冻干车间轧盖岗位安全规范(正式)
轧盖、灯检岗位标准操作规程
目的：建立轧盖、灯检岗位标准操作规程，指导和规范操作人的操作行为，保证产品质量适用范围：轧盖、灯检岗位操作。
责任者：操作人员、工艺员内容：1生产前准备1.1操作人员按《进出洁净区更衣标准操作规程》进行更衣。
1.2检查确认生产现场有无前批生产的剩余物料，有无前批次生产“清场合格证”（副本），并在有效期内。
1.3检查确认温度和湿度是否在18～26℃和30%～65%之间。
1.4检查生产现场卫生状况，有设备“已清洁”“设备完好”状态标识，有岗位“已清洁”状态标识。
1.5检查确认批生产记录及相应记录已准备齐全。
1.6根据生产指令填写状态标志牌。
1.7上述合格后，换生产状态标识。
2生产操作2.1 查验轧盖机和灯检是否处于合格状态，启动运转无异常后开启运行。
2.2操作人员目视铝盖的清洁度是否合格。
2.3按《SGJ-A轧盖机标准操作规程》和《DJ-120A灯检机标准操作规程》进行操作。
2.4轧盖时，应每隔30分钟抽取6支检查轧盖质量，并作好记录。
2.5 操作人员及时真实地填写岗位生产记录和清场记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
3.生产结束，清洁清场。
3.1操作人员按《轧盖、灯检岗位清洁标准操作规程》清洁工作现场。
3.2清洁结束后班组长检查岗位清洁情况，检查合格后，换上岗位“已清洁”标识，并通知QA进行清场检查。
3.3 QA清场检查后，签发“清场合格证”（正、副本），并在批生产记录上签字。
3.4填写清场记录，并与“清场合格证”（正本）一起纳入本批生产记录中。
3.5“清场合格证”（副本）悬挂在工作室门上，作为下次生产前检查的凭证，并纳入下次批生产记录。
3.6将填写完整的批生产记录，与清场记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本），整理后上交工艺员。
3.7清场检查不合格，未取得清场合格证，班组长在QA监督员监控下重新组织操作人员进行清场直到合格，并取得QA签发的“清场合格证”后结束工作。
轧盖岗位操作
轧盖岗位标准操作规程1、目的：建立轧盖岗位标准操作规程，使操作达到标准化、规范化，确保产品质量。
2、适用范围：适用于轧盖岗位。
3、责任者：轧盖岗位操作工、车间管理人员、QA人员。
4、操作规程：4.1 准备：4.1.1 上班前，带班长先到办公室了解当天所生产产品名称、规格、批量、批号，然后由QA发放空白记录，并填写空白记录的领取发放记录，放入接盘室与轧盖之间的传递窗内，打开紫外灯开关照射30分钟备用。
4.1.2 按《轧盖人员进出岗位标准操作规程》进入轧盖岗位。
4.1.3 按《轧盖岗位清场及清场复查标准操作规程》进行清场复查，经QA检查合格后方可进行操作，若不合格继续清场直至合格。
4.1.4 将清洁状态卡更换为生产状态卡，并填写药品名称、规格、生产批号、批量、责任人、日期。
4.1.5 打开对应万级轧盖室热风循环洁净烘箱的门，将已处理且在有效期内的铝塑组合盖取出，然后，轻轻关严门。
4.2 操作：4.2.1 在设备左侧，手握开关旋钮，旋转90度，打开设备电源开关。
4.2.2 设备操作人员按从下到上的顺序取出一盘铝塑组合盖用小镊挑出所看见的不合格铝塑盖，放入有标识的专用盘内，然后，倒入震料斗内，加入铝塑组合盖的量应与第二层轨道平齐。
打开送盖开关，根据落盖情况，调节震动大小。
4.2.3 操作人员打电话通知出箱人员传递已冻干压塞的半成品，待出箱人员将半成品放入传递窗内，关闭窗门。
轧盖人员打开轧盖室一侧传递窗门，取已冻干压好胶塞的半成品，取时应双手平稳，不要让半成品掉在地上，如果掉在地上，及时拾起，用75%乙醇擦拭后，放入原来的盘中，将传出的半成品按顺序放在靠近轧盖机进瓶转盘的不锈钢架上，移完后，关闭传递窗门。
4.2.4 将已压塞后的半成品盘中的废品挑出，放入有标识的废品盘中，已检查过后的半成品由倒盘人员将其放在轧盖转盘上，用专用工具向内推，将半成品推入转盘，如有倒瓶，用镊子扶起。
4.2.5 打开送瓶输送带开关，转盘转动，未轧盖的半成品随转盘进入输送轨道内，进入各轧盖机轨道内，转盘运转时，进瓶轨道内如有倒瓶，应用镊子及时扶起，防止挤碎。
轧盖岗位标准操作规程
1.目的：建立轧盖岗位标准操作规程，使操作符合工艺要求。
2.范围：适用于轧盖岗位操作人员。
3.责任：轧盖岗位操作人员、管理人员、车间质监员对本规程实施负责。
4.内容：4.1准备4.1.1操作人员按“人员进入十万级洁净生产区标准操作规程”进入洁净区。
4.1.2领取灌装好的药液。
4.1.3检查——操作间是否有“清场合格证”副本，设备是否处于“已清洁”状态，并在有效期限内，——是否有该批的批生产空白记录，和足够数目的标签来标明生产区设备和容器。
——所有设备部件及器具、容器已清洁和干燥，并用75%乙醇消毒。
——水、电、气是否正常。
——相对温、湿度是否符合规定。
——填写操作间状态牌，并挂在规定位置。
4.2操作4.2.1按《轧盖机的操作规程》进行操作。
4.2.2.1按通电源，先空车试机，检查机器运行是否正常。
4.3.3随时检查药瓶轧盖质量情况。
4.3.4把不合格的产品退回不良品间存放，贴上标签，注明品名、批号、数量、日期等。
4.3.4轧盖结束后，合格的装药瓶的容器外贴标签，注明品名、规格、批号、数量、日期、操作人。
4.3.5如实填写批生产记录，计算收率。
4.4清洁清场4.4.1将所用和器具按《洁净区生产器具清洁消毒规程》进行清洁消毒。
4.4.2按《轧盖机的清洁消毒规程》进行清洁。
4.4.3操作结束，按《清场管理规程》进行清场。
4.4.4填写清洁与清场记录，经岗位负责人检查合格后并签名。
4.4.5经车间质监员检查清场合格证后，发给“清场合格证”（正副本）。
4.4.6岗位操作人员将“已清洁”状态标示牌挂在适当位置。
4.4.7“清场合格证”正本归入本批生产记录。
4.4.8“清场合格证”副本作为下一个品种的生产凭证附入下一批生产记录或下次清场凭证。
轧盖操作流程和注意事项
轧盖操作流程和注意事项轧盖操作流程和注意事项1.穿好无菌服后，把无菌抹布从灭菌盒上拿出，再准备拖把两条，（一长一短）拖地抹布一块，抹墙抹布两块。
2.从冷却室把铝盖出料桶、铝盖出料斗、镊子和铝盖专用桶放进层流车内，拉至AB区走廊靠近轧盖前室。
（不要拿灌装的胶塞出料桶和胶塞出料斗，必须有熟练操作人员，带新员工操作。
）3.把铝盖桶、铝盖出料桶和铝盖出料斗放进轧盖室不锈钢架上，镊子放在轧盖前室（FFU开关上放一把，进瓶轨道旁放两把），从过滤室拿个卫生桶放在轧盖前室FFU开关下。
确认FFU、压差表和温湿度要在合格范围内（温度：14℃—24℃，湿度：30%-85%）。
4.填写“设备完好使用中”状态标识牌，对照上面的信息填写。
如果不知道批号，查看冻干机上状态标识牌上的信息。
5.摆皿操作，从过滤室皿架上拿4个TSA和1个SDA的皿，在过滤室用马克笔小头写上TSA:15号、10号、9号、A12号，SDA:15号。
先摆15号至轧盖机靠近出瓶星轮，10号摆在进瓶输送带旁的皿架上，9号摆在FFU开关旁的皿架上，A12号用浮游菌采样机进行采样。
（手消待手干或用抹布擦干后再进行拿皿、摆皿和收皿动作，不能在皿的上方操作）6.确认铝盖机在出料状态（查看出料指示灯亮，压力表处于0的状态），打开铝盖机，安装出料斗，把出料桶放在出料斗下。
查看铝盖是否干燥（用手抓一把仔细查看有无水珠，必要时掰开铝盖查看。
），按下出料开关，用手旋转开关，进行出料。
（要看着铝盖桶出铝盖，不要把速度开太快，以免造成铝盖损耗。
）7.查看震动盘是否干燥，检查有无上批遗留铝盖，然后把铝盖倒进去。
把急停按钮拔起来，按F19输入密码：“5693”查看轧盖数量是否清零（按“0”进行清零），按确认键“enter”退出。
8.打开震动盘“F6”调至自动模式“Auto 字样开头”，打开出瓶输送带“F7”调至常开模式“on”，按点动手柄按钮，检查底座有无偏高或偏低的垫片，并按照点检表上的项目进行点检。
压盖岗位标准操作规程
压盖岗位标准操作规程
《压盖岗位标准操作规程》
一、目的与范围
为规范压盖岗位操作流程，保障生产安全和产品质量，制定本操作规程。
二、岗位责任
1. 岗位人员应严格按照操作规程进行操作，不得私自调整设备参数，确保产品质量。
2. 岗位人员要定期对设备进行维护和保养，保证设备良好运行状态。
3. 岗位人员要保持工作区域的清洁和整洁，保障生产环境卫生。
三、操作流程
1. 岗位人员须了解并熟悉压盖设备的操作原理和技术要求。
2. 在操作前，进行设备检查、清洁和消毒，保证设备处于良好的操作状态。
3. 操作过程中要密切关注设备运行状况，及时发现并处理异常情况。
4. 操作结束后要对设备进行清洁和消毒，并填写相关记录。
四、安全防护与措施
1. 岗位人员要佩戴符合要求的劳动防护用品，严禁擅自解除防护装置。
2. 操作过程中要注意个人安全，防止受伤和事故发生。
3. 对设备进行定期维护，确保设备安全稳定运行。
五、监督检查与纠正措施
1. 对本规程进行定期检查和评估，发现问题及时整改。
2. 岗位人员要开展定期培训和考核，提高操作技能和风险防范意识。
《压盖岗位标准操作规程》根据生产实际情况和国家相关规定制定，岗位人员应严格按照规程执行，确保生产安全和产品质量。
冻干车间轧盖岗位安全规范示范文本
冻干车间轧盖岗位安全规
范示范文本
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each
Link To Achieve Risk Control And Planning
某某管理中心
XX年XX月
冻干车间轧盖岗位安全规范示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
⑴轧盖机进出瓶处有隐患，易绞手，开机时不得操
作。
⑵轧盖机旋转刀片有隐患，易打伤手，开机时不得操
作。
⑶目检进瓶传送带有隐患：进瓶易炸瓶，易崩伤眼睛
和面部，要戴好口罩及防护眼镜。
⑷轧盖目检出瓶传送带有隐患：出瓶时传送带不稳，
易夹手、夹瓶；
⑸控制线路板有电，非专业人员不得维修；
⑹操作工在搬运整盘的药品时注意脱手砸伤脚；
⑺药口不要堆放过高，易倒塌。
⑻瓶子与铝盖有向外飞溅的可能，岗位人员要戴好防护眼镜及口罩。
请在此位置输入品牌名/标语/slogan
Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion。
轧盖岗位操作规程
1、目的：制定轧盖岗位的标准操作规程，规范轧盖岗位的操作。
2、适用范围：适用于轧盖岗位的操作。
3、责任人:轧盖岗位操作人员负责设按本规程操作，质量员、QA人员负责监督检查.4、内容：4。
1更衣：人员进入一更，脱去一般区工服及外衣放入更衣柜内，更换二次鞋进入缓冲室，用纯化水洗手、腕部，烘干后进入二更,按编号穿着隔离衣，更衣顺序由上而下，然后经缓冲室消毒双手，进入穿无菌内衣室，把二次鞋放在鞋柜外侧，按编号找到自己的无菌内衣袋，取出无菌内衣，戴帽子、口罩，由上而下穿着无菌内衣，并将上衣束入裤内,穿衣完毕后经缓冲间进入穿无菌外衣室，消毒双手，按编号拿取自己的无菌外衣并穿着,穿无菌靴。
穿戴完毕后于整衣镜前仔细检查自己的穿衣。
穿戴必须工整，检查头发、眉毛,不得外露，口罩上部边缘应戴在眼睑以下2厘米处.穿衣检查后,消毒双手，戴上乳胶手套，再次消毒双手，经走廊，进入轧盖室.4。
2生产前检查：4。
2.1有清场合格证，并在有效期内。
4。
2.2设备完好,设备、容器已清洁、灭菌并在有效期内.4.2。
3检查室内温度应控制在18—26℃,相对湿度45~65%，轧盖室与药瓶出口缓冲室内保持正压5Pa以上。
4.3生产操作：4。
3.1打开轧盖室层流罩电源开关。
4.3.2进入灭菌铝盖暂存室取出铝盖，抽取灭菌铝盖100只检查有无坏盖、凹盖等，合格率大于等于98％。
4.3。
3轧盖机的操作按《XZG-16F双圆刀轧盖机操作规程》操作.4。
3.4开启设备电源开关，检查设备有无异常,用灭菌后的空瓶加塞，试轧16支，检查松紧度,如不合格调节上压盖头至合格为止。
4。
3。
5分装后的半成品经输送带传送到轧盖机，在振荡器内加入适量的铝盖，经拨瓶盘加盖、定位、轧牢。
4.3。
6轧盖过程中每台机器每个头每半小时连续抽8只，用中指、拇指、食指成三角直立向一方轻轻拧盖，以不松动为合格，铝盖外观不得有皱褶。
4。
3。
7轧好盖的半成品经传递带送至灯检岗位,灯检人员将松盖、坏盖、无盖、无塞、空瓶、异物、泡瓶、破瓶、污瓶及多量、少量等各种不合格的半成品全部拣出,不得漏检。
冻干车间冻干岗位安全规范
冻干车间冻干岗位安全规范一、岗位介绍冻干岗位是冻干车间的紧要岗位，重要负责冻干车间产品的冻干加工。
该岗位对于生产环节的掌控和产品质量的保障具有紧要意义。
二、岗位安全规范1. 安全设备：冻干岗位应配备全面完善的安全设备，如防爆灯、防爆开关、防护网等，以确保操作的安全性和牢靠性。
2. 动力源：冻干岗位应使用牢靠的动力源，在使用过程中应适时进行检查和维护，避开发生不安全的操作。
3. 工具和设备：冻干岗位所使用的工具和设备应配备齐全，并保证其安全、牢靠，使用前应进行必要的检查和维护。
4. 个人防护：冻干岗位工作人员应当穿上合适的防护服、手套、面罩、护目镜等个人防护设备，以防操作过程中发生意外损害。
5. 作业规格：冻干岗位工作人员应在操作前认真查看工艺流程和相关标准，了解冻干加工的实在规格，确保操作过程中的安全性和正确性。
6. 紧急处置：冻干岗位工作人员应把握应急处理的方法和步骤，能在发生意外事件时适时处理，确保适时撤离和转移。
7. 工作规范：冻干岗位工作人员应遵从工作规范和相关标准，确保工作质量和效率，避开显现质量问题或生产线停滞等不良事件。
三、操作注意事项：1. 操作人员必需穿上适当的防护用品，如手套、口罩、护目镜等。
2. 操作前必需对设备进行检查，发觉故障适时修复和更换。
3. 在操作过程中，必需严格依照工艺流程和作业引导书进行操作，不得擅自更改或漏掉任何一个环节。
4. 全部试样、试剂必需存放妥当，并标注标识，防止被污染或误用。
5. 定期检查温度、压力、流量等参数，确保设备的正常运行，防止由于设备故障造成操作不当。
6. 注意察看操作过程中的异常现象，如噪声、烟雾等，适时查看并排出。
7. 在操作过程中，不得饮食、吸烟，以及穿着过于松散的衣物。
四、结语在冻干加工车间，冻干岗位是一个特别紧要的部分，通过对冻干岗位进行安全规范和操作注意事项的介绍，在肯定程度上可以保证乃至提高了冻干加工车间工作效率和产品质量，从而更好地服务客户和市场，提高企业的综合竞争力。
冻干车间冻干岗位安全规范
冻干车间冻干岗位安全规范第一章总则第一条目的和依据为了保障冻干车间冻干岗位工作人员的人身安全和工作环境的安全，依据相关法律法规和公司内部管理制度，订立本规范。
第二条适用范围本规范适用于全部冻干车间冻干岗位的工作人员，包含操作人员、维护人员、管理人员等。
第三条安全责任冻干车间冻干岗位负责人是冻干岗位的安全责任人，负责组织、引导和监督冻干岗位的安全工作。
第二章人身安全规定第四条穿着防护装备1.冻干车间冻干岗位工作人员必需穿着符合国家标准的防护帽、防护服、防护鞋等个人防护装备。
2.工作人员在离开工作岗位前应将个人防护装备进行清洗和消毒，确保下次使用时干净卫生。
第五条用电安全1.冻干车间冻干岗位工作人员在使用电气设备时，应依照操作规程正确接线、操作，并注意电气设备的维护和保养。
2.发现电线故障或设备异常时，应立刻上报并维护人员进行排出故障。
第六条灭火安全1.冻干车间冻干岗位工作人员应熟识灭火器的类型、使用方法和灭火适用范围，并定期进行灭火器使用技能培训。
2.发生火灾时，应依照应急预案进行逃命和灭火，确保工作人员的人身安全和资产安全。
第三章工作环境安全规定第七条通风安全1.冻干车间冻干岗位需保持良好的通风环境，工作区内应配备充分数量的通风设备。
2.工作人员需定期检查通风设备的正常运转情况，并发现异常及时上报维护人员进行维护和修理和更换。
第八条温度掌控1.冻干车间冻干岗位工作区的温度应符合相关标准，工作人员需穿着适当的工作服装。
2.冻干车间冻干岗位工作人员需定期进行体温检测，如显现发热症状应及时报告，并依照相关规定采取相应措施。
第九条不安全物品管理1.冻干车间冻干岗位工作人员需严格依照操作规程妥当存放、使用和处理不安全物品。
2.对于易燃易爆、有毒有害的不安全物品，工作人员需进行特地的培训和操作，确保安全使用。
第十条地面乾净1.冻干车间冻干岗位工作区的地面应保持干燥、乾净，无杂物、水迹或其他滑倒隐患。
2.工作人员需定期进行地面清理，并及时处理湿滑区域，以确保工作人员行走安全。
兽药有限公司轧盖岗位标准操作规程GMP管理文件.doc
兽药有限公司轧盖岗位标准操作规程GMP
管理文件1
一、目的：建立轧盖岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。
二、适用范围：适用于轧盖岗位操作。
三、职责：操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA 检查员负责监督。
四、程序
1 操作前准备：
1.1 操作人员按进出十万级洁净区更衣室规程更衣，进入轧盖室。
1.2 按轧盖室清洁规程清洁轧盖室。
2 轧盖操作：
2.1 按轧盖机清洁规程对轧盖机进行清洁。
2.2 打开铝盖清洗机门，取出灭菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡，注明品名、数量、灭菌时间，24小时有效期使用。
2.3 打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程启动轧盖机，调整好轧盖紧密度，使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不
动不限，如有松动返工重轧，各项试车检查合格后，开始正式生产。
2.4 操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品，松动瓶需返工重轧。
铝盖振荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量，以免漏轧。
返工轧盖应在轧盖区进行，尽量不使胶塞撬离瓶口，造成污染，否则引药瓶按废品处理。
3 轧盖结束：
3.1 关机，按轧盖机清洁规程进行清洁。
3.2 将不合格半成品，废铝盖清除操作室。
3.3 按轧盖室的清洁规程进行清洁清场。
3.4 QA检查员检查合格后，在批生产记录签字并发放“清场合格证”。
4 操作人员按进出十万级洁净区更衣规程离开操作室。
冻干车间轧盖岗位安全规范
冻干车间轧盖岗位安全规范1. 引言本文档旨在阐述冻干车间轧盖岗位的安全规范。
冻干车间作为一个涉及到药品生产的关键环节，对岗位的安全要求十分严格。
轧盖岗位是冻干车间中的一个重要环节，其负责对药品瓶盖进行密封操作。
合理的安全规范可以降低事故的发生风险，保障医药产品的生产质量和员工的安全。
本文档将详细介绍冻干车间轧盖岗位的安全规范。
2. 岗位介绍2.1 职责轧盖岗位的主要职责包括： - 对药品瓶盖进行密封操作；- 确保轧盖机器设备的正常运行； - 定期维护和保养轧盖设备。
2.2 工作环境轧盖岗位的工作环境需要满足以下条件： - 温度适宜，符合冻干车间的要求； - 无明显噪音和振动； - 通风良好，确保空气的新鲜； - 无有害气体和粉尘。
3. 安全规范为确保轧盖岗位的安全，以下是相应的安全规范：3.1 个人防护岗位工作人员必须严格按照个人防护要求执行以下事项：- 配戴适合的防护手套，保护双手免受伤害； - 穿戴防滑鞋，确保在操作过程中的稳固； - 佩戴耳塞或耳罩，保护耳朵免受噪音的影响； - 配戴个人防护眼镜，阻挡异物对眼睛的伤害； - 戴口罩，防止空气中的有害气体吸入。
3.2 设备使用•仅有经过培训且掌握操作技能的员工才能操作轧盖设备；•使用设备前，必须对设备进行检查，确保运行正常；•操作人员必须按照设备操作手册执行操作步骤；•严禁私自修改或调整设备的设置；•使用完毕后，操作人员需及时清理设备和工作区域，确保设备处于良好的工作状态。
3.3 废弃物处理岗位工作人员需要按照规定进行废弃物的处理： - 废弃物必须分类存放，根据不同类型选择相应的处理方式； - 废弃物的存放位置必须符合安全规定，防止交叉感染和环境污染；- 注意避免废弃物直接接触皮肤，戴好手套等必要的个人防护用具。
3.4 火灾防范在岗位操作过程中，需要注意防范火灾的发生： - 不得在危险区域吸烟，禁止使用明火； - 使用符合安全标准的电气设备，防止电路故障引发火灾； - 定期检查设备的电线、插座等部分，确保正常和无短路现象。
轧盖岗位标准操作规程
轧盖岗位标准操作规程目的：建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化.2。
范围：适用于粉针剂车间轧盖岗位操作。
3.职责：操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。
4. 程序：4。
1. 操作前准备：4。
1.1. 操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011）更衣，进入轧盖室。
4。
1。
2。
按轧盖室清洁规程（SOP SC6010)清洁轧盖室.4。
2。
轧盖操作：4.2。
1。
按轧盖机清洁规程（SOP SC6017)对轧盖机进行清洁。
4.2.2。
打开铝盖清洗机门，取出灭菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡,注明品名、数量、灭菌时间，24小时有效期使用。
4.2。
3. 打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程（SOP SC6016) 启动轧盖机，调整好轧盖紧密度,使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不动为限，如有松动返工重轧,各项试车检查合格后,开始正式生产。
操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品,松动瓶需返工重轧。
铝盖振荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量,以免漏轧。
返工轧盖应在轧盖区进行,尽量不使胶塞撬离瓶口，如有胶塞撬离瓶口,造成污染,此药瓶按废品处理。
4.3. 轧盖结束：4.3.1. 关机，按轧盖机清洁规程（SOP SC0017)进行清洁。
4。
3。
2。
将不合格半成品，废铝盖清除操作室。
4。
3.3。
按轧盖室的清洁规程(SOP SC6010）进行清洁清场。
4.3。
4。
QA检查员检查合格后,在批生产记录签字并发放“清场合格证"。
4。
4。
操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开操作室。
企业人力资源管理人员目录企业人力资源管理人员申报须知………………………………………人力资源管理员（四级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………助理人力资源管理师（三级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………人力资源管理师（二级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………鉴定申报须知申报条件鉴定申报方法1。
冻干车间冻干岗位安全规范
冻干车间冻干岗位安全规范冻干是一种新兴的食品加工方式，随着人们对食品安全的日益关注，冻干食品的销售越来越受到欢迎。
冻干的过程需要经过冻干车间的加工，而在冻干车间内，冻干岗位安全规范尤为重要。
为保障冻干岗位操作人员的安全，下面将介绍冻干岗位的安全规范：一、岗位要求1.岗位作业人员必须年满 18 岁；2.经过必要的技能培训，取得相应的操作资格证书；3.了解冻干车间安全生产规定和操作规程；4.身体健康，无心理障碍，无传染病等。
二、岗位安全要求1.佩戴好劳保用品：开工前必须佩戴好劳保用品，包括安全鞋、工帽、口罩、手套、护目镜等，确保操作人员的安全；2.操作规范：操作人员必须按照操作规程要求操作机器，保持设备和环境清洁；3.设备检查：操作人员需要对所操作的设备进行检查，仔细观察设备是否完好，防止设备故障导致事故发生；4.操作记录：操作人员必须按照规定记录操作数据，及时报告操作异常。
三、操作中的安全措施1.避免过度劳累：冻干岗位操作比较复杂，操作人员必须注意避免过度劳累，保持身体健康；2.使用正确工具：操作人员必须遵照操作规程使用正确的工具，避免浪费和不必要的安全事故；3.正确操作：操作人员当操作设备时，必须按照设备的操作规程要求正确操作，严禁违章操作和非法操作；4.随时保持安全意识：操作人员在操作设备时，必须时刻保持安全意识，注意发现和排除潜在的安全隐患。
四、紧急情况下的应急措施当发生紧急情况时，如设备出现故障或人员受伤等，冻干岗位操作人员需要及时采取相应的应急措施，避免灾难性事故发生。
1.事故报告：紧急情况发生后，必须立即向车间领导或现场主管汇报事故情况，并启动相应应急预案；2.紧急处理：在应急预案的指导下，进行相应的紧急处理，处置故障设备或紧急抢救伤者等；3.事故调查：事故发生后，必须组织调查取证，分析事故原因，并采取相应的措施，避免再次发生。
五、操守要求1.尊重规章制度：操作人员必须尊重规章制度，遵守操作规程，不得违反操作安全规范；2.团队协作：操作人员必须与其他岗位的人员密切协作，加强团队精神，达到共同促进生产效益，保证生产安全；3.保密制度：操作人员必须保守生产工艺技术的秘密，妥善保管机密资料，防止泄密。
冻干车间冻干岗位安全规范
冻干车间冻干岗位安全规范冻干车间冻干岗位安全规范冻干车间是生物制品制造中的重要环节，冻干岗位是其中必不可少的工序，但它也是一个高危岗位，涉及到人身安全和产品质量，因此需要严格的安全规范。
本文将介绍冻干车间冻干岗位的安全规范。
一、进入冻干岗位前的准备1.身体状态：进入冻干车间前，员工应检查自己的身体状态，如有疾病、伤病或身体不适，应向上级报告，待身体完全康复后再进入工作。
2.穿戴要求：员工需穿戴好规定的工作服和身份证，在冻干岗位前必须全套穿戴保护装备，包括工作帽、手套、口罩、护目镜等。
3.准备工具：员工需要准备好工作所需的工具和物资，如安全刀、消毒液、洁净布等。
4.防护装备：员工需根据工作的要求使用相应的防护装备，如耳塞、防护鞋等，以保障人身安全。
二、冻干操作安全规范1.维护空气清新：在操作过程中，员工要时刻保持冻干车间空气清新，如水分、硫化氢等对人体有害的气体超标时，应及时通风换气，保障员工健康。
2.清理操作区域：在操作前，应对操作台面、操作区域和操作工具进行清洁和消毒处理，保证操作区域的卫生和安全，并避免交叉污染及产品污染。
3.操作规范：员工应在冻干车间内严格遵守操作规范，认真察看工艺卡布置好操作工具和原材料，并注意保持工作平稳，高度集中和稳步推进，以确保产品质量，避免安全事故的发生。
4.高度警惕：员工要高度警惕操作过程中可能出现的各种异常问题，如运行故障、热源消失、热电偶脱落、冷冻管阻塞等，随时保持警惕并及时报告。
5.保持学习态度：员工需要保持学习态度，关注生产新技术和新工艺，及时调整自己的工作方式，以达到最佳的工作效率和质量。
三、冻干岗位离岗规范1.清洁现场：员工在离开冻干岗位前，应先把岗位上所用的工具清理干净，妥善保存，再对岗位周边区域进行清洁处理，保持整洁卫生，以便为下一步工作做好准备。
2.关好器材设备：员工需要正确、严格按照规范关好所有的器材设备，关闭所有的电磁阀及离心泵等器材设备，防止器材设备漏水、发热等情况发生，或是影响到其他员工或是产品的安全。
冻干车间轧盖岗位安全规范
冻干车间轧盖岗位安全规范1. 引言本规章制度旨在确保冻干车间轧盖岗位工作人员的安全和生产环境的稳定。
全部在冻干车间轧盖岗位工作的员工必需遵守本规章制度，以确保工作的安全性、高效性和质量。
2. 轧盖岗位工作职责•负责冻干产品的轧盖操作，确保产品完整、密封和符合质量标准。
•维护和保养轧盖设备，确保设备正常运行。
•搭配其他部门的工作，如物流部门的产品出库。
3. 管理标准3.1 安全保障—全部员工必需遵守冻干车间的安全规定和相关安全流程，保证人身安全。
—在轧盖作业过程中，必需佩戴个人防护装备，包含安全帽、耳塞、防护眼镜和手套。
—严禁在轧盖设备运行时靠近或触摸运转中的设备。
—当发生不安全或紧急情况时，必需立刻向当值主管报告，并采取适当的紧急处理措施。
3.2 生产质量标准—全部轧盖操作必需遵从冻干产品的质量标准，确保产品的完整性和密封性。
—对于不符合质量标准的产品，必需及时停止轧盖操作，并报告相关人员进行处理和调整。
—在轧盖作业过程中，必需认真察看产品，并及时发现并报告任何产品异常或质量问题。
3.3 设备维护标准—轧盖设备必需依照操作手册和维护要求进行维护和保养。
—定期检查设备的运行状态，如设备显现异常，必需立刻报告并暂时停止使用。
—设备的维护和修理和保养工作必需由专业人员进行，并依照相关程序进行记录和汇报。
4. 考核标准4.1 安全考核—每个员工每月必需参加安全培训，并通过安全考核。
—安全考核内容包含个人行为是否遵守安全规定、是否正确佩戴个人防护装备以及应急处理本领等。
—不合格者必需接受再培训，并在肯定时间内实现合格水平。
4.2 质量考核—每天对轧盖的产品进行抽样检查，从产品完整性、密封性等方面进行评估。
—检查结果将作为员工的质量考核依据，不合格的轧盖产品将依据相关流程进行处理并记录。
4.3 设备维护考核—每月对轧盖设备进行维护和保养情况的评估，包含是否按要求进行保养、维护和修理记录是否完整等。
—考核结果将作为员工的设备维护考核依据，不合格者将接受再培训，并在肯定时间内实现合格水平。
冻干车间轧盖岗位安全规范
冻干车间轧盖岗位安全规范一、前言近年来，冻干技术在药品生产中得到广泛应用，使得冻干车间的紧要性与日俱增。
冻干车间中，轧盖岗位作为生产线的紧要环节之一，负责保障产品密封度和安全性。
然而，轧盖岗位存在肯定的安全隐患，这对生产企业和员工都是不可忽视的。
为了保障员工的身体健康和生产效率，订立冻干车间轧盖岗位的安全规范势在必行。
本文将从轧盖岗位安全操作规程、安全装备、应急处理等方面实在阐述冻干车间轧盖岗位的安全规范。
二、轧盖岗位安全操作规程1．生产前的准备工作在轧盖岗位操作前，应对安全情况进行充分的检查。
同一岗位不应有多名工人同时工作，不存在杂物和不安全物品。
操作前应认真察看设备的运转情况，尤其要注意气动元件是否正常、电机电缆是否磨损、传送带是否松弛。
2．轧盖岗位操作（1）调整轧盖部位首先应对轧盖位置进行调整，确保定位精准。
对于精密的生产设备中，调整应精细到每一个微调角度。
（2）加压在轧盖操作过程中，加压是关键所在，由于压力的大小影响着生产的质量。
要依据药品的包装尺寸、厚度等订立实在的加压方案。
一般可采纳液压加压或机械加压，但加压时要特别注意操作人员的安全和设备稳定性。
（3）烘干轧盖岗位在轧压结束后，应对空桶进行烘干。
在这个过程中，必需要特别注意防止烫伤和未关好防护护具带来的事故。
3．生产后的清理工作轧盖结束后，要对轧盖部位及四周环境进行充分的清理工作，确保环境卫生与生产安全。
三、安全装备1．作业衣物操作人员应穿戴符合安全要求的衣物，应具有透气性与防静电性能，并且要保证工人的手臂不受到过热过冷的惊吓与损害。
2．安全鞋轧盖岗位是一个简单造成滑倒的岗位，因此操作人员应穿戴具有防滑和防磨损功能的安全鞋。
3．安全手套由于轧盖齿轮的磨损等原因，要求操作人员戴上具有抗磨损和防静电的安全手套。
4．护目镜操作过程中应配上护目镜，保护眼部免受粉尘、水汽等损害。
5．医疗药品在轧盖岗位，操作人员应随身携带应急药品，以应对突发情况。
冻干车间轧盖岗位安全规范
冻干车间轧盖岗位安全规范
冻干车间轧盖岗位安全规范
一、概述
冻干技术是一项为泌尿系统、妇科、内分泌系统等疾病开发的
新型制剂。
而冻干制剂的特点就是不易被污染，稳定性高，使用方便。
轧盖岗位是冻干车间生产过程中的关键环节，也是一个安全风
险较高的岗位。
本文主要介绍冻干车间轧盖岗位的安全规范。
二、作业前的准备
1、确保轧盖岗位区域的清洁和整洁，防止设备和工具受到损坏。
2、检查轧盖设备，确保设备完好并且作业正常。
3、将所有的工具、标签存放在指定的位置，确保轧盖岗位的有
序性。
4、工作前应了解相关的安全知识，熟悉操作规程。
三、安全操作规范
1、穿戴防护用品。
轧盖岗位工作时，要穿戴全套防护用品，包
括工作服、手套、口罩、工作帽等。
确保工作过程中不会污染产品
及危害身体健康。
2、关闭设备电源。
在操作及维护轧盖设备时，务必先关闭电源，避免发生电击等事故。
操作时应按照相关标注、标牌等指引进行。
1。
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冻干车间轧盖岗位安全规范
(正式)
Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.
使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
⑴轧盖机进出瓶处有隐患，易绞手，开机
时不得操作。
⑵轧盖机旋转刀片有隐患，易打伤手，开
机时不得操作。
⑶目检进瓶传送带有隐患：进瓶易炸瓶，
易崩伤眼睛和面部，要戴好口罩及防护眼镜。
⑷轧盖目检出瓶传送带有隐患：出瓶时传
送带不稳，易夹手、夹瓶；
⑸控制线路板有电，非专业人员不得维修；
⑹操作工在搬运整盘的药品时注意脱手砸伤脚；
⑺药口不要堆放过高，易倒塌。
⑻瓶子与铝盖有向外飞溅的可能，岗位人员要戴好防护眼镜及口罩。
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