疫苗管理制度内容
预防接种单位疫苗管理制度
预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应(一)第一类疫苗:乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要,制定本地区年度第一类疫苗计划,计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行,按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。
乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心,作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。
严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。
(二)第二类疫苗:乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际,按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。
接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进,任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。
各单位应根据物价有关规定,合理制定本单位疫苗供应价。
二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理(一)验收接种门诊在接收疫苗时,应做好接收准备,确保疫苗到达后顺利验收和入库。
验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划,疫苗有无破损或过期,包装是否完好,疫苗配送温度记录是否符合要求,票、货、款数量是否一致,随货同行资料是否完整,批签发(药品通关单)等资料。
对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。
(二)出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗,由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。
记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息(或批号)、有效期、(购销、分发)单位、数量、(购销、分发)日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等,不可漏项。
记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。
3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求,做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。
疫苗管理制度包括哪些
疫苗管理制度包括哪些一、疫苗的生产管理1、生产企业应当具备符合GMP标准的生产设施和条件,严格按照GMP标准进行生产。
生产企业要合理规划生产计划,确保生产按照批生产和分批出厂的要求进行。
2、疫苗生产企业应当建立并严格实施疫苗质量控制制度,严格遵守药品管理法律法规和相关规范要求。
3、疫苗生产企业应当建立并严格实施产品质量批签发制度,确保签发人员了解产品生产质量情况,代表厂方对产品生产质量负责。
4、疫苗生产企业应当建立并严格实施疫苗生产质量售后追溯制度,确保疫苗生产质量的有效监测和控制。
5、疫苗生产企业应当建立并严格实施疫苗生产质量样品留样制度,确保疫苗生产质量的有效监测和控制。
6、疫苗生产企业应当建立并严格实施疫苗批签发和追溯质量审核制度,确保疫苗生产质量的有效审核和管理。
7、疫苗生产企业应当建立并严格实施疫苗生产质量违规处理制度,确保疫苗生产质量问题及时处理。
8、疫苗生产企业应当严格遵守法律法规和相关标准要求,严禁生产、销售伪劣或假冒疫苗。
二、疫苗的储存管理1、疫苗批签发机构应当具备符合GDP标准的储存设施和条件,严格按照GDP标准进行疫苗储存管理工作。
2、疫苗批签发机构应当建立并严格实施疫苗质量储存制度,确保疫苗储存质量符合标准要求。
3、疫苗批签发机构应当建立并严格实施疫苗储存环境监测制度,确保疫苗储存环境符合标准要求。
4、疫苗批签发机构应当建立并严格实施疫苗储存及时跟踪检测制度,确保疫苗储存质量及时监测。
5、疫苗批签发机构应当建立并严格实施疫苗储存质量溯源制度,确保疫苗储存质量追溯有据可依。
疫苗储存质量问题。
7、疫苗批签发机构应当建立并严格实施疫苗储存质量验证方式,确保疫苗储存质量符合验证要求。
8、疫苗批签发机构应当建立并严格实施疫苗储存质量检查核查制度,确保疫苗储存质量定期检查核查。
三、疫苗的运输管理1、疫苗运输单位应当具备符合GSP标准的运输设施和条件,严格按照GSP标准进行疫苗运输管理工作。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度(5篇)
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例)《预防接种工作规范》(以下简称规范),确保我院免疫规划和预防接种工作的开展,结合我院实际,制定本制度。
第一条根据《条例》的规定,疫苗管理分为两类。
第一类疫苗府免费向公民提供,公民应依照政府的规定受种的疫苗,各级供应下发时不准收取任何费用。
第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗,二类疫苗的收费应执行当地省级物价主管部门核定的标准。
我院目前尚未使用二类疫苗。
第二条各岗位都要设立专(兼)职人员负责疫苗管理工作,建立健全领发手续和帐目,做好疫苗的储存、领发和结算等工作第三条各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项,掌握禁忌症。
疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案第四条接种人员在实施接种时,应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等,严防错种。
从冰箱内取出的疫苗应立即接种。
如不能立即使用应放置在冷藏容器内,疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完,死疫苗应在一个小时内用完,否则废弃。
各次接种剩余的疫苗应做好标记,放回冰箱,下次先用。
冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物,不得有过期失效的疫苗。
第五条疫苗计划的制定要遵循“保证需要,适当储备,避免浪费”的基本原则。
药剂科都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发,避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。
第六条为保证新生儿乙肝疫苗的及时接种,产房接种单位要储备一定数量的乙肝疫苗,药剂科应依据报表数和实际接种数及时补充供应。
新生儿乙肝疫苗必须专用,不得挪作它用。
第七条药房在接收一类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家,并做好记录。
第八条本院不得直接从疾控中心以外的单位或厂家直接购入或接收疫苗。
第九条疫苗出入库证明、查验登记表、领发手续、温度记录等应立专卷保存,疫苗帐目应能反映出疫苗年度的拨入数、库存数、领取下发数。
疫苗管理制度内容
千里之行,始于足下。
疫苗管理制度内容疫苗管理制度是指国家或地区为了保障疫苗的质量、安全和有效性,规定的一系列管理措施和制度安排。
其目的是控制疫苗的生产、流通和接种过程,以确保疫苗的安全性和有效性,保障公众的健康和安全。
疫苗管理制度一般包括以下内容:1. 疫苗质量管理。
这是疫苗管理制度的核心内容之一,包括制定疫苗质量标准和规范,实施疫苗质量控制和质量监督,确保疫苗的质量符合要求。
疫苗质量管理涉及疫苗的原材料采购、生产工艺控制、生产设备和设施的管理、疫苗质量检测和评价等多个方面。
2. 疫苗流通管理。
这是指对疫苗的流通环节进行管理,包括疫苗的采购、储存、运输和销售等环节。
疫苗的流通管理要求疫苗生产企业和流通单位建立健全的质量管理体系,保证疫苗在流通环节的安全性和有效性。
同时,要加强对疫苗流通环节的监督和检查,防止假冒伪劣疫苗的流入市场。
3. 疫苗接种管理。
这是指对疫苗接种过程进行管理,包括疫苗接种对象的确定、接种计划的制定、接种记录的管理等。
疫苗接种管理要求接种单位和接种人员具备一定的专业知识和技能,确保接种操作规范和有效。
同时,要建立完善的疫苗接种信息管理系统,做好接种记录的登记和数据统计工作。
4. 疫苗事件监测和应急响应管理。
这是指对疫苗安全问题进行监测和应急响应的管理。
疫苗事件监测要求建立疫苗不良反应监测系统,及时收集、分析和报告疫苗不良反应情况。
疫苗事件应急响应要求建立起草和实施应急预案,对疫苗安全事件进行调查和处理,保障公众的权益和安全。
第1页/共2页锲而不舍,金石可镂。
5. 疫苗宣传和教育。
这是指对公众进行疫苗相关知识的宣传和教育。
疫苗宣传和教育要求通过各种渠道和形式,向公众传达疫苗的重要性、安全性和有效性,提高公众对疫苗的认识和接种意识。
总之,疫苗管理制度是国家或地区为了确保疫苗质量和安全性,保障公众健康和安全而制定的一系列管理措施和制度安排。
这些内容包括疫苗质量管理、疫苗流通管理、疫苗接种管理、疫苗事件监测和应急响应管理以及疫苗宣传和教育等方面。
疫苗使用管理制度(5篇)
疫苗使用管理制度一、每年应根据免疫规划接种程序、本辖区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数,合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。
二、专人负责疫苗储存和管理。
三、建立健全疫苗领发登记,出入有账目,做到帐苗相符;每月做好生物制品使用量统计。
四、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等,若出现异常反应则有据可查。
五、疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输,避免阳光直射。
六、疫苗按照进库先后、效期长短,有计划地使用,严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。
七、接种前必须严格核对要接种的疫苗品种,检查外观质量。
凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗,一律不得使用。
八、含有吸附剂的疫苗使用前,必须充分摇匀。
九、安瓿开启后,未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球;活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时,应将疫苗废弃。
十、预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知,推荐制品必须执行自费自愿的原则,家长在告知书上签字后方可接种。
疫苗使用管理制度(2)是指针对疫苗的生产、运输、储存、分发和接种等环节所建立的一系列管理规定和措施。
其目的是确保疫苗的质量、安全性和有效性,促进疫苗的正常供应和合理使用,并保护接种人的健康和安全。
疫苗使用管理制度一般包括以下方面:1. 生产管理:对疫苗生产企业进行监管,包括对生产设施、设备、人员和工艺的审查和认证,对生产过程的监督和检查,确保疫苗生产符合标准和规范。
2. 运输和储存管理:确保疫苗在运输和储存过程中的温度、湿度和其他环境条件符合规定要求,防止疫苗的变质和失效。
3. 分发管理:建立完善的疫苗分发流程,确保疫苗正确分发给各个接种单位或医疗机构,防止疫苗流失和滞留。
4. 接种管理:建立疫苗接种的登记和档案管理制度,确保接种过程的记录完整和准确,及时追踪接种效果和可能的不良反应。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度范本(四篇)
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度范本一、总则本疫苗领取、登记、验收、存储、使用管理制度的制定目的是规范疫苗管理工作,确保疫苗的安全、有效供应和使用。
本制度适用于所有相关疫苗管理工作人员,包括领导、采购人员、仓库保管人员和使用人员。
二、疫苗领取1. 疫苗领取应按照相关法律法规的规定进行,确保疫苗的来源合法、可靠。
2. 疫苗领取应由专人负责,领取人员必须核实疫苗的品名、规格、数量和有效期,并在领取时填写领取登记表。
3. 疫苗领取后应立即进行检查,确认疫苗的完整性和保存条件是否符合要求。
4. 领取的疫苗应及时送至指定的存储地点,并由保管人员按照规定进行存储。
三、疫苗登记1. 疫苗登记应包括疫苗的基本信息、领取信息、存储信息等内容。
2. 登记信息应详细准确,包括疫苗的品名、规格、生产企业、有效期、批号等信息。
3. 疫苗登记表应由专人负责填写,填写人员必须核实疫苗的相关信息。
四、疫苗验收1. 疫苗验收应由专人负责,验收人员必须核实疫苗的品名、规格、数量和有效期,并在验收时填写验收登记表。
2. 疫苗验收后应立即进行检查,确认疫苗的完整性和保存条件是否符合要求。
3. 如发现疫苗存在问题或不合格,应及时向上级报告,并按照相关程序进行处理。
五、疫苗存储1. 疫苗存储应按照相关规定进行,包括温度、湿度和光照等要求。
2. 存储地点应保持清洁、干燥,防止日晒、雨淋和腐蚀性物质等。
3. 存储设备和器具应定期检查、维护和清洁,确保其正常运行和使用。
4. 存储区域应划定并标识清楚,不同种类的疫苗应分开存储,防止混用和交叉污染。
六、疫苗使用管理1. 疫苗使用应由专人负责,使用人员必须核实疫苗的品名、规格、有效期和批号,并在使用时填写使用登记表。
2. 疫苗使用应按照相关程序和要求进行,包括接种方法、接种部位、接种时间等。
3. 疫苗使用后应立即进行记录,包括接种人员的基本信息、接种疫苗的情况等。
4. 如发现疫苗使用存在问题或异常情况,应及时向上级报告,并按照相关程序进行处理。
疫苗管理制度(最新5篇)
疫苗管理制度(最新5篇)疫苗管理制度篇一一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划,并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常,符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全,账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种,检查外观质量。
凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。
疫苗管理制度篇二第一总章则第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职,高责效、率标准高完成库各冷工作项使,冷库管理做到有章可依。
第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁,以本及部工作门所有干部职工。
的第二章岗位、责及流程职第三接收员岗条职位责1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理,并管此承对主担责要;任2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对,字数准的性负确;责3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作,工对并据数真实的和性准确负责;性4、对下级门反馈的异常问部题及时做,出理;处5、负责接收需入要的库动疫物,苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进;证6、负填写责物动苗入库台帐疫。
第四发货员岗条职位责1、负合理组织责发次货,序依次开《动具疫物出苗单库》2、负责工区域内的财产管作理对所有,从库进冷出、流动的资性产进统行管一理;3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实,承担因工作失误造并的成切损失一;4、负责做好存库日报,数表字确准误。
无第五库管员岗条职位责1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动,疫物先苗先出进;2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把,证对物动苗的疫数承字担主责要。
疫苗使用管理制度
疫苗使用管理制度第一章总则第一条为了加强疫苗采购、储存、运输、接种等环节的管理,确保疫苗质量和接种安全,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事疫苗生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。
第三条疫苗使用管理工作遵循科学、规范、安全、有效的原则,实行全程冷链管理,确保疫苗质量和接种安全。
第四条国家卫生健康委员会负责全国疫苗使用监督管理工作,地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内疫苗使用监督管理工作。
第二章疫苗采购和储存第五条疫苗生产、经营企业应当具备国家规定的资质条件,取得药品生产许可证或者药品经营许可证。
第六条疫苗采购应当通过招标、采购等方式进行,确保疫苗的质量和供应。
采购过程应当公开、透明,接受社会监督。
第七条疫苗生产、经营企业应当依法向卫生健康行政部门报告疫苗生产、经营情况,及时提供疫苗质量安全信息。
第八条疫苗储存应当符合国家规定的条件,实行全程冷链管理。
储存疫苗的设施设备应当定期检查、维护,确保疫苗储存质量。
第三章疫苗运输和接种第九条疫苗运输应当使用符合国家规定的运输工具,实行全程冷链管理。
运输过程中应当保持疫苗温度符合要求,防止疫苗质量受到影响。
第十条疫苗接种应当由具备资质的医疗卫生机构承担,接种人员应当具备相应的专业技术资格。
第十一条疫苗接种应当按照国家规定的程序进行,受种者应当被告知疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等信息。
第十二条疫苗接种后,接种单位应当填写疫苗接种卡,并将疫苗接种信息上传至全国疫苗接种信息管理系统。
第四章疫苗监督管理第十三条卫生健康行政部门应当加强对疫苗生产、经营、使用等环节的监督检查,依法查处疫苗质量安全违法行为。
第十四条疫苗生产、经营企业应当建立健全疫苗质量安全管理体系,加强疫苗质量控制,确保疫苗质量安全。
第十五条疫苗接种单位应当建立健全疫苗接种管理制度,加强疫苗接种操作规范,确保疫苗接种安全。
医院疫苗接种管理制度
医院疫苗接种管理制度第一章总则第一条为了规范疫苗接种工作,提高疫苗接种服务质量,确保疫苗接种安全,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本医院疫苗接种工作的组织、实施、管理和监督。
第三条本医院疫苗接种工作应当遵循科学、规范、安全、有效的原则,确保疫苗接种者合法权益,维护公共卫生安全。
第四条本医院应当建立健全疫苗接种管理制度,明确各部门和人员的职责,加强疫苗接种培训和宣传,提高疫苗接种服务质量。
第二章组织管理第五条医院成立疫苗接种工作领导小组,负责疫苗接种工作的组织、协调和监督。
领导小组由院长、副院长、相关部门负责人和专家组成。
第六条医院设立疫苗接种管理部门,负责疫苗接种的具体实施工作。
疫苗接种管理部门应当具备独立的工作场所,配备专业的疫苗接种人员、设施和设备。
第七条疫苗接种管理部门应当建立疫苗接种工作流程和操作规程,明确疫苗接种的预约、登记、告知、接种、观察、异常反应处理等环节。
第八条疫苗接种管理部门应当建立健全疫苗接种记录制度,详细记录疫苗接种的基本信息、接种时间、接种部位、疫苗批号等内容。
第九条疫苗接种管理部门应当加强疫苗接种人员培训,确保疫苗接种人员具备相应的专业知识和技能。
第十条疫苗接种管理部门应当开展疫苗接种宣传教育,提高疫苗接种者的意识和参与度。
第三章疫苗接种第十一条疫苗接种应当按照国家免疫规划或者疫苗说明书推荐的接种程序进行。
第十二条疫苗接种前,应当对接种者进行健康状况询问和评估,了解接种者是否存在疫苗接种禁忌症。
第十三条疫苗接种时,应当核对接种者身份和疫苗信息,确保疫苗接种无误。
第十四条疫苗接种后,应当对接种者进行观察,发现异常反应或者其他问题时,应当及时处理并报告。
第十五条疫苗接种管理部门应当定期对疫苗接种情况进行统计分析,掌握疫苗接种覆盖率、接种率等指标,为疫苗接种工作提供科学依据。
第四章疫苗接种安全管理第十六条疫苗接种管理部门应当建立疫苗接种安全管理制度,制定疫苗接种安全应急预案。
疫苗管理制度
疫苗管理制度一、背景介绍疫苗是预防和控制传染病的重要手段之一,对保障公共卫生安全起着至关重要的作用。
为了确保疫苗的质量、安全和有效性,以及疫苗接种的科学性和规范性,建立一套完善的疫苗管理制度势在必行。
二、疫苗管理制度的目的疫苗管理制度的目的是确保疫苗的质量、安全和有效性,规范疫苗的生产、贮存、运输、接种等环节,保护人民群众的健康和生命安全。
三、疫苗管理制度的内容1. 疫苗生产管理(1)疫苗生产企业应具备相关资质,并严格按照国家药品监督管理局的要求进行生产。
(2)疫苗生产企业应建立健全质量管理体系,包括原材料采购、生产工艺控制、质量检验等环节。
(3)疫苗生产企业应定期进行自查和外部质量评估,确保疫苗的质量符合标准要求。
2. 疫苗贮存和运输管理(1)疫苗贮存和运输场所应符合相关卫生要求,保持干燥、通风、温度适宜等条件。
(2)疫苗贮存和运输过程中应采取防潮、防冻、防晒等措施,确保疫苗的质量不受伤害。
(3)疫苗贮存和运输过程中应进行温度监测和记录,及时发现和处理异常情况。
3. 疫苗接种管理(1)疫苗接种机构应具备相应的资质和人员配备,确保接种工作的科学性和规范性。
(2)疫苗接种机构应建立完善的接种记录和档案管理制度,包括接种证明、接种记录表等。
(3)疫苗接种机构应定期进行疫苗接种技术培训,提高医务人员的接种技能和知识水平。
4. 疫苗不良反应监测和报告管理(1)疫苗接种机构应建立不良反应监测和报告制度,及时发现和报告疫苗不良反应情况。
(2)疫苗接种机构应配备专门的不良反应监测人员,并定期进行培训和更新知识。
(3)疫苗生产企业应配合疫苗不良反应监测和报告工作,提供相关数据和信息。
5. 疫苗信息管理(1)建立全国统一的疫苗信息管理系统,实现疫苗生产、贮存、运输、接种等环节的信息共享和查询。
(2)疫苗信息管理系统应具备安全可靠的数据库和网络保护措施,确保疫苗信息的保密性和完整性。
(3)疫苗信息管理系统应提供便捷的查询和统计功能,方便相关部门和机构进行疫苗管理和监督。
医疗机构疫苗管理制度
医疗机构疫苗管理制度一、总则为了严格管理医疗机构手中的疫苗,保障疫苗质量和安全,提高疫苗接种效果,同时规范疫苗管理流程,制定本制度。
二、疫苗采购及验收1. 医疗机构应按照国家相关规定的疫苗采购流程进行采购,选择合格的供应商。
2. 疫苗的验收应满足以下要求:a. 验收时应检查疫苗的包装是否完好,是否超过保质期。
b. 检查疫苗外观和标志是否符合规定。
c. 进行糖丸或冻干粉末疫苗的净重测定。
d. 验收过程应有专人负责,记录验收情况。
三、疫苗储藏与运输1. 疫苗储藏室应符合相关规定,确保储藏环境温度、湿度和照明等符合要求。
2. 储存时应按照疫苗要求的温度进行分类存放,保持储藏室干净整洁,定期进行检查和清理。
3. 疫苗运输过程中应采取专用的容器和运输工具,确保疫苗不受损坏和污染。
四、疫苗接种管理1. 疫苗接种前,医疗机构应建立疫苗接种台账,包括接种人员信息、疫苗型号、批号、接种日期等内容。
2. 医疗机构应定期组织医务人员进行疫苗接种技能培训,确保医务人员具有正确的接种技术和知识。
3. 疫苗接种区域应具备充足的光线和通风条件,同时配备必要的设备和药品进行紧急处理。
4. 医务人员应按照接种操作规程进行疫苗接种,严格按照疫苗接种程序进行操作,确保接种的正确与安全。
五、疫苗不良事件报告与处置1. 医疗机构应建立疫苗不良事件报告制度,对疫苗接种过程中出现的不良反应和不良事件进行记录和报告。
2. 医疗机构应建立疫苗不良事件处理机制,包括及时处理不良事件、提供紧急救治等。
3. 医疗机构应向相关部门如国家药品监督管理局、疾病预防控制中心等报告疫苗不良事件。
六、疫苗废弃处理1. 经过疫苗过期或者在储存过程中受到污染或损坏且无法修复的情况,应立即予以废弃。
2. 废弃疫苗应进行特殊标识,防止误用。
3. 废弃疫苗应按照相关规定进行处理,避免对环境和人员造成威胁。
七、法律责任1. 医疗机构必须遵守国家相关疫苗管理法规,确保疫苗管理工作符合规定并达到要求。
疫苗接种各项管理制度
疫苗接种各项管理制度一、总则第一条为保障疫苗接种工作的顺利进行,确保疫苗接种安全、有效,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内疫苗接种工作的组织、实施、管理和监督。
第三条疫苗接种工作应当遵循科学、规范、安全、有效的原则,实行疫苗接种责任制,确保疫苗接种质量。
第四条各级人民政府应当加强对疫苗接种工作的领导,将疫苗接种工作纳入国民经济和社会发展规划,保障疫苗接种工作所需经费。
第五条国务院卫生健康主管部门负责全国疫苗接种工作的监督管理,地方各级人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内疫苗接种工作的监督管理。
第六条疫苗生产、经营企业应当依法从事疫苗生产、经营活动,保证疫苗质量,承担疫苗接种的相关责任。
第七条疫苗接种工作应当充分发挥社会组织、公民个人和媒体的监督作用,鼓励公众积极参与疫苗接种工作的监督。
二、疫苗接种组织第八条疫苗接种工作应当由卫生健康主管部门负责组织协调,各级疾病预防控制机构、医疗机构、社区服务中心等应当配合做好疫苗接种工作。
第九条疫苗接种工作应当根据疫苗接种规划和接种方案,合理设置疫苗接种点,方便群众接种。
第十条疫苗接种点应当具备下列条件:(一)有符合疫苗储存、运输要求的设施设备;(二)有经过培训合格的医疗卫生人员;(三)有健全的疫苗管理制度和操作规程;(四)有疫苗不良反应监测和处理能力。
第十一条疫苗接种工作应当根据疫苗接种规划和接种方案,合理确定接种时间、地点、范围和对象,并向社会公布。
第十二条疫苗接种工作应当采取多种形式,广泛宣传疫苗接种知识,提高公众疫苗接种意识和参与度。
三、疫苗接种实施第十三条疫苗接种工作应当遵循知情同意的原则,由接种对象或者其监护人自愿选择接种。
第十四条疫苗接种工作应当根据国家免疫规划,优先保障国家免疫规划疫苗的接种。
第十五条疫苗接种工作应当根据接种对象的年龄、健康状况和疫苗接种禁忌等情况,合理选择疫苗种类和接种剂量。
疫苗管理制度内容包括
疫苗管理制度内容包括疫苗管理制度主要包括以下几个方面:1. 疫苗生产管理疫苗生产是疫苗管理的第一环节,保证疫苗的生产质量和安全性是关键。
疫苗生产企业应遵守国家相关法律法规,按照规定的质量标准和流程进行生产。
疫苗生产企业应建立完善的质量管理体系,确保疫苗生产过程的监控和控制,避免出现污染或不合格产品。
同时,企业应定期进行生产设备和生产环境的检查和维护,确保生产设施的正常运行和产品的质量安全。
2. 疫苗储存管理疫苗的储存管理是保障疫苗质量和有效性的重要环节。
疫苗在储存过程中需要保持在适宜的温度、湿度和光照条件下,以防止疫苗的变质和失效。
疫苗储存设施应符合相关标准和要求,定期进行检查和维护。
疫苗储存管理人员需要接受专业培训,了解和掌握疫苗的储存要求和管理方法,确保疫苗质量和安全。
3. 疫苗运输管理疫苗在运输过程中容易受到温度变化、震动和污染等因素的影响,导致疫苗失效或变质。
因此,疫苗的运输管理非常重要。
疫苗运输企业应配备专业的运输设备和人员,确保疫苗在运输过程中的安全性和稳定性。
同时,运输企业应定期检查运输设备和运输温度,确保疫苗的质量和有效性。
4. 疫苗接种管理疫苗接种是预防传染病的有效手段,对于预防疾病的传播至关重要。
疫苗接种管理包括疫苗接种点的建立和管理、接种人员的培训和管理、接种程序的规范和管理等方面。
疫苗接种点应符合相关标准和要求,配备合格的接种人员,定期进行疫苗库存和储存条件的检查,确保疫苗接种工作的顺利进行。
接种人员需要接受专业培训,了解疫苗接种的程序和技术要求,确保接种过程的安全性和有效性。
5. 疫苗监测与反应管理疫苗接种后可能会出现不良反应,对于处理这些不良反应的监测和反应管理非常重要。
疫苗监测和反应管理机构应建立严密的监测系统,对疫苗接种后的不良反应进行监测和分析,及时采取相应措施。
同时,机构应向公众公开不良反应监测结果,提高公众对疫苗接种的信任和依从性。
总之,建立健全的疫苗管理制度是防止疫情传播和控制的关键措施。
疫苗管控管理制度
疫苗管控管理制度第一条总则为规范医院内疫苗的使用、储存和管理,确保疫苗质量和安全,保障患者和医护人员的健康与安全,订立本疫苗管控管理制度。
第二条疫苗采购和储存2.1 采购程序(1)疫苗采购需经医院采购部门负责人审核,依据采购计划确定采购数量。
(2)采购部门负责人应当与有资质的供应商签订疫苗采购合同,并保存相关合同、发票等文件。
(3)医院采购部门负责人应定期核查疫苗供应商的资质,并对采购过程进行跟踪和记录。
2.2 疫苗储存(1)医院设有特地的疫苗冷链储存库,确保疫苗储存温度符合规定要求。
(2)疫苗冷链储存库应配备专人管理,负责监测储存温度,并定期进行温度记录、检查和校准。
2.3 疫苗储存条件(1)疫苗储存库温度应符合疫苗储存要求,避开温度过高或过低造成疫苗变质。
(2)疫苗储存库内应干燥、通风良好,避开阳光直射。
(3)疫苗储存库内不得存放其他物品,以免影响疫苗的质量和安全性。
2.4 疫苗库存管理(1)医院疫苗库存应定期盘点,确保疫苗库存数量与实际情况全都。
(2)疫苗库存管理人员应及时更新疫苗库存记录,做好疫苗购进、领用、归还等相关记录。
第三条疫苗使用和审批3.1 疫苗使用(1)医院应依据患者需要和疫苗适应症,合理使用疫苗。
(2)疫苗使用前,医院医务部门应进行必需的疫苗接种宣教和知情告知。
(3)医院应建立疫苗使用记录,包含疫苗接种日期、剂次、批号、接种部位等信息。
3.2 疫苗审批(1)医院设立疫苗使用审批委员会,负责审批疫苗的使用申请。
(2)疫苗使用审批委员会由医院的医务部门、药学部门、感染掌控科等相关部门构成。
(3)申请人应依照程序向疫苗使用审批委员会提出疫苗使用申请,并供应必需的相关证明料子。
第四条疫苗接种操作和安全4.1 疫苗接种操作规范(1)医院应设立特地的疫苗接种门诊,由专业医护人员进行疫苗接种操作。
(2)疫苗接种操作应依照相关操作规范执行,包含疫苗的准备、接种部位的选择、注射方式等。
(3)医护人员在接种过程中应注意接种操作的细节,确保疫苗的有效接种。
疫苗管理制度
疫苗管理制度疫苗管理制度篇一一、疫苗使用要有计划性,依据每月接种日布置,精准合理地订立用苗计划。
二、疫苗使用应遵从“足量、适量”的原则,既不能紧缺也不能挥霍。
三、疫苗领发手续要完备,使用要有仔细登记,包含名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等,帐目要清晰,帐物要相符。
四、疫苗领用一般每月一次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏条件具备,在效期内转下次使用。
五、疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。
七、疫苗应由专人管理,按品名、批号效期,分类整齐存放,短效期先用,长效期后用。
八、接种现场要求一苗一冷藏,即一个冷藏包只冷藏。
1、对适龄儿童依据规定的免疫程序进行疫苗接种,并宣扬免疫防备学问。
2、建立儿童防备接种电子档案,适时做好信息登记和更新,上传至国家信息管理平台。
3、档案应长期妥当保管。
4、疫苗专人管理,订立需求计划,从规定渠道购入。
5、疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。
6、做好领发登记,适时把握使用量及耗损量。
7、疫苗过期疫苗登记后上交。
8、疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。
9、建立冷链设备档案,账物相符、专物专用。
10、合理布置疫苗接种门诊周期,设成人接种日。
11、接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。
12、适时建立接种卡、接种簿与接种证,定时预约接种。
13、做好常规查漏补种和强化免疫工作。
14、做好接种率监测与常规接种月报表统计,定期评价疫苗接种情况。
15、对防备接种异常反应做好登记、调查,并适时处理、上报。
疫苗管理制度篇二一、申请经营疫苗的企业必需为已取得《药品经营许可证》的批发企业。
经省级药品监督管理部门验收合格,在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后,方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。
专业技术人员应有防备医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称,具有3年以上从事疫苗管理或技术工作阅历,并不得兼职。
2024年预防接种管理制度(通用5篇)
2024年预防接种管理制度(通用5篇)预防接种管理制度篇1一、预防接种门诊每日或每月定若干天数为预防接种日,为辖区内适龄儿童开展常年免疫接种和业务咨询。
二、严格按照《预防接种工作规范》要求,做好预防接种的实施。
三、本地户籍儿童出生后1个月,外来儿童寄居3个月以上,需建立预防接种卡、证。
预防接种卡由接种单位保管,预防接种证由儿童家长或监护人保管,入托、入园儿童可由托幼机构暂时代管。
儿童入托、入园、入学实行查验接种证制度。
四、预防接种门诊工作人员应具备工作责任心,并取得执业或助理执业医师(护师)资格,且经过县级以上预防接种知识技术培训合格后方能上岗。
接种时接种人员要穿戴工作衣帽、口罩,佩带胸卡,患手部皮肤病或传染病期间不得从事接种工作。
接种人员应主动预约下次接种时间,尚未完成基础免疫且连续通知两次均未前来接种的儿童,应及时进行随访落实。
五、保持预防接种门诊清洁卫生,开诊前后要用合格浓度的消毒液擦拭消毒工作台与地面,开启紫外线灯消毒室内空气。
每次消毒应做好记录备查。
接种前做好准备工作,包括疫苗、注射器及各种药械等。
六、强调做到“三查七对”,即接种前诊查健康状况和接种禁忌症,查对免疫卡册与接种证,查看疫苗外观与批号效期;核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。
七、严格执行“安全注射”制度,使用合格的一次性注射器和规定浓度及合格配制时间的皮肤消毒液。
已开启未用完的疫苗安瓿应盖上消毒的干棉球并冷藏,活疫苗超过半小时(脊灰液体疫苗24小时)、灭活疫苗超过1小时;未用完的疫苗应废弃,整个接种过程应确保无菌操作,安全有效。
卡介苗接种应设专苗操作台,严防误作其他疫苗错种。
凡符合接种条件的对象应以书面形式告知家长所接种疫苗的效用、禁忌症、接种副反应及其注意事项。
八、接种结束后应及时将儿童接种信息上传服务器并作好数据备份。
预防接种门诊每月5日前统计上报“常规免疫接种情况统计汇总表”,协助上级疾病预防控制机构开展免疫监测、相应传染病个案调查及疫情控制等工作。
疫苗管理制度
疫苗管理制度
疫苗管理制度是针对疫苗的生产、流通、存储、接种等环节制定的一系列法规、政策和程序,旨在确保疫苗的质量安全、有效分发和合理使用,以保护公众健康。
疫苗管理制度通常包括以下几个方面的内容:
1. 疫苗生产和质量管理:制定疫苗生产的规范和标准,包括疫苗的研发、生产、检验和质量控制,以确保疫苗质量和安全性。
2. 疫苗流通和存储:建立完善的疫苗流通和存储系统,包括疫苗的采购、储存、运输和配送,确保疫苗的冷链管理和保持有效性。
3. 疫苗接种和信息管理:制定疫苗接种的标准和程序,包括疫苗的接种时间、接种剂量和接种途径等,同时建立疫苗接种信息管理系统,记录疫苗接种情况。
4. 疫苗监测和不良反应监测:建立疫苗监测系统,及时监测疫苗的安全性和有效性,收集和分析疫苗接种后的不良反应信息,确保及时采取措施。
5. 疫苗政策和法规:制定疫苗领域的政策和法规,明确疫苗管理的责任和要求,强调违法行为的处罚和责任。
疫苗管理制度的建立和执行可以提高疫苗的质量和安全性,保障公众的健康权益,防止疫苗传播疾病和造成危害。
同时,疫苗管理制度的完善也为新型疫苗和疫苗的新用途提供了指导和支持。
疫苗管理制度(完整版)
疫苗管理制度第一章总则1.1制度背景为确保疫苗的安全、有效使用,维护员工及社区居民的健康,特制定此疫苗管理制度。
1.2制度目的通过规范的疫苗管理程序,确保疫苗的储存、运输、接种、记录等环节符合标准,降低疫苗风险,提高疫苗接种效果。
1.3适用范围本制度适用于公司内部所有涉及疫苗的管理与操作人员,包括医务人员、仓储人员、运输人员等。
1.4法律依据制定本制度基于国家相关法律法规,包括《疫苗管理法》等。
第二章疫苗采购与接收2.1疫苗采购2.1.1确保采购的疫苗来自合法渠道,具备生产许可和质量合格证明。
2.1.2与供应商签署正式合同,明确交付日期、数量、价格等细节。
2.2疫苗接收2.2.1接收疫苗时,应与实际到货数量进行核对,确保一致。
2.2.2对于有疫苗损坏或异常的情况,立即通知供应商并记录。
第三章疫苗储存与运输3.1疫苗储存3.1.1按照疫苗生产商提供的储存条件,设立专门储存设施。
3.1.2定期检查储存设施的温度、湿度等环境参数,确保符合要求。
3.2疫苗运输3.2.1确保运输车辆符合卫生要求,定期维护和清洁。
3.2.2运输过程中确保疫苗的温度稳定,避免剧烈震动。
第四章疫苗接种与记录4.1疫苗接种4.1.1由经过专业培训的医务人员负责进行疫苗接种。
4.1.2接种前必须核对疫苗信息,包括疫苗名称、批号、有效期等。
4.2疫苗记录4.2.1在接种前必须建立详细的疫苗接种记录,包括接种时间、接种人员、接种地点等。
4.2.2对于接种后出现不适应反应或异常情况,应及时记录并上报。
第五章疫苗废弃与过期处理5.1疫苗废弃5.1.1废弃的疫苗必须按照卫生规定进行处理,包括销毁和记录。
5.1.2废弃原因必须明确,废弃记录应保存一定时期。
5.2疫苗过期处理5.2.1确保不使用已过期的疫苗,避免使用风险。
5.2.2过期疫苗应及时封存,并按规定销毁。
第六章疫苗信息管理6.1疫苗信息收集6.1.1建立完善的疫苗信息收集系统,包括疫苗接种信息、不良反应信息等。
疫苗管理制度
疫苗管理制度
疫苗管理制度是指包括疫苗生产、质量控制、流通、接种以及监督管理等一系列政府和相关机构的措施和规定,旨在确保疫苗的安全性、有效性和合理使用,保障公众的健康和安全。
疫苗管理制度的主要内容包括以下几个方面:
1. 疫苗生产管理:制定和实施疫苗生产的规范和标准,包括生产工艺、质量控制、原材料采购、设备设施和人员培训等方面的要求,确保疫苗质量和安全。
2. 疫苗流通管理:建立疫苗流通的追溯体系,监管疫苗的生产、储存、运输和销售环节,防止疫苗流失、伪劣疫苗的流通和非法经营等问题。
3. 疫苗接种管理:建立疫苗接种的规范和程序,包括接种人群的确定、接种计划的制定、接种技术的培训和指导,确保疫苗接种的效果和安全。
4. 疫苗监督管理:建立疫苗监督管理的机制,开展疫苗安全监测、疫苗不良反应监测和疫苗接种效果监测等工作,及时发现和解决疫苗相关问题,保障疫苗的安全和有效性。
疫苗管理制度的出台和实施,对于保障疫苗的质量和安全,预防传染病的流行和控制疫情具有重要意义。
同时,疫苗管理制度也是推动疫苗研发和创新的重要支撑,鼓励疫苗生产企业和
科研机构积极投入疫苗研发和生产,提高疫苗的质量和临床效果。
疫苗管理制度包括哪些制度
疫苗管理制度包括哪些制度一、疫苗研发制度疫苗的研发是疫苗管理制度的首要环节。
疫苗研发应当遵循科学、规范的原则,确保疫苗的安全、有效和质量。
在疫苗研发的过程中,需要建立完善的研发管理制度,包括研发计划、实验室管理、数据统计、质量控制等各项规范和程序。
同时,疫苗研发还应当遵循相关法律法规,严格按照国家标准进行研发和审批。
二、疫苗生产制度疫苗生产是疫苗管理制度的核心环节。
疫苗生产应当遵循GMP(Good Manufacturing Practice)的原则,确保疫苗的生产过程符合规范,保证疫苗的质量和安全性。
在疫苗生产的过程中,需要建立严格的生产管理制度,包括生产计划、生产工艺、设备维护、人员培训等各项规范和程序。
同时,疫苗生产还应当遵循相关法律法规,严格按照国家标准进行生产和质量控制。
三、疫苗采购制度疫苗采购是疫苗管理制度的重要环节。
疫苗采购应当遵循公平、公正、透明的原则,确保采购的疫苗符合质量和安全标准。
在疫苗采购的过程中,需要建立严格的采购管理制度,包括采购流程、供应商管理、合同管理、质量检验等各项规范和程序。
同时,疫苗采购还应当遵循相关法律法规,严格按照国家标准进行采购和质量控制。
四、疫苗储存制度疫苗储存是疫苗管理制度的重要环节。
疫苗储存应当遵循严格的储存标准,确保疫苗的质量和安全性。
在疫苗储存的过程中,需要建立严格的储存管理制度,包括储存条件、储存设备、温度控制、库存管理等各项规范和程序。
同时,疫苗储存还应当遵循相关法律法规,严格按照国家标准进行储存和监管。
五、疫苗运输制度疫苗运输是疫苗管理制度的重要环节。
疫苗运输应当遵循严格的运输标准,确保疫苗在运输过程中不受损坏,保证疫苗的质量和安全性。
在疫苗运输的过程中,需要建立严格的运输管理制度,包括运输条件、运输设备、温度控制、运输路线选择等各项规范和程序。
同时,疫苗运输还应当遵循相关法律法规,严格按照国家标准进行运输和监管。
六、疫苗使用制度疫苗使用是疫苗管理制度的最终环节。
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疫苗管理制度内容道路客、货运力、运量稳中有增,其中完成客运量27.1万人次,周转量:2489.6万公里,分别比上年同期增长2%、2.2%,完成货运量18.9万吨,货运周转量2032万吨公里,分别比去年同期增长1.8%、1.7%。
疫苗管理制度一、制定计划接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划,上报当地疾病预防控制机构。
二、储运管理1、接种单位专人负责,做好疫苗的储存、分发和运输工作。
2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。
索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。
3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件,在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。
按照人社部计划,不符合要求的其他许可,今年将分两批继续取消。
“目前第四批核减内容已经提出来了,马上要提交国务院,下半年还有一批,是第五批。
第四批出来后减少31%,五批下来肯定会超过三分之一,届时将基本完成减少职业资格许可的认定任务。
”人社部相关负责人说。
4、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。
保存至超过疫苗有效期2年备查。
5、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。
每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排,减少疫苗浪费。
出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行,保管人员在疫苗储存期间做好温度记录,保证疫苗质量。
疫苗存放应按照品种、批号分类整齐,疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。
疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
每周二(或按大队既定安排的时间)进行卫生大扫除,清理不常用物品将其入库入柜,打扫天花板、空调和能移动的桌、椅、沙发、柜底下以及窗台(露台)、空调主机等平日难以触及的地方,不留卫生死角。
8、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,要立即停止使用,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不能自行处理。
9、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效等,应及时上报疫苗报废审批表,并按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
10、一次性注射器材应随时清点,及时补充,确保满足使用。
严格按照规定班次上班,如有急事换班,在不影响正常工作的情况下,提前一天向领班提出申请,未经同意擅自换班按旷工处理。
国家食品药品监督管理局印发《疫苗经营监督管理意见》为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强对疫苗批发企业的监督管理,保证疫苗在流通环节的质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国食药监法〔2020〕207号),并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见,6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》(国食药监市[2020]278号),对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定,主要内容如下:一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。
经省级药品监督管理部门验收合格,在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后,方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。
专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称,具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验,并不得兼职。
以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》,并结合疫苗经营管理的需要,建立包括以下内容的管理制度:疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案:储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准,疫苗的购进,疫苗的收货和验收,库存疫苗的定期检查,疫苗的销售,以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备:两个以上独立的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件:冷库的温度为2—8℃,应符合疫苗的储存要求,并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。
疫情领导班子:由主管业务副院长、疫情管理科长、疫情管理人员、医务科主任、护理部主任、感控科科长、质控科科长,组成传染病管理委员会。
委员会成员负责对传染病管理工作进行监督,每年对上年度传染病管理工作进行检查,根据最新情况制定相关传染病有关制度。
动物疫苗冷库管制理度第一总章则第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职,高责效、率标准高完成库各冷工作项使,冷库管理做到有章可依。
对办公经费的支出,原则上按本年度财务计划执行,如有变动或遇新增加的重要项目,需立即报请支队办公室等待批示。
第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁,以本及部工作门所有干部职工。
的第二章岗位、责及流程职第三接收员岗条职位责(二)以公司名义对国营机关团体、公司核发的证明文件,及各类规章典范的核决等由总经理署名,盖总经理职衔章。
1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理,并管此承对主担责要;任2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对,字数准的性负确;责3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作,工对并据数真实的和性准确负责;性4、对下级门反馈的异常问部题及时做,出理;处5、负责接收需入要的库动疫物,苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进;证6、负填写责物动苗入库台帐疫。
第四发货员岗条职位责1、负合理组织责发次货,序依次开《动具疫物出苗单库》2、负责工区域内的财产管作理对所有,从库进冷出、流动的资性产进统行管一理;3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实,承担因工作失误造并的成切损失一;4、负责做好存库日报,数表字确准误。
无第五库管员岗条职位责1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动,疫物先苗先出进;(4)发现医院感染病例,及时送病原学检验及药敏试验,查找感染源、感染途径,控制蔓延,积极治疗患者,如实填表报告;发现有医院感染流行趋势时,及时报告感染管理科,并协助调查。
发现法定传染病,按<传染病防治法>的规定报告。
2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把,证对物动苗的疫数承字担主责要。
任第六条动物疫苗库流程进交接单接收→接收(员)动物→疫苗库(入接收员→)入报表库接收员()→物动疫存苗放库(管)员第七条动物疫苗库流程出动物疫→出苗单(库发货)→员发动疫苗物(发货)员→库报出(发货表员)第八条报废动物苗销毁流疫程报废动疫苗物出库→单(货员发)→害化无销毁动疫物苗发货()→出员库报(表发员货)第三章库冷理标准管第九条库管员合理划规位库,不同物疫动之苗应间免避混;淆收员接将收验合的格物疫苗动按库管员的照规划把物疫苗动传真件接收后,填写收件登记簿,并及时分发收件部门和人员。
涉及公司事务的原件在行政部留存,业务部门留复印件。
放入冷。
库动物苗摆疫平整,不放得出现形等现象变。
第十条物疫苗入库动后及时制冷,进出库随手、门。
关第一条十库出现冷散的装动物疫或不合苗品,格管库应每员天巡视一次,做到库容洁。
整第十二条接收根据员存情库况,季每末将县度动疫物苗购计采划告给市动报卫生物监督。
所第十条库三员管月每库存动对疫物苗盘查次并一做好录,同时对异记常库动物存疫苗(体具动物疫存苗放限见期动物疫苗标准)各前提警,及预时报。
上第十四条库员对所管动有疫苗入物库必时须作好显明识,标识牌必须放标同一在动疫苗的最物层。
上第十条五库管员日核每库对存台帐货,物数量相符与。
定期霜。
除第十六条库温冷严格按照动度物疫温控苗管保求要(灭活动物苗2疫-℃,8冻干苗-02)储存。
库管℃每员日看查库冷温,度现异常发及时处理第四章则附第十条七本制度为冷库做理的基本制度管,适于用冷库工作全体干的职工,部其他尽未宜事行另充第十条本制度八2自0121年月1起执日行。
十凡违反规定,造成医院废弃物扩散、污染环境或由医院废弃物处理不当,造成医院内交叉感染或流入社会,造成不良影响或形成不良后果者,追究责任人和所在科室领导的责任。
采取一票否决制,直接与科室质控挂钩。
感谢您的阅读,祝您生活愉快。