麻醉药品第一类精神药品临床应用
精神药品和麻醉药品临床应用指导原则1
精神药品和麻醉药品临床应用指导原则一、精神药品和麻醉药品临床应用规定（一）对精神药品的规定1 ．每张处方最大量（ 1 ）第一类精神药品每张处方最大量：不得超过 3d 常用量。
（ 2 ）第二类精神药品每张处方最大量：不得超过 7d 常用量。
（ 3 ）精神病患者及特殊疾病患者每张处方最大量：可以超过规定的常用量。
2 ．应用医师（ 1 ）执业医师开具精神药品处方，必须载明患者的姓名、年龄、药品名称、剂量、用法等。
（ 2 ）执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求，同时要严格掌握第一类精神药品适应证，遵守“专用卡”管理的有关规定。
住院患者使用精神药品，可由医师开具处方护士取药。
发药部门对领有麻醉药品专用卡的患者，在发出第一类精神药品前，应在专用卡中详细记录发药时间及数量。
（二）对麻醉药品的规定1 ．每张处方最大量（ 1 ）对普通患者：每张处方最大量注射剂不得超过 2d 常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 3d 常用量。
（ 2 ）对领有麻醉药品专用卡患者：每张处方最大量注射剂不得超过 3d 用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 7d 用量，控释缓释剂不得超过 15d 用量。
2 ．应用医师（ 1 ）执业医师开麻醉药品处方时，应书写完整，字迹清晰，签全名。
（ 2 ）执业医师不得为自己开麻醉药品处方使用麻醉药品。
（ 3 ）执业医师在为领有麻醉药品专用卡患者应用麻醉药品时，应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求。
同时，要严格掌握麻醉药品适应证，遵守“专用卡”管理的有关规定。
（ 4 ）执业医师在为领有麻醉药品专用卡患者开具麻醉药品处方时，应建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称及数量。
3 ．应用医疗机构（ 1 ）医疗机构不得违反癌症患者中办麻醉药品专用卡的规定，另行制定限制患者正常使用麻醉药品的管理措施。
（ 2 ）医疗机构应对应用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。
麻醉药品精神药品临床应用指导原则最新版
麻醉药品是指对中枢神经系统有麻醉作用，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使人产生兴奋或抑制，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品。
根据药品对中枢神经系统的兴奋或抑制程度，精神药品分为第一类和第二类。
学习和理解原则：深入学习最新版指导原则，掌握其核心内容和要求。
遵循原则：在实际工作中，严格遵循最新版指导原则，确保患者安全。
持续改进：定期评估自身实践，根据反馈和经验不断改进，提高应用效果。
对医疗机构和医务人员的培训和支持
医疗机构应定期组织培训，确保医务人员掌握最新版的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则。
运输规定：需持有相关证明文件，按照规定路线和方式运输，确保药品安全。
特殊情况处理：如遇紧急情况，需立即启动应急预案，确保人员安全和药品质量。
监管措施：国家药监局对麻醉药品和精神药品的储存和运输实行严格监管，确保药品安全有效。
麻醉药品和精神药品的处方和调配
处方审核：药剂师必须对处方进行审核，确保药品名称、剂量、用法等与医生的处方一致。
医疗机构和医务人员需遵守相关法律法规和规定，确保麻醉药品和精神药品的合法使用和管理。
学习最新版临床应用指导原则的方法和途径
参加培训课程：参加由医疗机构或专业机构举办的培训课程，深入了解最新版指导原则的内容和要求。
阅读权威教材：选择由权威机构出版的最新版指导原则教材，认真阅读并理解其中的重点内容。
参加学术会议：参加与麻醉药品和精神药品相关的学术会议，了解最新的研究成果和应用经验，拓展自己的知识视野。
参考相关资料：查阅最新的临床研究资料、指南和专家共识，了解最新版指导原则在实际应用中的具体操作方法和注意事项。
麻醉药品和第一类精神药品使用制度
麻醉药品和第一类精神药品使用制度一、执业医师经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师，应根据麻醉药品、精神药品临床应用指导原则，对确需使用的患者开具处方，及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
三、开具麻醉药品、第一类精神药品专用处方，单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。
四、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。
五、医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。
麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。
六、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
七、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
麻醉药品和第一类精神药品处方管理制度一、医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方。
专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制，对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
二、门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；6控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
三、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
四、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
五、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
六、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。
医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
医院麻醉药品和第一类精神药品临床使用管理制度
医院麻醉药品和第一类精神药品临床使用管理制度医院麻醉药品和第一类精神药品在临床使用中起到了重要作用，然而由于药品的特殊性质，管理制度必不可少。
本文将详细介绍医院麻醉药品和第一类精神药品的临床使用管理制度。
一、药品采购管理1. 医院麻醉药品和第一类精神药品的采购应当符合相关法律法规，并通过指定渠道进行采购。
2. 采购部门需定期审核麻醉药品和第一类精神药品的库存量，合理安排采购计划。
二、药品存储管理1. 医院应当针对麻醉药品和第一类精神药品设计专门的存储场所，保证药品的质量和安全。
2. 存储场所应具备防潮、防尘、避光等基本条件，确保药品在合适的环境中保存。
三、药品配发管理1. 医院麻醉药品和第一类精神药品的配发应当建立台账记录，如药品名称、规格、数量等信息。
2. 配发人员需经过专业培训，了解药品的特性，正确分装和发放药品。
四、药品使用管理1. 在使用麻醉药品和第一类精神药品时，医院应当制定详细的使用流程和操作规范，减少用药错误。
2. 用药过程中应强调用药的安全性和有效性，避免滥用或误用药品。
五、药品监测管理1. 医院应当建立药品使用监测系统，定期对麻醉药品和第一类精神药品的使用情况进行监测和分析。
2. 监测结果应及时反馈给相关部门，及时调整管理策略，确保药品的安全使用。
六、药品废弃处理1. 废弃的麻醉药品和第一类精神药品需按照相关规定进行处理，不能随意弃置或私自处理。
2. 废弃药品应当由专业人员进行清点和记录，确保药品不会流入市场或造成污染。
综上所述，医院麻醉药品和第一类精神药品的临床使用管理制度对于提高医疗质量、保障患者安全具有至关重要的意义。
医院应当高度重视药品管理工作，建立健全的管理制度，确保药品的合理使用和安全管理。
希望医疗机构和相关部门能够加强对麻醉药品和第一类精神药品管理的监督和检查，共同维护患者的健康和利益。
医院麻醉药品、第一类精神药品管理规定(精选版)
麻醉、精神药品管理制度为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《药品管理法》(主席令45号令，2001年12月1日施行)、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院442号令，2005年11月1日执行）、《处方管理办法》（卫生部53号令，2007年5月1日施行）等规定，结合我院实际情况建立健全麻醉药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等管理规定。
一、麻醉、精神药品管理机构1、组成：由主管院长负责，医务部、药剂科、护理部、保卫科、门诊部、手术室、麻醉科等部门组成的麻醉药品精神药品管理委员会。
日常管理工作由医务部和药剂科负责。
2、职责：①将麻醉、精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立使用专项检查制度。
②建立麻醉、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
③组织讨论医院麻醉药品精神药品管理、使用中存在的问题。
④组织各类医务及药学人员专项培训与考核。
3、人员医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
4、培训①医疗机构应当定期对涉及麻醉药品和第一类精神药品管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
②培训方式采用集中授课的方式进行。
③培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。
成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
二、麻醉及精神药品采购与储存1、采购与验收：①采购必须凭《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》。
医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，提交下列材料：《印鉴卡》申请表《医疗机构执业许可证》副本复印件麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度市级卫生行政部门规定的其他材料②从合法的经营单位购进麻醉药品，凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，付款应当采取银行转帐方式。
麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度
麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度1、经培训考试合格，由医院授予麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师，须经医务科将名单和签字式样备案后，方可为患者出具《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》、开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
无麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师，不得为患者出具《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》、开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
医师为患者出具《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》时，必须亲自诊查病人，严格掌握适应症，并认真书写病历。
《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》须经医务科签章后方为有效。
自开具之日，《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》有效期为四个月。
超过四个月，确仍需要使用者，应重新办理《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》。
对第一次办理《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》的，应要求患者签订《麻醉药品、精神药品使用知情同意书》（一式两份，一份交患者，一份由医务科留存）。
2、医师每次为患者开具麻醉药品和精神药品处方时，都应在病历中详细记录病情、药品名称、剂量、剂型、使用方法，处方应书写完整、字迹清晰。
医师不得为他人开具不符合规定的处方或为自己和亲属开具处方使用麻醉药品、精神药品。
开具麻醉药品必须使用麻醉药品专用处方。
药剂科发药时必须凭有处方资格的医师签名处方方可调配、发药。
3、麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每次处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。
第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。
盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶注射剂为特别加强管制的麻醉药品，处方为一次用量，药品仅限于本院内使用。
4、临床应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。
盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。
门诊不宜为持有《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。
2009-2012年麻醉药品和第一类精神药品临床应用情况
量× 规格 ） ／ 该药 Ｄ Ｄ Ｄ值 。Ｄ Ｄ Ｄ ｓ 值 越大说 明药品 的使 用频率
越 高。限 定 日费 用 （ Ｄ Ｄ ｃ ）＝该 药 品 年 消 耗 总 金 额／ 该 药 的
Ｄ Ｄ Ｄ ｓ ， Ｄ Ｄ Ｃ代 表药 物的总 体价格 水平 ， Ｄ Ｄ Ｃ越大 表示 患者应 用该药 物的平 均 日费用 越高 。排 序值 比 （ ａ ／ Ａ）＝Ｂ药 品销售
高 的是 ２ ０ １ ２年为 ４ ５ ５ ９ ０ ６ ． ９ ６元 。其 中芬太 尼及其衍生 物销售 采用 回顾性 分析方 法对 我院 ２ ０ ０ ９年 １月 一 金额所 占比例最大 。吗啡缓 释片用药金额缓慢增长 ， 盐酸哌替
啶销售金额逐年减少 。２ ０ １ ２年新增盐酸羟考酮缓 释片 （ １ ０ ａ ｒ ｇ 、
提供参考 。 １ 资料与方法
致。
果
２ 结
２ ． １ 麻 醉药 品品种 、 销 售金额 、 构 成 比及 排序 情况
表 １显
示， 我院 ２ ０ ０ ９—２ ０ １ ２年麻 醉 药 品、 第 一类 精 神 药 品共 １ １ 种。
麻醉药 品和第一类精神 药品的用 药金 额逐 年递增 ， 销售金额最
一
护、 药人员进行麻醉精 神药品使用知识和规范化管理 的培训与 考核 ， 旨在 增 强 管 理 意 识 ， 提 高合 理 用 药 水 平。现 将 我 院 ２ ０ ０ ９— ２ ０ １ ２年麻醉药 品 、 第一 类精 神药 品 的应用 情 况进 行统 计分析 ， 为临床合理应 用该药 品提供依 据 ， 也为制 订采 购计划
临床合理用药 ２ ０ １ ３年 ７月第 ６卷第 ７期 中
2022年麻醉药品和第一类精神药品临床应用管理专项培训考试题
2022年麻醉药品和第一类精神药品临床应用管理专项培训考试题基本信息：[矩阵文本题] *一、单项选择题（每题1分，共40分）1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） [单选题] *A.一日常用量B. 三日常用量C.七日常用量D.一次常用量(正确答案)2.医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为（） [单选题] *A. 医院负责人B. 分管负责人(正确答案)C.医务部门负责人D.药学部门负贵人3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） [单选题] *A. 盐酸吗啡B.罗通定C.磷酸可待因D.盐酸哌替啶(正确答案)4. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？（） [单选题] *A.主治医师B. 住院医师C.执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)5. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（） [单选题] *A. 芬太尼B. 美沙酮C.阿托品注射液(正确答案)D.盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（） [单选题] *A. 半年B.一年C.二年D.三年(正确答案)7. 盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） [单选题] *A.一级以上B. 二级以上(正确答案)C.仅为三级D.全部合法的医疗机构8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。
复诊或随诊间隔为（） [单选题] *A.两周B.一个月C.三个月(正确答案)D.四个月9.根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量（） [单选题] *A. 逐日一日(正确答案)B. 逐次三日C.逐次一日D.逐日一次10. 根据《处方管理办法》，医师在开具西药、中成药处方时，每张处方不得超过几种药品？（） [单选题] *A.四种B. 五种(正确答案)C.六种D.七种11. 下列不是吗啡禁忌症的是：（） [单选题] *A.呼吸抑制病员B.支气管哮喘C.前列腺肥大、排尿困难D.临产妇E心源性哮喘(正确答案)12．下列哪种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？（） [单选题] *A.阿托品B.纳洛酮(正确答案)C.纳曲酮D.美沙酮13.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？（）[单选题] *A所在地药品监督管理部门B.医疗机构领导和药剂科负贵人C所在地卫生行政管理部门(正确答案)D.所在地公安部门14.《山西省麻醉药品、第一类精神药品管理细则》中指出：哌醋甲酯缓释制剂用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过( ) [单选题] *A.一日常用景B. 三日常用量C.七日常用量D.三十日常用量(正确答案)15. 麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为( ) [单选题] *A. 淡红色(正确答案)B.浅黄色C.浅绿色D.白色16.WHO 将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？( ) [单选题] *A. 吗啡(正确答案)B.美沙酮C.芬太尼D.盐酸哌替啶17.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具处方的有效期是（） [单选题] *A. 当日(正确答案)B.三日内C.五日内D.一周内18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明？（） [单选题] *A.国家级B.省级(正确答案)C市级D.区级或县级19．根据《处方管理办法》的规定，医师开具急诊处方一般不得超过（） [单选题] *A.一日量B. 三日量(正确答案)C.五日量D.七日量20.以下哪种不是同一类镇痛药？（） [单选题] *A. 可待因B.吗啡C.芬太尼D.布洛芬(正确答案)21．医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经哪级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》（） [单选题] *A.国家级B. 省级C.设区的市级(正确答案)D.区级或具级22．按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2007 年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品？（） [单选题] *A. 三唑仑(正确答案)B.地西泮C.巴比妥D.艾司唑仑23. 医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门：（） [单选题] *A. 运输被抢B.验收时破损(正确答案)C.保答被盗D.骗取或冒领24.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应( ） [单选题] *A. 每天结算(正确答案)B.每周结算C.每月结算D.每季度结算25. 以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效：（） [单选题] *A.药学专业技术人员B.被责令离岗培训的医师C.注册执业助理医师(正确答案)D.被责令暂停执业的医师26. 麻醉药品专用处方中哪一项是普通药品处方中没有的（） [单选题] *A. 患者诊断B.患者姓名、性别、年龄C.患者的住址(正确答案)D.医疗机构的名称27.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的强阿片类药物的是（） [单选题] *A.强痛定B吗啡(正确答案)C.新乌宁痛D.乙酰氨基酚28.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的非阿片类药物的是（） [单选题] *A. 美菲康B. 双氯酚酸(正确答案)C.曲马多D.美沙酮29. 下列药物中属于一类精神药品的是（） [单选题] *A. 硝基安定B. 苯妥英钠C.普鲁卡因D.哌醋甲酯(正确答案)30.下列药物中属于麻醉药品的是（） [单选题] *A.吗啡(正确答案)B.海洛因C.地卡因D.阿扑吗啡31. 在癌痛治疗中，关于吗啡的用法，错误的是（） [单选题] *A. 首次标准剂最是用缓释片 5~10mg，每4h一次，口服(正确答案)B. 首次给药后若病人处于极度嗜睡状态并己止痛，第二次时应减量 50%C.对强阿片类药物无效时，可考虑使用神经阻滞等D.便秘是最常见的副作用，其次为恶心、呕吐等E.应预防性服用番泻叶32.关于使用阿片类药物治疗癌症疼痛时，辅助药物的使用原则错误的是（） [单选题] *A. 治疗特殊类型的疼痛B. 改善癌症病人发生的其他症状C.增加主要药物的镇痛效果或减轻到副作用D. 代替阿片类药物(正确答案)E.辅助药物不能常规给与，应根据病人的需要而定33. 在对吗啡急性中毒病人的抢救处理时，应（） [单选题] *A.注射纳曲酮以拮抗吗啡作用B.注射纳洛酮以拮抗吗啡作用(正确答案)C.给安定类药物使病人镇静D.减少吗啡用量34. 有关麻醉药品、精神药品的使用，不正确的是（） [单选题] *A.盐酸二氢埃托啡仅限于二级以上医院内使用B. 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.为门诊癌症疼痛病人开杜冷丁或强痛定，每张处方不得超过 3 日常用量(正确答案)D.第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量，慢性病或某些特殊情况的病人，处方量可以适当延长，但医师应当注明理由35. 癌痛的“三阶梯”治疗原则不包括（） [单选题] *A. 首选口服、肛塞和透皮贴剂B.长期肌注哌替啶止痛(正确答案)C.按阶梯给药D.按时给药E.用药剂量个体化和配合辅助用药36.《印签卡》有效期为（），《印签卡》有效期满前（），应向市级卫生行政部门重新提出申请。
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阿片类作用机制
阿片类中枢镇痛的机制：药物进入血液循环后通过血脑屏障作用于中
枢神经系统突触前膜的阿片受体，通过抑制P物质等神经递质的释放，
阻断了疼痛信号向脑内的传导，达到了中枢镇痛的作用
镇痛作用强（大脑，脊髓） 长期用药无器官毒性作用
无封顶效应
最古老的镇痛药
13
癌痛治疗中常用缓控释制剂举例
速吸收进入血循环，发挥药效以治疗全身或局部疾病的方法。
直肠粘膜的结构与小肠粘膜基本相同，只是细胞间的结
合比小肠紧密，膜阻力更大。直肠表面积小，pH接近中性
或微偏碱，缓冲能力弱。 吗啡为碱性药物利于吸收，但口服制剂直肠给药属于超 说明书用药，还存在一个肠道滞留时间的问题。 国外直肠给药的吗啡制剂有吗啡直肠栓。
盐酸羟考酮缓释片
药理特性 口服生物利用度为60-87% 消除半衰期短，4.5h，长期应用无药物蓄积 达稳态时间24-36h
没有临床活性的代谢产物
盐酸羟考酮缓释片
●控释技术： 即：控释与即释相结合的双相释放技术，38% 的药物即刻释放、62％的药物控释释放，使奥 施康定不仅能够在1小时内快速起效，还能够持 续强效12小时。
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麻醉药品依赖性
• 癌症疼痛病因控制及疼痛消失后，可安全停用阿片类止痛药 ，一般采用剂量递减的方法。 • 吗啡日用量在30-60mg时，突然停药一般不会发生意外。 • 长期大剂量用药，应逐渐减量停药，在最初两天内减量25%50%，继后2天减量25%，直至日用量减至30-60mg时停药。 • 减量时，观察病人的疼痛情况，即：有无腹泻等激动症状， 如果疼痛评分>3-4，或有戒断症状时，应缓慢减量。
硫酸吗盐酸羟考酮缓释片（奥施康定） 啡缓释 芬太尼贴剂（多瑞吉） 片
硫酸吗啡缓释片（美施康定）
缓控释制剂与普通制剂比较
有 效 药 物 浓 度 范 围
血 药 浓 度
普通制剂
零级控释制剂 缓释制剂
时间
中国药典2010版相关指导原则
缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速 释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率至少减少 一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患
1、过量使用该贴剂后出现的症状包括呼吸困难、极度嗜
注 意 事 项
睡、大脑迟钝、头昏眼花、思维混乱、说话或走路异常，
严重时可导致死亡。肺功能不全患者应谨慎使用。 2、贴剂局部不可接触热源，因温度升高会增加皮肤对芬 太尼的通透性，增加药物释放的速率，缩短药物持续作 用时间。
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硫酸吗啡缓释片直肠给药
直肠给药：通过肛门将药物送入肠管，通过直肠粘膜的迅
硫酸吗啡缓释片
体内代谢
口服吗啡存在肝-肠循环。 吗啡进入机体转化的主要部位是肝脏。 M6G M3G
缓释制剂
吗啡葡萄糖醛酸化是肝脏转化的主要途径， 同时肾、脑、肠、肺等组织对吗啡也有代 谢作用。 吗啡和吗啡的代谢产物主要经肾脏随尿液 排泄，胆汁、汗液和唾液也能排泄少量。
硫酸吗啡缓释片
吗啡的主要代谢产物
③当需要迅速控制疼痛时，应采用静脉注射吗啡。
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海洛因
海洛因即二乙酰吗啡，俗称“白粉”，是目前我国吸毒者吸 食和注射的主要毒品之一。
• 1874年英国化学家莱特在吗啡中加入冰醋酸等物质，首次提
发现
炼出镇痛效果更佳的半合成化衍生物二乙酰吗啡即海洛因。
• 海洛因为白色粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂，盐酸
30mg*6
0.1g 30mg*20 5mg
第三阶梯药品
药品名称 规格
盐酸吗啡注射液
硫酸吗啡缓释片 盐酸羟考酮缓释片 盐酸羟考酮缓释片 芬太尼透皮贴剂
10mg
30mg*10 10mg*10 40mg*10 8.4mg
含麻醉药品的复方制剂
• 应严格按处方药管理，避免药物的过度使用，以
免产生依赖性
•
者的顺应性或疗效的制剂。
控释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或 接近恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率
至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少且能显著 增加患者的顺应性或疗效的制剂。
硫酸吗啡缓释片
药理作用 纯粹的阿片受体激动剂，有很强的镇 痛作用，同时也具有明显的镇静作用， 以及镇咳作用。 血药浓度达峰时间较长，一般为服后 2～3小时，峰浓度也稍低，消除半衰期 为3.5～5小时。
硫酸吗 啡缓释 片
枸橼酸芬太尼透皮贴剂
即释阿片类制剂
芬太尼透皮贴剂 缓释阿片类制剂
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枸橼酸芬太尼透皮贴剂
优
经皮给药 适合吞咽困难，消化道梗阻等患者 持续72小时稳定的疼痛控制
点
吸收不受消化道问题的影响
胃肠道分布浓度低，消化道不良反应少
三天一次贴用，使用最方便
患者依从性良好
枸橼酸芬太尼透皮贴剂
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吗啡的来源
• 1806年法国化学家F· 泽尔蒂纳首次将吗啡从鸦片
中分离出来。他用分离得到的白色粉末在狗和自
己身上进行实验，结果狗吃下去后很快昏昏睡去 ，用强刺激法也无法使其兴奋苏醒；他本人吞下 这些粉末后也长眠不醒。据此他用希腊神话中的 睡眠之神吗啡斯(Morphus)的名字将这些物质命 名为“吗啡（Morphine）”。
吗啡6葡糖苷酸 M6G
吗啡3葡糖苷酸 M3G
M6G有生物活性，能结合 阿片受体，动物实验显示 其镇痛作用比吗啡强。
M3G与阿片受体亲和力低，没有 镇痛作用，且动物实验表明M3G 能对抗吗啡和M6G的镇痛作用， 可能参与吗啡耐受的形成。
盐酸羟考酮缓释片
药理特性
大部分羟考酮在人体肝脏经CYP3A4 代谢为去甲羟考酮，再由CYP2D6代 谢为羟吗啡酮，最后进入循环系统并 通过尿液排出，所以对于肾损伤、肝 功能低下和免疫功能低下的患者应采 用低剂量的羟考酮。
• •
复方可待因口服溶液：（120ml/瓶，含可待因1mg/ml）
枇杷止咳胶囊：（罂粟壳 ：吗啡、可待因、罂粟碱） 固肠止泻丸：（罂粟壳 ）
麻醉药品特点和使用注意事项
吗啡的来源
来源于罂粟(Papaver somniferum)，是罂粟科植物,以“金三角”地区种 植罂粟为多。鸦片（opium），又叫阿片，俗称大烟，是罂粟未成熟蒴果 经割开果皮后，渗出之白色乳汁干燥凝固而得 ，其所含主要生物碱是吗啡 (含量约10-15%)，还含有少量可待因（甲基吗啡）等。罂粟壳是罂粟的干 燥成熟果壳，用于久咳、久泻，脱肛，脘腹疼痛。
消耗，这样，NAPQI就会与肝细胞内大分子共价结合而导致肝细
胞的损害和坏死。
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服用对乙酰氨基酚饮酒易伤肝
对乙酰氨基 酚
N-乙酰-对苯醌胺 （NAPQI） 谷胱甘肽被 迅速消耗 肝脏毒性
肝细胞色素P450酶
酒精
酗酒者对药物的敏感性增高，对乙酰氨基酚的肝脏毒性明 显增大，导致药物性肝炎，甚至严重肝功能衰竭。
硫酸吗啡缓释片
结构特点 C3位的酚羟基和C6位的醇羟基是吗啡的活性 部位。这两个羟基使吗啡易溶于水而脂溶性
差。
3位酚羟基若被取代则镇痛作用减弱,如可待
因;6位醇羟基若被取代则镇痛作用增强,如
二乙酰吗啡,即海洛因。 吗啡口服后几乎全部经肠道吸收,在空肠和十二指肠吸收最 快。由于首过效应只有一小部分吗啡进入全身循环,因此生 物利用度较低,为19%～47%。 18
按时给药-相对于按需
按阶梯给药
第一阶梯：非阿片类药物，多指NSAID药物，对轻度疼痛疗效 肯定，并可以增强二、三阶梯药物的效果，有封顶效应
•
第二阶梯：弱阿片类药物，有很多弱阿片类NSAID药物的复合 剂，有封顶效应 第三阶梯：强阿片类，以吗啡为代表，无封顶效应
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•
麻醉药品的使用原则
①对于不能口服或无法应用透皮贴剂的患者，皮下给 药可作为首选给药途径； ②当患者存在皮下给药的禁忌证（如外周水肿、凝血 功能障碍、末梢循环差）以及需要大剂量阿片治疗或 需要输注的药物容积较大时，应考虑静脉给药。
受。预防和处理药品不良反应是镇痛治疗计划的不良反应是可耐受的，如恶心，头晕。 连续治疗5-7 天后，患者通常可以对上述症状耐受。
31
硫酸吗啡缓释片直肠给药
1.直肠吸收的途径： 直肠中的静脉系统分为直肠上、中、下静脉。 经过直肠上静脉入肝，经首过代谢后入体循环； 经过直肠中静脉、直肠下静脉和肛管静脉，绕过 肝脏，经下腔静脉入体循环。此途径可避免肝首过 作用。 最佳用药部位：全身作用的栓剂应塞入肛门口23cm为宜，可一定程度上避免肝的首过作用，提高生 物利用度。
麻醉药品第一类精神药品 临床应用
淄博市中心医院 司继刚 2014.10.30
主要内容
• 常用癌痛治疗药物
• 麻醉药品特点和使用注意事项 • 癌痛规范化治疗示范病房
常用癌痛治疗药物
三阶梯用药
重度疼痛 中度疼痛
轻度疼痛
阿司匹林 对乙酰氨基酚 双氯芬酸 布洛芬
可待因 布桂嗪 曲马多 地佐辛
吗啡 羟考酮 美沙酮 芬太尼
麻醉药品依赖性
静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现 欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾”；
慢性疼痛治疗，提倡使用缓释制剂，口服给药，
按时用药，按阶梯用药等方法。
阿片类药物不良反应
• 不良反应：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴
留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等；除便秘外，大多可耐
硫酸吗 – 特殊微孔缓释膜渗透入皮肤→真皮层经毛细血管吸收 啡缓释 片 – 先在表皮层存储→经真皮层微循达全身
首贴6-12 h达血浆峰浓度，12-24 h达稳态血浓度
半衰期是17-22小时
枸橼酸芬太尼透皮贴剂
低分子量、高脂溶性、水溶性、强 效镇痛、无局部刺激和皮肤代谢 通过透皮系统 控释给药。
性状
海洛因易溶于水，其溶液无色透明。