疫苗管理制度内容

疫苗管理制度内容

道路客、货运力、运量稳中有增，其中完成客运量27.1万人次，周转量：2489.6万

公里，分别比上年同期增长2%、2.2%，完成货运量18.9万吨，货运周转量2032万吨公里，分别比去年同期增长1.8%、1.7%。

疫苗管理制度

一、制定计划

接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划，

上报当地疾病预防控制机构。

二、储运管理

1、接种单位专人负责，做好疫苗的储存、分发和运输工作。

2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生

产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格

或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单

复印件(要有企业印章)。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期2年备查。

3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗，以及接收上

级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件，在规定的冷藏要求

下运输的疫苗，方可接收。

按照人社部计划，不符合要求的其他许可，今年将分两批继续取消。“目前第四批核

减内容已经提出来了，马上要提交国务院，下半年还有一批，是第五批。第四批出来后减

少31%，五批下来肯定会超过三分之一，届时将基本完成减少职业资格许可的认定任务。”人社部相关负责人说。

4、接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、

有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至

超过疫苗有效期2年备查。

5、健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，日清月结，每半年盘查1次，做到

疫苗出入库账物相符。每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排，减少疫苗浪费。出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保管人员在疫苗储存

期间做好温度记录，保证疫苗质量。疫苗存放应按照品种、批号分类整齐，疫苗包装(盒)

之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。

7、使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则。疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。

每周二(或按大队既定安排的时间)进行卫生大扫除，清理不常用物品将其入库入柜，

打扫天花板、空调和能移动的桌、椅、沙发、柜底下以及窗台(露台)、空调主机等平日难

以触及的地方，不留卫生死角。

8、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，要立即停止

使用，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不能自行处理。

9、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效等，应及时上报疫苗报废审批表，并

按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。

10、一次性注射器材应随时清点，及时补充，确保满足使用。

严格按照规定班次上班，如有急事换班，在不影响正常工作的情况下，提前一天向领

班提出申请，未经同意擅自换班按旷工处理。

国家食品药品监督管理局印发《疫苗经营监督管理意见》

为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，

保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品

药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国

食药监法〔2020〕207号)，并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见，6月13日

国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》(国食药监市[2020]278号)，对申请和从事经营

疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定，主

要内容如下：

一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品

监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可

开展经营业务。

二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员

应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业

技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。

三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的

需要，建立包括以下内容的管理制度：疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告

和管理等。

所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储

存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫

苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防

接种异常反应时的报告等。

四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上独立的冷

库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的

设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。

五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：冷库的温度为2—8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏

运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。

疫情领导班子：由主管业务副院长、疫情管理科长、疫情管理人员、医务科主任、护

理部主任、感控科科长、质控科科长，组成传染病管理委员会。委员会成员负责对传染病

管理工作进行监督，每年对上年度传染病管理工作进行检查，根据最新情况制定相关传染

病有关制度。

动物疫苗冷库管制理度

第一总章则

第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职，高责效、率标准高完成库各冷工作项使，

冷库管理做到有章可依。

对办公经费的支出，原则上按本年度财务计划执行，如有变动或遇新增加的重要项目，需立即报请支队办公室等待批示。

第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁，以本及部工作门所有干部职工。的

第二章岗位、责及流程职

第三接收员岗条职位责

(二)以公司名义对国营机关团体、公司核发的证明文件，及各类规章典范的核决等由

总经理署名，盖总经理职衔章。

1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理，并管此承对主担责要;

任

2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对，字数准的性负确;责