GMP物料让步接收及挑拣标准操作规程

标准管理规程

（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）

1. 目的：

建立物料让步接收及挑拣操作规程，明确责任归属，避免紧急物料无法使用耽误生产，使物料接收、管理、领用、发放流程符合法规要求。

2. 适用范围：

适用于合格率达不到我司内控质量标准且生产急需，对产品质量影响小或无影响，通过条件后可达到我司内控制量标准的物料。

3. 责任人：

采购部/业务部：负责提交挑拣申请，并跟进审批、处理进度以及参与挑拣标准的设定。

生产部：负责预估及核算挑拣工时工费，并安排人员完成挑拣工作。

品管部：负责物料检验及挑拣指导工作。

物控部：负责物料的接收、暂存、管理、请验、发放工作。

总经办：分管领导负责对申请内容进行审批。

4. 正文：

4.1 收货暂存及请验

4.1.1 仓库在接收到物料后，通知品管部QA到场检验。

4.2 检验

4.2.1 品管部经过检验后，确认此批物料残次品数量超过合格标准，判定为不合格的，

并开具不合

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格报告，由仓库按照不合格品处理流程操作。

4.2.2 如未超过合格标准，但是会对产品外观品质造成影响的，判定需挑拣使用，由仓

库做让步接收，并通知采购部/业务部申请挑拣。

4.3 挑拣申请

4.3.1 申请人填写《物料挑拣申请表》，不得有空缺未填项，描述挑拣原因及挑拣工费

承担方式，并跟进审批进度，参与挑拣标准的设定。

4.3.2 采购部负责采购到货的物料，由采购部提交挑拣申请，并跟进审批，与供应商做

好沟通，确认挑拣费用承担方式，并向供应商提交后续到货质量控制要求及措施。

4.3.3 客户提供的物料，由业务部提交申请，并跟进审批，与客户做好沟通，确认挑拣

费用承担方式，并向客户提交后续到货质量控制要求及措施。

4.4 工时工费评估及挑拣作业

4.4.1 生产部在接到挑拣申请后，根据到货物料对挑拣工作量进行评估，预估工时及工

费。

4.4.2 挑拣申请审批完成后，及时安排人员按照品管部设定的挑拣标准进行挑拣，并将

挑拣完的物料按原包装分类码放整齐，并在外包装上做好挑拣后的完好品和残次品区分标记。

4.5 仓库接收、复检申请

4.5.1 仓库接收挑拣完成的物料，检查箱内物料码放是否整齐，总数量是否与到货一致，

外包装上是否做好挑拣后的完好品和残次品区分标记，并收入仓库待检区分类码放，无区分标记的不予接收。

4.5.2 接收完毕后，通知品管部对挑拣后的物料进行复检。

4.6 复检判定及发放领用

4.6.1 品管部对挑拣后的物料进行检验，合格的部分开具合格检验报告，仓库正常入库

发放，生产正常领用。

4.6.2 不可退回供应商加工再利用的不合格物料，按不合格品销毁处理。

5. 附件：

《物料让步接收及挑拣使用流程图》

《物料挑拣申请表》

6. 相关GMP文件：

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