医药企业GM各岗位职责前处理车间粉碎岗位职责
制药前处理岗位职责
制药前处理岗位职责制药前处理岗位是制药公司中至关重要的一环。
该岗位的职责涉及药物质量的控制和保证,包括采购原材料、仪器设备的检验验收,药品质量分析和检验,以及药品安全性评价等一系列工作。
下面是制药前处理岗位的详细职责:1. 采购原材料:制药前处理岗位需要根据生产计划对所需的原材料进行采购,包括药物活性成分、辅料、溶剂等。
在采购过程中,需要与供应商进行沟通,了解原材料的质量和供应能力。
同时,制药前处理岗位还需要与质量控制部门合作,对供应商进行审查和评估,确保采购的原材料符合药品质量标准。
2. 原材料验收:制药前处理岗位需要对采购的原材料进行验收,确保其质量符合要求。
验收过程包括对外观、包装、标签等进行检查,对样品进行理化指标的分析和检测。
同时,还需要对原材料的供应商进行审核,并进行记录和归档,以备后续追溯和跟踪。
3. 仪器设备检验:制药前处理岗位需要对生产和检验所需的仪器设备进行检验和验收。
检验包括对设备的功能和性能进行测试,确保其能够满足生产和检验的要求。
验收过程还需对设备的外观、使用说明书、质保证书等进行审核。
此外,制药前处理岗位还需要负责设备的维护和保养,确保其处于良好的工作状态。
4. 药品质量分析和检验:制药前处理岗位需要进行药品质量的分析和检验。
包括对原材料、中间体和成品药物进行理化性质的测试和监控。
此外,还需要对药物的稳定性、纯度、含量规定以及微生物检验等方面进行检验和分析。
通过对药物质量的监控,确保药品符合国家药典或内部标准的要求。
5. 药品安全性评价:制药前处理岗位需要参与对药品的安全性评价工作。
通过对药物毒理学研究、人体对药物的代谢和排泄等方面进行评估,确定药物的剂量范围和使用安全性。
此外,还需要对药物的质量风险进行分析和评估,制定相应的风险控制措施,确保药物的安全性和有效性。
6. 药物注册和法规遵循:制药前处理岗位需要负责药品注册相关事务的处理,包括准备申报材料、整理资料和填写相关表格等。
医药企业GMP各岗位职责制剂车间中间站岗位职责
医药企业GMP各岗位职责制剂车间中间站岗位职责GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)是指药品生产过程中遵循的质量管理要求,目的是确保药品的安全性和有效性。
医药企业的GMP岗位职责主要包括制剂车间中间站岗位职责。
以下是对该岗位职责的详细描述:1.质量控制员:负责制剂车间生产过程中的质量控制工作。
其主要职责包括监督和控制各个生产环节的质量指标,监测和分析生产过程中的关键参数,以确保产品质量符合要求。
同时,质量控制员还需要制定和修订相关的质量控制标准和操作规程,组织并参与制剂车间的质量审核和验证工作。
2.检验员:负责制剂车间生产过程中的质量检验工作。
其主要职责包括对原料药和辅料进行检测,对中间产品和成品进行质量检验,确保产品符合质量标准和相关法规要求。
检验员需要熟悉相关的检验方法和仪器设备的操作,具备良好的分析和判断能力。
3.生产操作员:负责制剂车间生产线上的操作工作。
其主要职责包括根据工艺要求和操作规程进行产品的生产操作,如原料配料、设备操作、反应监控等。
生产操作员需要具备良好的操作技能和安全意识,严格按照GMP标准进行操作,确保产品符合质量要求。
4.清洁员:负责制剂车间的清洁工作。
其主要职责包括对生产设备、工作区域、工具和容器等进行清洁和消毒,确保生产环境符合卫生要求。
清洁员还需要执行清洁记录和消毒程序,保持清洁记录的准确性和完整性。
5.设备维护员:负责制剂车间生产设备的维护和保养工作。
其主要职责包括定期检查设备的工作状态,进行设备故障的排除和维修,保证设备的正常运转。
设备维护员还需要根据需要进行设备的保养和更换部件,使设备符合操作要求,确保生产过程的连续性和安全性。
6.文档员:负责制剂车间相关文件和记录的管理工作。
其主要职责包括制定和修订生产操作程序、质量控制记录和相关文件,确保文件和记录的准确性和完整性。
文档员还负责对相关文件的归档和存档,便于日后的查阅和审查。
粉碎工岗位说明书
3•负责将切制好药材包装好,备用;
4、及时填写生产记录;
工作权限
按已批准的文件进行操作的权限;
任职者素质要求
年龄
18-45
学历
初中以上
职称
性别
男
专业
不限
工作经历
资格认证
相关技能:经过三级培训,熟悉岗位技能;
其他:身体素质好
岗位说明书(员工)
岗位编号:岗Leabharlann 名称非直接入药药材粗粉碎工序
所属部门
非直接入药药材前处理班组
直接主管
非直接入药药材前处理班长
直接下属
无
编写日期
编写部门
前处理车间
工作目的:
料;
为保证直接入药药材合格,将净药材粉碎成粗粉,为渗漉提取提供原
工作职责:
1、照工艺的要求将药材粉碎成粗粉,防止混药,保证物料平衡。
医药企业-GMP各岗位职责-前处理车间人员职责
1.目的建立前处理车间主任的职务条例,保证其职责的顺利进行。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3.范围前处理车间主任4.责任生产部经理5.内容5.1 必须按照生产指令组织生产,并保证本车间的生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件(SOP、SMP、SOR),经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。
5.3 负责本车间GMP的实施和执行,并做好监督工作。
5.4 负责本车间的全面的管理工作,贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度,并做好岗位SOP的执行检查和培训工作。
5.5 生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知QA、工程部及其它有关部共同处理,不做任何不符合书面文件要求的处理行动。
5.7 按科学的方法安排生产劳动,提高工时的有效利用率及设备的使用率,以降低生产成本。
5.8 负责本车间的安全生产,定期对本车间的水、电、汽系统进行检查。
5.9 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作,并做好验证记录。
5.10 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。
1.目的建立车间保洁岗位工作人员的工作条例,保证其工作能正确和顺利进行。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3.适用范围前处理车间4.责任生产部经理、前处理车间主任5.内容5.1 按一般生产区清洁标准操作规程每天对洁净车间公共区域进行清洗和消毒。
5.2 按一般生产车间清洁工具管理制度的要求,做好清洁工具的清洗和存放工作。
5.3 按清洗液管理制度和消毒液管理制度做好清洗液和消毒液的配制、存放和发放工作,并做好工作记录。
5.4 按照一般生产区工服管理规程,定期对工作服进行分批清洗、熨烫和消毒。
分清批次、衣号,做到无纰漏。
口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位安全规范
口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位安全规范一、岗位简介口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位是制药生产中的关键岗位之一,岗位工作人员主要负责对药品原辅料进行粉碎和过筛等工作。
作业时需遵守严格的安全规范,确保岗位作业的安全和迅速完成任务。
二、岗位职责1.对各种口服固体车间的原辅料进行粉碎、筛选;2.确认所操作的设备完好无损;3.严格执行GMP规定,确保生产环境整洁无尘;4.完成计划制定的任务。
三、安全操作规程1.工作前检查设备的运转、机具的使用安全以及有无异味;2.先将碾制器(粉碎机、超微粉机等)打开,检查磨损情况的同时,也要检查各开停机、急停按钮开关的正常情况;3.工作时应穿好工作服,并戴上口罩、手套、工作帽等防护用品,保证人员和产品的卫生安全;4.严格按照药品配方操作工艺流程,不得随意更改、调整;5.操作时,不得直接注视飞散粉尘,防止振动或影响起尘;6.经过24小时空转、检查无误后,方可启动设备进行生产;7.操作设备前,应当明确工作职责和自身权利,如涉及到工作期间设备需要维护,应立即向主管汇报,由专业人员进行维护;8.确定不再使用设备时,先将电源关闭,调整碾制器室内除尘设备,检查对设备有无损伤或残存原辅料或打破或损坏情况;9.严禁设备随意拆卸或擅自加装或减配设备。
10.必要时,应当履行特种设备操作证的申请和领证手续。
四、总结作为口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位工作人员,需深刻认识到岗位的重要性,并严格按照安全操作规程操作设备,确保自身安全和产品质量安全。
在日常工作中,应时刻保持谨慎和关注风险不断地练习技能并共同致力于提高生产效益和生产管理的水平。
医药企业--GMP各岗位职责-质量管理部人员职责
质量管理部组织机构图1.目的建立质量管理部职责,使质量管理部人员工作职责标准化、规范化。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.范围质量管理部4.责任对公司总经理负责5.内容5.1 负责公司质量活动的计划、组织、协调工作。
5.2 负责产品质量档案的管理工作。
5.3 制定质监室和质控室人员的岗位职责及人员分工。
5.4实施质量审计,并会同物资管理部对主要供应商的质量体系进行评估。
5.5负责起草物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样留样制度。
5.6 审核不合格品的处理程序。
5.7 负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价工作。
5.8 审核批生产记录,决定成品放行。
5.9 实施对洁净区的环境、起始物料、药品的制造过程、工艺用水的动态监控。
5.10 负责监督本公司产品的退货、收回工作。
5.11 不断完善公司质量保证体系。
5.12 负责编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、对照品(标准品)、滴定液、培养基等指定管理办法。
5.13 负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告的工作。
5.14 负责对退回药品取样、检验并出具检验报告的工作。
5.15 负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数的检测以及工艺用水的质量检测。
5.16 负责GMP验证工作中所需进行检验项目的检验,并出具检验报单。
5.17 负责化验室的安全管理工作。
5.18负责包装、标签、说明书墨稿文字审核工作。
5.19负责质量信息交流反馈工作。
1.目的明确质量管理部经理的职责范围。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.范围质量管理部经理4.责任对公司总经理负责5.内容质量管理部经理由总经理聘任,主持公司质量管理全面工作,对总经理负责。
5.1 在本公司总经理的直接领导下,对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调,保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求,产品符合质量标准。
中药生产前处理岗位职责
中药生产前处理岗位职责
一、目的:建立前处理岗位责任制,明确该岗位职责。
二、范围:适用于提取车间前处理岗位。
三、职责:前处理岗位操作人对本职责负责,QA负责监督。
四、制定依据:《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容:
1.生产时间内不得做非生产性工作,不准擅自离开工作岗位。
2.严格执行工艺规程和岗位标准操作规程,坚持质量第一。
2.1生产前打开通风,除尘设施。
2.2保持操作场地与周围环境洁净,生产结束检查容器具,对辅助材料是否放置指定地点, 是否洁净负责。
2.3操作过程应有复核人,避免差错。
3.严格遵守一般生产区的管理制度。
4.严格执行清场制度,并做好清场记录。
5.安全用电,爱护机器设备,发现异常及时通知检修人员维修。
6.做好操作记录及交接班记录。
7.做好个人卫生,环境卫生,设备卫生等工作。
8.每天下班时关好水、电。
4.岗位职责-粉碎岗位职责
目的
建立固体制剂车间粉碎、过筛岗位的岗位职责
范围
固体制剂车间粉碎、过筛岗位操作。
责任
固体制剂车间粉碎、过筛操作工。
内容
1 在本岗位班长的领导下,能按GMP管理文件要求,完成本岗位各项生产和工作任务。
2 严格按照批生产记录内的操作指令及岗位标准操作规程的要求进行操作。
3 认真学习并接受GMP知识培训,能熟练操作岗位SOP和设备SOP,并做好本岗位设备日常维护工作。
4 熟练掌握洁净区产尘操作间、工器具清洁规程,并能严格遵照执行。
5 负责开工前检查设备运行、厂房、工器具、卫生及衡器状态。
6 负责开工前认真称量领取生产所需的原辅料并由班长复核。
7 负责原辅料的粉碎、过筛工作。
8 负责做好物料的状态标识。
9 负责生产结束后按“清场管理规程”进行清洁和清场工作并做好清洁及清场记录。
10 及时准确地填写批生产记录,并按要求签名,生产结束后将填写完成的批生产记录交送本工序班长。
11 完成岗位班长交办的临时性工作。
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车间前处理岗位说明书
车间前处理岗位说明书一、岗位概述车间前处理岗位是指在生产车间中,对原材料进行前处理,为后续生产工序提供良好的基础条件。
本文将结合车间前处理工作的具体情况,详细说明该岗位的职责和要求。
二、岗位职责1. 原材料准备:负责检查原材料的质量和数量,确保其符合生产要求,并进行记录。
例如,对于某种化学原料,需要检查其纯度和含量,确保其稳定性和可用性。
2. 材料储存:负责将原材料储存于指定位置,并确保储存条件良好,如避光、防潮、防爆等。
储存位置需要进行标识,以便后续使用。
3. 原材料配制:根据生产需要,按照配方要求,将不同的原材料按照正确的比例进行配制,并进行混合搅拌。
例如,某产品需要使用A、B两种原材料,按照1:2的比例进行配制,岗位工作人员需准确称量和混合。
4. 设备操作:负责前处理设备的操作和维护。
对于涉及化学反应的设备,需掌握相关操作步骤,确保操作过程安全可靠。
同时,对设备进行日常维护,如清洁、润滑等,保证其正常运转。
5. 数据记录:按规定要求,对原材料的检验结果、配制过程和设备操作进行记录。
例如,记录每批原材料的质量检验数据、所用配方和操作参数,以备查证和追溯。
6. 质量控制:参与质量控制工作,如对原材料和半成品进行抽样检验和测试,确保产品质量符合标准要求。
例如,检测某种液体溶液的酸碱度、浓度等指标。
7. 工作协作:与其他车间岗位密切配合,根据生产计划及时提供所需原材料,并协调处理机械操作和设备维修等事宜,保证生产流程的正常进行。
三、岗位要求1. 学历和专业要求:具备相关化学、材料或工程类相关专业的本科及以上学历。
2. 专业知识和技能:熟悉化学原理和实验操作,掌握相关仪器设备的使用和维护方法。
具有化学相关领域的基本知识,如化学反应、化学平衡等。
3. 安全意识和操作规范:具备良好的安全意识,熟悉化学品的危害性和安全操作规程,能正确佩戴相关防护用品,并严格按照操作规范进行工作。
4. 团队合作和沟通能力:具备良好的团队合作精神,能与他人协作完成工作任务,并具备良好的沟通能力,能清晰有效地传递和接收信息。
前处理车间浓缩岗位职责
前处理车间浓缩岗位职
责
Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
1.目的
建立前处理车间浓缩岗位生产人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3.范围
前处理车间浓缩岗位生产人员
4.责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长
5.内容
5.1 按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格按照浓缩岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。
5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。
5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
5.6 生产结束后,按照清场SOP进行清场。
5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
直接入药药材前处理车间灭菌工岗位基本职责
岗位编号:
岗位名称
灭菌工序
所属部门
直接入药药材前解决车间
直接主管
班长
直接下属
无
编写日期
编写部门
前解决车间
工作目旳:保证药物微生物限定检测符合规定
工作职责:
1、按工艺规定进行灭菌、干燥,保证药材微生物限度、水份及其他指标符合规定,避免混淆,将收率控制在一定范畴;
2、负责按对旳措施使用灭菌机;
3、负责将解决好药材包装好,备用;
4、及时填写生产记录;
工作权限
按批准文献进行操作旳权限
任职者素质规定
年龄
18-45
学历
初中以上
职称
性别
男
专业
不限
工作经历
资格认证
有关技能:通过三级培训,熟悉岗位技能;
其她:身体素质好
医药企业-GMP各岗位职责-前处理车间人员职责
3.范围
前处理车间蒸制岗位
4.责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长
5.内容
5.1按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在
GM条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、 混药和交叉污染。
5.2生产中严格按照蒸制岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求 进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
5.7负责对本工段勺生产设备进行定期检查和养护。
5.8负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。
5.9负责本工段勺安全生产, 下班时对本工段勺水、 电、汽系统进行检查。
5.10保持本工段勺内外部环境卫生及本工段操作人员勺个人卫生,并督 促本工段人员按卫生要求进行更衣,确保文明卫生制度勺落实。
5.11做好一切以生产有关勺记录,达到数记准确、可查。
行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2制定本部门用于控制生产操作的管理文件(SOR SMR SOR,经质量 管理部审核后,由生产部经理批准执行。
5.3负责本车间GMR勺实施和执行,并做好监督工作。
5.4负责本车间的全面的管理工作,贯切执行本公司的生产管理体系和各 项规章制度,并做好岗位SOFR勺执行检查和培训工作。
5.8负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。
5.9负责本工段勺安全生产, 下班时对本工段勺水、 电、汽系统进行检查。
5.10保持本工段勺内外部环境卫生及本工段操作人员勺个人卫生,并督 促本工段人员按卫生要求进行更衣,确保文明卫生制度勺落实。
5.11做好一切与生产有关勺记录,达到数记准确、可查。
医药企业GM各岗位职责总工办职责
编制部门:总工办
编号:BR/SMP-RG001-00
复制数:2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
总工办、办公室
1.目的
建立总工办的工作条例,保证所负责的职责顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
总工办
பைடு நூலகம்4.责任
总经理、副总经理
5.内容
5.1负责总公司的技术工作,监督生产工艺执行情况,对违反工艺的操作予以制止、纠正.造成后果的给予处罚。
5.2负责工艺的制定、下发。
5.3负责批生产记录的审核。
5.4负责起草报送药品监督局的材料。
5.5负责技术文件的整理和保管。
5.6负责药品包装设计、校对。
5.7完成领导交办的其它工作。
医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责
医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责工程部职责编制部门:工程部编号:BR/SMP-RJ001-00复制数:2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf理办公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部的管理规程,使工程部的管理标准化,规范化。
依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)范围工程部责任工程部内容负责全公司的设备管理,基本建设,厂容规划,三废处理保安等工作。
负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理,设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。
负责安全,搞好安全教育,消除事故隐患,处理安全事故。
负责制定全公司基本建设,厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建,负责一切设备的备品备件工作。
计量器具建账、保管、使用与周期检查。
负责全公司煤、水、电、汽的供应工作,保证生产正常运行。
负责设备维修周期,搞好机器设备的保养、检修。
负责公司生产、生活用汽,保证锅炉安全运行。
负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养负责公司环境、卫生、绿化工作。
工程部经理岗位职责编制部门:工程部编号:BR/SMP-RJ002-00复制数:2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部经理岗位的管理规程,使工程部经理管理标准化,规范化。
依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)范围工程部经理责任总经理、副总经理内容5.1负责全公司的设备管理,全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨,设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。
5.2负责安全,搞好安全教育,消除事故隐患,处理安全事故。
5.3负责编制设备管理制度,设备更新改造计划,年度大修计划。
5.4负责全公司设备管理,审定闲置设备,仪器的回收,公司内调动,利用和报废处理工作。
经常巡回检查,提高设备完好率,搞好设备档案的管5.5在总经理的领导下,负责全公司的基本建设,根据公司的发展规划,搞好公司环境绿化,三废处理等工作。
中药前处理粗碎岗位职责
中药前处理粗碎岗位职责
1. 遵守各项规章制度,负责前处理粗碎的操作。
2. 负责严格按产品工艺规程和粗碎岗位标准操作规程进行安全操作,对违章操作造成的后果负责。
3. 负责正确使用本岗位设备,定期对设备进行检查维护,做好运行记录。
4. 对本岗位生产的中间产品质量负责。
5. 负责及时、准确、真实填写本岗位各种记录和台帐。
6. 负责本岗位工艺卫生及个人卫生符合GMP要求。
7. 负责本岗位物料平衡检查,做好物料交接工。
8. 负责提高本岗位操作技能和工作效率。
9. 负责向车间主任汇报生产情况,做好节能降耗工作。
10. 确保本岗位不发生混药、差错、污染等事故。
11. 确保工作结束或更换品种,能及时清理及清场工作,做到岗位生产、设备及用具状态标志明显、清晰。
医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责
1.目的建立工程部的管理规程,使工程部的管理标准化,规范化。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.范围工程部4.责任工程部5.内容5.1负责全公司的设备管理,基本建设,厂容规划,三废处理保安等工作。
5.2负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理,设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。
5.3负责安全,搞好安全教育,消除事故隐患,处理安全事故。
5.4负责制定全公司基本建设,厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建,负责一切设备的备品备件工作。
5.5计量器具建账、保管、使用与周期检查。
负责全公司煤、水、电、汽的供应工作,保证生产正常运行。
5.6负责设备维修周期,搞好机器设备的保养、检修。
5.7负责公司生产、生活用汽,保证锅炉安全运行。
5.8负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养5.9负责公司环境、卫生、绿化工作。
1.目的建立工程部经理岗位的管理规程,使工程部经理管理标准化,规范化。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.范围工程部经理4.责任总经理、副总经理5.内容5.1负责全公司的设备管理,全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨,设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。
5.2负责安全,搞好安全教育,消除事故隐患,处理安全事故。
5.3负责编制设备管理制度,设备更新改造计划,年度大修计划。
5.4负责全公司设备管理,审定闲置设备,仪器的回收,公司内调动,利用和报废处理工作。
经常巡回检查,提高设备完好率,搞好设备档案的管5.5在总经理的领导下,负责全公司的基本建设,根据公司的发展规划,搞好公司环境绿化,三废处理等工作。
5.6负责制定全公司基本建设,厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建方案。
搞好资金费用预算,经审批后,按计划有步骤实施。
5.7根据情况,确定外部或自己施工。
主车间粉碎工及混合机监察岗位职责
主车间粉碎工及混合机监察岗位职责
主车间粉碎工
职责:
1. 操作和维护主车间的粉碎设备,确保设备正常运行,达到规定的生产效率和质量要求。
2. 根据生产计划安排,进行设备的检修和保养,并及时上报设备故障和问题。
3. 保持粉碎区域的清洁和卫生,遵守操作规程和安全制度。
4. 参与生产调度,了解生产计划和要求,做好分析和处理生产工艺流程中的问题。
5. 配合其他生产部门进行共同作业,确保生产过程的连续性和稳定性。
6. 保证生产安全、环保并积极参与改进工作。
混合机监察岗位
职责:
1. 监督和管理主车间混合机设备的操作,保障设备的安全和稳定性,并能及时发现设备的问题,及时处理。
2. 根据生产任务,做好物料的搭配和混合,确保生产工艺的质量、效率和环保要求。
3. 配合生产调度员和车间主管进行生产安排,了解生产工艺流程,制定合理的操作程序。
4. 熟悉生产设备,参与制定操作规程,并做好规程的宣传和培训。
5. 根据生产工艺流程,掌握物料的配比,确保混合质量符合要求。
6. 指导操作人员,保证操作规程的严格执行,遵循安全生产规定。
7. 做好混合机操作记录和设备维护保养记录,汇报相关工作信息,确保生产过程的透明和精准。
药品公司前处理车间保洁员岗位职责完整版
编号:TQC/K495药品公司前处理车间保洁员岗位职责完整版Define the responsibilities, rights and obligations of the staff, so as to make the staff understand the nature of the job, and ultimately effectively prevent the job wrangling due to job overlap, improve the vitality of internal competition, and better find and use talents.【适用指导方向/规范行为/增强沟通/促进发展等场景】编写:________________________审核:________________________时间:________________________部门:________________________药品公司前处理车间保洁员岗位职责完整版下载说明:本岗位职责资料适合用于界定人员责任、权力与义务,实现让员工自己明白岗位的工作性质,最终有效地防止因职务重叠而发生的工作扯皮现象,同时提高内部竞争活力,更好地发现和使用人才。
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药品公司前处理车间保洁员岗位职责编制部门:生产部编号:复制数:1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部1.目的建立车间保洁岗位工作人员的工作条例,保证其工作能正确和顺利进行。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.适用范围前处理车间4.责任生产部经理、前处理车间主任5.内容5.1 按一般生产区清洁标准操作规程每天对洁净车间公共区域进行清洗和消毒。
5.2 按一般生产车间清洁工具管理制度的要求,做好清洁工具的清洗和存放工作。
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医药企业G M各岗位职责前处理车间粉碎岗位
职责
TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
建立前处理车间粉碎岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3.范围
前处理车间粉碎岗位生产人员。
4.责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长
5.内容
5.1 按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格按照粉碎岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。
5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。
5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
5.6 生产结束后,按照粉碎岗位清场SOP进行清场。
5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。