12质量管理手册--(1)(1)
完整的质量管理手册
质量手册文件编号：Y G/QM-2009版本号：B/0发放号：受控状态：编制：____________________ 日期：______________________ 审核：____________________ 日期：______________________ 批准：____________________ 日期：______________________ 2009-1-8 发布2009-1-28 实施工程有限公司页码早节1012-3402503604705819210311-13414-175.25.35.4 186.26.3 19-27内容质量手册封面目录关于颁发《质量手册》的指令修改记录质量方针和质量目标企业概况质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准质量手册的制订和管理质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制管理职责5.1管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供人力资源设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认标识和可追溯性顾客财产 产品防护7.6监视和测量设备的控制测量、分析和改进 总则 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的测量和监视产品的测量和监视不合格控制 数据分析8.5改进持续改进 纠正措施 预防措施程序文件目录质量管理体系职能分配表 质量管理体系组织机构图7.5.3 7.5.47.5.528-3288.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.48.5.1 8.5.2 8.5.3 33 34-35 表 1-1 36图 1-1《质量手册》颁布令随着市场经济规模的扩大和日益国际化，越来越多的公司为了提高自身的利润和在市场上的竞争力，纷纷对质量做出承诺和保证，为了证明自身具有优质服务的能力呢？通过IS09000国际质量体系认证就是向客户提供了可信赖的依据。
质量管理体系12项基础内容
01
促进质量管理体系及其过程有效性的改进；
02
保证与顾客要求有关的产品的改进；
03
提出未来所需的资源需求。
管理评审的区别
区别项目
项目管理评
质量管理体系审核
1.目的不同
确定质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性。
确定质量活动及其结果符合性和有效性
04
供适当的培训;
05
保重复性和可追溯性;
06
供客观证据;
07
价质量管理体系的有效性和持续适应性。
3质量管理体系文件的类型 文件的类型是依据文件中的信息来分类的，在质量管理体系中文件通常有以下类型： 质量手册 即“规定组织质量管理体系的文件”，它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。 质量计划 即“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件”。
第三阶：品质指导书
03
公司内部各相关单位，为达成某一项质量活动时与其它单位进分工的工作程序。
第二阶：质量程序书
02
为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的指导纲要。
第一阶：品质手册
01
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。
5.执行者不同
最高管理者或其代表亲自组织相关人员进行。
往往由与被审核方或项目无直接责任关系的人员参与实施。
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
自我评定
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式（如评质量奖）对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审，也是一种第一方评价。
质量安全管理手册_全
1、目的当出现潜在事故与紧急情况时，作出响应，防止危害与其他缺失的发生。
2、范围本程序适用于公司产品或者过程出现事故或者紧急情况及本公司区域内有可能发生的火灾等紧急情况时公司作出响应。
3、职责3.1生产部负责制定应急计划。
3.2办公室负责定期对义务消防队进行安全防火技能培训与组织消防演习，发生火灾时组织救护工作。
3.3办公室负责与消防、医疗等单位紧急联系。
3.4质量安全负责人负责应急现场的统一指挥与调度工作。
4、程序4.1应急状况识别：质量安全负责人负责对需要应急准备与响应的可能影响安全的潜在事故与紧急情况识别，同时识别出这些情况会带来何种危害，并根据公司、社会与环境的变化不断进行完善。
应考虑的应急状况包含：a)错用原料：所生产的产品不适用于钢卷的包装；b)火灾发生：影响加工或者服务的环境卫生不符合要求；4.2制定应急预案质量安全负责人应针对识别出的可能影响安全的潜在事故与紧急情况预先制定应对措施。
可考虑的应对措施包含：a)错用原料：立即停止生产，并进行追溯，用该批原料生产的产品或者其半成品均不能用于钢卷的包装。
根据具体情况，加以报废或者用于其它包装。
质量安全负责人要组织人员对此次事件进行原因分析，并采取有针对性的纠正措施或者预防措施，防止下次再出现类似情况。
b)火灾发生：立即停止一切作业，按消防管理要求操纵火情，必要时报警处理。
火扑灭后应清理现场，对现场与设备、工器具重新清洗消毒，确定设施、设备与工器具满足了管理体系的要求后才能恢复生产。
灾后应确保火灾原因已经完全消除。
4.3报告与完善4.3.1应急处理完毕后，发生部门负责人应在当天《信息反馈单》，向质量安全负责人报告。
4.3.2质量安全负责人对《信息反馈单》进行审查与确认,并按要求有关部门对事故原因进行分析,针对原因采取纠正或者预防措施。
4.3.3事故处理完毕后，质量安全负责人应组织对本制度进行评审与改进。
5、有关记录《信息反馈单》一、目的：为了加强质量安全管理工作，规范全体职工的安全质量工作行为，使考核工作制度化，杜绝职责不清，工作不到位，考核不严，处罚不公的等现象发生，从而达到提高产品质量安全的目的。
质量管理体系-质量手册
+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++质量管理体系质量手册依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、《医疗器械生产质量管理规范》标准编制：管理者代表：审核：管理者代表：批准：企业负责人：版本：第2版(XXXX年版)文件编号：xx-QM-XXXX受控状态：受控发布日期：XXXX年01月13日实施日期：XXXX年01月14日XXXX有限公司公司简介................................................................XXXX-01发布实施令..............................................................XXXX-02第一章范围与应用.......................................................XXXX-03第二章规范性引用文件...................................................XXXX-04第三章术语和定义.......................................................XXXX-05第四章质量管理体系.....................................................XXXX-06第五章管理职责.........................................................XXXX-07第六章资源管理.........................................................XXXX-08第七章产品实现.........................................................XXXX-09第八章产品采购过程管理.................................................XXXX-10第九章生产过程管理.....................................................XXXX-11第十章内部审核.........................................................XXXX-12第十一章不良事件监测、分析与改进.......................................XXXX-13附录1企业组织机构图与各部门目标...................................XXXX-附录-01附录2ISO13485:2016标准条款与手册章节对应表........................XXXX-附录-02附录3质量管理体系过程/活动职责分配表..............................XXXX-附录-03附录4质量职责.....................................................XXXX-附录-04人事任命.........................................................XXXX001-005号公司简介XXXX有限公司是主要生产和销售定制式义齿系列产品，产品应用于口腔义齿修复等领域。
质量管理规范(质量手册)
质量管理规范(质量手册)1. 引言本质量管理规范旨在确保组织在生产过程中遵循良好的质量管理实践，以提供高质量的产品和服务。
本手册涵盖了质量管理的基本原则、策略和程序。
2. 质量管理原则2.1 客户导向我们的首要任务是满足客户的需求和期望。
我们将持续改进产品和服务，以提供最大价值和客户满意度。
2.2 领导力公司高层管理层将确保质量管理政策得到全面实施，为质量管理提供领导和支持。
2.3 员工参与所有员工都参与到质量管理过程中。
我们鼓励员工提出质量改进的建议并提供培训和发展机会。
2.4 过程方法我们采用过程方法来管理和改进各项业务过程。
我们确保过程的有效性和效率，并持续寻求改进的机会。
3. 质量管理策略3.1 质量目标设定我们设定明确的质量目标，并根据实际情况制定具体的措施和时间表。
质量目标将通过内部审核和管理评审定期审查和更新。
3.2 质量管理计划我们制定质量管理计划，明确各项质量管理活动的责任和流程。
计划将包括质量控制、质量审核、纠正措施和预防措施等。
3.3 绩效评估和持续改进我们将实施绩效评估和持续改进措施，以确保质量管理体系的有效运行。
我们将收集和分析数据，并定期进行管理评审，以评估绩效并确定改进措施。
4. 质量管理程序4.1 文件控制我们将建立文件控制程序，确保所有相关文件的版本控制、审查和批准过程。
这将有效管理文件的准确性和可靠性。
4.2 过程控制我们将建立适当的过程控制程序，以确保所有生产过程均按照规定的方式进行。
这将有助于减少错误和提高效率。
4.3 非符合管理我们将建立非符合管理程序，包括对非符合事件的识别、记录、调查和纠正措施的采取。
我们将确保适当的纠正和预防措施得以实施。
5. 结论本质量管理规范旨在确保我们的组织在质量管理方面采取有效和可持续的措施，以提供高质量的产品和服务。
我们将不断改进和更新本手册，以适应业务和质量管理的变化。
ISO质量管理体系考试试题答案
ISO质量管理体系考试试题答案一、选择题（每题2分，共40分）1. ISO 9001标准属于以下哪一类标准？A. 管理体系标准B. 产品标准C. 服务标准D. 技术标准答案：A2. ISO 9001标准的核心目的是什么？A. 提高产品质量B. 提高企业竞争力C. 满足顾客要求D. 提高管理体系的有效性答案：C3. 以下哪个不是ISO 9001标准的要求？A. 以顾客为关注焦点B. 持续改进C. 领导作用D. 降低成本答案：D4. ISO 9001标准中的“过程方法”是指什么？A. 将活动作为相互关联、相互作用的过程进行管理B. 对产品进行设计、开发、生产、销售和服务C. 对质量管理体系进行策划、实施、检查和改进D. 对人力资源进行管理答案：A5. 以下哪个不是ISO 9001标准中的质量管理原则？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 全员参与D. 培训与发展答案：D6. 质量方针应由以下哪个部门或人员制定？A. 质量部门B. 最高管理者C. 管理层D. 全体员工答案：B7. 质量目标应具有以下哪个特点？A. 可测量B. 可实现C. 具有挑战性D. 以上都对答案：D8. 内部审核的目的是什么？A. 评价质量管理体系的有效性B. 满足认证要求C. 持续改进D. 识别不合格项答案：A9. 以下哪个不是纠正措施的目的？A. 消除不合格项的原因B. 防止不合格项再次发生C. 满足顾客要求D. 提高企业竞争力答案：C10. 预防措施的目的不包括以下哪个？A. 预防潜在的不合格项B. 提高产品质量C. 降低成本D. 提高顾客满意度答案：D二、判断题（每题2分，共30分）1. ISO 9001标准适用于各种类型、规模和行业的组织。
（正确）2. 质量管理体系的核心是持续改进。
（正确）3. 质量方针和质量目标应具有可测量性。
（正确）4. 内部审核可以由外部人员实施。
（错误）5. 纠正措施和预防措施都是为了消除不合格项的原因。
质量手册1-质量管理体系文件
质量管理体系文件依据ISO9001：2000标准编写质量手册Q/HJ-01—2008版本号： C/0—01编制：审核：批准：受控状态:分发号：持有者:2008年3月 17日发布2008年3月 28 日实施玉环县富士来铜业有限公司Q/FS304。
01—2008文件控制程序版本:C修改状态：0共 4 页第 1 页1. 目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
防止误用失效或作废的文件和资料。
2。
范围适用于与质量管理体系有关的文件控制.3. 职责3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。
3。
3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。
3。
4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。
3。
5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。
4. 工作程序4。
1 文件的编号和标识4.1。
1 管理性文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，按《文件编号规则》进行编号。
4。
1.2 技术性文件（以下简称技术文件）包括：标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号.4.1。
3 文件的标识可包括：“受控”、“非受控”、“更改”、“作废”、“作废保留"等.4.2 文件的编写4。
2。
1 质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。
4.2。
2 技术文件,包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。
4.2。
3 同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一，内容格式尽量保持一致性。
4。
3 文件的评审文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审（亦可采用会签)，必要时予以更新,并再次批准.4.4 文件的审批玉环县富森阀门有限公司Q/FS304。
01-2008文件控制程序版本：C修改状态：0共 4 页第 2 页4。
4.1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
质量管理手册
质量管理手册(1)(总13页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--建立进货查验记录制度（一）企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。
-1-建立生产过程控制制度（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；（三）企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。
-2-建立出厂检验记录制度（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；（二）企业的检验人员应具备相应能力；（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；（五）企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；（六）企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。
2018年最新ISO15189：2012一整套程序文件（CNAS-CL02：2012）
2018年最新ISO15189：2012⼀整套程序⽂件（CNAS-CL02：2012）ISO15189-2012质量管理体系⽂件（程序⽂件）程序⽂件⽂件编号：TJDX-2-01~30第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能⼒的要求》编制编制：审核：批准：⽣效⽇期：2018年01⽉01⽇关于发布《程序⽂件》的声明实验室全体⼈员：《程序⽂件》作为《质量⼿册》的⽀持性⽂件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能⼒的要求》编制的⽂件化管理体系。
是医学实验室管理体系⽂件的重要组成部分，是《管理⼿册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序⽂件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个⼈必须认真贯彻执⾏，严格维护管理体系的有效运⾏，切实保证产品的检测质量。
本《程序⽂件》持有单位和个⼈未经允许，不得私⾃更改、转让和复制。
TJDX附属协和医院检验科主任：2018年01⽉01⽇修订页保护机密信息程序1 ⽬的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独⽴、公正的形象。
2 范围2.1临床医⽣提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能⼒验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层⽂件和相应运⾏资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任⼈；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进⾏监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关⼈员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责⼈，对本室⼈员执⾏各项保密措施进⾏监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理⼯作3.5 其它有关⼈员（1）对本⼈从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的⾏为进⾏制⽌，并向上级报告。
4 ⼯作程序4.1临床医⽣提供的患者信息对临床医⽣提供的患者信息由承担检验任务的⼈员负责接收、保管、保密。
质量管理手册1
2016年1月16日实施1目录0.前言1.质量方针与质量目标…………………………………….文件编号 LDR-012.组织结构图………………………………………………….文件编号 LDR-023.任命书………………………………………………………..文件编号 LDR-034.总经理质量管理……………………………………….….文件编号 LDR-045.人员管理制度…………………………………………..….文件编号 LDR-056.质量管理部门职责…….………………………………….文件编号 LDR-067.生产技术部门管理职责………………………………….文件编号 LDR 078.采购营业部门管理职责………………………………….文件编号 LDR-089.综合管理部门管理职责………………………………….文件编号 LDR-0910.生产间主任管理职责…………………………………文件编号 LDR-1011.质量管理制度…………………………………………..文件编号 LDR-1112.不合格品管理制度…………………………………….文件编号 LDR-1213.产品质量管理制度…………………………………….文件编号 LDR-1314.产品防护规定…………………………………………..文件编号 LDR-1415.产品包装规定…………………………………………..文件编号 LDR-1516.生产卫生管理规定…………………………………….文件编号 LDR-162(附：设备、设施、容器清洗消毒制度)17.生产设备管理制度…………………………………….文件编号 LDR-1718.安全生产管理制度………………………………………文件编号 LDR-1819.生产过程质量管理制度………………………………..文件编号 LDR-19（附1：生产过程质量管理图）（附2：生产过程质量管理考核制度）20.生产过程质量控制禁止性行为制度………………..文件编号 LDR-2021.检验设备管理制度……………………………………….文件编号 LDR-2122.生产车间管理制度……………………………………….文件编号 LDR-2223.仓库、运输、储存管理制度…………………………..文件编号 LDR-2324.教育培训制度………………………………………………文件编号 LDR-2425.文件管理制度………………………………………………文件编号 LDR-2526.生产车间中断生产时的产品质量管理制度……….文件编号 LDR-2627.原辅材料采购及验收管理制度………………………..文件编号 LDR-2728.工艺流程图…………………………………………………..文件编号 LDR-2829.生产工艺技术规程…………………………………………文件编号 LDR-2930.生产关键控制点规定……………………………………..文件编号 LDR-3031.作业指导书…………………………………………………..文件编号 LDR-3132.产品可追索性控制…………………………………………文件编号 LDR-32333.产品销售管理制度…………………………………………文件编号 LDR-3334.产品召回管理制度…………………………………………文件编号 LDR-344前言为了提高和改进本企业的质量管理体系的有效运行及能持续、稳定地提供给客户满意的产品，特制订这份管理文件，且会持续修改、完善管理内容。
监理工作质量管理手册一
监理工作质量管理手册二〇二四年十一月批准人：校审人：编写人：目录前言 (i)第一部分质量工作程序 (1)一、工程质量控制程序 (1)二、施工图会检程序 (2)三、材料、构配件审核程序 (3)四、工程变更程序 (5)五、隐蔽工程验收工作流程 (6)六、旁站监理工作程序 (7)七、单位工程竣工验收流程 (8)八、工程质量事故处理工作程序 (9)第二部分监理工作制度 (10)一、会议制度 (10)二、技术文件审核制度 (11)三、原材料、构配件和设备开箱验收制度 (12)四、工程质量验收制度 (13)五、隐蔽工程验收制度 (14)六、旁站监理、见证取样和送检制度 (14)第三部分监理工作方法 (15)一、监理日志记录方法 (15)二、图纸会检 (16)三、分包单位资格审查 (17)四、施工控制测量成果检验 (17)五、试验室的检查 (18)六、工程材料、构配件、设备的质量控制 (18)七、工程开工令、暂停令、复工令的签发 (19)八、施工组织设计审查 (21)九、危大工程专项施工方案审查 (24)十、巡视、旁站与平行检验 (25)十一、见证取样 (27)十二、质量管理台帐 (33)十三、工程质量验收 (33)十四、影像资料 (37)第四部分常用监理工作表式审查意见用语 (39)一、常用监理工作表式审查意见用语 (39)二、验评资料表式填写用语 (42)监理质量管理工作手册前言1编制目的为确保中南电力项目管理咨询（湖北）有限公司(简称CSEPC)管理方针得到贯彻，确保公司质量管理目标的实现，促进公司教育培训制度落实，提高从业人员的监理业务水平,增强员工质量安全意识，建设良好的企业文化，规范项目监理过程中监理人员的质量管理工作和行为，提高监理服务质量，做到“开工有报告，施工有措施，技术有交底，定位有复核，材料、设备有验收，隐蔽工程有记录，质量有质检、专检，交工有资料”，特编写本《监理工作质量管理手册》。
2 适用范围本手册适用于XXX监理公司。
质量管理学复习试题-(1)
质量管理学复习题一、概念1. 质量:反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性之总和。
2.全面质量管理TQC：是“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员与社会受益而达到长期成功的管理途径。
”3.质量管理：明确质量方针、目标和职责并在质量体系过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
4.质量方针：是指“由本组织管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向”。
5.质量体系：是“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源”。
6、5S管理：指的是在生产现场，对材料、设备人员等生产要素开展相应的整理、整顿、清扫、清洁、修养等活动。
7.直方图：是频率直方图的简称，是通过对数据的加工整理，从而分析和掌握质量数据的分布状况和估算工序不合格品率的一种方法。
8.控制图：又叫管理图，它是用于分析和判断工序是否处于控制状态所使用的带有控制界限线的图。
9.关联图：是指用一系列的箭线来表示影响某一质量问题的各种因素之间的因果关系的连线图。
10.质量损失：是产品在整个生命周期中，由于质量不符合规定要求，对生产者、消费者以与社会所造成的全部损失之和。
11.质量成本：是指“为了确保和保证满意的质量而发生的费用以与没有达到满意的质量所造成的损失。
”12.质量检验：是指采用一定的检验测试手段和检查手法，测定原材料、半成品和产品的质量特性，然后把测定的结果同规定的质量标准进行比较，从而对产品作出合格或不合格的判断。
13工序能力：工序在稳定状态下生产合格品的能力。
14.排列图：又称帕累托图，它是由两个纵坐标、一个横坐标、几个按高低顺序依次排列的长方形和一条累计百分比折线所组成的图。
15．质量职能：是指企业为了实现产品的适用性，按照产品质量形成的过程，各个部门所必须进行的全部活动或所必须承当的全部职能的总和。
16.企业文化：企业在长期的生产经营实践中逐步形成的共同价值观、信念、行为准则与具有相应特色的行为方式、物质表现的总称。
质量管理手册1
质量管理手册拟制：--------------------- 日期：-------------审核：--------------------- 日期:-------------批准：--------------------- 日期：-------------文件修订记录0.1 目录章节号内容0.1目录0.2批准页0.3手册说明0.4手册管理0.5管理者代表任命书0.6术语和定义1.0企业概况2.0质量方针与质量目标3.0质量管理体系架构与职责4.0质量管理体系要素4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8监视测量和改进附表1 职能分布表0.2 批准页为向用户按时提供质量好的产品和完善的服务，满足客户的要求，公司按照GB/T19001-ISO9001：2008系列标准的要求，特制定此手册；同时，这是我们公司每位员工的职责。
我要求：员工的质量工作必须完全按照质量手册所规定的内容来实施，任何人不得违反。
我重申：本手册是公司质量体系的纲领性文件，是公司实施质量管理的基本章程。
不论任何情况，全体员工都必须以质量方针指导自己的工作。
我授权：管理者代表负责处理公司内外部质量工作，各部门须积极配合，共同努力建设和维护质量管理体系，并使之持续有效。
我宣布：本手册自签发之日起生效，并在公司质量管理体系中实施。
总经理：3 手册说明1、本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、程序和要求，实施有效的质量管理和质量管理体系。
2、本手册适用于本公司生产的产品及质量活动。
3、本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。
4、本公司质量管理体系包含ISO9001:2008标准条款中除7.3的所有条款,其它未进行删减!0.4 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责组织编写。
2、本手册由管理者代表审查，总经理批准。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由品质部保存；发行文件参见《文件控制程序》，发行状态为最新有效之版本。
(质量管理手册)最新版质量手册
质量手册（文件控制编号：NW/QMA-01）文件控制状态：受控 非受控□发放编号：编制：审核：批准：发布日期：2015年11月20日实施日期：2016年1月1日XX市场监督检验所发布授权书和不干预说明........................................................................... 第03页 发布令 (04)1、概述 (05)2、质量手册说明 (06)3、质量手册管理 (08)4、评审要求 (10)4.1组织 (10)4.2人员 (12)4.3设施和环境条件 (14)4.4设备………………………………………………………………………………第16页4.5管理体系 (19)4.5.1管理体系 (19)4.5.2质量方针和目标 (21)4.5.3公正性声明 (23)4.5.4文件控制 (24)4.5.5合同评审 (26)4.5.6检测分包 (27)4.5.7服务与供应品采购 (28)4.5.8服务客户 (29)4.5.9投诉 (30)4.5.10不符合工作 (31)4.5.11纠正措施 (32)4.5.12预防措施 (33)4.5.13改进 (34)4.5.14记录 (35)4.5.15内部审核 (36)4.5.16管理评审 (37)4.5.17检测方法 (38)4.5.18测定不确定度 (41)4.5.19采样 (42)4.5.20样品处置 (43)4.5.21质量控制 (44)4.5.22结果报告 (46)5、附录 (49)5.1《员工行为规范》 (49)5.2《组织机构图》 (50)5.3《管理体系要素岗位分配》 (52)5.4《各部门职责》 (54)5.5《各岗位职责》 (55)5.6《各岗位任职资格条件》 (59)5.7《权利的委派》 (62)5.8《授权签字人识别一览表》 (63)5.9《程序文件目录》 (64)5.10《管理体系框图》 (66)5.11《检测能力表》 (67)5.12《公司平面图》 (68)5.13《量值溯源图》 (69)6、修订页 (70)授权书和不干预说明我作为XX市场监督检验所的法人代表，现任命吕鹏为XX市场监督检验所的总经理。
(质量管理手册)质量手册
质量手册Quality Manual文件号:QM-01-2009版次: 02生效日期: 2017/5/1作成：审核：承认：质量手册目录一手册修订记录 (3)二管理者承诺 (4)三公司简介 (5)四范围 (6)五公司组织架构图 (7)六各部门职责和权限 (8)七质量方针、目标及绩效指标 (11)八过程模式 (12)九顾客特殊要求 (40)附件一：过程与程序文件清单附件二：管理者代表任命书附件三：顾客代表任命书附件四：停产授权书附件五：IATF 16949:2016 要求与公司过程矩阵图质量手册一手册修订记录质量手册二管理者承诺为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺：◆在公司内倡导“以客为尊”的理念。
◆遵守相关法律法规，生产安全、持续满足顾客需求。
◆结合公司经营制定并定期评审质量方针和目标。
◆积极参与公司管理策划与评审会议，评审各项会议数据。
◆提供建立、持续改善质量管理系统所需的资源。
总经理：日期：2015.07.01质量手册三公司简介惠那金属（昆山）有限公司是株式会社惠那金属制作所在中国昆山市设立的全资附属公司，座落江苏省昆山市玉山镇玉杨路777号中国节能（昆山）循环经济产业园1期8、9栋标准厂房，建筑面积5,376 m²。
公司以精密制造技术为基础，通过涡壳产品的生产，进行和日本方面的技术、人才、文化的交流，达到中国社会及顾客的需求和期待，确保合适的利益，在取得事业扩大的同时为地区社会的发展和从业人员的生活提高作出贡献。
公司目前拥有进口车床20台、加工中心20台、后工序生产线3条，以及铣床、等相关辅助设备。
公司采取现代的管理方法,为国内外客户提供优质的产品服务, 以便产生良好的经济效益,为投资人及社会提供满意的回报。
公司将以不断的技术进步，深化精益管理及以先进的技术装备为顾客提供高质量的产品和最佳的服务。
我们真诚地期望与行业各界朋友建立良好的合作关系，同时竭诚欢迎惠顾！公司地址：中国江苏省昆山市玉山镇玉杨路777号中国技能（昆山）循环产业园电话：0512-3662-5628传真：0512-3662-5630邮编：215300质量手册四范围本质量手册依据ISO9001 和IATF 16949规定了公司质量管理体系的要求，其适用范围是：汽车产品涡壳的生产及服务。
(完整版)质量管理体系手册
(完整版)质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在为组织内外部相关方提供有关质量管理体系的详尽说明。
本手册包含了质量管理体系的目标、应用范围以及各项政策与程序。
2. 质量管理体系目标本质量管理体系的目标是确保我们的产品或服务能够满足客户的需求和期望，并持续改进以提高质量水平。
为实现这一目标，我们承诺：- 提供高质量的产品或服务，以满足客户的需求和期望；- 遵守适用的法律法规和质量管理标准；- 不断改进质量管理体系，以提高工作效率和客户满意度；- 培养和保持具有专业知识和技能的员工队伍；- 与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量可靠性。
3. 质量管理体系应用范围本质量管理体系适用于我们组织提供的所有产品和服务。
所有相关的业务流程、工作环境以及与质量有关的活动均受到本体系的监控和管理。
4. 质量管理体系政策与程序以下是我组织在质量管理体系方面的政策和程序：4.1 质量政策我们的质量政策是确保产品和服务质量的关键方针。
我们将持续改进质量管理体系，确保产品和服务满足客户和法规的要求。
4.2 质量目标和计划我们设定了明确的质量目标和计划，并通过定期评估和持续改进来实现这些目标。
4.3 质量风险管理我们通过识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险的发生。
4.4 质量培训与提升我们重视员工的培训和发展，通过提供相关培训和持续教育来提高员工的专业知识和技能。
4.5 供应链管理我们与供应商建立长期合作关系，并定期评估和监督供应链的质量表现，确保供应链的质量可靠性。
4.6 内部审核和管理评审我们进行定期的内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
5. 质量管理体系的监控与改进我们通过收集和分析质量数据、进行客户反馈和投诉处理、开展内部审核等方式，监控和评估质量管理体系的有效性。
根据这些评估结果，我们将提出相应的改进措施，并确保其实施和有效性。
6. 领导承诺我们的领导层对质量管理体系的持续改进和质量目标的实现承担责任，并确保质量管理体系得到有效实施和维护。
质量管理体系要求(1)
质量管理体系要求(1)1.范畴1.1总那么本标准为有以下需求的组织规定了质量治理体系要求：a)需要证实其有能力稳固地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系连续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客中意。
注：在本标准中，术语〝产品〞仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
明白得要点：1、此处〝范畴〞规定的是ISO9001标准适用的应用范畴，此范畴不应当与组织的质量治理体系范畴相混淆。
2、总那么中明确了本标准适用于：一是组织需要证实其能力是否能稳固地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品；二是通过组织体系的有效应用，能够增强顾客中意。
这说明了2000版ISO9001标准适用范畴的扩大，不仅仅能够用于内部或外部证实组织的产品质量保证能力，还能够通过体系的有效应用，达到顾客中意。
3、凡是提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，表达了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。
4、增强顾客中意，还应包括体系的连续改进过程，而不仅是防止不合格。
1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，能够考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第７章中那些不阻碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否那么不能声称符合本标准。
明白得要点：1、本条款说明ISO9001标准是通用的，适合于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
但应当承认新标准的全部要求不是关于所有组织都必定相关，因此本条款承诺使用者在符合条件时，对标准某些要求进行删减。
2、标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，能够考虑对其删减。
删减应符合以下的条件：------ 仅限于ISO9001标准的第七章，即产品实现的有关条款要求；------可不能由于删减，而阻碍组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。
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（2）负责对月度检查评分进行汇总；
（3）组织部门6S管理工作开展；
（4）组织部门6S管理检查工作；
（5）组织相关改善.总结等会议。
4.临时组员（1）参与部门6S管理工作开展；
（2）参与部门6S管理检查工作；
（3）参与相关改善.总结等会议。
5.部门成员（1）自觉遵守分公司6S要求；
（2）配合部门6S检查;
（3）根据工作实际对6S工作提出相关建议。
三.部门6S开展
（一）开展内容1.每月组织两次部门6S检查。
2.每月汇报
和公示部门6S自查情况。
3.每季度组织部门全体成员进行6S培训或其他形式内部宣传。
4.其他有意义的活动。
（二）检查时间每月10日.20日两次进行部门6S检查，如遇周末或节假日根据具体情况提前或延后，检查时间参见附件lo （三）检查要求1.每月由6S工作组副组长常务组员参照《xx 年安全技术部6S自查日历》（附件1）牵头检查各责任区6S实施情况，副组长指定各室1人作为常务及临时组员参加。
2.检查过程屮，各检查人员依照《安全技术部6S检查表》
（附件2）打分，并填入《安全技术部6S扣分汇总表》（附件3）o
（四）考评1.按照《安全技术部6S扣分汇总表》（附件3）,对自查以及随时抽查的扣分项进行记录。
2.扣分小计分值小于2分时，不列入部门员工考评；大于或等于2分，即列入部门员工考评，并按照每2分一个档计员工考评1分递增。
即：2W扣分小计V4,记1次“未按6S标准化管理要求落实标准化的，减1分/次4W扣分小计＜6,记2次“未按6S标准化管理要求落实标准化的，减1分/次”；
以此类推。
3.未落实整改6S标准化管理检查处理意见的，减1分/次。
每月部门自查时，上次发现的问题仍未整改的，视为有一次未落实整改6S标准化管理检查处理意见，则减1分。
4.对6S标准化管理工作提出重要合理化建议，且被采纳的，
加1分/次。
附件：
1.xx年安全技术部6S自查日历
2.《安全技术部办公区域6S 指标库》
3.《安全技术部6S扣分汇总表》安全技术部6S工作小组xx年12月25日附件1：
xx年安全技术部6S自查日历时间
第一次自查
第二次自查
XX年1月1月10日星期三1月25日星期四
xx年2月2月12 H星期一2月28日星期三
xx年3月3月9日星期五3月20日星期二
XX年4月4月10 星期二4月20 星期五
xx年5月5月10 星期四5月21 星期一
xx年6月6月12 星期二6月27 星期三
xx年7月7月10 星期二7月20 星期五
xx年8月8月10 星期五8月20 星期一
xx年9月9月10 星期一9月20 星期四
xx年10月10月10日星期三10月25日星期四
xx年11月11月7日星期三11月20日星期二
xx年12月12月10日星期一12月20日星期四8附件2：
安全技术部办公区域6S指标库检查日期：序号6S项检查标准
（个人）扣分检查标准（公共）扣分1整理（13分）垃圾桶定位摆放，本身干净，垃圾不外溢（1-4分）2无不必要物品在办公桌.设备及周围场地（1-5分）3三斗橱上无物品（1-4分）4 整顿（28分）桌面物品按照标准摆放整齐（1-4分）5四联文
件夹标识规范•摆放整齐，无文件夹•书籍外物品（1-4分）6个人标识牌定位插放，保持干净整洁（1-3分）7文件柜标识牌规范，放于标准位置（1-3分）8文件柜内文件盒标识统一，符合标准
（1-4分）9文件柜内资料摆放整齐有序（1-4分）10员工去向牌
状态及时更新，保持干净整洁（1-3分）窗台物品摆放整齐，干净整洁（1-3分）11清扫（18分）办公桌椅.玻璃墙隔断干净，无灰尘.异物（1-4分）打印机.碎纸机等办公设备表面干净. 无灰尘.纸屑（1-3分）12个人电话；电脑显示器.主机干净无灰尘，主机上无杂物（1-4分）地面整洁，无积水.水渍.污渍（1-4 分）13清扫工具在定位线内摆放整齐，保持干净（1-3分）14清洁（10分）办公桌椅.玻璃隔断等经常清理，物品摆放符合标准
（1-4分）文件柜外表和柜顶保持干净.无灰尘（1-3分）15张贴符合要求，不张贴便利贴•通讯录等（1-3分）16安全（18 分）下班或长时间离开关闭电源（1-3分）办公设备无明显破损. 线路裸露等现彖（1-3分）17电源插座牢固，插头与插座无松动迹象（1-3分）通道通畅，无杂物及危险品放置（1-3分）18办公设备线路集束，整齐美观，符合安全要求（1-3分）物品堆放可靠，无倾倒砸人危险（1-3分）19素养（13分）工作时间佩戴工牌（1-4分）爱护公物，厉行节约（1-3分）20着装正式. 得体，整洁无破损，佩戴饰物得体（1-3分）21自觉逍守并坚持6S标准和活动（1-3分）评分要求按照实际情况根据指标库进行扣分；扣分为整数，且不超过每项最大分值。
附件3：安全技术部6S扣分汇总表检查日期：年月曰检查人序号被扣分人扣分小计指标库序号分值指标库序号分值指标库序号分值指标库序号分值1234567…注：
1.检查前检查人在相应位置签字。
2.打分时记录被扣分人员姓名；记录指标库序号及对应的扣减分值。
3.对同一人的同一考评项，按照4位检查人的均值计算。