药品验收管理制度三
药品质量验收管理制度(三篇)
药品质量验收管理制度一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。
三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如。
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、零售药店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
药品购进与验收管理制度(五篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品验收的管理管理制度
药品验收的管理管理制度一、目的和范围为规范药品验收工作,确保药品质量和安全,保障患者药品使用的合理性和有效性,制定药品验收管理制度。
本制度适用于医院所有药房和药库的药品验收工作。
二、责任和权限1. 药品验收员应具备相应的专业知识和药学资质,负责药品验收的具体工作;2. 药品库房管理员负责监督和管理药品验收工作和药品库房的卫生环境及管理;3. 医院药品管理部门负责制定药品验收相关的标准和规定,并对药品验收工作进行督导和检查;4. 医院质控部门负责药品质量监督,对药品验收工作进行抽样检查和评估。
三、流程和步骤1. 药品验收员接到药品采购单后,根据采购单上的相关信息前往仓库验收,同时在接收药品之前确认采购单上的药品信息与实际接收的药品是否一致;2. 药品验收员应对接收到的药品进行外观检查,确保药品包装完好无损,无泄漏和污染;3. 对于液体制剂和溶液剂型的药品,应进行抽样检查,确保液体澄清、色泽一致,无异物悬浮;4. 药品验收员应查验药品的生产日期、有效期和生产批号等信息,确保药品未过期和未超过使用期限;5. 对于易受环境变化影响的药品,如生物制品、抗菌药品等,应检查其储存条件和运输过程,确保药品质量不受影响;6. 药品验收员应在验收的过程中填写验收记录,包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产批号等信息,并签字确认;7. 对于未合格的药品,应及时向上级主管部门报告,同时按规定保存相关样品和记录,并协助质控部门进行调查和处理。
四、记录和报告1. 药品验收员应在每次验收后填写相关的验收记录,包括验收时间、验收人员、药品信息等;2. 药品库房管理员应对药品验收记录进行汇总和整理,并及时报告质控部门,确保不合格药品的及时处理和追溯;3. 质控部门应对药品验收记录进行抽样检查和评估,对不合格的药品进行跟踪调查,确保药品质量和安全。
五、培训和监督1. 医院药品管理部门应定期组织药品验收员进行相关培训和考核,确保其具备专业的药品验收技能和知识;2. 药品库房管理员应对药品验收员的工作进行监督和指导,确保其工作符合规定和标准;3. 医院质控部门应对药品验收工作进行定期检查和评估,确保药品验收工作的规范性和有效性,并及时提出改进建议和措施。
药品质量验收管理制度(三篇)
药品质量验收管理制度一、总则为了确保药品质量,提高验收工作的准确性和效率,有效控制药品进货过程中的风险,制定本药品质量验收管理制度。
二、适用范围适用于公司所有进货药品的验收工作。
三、文件引用1. 《药品管理法》2. 《药品质量管理规范》3. 《药品质量验收规范》等相关规定。
四、术语定义1. 药品:指药物、药物制剂、生物制品、中药饮片等人畜用品。
2. 质量验收:指对进货药品的质量进行检查和评价,确保符合国家相关规定。
3. 合格药品:指符合国家相关规定的药品,达到规定质量要求。
4. 不合格药品:指不符合国家相关规定的药品,未达到规定质量要求。
5. 验收人员:指负责进行药品质量验收的工作人员。
五、质量验收程序1. 进货前准备(1) 验收人员需熟悉相关法律法规和药品质量管理规范。
(2) 验收人员需了解具体进货药品的质量要求和特点。
(3) 验收人员需做好验收工具和设备的准备,包括温度计、量杯、显微镜等。
2. 货物到达(1) 验收人员需准时到达验收场地,并与供应商确认货物到达情况。
(2) 验收人员需按照采购单核实货物的数量、型号、规格等信息。
3. 外包装检查(1) 验收人员需检查药品的外包装是否完好无损,有无明显的破损、渗漏、变形等。
(2) 验收人员需核对药品的批号、生产日期、有效期等信息与采购单上的要求是否一致。
(3) 验收人员需检查药品标签上的信息是否完整清晰,包括药品名称、规格、生产厂家、批准文号等。
4. 质量参数检查(1) 验收人员需进行药品外观检查,包括颜色、形状、气味等。
(2) 验收人员需使用显微镜等设备对药品进行细微检查,观察是否出现异物、颗粒等。
(3) 验收人员需使用量杯等设备对药品进行物理性质检查,如密度、溶解度等。
(4) 验收人员需使用温度计等设备对药品进行温度测量,确保符合储存要求。
5. 采样检验(1) 验收人员需按照相关规定进行采样,原则上每批次药品应采样3个样品进行检验。
(2) 验收人员需按照采样检验规范对样品进行质量指标检测,如含量、纯度、溶出度等。
药品购进验收管理制度(3篇)
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
药品购进验收管理制度(2),是指医疗机构的药房部门为了确保药品的质量和安全,在药品采购和入库环节进行的一系列管理措施和操作规范。
该制度旨在规范药品购进验收流程,保障药品的质量,防止假冒伪劣药品进入医疗机构,确保药物治疗的安全有效。
1. 采购流程管理:明确药品采购的程序和要求,包括药品采购申请、询价、比价、议价等环节。
确保采购过程的透明、公正,并保证采购价格的合理性。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、目的二、适用范围本制度适用于医院所有临床药房中接收、验收和入库药品的管理和操作。
三、基本原则2.安全有效原则:对接收的药品必须进行有效的质量检验,确保安全、有效和合格。
3.明确责任原则:各环节的职责必须明确分工,每个工作人员都要履行相应的责任。
四、药品验收程序1.药品到货验收:临床药房在接收药品时,应及时检查货物数量与清单是否一致,检查药品包装是否完好,有无异常现象,有无过期等情况。
2.质量检验:质控人员按照国家药品质量标准对药品进行质量检查,包括外观检查、包装封装完好性检查、生产日期、有效期检查等。
3.药品验收记录:临床药房应建立药品验收记录,明确记载药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并由验收人员和质控人员签字确认。
4.不合格处理:如发现药品质量不合格、包装破损、有过期现象等情况,应及时通知供应商,并按照相关流程进行退货或换货。
5.入库操作:验收合格的药品应按照规定的位置、方式进行存储,确保药品的安全性和有效性,并及时更新库存信息。
五、药品验收要求1.严格执行相关法律法规:负责人和工作人员必须了解和遵守国家相关法律法规,如《药品管理法》等。
2.验收人员要具备相关的专业知识和技能:验收人员应受过专业培训,具备对药品质量的鉴别能力,熟悉药品的各项检验标准。
3.药品验收设备和工具:临床药房应配备合适的验收设备和工具,如物流追溯系统、药品检测仪器等,保障药品质量检验的准确性和可靠性。
4.规范药品验收文件管理:药品验收记录和相关文件应按照规定进行分类、标识和归档,方便查询和统计。
5.熟悉药品退货和报废流程:对于不合格的药品应及时进行退货,对于过期或损坏的药品应按照规定的程序进行报废处理。
六、责任与监督1.临床药房负责人对药品验收工作负总责,质控人员负责组织实施药品质量检验工作。
2.监督部门对药品验收工作进行定期或不定期的检查,如发现问题,及时进行整改,并追究相关责任人的责任。
药品收货验收的管理制度
药品收货验收的管理制度一、收货管理1.收货前准备(1)制定药品收货计划,根据库存情况和销售预测进行合理订货。
(2)检查货物到达前的仓储环境,确保符合药品收货要求,如温度、湿度等。
(3)定期进行仓库巡检,确保仓库整洁、通风。
2.药品验收(2)对验收外包装完好的药品,按照约定的药品数量对货物内部进行实物验收。
(3)对每批验收的药品,按照药品正常的外观、颜色、气味等特征进行检查,确保符合药品质量规范。
3.质量管理(1)严格按照药品分类进行质量核查,对于重点监管的特殊类药品,应进行重点检查和核查记录。
(2)检查药品批号、生产日期、有效期和药品包装,确保与采购合同一致,并符合法定标准。
(3)根据药品的管理要求,检查并记录药品的密封性、易破损性、易变质性等特征,确保其质量安全。
4.文档管理(1)对于收货的药品,应及时填写收货记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、验收结果等信息。
(2)对于特殊类药品,应填写附加的质量监管记录,包括有关该药品的特殊要求和检查结果等。
二、验收管理1.药品质量验收(1)验收人员应具备药品学专业知识和验收技能,并通过相关培训和考核。
(3)对药品进行逐一核实,包括药品状态、规格、有效期、批号、生产日期、生产企业等信息。
2.药品数量验收(1)验收人员应按照采购合同和供应商提供的货物清单,核对药品的数量是否与合同一致。
(2)采取逐一核对、抽样核对和称重核对等方式,保证验收结果正确可靠。
3.文档管理(1)验收人员应及时填写验收记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、质量检查结果等信息。
(2)验收记录应加盖验收盖章,并妥善保存,作为药品质量问题追溯的依据。
三、异常情况处理1.药品破损、变质处理(1)发现破损或变质的药品,应立即通知上级主管,并进行记录和报废处理。
(2)对于可能存在安全隐患的药品,应进行封存和隔离处理,等待进一步处理。
2.药品数量不符处理(2)记录相关信息并保存凭证,以便进一步处理。
2023年医院药品验收管理制度
2023年医院药品验收管理制度一、总则随着医院药品管理工作的不断发展和改进,为了更好地保障患者的用药安全和提升药品质量,特制定本制度,明确医院药品验收管理的要求和流程。
二、验收对象1. 所有进入医院的药品均需进行验收,包括西药、中药、药材等。
三、验收流程1. 药品验收依据国家相关法规,按照医疗机构药品采购程序执行。
2. 采购药材时,应按照《药材质量控制规范》的要求,对药材进行鉴定、检验和测试。
3. 药品进货时,采购人员应在货物到达前,核对品名、规格、批号、有效期和生产日期等相关信息。
同时,对包装是否完整、密封性等进行检查。
4. 药品进货后,药品供应部门应做好货物的接收登记工作,包括收货日期、供应商、批号等信息。
5. 药品验收人员应对所有进货药品进行抽样检验,并将抽样标本送往质检科进行药品质量检测。
6. 质检科对药品样品进行检测后,应出具《药品质量检测报告》,并将报告存档备查。
7. 药品验收人员根据质检报告和验收结果,对药品进行验收判定,合格的药品按规定存储,不合格的药品应及时通知供应商办理退换手续,并将相应记录存档备查。
四、验收标准1. 药品标签上的信息应与实际药品相符,包括品名、规格、批号、有效期和生产日期等。
2. 药品包装应完好无损,无破损、变形、漏液等情况。
3. 药品外观应符合药典要求,无异味、发霉等异常情况。
4. 药品质量应符合国家和行业标准要求,不得出现超过限定的有害物质、微生物超标等情况。
五、记录与报告1. 验收人员应及时记录药品验收工作相关信息,包括验收日期、供应商信息、药品信息等。
2. 药品验收质检报告和药品验收记录应存档备查,并定期进行归档整理。
3. 定期向医院药事委员会、院领导汇报药品验收工作的情况,并提供相应的资料和数据支持。
六、责任追究1. 对于因药品验收不严格导致的药品质量问题和患者用药事故,责任人将被追究相应的责任,包括可能的法律责任。
2. 对于药品供应商提供的不合格药品,将取消其资格,终止与其的合作。
三甲医院药品验收管理制度
三甲医院药品验收管理制度
为了保证所购进药品的合法性及保证药品的质量,特制定本制度。
一、所采购的药品到库后,药品采购员及仓库保管员应同时在场进行验收。
药品
验收必须有两人以上人员进行共同验收入库。
二、药品验收时应逐项核对药品数量和随货单据是否一致,所提供的药品是否和
所做计划一致。
要认真检查药品的名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、批号、有效期限以及外观质量是否符合规定。
凡是有缺项、标注不清或不对、包装破损、外观不符合规定的药品,不准验收入库。
对验收合格的药品,应逐项填写《药品入库验收单》,所有验收人员应共同签字负责。
三、对验收中发现的实物与原始单据所载数量、规格、批号等不符的,应根据具
体情况查明原因,及时进行更正或退换。
四、对验收发现质量不合格的药品,验收人员应拒绝验收入库,并作好记录,同时
向科主任汇报。
采购员应及时联系供货单位,根据具体情况进行处理。
五、药品经验收合格,登记好验收记录后,采购员及保管员应协同药材会计及时
做好记帐入库手续。
药品验收入库时间不得超过三天。
六、药品采购的有采购计划、随货凭证、验收记录、药品合格证、进口药品许可
证及海关检验报告单、发票等票据及记录应分类进行保管存放备查。
严禁任何人在药品验收等环节中有收受“回扣”、“贵重礼品”等商业贿赂行为。
医院药品验收管理制度(三篇)
医院药品验收管理制度1.目的医院药品验收管理制度的目的是确保医院药品的质量和安全性,以及遵守相关法规和规定,保障患者的用药安全。
2.范围该制度适用于医院内所有药品验收的过程和环节。
3.责任部门医院药品验收管理由医疗质量管理部门负责,具体实施由药剂科或药品采购部门负责。
4.验收标准医院药品的验收标准要符合国家药品管理法规和有关规定,包括但不限于以下内容:- 药品质量标准:药品应符合国家药典或药品注册批件中规定的质量标准。
- 药品包装标签:药品包装上的标签应完整、清晰,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 药品外观:药品应无异常的颜色、气味、味道或形态等。
5.验收程序- 药品到货时,由药剂科或药品采购部门进行验收。
- 验收人员应检查药品的外观、包装、标签等是否符合要求。
- 验收人员可通过目视检查、检验仪器等方式对药品进行相关检测。
- 若药品符合验收标准,则予以验收并进行相应记录;若不符合验收标准,则应拒绝验收,并通知供应商进行处理。
- 验收合格的药品应及时送至药房或相关科室进行存储和管理。
6.记录与报告- 验收人员应及时记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、批号、供应商、验收日期等信息。
- 凡有问题的药品,应记录问题描述、处理措施和结果等信息。
- 每月药品验收情况应进行统计,并报告给医疗质量管理部门。
7.培训与评估- 药剂科和药品采购部门应对相关人员进行药品验收方面的培训,确保其具备相应的技能和知识。
- 医院应定期对药品验收工作进行评估和检查,确保该管理制度的有效性和执行情况。
医院药品验收管理制度(二)是指医院为了确保药品质量安全、合规验收并存放的一套规章制度和管理措施。
以下是医院药品验收管理制度的一般内容:1. 验收标准:明确药品验收的标准,包括药品的质量标准、规格标准、包装标准等,以及验收时的外观、包装完整性等要求。
2. 验收程序:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收过程中的各个环节,以及验收后的处理措施。
药品验收管理制度范本(三篇)
药品验收管理制度范本第一章总则第一条为保障医疗机构药品质量安全,提高药品使用效果,规范药品验收工作,制定本制度。
第二条本制度适用于我单位各级医疗机构药品监管工作。
第三条药品验收工作是药品监管的重要环节,必须依法、规范进行。
第四条本制度所称药品,包括西药、中成药、中药饮片、生物制品等各类药品。
第五条药品验收应严格按照国家有关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
第六条医院应根据本制度的要求,设立药品验收管理工作机构,明确工作职责。
第七条药品验收管理工作机构负责制定和修订药品验收相关制度,指导和监督药品验收工作。
第八条部门负责人应按照有关规定,组织开展药品验收工作,确保药品质量安全。
第二章药品验收流程第九条药品验收应根据药品种类和特点,按照以下流程进行:(一)药品到货验收:按照进货单据和发票,对药品的数量、质量、包装等进行检查,确保符合规定要求。
(二)药品验收记录:对验收的药品进行登记、备案,并填写药品验收记录,记录药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
(三)药品抽检:对部分药品进行抽样检验,检验项目包括外观、标志、包装、规格、含量、微生物限度等。
(四)药品质量评价:对药品的质量进行评价,判断是否符合国家和行业标准。
(五)药品合格处理:对合格药品进行入库处理,按照规定进行分类存储,确保安全使用。
(六)不合格药品处理:对不合格药品进行处理,包括退货、更换、销毁等。
第十条药品验收过程中,应及时报告并纠正发现的问题,确保药品质量安全。
第三章药品验收标准第十一条药品验收应严格按照以下标准进行:(一)药品标志:药品标志文字清晰、准确,无模糊、脱落等现象。
(二)药品包装:药品包装完整,无破损、变形等情况。
(三)药品质量:药品质量符合国家标准和行业规定,无异常异味、颜色不一致等情况。
(四)药品有效期:药品的有效期应符合国家和行业规定,无过期药品。
第十二条药品验收标准可根据不同药品种类和特点进行调整,但必须符合国家相关法律法规的要求。
药品验收管理制度模板(3篇)
药品验收管理制度模板一、本制度适用于药品拆零调配管理。
二、药剂人员负责拆零药品的调配,做好拆零药品的记录。
三、内容:1.为满足不同药剂量调配的需求,根据《药品管理法》等法律法规,特制定本制度。
2.拆零药品。
指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
3.配备基本的拆零工具,如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,保持拆零用工具的清洁卫生。
4.拆零前,对拆零药品须检查其外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。
5.对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入,采用即用即拆,并保留原包装。
6.拆零后的药品不能保留原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期,并做拆零药品13记录。
7.凡违反上述规定,出现不合格的拆零药品上柜销售,发现一个品种,即将在质量季度考核中处罚。
不合格药品管理制度一、本制度适用于本院不合格药品的管理。
二、采购员。
决定不合格药品的返回或报损处理。
药库保管员。
确保不合格的药品不入合格品库,并与合格品严格分开并填写《不合格品报损审批单》。
药剂科主任。
负责报损药品的审核及处理,监督实施该程序并将销毁药品上报市药监局。
主管院长。
制定药品销毁方案。
三、内容:1.不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。
2.不合格药品的确认:(1)质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
(2)各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。
(3)药剂科主任确认不合格的药品。
14(4)在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。
(5)各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。
(6)发药后退回过程中出现的不合格品。
(7)超出药品有效期的药品。
3.不合格药品的处理:(1)验收过程中发现不合格品,验收员不得验收入合格品库,将不合格品存放于不合格品库,同时填写《不合格药品确认报告单》,报药剂科主任确认。
药品验收管理制度(三篇)
药品验收管理制度一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。
二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。
五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
六、验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
七、药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
药品验收记录保存期限至少超过有效期后____年,但不得少于____年。
八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。
发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
药品验收管理制度(二)一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
药品验收的管理制度
药品验收的管理制度药品验收的管理制度为了确保进货药品的质量安全,防止不合格药品流入医疗机构和药房,应建立严格的药品验收管理制度。
该制度应包括以下内容:一、验收人员1. 验收人员应具有医疗机构或药房相应的从业资格,并接受过药品质量管理和验收的培训。
2. 验收人员应严格遵守《药品管理法》等法律法规,并严格按照药品管理的标准要求进行验收。
3. 在验收过程中,验收人员应注意卫生和安全,防止药品污染和误食。
二、验收流程1. 药品进货前应在医疗机构或药房建立有效的供货商档案,供货商档案包括供货商名称、注册资质、进货货源、质量保证体系等。
2. 通知供货商送货人员按要求入库,并按照要求进行药品清点。
3. 对进口药品应验收进口药品合格证、商品检验报告等,对国产药品应验收合格证、生产许可证等。
4. 对药品包装、标志、规格、有效期等进行验收。
5. 对原瓶药品进行视检,并针对具体品种进行检测。
6. 根据药品检测结果和要求,对进货药品进行分类处理:合格药品可正常入库使用,不合格药品应退回供货商。
三、验收记录1. 对通过验收的药品,应建立药品入库记录,包括药品名称、规格、生产厂家、生产批号、进货日期、验收人员等。
2. 对不合格药品,应建立不合格品记录,并通知供货商进行整改或退货。
3. 对检测结果和验收情况要及时汇总,形成药品质量信息统计报表,并定期向有关部门报送。
四、验收结果1. 对合格药品,应及时进行分类存放,并建立合理的药品存储制度,确保药品不受污染和损坏。
2. 对不合格药品,应由专人负责处理和处置,确保不会误用和流通到市场。
3. 确认验收结果后,应及时将验收结果反馈给供货商,同时保证药品质量不受影响,确保供货商的良好信誉度。
总之,药品验收管理制度的建立是保障药品质量安全的关键,完善的药品验收制度能够最大程度地降低医疗机构和药房进货不合格药品的风险,同时加强对供货商的管理,确保药品质量的稳定和提高。
药品验收管理制度(精选五篇)
药品验收管理制度(精选五篇)第一篇:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。
二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。
签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。
抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。
药品验收的管理制度(3篇)
药品验收的管理制度药品验收是医院药品管理中非常重要的一个环节,用于确保医院所采购的药品符合规定的要求和标准。
以下是药品验收的管理制度的一般要求:1. 药品验收应由专门的负责人进行,负责人应具备相关的药品知识和验收能力,并遵守相关的法律法规和职业道德。
2. 验收前,负责人应查阅药品的采购合同、购货凭证、质量合格证书等相关文件,核对药品的品名、规格、批号、生产日期等信息,并与实物进行比对。
3. 验收时,负责人应对药品的包装、标签、说明书等进行检查,确保无严重破损、错标、漏标等问题。
4. 负责人应检查药品外观,确认没有开裂、渗漏、变质等现象。
5. 负责人应对药品的标准性能进行检查,如颜色、气味、溶解度等,并参照相应的标准进行评估。
6. 负责人应抽取样品进行质量检验,如药品的纯度、含量、微生物限度等指标的检测,以确保药品的质量符合要求。
7. 负责人应将验收情况记录在验收记录表或验收报告中,包括药品的名称、批号、规格、数量、生产厂家等信息,并签字确认。
8. 对于不合格的药品,负责人应立即采取相应措施,如退换货、通知供应商进行处理等,并将处理结果记录在验收报告中。
9. 负责人应定期对药品验收记录进行整理和归档,以备日后查阅和审计。
药品验收的管理制度是为了确保药品的质量安全和合理使用,保障患者的用药安全。
医院应根据实际情况,制定适合自身的药品验收管理制度,并不断完善和提升。
药品验收的管理制度(2)1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
药品验收的管理制度
药品验收的管理制度一、目的为了确保药品质量,维护患者用药安全,规范药品验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司药品验收的各个环节,包括购进药品的验收、销后退回药品的验收以及药品储存期间的定期检查。
三、验收责任1. 药品验收由公司指定的验收员负责,验收员应具备相应的药品知识、技能和经验,并经药品监督管理部门培训合格。
2. 验收员应严格按照药品验收标准和程序进行验收,确保入库药品的质量合格、数量准确。
四、验收程序1. 购进药品验收(1)验收员应核对购进药品的供货单位资质,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等,确保供货单位合法有效。
(2)验收员应核对购进药品的合法票据,包括发票、随货同行单等,确保票据真实、完整。
(3)验收员应核对购进药品的批号、生产日期、有效期等信息,确保与供货单位提供的信息一致。
(4)验收员应核对购进药品的包装、标签、说明书等,确保其符合国家相关规定,并具有完整的中文标识。
(5)验收员应对购进药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(6)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由供货单位代表签字确认。
2. 销后退回药品验收(1)验收员应核对销后退回药品的原始销售记录,确保其来源合法。
(2)验收员应对销后退回药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,确保其符合国家标准。
(3)验收员应对销后退回药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(4)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由销售员签字确认。
3. 药品储存期间定期检查(1)验收员应定期对储存药品进行检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(2)验收员应对检查结果进行记录,并对不合格药品进行处理。
五、验收记录1. 验收员应将药品验收记录详细、准确地记录在药品验收记录表中,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供货单位、验收结果等。
药品验收管理制度
药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节,对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。
为了规范药品验收工作,我院制定了以下药品验收管理制度。
一、验收范围和对象1. 验收范围:包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。
2. 验收对象:包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。
二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行,确保环境整洁、无明显异味。
2. 药品验收人员应佩戴无菌手套,避免污染药品。
3. 药品验收应在充足的自然光线下进行,避免出现误差。
三、验收程序1. 药品到货后,验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等,并记录到验收记录表中。
2. 验收人员首先要对外包装进行检查,确保包装完好无损,无泄漏、破损等情况。
3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对,确保与采购单一致。
4. 验收人员应对药品外观进行观察,检查是否有变质、霉菌、变色等情况。
5. 对于液体剂型的药品,验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。
6. 对于固体剂型的药品,验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。
7. 对于冷藏或冷冻药品,验收人员应检查温度记录是否符合要求。
8. 验收人员对药品进行封存,包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息,并将封存记录备案。
四、验收标准1. 药品外包装应完好无损,封口严密,无破损、开胶现象。
2. 药品标签应清晰易读,无模糊、脱落等情况。
3. 药品外观应正常,无异味、变色、变形等现象。
4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。
5. 液体剂型药品应清亮透明,无浑浊、悬浮物等现象。
6. 固体剂型药品应颗粒均匀,无结块、破碎等情况。
7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。
五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表,并加盖验收章。
2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。
3. 对于验收合格的药品,验收人员应按照规定流程进行入库。
药品验收管理制度
药品验收管理制度是指规范和规范医疗机构在药品进货、入库、出库和使用过程中的验收工作的一项管理规定。
以下是一个药品验收管理制度的示例:一、药品采购验收1. 验收目的:确保药品进货的品质符合国家相关法律法规和标准要求,保证患者用药安全。
2. 验收要求:a. 严格按照药品采购计划进行验收,确保药品的来源合法;b. 对于进口药品,必须查验进口药品的进口许可证和药品注册证,并与商品一致;c. 对于国产药品,必须查验药品批准文号和药品生产许可证,并与商品一致;d. 检查药品包装、标志和标签,确保完好无损且清晰可辨;e. 对于易变质药品,必须检查药品的保鲜期剩余时间;f. 对于特殊存储要求的药品,必须检查是否按要求存储;g. 对于特殊用途的药品,必须检查是否有相应的使用指导和警示。
二、药品入库验收1. 验收目的:确保入库的药品符合采购验收要求,并能够及时、准确地追溯到供应商和批次。
2. 验收要求:a. 按照药品采购验收记录,核实入库数量;b. 对于进口药品和国产药品,按要求进行登记,包括药品名称、规格、生产日期、有效期、供应商、批次等信息;c. 对于易变质药品和特殊存储要求的药品,必须按要求存放,确保质量不受影响;d. 对于特殊用途的药品,必须按规定进行标识和保管。
三、药品出库验收1. 验收目的:确保出库的药品数量、质量和品种均符合医嘱和临床需求。
2. 验收要求:a. 按照医嘱进行出库,并记录出库信息,包括药品名称、规格、生产日期、有效期、批次等;b. 在出库前对药品进行复核,确保药品的标签与医嘱一致;c. 对于特殊药品和大额药品,必须按照相关要求进行安全管理。
四、药品使用验收1. 验收目的:确保药品的正确使用和监测。
2. 验收要求:a. 对于医疗用药,必须按照临床需求和药师指导进行使用;b. 对于抗生素等特殊药品,必须按照相应的临床使用规范进行使用;c. 做好药品使用的记录和追踪。
以上是一个药品验收管理制度的示例,具体的制度可以根据实际情况进行调整和完善。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、目的药品验收管理制度旨在确保药品质量,规范药品验收流程,明确验收责任,确保药品来源合法、质量合格。
二、适用范围本制度适用于本机构所有采购药品的验收工作。
三、验收原则1.合法性:药品必须符合国家药品法律法规要求,严禁验收未经批准或检验不合格的药品。
2.质量优先:确保药品质量合格,防止假冒伪劣药品进入本机构。
3.规范操作:药品验收必须按照规定的程序和标准进行,确保验收工作的准确性和可靠性。
四、验收流程1.供应商资质审核:在药品验收入库前,应对供应商的资质进行审核,确保供应商具备合法资质。
2.药品检验:对到货药品进行外观、数量、规格、批号、有效期等方面的检验,确保与采购合同相符。
3.抽样检验:按照规定对到货药品进行抽样检验,确保药品质量符合国家或行业标准。
4.验收记录:对验收过程进行详细记录,包括验收日期、药品名称、规格、数量、批号、有效期、检验结果等,确保可追溯性。
5.合格入库:验收合格的药品应办理入库手续,填写入库单,并做好库存管理。
6.不合格处理:对于验收不合格的药品,应拒收并通知供应商进行处理,同时做好记录和报告。
五、人员与职责1.验收工作由专职或兼职验收人员负责,验收人员应具备相应的药学专业知识和技能。
2.验收人员应严格遵守本制度,按照规定的程序和标准进行药品验收,确保工作质量。
3.负责人应监督和检查验收工作,对不符合规定的操作及时进行处理和改进。
六、其他要求1.验收场所应具备适宜的环境条件,如温度、湿度、清洁度等,以确保药品质量不受影响。
2.验收使用的设备和工具应保持清洁和良好状态,确保准确性。
3.应对验收人员进行培训和教育,不断提高其专业技能和法规意识。
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1.目的:把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。
2.适用范围:对购进药品、销售退回药品质量逐批验收。
3.职责:验收员负责药品的验收工作。
4.药品验收工作规程:
4.1药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。
4.3药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.4验收的场所:
4.4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
4.4.2对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
4.5验收的时间:
4.5.1药品质量检查验收应在一个工作日内完成。
4.5.2生物制品是有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。
4.5.3因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或
资料齐备立即验收,以确保药品质量。
4.6验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
4.7验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上“检封”签。
4.8验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。
4.9验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。
4.10特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。
4.11药品质量检查验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
4.12验收人员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并将药品悬挂黄色待处理标识,填写《不合格药品拒收报告单》,报告质量管理部门和采购部门进行查询、处理,同时通知财务部门拒付货款。
4.13验收工作中发现不合格药品时,应严格按照本企业《不合格品控制程序》。
4.14验收合格后,验收员将《验收记录单》交计算机操作员,将药检(厂检)注册证扫描入计算机,按照品名、规格、批号分类留存,原件转质量管理部存档。
4.15验收抽样原则:
4.1
5.1按批号从原包装中抽取样品,样品应具有代表性和均匀性。
4.1
5.2每批在50件以下(含50件)抽取2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计算,200件以上,抽5件。
在每件中从上、中、下不同部位抽3个小包装进行检验。
4.16验收员按时做好《澄明度检查记录》。
4.17验收组每季定期填写《季度验收养药品质量信息汇总分析表》,将当季进货总批次、验收情况及当季验收不合格具体内容汇总。
5.相关文件
《不合格品控制程序》
6.质量记录
《不合格药品拒收报告单》
《验收记录单》
《季度验收养护药品质量信息汇总分析表》
《澄明度检查记录》。