药剂学总复习资料
药剂学考试复习资料
药剂学考试复习资料一、名词解释〔要求含义准确，每题2分，共10分〕1、膜分别技术：膜分别技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在经过半透膜时，完成选择性分别的技术，半透膜又称分别膜或滤膜，膜壁布满小孔，依据孔径大小可以分为：微滤膜〔MF〕、超滤膜〔UF〕、纳滤膜〔NF〕、反浸透膜〔RO〕等，膜分别都采用错流过滤方式。
2、大孔吸附树脂分别法：以大孔吸附树脂为吸附剂，应用其对成分的选择性吸附与挑选作用，经过选择适宜的吸附与解吸条件借以分别、提纯某种或某类无机化合物的技术。
3、夹带剂：为提高单一组分的超临界溶剂对溶质的萃取才干，依待萃溶质的不同，过量参与适当的非极性或极性溶剂做共同试剂(co-solvent),即夹带剂(entrainer，又称改性剂，Modifier).4、控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。
包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。
5、固体分散体：固体分散体〔SD〕是指将药物高度分散于固体载体中构成的一种以固体方式存在的分散系统。
药物在载体中的粒径在0.001～0.1毫米之间，主要用于减速和添加难溶性药物的溶出，提高其生物应用度。
二、单项选择题〔每题2分，共10分〕1、以下有关超滤技术的运用，错误的选项是〔〕A、由于澄明度效果，尚难运用于注射剂消费B、除菌、除热源效果均好C、可替代醇沉工艺降低本钱D、膜的污染与劣化是瓶颈效果E、能坚持原配方的成分，且提高了有效成分的含量2、有关大孔吸附树脂精制法的表达不正确的选项是〔〕A、大孔吸附树脂普通是以高浓度乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分B、大孔树脂具多孔性，比外表积大C、不同规格的大孔树脂具有不同的极性D、应结分解分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E、提取物上样前要滤过处置3、最适宜制备缓〔控〕释制剂的药物半衰期为〔〕A、15小时B、24小时C、2~8小时D、48小时E、12小时4、以下关于透皮给药系统的表达中，正确的选项是〔〕A、药物分子量大，有利于透皮吸收B、药物熔点高，有利于透皮吸收C、透皮给药能使药物直接进入血流，防止了首过效应D、剂量大的药物适宜透皮给药E、透皮吸收制剂需呀频繁给药5、将大蒜素制成微囊是为了〔〕A、提高药物的动摇性B、掩盖药物的不良臭味C、防止药物在胃内失活或增加对胃的抚慰性D、控制药物释放速率E、使药物浓集于靶区三、多项选择题1、超临界流体提取法的特点是〔〕A、可以经过调理温度和压力来调理对成分的溶解度B、CO2是最常用的超临界流体C、提取物浓度高，不需稀释D、适用于热敏性，易溶解的有效成分提取E、只能用于提取亲脂性、低分子量物质2、以下有关膜劣化效果，正确的选项是〔〕A、膜氧化是高分子膜的普遍效果B、生物性劣化常招致膜的浸透通量添加C、物理性劣化常使膜的截留率下降D、膜劣化常使膜发作不可逆变化E、很高的压力下易招致膜致密化3、关于纳滤的特点，正确的选项是〔〕A、截留的相对分子量为100-1000B、纳滤能截留透过超滤膜的小分子量的无机物C、纳滤不能偷袭被反浸透膜所截留的无机盐D、纳滤膜的通量高，与反浸透相比，能耗低E、纳滤膜对不同价态离子的截留效果相反4、影响口服缓〔控〕释制剂设计的药物理化要素是〔〕A、pKa、解离度和水溶性B、分配系数C、晶型D、动摇性E、生物半衰期5、关于固体分散体表达正确的选项是〔〕A、固体分散体是药物分子包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物B、固体分散体采用肠溶性载体，添加难溶性药物的溶解度和溶出速率C、采用难溶性载体，延缓或控制药物释放D、掩盖药物的不良嗅味和抚慰性E、能使液态药物粉末化四、填空题〔每空1分，共10分〕1、树脂种类的挑选普通选用〔〕、〔〕、比洗脱量等目的来权衡。
药剂学复习资料
药剂学 一、选择题1.填充剂定义：用于增加片剂的重量或体积、改善药物压缩成型性，提高含量均匀度的辅料。
2.填充剂分类：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（干黏合剂）、无机盐类、糖醇类（甘露醇）。
3.黏合剂定义：依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或粘性不足的物料以适宜黏性的辅料。
4.黏合剂分类：淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶。
5.崩解剂定义：系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
6.崩解剂分类：干淀粉、羧甲基淀粉钠（高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
7.崩解时限：在规定条件下，内服片剂在介质中崩解的时间。
8.润滑剂定义：压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称为润滑剂。
9.润滑剂分类：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
10.硬脂酸镁具有疏水性，用量一般为0.1%～1%，用量过大会使片剂崩解（溶出）迟缓。
11.片剂包衣的目的：①掩盖苦味或不良气味；②防潮、避光，隔离空气以增加药物稳定性；③防止药物配伍变化；④肠溶释放，避免胃酸和酶对药物的破坏，或防止某些药物对胃的刺激性；⑤缓释或控释；⑥改善片剂外观等。
12.片剂：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
13.复方磺胺嘧啶片：主药：磺胺嘧啶、甲氧苄啶。
黏合剂：HPMC （3%）。
填充剂：淀粉。
润滑剂：硬脂酸镁。
14.肠溶性包衣材料：醋酸纤维素酞酸酯（CAP ）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号）。
15.散剂特点：①制备工艺简单；②服用后可迅速分散，吸收和起效快；③易于分剂量，适用于老人、儿童或有吞咽困难的人群；④分散度大，容易吸湿（缺点）；⑤与机体接触面大，容易产生刺激性（缺点）。
16.片剂定义：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
药剂学总复习资料
药剂学总复习1、 配制1000ml 2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少克氯化钠可成为等渗溶液? （利用冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法计算）1.利用冰点降低数据法：100ml 该溶液需氯化钠量X ＝(0.52 －a)/b＝(0.52 －0.12·2)/0.58 =0.48g故配制1000ml 该溶液需加氯化钠4.8g 。
2.利用氯化钠等渗当量法：X ＝0.009V －EW＝0.009·1000 －0.18·1000·2%＝5.4g2、制备举例：吲哚美辛肠溶片【片心处方】吲哚美辛乳糖羧甲基淀粉钠50％乙醇硬脂酸镁【包衣液处方】Ⅱ号丙烯酸树脂Ⅲ号丙烯酸树脂邻苯二甲酸二乙酯蓖麻油聚山梨酯8090％乙醇3、片剂制备中可能发生的问题及原因分析：(1)裂 片：片剂从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。
原因：片剂各部分的弹性复原率不同细粉过多压力过大，加压过快解决办法：换用弹性小，塑性大的辅料再整粒或重新制粒选用适宜压片机和操作参数(2)松片:指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现象。
原因：粘合剂选择不当或用量不足压力不够主药 稀释剂 崩解剂 粘合剂 润滑剂 肠溶衣料 肠溶衣料 增塑剂 增塑剂 致孔剂 溶剂颗粒水分不当解决办法：调粘合剂、加量增压力控制水分(3)粘冲:指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。
原因：颗粒太潮湿润滑剂选用不当或用量不足冲模粗糙、刻字太深解决办法：保持干燥度调节种类、用量换冲(4)片重差异超限指片剂超出药典规定的片重差异允许范围原因：颗粒细粉多或粗细悬殊颗粒流动性不好料斗内颗粒时多时少冲头与模孔吻合性不好解决办法：重新制粒或除去过多细粉重新制粒或加助流剂保持1/3量以上换冲、模圈(5)崩解迟缓—指片剂的崩解时间超过药典规定的要求原因：粘合剂粘性太强或用量多崩解剂不当疏水性润滑剂用量太多压力太大解决办法：调整粘合剂调整崩解剂减用量或用亲水润滑剂减少压力(6)溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。
《药剂学》期末复习资料
《药剂学》期末复习资料第一章（一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学（二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥（三）药物剂型的分类1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型（四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求（五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章（一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类（二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）：（1）药物的分子结构；（2）溶剂化作用与水合作用；（3）晶型；（4）溶剂化物；（5）粒子大小；（6）温度；（7）pH与同离子效应；（8）混合溶剂；（9）添加物3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（1）固体的粒径和表面积（2）温度（3）溶出介质的性质（4）溶出介质的体积（5）扩散系数6、扩散层的厚度（三）1. 渗透压：如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液：是指溶液的张力与红细胞张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
药剂学总复习资料
药剂学复习资料（根据新大纲整理）第一章绪论掌握1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式.例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂:根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学.剂型设计原则: 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。
（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）3、药物剂型的重要性a、改变药物作用性质—硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物的毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类)按给药途径和方法分类✧经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂✧不经胃肠道给药的剂型注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）呼吸道给药：气雾剂、吸入剂皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药：栓剂按分散系统分类❖真溶液类剂型：〈1nm 溶液剂❖胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂❖乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂❖混悬液类剂型：0.1～100 μm 混悬剂❖气体分散类剂型：气雾剂❖固体分散类剂型：散剂、片剂❖微粒分散型微球5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准：1)、中华人民共和国卫生部标准(简称部颁标准）2)、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
6、GMP、GLP与GCP的概念⏹药品生产质量管理规范（GMP）⏹药物非临床研究质量管理规范（GLP）⏹药品临床试验管理规范(GCP）⏹中药材生产质量管理规范（GAP）⏹ 药品经营质量管理规范（GSP ）⏹ 医疗机构质量管理规范（GUP)熟悉：1、药剂学的任务基本任务： 将药物制成适于临床应用的剂型。
药剂学复习资料
药剂学复习资料一、基本概念1、药剂学：是一门研究药物制剂的制备、质量控制和合理应用的科学。
2、药物制剂：是指将药物通过特定的工艺过程，制成适合于医疗或预防应用的形式。
3、处方：是指由医生开具的，指导药物制剂制备和使用的文件。
4、药典：是指由国家或地区权威机构编写的，用于指导药物制剂制备、质量控制和使用的规范。
二、药物制剂的基本类型1、片剂：是将药物与辅料压制成片状的药物制剂。
2、胶囊剂：是将药物装入胶囊壳中的药物制剂。
3、注射剂：是将药物装入注射器中的药物制剂。
4、口服液：是将药物溶解于适当溶剂中的药物制剂。
5、外用制剂：是指用于皮肤、眼睛、鼻子等部位的药物制剂。
三、药剂学的应用1、医疗应用：药剂学在医疗中扮演重要角色，包括药物的制备、质量控制和使用。
药剂师需要根据医生的处方，制备出适合患者使用的药物制剂。
2、预防应用：药剂学在预防医学中也有广泛应用，例如疫苗的制备和使用。
3、工业应用：药剂学在工业生产中也有应用，例如化学工业、制药工业等。
四、药剂学的发展趋势1、新技术的运用：随着科技的发展，药剂学也在不断进步。
例如，纳米技术、生物技术等新技术的应用，为药剂学的发展带来了新的机遇。
2、个性化医疗：随着人们对医疗需求的提高，个性化医疗逐渐成为趋势。
药剂学将在药物的制备和使用方面发挥更大的作用，以满足不同患者的需求。
3、质量控制与安全性：随着人们对药品安全性的度提高，药剂学将在药物质量控制和安全性方面发挥更大的作用。
中药药剂学复习资料一、中药药剂学概述中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
它是中药学专业的一门专业课程，也是中医药各专业学生必须掌握的基础课程。
二、中药药剂学的基本内容中药药剂学的基本内容包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等。
具体而言，它涉及到以下几个方面：1、中药药剂的配制理论：这部分内容主要涉及中药药剂的配方理论、中药药剂的剂型选择、中药药剂的配制方法等。
生物药剂学期末总复习
第一章生物药剂学概述1.掌握生物药剂学的定义与研究内容2.掌握剂型因素与生物因素的含义3.掌握药物体内过程与药物效应之间的作用第二章口服药物的吸收1.掌握生物膜的性质2.掌握药物通过生物膜的转运机制3.掌握影响药物胃肠道吸收的生理因素、药物因素和制剂因素1.熟悉胃肠道结构、功能和药物吸收的过程2.熟悉生物药剂学分类系统及其应用1.了解运用胃肠道药物吸收特征、设计和开发药物新制剂的基本方法第三章非口服给药途径药物的吸收1.掌握影响注射给药药物吸收的因素2.掌握影响药物经皮渗透的因素3.掌握影响药物口腔黏膜吸收、鼻腔黏膜吸收、肺部吸收的因素及吸收途径1.熟悉药物经皮肤的转运途径2.熟悉阴道吸收、直肠吸收及眼部吸收的因素及吸收途径3.熟悉非口服给药和首过效应的关系1.了解各种注射给药途径2.了解皮肤生理与解剖结构3.了解口腔及其黏膜、鼻腔及其黏膜、呼吸器官、阴道、直肠、眼的生理与解剖结构第四章药物分布1.掌握药物分布过程及其影响因素2.掌握表观分布容积的重要意义1.熟悉淋巴系统的基本结构2.熟悉药物从血液、组织间隙等向淋巴系统的转运过程，以及主要影响因素1.了解脑内转运、胎盘物质交换，红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素2.了解微粒给药系统在体内的分布特征及其影响因素对心制剂设计的指导意义第五章药物的代谢1.掌握药物代谢的基本概念，及其对药物作用的影响2.掌握影响药物代谢的因素1.熟悉药物代谢酶系及其在体内的组织分布特点2.熟悉药物代谢反应的类型3.熟悉药物代谢在合理用药及新药研发中的应用1.了解药物代谢研究的体外方法及体内方法第六章药物排泄1.掌握药物排泄的三种机制，影响排泄的主要因素2.掌握肾清除率的意义及对药物作用的影响3.掌握药物胆汁排泄4.掌握肠肝循环概念及对药物作用的影响1.了解药物排泄的其他途径1.研究生物药剂学目的：正确评价药物制剂质量，设计合理的剂型、处方及制备工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用并确保用药的有效性和安全性2.剂型因素药物的某些化学性质/物理性质、药物的剂型及用药方法、处方组成、配伍及相互作用、工艺过程、操作条件、贮存条件；生物因素：种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件差异、遗传因素1.提高脂质双分子层的稳定性①胆固醇对膜的流动性有调节作用，在相变温度以上，它可使磷脂的脂肪酸链末端的甲基运动减小，限制膜的流动性，在相变温度以下，则能增加脂肪酸链的运动，增强膜的流动性②卵磷脂脂肪酸链不饱和程度比鞘磷脂高，相变温度低；磷脂脂肪酸长链可使膜的流动性降低2.单纯扩散特点①顺浓度梯度②不耗能③不需载体：无饱和现象、无竞争抑制④大部分药物转运方式3.促进扩散特点①顺浓度梯度②不耗能③需转运体：部位特异性、选择性、饱和性、竞争性抑制现象④转运速度快；机制：细胞膜上的转运体在膜外侧与药物结合后，通过转运体的自动旋转或变构将药物转运到细胞膜内侧协同转运特点①逆浓度差②耗能③需要载体：饱和性、竞争性、结构特异性、部位特异性④受代谢抑制剂影响⑤转运速度服从米氏方程：转运速率随浓度变化而升至饱和协同转运发生条件①浓度梯度：Na+是顺浓度梯度，而葡萄糖分子是逆浓度梯度②载体亲和力的构象差异，即Na+和葡萄糖分子在膜外与载体的结合位点的亲和力强，当载体的构象发生改变后，这种亲和力就会变弱，从而导致两种物质进入细胞膜动转运特点①膜变形②大分子物质的转运方式（蛋白质、多糖、脂溶性维生素）③有部位特异性：蛋白质、脂肪颗粒，小肠下段5.影响药物胃肠道吸收的因素：生理因素：（1）消化系统因素①胃肠液的成分与性质②胃排空和胃空速率③肠内运行④食物影响⑤胃肠道代谢作用（2）循环系统因素①胃肠血流速度②肝首过效应③肠肝循环④胃肠淋巴系统（3）疾病因素①胃肠道疾病②其他；药物因素（1）理化性质①解离度②脂溶性③溶出（2）胃肠道稳定性①胃肠道pH②胃肠道中酶系；剂型与制剂因素（1）剂型①液体剂型②固体剂型（2）制剂处方①黏合剂②稀释剂③崩解剂④润滑剂⑤增稠剂⑥表面活性剂⑦络合作用⑧吸附作用⑨固体分散作用⑩包合作用（3）制剂工艺①混合与制粒②压片③包衣6.胃排空的快慢对药物在消化道中的吸收影响①胃排空速率慢，药物在胃中停留时间延长②增加某些药的胃刺激性③胃酸或胃降解增加某些药的分解（进小肠快--弱碱性药吸收↑）7.饮大量水有利于药物吸收①促使胃排空②稀溶液进入肠液后又能充分与肠壁接触，有利于肠壁吸收8.影响胃排空速率因素①食物的理化性质②胃内容物粘度、渗透压③食物的组成④药物影响⑤其他9.影响溶液中药物吸收的因素①溶液的黏度②渗透压③增溶作用④络合物形成⑤药物稳定性10.影响混悬剂药物吸收因素①粒径②晶型③药物油/水分配系数④助悬剂⑤分散溶媒⑥各组分间相互作用11.整体动物实验优点①可真实反映药物体内的吸收②药物剂型因素、动物的生理因素等均可在试验中观察缺点①试验数据个体差异大，需要大量的样本数②影响药物吸收的因素交错，难解释吸收影响的因素③对于难溶解或体内代谢块的药物，检测比较困难乳剂口服生物利用度高原因：乳化剂表面活性作用改善胃肠道黏膜通透性油相促进胆汁分泌，有利于难溶性药物吸收，油脂性药物可通过淋巴系统转运1.注射优点：起效迅速，可避开胃肠道的影响，避免肝脏首过效应，生物利用度高；缺点：注射剂生产成本较高，注射部位有创伤，需要专用器械，家庭使用不便，一旦发生用药差错，难以纠正1.影响注射给药吸收因素（1）生理因素①心血管外注射，主要因素为注射部位血流状态②肌内注射吸收速率：上臂三角肌＞大腿外侧肌＞臀大肌③肌内注射药物水溶液，10~30min 吸收，1~2h峰值④水溶性大分子药物/油溶液型注射剂，淋巴液流速影响吸收；肌内或皮下注射后①运动、按摩、热敷，促进吸收②药物与透明质酸酶，增加吸收③与药物与肾上腺素合并，降低皮下吸收速率（2）理化性质：分子量小（血管转运）分子量大(淋巴途径）（3）制剂因素;释放速率：水溶液＞水混悬液＞油溶液＞O/W型乳剂＞W/O型乳剂＞油混悬液2.肺部给药的药物吸入粒子在气道中的沉积主要影响：吸入制剂的特性、肺通气参数、呼吸道生理结构3.药物粒子在气道内的沉积过程①惯性碰撞②沉降③扩散4.影响肺吸收因素（1）生理因素①呼吸道越往下，纤毛运动越弱，药物到达肺深部比例越高，被纤毛运动清除的量越小②在肺泡，无纤毛，粒子被包埋，停留时间可达24h以上③黏膜上黏液层，黏膜中巨噬细胞和多种代谢酶，均为肺部吸收屏障（2）理化性质：小分子吸收快，大分子药可通过细胞空隙被吸收，也可先被肺泡中的巨噬细胞吞噬进入淋巴系统，再进入血液循环③制剂因素：肺部沉积与粒子大小有关，最适宜粒径在0.5~5μm之间5.经皮制剂给药的优点①产生持久、恒定和可控的血药浓度，从而减轻不良反应②避免肝脏的首过效应提高药物的生物利用度③减轻注射用药的痛苦④患者可以自己用药，出现问题可及时停药，使用方便⑤减少给药次数和剂量影响经皮渗透因素（1）生理因素①皮肤渗透性差异：种族、年龄性别、用药部位、皮肤状态②皮肤的代谢与蓄积③疾病与其他（2）药物因素①理化性质：分子量（＞600难）、脂溶性（油/水分配系数大易）、分子形式（分子型易）②制剂因素：药物从给药系统中释放、介质的影响、给药系统的pH、给药系统的表面积影响鼻粘膜吸收的因素（1）生理因素①吸收途径②鼻腔pH③鼻腔血液循环④鼻腔分泌物⑤纤毛运动（2）剂型因素①药物脂溶性和解离度②分子量和粒子大小③剂型④吸收促进剂6.口腔因素（1）生理①口腔黏膜渗透性②吸收途径③对药物的味觉要求高的应矫味④唾液缓冲能力差，改变口腔局部环境pH⑤影响最大因素为唾液冲洗作用（2）药物性质（3）剂型与给药部位④吸收促进剂1.影响分布的因素（1）血液循环（2）血管通透性：受生理、病理状态影响（2）药物与血浆蛋白结合率的影响①蛋白结合与体内分布②蛋白结合与药效③影响药物与蛋白结合因素：动物种类差异、性别差异、生理病理状态、年龄、给药剂量（3）药物理化性质的影响（4）药物与组织亲和力的影响（靶部位特异性结合增强和延长药物作用、非靶部位非特异性结合药物贮存）（5）药物相互作用的影响1.影响肾清除率因素①血浆药物浓度②药物-血浆蛋白结合率③尿液酸碱度④尿量和肾脏疾病状态2.肾排泄的三种机制①肾小管滤过②肾小管重吸收（大多数外源性物质如药物的重吸收主要是被动过程，程度取决于药物的脂溶性、pKa、尿量和尿pH）③肾小管主动分泌：特征：需要载体、能量、由低浓度向高浓度逆浓度梯度转运、存在竞争抑制、有饱和现象、一般不受血浆蛋白结合率影响肾清除率意义：能够反映肾脏对不同物质的清除能力，肾对某药物清除能力强时，就有较多血浆中的药物被清除3.药物代谢的作用①代谢使药物失去活性②代谢使药物活性降低③代谢使药物活性增强④代谢使药理作用激活⑤代谢产生毒性代谢物影响药物代谢因素（1）生理因素①种属②个体差异与种族差异③年龄④性别⑤妊娠（2）病理因素①肝脏疾病②非肝脏疾病（3）基于代谢的药物-药物相互作用①诱导作用②抑制作用（4）其他①剂型因素②饮食③环境4.药物胆汁排泄的影响因素有哪些？①排泄机制的影响:由于药物的胆汁排泄绝大多数情况下是主动转运机制，因此，影响到主动转运过程的因素都会影响到药物的胆汁排泄；②水溶性的影响:一般极性大的药物易于从胆汁排泄；③分子量的影响:药物及其代谢物的胆汁排泄对分子量要求非常严格，对于人体，分子量低于300或超过5000的药物很难从胆汁排泄，而分子量在500左右的药物有较大的胆汁排泄率。
药剂学知识复习总结
药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
药剂学(1033)考试复习资料
一、单选题1.压片时以下哪个条件不是粘冲的原因：（）A、压力过大B、颗粒含水量过多C、冲膜表面粗糙D、润滑剂有问题答案： A2.（）可表示粉体流动性的大小。
A、休止角B、水分C、粒径大小D、均可答案： A3.下列关于滴丸剂的叙述不正确的是（）A、发挥药效迅速，生物利用度高B、可将液体药物制成固体丸剂，便于运输C、生产成本片剂更低D、可制成缓释制剂答案： C4.能全面真实地反映药剂的稳定性的是（）A、加速实验B、长期稳定性实验C、光加速实验D、湿度加速实验答案： B5.中药合剂与口服液的主要区别在于（）A、是否添加矫味剂及剂量B、是否含醇C、是否含有抑菌剂D、是否含有西药成分答案： A6.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用：（）A、抑菌B、抗氧C、止痛D、调节等渗答案： B7.以下表面活性剂毒性最强的是（）A、吐温80B、肥皂C、司盘20D、平平加OE、氯苄烷铵答案： E8.压片的工作过程为（）。
A、混合→饲料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、饲料→压片→出片答案： D9.不能制成胶囊剂的药物是（）A、牡荆油B、芸香油乳剂C、维生素ADD、对乙酰氨基酚答案： B10.药物剂量为0.01-0.1g时可配成（）A、1:10倍散B、1:100倍散C、1:5倍散D、1:1000倍散答案： A11.（）常为制备注射用水的方法。
A、离子交换树脂法B、重蒸馏法C、单蒸馏法D、凝胶过滤法答案： B12.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为A、每ml与原材料2-5g相当B、每ml与原材料1-3g相当C、每ml与原材料3g相当D、每ml与原材料1g相当答案： D13.下面叙述错误的是（）A、（非离子型）混合乳化剂的HLB值可用下列公式计算HLBAB=（HLB*WA+HLB*WB）/（WA+WB）B、乳化膜有单分子膜、多分子膜、固体微粒膜三种C、乳剂分层是由两相密度差引起，絮凝由动电位的改变引起D、乳剂中两相之间的界面张力愈大则乳剂稳定答案： D14.片剂包糖衣工序从内向外一般顺序是（）A、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B、隔离层→糖衣层→有色糖衣层→粉衣层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光答案： A15.颗粒剂与散剂比较，不具有（）特点。
药剂学复习资料整理
药剂学复习资料整理药剂学复习资料⼀．名词解释 (1)⼆、问答题 (5)⼀．名词解释1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺、质量控制和合理使⽤等内容的综合性应⽤技术科学。
1、剂型：将药物加⼯制成适合患者需要的形式。
2、制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合⼀定质量标准的制剂。
3、⾸过效应：某些药物⼝服后在通过肠粘膜及肝脏⽽经受灭活代谢后，进⼊体循环的药量减少、药效降低效应。
4、药典：是⼀个国家记载药品标准、规格的法典，⼀般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执⾏，具有法律约束⼒。
5、处⽅：是医疗和⽣产部门⽤于药剂调制的⼀种重要书⾯⽂件，有法定处⽅，协定处⽅，医师处⽅和秘⽅之分。
6、处⽅药：必须凭执业医师或执业助理医师的处⽅才可调配、购买，并在医⽣指导下使⽤的药品。
7、⾮处⽅药：不需凭执业医师或执业助理医师的处⽅，消费者可⾃⾏选择购买和使⽤的药品。
8、GMP：中⽂是《药品⽣产质量管理规范》，GMP是药品⽣产过程中⽤，科学、合理、规范化的条件和⽅法来保证⽣产优良药品的⼀整套系统的、科学的管理规范，是药品⽣产和管理的基本准则。
9、ＧＬＰ：《药物⾮临床研究质量管理规范》11、临界相对湿度⽔溶性药物在相对湿度较低的环境下，⼏乎不吸湿，⽽当相对湿度增⼤到⼀定值时，吸湿量急剧增加，⼀般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。
（CRH）12、分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度⽐。
不同的物质在同⼀对溶剂中的分配系数不同，可利⽤该原理对物质分离纯化。
13、⽣物利⽤度主要指制剂中药物吸收的速度和程度。
14、新药没有⽣产出的或已经⽣产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。
15、药品注册指国家⾷品药品监督管理局根据药品注册申请⼈的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进⾏审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16、表⾯活性剂指那些具有很强的表⾯活性、能是液体的表⾯张⼒显著下降的物质。
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第一章. 绪论1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典：在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂）增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。
由于潜溶剂处方的安全性，在FDA 批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K ， Cs)3、溶出介质的体积（C ）4、扩散系数（K ）5、扩散层的厚度（K ）第三章 表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有：①高级脂肪酸盐（肥皂类）：钾、钠皂；钙、铝皂；三乙醇胺皂 ②硫酸盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）；SDS③磺酸盐：二辛基琥珀酸磺酸钠 十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有：季铵盐型：洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有：①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有：①脂肪酸山梨坦（司盘）②聚山梨酯（吐温）③聚氧乙烯脂肪酸酯（买泽）④聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）⑤聚氧乙烯－聚氧丙烯型（普朗尼克）5.临界胶束浓度（CMC ）:开始形成胶束的最低浓度。
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1.药剂学：一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合应用技术的科学剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式制剂：剂型确定以后的具体药物品种药典：国家记载药品规格和标准的法典GMP：药品生产质量管理规范2.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方面的药物制剂3.药物剂型按形态分类：固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型4.中国药典的发展，最新版有三部。
一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品5.GLP：药品安全试验规范GCP：药物临床试验管理规范GSP：药品经营质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范1.散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服或外用颗粒剂：将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂胶囊剂：将药物（或加有辅料）充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂2.散剂的工艺流程：物料——粉碎——过筛——混合——分剂量——质检——包装颗粒剂的工艺流程：物料——粉碎——过筛——混合——制软材——制粒——干燥——整粒——质检——分剂量——包装3.散剂包装贮藏的关键：防潮。
用于烧伤面的散剂应该是无菌检查法4.中国药典标准筛规格以及将固体粉末分等5.工业用筛中“目”的含义6.颗粒剂的分级：一般按粒度规格的上限，过1号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过5号筛，以进行分级，除去粉末部分。
7.8.胶囊剂的分类及特点（优点及缺点）：（优点）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物的稳定性；药物在体内的起效快；液态药物的固体剂型化；可延缓药物的释放和定位释药。
（缺点）能使胶囊壁溶解的液体药剂；易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜；容易风化的药物，可使胶囊壁变软；吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆9.软胶囊囊材组成、制备方法：软质囊材包裹液态物料而成。
滴制法和压制法10.胶囊剂的质量检查、包装贮存要求：外观；水分；装量差异；崩解度和溶出度。
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1.药剂学概念正确的表述是（B）。
A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学2.下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（C）。
A.吸收好，生物利用度高B.可提高药物的稳定性C.可避免肝的首过效应D.可掩盖药物的不良嗅味3.不能制成胶囊剂的药物是（B ）。
A.牡荆油B.芸香油乳剂C.维生素ADD.对乙酰氨基酚4.配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（D）。
A.过筛法B.振摇法C.搅拌法D.等量递增法5.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是（C）。
A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.混悬剂D.乳剂6.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ B ）。
A.氢气B.二氧化碳C.氧气D.氮气7.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（D ）。
A.颗粒剂B.散剂C.胶囊剂D.片剂8.制备O/W或W/O型乳剂的关键因素是（C）。
A.乳化剂的HLB值B.乳化剂的量C.乳化剂的HLB值和两相的量比D.制备工艺9.关于软膏剂的制备方法，错误的叙述有（ D ）A.依照形成的软膏类型.制备量及设备条件不同.采用的方法不同B.溶液型或混悬型软膏常采用研磨法或熔融法。
C.乳剂型软膏常用乳化法。
D.在形成乳剂型基质后加入的药物为不溶性微细粉末的不属于混悬型软膏。
E.药物必须在基质中分布均匀.细腻，这与制备方法和加入药物的方法正确与否密切相关。
10.适用于水溶性基质滴丸的冷凝液有（ D ）A.水B. 不同浓度乙醇C.硬脂酸钠D.二甲基硅油E. 硬脂酸11. 以下关于乳剂类型鉴别的说法，正确的是（D）A.加纯化水稀释不分层的是W/OB.加油溶性染料染色，内相染色的是W/OC.加水溶性染料染色，外相染色的是O/WD.加水溶性染料染色，外相染色的是W/OE.以上都不对12.片剂中如果含少量挥发油，一般采用什么方法加入（D ）A.制粒时加入B.混入药粉中加入制粒C.在包衣前加入D.加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中，再与其他颗粒混匀E.溶解于乙醇后喷洒在干燥颗粒中，密封贮放数小时后室温干燥13．片剂包粉衣层的主要目的是（B ）A.便于识别B.增加衣层的厚度C.隔离药物与糖衣层D.增加衣层的硬度E.以上都不对14.下属哪种方法不能增加药物溶解度（B）A.加入助悬剂B.加入非离子型表面活性剂C.制成盐类D.应用潜溶剂15.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法（B）A手工法B干胶法C湿胶法D直接混合法16.下列哪种药物宜做成胶囊剂（c ）A.风化性药物B.吸湿性药物C.具不良臭味的药物D.药物的稀乙醇溶液17.属于天然物质的栓剂基质是（a ）A.可可豆脂B.氢化植物油C.甘油明胶D.聚乙二醇类18.药物制剂的稳定性一般包括（d ）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.前述三者都是19.不必单独粉碎的药物是（b ）A.氧化性药物B.性质相同的药物C.贵重的药物D.还原性药物20.一般注射剂的pH值应为（c ）A.3-8B.3-10C.4-9D.5-921．下列不属于常用提取方法的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.醇提水沉淀法22. 药物的有效期是指药物含量降低（a ）A.10％所需时间B.50％所需时间C.63.2％所需时间D.5％所需时间23.制备空胶囊的主要原料是（ b ）A. 琼脂B. 明胶C. 羧甲基纤维素钠D. 阿拉伯胶24.热原的主要成分是（c ）A．异性蛋白B．胆固醇C．脂多糖D．生物激素25.水蒸气蒸馏法适合于哪类成分的提取（b ）A.水溶性成分B.挥发性成分C.无机盐类成分D.黄酮类成分26.下列不是制备中药颗粒剂必备工序的是（a ）A.包衣B.干燥C.提取D.制粒27.必须达到中国药典规定无菌要求的剂型是（d ）A.口服液B.栓剂C.胶囊剂D.注射剂28.舌下片的给药途径是（b ）A.口服B.粘膜C.呼吸道D.皮肤29.淀粉浆可用作粘合剂，常用浓度是（b ）A.5%B.10%C.15%D.8%30.下列关于散剂特点的叙述，错误的是（ d ）A.分散度大，奏效较快B.制法简便C.剂量可随病情增减D.各种药物均可制成散剂应用31.《中国药典》将药筛按筛号分成（d ）A.6种B.7种C.8种D.9种32.常作为片剂的填充剂的是（a ）A.淀粉B.乙基纤维素C.交联聚维酮D.羧甲基淀粉钠33.下列片剂不需测崩解度的是（ d ）A.口服片B.舌下片C.多层片D.咀嚼片34.奏效速度可与静脉注射相媲美的是（c ）A.栓剂B.软膏剂C.气雾剂D.膜剂35.以下哪项是吸入气雾剂中药物的主要吸收部位（c ）A.口腔B.气管C.肺泡D.咽喉36.以下是浸出制剂的特点的是（ d ）A.不具有多成分的综合疗效B.适用于不明成分的药材制备C.不能提高有效成分的浓度D.药效缓和持久37.维生素C的降解的主要途径是（b ）A.脱羧B.氧化C.光学异构化D.聚合38.挥发性药物的浓乙醇溶液是（b ）A.合剂B.醑剂C.搽剂D.洗剂39.表面活性剂能够使溶液表面张力（b ）A.降低B.显著降低C.升高D.不变40.按给药途径分类的片剂不包括（d ）A.内服片B.咀嚼片C.口含片D.包衣片41.药剂学概念正确的表述是（B ）。
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。
4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。
5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。
2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前 4 种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型5、处方分类：①法定处方：国家药品标准收载的处方。
具有法律的约束力。
②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。
具有法律约束力。
③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。
④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。
2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。
填空、选择、简答1、表面活性剂分为：1）非离子型2）离子型：①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。
一价金属皂：水包油；二、三价金属皂: 油包水⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂：阳离子＞阴离子、亲水＞亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。
药剂学复习资料
药剂学复习资料药剂学名解1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。
2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。
4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。
5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。
6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。
7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。
10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。
11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。
该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。
13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。
14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。
15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。
除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。
药剂学总复习资料
药剂学总复习资料药剂学是一门综合性应用技术科学，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药。
其宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
药剂学涉及许多相关术语，如制剂、剂型、制剂学和调剂学等。
剂型是将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式，而制剂是根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。
剂型设计原则是最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。
药物剂型的重要性在于它可以改变药物作用性质、调节药物作用速度、降低或消除药物的毒副作用、实现靶向作用以及影响药效。
药剂剂型可按给药途径和方法分类，如经胃肠道给药的剂型口服给药、不经胃肠道给药的剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药和腔道给药等。
此外，药剂剂型还可以按分散系统分类，包括真溶液类剂型、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型、混悬液类剂型、气体分散类剂型、固体分散类剂型和微粒分散型微球等。
中国药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由___组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂，其它药品标准包括___标准和___（SFDA）药品标准。
此外，药剂学还涉及GMP、GLP与GCP的概念，分别是药品生产质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范和药品临床试验管理规范等。
药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型。
具体任务包括药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药等方面的研究。
2、药剂学是一个包含多个分支学科的领域，其中包括工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学。
工业药剂学主要研究制剂配制理论和工业化生产；物理药剂学则是将物理化学原理应用于药剂学研究；药用高分子材料学则关注常用高分子的理化特征、功能和应用。
生物药剂学则涉及药物动力学和临床药剂学的概念、研究范围以及与药剂学之间的关系。
生物药剂学和药物动力学主要研究制剂中的药物在体内转运过程的动态变化规律，揭示剂型因素、生物因素和疗效之间的关系。
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料名词解释：MAC、临界相对湿度、靶向制剂、灭菌、比表面积、制剂、洁净级别、增溶、靶向制剂、包合物、平衡水分、缓释制剂、乳析、灭菌制剂、靶向制剂、药材比量法、置换价、崩解剂、无菌操作法、生物利用度、F0值、非牛顿流体选择1.在片剂制备中颗粒向膜孔中填充不均匀可能产生的问题是( )A．裂片B．粘冲C．片重差异过大D．崩解迟缓2.下列属于非离子表面活性剂的是( )A．月桂酸B．卵磷脂C．吐温80D．苯扎氯铵3.最适于作疏水性药物的润湿剂HLB 值是( )A．HLB 值在5~20 之间B．HLB 值在7~9 之间C．HLB 值在8~16 之间D．HLB 值在7~13 之间4.以下不属于固体分散体类型的是( )A．纳米囊B．简单低共熔混合物C．共沉淀物D．固态溶液5.以下制备注射用水的流程哪个最合理?( )A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水6.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的?( )A．输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B．输液灭菌时一般应预热20~30 分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算7.下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的?( )A．孔径小、均匀、截流能力强，不受流体流速、压力的影响B．无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C．不影响药液的pH 值D．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞8.关于药物稳定性的正确叙述是( )A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH 值无关。
B．药物的降解速度与粒子强度无关。
C．半固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。
D．零级反应的反应速度与反应物浓度无关。
9.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，加入甲醛是作为( )A．凝聚剂B．固化剂C．稀释剂D．囊材10.下列关于β-CYD 包合物优点的不正确表述是( )A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性C．使液体药物粉末化D．使药物具靶向性11.湿法制粒机理不包括( )A．液体的架桥作用B．部分药物溶解和固化C．干粘合剂的结合作用D．药物溶质的析出12.能用于液体药剂防腐剂的是( )A．山梨酸B．甘露醇C．聚乙二醇D．阿拉伯胶13.根据Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比?( )A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的半径平方C．混悬微粒的粉碎度D．混悬微粒的直径14.有关粉碎的不正确表述是( )A．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减少粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于降低固体药物的密度D．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收15.凡士林基质中加入羊毛脂是为了( )A．增加药物的溶解度B．增加基质的吸水性C．增加药物的稳定性D．防腐与抑菌16.下列有关渗透泵的叙述哪一条是错误的?( )A．渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成的片剂B．服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而被机体所吸收C．本剂型具有控释性质，释药均匀、缓慢，药物溶液态释放可减轻局部刺激性D．释药速率不受pH 值影响17.有关片剂包衣错误的叙述是( )A．可以控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．不需包隔离层的片剂不可直接包粉衣层18.下列是膜控型经皮吸收制剂的控释膜的材料的是( )A．乙烯-醋酸乙烯共聚物B．压敏胶C．复合铝箔膜D．塑料薄膜19.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用?( )A．西黄蓍胶B．甲基纤维素C．硬脂酸钠D．海藻酸钠20.造成乳剂分层的原因是( )A．微生物及光、热、空气等作用B．分散相与连续相存在密度差C．乳化剂类型改变D．ζ电势降低21.注射剂调节等渗应该使用( )A.KClB.HClC.NaClD.CaCl222.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。
药剂学复习资料
药剂学复习资料1、溶解度的概念溶解度（solubility）:系指在一定温度（气体在一定温度和压力下）下，在一定量的溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指。
2、影响药物溶出度的因素○1药物分子结构、晶型、粒子大小的影响○2水合作用与溶剂化作用○3温度的影响 pH与同离子效应①药物分子结构、晶型、粒子大小的影响结构相似物质易互溶“相似相溶”药物分子在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。
若药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力则药物溶解度小；反之，溶解度大。
药物晶型：通常无定型结构的药物较结晶型大。
粒子大小的影响对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大。
对难溶性药物的溶解度，当粒子大小在r=0.1nm~100nm时与粒子大小有关，但粒子半径大于2000nm时对溶解度无影响。
②水合作用与溶剂化作用药物离子的水合作用与药物离子性质有关，阳离子和水之间的作用力很强，以至于阳离子周围保持有一层水。
离子大小以及离子表面积是水分子极化的决定因素。
离子的水合数目随离子半径增大而降低，这是由于半径增加，离子场减弱，水分子容易脱离中心离子。
溶剂化物药物在结晶过程中，溶剂分子进入晶格使结晶型发生改变，形成药物的溶剂化物（solvate）。
在水中的溶解度和溶解速度按：水合物＜无水物＜有机化物的顺序排列。
③温度的影响温度对溶解度影响取决于溶解过程是吸热∆Hs>0，还是放热∆Hs<0。
当∆Hs>0时溶解度随温度升高而升高；如果∆Hs<0时溶解度随温度升高而降低。
④pH与同离子效应(1) pH影响多数药物为有机弱酸、弱碱及其盐类，这些药物在水中溶解度受pH影响很大。
（2）同离子效应：若药物的解离型或盐型是限制药物溶解的组分，则其在溶液中的相关离子的浓度就是影响该药物溶解度大小的决定因素之一。
补影响药物溶解速度的因素及提高溶解速度的方法1．r、S 固体的表面积增大溶解速度增大；2．T 温度升高溶解速度增大；3．V 介质体积小，溶出速度变慢；（一般要求所用样品全部溶出后的最终浓度应在溶解度的10%~20%，才符合漏槽条件，保证试验结果的准确性。
药剂学 考试 复习资料
第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。
2、药物的剂型是把药品以不同的给药方式和不同的给药部位为目的制成的不同“形态”，简称剂型（dosage form）。
3、以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片，胰岛素注射剂，红霉素眼膏等，而且吧制剂的研究过程也称作制剂(pharmaceutical preparations)。
4、药剂学的宗旨是制备安全，有效，稳定，使用方便的药物制剂。
5、药剂学的基本任务；（1）.药剂学基本理论的研究，（2）.新剂型的研究与开发，（3）.新技术的研究与开发，（4）.新辅料的研究与开发，（5）.中药新剂型的研究与开发，（6）.生物技术药物制剂的研究与开发，（7）.制剂新机械和新设备的研究与开发6、药典（pharmacopoeia）是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编篡，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。
1953、1963、1977、1985、1990 (2010)7、处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要的书面文件。
分为医师处方和法定处方。
8、OTC 非处方药指不需要凭执业医生或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
9、处方药（prescription drug）必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生的指导下使用的药品。
第二章液体制剂1、液体制剂的分类（一）按分散体系的分类：1.均相液体制剂（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂。
2.非均相液体制剂：（1）溶胶剂（2）乳剂（3）混悬剂（二）按给药途径分类：1.内服液体制剂2.外用液体制剂2、液体制剂的溶剂（一）极性溶剂；水，甘油，二甲基亚砜 (二)半极性溶剂；乙醇，丙二醇，聚乙二醇（三）非极性溶剂；脂肪油，液体石蜡，乙酸乙酯3、增溶剂系指具有增容能力的表面活性剂，被增溶的物质称作为增容质（聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类）4、助溶剂系指难溶性的药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
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药剂学复习资料(根据新大纲整理)第一章绪论掌握１、药剂学得定义及宗旨药剂学定义:研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药得综合性应用技术科学、药剂学得宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便得药物制剂。
2、药剂学得相关术语(制剂、剂型、制剂学与调剂学)剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应得给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂:根据规定得处方,将药物制成适合临床需要得某一种剂型并符合一定质量标准得药品。
制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论得科学称为制剂学。
剂型设计原则: 最大限度地发挥药效得同时最低限度地降低毒副作用。
(强调让用药者承受最小得治疗风险获得最大得治疗效果)3、药物剂型得重要性a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物得毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型得分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类)按给药途径与方法分类✧经胃肠道给药得剂型口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂✧不经胃肠道给药得剂型注射给药:注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等)呼吸道给药:气雾剂、吸入剂皮肤给药: 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药: 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药:栓剂按分散系统分类❖真溶液类剂型: <1nm 溶液剂❖胶体溶液类剂型: 1~100ｎｍ胶浆剂❖乳浊液类剂型: ０.1～50μｍ乳剂❖混悬液类剂型: 0。
１～1０0 μm 混悬剂❖气体分散类剂型: 气雾剂❖固体分散类剂型: 散剂、片剂❖微粒分散型微球5、中国药典得概况、特点、沿革及其她药品标准药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力、药典收载常用药品及制剂:疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准: 1)、中华人民共与国卫生部标准(简称部颁标准) 2)、国家食品药品监督管理局(SFＤA)药品标准(局颁标准)。
6、GＭP、ＧLP与GＣP得概念⏹药品生产质量管理规范(ＧMP)⏹药物非临床研究质量管理规范(GLP)⏹药品临床试验管理规范(GCP)⏹中药材生产质量管理规范(GAP)⏹药品经营质量管理规范(GSP)⏹医疗机构质量管理规范(GUＰ)熟悉:1、药剂学得任务基本任务: 将药物制成适于临床应用得剂型。
具体任务: 略2、药剂学得分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学与生物药剂学)工业药剂学:制剂配制理论与工业化生产物理药剂学:物理化学原理应用于药剂学研究药用高分子材料学:药剂学中常用高分子得理化特征及功能与应用３、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学得概念、研究范围及与药剂学之间得关系。
生物药剂学与药物动力学:研究制剂中得药物得体内转运过程得动态变化规律,阐明剂型因素、生物因素与疗效得关系。
临床药剂学:研究合理、有效与安全用药。
4、药物得传递系统(DDS)得概念5、DDS得研究进展6、处方得概念及分类医疗与生产部门用于药剂调剂得一种重要书面文件处方类型: 法定处方－－—国家药品标准收载得处方医师处方－-—医师对患者开出药剂学得发展⏹第一代制剂常规制剂⏹第二代制剂缓释制剂(长效制剂、缓慢释药)⏹第三代制剂控释制剂(恒速释药、零级释药)⏹第四代制剂靶向制剂(定位、定量释药)⏹第五代制剂自动化给药系统(脉冲式释药系统、自调式释药系统)第二章药物溶液得形成理论掌握:1、药物得溶解度(特性溶解度与表观溶解度)溶解度:一定温度下100ｇ溶剂中(或１０0ｇ溶液或100ml溶液)溶解溶质得最大克数、溶解度得测定方法1、特性溶解度2.平衡溶解度表观平衡溶解度2、影响药物溶解度得因素及增加药物溶解度得方法影响药物溶解度得因素1、分子结构-———相似相溶２。
溶剂化与水合作用水中溶解度:有机溶剂化物>无水物〉水合物3。
多晶型无定型〉亚稳定型〉稳定型4、粒子大小－——－难溶性药物0。
1～10０nm范围内,r↓, S↑5、温度6.ｐH值弱酸盐弱碱盐７. 同离子效应:相同离子存在使药物溶解度降低增加药物溶解度得方法a、制成盐类选用盐类需注意:溶液pH 、稳定性、刺激性、毒性等因素b。
应用混合溶剂潜溶、潜溶剂常用潜溶剂:乙醇-水,乙醇－甘油,丙二醇-水,聚乙二醇—水c。
加入助溶剂概念与助溶机理•形成可溶性络盐ＫI + I2→KI３(1:29５0) (1:２0)•形成分子复合物茶碱+ 乙二胺→氨茶碱(１:1２0) (１:5)•复分解反应生成盐乙酰水杨酸+ 枸橼酸钠→乙酰水杨酸钠+ 枸橼酸(１:２95０)(1:2０)助溶剂分类✧无机化合物:碘化钾✧有机酸极其钠盐:水杨酸钠、苯甲酸钠、对氨基苯甲酸钠✧酰胺化合物:烟酰胺、乙酰胺、尿素、乌拉坦ｄ. 使用增溶剂--- 表面活性剂•概念•影响增溶效果得因素３、药物溶出度、影响药物溶出度得因素及增加药物溶出速度得方法(一) 溶出速度得表示方法Noyｅs－Wｈitney方程dc／ｄt＝KS(Ｃs – C) K=Ｄ/Ｖｈ当Ｃs ＞＞Ｃ时, dc/ｄｔ= K S Cs(二) 影响因素及增加方法因素: Ｓ、T、V(C)、Ｄ、h增加药物溶出速度方法:减小粒径;升高温度; 加快搅拌熟悉:1、药用溶剂得种类及性质水、非水溶剂、醇与多元醇、醚类2。
介电常数与溶解度参数衡量溶剂极性得参数1。
介电常数(ε)———表示将相反电荷在溶液中分开得能力ε↑,溶剂极性２。
溶解度参数(ｄ)—－—表示同种分子得内聚力δ↑,溶剂极性↑“极性相似相溶"原则第三章表面活性剂掌握:1、表面活性剂得概念、表面活性剂得结构特征及吸附性表面活性剂(Surfactant,Sｕrfａceａｔivｅagｅnt )含义:使液体得表面张力显著降低得物质。
结构特点:长链有机化合物;具有亲水、亲油基团表面活性剂得吸附性2、表面活性剂得分类、基本性质及应用一、离子型(阴离子型阳离子型两性离子型)(一) 阴离子型表面活性剂1、肥皂类(高级脂肪酸得盐,(RCOO－)ｎMn＋)(C12 ～Ｃ１8)可溶性皂(碱金属皂—－- Ｎa,Ｋ):硬脂酸钾不溶性皂(金属皂-—- Ｃa, Ｍg,Al):硬脂酸钙有机胺皂:硬脂酸三乙醇胺皂用途:乳化剂(外用制剂)2、硫酸化物(R•Ｏ• SO3－M+ Ｃ12~ C18)•硫酸化油:硫酸化蓖麻油(土耳其红油)用途:去污剂、润湿剂•高级脂肪醇硫酸酯类:月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠,SLＳ)用途:乳化剂(外用制剂)3、磺酸化物(R •SO3-M+)•脂肪酸磺酸化物:二辛基琥珀酸磺酸钠( 阿洛索－OT)•烷基磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠用途:洗涤剂(日用化工用)(二)阳离子表面活性剂季铵化合物、苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)用途:杀菌与防腐临床用于皮肤、粘膜、手术器械得消毒(三) 两性离子表面活性剂•天然: 卵磷脂—---—乳化剂(注射用乳剂)•合成:阳离子—-胺盐(氨基酸型) “Ｔego”季胺盐(甜菜碱型)阴离子-－羧酸盐、硫酸酯、磷酸酯用途:兼具阴、阳离子表面活性剂得特性与作用二、非离子表面活性剂1. 脂肪酸甘油酯单硬脂酸甘油酯,HLＢ３~4, W/O 型辅助乳化剂2、多元醇型(1)蔗糖脂肪酸酯HLＢ5～１３O/W型乳化剂、分散剂(2) 脂肪酸山梨坦( 脱水山梨醇脂肪酸酯类)(司盘,Spans)司盘80(Sｐan 80): 脱水山梨醇单油酸酯性质:油溶性应用:W／Ｏ型乳剂得乳化剂(３)聚山梨酯( 聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类)(吐温, Tweens)吐温－80 :聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(Tween８０);聚山梨酯80(药典名称) 性质:水溶性应用:增溶剂、O/W 型乳化剂、润湿剂3。
聚氧乙烯型(1)聚氧乙烯脂肪酸酯类(聚乙二醇+ 长链脂肪酸)R• COO • CH2(ＣH2OＣH2)n －CＨ2OH卖泽类(Mｙｒiｊ) Mｙriｊ52 聚氧乙烯40 硬脂酸酯性质:水溶性应用:增溶剂、O／W 型乳化剂(2) 聚氧乙烯脂肪醇醚类(聚乙二醇+ 长链脂肪醇)Ｒ• Ｏ(CH２OＣH2)n Ｈ苄泽类(Brij)苄泽－３0 、苄泽-35 :聚乙二醇+ 十六醇、西土马哥、平平加O性质:亲水性较强应用:增溶剂、Ｏ／W 型乳化剂4、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物泊洛沙姆(Ｐoloxａmeｒ) ; 普朗尼克(Plurｏnic)HO (Ｃ２H4Ｏ) a •(C3Ｈ6O) b • (C2H4O)ｃHMｗ↑, 液体→ 固体Plｕrｏｎic F—68( Mw≈7500) : 片状固体性质:毒性小、刺激性小应用: 静脉注射用得乳化剂(Ｏ/W 型)3、表面活性剂得基本性质(亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等)亲水亲油平衡值(HLB 值)•概念•混合表面活性剂得ＨLB值计算:表面活性剂得增溶作用(一)胶束增溶(二)温度对增溶得影响影响胶束得形成、影响增溶质得溶解、影响表面活性剂得溶解度▪Kraffｔ点———-—离子型表面活性剂得特征值▪起昙与昙点(clouｄinｇpｏinｔ)—--—－聚氧乙烯型非离子表面活性剂产生起昙得原因熟悉:１、表面活性剂得生物学性质对药物吸收得影响、与蛋白质得相互作用、毒性阳离子型＞阴离子型> 非离子型溶血作用:离子型>非离子型刺激性表面活性剂得应用1。
增溶剂(HLB :15～18) 润湿剂(HLB :7 ～１1)乳化剂▪作用:使乳剂易于形成并使之稳定▪类型: W/O 型乳化剂(HLB3～8 ) O/Ｗ型乳化剂( HLB ８~18 )▪应用:乳剂、软膏剂第四章微粒分散体系掌握:１、微粒分散体系得分类及药剂学意义分散体系:就是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成得体系–分散相、分散介质–小分子真溶液<１0–９m nm–胶体分散体系1０–7 ～１0 –9ｍ１－1００ｎm–粗分散体系＞１0 –7m １00nm–微粒分散体系10 –９～１0 –4 m １nm—100μｍ微粒分散系得性能与作用１、溶解速度与溶解度高2。
分散度高、稳定性3、体内分布选择性４、某些微粒可起缓释作用５.改善药物体内稳定性熟悉:1、微粒大小与测定方法▪单分散体系微粒大小完全均一得体系▪多分散体系微粒大小不均一得体系▪几何学粒径、比表面积径、有效粒径等测定方法电子显微镜法–透射电镜(TEM)、扫描电镜(SEM)激光散射法2、微粒大小与体内分布关系3、微粒得热力学稳定性、动力学稳定性、电学与光学性质4、絮凝与反絮凝概念及特性絮凝:系混悬微粒形成絮状聚集体得过程,加入得电解质称絮凝剂、ﻫ反絮凝系向絮凝状态得混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态得过程,加入得电解质称反絮凝剂。
第五章药物制剂得稳定性掌握:１、制剂中药物得化学降解途径(一)水解酯类(普鲁卡因、盐酸丁卡因、羧酸酯类)酰胺类( 氯霉素、青霉素、头孢菌素、巴比妥类)(二)氧化酚类:肾上腺素、左旋多巴、水杨酸钠烯醇类:维生素Ｃ芳胺类:磺胺嘧啶钠吡唑酮类:氨基比林、安乃近含不饱与碳键:油脂、维生素A、D(三)光降解(四) 其它反应2、处方因素对药物制剂稳定性得影响及解决方法(一)处方因素1、pH值得影响(专属酸碱催化得影响)解决方法确定最稳定得pH值(pHm)试验法:配制不同pH得溶液,在较高温度下进行加速试验,作ｌgk~pＨ图。