检验试验仪器设备控制程序
检验检测设备的控制与管理程序
检验检测设备的控制与管理程序1.目的对全站检测仪器设备进行有效的控制与管理,以保证检测结果的准确可靠。
2.适用范围适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。
3.职责3.1.技术负责人负责仪器设备的购置申请、维修、停用、降级的审批,站长负责仪器设备购置、报废的批准;3.2.各分析室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写;3.3.设备资料管理室负责组织仪器设备的验收、标识管理及仪器设备档案管理。
4.程序4.1.购置4.1.1.各分析室如需购置仪器设备,应填《仪器设备申购表》,室主任签署意见后,交技术负责人审批、报站长批准。
4.1.2.对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外,分析室还应提交调研报告,调研报告一般应包括以下内容:各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。
4.1.3.批准后的采购内容由集团公司采购部门实施,购置合同(或其复印件)由设备资料管理室归档。
4.2.验收4.2.1.仪器设备购入后应经调试、验收合格,计量器具经计量检定合格后方能投入使用,由技术负责人、仪器设备管理员会同相关分析室验收,设备管理员填写验收纪录。
验收内容包括:4.2.2.检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。
4.2.3.根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。
4.2.4.验收后处理1)验收合格的仪器设备按本程序4.3条款建档。
2)验收不合格的仪器设备由技术负责人与供方进一步协商处理。
4.3.建档4.3.1.仪器设备管理员根据固定资产编号规则对仪器设备统一编号并登记。
4.3.2.各分析室协助仪器设备管理员做好仪器设备档案资料的整理收集工作,包括:a)申购表,购置合同及购置调研报告;b)设备及其软件的名称;c)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;d)对设备符合规范的核查记录(如果适用);e)当前的位置(如果适用);f)制造商的说明书(如果有);g)所有检定/校准报告或证书;h)设备接收/启用日期和验收记录;i)设备使用和维护记录(适当时);j)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
实验室仪器设备管理程序
实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理，包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测；仪器设备使用的质量检测；仪器设备配件、耗材的管理；仪器设备的调整以及验证等。
目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行，完成各项科研、教学和生产任务。
2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员，强调严格执行，集中管理；加强管理，提高管理效率；加快科学技术的更新，实现仪器设备资源的有效利用。
3. 仪器设备管理的具体措施（1）制定仪器供应和采购管理制度：要按照规定的审批流程，重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节；（2）制定仪器设备安装和维护管理制度：强调严格执行安全性标准，加强设备维护和技术保密；（3）制定仪器设备使用管理制度：要严格执行设备使用规定，制定合理的试验计划；（4）制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度：仪器附件和耗材的采购应多样化，建立良好的仓储管理，有效利用资源。
4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家，根据管理者的要求有效实施，这些专家可以是实验室内部的专业人员，也可以聘请外部专家；专业人员应在操作设备前及时进行研习，以确保设备能安全可靠地使用；专家还可以及时优化控制环境，补充技术支持，优化测试结果。
5. 仪器设备管理的注意事项（1）维持仪器设备的新颖性和高性能；（2）加强仪器设备的安全控制；（3）控制仪器设备的运行费用；（4）建立良好的规章制度，强化仪器设备保养检修。
6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻：一是能够更好的保证实验室成员的安全；二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果；三是进一步优化理论分析和测试结果，以提高研究成果的可靠性；四是提升实验室的整体运行效率。
总之，通过规章制度的科学管理，仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题，从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求，提高了检验之质量和检验之效率，增强了科研、教学、生产任务的保障能力，为实验室中常见问题提供了有效的管理手段，也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。
试验室仪器设备管理程序文件
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。
5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
检验、测量与试验设备控制程序文件
检验、测量与试验设备控制程序1.目的该程序文件确保工厂检验、测量与试验设备（包括生产测量工具、仪器、仪表）得以很好的管理、维修保养及校准，从而保证这些设备在生产检验过程中符合要求。
2.范围厂内所有与生产有关的检验、测量与试验设备，包括生产测量工具、仪器、仪表。
3.职责3.1纯化中心3.1.1是检验、测量与试验设备的管理部门。
3.1.2负责检验、测量与试验设备的预防性维护。
3.1.3负责生产测量工具、仪器、仪表的维护。
3.1.4负责生产检验、测量与试验设备的校准。
3.1.5负责生产检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作（内检/外检）、增添和调配工作。
3.2研发部3.2.1负责本部门检验、测量与试验设备的日常维护。
3.2.2负责本部门检验、测量与试验设备的校准。
3.2.3负责本部门检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作（内检/外检）、增添和调配工作。
3.3质量部3.3.1负责负责上述检验、测量与试验设备的跟踪、抽查、内部检定记录更新等管理工作。
4.定义无应用5.程序5.1质量部建立《检验、测量与试验设备清单》，详见附件8.1。
5.2检验、测量与试验设备的校准5.2.1校准5.2.1.1仪器、仪表及检验测量工具的校准1、仪器、仪表及检验测量工具的校准由质量部负责。
2、质量部不能校准的由外部认可的独立检定机构或生产厂家校准，质量部负责联系。
5.2.1.2检验、测量与试验设备的校准1、根据《检验、测量与试验设备清单》，能内校的检验、测量与试验设备，由各相关部门负责校准。
2、不能校准的，由外部认可的独立检定机构或设备生产厂家校准，设备责任部门负责联系。
5.2.2检验、测量与试验设备的校准标识：校准合格的仪器、仪表及检验测量工具应贴有检定或校准标签5.2.3检验、测量与试验设备的校准记录。
5.2.3.1检验、测量与试验设备的校准记录由质量部保存。
5.2.3.2仪器、仪表及检验测量工具的校准记质量部保存。
实验室仪器设备控制程序(IS017025)
7.1附表一
仪器设备清册
名称
型号
制造商
编号
使用部门
5.6所有在用仪器设备采用“四色标识”，表明其受控及校准状态，标识上注明仪器设备编号、有效期、检定员。具体按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.7标准物质的购置由检测人员申请，提出购置申请单报质保部批准后，由采购部负责购置。
5.8使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识，在有效期内使用，本实验室药品的有效期限是三年。
5.9过期的标准物质应报质保部部长批准后销毁。
5.10质保部在周检管理过程中不定期组织抽查是否超出检定/校准周期，若需修正仪器设备是否正确更正了修正值。
5.11仪器设备的故障处理措施
5.11.1一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用、贴上“禁用”标识。并对照事故责任人按下列规定进行处罚。
⑧经批准报废的计量器具由计量员统一安排，各生产分厂不得自行处理，否则乐捐100.00元。
5.11.2能调整或修理的由实验室进行修理，修复后安排重新校准或核查。若不能修复由质保部组织核实，报负责人批准后报废。
6、质量记录
《计量器具申请购置单》
《计量器具管理台帐》
《测量设备封存报废申请单》
《仪器维修记录》
5.4.3监测和测量装置的使用要严格按照使用说明书的规定，进行操作。
5.4.4监测和测量装置的维护、保养。
使用者没有熟悉仪器结构性能时，不得任意拆卸仪器。
监测和测量装置应放在阴凉、干燥、无灰尘，无酸碱，无蒸汽的地方。
5.4.5电光天平的维护、保养
框罩内应放置干燥剂（最好硅、矾）
所称之物应放置称盘中央，并不得超过天平最大称量。
实验室仪器设备控制程序（IS017025）
检验测量和试验设备控制程序
1.目的
对检验，测量和试验设备进行有效控制，保证检验、测量和试验设备的精密度和准确度，以确保检测和试验结果的正确性。
2.范围
本程序适用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制。
3.职责
3.1 质量部是检验、测量和试验设备控制的归口管理部门，负责检测设备的审核登记、送检或校准等管理工
作。
3.2 使用部门正确使用并做好仪器设备的日常维护保养
4.名词解释
固定资产：对采购原值≥￥5000元的生产用设备、检验试验设备、测量工具等作为公司固定资产，需进行登记造册，进行固定资产管理。
5.程序&流程
6.其他要求
6.1监视、测量和试验设备遇下列情况，应贴上停用标志并重新校准。
6.1.1对设备的准确性发生怀疑时；
6.1.2设备经过拆卸损坏时；
6.1.3设备修理后；
6.1.4设备经过位移；
6.2 当发现检验、测量、试验设备偏离校准状态时，对检验、测量的产品向前进行追溯，重新检测，直至检测产品合格为止,当有偏离精度状态下对已经发运的产品需及时通知客户进行追溯，确认最终满足客户要求为止。
6.3质量部对检测设备的技术档案和检定记录，按《质量记录控制程序》进行管理。
7.引用文件
《质量记录控制程序》
《实验室管理规定》
《MSA测量系统分析作业指导书》
8.质量记录
《检验测量和试验设备报废单》
《计量校正计划》
《计量器具校准台账》。
检验、测量和试验设备控制程序
1.目的对检验、测量和试验设备的配置、校准、周检、维修和使用进行有效的控制，以确保量值的准确可靠，并与要求的测量能力一致，满足预期的使用要求.2.适用范围本程序用于对影响产品质量的所有检验、测量和试验设备包括用作检验手段的各类器具、样板/样架、测量仪器、测量传感器、特殊的检测设备及其所属软件以及影响产品/过程质量工装、检测定位装置、比较基准和过程监控仪器.本程序也适用于顾客提供的测量和售后服务用以及员工自带的测量设备管理.3. 定义3.1计量确认――为保证检测设备满足预定使用要求所需的一组操作程序.3.2计量标准――实现、保持或再现单位一个或多个已知值,并通过比较将它们传递到其它计量器具的实物量具,计量仪器等.3.3校准――在规定条件下,为确定计量器具或讲量系统的示值,或实物量具或物质所代表的值与相对应的由参考(计量)标准获得的量值之间关系的一组操作.3.4溯源性――通过连续的比较链,使用测量结果能够与有关的计量标准(通常是国际或国家计量标准)联系起来的特性.3.5测量不确定度――表征被测量的真值所处的量值范围的评定结果.3.6检具能力――由检测设备的测量不确定度与检验特性的公差的比例关系确定.4.职责4.1质保部负责检验、测量和试验设备（以下简称测量设备）的管理，包括设备的校准、维修及送检.4.2采购课负责测量设备的采购.4.3各部门、车间负责各自使用的测量设备的日常维护和保养工作.5.工作程序5.1测量设备的配置5.1.1新产品或顾客特殊要求的产品测量设备配置,应在投产前由技术课对产品质量要求提出的测量能力进行审核,并做好审核记录《检测设备选型记录》，以确保选配的测量设备所需准确度.5.1.2因生产需要确需更新或零星配置的测量器具，由质保部提出申请，经总经理批准，采购课根据批准的申请单实施采购.5.1.3测量设备到货后，采购课须将合格证和随箱附件、设备资料与设备一起报质保部，由计量管理员先核对合格证或制造商提供的验收/认可文件，再送外检定或自行校准，并列入《测量设备分类管理目录》.5.2测量设备的管理5.2.1质保部对全公司已入库的和在用的影响产品质量的测量设备进行登记编号,建立测量设备的分类台帐即《测量设备一览表》.5.2.2对本公司使用的最高计量标准、强制检定工作计量器具及需进行周期检定的测量设备，必须建立设备档案，其内容应包括：出厂合格单、使用说明书、首次检定证书/记录、历次的检定（校准）证书/记录维修记录、校准操作规程、失准时处理记录.工程理更改后按准则规程更改记录等，顾客要求时须提供查阅.5.2.3本公司所用测量设备必须采用彩色标记管理，标记的种类和用途如下：《计量标准》标记(紫红色):表示公司最高计量标准器,并处于合格状态.准予使用.《合格证》标记（绿色）：表示按国家、部门和地方检定系统检定合格，准予使用.《禁用》标志（大红色）：表示该设备国家已淘汰，经检定不合格，禁止使用.《限用证》标志（浅黄色）：表示该设备在量程或功能的局部下限，禁止使用，也适用于降级设备.《报废》标志（红色）：表示不能从现场立即撤走的报废设备.《封存》标志（蓝色）：表示不投入使用的试验设备，视情况可以就地封存，也可以收回集中封存，在封存内不纳入周期检定，启封使用前检定即可.彩色标记由设备管理员负责粘贴，彩色标记须标明器具编号、有效期（检定期/失效期）和校准人员，与零件有关样板/样架须标明产品的编号及经实际更改状态.5.2.4测量设备的封存、降级与报废需填写《封存、降级、报废、测量设备一览表》经质保部审核，副总经理批准执行，并在《测试设备一览表》上做好相应记录.5.2.5测量设备在校准、使用时，应具备相应的规程或使用说明书，及所要求的环境条件.5.2.6测量使用人员要按操作规程操作使用，要做好日常维护、保养.按仪器设备搬运要求搬运，以防意外损坏.5.3测量设备的检定、校准5.3.1凡需进行周期检定(校准)的测量设备,由质保部根据器具磨损和使用频次编制《测量设备周期检验计划表》.5.3.2测量设备的检定、校准按以下原则进行：a.本公司需开展检定,应按规定检定,经最高计量标准器考核后才能开展.b.本公司不能检定的测量设备应送法定计量机构或经技术监督部门授权以及符合ISO/IEC导则25注册的机构检定，该机构校准范围须包括此种设备校准；c.无国家、部门或地方检定规程的测量设备，由本公司进行校准，但其校准标准应经法定计量单位检定合格.校准方法应进行不确定分析，并制订校准规程，或由原设备制造商负责校准.d.校准操作规程由技术课负责组织制订,管理者代表批准发布.内容须包括设备型号、校准地点、校准周期、校准方法、验收标准、标识要求以及发现问题时应采取措施等.5.3.3测量设备的检定、校准周期按以下原则确定：a.公司的最高标准的强制检定工作计量器具及送外单位检定的测量设备，按国家检定的周期检定；b.公司自行校准的测量设备，应根据设备性能、器具磨损情况使用频次及使用环境条件等因素综合考虑，一般为1-2年.5.3.4送外单位检定的测量设备应做好检定证书的存档工作.本公司自检自校的测量设备应按规定作好检定校准原始记录,出具检定合格证书或校准报告,并妥善保存.对经检定或校准为不合格的测量设备应及时贴上《禁用》标志停止使用，等候处理.5.3.5检定/校准进的环境必须符合校准规程规定，并在校准/检定报告中记录，校准控制须《实验室质量控制手册》执行.5.4自制检测设备的管理自制检测设备由技术课根据工艺卡要求设计专用检测设备图纸,交制造部制作,经质保部检定合格后进行标识,填写检测设备台帐《测量设备一览表》和《检测设备历史记录卡片》,编制检定周期,并发放至生产部门,由专人保管.检定由质保部根据《自制检测设备校验方法》检定.5.5不合格测量设备的处理5.5.1不合格测量设备是指:经检定、校准不合格的，超过规定的检定、校准周期而未被检定、工作不正常或已损坏的.5.5.2当判定为不合格测量设备时，应立即停止使用，贴上“禁用”标记.5.5.3对不合格测量设备应及时地送维修部门检查修理，在排除不合格原因后，在经重新检定（校准），合格后方可使用.对不能修复的设备按规定手续作降级或报废处理，由计量室填写《封存、降级、报废计量器具清单》上登记.5.5.4对由偏离校准状态测量设备出具的检测数据的可靠性，应进行重新评定，必须进行复测.应做好评定和复测的记录，填写《偏离校准状态产品复测记录》并通知相关部门.如不合格则按《不合格品控制程序》执行，如可疑产品已发运则须迅速通知顾客.5.6人员资格5.6.1对从事计量工作的人员,必须参加项目的技术培训,经技术监督部门考核合格,取得《计量检定员》资格证书后方可开展检定工作，否则检定无效.5.6.2校准人员须经本公司组织的专业培训、考核合格后，由本公司颁发上岗证.5.6.3检定校准人员的培训、考核、发证由公司办组织进行.5.7测量系统分析对于在控制计划中提及的所有可重复性测量器具和系统均须按测量系统分析参考手册每年进行一次测量系统分析,对于样本小于300件时,计量型测量设备应采用极差法;计数型测量设备采用小样法.对于样本大于300件时,计量型测量设备采用均值和极差法;计数型测量设备采用大样法.通过测量系统分析进行系统的偏倚性、稳定性、重复性和再现性研究，如顾客批准，可采用其他分析方法及接收准则.5.8测量设备在搬运、防护和贮存时须确保测量设备准确度和适用性完好，测量设备使用者须严格按操作规范执行，防止因使用不当例其失效.6．使用记录略。
校准与试验控制程序
校准与试验控制程序1. 背景本文档旨在为校准与试验控制程序提供指导，并确保实验结果的准确性和可靠性。
校准与试验控制是一种对仪器设备和测试方法进行定期验证和确认的过程。
通过校准，我们可以确保仪器设备工作在规定的精确度范围内；通过试验控制，我们可以保证实验过程的可重复性和可比性。
2. 校准程序2.1 校准频率2.1.1 仪器设备校准仪器设备的校准应按照生产商的规定和相关标准进行。
校准频率应根据仪器设备的使用频率、环境条件和精确度要求来确定。
一般情况下，仪器设备应每年进行一次校准。
对于精密仪器设备或频繁使用的仪器设备，校准频率可适当增加。
2.1.2 测试方法校准测试方法的校准应按照相关标准和要求进行。
校准频率应根据测试方法的稳定性和准确度要求来确定。
一般情况下，测试方法应每两年进行一次校准。
对于需要频繁使用的测试方法，校准频率可适当增加。
2.2 校准记录校准记录应详细记录校准日期、校准人员、校准结果等信息。
校准记录应保存至少五年，并且在需要时应能够追溯到具体的仪器设备或测试方法。
2.3 校准控制校准控制应确保校准过程的准确性和可靠性。
校准控制包括仪器设备校准控制和测试方法校准控制。
2.3.1 仪器设备校准控制仪器设备校准的控制应包括以下内容：- 确保在校准前后仪器设备的环境条件稳定；- 校准前检查仪器设备的运行状态，确保仪器设备没有损坏或故障；- 选择合适的校准方法和校准标准，确保校准过程的准确性；- 校准后检查仪器设备的校准结果，并进行合理的调整和校准报告。
2.3.2 测试方法校准控制测试方法校准的控制应包括以下内容：- 确保在校准前后测试条件的稳定性；- 校准前检查测试方法的准备工作，确保测试方法的完整性和可操作性；- 使用适当的校准样品和标准物质进行校准，确保校准结果的准确性；- 校准后检查测试方法的准确度和可靠性，并记录校准结果和调整情况。
3. 试验控制程序3.1 试验条件控制试验条件控制应确保不同试验之间的条件一致，以保证试验结果的可比性和可重复性。
检测设备控制程序
检测设备控制程序1.0目的：对检验、测量和试验设备（包括软件）的购置、校准、使用和维护进行控制，保证这些设备的测量准确度并且符合要求的测量能力。
2.0合用范围：合用于公司对生产和品检检测的控制。
3.0职责：3.1质检部负责检测工具的管理及校准工作。
3.2使用部门负责对检测工具的日常维护工作。
4.0工作程序4.1控制方法4.1.1检测仪器的控制分为校准和保养两种，以下两种情况须校准,其余的检测仪器可安排保养。
➢直接用于判断产品质量的检测仪器➢生产中的重要的检测仪器。
4.1.2校准可采用外校及内校两种，具体要求如下：➢外校须追溯到国家计量局。
➢内校须由质量检验部编制《校准指导书》，其应包括校准周期、方法、工具、校准的标准，校准的标准须追溯到国家计量局。
4.1.3需保养的检测设备依照《保养指导书》保养。
4.2质检部根据实际使用的所有检测仪器列入《检测仪器一览表》，《检测仪器一览表》需说明控制方法即：校准（内校、外校）、保养。
4.3校准的实施4.3.1校准的时机：a.《校准指导书》规定的校准周期。
b.新购买时。
c.修理及调整后。
d.过程中怀疑有失准时。
e.大型检测仪器搬运后。
4.3.2质检部根据前次校准日期及核准周期确定校准日期，在校准日期到前以联络文形式通知使用部门作出安排。
4.3.3外校由质检部负责联系合格的校准服务商，校准完成后应取回检定证书或者合格证和校准标签。
4.3.4内校由质量检验部按照《校准指导书》校准，并记录在《校准记录》上，校准后应贴上标签。
4.3.5发现设备失准时，应对失准的影响进行评审，需要时，对已测产品追回重测。
不合格的检测设备由质检部安排送外修理，修理后应重新校准。
4.4使用与维护4.4.1对以下检测工具之使用人须依照《检测设备使用规范》培训合格方可使用。
4.4.2长期贮存的检测工具应按规定加油及包装。
***4.5文件和记录4.5.1质检部建立检验、测量和试验设备的档案，档案中包括设备的使用说明书、历次检定报告和使用情况记录。
CCC产品检验试验仪器设备控制程序
CCC产品检验试验仪器设备控制程序1．目的用以证实产品符合规定要求的检验试验仪器设备的控制要求做出规定，以确保使用时其测量的准确性，并与要求的测量能力一致。
2．范围适用于所有检验试验仪器设备的配备、使用、校准、贮存等全过程的管理和控制。
3．职责由品质部负责对本公司检验试验仪器设备进行统一管理，其他相关部门予以配合。
4．工作程序4.1检验试验仪器设备的配备检验试验仪器设备的配备必须满足计量对象的精密度和准确度的要求。
依据本公司的实际需要，由品质部所需检验试验仪器设备的精度、规格、适用性进行确认后，由品质部提出采购申请，并报总经理审批后由采购部执行采购。
4.2 检测设备台帐登记和建立设备档案的规定4.2.1 对于在用的检测设备和新采购的检测设备在投入使用前，均须做好台账的登记，详细记录检测设备的属性。
4.2.2 对于重要的检测设备须建立设备档案，归档资料包括说明书（设计原理图），检定或校准证书等。
4.3检定/校准用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。
用于确定的生产的产品符合规定要求的检验或试验设备应按规定的周期进行校准或检定。
校准或检定应溯源至国家或国际基准，对自行校准的，则应规定校准方法，验收准则和校准周期。
设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
检定/校准计划由品质部每年编制《检验试验仪器设备检定/校准计划》，按规定要求进行校准或检定。
《监视和测量装置台帐》中所有检验试验仪器设备必须按计划的时间校准或检定，新购买的检验试验仪器设备应在使用前安排送检，应严格按照规定检定周期送检。
所有的检验试验仪器设备均由品质部委托具备相应资格的机构进行检定。
经校准/检定的在其易见位置粘贴检定标识。
品质部保存好检验试验设备校准/检定记录，并对使用情况进行监督。
4.4检验试验仪器设备使用生产部对检验和试验的仪器设备应编制操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
在有效期内的检验试验仪器设备，并保持计量检定标识的完整、清晰。
检测量测仪器设备管理作业流程样板
检测量测仪器设备管理作业流程样板1.概述仪器设备是科研与实验工作中必不可少的重要资产，对其进行合理有效的管理是保障科研工作顺利进行的关键。
本文将介绍仪器设备管理的作业流程样板，以便于组织对仪器设备的管理进行规范化和系统化。
2.仪器设备购置与验收2.1申请与购置(1)科研人员根据实际需求填写仪器设备申请书，明确仪器设备名称、型号、规格、数量等信息。
(2)申请书提交科研管理部门进行审核，在满足预算和项目要求的情况下，科研管理部门负责向相关供应商购买所需仪器设备。
2.2验收与验收报告(1)仪器设备到达后，科研管理部门负责组织验收，与供应商一同对仪器设备的数量、品质、规格等进行检查，并填写验收报告。
(2)验收报告中要详细记录仪器设备的基本信息、出厂验收结果、实地验收结果等内容。
3.仪器设备入库3.1入库登记(1)验收合格的仪器设备，由科研管理部门负责进行入库登记。
(2)入库登记内容包括仪器设备名称、型号、编号、数量、入库日期、供应商等。
3.2样品编号与标识(1)科研管理部门负责对入库的仪器设备进行样品编号，并进行相应标识。
(2)样品编号按照一定的规则进行编制，以便于后续的管理与查询。
3.3入库台账(1)科研管理部门将入库的仪器设备信息登记在入库台账上。
(2)入库台账中包括仪器设备的基本信息、样品编号、入库日期、供应商、责任人等。
4.仪器设备领用与归还4.1定期盘点(1)科研管理部门定期对仪器设备进行盘点，核实库存与实际使用情况是否一致。
(2)盘点过程中要对每件仪器设备进行检视，保证其正常运行并及时发现存在的问题。
4.2仪器设备领用申请(1)科研人员在需要使用仪器设备时，填写仪器设备领用申请表，明确领用仪器设备的时间、地点、使用目的等。
(2)申请表需经科研管理部门审核通过后，方可领用。
(1)科研人员如需借用他人的仪器设备，填写仪器设备借用申请表，明确借用的时间、目的、归还时间等。
(2)借用申请表需经设备责任人审核通过后，方可借用。
检验科仪器设备检定／校准程序
检验科仪器设备检定／校准程序目的：为了保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性，规范仪器设备的检定和校准程序。
适用范围：本程序适用于检验科计量设备和检测仪器。
职责：1.设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。
2.技术负责人批准仪器设备的检定或校准。
3.医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。
工作程序：4.1 计量设备的检定4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备，如分光光度计、天平、离心机、电导仪、酶标仪等，分类整理，并报技术负责人审核。
4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。
4.1.3 对小型计量设备，如温度计、加样器、移液管等，可以送医院设备部，然后再送计量所；对较大设备，如分析天平、分光光度计等，一般由计量所来检验科进行检定。
4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。
可以采用计量所检定合格的计量设备来校准其他相应的计量设备，用来校准其他计量设备的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。
自校的计量设备也要报技术负责人审批。
4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。
4.2 检测仪器的校准4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的可信度。
其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。
4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。
4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校准。
4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。
4.2.5 对大型分析仪器，如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等，由设备责任人联系仪器工程师校准。
TSGZ7003检验仪器设备控制程序
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TSGZ7003检验仪器设备控制程序
1、目的
对检验用的仪器、设备、量具（以下简称检验仪器设备）进行控制，使其技术性能、使用状态达到标准要求。
2、范围
适用于检验仪器设备的调研、论证、购置、验收、使用、维护、保养、事故调查与处理、报废、技术资料的管理等。
3、职责
3.1设备员为检验仪器设备的具体管理人员，负责其验收及资料的归档工作。
3.2技术负责人负责调研、论证、采购、验货、维修等工作。
3.3质量负责人负责使用过程中的抽查及溯源性工作。
3.4站长负责检验仪器的审批、经费等全面工作。
3.5检验员负责使用、保养、状况信息反馈。
4、工作程序
4.1台帐
设备员负责建“检验仪器设备台帐”，编号后注明检验仪器设备所处的状态，如：“完好”、“待修”、“报废”等。
4.2设备配置
4.2.1调研、论证
增添检验用仪器设备，应由设备员提交申请，站长批准后，技术
负责人调研，阐明必要性、可行性。
4.2.2选购
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检验、测量和试验设备控制程序
1 目的对检验、测量和试验设备进行有效的控制，以确保其的测量精度和准确性满足使用要求。
2 适用范围适用于要本公司检验、测量和试验设备的控制、计量及分析。
3 职责3.1 工程部负责公司检测仪器的计量与控制工作，并对测量系统进行分析。
3.2 使用仪器的有关部门给予配合。
4 检验、测量和试验设备的控制4.1 申购4.1.1使用部门需配置计量器具时，应首先填写《计量器具申购报告》，经工程部经理审核、总经理批准，由工程部进行购买。
4.1.2 计量器具的购买应根据申购的计量器具的准确度要求及实际情况，择优选点购置。
所购置的计量器具必须保证检验和试验应具有的精度和适用性；合格证在有效期范围内。
4.2 验收、编号4.2.1 仪器管理人员对新购器具进行开箱检查，同时注意不缺件，表面无明显缺陷，然后送交计量部门计量。
4.2.2 计量后由仪器管理人员按《计量器具接收一览表》进行验收，合格则登记于《计量器具登记台帐》中，必须注明计量器具的出厂编号、型号、使用地点、检定方式、检定周期等。
4.2.3 若计量不合格，由工程部负责退货。
4.2.4 合格的计量器具由管理人员进行登记编号后，列入《计量器具周期检定计划表》，安排下一次检定日期，并给该器具贴上合格标贴及有效日期后，发给申领部门。
4.3 计量与检定4.3.1 未经检定或检定不合格的计量器具不能投入使用。
4.3.2 由工程部按照《计量器具周期检定计划表》安排国家指定的法定计量技术检定机构或授权部门实施检定。
必要时请检定部门来公司实施检定，检定结束后，由检定部门出示《检定证书》，《检定证书》上应注明被检器具的上一级标准源（若计量局出具）。
仪器管理员根据检定结果办理《合格证》，并填写有效时期贴在受检的计量器具上。
4.3.3 当仪器送交校准/验证时，对校准前量具的状况和实际读数应记录在《校准前仪器状况表》中。
4.3.4 经检定不合格的计量器具,应交修理人员修理,并将维修情况记入《计量器具维修记录》中，修复好的器具必须进行重新检定，直至合格。
检验和测量设备的控制程序---16949范本
页码：第1 页共5 页编制：洪烁波审核：批准：会签记录会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期总经理管理者代表业务部采购部技术中心生产部品管部行政部文件更改情况及其评审结论记录页码版本更改更改审核更改批准发放时间更改评审描述1. 目的1)保证所有监视和测量设备的精确度及测量能力满足使用要求。
2)保证公司监视和测量设备的受控。
3)确保所測数据真实、准确并具有可追溯性。
2. 适用范围适用于公司所有监视和测量设备的管理。
3. 职责3.1 由品管部选择适用的、具有相应准确度、精密度、规格的监视和测量设备。
3.2 使用部门申请监视和测量设备配置，由使用部门主管审核、总经理批准。
3.3 有资格的计量检定单位进行首次校验和周期性校验。
3.4 品管部负责监视和测量设备的管理。
3.5 使用者负责日常使用、维护和保养。
4．定义无5．控制流程图NG6. 程序6.1 配置与采购6.1.1 配置依据相关技术文件、测试和计量标准、检验文件等。
6.1.2 技术员根据监视和测量任务和所要求的准确度、精密度、规格等要求选择相应的监视和测量设备。
6.1.3 监视和测量设备的采购按《采购控制程序》处理.6.2 验收与首次校验6.2.1 采购部购置的监视和测量设备，接收时需由品管部验收（主要检验《合格证明》、《说明书》及其它相关资料，并依据要求的准确度、精密度、说明书中的内容严格逐項进行对照核实）。
6.2.2 首次校验6.2.2.1 购置的监视和测量设备使用前应送有资格的计量单位进行首次校验。
如有某项不符合或不合格应退货、更换、维修，之后再行校验，直至合格为止。
6.2.2.2 监视和测量设备经首次校验合格后，由品管部计量设备管理人员予以验收，并填写《设备验收报告》。
6.3 管理与控制6.3.1 建立台帐6.3.1.1 品管部设备管理人员应对监视和测量设备建立《计量器具管理台帐》，说明设备型号、存放地点、使用人、校准周期、供应商、收货日期等。
仪器设备检验控制程序
仪器设备检验控制程序
引言
本文档介绍了仪器设备检验控制程序的编制和实施，以确保仪器设备的准确性和可靠性。
范围
本程序适用于所有仪器设备的检验和控制。
目的
本程序的目的是制定一套适当的程序和标准，以便检验仪器设备的正确性、可靠性和合规性。
此程序还旨在确保所有仪器设备的操作都符合现行的法律法规、标准和最佳实践。
总体原则
该程序的总体原则是采用科学、精益、严谨和可靠的方法来确保仪器设备的准确性和可靠性。
具体原则如下：
- 所有仪器设备都应按时进行校准，并定期进行保养维护。
- 所有关键设备的操作都应由受过培训和熟练的人员来执行。
- 合适的记录应记录和维护，以备审核。
流程
以下是仪器设备检验控制程序的步骤：
1. 确定仪器设备的检验和控制要求。
2. 确认检验设备的待检状态。
3. 明确检验仪器设备的检验项目和标准。
4. 进行检验，并记录检验结果。
5. 根据检验结果决定是否接受或拒绝仪器设备。
6. 如检测结果不符合标准，则实施纠正和预防措施，并重新检验。
7. 使用仪器设备前，应进行确认和验证。
结论
本文档介绍了仪器设备检验控制程序的编制和实施。
该程序的目的是确保所有仪器设备的准确性和可靠性，以符合现行的法律法规、标准和最佳实践。
该程序还提供了关于流程、记录，如何纠正和预防措施，以及使用前确认和验证等方面的指导。
所有涉及到的人员应该熟悉和遵守这些规章制度。
检验测量和试验设备管理制度
检验测量和试验设备管理制度检验、测量和试验设备是生产过程中不可或缺的重要资源，对于保证产品质量、提高企业竞争力具有重要作用。
因此，建立一套科学、规范的检验、测量和试验设备管理制度是每个企业必须要做的工作。
下面，我将从管理流程、设备要求和资产保护三个方面，详细介绍检验、测量和试验设备管理制度。
一、管理流程1.建立设备档案：对每一台检验、测量和试验设备建立完整的档案，包括设备名称、型号、编号、生产厂家、生产日期、购买日期、检定日期、计量范围等信息。
2.设备验收：在设备购买后，由专门的验收人员对设备进行验收，确保设备的质量和性能符合要求。
3.设备申请与分配：对检验、测量和试验设备的使用需求进行申请，并根据需求合理分配设备，确保设备的充分利用。
4.设备使用：使用人员要进行设备预热、操作规范等操作，确保设备的正确使用。
同时，使用人员要严格按照设备使用和维护的规范，定期对设备进行保养和维修，确保设备的可靠性和稳定性。
5.设备维护和保养：建立设备定期保养和维修制度，确保设备长期处于良好的工作状态。
6.设备检定：设备定期进行检定，确保设备的测量精度和准确度，保证产品质量的可靠性。
7.故障处理：对设备故障及时进行处理，找出故障原因并进行修复，以减少故障对生产工作的影响。
8.设备报废：设备达到报废寿命或者无法修复时，进行报废处理，确保设备的合理利用和环境保护。
二、设备要求1.设备选择：购买设备时，应根据企业的具体需要和技术要求，选择适合的设备。
2.设备标定和校正：对设备进行定期的标定和校正，保证设备的测量准确性。
3.设备保养和检修：建立设备保养和检修制度，定期对设备进行保养和检修，确保设备的可靠性和稳定性。
4.设备使用规范：使用人员要严格按照设备的使用说明书和操作规范进行操作，禁止私自拆卸和调整设备。
5.设备存放要求：设备要放置在干燥、通风和温度适宜的场所，防止设备受潮、霉变和腐蚀。
三、资产保护1.设备保险：对重要设备进行保险，以应对设备因火灾、水灾等不可抗力因素引发的损失。
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检验试验仪器设备控制程序
1.目的
对生产过程中涉及的检验试验仪器设备进行控制，确保所用的检验试验仪器设备（包括试验软件和硬件）能满足测量能力要求。
2.范围
适用于生产过程中涉及到的检验试验仪器设备的控制。
3.职责
3.1总经理负责检验试验仪器设备配置计划的批准。
3.2质检主管负责制定检验试验仪器设备配置计划及进行检验试验仪器设备的校准、检定、
运行检查和日常管理工作的控制。
3.3相关人员要配合做好检验试验仪器设备正确使用和维护。
4．工作程序
4.1质检主管根据产品技术要求和生产工艺确定所需检测的项目、内容，准确度配置所需的检验试验仪器设备，提出设备购买申请，报总经理批准后交供销主管采购。
4.2验收和检定
4.2.1验收
外购检验试验仪器设备到公司以后，由质检主管统一验收，验收时应查看国家规定的标识、生产许可证、合格证、清点附件、备件及技术说明书等资料。
上述项目验收合格后允许入库。
技术资料由质检员保管。
4.2.2入库的检验试验仪器设备应立即进行校准或检定。
若国家有强制检定要求的，送法定计量部门检定。
国家无强制要求或法定单位无法检定或生产过程监控数据要求不高的，可自行校准。
4.3标识
检验试验仪器设备采用四种标识：
a)合格证——检定合格时使用。
b)准用证——自行校准合格时使用。
c)限用证——某些精度要求达不到，限制或降级使用。
d)禁用证——检定或校准不合格，禁止使用。
4.4发放和使用
4.4.1试验仪器设备发放
使用者根据产品技术要求和生产工艺所需，提出申请向质检主管领用，质检主管在发放时，应检查检验试验仪器设备须带有合格标识。
4.4.2领用人须正确使用，必须按检验试验仪器设备操作对例行检验和确认检验设备进行定期检查、校准，并填写《设备点检记录》。
4.4.3 当在运行检查中发现设备功能失效时，检验员应对前一批例性检验和确认检验的产品重新检验，并做好检验记录，同时对检测设备采取必要的预防纠正措施，可包括以内容：A．停用该设备，起用同类已校准的设备；
B．对设备进行必要的调整，使其满足规定的要求；
C．必要时调整运行检查频次；
4.4.4 质检主管保存运行检查、评价结果及采取措施的记录。
4.5周期检定和校准
4.5.1质检主管按校验时间对所有在用的检验试验仪器设备进行校准或检定。
4.5.2经周期检定合格后，由质检员进行合格标识。
4.6不合格检验试验仪器设备的处理
4.6.1对检定不合格的检验试验仪器设备，应进行标识，及时修理。
经重新检定或校准合格后允许使用。
4.6.2对无修理价值或国家规定淘汰的检验试验仪器设备，由质检主管报总经理批准后报废，清除出使用现场或有效标识隔离。
4.7维护保养
使用人须熟悉检验试验仪器设备性能/保养知识，并使检验试验仪器设备有适宜的工作环境。
4.8 质检员的认可,培训
4.8.1根据计量的需要，由文件管理员提出，由总经理组织计量培训；
4.8.2从事计量的人员必须培训鉴定合格后才能上岗；
4.9产品实现控制过程中形成的有关的质量记录进行妥善保管，具体按《记录控制程序》要求执行。
5.相关文件
《记录控制程序》。