兽药GSP文件：不合格兽药管理制度
兽药gsp文件管理制度
兽药gsp文件管理制度一、制度目的为了规范兽药的生产、流通和使用过程，确保兽药质量和安全，保障动物健康，制定兽药GSP文件管理制度。
二、管理范围本制度适用于我公司兽药生产、经营和使用过程中的GSP文件管理。
三、文件管理1. 制定GSP文件的主要负责人应当是公司质量管理部门的负责人，并由相关职员协助完成。
2. 兽药GSP文件包括但不限于：质量管理手册、标准操作程序(SOP)、生产工艺流程、质量控制记录等。
3. GSP文件应当经过质量管理部门审核、批准，并在生产、经营过程中严格执行。
4. GSP文件应当定期进行更新、修订，并及时通知相关岗位的人员。
四、GSP文件存档1. 兽药GSP文件的存档由质量管理部门负责，必须建立完整的存档档案管理制度。
2. GSP文件的存档要求：存储环境干燥通风、光线适中、不受潮、不受污染，以确保文件的完整性和可读性。
3. 存放GSP文件的文件柜要设置密码，只有经过授权的人员才能查阅文件。
五、文件保密1. 所有GSP文件属于公司的机密资料，未经授权不得向外部机构或个人泄露。
2. 任何员工在离开公司之前都应当交还所有GSP文件，公司负责销毁离职员工的文件副本。
3. 在内部使用GSP文件时，严禁直接复印或外传文件内容，必须经过相关审批程序。
六、文件使用1. 各部门使用GSP文件时应当严格按照文件的规定执行，不得擅自篡改、修改文件内容。
2. 如有文件需要调整，必须经过质量管理部门的审核、批准并及时通知相关岗位人员。
3. 文件使用过程中如发现问题，应当及时向质量管理部门报告并配合调查处理。
七、监督检查1. 公司内设质量管理督查部门，负责对GSP文件的执行情况进行监督检查。
2. 定期对各部门进行GSP文件的执行情况进行抽查，如发现问题应当及时整改并制定改进措施。
3. 对于严重违反文件管理制度的部门或员工，依公司规定给予相应处理。
八、制度宣教1. 兽药GSP文件管理制度须定期向员工进行宣教普及，确保员工了解并严格遵守规章制度。
兽药GSP文件：质量管理制度的检查考核规定
*****兽药销售公司GSP文件
为保证兽药经营质量管理制度的贯彻执行，确保本企业GSP落到实处，根据《兽药经营质量管理规范》和《兽药管理条例》等法律法规的要求，特制定本制度。
一、专职质量管理员负责质量管理制度的检查考核工作，每季度至少完成一次全部质量管理制度的检查考核工作。
二、检查考核方法主要有：
（一）记录资料检查法。
查看质量原始记录、台帐和资料，从中了解质量管理制度的执行情况。
（二）现场观察法。
现场观察员工的操作情况，有无违返操作规程。
（三）知识测验法。
通过提问或问卷测试，了解员工的质量意识，对质量管理制度的理解情况和质量管理知识的掌握程度等。
三、对检查发现的问题要坚持“三不放过”的原则（原因不查清不放过，责任者和员工不受到教育不放过，没有防范措施不放过），认真分析存在问题的原因，制定整改措施并认真落实。
四、检查考核与奖惩挂钩，对制度执行情况好的员工给予必要的物质奖励，
对制度执行不力，发生严重质量问题要坚决予以否决。
五、建立质量管理制度检查考核档案。
相关表格：。
农业部认证用兽药GSP质量管理制度
农业部认证用兽药GSP质量管理制度一、前言为了保障兽药的质量和安全，农业部于2010年颁布了《兽药GSP质量管理规范》，该规范规定了兽药GSP质量管理制度的要求和实施细则。
本文将详细介绍农业部认证用兽药GSP质量管理制度的相关内容。
二、背景随着国内畜牧业的快速发展，对兽药的需求量不断增加。
为满足市场需求，国内兽药行业快速崛起，但同时也面临着诸多质量和安全隐患。
针对兽药质量和安全问题，农业部出台了《兽药GSP质量管理规范》，要求所有生产、销售和使用兽药的单位必须建立和执行兽药GSP质量管理制度。
三、相关要求按照规定，所有生产、销售和使用兽药的单位必须建立和执行兽药GSP质量管理制度，具体要求如下：1.生产企业必须获得GMP证书，并按照GSP标准生产、储存和运输兽药。
2.向兽药销售单位提供GSP证书、检验报告等相关材料，确保兽药的质量和安全性。
3.兽药销售单位必须建立规范的销售流程和档案管理制度，保证兽药的来源可追溯。
4.使用兽药的单位必须建立规范的管理制度，保证兽药的安全使用。
四、相关流程为了保证兽药的质量和安全，农业部认证用兽药GSP质量管理制度的相关流程如下：1.兽药生产企业应在获得GMP证书后，申请GSP证书，并按照GSP要求生产、储存和运输兽药。
2.兽药销售企业应向兽药生产企业提供必要的材料，包括企业资质、检验报告等。
3.兽药销售企业应按照规范的销售流程和档案管理制度进行销售。
销售流程包括采购、收货、检验、销售等环节。
4.使用兽药的单位应建立规范的管理制度，包括兽药管理制度、使用记录、储存条件、过期处理等。
五、农业部认证用兽药GSP质量管理制度的实施，是确保兽药质量和安全的重要保障。
所有生产、销售和使用兽药的单位，都应按照规定建立和执行兽药GSP质量管理制度。
只有保证兽药的质量和安全，才能保障畜牧业的健康发展。
gsp兽药管理制度
gsp兽药管理制度：提高兽药安全保障水平随着经济的快速发展和人民生活水平的提高，农业在我国仍是一个至关重要的行业。
而兽药是保障畜牧业发展和生产效益的重要保障。
随着兽药使用的广泛，兽药的安全问题日益受到人们的关注和重视，越来越多的人意识到兽药的管理问题十分关键。
针对这一问题，我国引入了GSP（兽药经营质量管理规范）兽药管理制度，以保障兽药使用的合理性和安全性。
一、的概念及意义GSP是由国家卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局和国家药典委员会共同制定的一项兽药管理制度，是一套对兽药管理全过程进行规范、监督和管理的制度。
通过，可以保障兽药从生产到销售及使用的质量和安全。
的实施对加强兽药安全保障工作、提高兽药管理水平、保障人民群众食品安全、维护国计民生和促进行业协调发展具有重要的意义。
二、的要求1. 兽药质量锁定标准。
要求兽药企业生产的兽药一定要符合国家药品质量标准，才能向市场供应。
2. 生产工艺规范化。
要求兽药的生产工艺必须规范化，使用合格的设备和设施，生产环境符合相关标准要求。
3. 生产现场净化。
要求生产车间各项设施设备、制剂、包装材料等必须在指定的净化场所进行生产，且必须经过严格的清洗、检查、消毒后方能使用。
4. 包装标签一致性。
要求企业在兽药包装上必须标明生产日期、生产批号、有效期限、储存条件、使用方法等信息，并在产品包装上印有明确的生产企业名称、地址、联系方式。
5. 兽药储存环境。
要求兽药企业在储存及保管兽药时，检查并确保储藏环境符合要求，温度合适、湿度合理、防潮、防晒、通风良好。
6. 有效期管理。
要求企业在销售兽药前必须进行合理的有效期管理，不合格的兽药在市场上禁止销售。
7. 监测和回溯机制。
要求企业建立完善的兽药监测和回溯机制，以便在兽药产生问题时能第一时间进行溯源和查找。
三、的实施效果自实施以来，已经在兽药行业和相关领域产生了重要的影响和意义，推动了兽药行业的规范化、标准化发展。
兽药GSP质量管理制度
兽药GSP质量管理制度一、背景：兽药作为保障畜牧业发展和动物健康的重要物质，其质量安全直接关系到兽医保健和食品安全。
随着兽药市场的不断扩大和兽药品种和使用量的增加，兽药质量安全问题也日益凸显。
为保障兽药的质量安全，提高兽药管理的科学性和规范性，制定兽药GSP质量管理制度是必要的。
二、目的：1.保证兽药的质量安全。
通过制定GSP质量管理制度，规范兽药生产、贮存、运输、销售等环节的操作，确保兽药的质量安全，减少兽药的不合格率和毒副作用。
2.提高兽药质量管理水平。
建立兽药GSP质量管理制度，引导兽药生产企业和经营者加强质量管理意识，采用科学、规范、标准化管理措施，提高兽药质量管理水平。
3.加强兽药行业监管。
依据兽药GSP质量管理制度，实施兽药生产企业和经营者的质量自查和监督检查，严厉打击违法违规行为，保障兽药市场的高效有序运行。
三、内容：1.兽药生产环节的质量管理要求：包括原料的采购和验收、生产管理、设备设施的管理、环境卫生的控制等，要求兽药生产企业遵循GMP（良好生产实践）要求进行生产，确保兽药的质量安全。
2.兽药贮存和运输环节的质量管理要求：包括库房和仓储设施的管理、存储条件的控制、兽药运输的管理等，要求兽药贮存和运输过程中遵循规范、安全的方式，防止兽药质量受损。
3.兽药销售环节的质量管理要求：包括兽药经营场所的管理、销售人员的业务素质和行为规范、兽药追溯制度的建立等，要求经营者从兽药的采购、销售到存档都进行规范管理，确保兽药源头可追溯。
四、实施：1.制定兽药GSP质量管理制度文件，明确各环节的质量管理要求和责任。
2.进行相关人员的培训，提高员工的质量意识和操作技能。
3.对兽药生产企业和经营者进行质量监督和检查，及时发现和处理质量问题。
4.建立健全兽药质量跟踪和溯源制度，追溯兽药的生产和销售过程，对质量问题进行排查和追责。
5.加强对兽药市场的监管，对违法违规行为进行严厉打击，营造公平竞争的市场环境。
兽药GSP质量管理制度
销售计划与策略
销售计划
制定针对不同市场和客户的销售计划，包括销售目标 、渠道、预算等。
销售策略
根据市场和客户需求，制定和调整销售策略，如价格 、促销、分销等。
销售流程与标准
销售流程
制定标准销售流程，包括客户开发、订单处理、发货配 送、收款结算等环节。
销售标准
制定销售标准，如客户服务标准、产品质量标准、渠道 管理标准等。
06
兽药gsp售后服务管理
售后服务政策
兽药gsp规定，企业应制定明确的售后服务政策，明确售后服务的内容、方式、 标准、时间、范围等，以便为消费者提供及时、有效的服务。
售后服务政策应与企业的实际情况相结合，体现企业的服务理念和企业文化，同 时要符合国家法律法规和相关规定。
售后服务流程与标准
兽药gsp规定，企业应制定详细的售后服务流程和标准，包括售后服务的时间、方式、步骤、方法和标准等，以保证售后服务 的质量和效率。
量标准。
未来趋势
随着科技的进步和畜牧业的发 展，兽药GSP将继续不断完善和 升级，以适应新的市场需求和
行业挑战。
02
兽药gsp质量管理制度总 则
质量方针与目标
质量方针
坚持质量第一，确保兽药安全有效，满足客户和社会的需求。
质量目标
不断提高兽药产品质量，降低质量风险，提高客户满意度。
组织架构与职责
《兽药gsp质量管理制度》
2023-10-29
contents
目录
• 兽药gsp概述 • 兽药gsp质量管理制度总则 • 兽药gsp采购管理 • 兽药gsp储存管理 • 兽药gsp销售管理 • 兽药gsp售后服务管理 • 兽药gsp质量管理制度的持续改进
01
gsp兽药管理制度
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度兽药作为保障动物健康和养殖业发展的重要物资，其质量和管理至关重要。
GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）兽药管理制度是一套确保兽药在采购、储存、销售等环节符合质量标准和法规要求的规范体系。
以下将详细介绍 GSP 兽药管理制度的各个方面。
一、人员与职责1、企业负责人企业负责人应熟悉兽药管理的法律法规，对企业的兽药经营活动全面负责，确保企业遵循 GSP 要求开展业务。
2、质量管理人员质量管理人员应具备相关专业知识和经验，负责质量管理工作，包括对兽药的验收、养护、质量查询等，确保所经营的兽药质量合格。
3、采购人员采购人员应根据企业的需求，从合法渠道采购符合质量要求的兽药，并与供应商保持良好的沟通，确保采购的兽药能够按时、按量、按质供应。
4、销售人员销售人员应了解所销售兽药的性能、用途、使用方法等，向客户提供准确的信息和合理的建议，不得误导客户。
5、仓储人员仓储人员负责兽药的储存和保管工作，按照规定的条件存放兽药，确保兽药在储存过程中质量不受影响。
二、设施与设备1、营业场所营业场所应整洁、明亮，布局合理，具备与经营兽药相适应的展示、陈列设施。
2、仓库仓库应具有符合要求的面积和空间，能够满足不同兽药的储存需求。
仓库内应配备温湿度调控设备、防虫防鼠设施、货架等。
3、运输设备对于需要运输的兽药，企业应配备符合要求的运输工具，确保兽药在运输过程中的质量稳定。
三、采购管理1、供应商审核企业应建立供应商审核制度，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行审核，选择合格的供应商进行采购。
2、采购合同采购兽药时应签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括兽药的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货方式等。
3、采购记录企业应建立完整的采购记录，包括供应商名称、兽药名称、规格、数量、生产日期、批号、有效期等信息，以便追溯。
四、验收管理1、验收标准制定明确的验收标准，依据兽药质量标准和相关法规要求，对采购的兽药进行验收。
gsp兽药管理制度
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度在现代畜牧业的发展中，兽药的合理使用和管理至关重要。
GSP （Good Supply Practice，良好供应规范）兽药管理制度的建立和实施，对于保障兽药的质量、安全和有效性，维护动物健康和公共卫生安全，具有极其重要的意义。
一、GSP 兽药管理制度的重要性GSP 兽药管理制度是一套严格的规范和标准，旨在确保兽药从生产、采购、储存、销售到使用的全过程都处于严格的质量控制之下。
这一制度的重要性主要体现在以下几个方面：首先，保障兽药的质量。
通过对兽药生产企业和经营企业的严格要求，确保所销售的兽药符合国家的质量标准，有效成分含量准确，无变质、过期等问题。
其次，保证动物用药的安全。
规范的管理制度能够避免使用假冒伪劣兽药、误用兽药等情况，降低因兽药使用不当而导致的动物中毒、死亡等风险。
再者，有助于防控动物疫病。
合理使用质量可靠的兽药，可以有效地预防和治疗动物疫病，减少疫病的传播和扩散，保障养殖业的健康发展。
最后，维护公共卫生安全。
动物源性食品的质量与公共卫生息息相关。
GSP 兽药管理制度能够从源头上控制兽药的使用，减少兽药残留对人体健康的潜在威胁。
二、GSP 兽药管理制度的主要内容1、人员与培训从事兽药经营的人员必须具备相应的专业知识和技能，熟悉兽药管理的法律法规。
企业应定期组织员工参加培训，不断提高员工的业务水平和法律意识。
2、设施与设备兽药经营场所应具备与经营规模相适应的仓库、货架、冷藏设备等。
仓库应保持干燥、通风、避光，有防虫、防鼠、防潮等设施。
冷藏设备应能够保证需要冷藏的兽药在规定的温度条件下储存。
3、采购与验收采购兽药时，必须从合法的生产企业或经营企业购进，并严格审查供应商的资质。
购进的兽药要进行验收，核对兽药的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息，确保兽药的质量和合法性。
4、储存与养护按照兽药的储存要求进行分类存放，定期对库存兽药进行检查和养护，发现问题及时处理。
GSP兽药经营质量管理制度
GSP兽药经营质量管理制度在兽药验收和入库管理制度中，购进兽药的检查验收是一个关键的环节。
为了保证质量，需要从兽药的质量、相关证明文件和数量三个方面进行检查验收。
其中，兽药质量的检查验收主要包括外观质量和包装质量的检查。
在外观质量检查方面，需要检查购进的兽药是否符合相应的标准规定。
在包装质量检查方面，需要检查外包装和内包装是否符合要求，如外包装是否牢固、干燥，内包装是否有合格证等。
此外，还需要对兽药的标签和说明书进行检查，确保其上印有必要的信息，如通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。
在进行兽药采购时，应认真贯彻执行相关法律法规，如《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等。
采购的兽药应为合法兽药生产企业生产的，并且必须有批准文号。
此外，采购的兽药的包装、标签和说明书也必须符合国家兽药管理有关规定。
对于首营企业或首营产品，还需要加强审核，并索取有关兽药批准证明文件。
在购进兽药时，需要建立完整的购进记录，记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等信息。
同时，购进药品时应开具合法票据，并按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
在兽药保管制度中，需要制定相应的存储和陈列管理制度。
为了保证兽药的质量，需要对兽药进行分类存储，并在存储过程中注意温度、湿度等因素的控制。
对于过期或者失效的兽药，需要及时处理。
在兽药售后服务管理制度中，需要建立健全的售后服务体系，及时处理客户的投诉和质量问题。
在兽药质量评估制度中，需要对兽药进行定期的质量评估，及时发现和解决质量问题。
对于不良反应报告和处理制度、不合格兽药和退货兽药管理制度、兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度等，也需要制定相应的规定。
同时，还需要建立兽药经营记录、档案和凭证管理制度，对兽药的经营记录、档案和凭证进行规范管理。
在兽药经营过程中，还需要进行质量管理培训和考核，提高员工的质量意识。
兽药安全卫生管理制度
一、目的为保障兽药产品的安全、有效，防止兽药残留，保障动物源性食品质量安全，根据《中华人民共和国兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》（GMP）、《兽药经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有兽药生产、经营、使用等活动。
三、组织机构及职责1.兽药安全卫生管理领导小组（1）负责组织制定和实施兽药安全卫生管理制度。
（2）负责协调各部门之间的工作，确保兽药安全卫生管理工作的顺利进行。
（3）负责对兽药安全卫生管理制度的执行情况进行监督检查。
2.兽药生产部门（1）负责按照GMP要求，确保兽药生产过程中的安全、卫生。
（2）负责对兽药生产过程中的原辅料、包装材料、设备等进行检验，确保符合质量标准。
（3）负责对兽药生产过程中的废弃物进行无害化处理。
3.兽药经营部门（1）负责按照GSP要求，确保兽药经营过程中的安全、卫生。
（2）负责对兽药经营过程中的原辅料、包装材料、设备等进行检验，确保符合质量标准。
（3）负责对兽药经营过程中的废弃物进行无害化处理。
4.兽药使用部门（1）负责按照兽药使用规范，合理使用兽药，确保动物健康。
（2）负责对兽药使用过程中的残留物进行检测，确保残留物符合国家标准。
（3）负责对兽药使用过程中的废弃物进行无害化处理。
四、兽药安全卫生管理制度1.原辅料管理（1）采购的原辅料必须符合国家兽药质量标准。
（2）对原辅料进行验收、检验，确保质量合格。
（3）对不合格的原辅料进行退货或销毁。
2.生产过程管理（1）严格按照GMP要求，对生产设备、生产环境进行清洁、消毒。
（2）生产过程中，对生产人员进行培训，确保其掌握生产技能。
（3）生产过程中，对生产过程进行监控，确保产品质量。
3.包装材料管理（1）采购的包装材料必须符合国家兽药质量标准。
（2）对包装材料进行验收、检验，确保质量合格。
（3）对不合格的包装材料进行退货或销毁。
4.兽药经营管理（1）严格按照GSP要求，对兽药进行储存、运输、销售等环节进行管理。
江苏省兽药gsp规章制度
江苏省兽药gsp规章制度第一章总则第一条为了规范江苏省兽药经营企业的生产、储存、销售行为，保障动物用药品质安全，促进畜牧业健康发展，特制定本规章。
第二条本规章适用于江苏省境内从事兽药生产、经营、储存、销售等活动的企业和个人。
第三条兽药GSP规章的内容应当与国家有关法律、法规和标准相一致，同时结合江苏省实际情况进行具体规定。
第四条兽药GSP规章由江苏省动物卫生监督管理部门负责管理和执行。
第五条兽药GSP规章实施过程中，应当严格按照规章进行，不得擅自变更。
第六条对违反兽药GSP规章的企业和个人，将按照法规进行处罚，并公布其违规情况。
第七条各级动物卫生监督管理部门应当加强对兽药GSP规章的宣传与培训工作，提高企业和个人的遵守意识。
第二章兽药生产GSP规定第八条兽药生产企业应当取得合格生产许可证，并按照国家相关法律、法规和标准进行生产。
第九条兽药生产企业应当建立健全的生产质量管理体制，确保生产过程严格按照GSP规定进行。
第十条兽药生产企业应当配备专业技术人员，并定期开展培训，提高员工技能和素质。
第十一条兽药生产企业应当定期对生产设备进行维护和检修，确保生产设备处于良好状态。
第十二条兽药生产企业应当配备充足的原辅材料储备，并建立合理的库存管理制度。
第十三条兽药生产企业应当对生产环节进行全程记录，并建立完善的档案管理制度。
第十四条兽药生产企业应当加强对产品质量的监控和评估，及时调整生产工艺和工艺流程。
第十五条兽药生产企业应当严格执行产品质量抽检制度，确保产品质量符合标准要求。
第十六条兽药生产企业应当配合相关监管部门进行检查和验收工作，确保产品符合GSP规定。
第十七条对于未经许可擅自进行兽药生产的企业，将进行严厉惩处，并公布其违法行为。
第十八条兽药生产企业应当主动接受监管部门的指导和监督工作，积极改进相关工作。
第三章兽药经营GSP规定第十九条兽药经营企业应当取得经营许可证，严格按照许可范围进行经营。
第二十条兽药经营企业应当建立健全的质量管理制度，确保产品符合标准要求。
兽药经营质量管理(兽药GSP)文件目录(提供部分内容)
兽药经营质量管理（兽药GSP）文件目录（提供部分内容）广西南宁兽易帮农牧服务有限责任公司质量管理文件制订人李丹制订时间 2010.7 审批人贾奇审批时间 2010.8 生效时间2010.9.1 分发人员全体员工版本 1广西南宁兽易帮农牧服务有限责任公司二〇一〇年七月目录:(一)企业质量管理目标与质量承诺 (3)(二)企业组织机构、岗位和人员职责 (4)(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度 (7)(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度 (8)采购入库制度 (8)质量验收制度 (8)陈列储存管理制度 (9)销售出库与运输制度 (10)(五)环境卫生的管理制度 (10)(六)兽药不良反应报告制度 (11)(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度 (11)(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度 (13)(九)企业记录、档案和凭证的管理制度 (14)(十)质量管理培训、人员考核制度(需完善) (14)(十一)经营质量管理规范自查制度 (14)(十二)质量标准管理制度 (15)(十三) 服务质量管理规定 (15)(十四)兽药售后服务管理制度 (16)(十五)质管部主要岗位职责 (17)(十六)质量管理主要环节流程图 (19)(一)企业质量管理目标与质量承诺;质量方针:上乘质量，优质服务，确保顾客满意;严格执行兽药GSP、持续改进，拓展兽药连锁加盟市场。
质量目标药店始终以优质的兽药，优良的服务，以及规范化的管理来不断提升经营服务水平，确保经营兽药的质量，保证养殖户用药安全、有效。
具体目标指标如下:, 客户满意率达99,以上，全年客户投诉次数占全年客户数的比率小于1,, 公司运营严格按兽药GSP管理执行，所有管理制度文件占GSP管理规范的95%以上。
, 产品质量合格率达100%，行业优质产品达95%以上。
, 加盟商洽谈成功率达60%以上。
质量、服务、价格三承诺出售的兽药符合法定质量标准，决不出售假劣药品，做到明码标价，一货一价，严格执行国家物价规定，实行优质服务，做到礼貌热情，及时周到。
兽药GSP认证全文
目录、质量管理制度1 、兽药认证自查报告 (1)2 、质量方针、目标和承诺 (3)3 、质量管理体系文件管理制度 (4)4 、质量管理体系文件检查考核制度 (5)5 、质量记录管理制度 (6)6 、特殊管理兽药管理制度 (8)7 、兽药购进管理制度 (9)8 、兽药验收管理制度 (10)9 、兽药储存管理制度 (11)10 、兽药陈列管理制度 (12)1l 、兽药养护管理制度 (13)12 首营企业和首营品种审核制度 (14)13 、兽药销售管理制度 (16)14 、兽药处方调配管理制度 (18)15 、兽药拆零管理制度 (19)16 、中药经营管理制度 (20)17 、效期兽药管理制度 (23)18 、不合格兽药管理制度 (24)19 、兽药质量事故处理及报告制度 (26)20 、兽药信息质量管理制度 (27)2l 、兽药不良反应报告制度 (28)22 、卫生管理制度 (30)23 、人员健康管理制度 (31)24 、人员教育培训制度 (32)25 、服务质量管理制度 (33)26 、仓库管理制度 (34)二、各岗位管理标准1 、企业负责人岗位职责 (35)2 、质量管理人员岗位职责 (36)3 、处方审核人员岗位职责 (38)4 、兽药购进人员岗位职责 (39)5 、兽药验收员岗位职责 (40)6 、兽药保管岗位职责 (41)7 、兽药养护员岗位职责 (42)8 、营业员岗位职责 (43)三、操作程序1 、质量体系文件管理程序 (44)2 、兽药购进程序 (47)3 、首营企业审核程序 (50)4 、首营品种审核程序 (52)5 、兽药质量检查验收程序 (54)6 、兽药养护程序 (57)7 、不合格兽药控制程序 (59)8 、兽药拆零销售程序 (61)兽药认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于___________ 年月________ 日，企业性质为个人独资企业，注册地址为____________ ，注册资金为旦万元。
兽药经营管理文件制度全套(gsp)标书文件
兽药经营管理文件制度全套(gsp)标书文件兽药经营管理文件ZD-01：质量管理体系文件管理制度一、目的：规范本单位质量管理体系文件的管理。
二、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与回收，使用于质量管理体系文件的管理。
三、责任人：单位负责人对本制度的实施负责。
四、内容：1、质量管理体系文件的分类。
1.1质量管理体系文件包括标准和记录-1.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目标、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业管理制度、各岗位人员职责及质量管理的工作程序等。
1.3记录是用以表明本单位质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括兽药购进、验收、贮存、销售、陈列、不和格兽药处理等各个环节质量活动的有关记录。
2、质量管理体系文件的管理。
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：2.1.1必须依据有关兽药的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
2.1.2结合单位单位的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和考核性。
2.1.3制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、审批、印制、发布、保管、修订、废除与回收等实施控制性管理。
2.1.4对国家有关兽药质量的法律、法规及行政规章以及国家法定兽药标准等外部文件，不得做任何修改，必须严格执行。
2.2企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印刷、存档、发放、复制、回收、和监督销毁。
2.4各岗位负责与本岗位有关的质量管理文件的起草、收集、整理和存档工作。
2.5质量管理体系文件执行前，应有质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
3、质量管理体系文件的检查和考核。
3.1单位质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对单位质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并有记录。
GSP兽药经营质量管理制度
GSP兽药经营质量管理制度龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部兽药经营质量管理制度( 一) 兽药采购制度.............................................................. 错误!未定义书签。
( 二) 兽药验收、入库管理制度.............................................. 错误!未定义书签。
( 三) 兽药保管制度................................................................... 错误!未定义书签。
( 四) 兽药存储与陈列管理制度............................................... 错误!未定义书签。
( 五) 仓库管理制度................................................................... 错误!未定义书签。
( 六) 销售和售后服务管理制度............................................... 错误!未定义书签。
( 七) 兽药质量评估制度........................................................... 错误!未定义书签。
( 八) 兽药不良反应报告及处理制度 ...................................... 错误!未定义书签。
( 九) 不合格兽药和退货兽药管理制度 .................................. 错误!未定义书签。
( 十) 兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 ......... 错误!未定义书签。
( 十一) 兽药经营记录、档案和凭证管理制度 ..................... 错误!未定义书签。
gsp兽药管理制度
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度兽药是用于预防、治疗和诊断动物疾病的特殊商品，其质量和使用的安全性直接关系到动物的健康和人类的食品安全。
为了加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，保障动物健康和公共卫生安全，根据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》（GSP）的要求，特制定本兽药管理制度。
一、人员与培训1、企业负责人应当熟悉兽药管理法律法规及 GSP 要求，具备相应的兽药专业知识和管理能力。
2、质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药质量管理工作经历，并经过专业培训，熟悉兽药管理法规和 GSP 要求。
3、从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并经过专业培训，熟悉兽药管理法规和相关专业知识。
4、定期组织员工参加兽药管理法律法规、GSP 知识和相关专业技术的培训，建立培训档案，培训内容包括法律法规、兽药知识、职业道德等。
二、设施与设备1、具有与经营兽药相适应的固定营业场所和仓库，营业场所和仓库应当整洁、卫生，布局合理。
2、营业场所应当具有与经营兽药品种、规模相适应的陈列货架、柜台等设施设备，并保持良好的运行状态。
3、仓库应当具有符合兽药储存要求的常温库、阴凉库、冷库等，具有防潮、防虫、防鼠等设施设备，并定期进行维护和保养。
4、具有与经营规模相适应的运输工具，运输工具应当保持清洁、卫生，定期进行消毒和维护。
三、采购与验收1、采购兽药应当从合法的兽药生产、经营企业购进，并审核供货单位的资质和产品质量，签订采购合同，明确质量条款。
2、建立采购记录，采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等内容。
3、验收兽药应当按照兽药质量标准和合同约定进行，对兽药的外观、包装、标签、说明书等进行检查，核对兽药的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期等内容，做好验收记录。
4、对验收不合格的兽药，应当及时与供货单位联系处理，并做好记录。
兽药GSP质量体系管理文件
兽药GSP质量体系管理文件*****兽药经营企业GSP质量管理体系文件目录企业质量管理目标 (1)企业组织机构、岗位和人员职责 (1)企业负责人岗位职责 (2)质量管理员职责 (1)验收员岗位职责 (1)养护员岗位职责 (1)采购员岗位职责.............................. 错误!未定义书签。
销售人员岗位职责 (1)保管员岗位职责.............................. 错误!未定义书签。
对供货单位和所购兽药质量评估制度 (1)兽药采购制度...................................... 错误!未定义书签。
验收管理制度...................................... 错误!未定义书签。
兽药出入库管理制度................................ 错误!未定义书签。
兽药陈列管理制度.................................. 错误!未定义书签。
兽药存储管理制度.................................. 错误!未定义书签。
兽药运输管理制度.................................. 错误!未定义书签。
兽药销售管理制度. (2)环境卫生的管理制度 (3)兽药不良反应报告制度 (5)不合格兽药和退货兽药管理制度...................... 错误!未定义书签。
兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度. (1)兽药经营记录、档案和凭证管理制度.................. 错误!未定义书签。
质量管理培训、考核制度. (3)文件名称企业质量管理目标编号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期企业质量管理目标本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。
兽药GSP质量管理制度
目录(一)企业质量管理制度、目标与质量承诺……………………………………3—6(二)企业组织机构、岗位和人员职责…………………………………………7-11(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度 (12)(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度…13-17采购制度 (13)验收入库制度………………………………………………………………13-15陈列储存管理制度..................................................................15—16 销售出库与运输制度 (17)（五)环境卫生的管理制度 (18)(六）兽药不良反应报告制度……………………………………………………18-20（七)不合格兽药和退货兽药的管理制度………………………………………20—21(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度……………………………21-23（九)企业记录、档案和凭证的管理制度 (23)(十)质量管理培训、考核制度 (24)（十一）经营设施、设备维护管理制度…………………………………………24。
本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。
一、企业兽药经营质量管理制度1。
业务经营原则：（1)在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。
(2)在兽药经营工作中，应围绕着本中心的战略目标，采取切实可行的措施,保障战略目标的完成.（3）以“兽药经营质量管理规范"的要求，促进本中心在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理.（4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代理制，逐步发展营销网络。
2.业务经营计划：(1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测.（2)在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存兽药适销率,加速资金周转。
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*****兽药销售公司GSP文件
为加强不合格兽药的控制管理，严防不合格兽药进入或流出本企业，确保消费者使用安全，根据《兽药经营质量管理规范》及《兽药管理条例》等法律法规，特制定本制度。
一、质量管理员负责对不合格兽药实行有效控制管理。
二、质量不合格的兽药不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的兽药，均属不合格，包括：
（一）假劣兽药。
（二）兽药包装、标签及说明书不符合国家有关规定的。
三、验收过程中发现不合格兽药，验收员应填写《兽药拒收报告单》，经质量管理员确认为不合格的，通知采购人员与供货方联系确定退货或报废销毁等处理办法。
四、质量管理员在检查的过程中发现不合格兽药，或经有关部门抽验判定为不合格的，或有关部门公告、发文通知查处发现的不合格兽药，质量管理员应立即通知仓库、门店停止发出、销售该不合格兽药。
五、在储存、养护或销售过程中发现不合格兽药，应立即加挂“暂停销售”标识，暂停销售该不合格兽药，同时填写《兽药质量报告处理单》，报质量管理员确认，经确认为不合格兽药的，通知门店及仓库停止销售该不合格兽药。
六、不合格兽药的报损、销毁，经质量管理员和企业负责人审核批准后方可报损、销毁。
不合格兽药销毁时，在质量管理员和有相关部门的监督下进行。
七、发现假劣兽药，及时报所在地监督管理部门处理，不得擅自销售及退换货。
八、不合格兽药存放于不合格兽药区，由专人管理，并建立不合格兽药台帐。
相关表格：
1、《兽药质量报告处理单》
2、《不合格兽药台账》。