CTD-460炒药机清洁标准操作规程

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XXXXXXX药业有限公司工艺卫生标准操作规程

1 目的:建立CTD460炒药机的清洁规程。

2 范围:CTD460炒药机。

3 责任:操作人员。

4 内容:

4.1 清洁实施的条件和频次;

4.1.1更换品种时;

4.1.2 每批生产结束时;

4.1.3 同品种更换生产批号时;

4.1.4 生产前检查,设备超过设备清洁有效期时。

4.2 清洁工具:毛刷(不脱毛)、洁净抹布、盆。

4.3 清洁剂:饮用水。

4.4 清洁地点:就地清洁。

4.5洁净标准:设备内无残渣,内外表面清洁见本色看不到脏物。

4.6 清洁方法及步骤:

4.6.1 状态标识的更换:生产结束后,拔掉电源,将设备的状态标识“运行中”去掉,换上状态标识“待清洁”,准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉,开始清洁操作。

4.6.2 掀起锅体前下方合叶长板,将筒体反转,待物料全部倾出后,用毛刷将炒

CTD460炒药机清洁标准操作规程共 2 页第 2 页

药机内残留药屑清出,空转10-20分钟后,将筒体正转,打入饮用水,正转10分钟,停机,筒体反转,将污水倾出。

4.7设备清洁后检查内容:

4.7.1目视设备外表面及内部与物料接触的表面不得有肉眼可见的异物及药屑残留。

4.8洁具的清洁与存放:清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁用具清洗干净,存放于洁具间内。

4.9清洁结束后及时填写清洁记录。

4.10清洁完成,经QA质检员检查合格后,换上“已清洁”状态标识。

4.11注意事项:

4.11.1设备使用完成后应及时清洁,生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过72小时。

4.11.2以上所有操作均应在切断电源后进行,严禁带电进行操作,电气部分只能使用干抹布擦拭,不可用湿抹布清洁。

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