兽药GSP文件：不合格兽药管理制度

*****兽药销售公司GSP文件

为加强不合格兽药的控制管理，严防不合格兽药进入或流出本企业，确保消费者使用安全，根据《兽药经营质量管理规范》及《兽药管理条例》等法律法规，特制定本制度。

一、质量管理员负责对不合格兽药实行有效控制管理。

二、质量不合格的兽药不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的兽药，均属不合格，包括：

（一）假劣兽药。

（二）兽药包装、标签及说明书不符合国家有关规定的。

三、验收过程中发现不合格兽药，验收员应填写《兽药拒收报告单》，经质量管理员确认为不合格的，通知采购人员与供货方联系确定退货或报废销毁等处理办法。

四、质量管理员在检查的过程中发现不合格兽药，或经有关部门抽验判定为不合格的，或有关部门公告、发文通知查处发现的不合格兽药，质量管理员应立即通知仓库、门店停止发出、销售该不合格兽药。

五、在储存、养护或销售过程中发现不合格兽药，应立即加挂“暂停销售”标识，暂停销售该不合格兽药，同时填写《兽药质量报告处理单》，报质量管理员确认，经确认为不合格兽药的，通知门店及仓库停止销售该不合格兽药。

六、不合格兽药的报损、销毁，经质量管理员和企业负责人审核批准后方可报损、销毁。不合格兽药销毁时，在质量管理员和有相关部门的监督下进行。

七、发现假劣兽药，及时报所在地监督管理部门处理，不得擅自销售及退换货。

八、不合格兽药存放于不合格兽药区，由专人管理，并建立不合格兽药台帐。

相关表格：

1、《兽药质量报告处理单》

2、《不合格兽药台账》