效和安全的药物制剂。
二、盐酸多奈哌齐及其口崩片的特点盐酸多奈哌齐是一种常用的治疗阿尔茨海默病的药物，具有改善患者认知功能的作用。
然而，传统片剂存在服用不便、起效慢等缺点。
因此，口崩片的研发成为了药物制剂研究的重要方向。
口崩片具有快速溶解、迅速起效的特点，能够提高患者的治疗依从性。
三、制备工艺的优化方法1. 星点设计星点设计是一种基于统计学原理的试验设计方法，通过设计多因素、多水平的试验方案，以较小的试验次数获得较多的信息。
在盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备过程中，我们采用星点设计法，对影响口崩片质量的多个因素进行优化，包括原料配比、制备工艺、冻干条件等。
2. 效应面法效应面法是一种通过绘制效应面图来直观反映各因素对产品质量影响的方法。
在优化过程中，我们结合星点设计的结果，运用效应面法进一步分析各因素对产品质量的影响程度，以确定最佳制备工艺参数。
四、制备工艺的优化实施1. 原料配比优化我们通过星点设计法，对原料的配比进行优化，包括药物活性成分、辅料等。
通过试验数据的分析，得出最佳原料配比方案。
2. 制备工艺优化在原料配比优化的基础上，我们进一步对制备工艺进行优化，包括混合、造粒、干燥、冻干等步骤。
通过效应面法分析各步骤对产品质量的影响程度，确定最佳制备工艺参数。
3. 冻干条件优化冻干是口崩片制备过程中的关键步骤，我们通过星点设计法和效应面法对冻干条件进行优化，包括冷冻速度、干燥温度、真空度等参数的调整，以提高口崩片的稳定性和生物利用度。
(参考课件)星点设计效应面法
四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立
• 事实上，效应面优化法为一循序渐进的方法，试验者可从 任一水平入手，这时可能离较优区较远，效应面的弯曲度 不大，可用较简单的线性模型模拟，通过线性模型采用最 速下降法 (steepest descent) 向较优区逼近。当进入较优 区后，该处面弯曲度增大，表明线性模型模拟已不再适 合，须用两次以上的非线性数学模型拟合，选取该处因素 水平范围以获得较佳优化效果。
5
二、CCD效应面法基本概念
• 自x2，变…量，与x效n表应示变；量考：察所指考标察称的结因果素或为为自效变应量变，量用x1， (response) ，用y表示。CCD效应面优化法主要考察自 变量对效应变量的作用并对其优化。自变量必须连续 且可由试验者准确控制。
• 效应面与效应面函数：效应与考察因素之间的关系可 用函数y =f (x1，x2，…，xn) +ε表示 (ε为噪音即偶然误 差) ，则f称为效应面函数，该函数所代表的空间曲面 称为效应面。
• 模拟效应面与模拟效应面函数：在实际操作中，常用 近' 称似为函模数拟y效= f应' (面x1函，数x2，，…该，函x数n)所+ε代估表计的真空实间函曲数面f，为则模f 拟效应面，也是优化法实际操作效应面。
6
二、CCD效应面法基本概念
• 效应面可用三维效应面图(或称因变量面图)或者二维等高 线图表示。从效应面上可以直观地找到自变量取不同值时 的效应值，反过来在效应面上选取一定效应值亦可以找出 相对应的自变量取值，即在效应面上选定较佳效应值范围 后可对应求出较佳试验条件。
前两种较少使用，星点设计是效应曲面中最常用的 二阶设计，是由二水平析因设计加轴点及中心点组成， 是多因素五水平的试验设计。集数学和统计学方法于一 体。是一种新型的试验设计方法，它具有试验次数少， 试验精度高等特点，其在药学领域的应用已比较成熟。
由高考试题中描写音乐的诗歌谈备考[权威资料]
![由高考试题中描写音乐的诗歌谈备考[权威资料]](https://img.taocdn.com/s3/m/5d781d7f571252d380eb6294dd88d0d233d43cf6.png)
由高考试题中描写音乐的诗歌谈备考文学与艺术的关系源远流长，文学把对艺术的描写作为重要内容，艺术也靠文学彰显其魅力。
因此在高考中设计艺术内容的题目就比比皆是。
2015年浙江卷、北京卷都在诗歌鉴赏的题目中选择了描写音乐的诗篇，来考查学生诗文鉴赏能力，这无疑向我们传达了这样一个信息：高考越来越重视学生人文素养考查的同时，以不变的考查方式回归语文课本。
一、试题示例1.2015浙江卷《木兰花慢・赠弹琵琶者》爱当垆年少，将雅调，寄幽情。
尽百喙春和，群喧夜寂，老凤孤鸣。
都来四条弦里，有无穷、旧谱与新声。
写出天然律吕，扫空眼底蓁筝。
？摇？摇落红，天气暖犹轻。
洗耳为渠听。
想关塞风寒，浔阳月色，似醉还醒。
轩窗静来偏好，到曲终，怀抱转分明。
相见今朝何处，语溪乍雨初晴。
2.2015北京卷《醉翁操》琅然，清圜。
谁弹？响空山，无言。
惟翁醉中知其天。
月明风露娟娟，人未眠。
荷蒉过山前，曰有心也哉此贤。
？摇？摇醉翁啸咏，声和流泉。
醉翁去后，空有朝吟夜怨。
山有时而童颠，水有时而回川。
思翁无岁年，翁今为飞仙。
此意在人间，试听徽外三两弦。
二、试题分析1.这两篇诗歌鉴赏，虽然来自不同的省份，但都不约而同地考查了名句名篇默写如2015浙江卷21题，2015北京卷第17题、第18题。
答案来自高中课文《琵琶行》《归去来兮辞》《醉翁亭记》，分别从营造氛围、渲染气氛、表达手法、人物形象、思想情怀等方面对学生进行考查，这些题目看似没有必然联系，但以与鉴赏的诗歌内在关联为纽带，缀成一体，相互生发，相得益彰。
即考查了学生对古诗文掌握的熟练程度，又考查学生知识迁移能力，极富新意。
这也凸显出2015年高考试题，以纲（高考大纲）为纲，以本（语文课本）为本的原则。
2.两个鉴赏题都考查了关于音乐描写的手法我们在高中语文必修二《琵琶行》学习了音乐描写的高超手法，作者使用摩声、通感、侧面烘托等手法，惟妙惟肖地描绘音乐。
基于此，这两篇诗歌鉴赏就很好的应用到了这些来自课本的知识。
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计——效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代医药技术的不断发展，口崩片作为一种新型的口服药物制剂，因其快速崩解、易于服用等特点，越来越受到医药行业的关注。
盐酸多奈哌齐作为一种治疗阿尔茨海默病的药物，其口崩片剂型的研发对于提高药物的生物利用度和患者用药体验具有重要意义。
本文以星点设计为指导，采用效应面法对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺进行优化，以期提高产品的质量和稳定性。
二、材料与方法1. 材料盐酸多奈哌齐原料、辅料、填充剂、润滑剂等。
2. 方法（1）根据星点设计原理，确定制备工艺中的关键因素和水平。
（2）采用效应面法，通过实验设计，探究各因素对产品性能的影响。
（3）通过优化实验结果，确定最佳的制备工艺参数。
三、实验设计与结果1. 星点设计根据文献资料和前期实验结果，确定制备工艺中的关键因素包括：原料与辅料的配比、混合时间、干燥温度和时间等。
将这些因素分为多个水平，形成星点设计表。
2. 效应面法实验按照星点设计表进行实验，记录各组实验的口崩片崩解时间、硬度、外观等指标。
通过数据分析，绘制效应面图，探究各因素对产品性能的影响。
3. 优化实验结果根据效应面图，确定各因素对产品性能的最佳水平。
在此基础上，进行进一步的实验验证，得到最佳的制备工艺参数。
四、结果与讨论1. 结果经过优化后的制备工艺，盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的崩解时间明显缩短，硬度适中，外观良好。
同时，产品的稳定性和生物利用度得到提高。
2. 讨论（1）星点设计能够有效地确定制备工艺中的关键因素和水平，为后续的优化实验提供指导。
（2）效应面法能够直观地反映各因素对产品性能的影响，有助于全面了解制备工艺的优化方向。
（3）通过优化制备工艺参数，可以提高盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的质量和稳定性，从而提高患者的用药体验和治疗效果。
五、结论本文采用星点设计和效应面法对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺进行了优化。
Plackett-Burman设计联用星点设计－效应面法优化双丙戊酸钠缓释片处方
Plackett-Burman设计联用星点设计－效应面法优化双丙戊酸钠缓释片处方陈肖东;苏峰;毕东辉;桂双英;何广卫【摘要】目的：采用Plackett-Burman设计联用星点设计—效应面法优化双丙戊酸钠缓释片处方。
方法以相似因子f2值为指标，运用Plackett-Burman设计评价各影响因素的显著性。
以HPMC K100M、HPMC K15M的量和乙醇浓度为自变量，以各指标的总评“归一”值为因变量，通过星点设计—效应面优化法对自变量各水平进行多元线性拟合和二项式拟合，选择最佳模型进行预测分析，比较预测值与实验值的偏差。
结果二项式拟合方程相关系数较高，r为0．9620，表明该模型对研制的双丙戊酸钠缓释片预测性良好。
最佳处方为HPMC K100M 286．72 mg，HPMC K15M 16．96 mg，乙醇浓度27％。
结论该方法用于缓释片处方优化操作简便、预测性好，所制得缓释片效果理想值得进一步扩大应用。
%Objective To obtain the optimal formulation of divalproex sodium sustained-release tablets by Plackett-Burman design and central composite design-response surface methodology.Methods With similarity factor method as an index,significant influence fac-tors of divalproex sodium sustained-release tablets were screened by Plackett-Burman design.The amount of HPMC K100M, HPMC K15M and ethanol concentration were chosen as dependent variables and overall desirability method was chosen as independent varia-ble.Central composite design-response surface methodology was used to optimize the formulation by establishing multiple linear regres-sion and second-order quadratic models;deviation was carried out through comparing the observed andpredicted values.Results It showed that the coefficient of correlation of second-order quadratic model was high.The related coefficient reached 0.9620.In this ex-periment,the established model could describe the good relation between factors and indexes and the outcome of prediction was good. Optimal formulation of divalproex sodium sustained-release tablets was as follows:HPMC K100M 286.72 mg,HPMC K15M 16.96 mg, ethanol concentration 27%.Conclusion The method of optimized sustained-release formulation is simple with good predictability, which is worthy of application and promotion.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】6页(P621-626)【关键词】双丙戊酸钠;缓释制剂;Plackett-Burman设计;星点设计;总评“归一值”;处方优化【作者】陈肖东;苏峰;毕东辉;桂双英;何广卫【作者单位】安徽中医药大学，安徽合肥 230031;合肥医工医药有限公司，安徽合肥 230088;合肥医工医药有限公司，安徽合肥 230088;安徽中医药大学，安徽合肥 230031;合肥医工医药有限公司，安徽合肥 230088【正文语种】中文癫痫是一种中枢神经系统疾病，是由大脑神经细胞异常放电导致的突发性、反复性和短暂性的大脑功能失调。
星点设计效应面法讲解
一、引言
效应面法 (response surface methodology RSM) 主要有三种常用的试验设计方案：Box-Behnken 设计 (BBD)、均匀外壳设计 ( Uniform Shell Design，USD) 和星点设计 (Central Composite Design，CCD) 又称 中心组合设计( Central Composite Design，CCD) 。 前两种较少使用，星点设计是效应曲面中最常用的 二阶设计，是由二水平析因设计加轴点及中心点组成， 是多因素五水平的试验设计。集数学和统计学方法于一 体。是一种新型的试验设计方法，它具有试验次数少， 试验精度高等特点，其在药学领域的应用已比较成熟。Βιβλιοθήκη 四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 实例：采用星点设计效应面法优选远志的提取工艺。 • 预实验结果显示：回流提取的考查因素为提取次数、乙醇 浓度、提取时间和溶剂量。因提取次数为非连续变量，回 归处理较困难，结合预实验结果和工业生产的实际，暂固 定为2次，其余因素的水平范围据预实验的结果而定。
• 在确定各因素水平的极大(+λ)和极小值(-λ)以后，依据 水平代码分别求出+1，0，-1所代表的物理量。±1，0水 平的安排遵循任意两个物理量之间的差值与对应代码之 间差值成等比的原则。
四、CCD效应面法操作步骤
四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 • 一次模型拟合可用单纯形设计法，国内常用的正交和均匀 设计亦可。循序渐进法确定水平范围虽然较准确，然而操 作繁琐，耗时长，目前多数研究者均采用在预试验的基础 上凭经验直接确定水平范围的办法，一般所选范围为实验 所允许的最大可能取值范围，效果亦良好。
星点设计——效应面法优化复方制剂SY片的制剂工艺
星点设计——效应面法优化复方制剂SY片的制剂工艺姜丽娇;陶贵斌;宋媛;张雪萍;张宇翔;蔡广知;贡济宇【期刊名称】《现代中药研究与实践》【年(卷),期】2015(029)003【摘要】目的采用单因素考察及星点设计——效应面法优化复方制剂SY片的处方.方法采用二因素五水平星点设计,以预胶化淀粉和微晶纤维素的用量为考察因素,崩解时间和硬度为考察指标,分别用线性方程和二项式拟合方程描述崩解时间和硬度指标与影响因素之间的数学关系,根据最佳模型绘制效应面和等高线图,选择最佳处方并进行验证试验.结果二项式方程为Y=18.65-0.86X1-0.8X2-0.08X1X2+ 0.09X12+0.07X22,表明考察因素和指标之间存在可信的定量关系.经优化后处方中预胶化淀粉和微晶纤维素的用量分别为片重的16、14.8％.结论筛选后的处方工艺验证值与预测值偏差较小,表明该法具有较好的预测性和可靠性.【总页数】4页(P50-52,55)【作者】姜丽娇;陶贵斌;宋媛;张雪萍;张宇翔;蔡广知;贡济宇【作者单位】长春中医药大学药学院,吉林长春130117;长春中医药大学药学院,吉林长春130117;长春中医药大学药学院,吉林长春130117;长春中医药大学药学院,吉林长春130117;长春中医药大学药学院,吉林长春130117;长春中医药大学药学院,吉林长春130117;长春中医药大学药学院,吉林长春130117【正文语种】中文【中图分类】R944.4【相关文献】1.星点设计-效应面法优化复方茵陈合剂的醇沉工艺 [J], 刘晓玲;蔡小辉;倪晓霞;王庆芬;陈锦珊2.星点设计-效应面法优化复方景藿分散片处方 [J], 孙文静;黄山3.基于星点设计-效应面法优化化学药物复方制剂HPLC分析方法 [J], 许晓辉;杜清;徐媛;秦雯雯;赵波;曹恩君;张生萍4.星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方 [J], 段颐珊; 李雪怡; 张桂芝5.星点设计-效应面法优化氢氯噻嗪盐酸可乐定复方缓释制剂处方 [J], 许伯慧;柯学;平其能因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
星点设计—效应面法优化复方拜颤停片剂的处方目的采用星点设计-效应面优化法优化复方拜颤停片剂的处方。
方法分别以微晶纤维素（MCC）、交联羧甲基纤维素钠（cCMC-Na）、微粉硅胶及硬脂酸镁的用量百分比为考察因素，崩解时间及吸湿率为指标，用线性方程和二次多项式描述崩解时间及吸湿率与4个影响因素之间的数学关系，根据最佳数学模型描绘效应面，选择最佳处方，并进行预测分析。
结果崩解时间及吸湿率与4个因素间的关系均不能用线性方程描述，而用二次多项式拟合时，相关系数分别为0.837 9和0.923 1，具有较高的可信度。
优选的最佳处方为30.60%MCC、10%cCMC-Na、0.30%微粉硅胶、0.10%硬脂酸镁。
最佳处方崩解时限及吸湿率的理论值与预测值偏差均在5%以内。
结论所建立的模型预测性良好，应用星点设计-效应面法能够精准地优化复方拜颤停片剂的处方。
Abstract：Objective To optimize the prescription of Baichanting Tablets by the central composite design-response surface methodology. Methods The doses of MCC，cCMC-Na，SiO2，and magnesium stearate were set as investigation factors；disintegration time and moisture rate were set as indexes. Linear equation quadratic polynomial described mathematic relationship of disintegration time and moisture rate with other four influence factors. Response surface was described according to the optimal mathematic models；the optimal prescription was chosen；predictive analysis was conducted. Results The relationship of disintegration time and moisture rate with other four influence factors could not be described by linear equation. When quadratic polynomial matching was used，correlation coefficients were 0.837 9 and 0.923 1，with relatively high reliability. Optimal prescription contained 30.6%MCC，10%cCMC-Na，0.30%SiO2，and 0.10% magnesium stearate. The theoretical value and predicted value deviations of the disintegration time limit and moisture absorption rate were within 5%. Conclusion The predictability of the established model is good. Application of central composite design-response surface methodology can precisely optimize the prescription of Baichanting Tablets.Key words：Baichanting Tablets；central composite design；response surface methodology帕金森病（Parkinson’s disease，PD），是一种慢性神经系统退行性疾病，其临床症状除震颤、肌肉僵直、运动迟缓等运动症状外，通常伴有精神、认知或睡眠障碍等非运动症状。
目前对于该病的治疗普遍以多巴胺制剂为主，但只能改善患者的临床症状而不能阻止疾病的进程[1]，且长期服用会出现一系列不良反应。
因而开发创新中药保护制剂尤为重要。
本课题组选择平肝熄风[2-3]、补益肝肾[4]、补血养肝[5]的3味中药材自组复方并命名为拜颤停，经前期药效学研究，该复方可明显提高1-甲基-4-苯基-1，2，3，6-四氢吡啶（MPTP）诱导的帕金森小鼠脑内多巴胺含量并改善其运动症状[6]，故将此中药复方制成服用方便、质量稳定的片剂，本研究对该片剂处方进行优化。
在前期单因素考察中，已确定了处方的基本组成。
鉴于广泛使用的正交和均匀设计是基于线性模型，存在预测精准度不高的弊端，本试验在处方优化过程中，为提高效率和科学性，采用星点设计-响应面优化法[7]，即以三维效应面进行数据处理及非线性方程拟合来优化复方拜颤停片剂处方中辅料的用量。
1 仪器与试药ZP-5旋转式压片机（广州市旭朗机械有限公司），ZBS-6G智能崩解试验仪（天津大学无线电厂），78X-Z型片剂四用测定仪（上海黄海药检仪器厂），恒温恒湿箱BSC-150（上海博弈实业有限公司医疗设备厂），电子天平（梅特勒-托利多仪器上海有限公司）。
微晶纤维素（MCC），天津市光复精细化工研究所；交联羧甲基纤维素钠（cCMC-Na）、微粉硅胶，安徽山河药用辅料股份有限公司；硬脂酸镁，天津市科密欧化学试剂有限公司；食用酒精，望奎县春燕消毒液制造有限公司。
2 方法与结果2.1 拜颤停素片的制备药粉、辅料分别过100目筛，然后按处方比例称量，混合均匀，加入适量70%食用乙醇制软材，20目筛制粒，60 ℃干燥，20目筛整粒，外加助流剂微粉硅胶和润滑剂硬脂酸镁，混匀，压制成硬度均为7～8 kg的片剂。
2.2 崩解时限的测定按照2010年版《中华人民共和国药典》（一部）附录ⅫA崩解时限检查法进行。
筛孔内径为2 mm，加挡板，往返频率为平均30次/min。
烧杯内介质为（37±1）℃的蒸馏水。
2.3 吸湿率的测定先测量干燥具塞称量瓶质量（m1），再将药片置于称量瓶内并称量质量（m2），取下称量瓶塞，将称量瓶与药片置于相对湿度92%、温度25 ℃的恒温恒湿箱中24 h[8]，取出，将称量瓶、药片及瓶塞共同称定质量（m3），计算吸湿率。
吸湿率（%）=（m3-m2）÷（m2-m1）×100%。
可以明显观察到不同处方的药片吸湿状态有很大差别，吸湿率大的处方药片呈现黏度大、颜色深、高度膨胀状态。
对于吸湿率较大的处方必须进行密封保存或将素片进行包衣，以保证药片的稳定性。
2.4 因素与水平的确定首先采用单因素考察法对填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂进行筛选，见表1。
确定基本辅料为MCC、cCMC-Na、微粉硅胶、硬脂酸镁，且崩解剂为内加的方式，同时确定了各自的百分比范围。
根据星点设计原理，以MCC、cCMC-Na、微粉硅胶及硬脂酸镁的用量百分比分别为独立因素A、B、C、D，共设五水平，包括中心点、析因设计点、极值点。
真实值和代码值见表2。
2.6 模型拟合及方差分析采用Design Expert 8.0.6软件，以评价指标崩解时限（Y1）、吸湿率（Y2）分别对A、B、C、D各因素数据进行多元线性回归（ModelⅠ）和二次多项式（Model Ⅱ）拟合，得到回归模型：ModelⅠ：Y1=15.44+0.94A-0.24B-0.25C+0.27D（r2=0.521 3，P=0.000 8）Y2=7.39-0.18A-0.081B-0.23C+0.15D（r2=0.391 0，P=0.012 0）ModelⅡ：Y1=15.57+0.94A-0.24B-0.25C+0.27D+0.091AB+0.30AC-0.62AD-0.25BC-0.35 BD+0.43CD+0.073A2+0.016B2-0.24C2（r2=0.837 9，P=0.000 4）Y2=7.17-0.18A-0.081B-0.23C+0.15D-0.10AB-0.020AC+0.11AD+0.32BD-0.06 4CD+0.17A2-0.095B2+0.083C2+0.12D2（r2=0.923 1，P＜0.000 1）由以上拟合方程的r2和P值可见，采用二项式方程拟合效果较好。
效应面模型对Y1和Y2的方差分析结果见表4、表5。
由表4可知，F值为6.36表明二项式Y1模型显著，只有0.04%的几率导致产生噪音。
P＜0.05表明模型是显著的，在这种情况下，A、AD、CD都是模型的显著项；P>0.1表明模型不显著。
由表5可知，F值为14.77表明二项式Y2模型显著，产生噪音的几率<0.01%。
P＜0.05表明模型是显著的，在这种情况下，A、B、C、D、AB、AD、BD、A2、B2、C2、D2都是模型的显著项。
2.7 效应面分析根据模型Ⅱ方程描绘因变量和自变量的二维等高线和三维效应面，选取拜颤停片剂的最优处方。
由于效应面图为三维图，只能表达含2个自变量的函数，故每次需固定其中2个自变量来考察因素对指标的效应。
由图可见，在因素C的整体变化范围内，Y1及Y2的效应值几乎在一个水平面上，故可知因素C对指标的贡献最小，所以图中只考察交互项AB、AD、BD分别对Y1、Y2的影响。
利用Design Expert 8.0.6软件描绘效应面图，见图1、图2。
由图1可知，A在27.50%～36.50%之间时Y1逐渐增大，B在6.25%～8.75%之间对Y1的影响不大。
20%以上的MCC即有一定的崩解作用，加之联合cCMC-Na，崩解时限便可达到药典的规定范围。
C项对指标的贡献较小，D项在0.33%～0.66%之间时Y1逐渐增大，所以辅料的基本用量不需要过多，对缩短崩解时限益处也不明显。
如此分析图2可知，Y2随着A项含量的增加而减小，B 项在6.25%～7.25%及7.75%～8.75%之间时Y2呈现不连续下降趋势，C项在0.18%～0.25%之间时Y2下降，D项在0.33%～0.66%之间时Y2增加。
由效应面优化的基本原理选取较佳处方区域回推至因素的取值范围[9]，由软件自动优化后得到最佳处方：MCC为30.60%，cCMC-Na为10%，微粉硅胶为0.3%，硬脂酸镁为0.1%。
2.8 处方验证按优化出的处方制备3批复方拜颤停素片，按公式计算偏差。