版中国药典阿胶
版中国药典阿胶
阿胶EjiaoASINI CORII COLLA本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。
棕色至黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。
气微,味微甘。
【鉴别】取本品粉末0.1g ,加1%碳酸氢铵溶液50ml ,超声处理30分钟,用微孔滤膜过滤,取续滤液100μl ,置微量进样瓶中,加胰蛋白酶溶液10μl (取序列分析用胰蛋白酶,加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml 中含1mg 的溶液,临用时配制),摇匀,37℃恒温酶解12小时,作为供试品溶液。
取阿胶对照药材0.1g ,同法制成对照药材溶液。
照高效液相色谱-质谱法(通则0512和通则0431)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱内径为2.1mm );以乙腈为流动相A ,以0.1%甲酸溶液为流动相B ,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3ml 。
采用质谱检测器,电喷雾正离子模式(ESI +),进行多反应监测(MRM ),选择质荷比(m/z )539.8(双电荷)→612.4和m/z539.8(双电荷)→923.8离子对。
取阿胶对照药材溶液,进样5μl ,按上述检测离子对测定MRM 色谱峰的信噪比均应大于3:1。
吸取供试品溶液5μl ,注入高效液相色谱-质谱联用仪,测定。
以质荷比(m/z )539.8(双电荷)→612.4和m/z539.8(双电荷)→923.8离子对提取的供试品离子流色谱中,应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。
【检查】 水分 取本品1g ,精密称定,加水2ml ,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2mm ,照水分测定法(通则0832第二法)测定,不得过15.0%。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光时间(分钟)流动相A(%) 流动相B(%) 0~2525~40 5→20 20→50 95→80 80→50光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg ;镉不得过0.3mg/kg ;砷不得过2mg/kg ,汞不得过0.2mg/kg ,铜不得过20mg/kg 。
阿胶黄芪口服液 药品标准
阿胶黄芪口服液药品标准
阿胶黄芪口服液是一种中药制剂,主要成分包括阿胶、黄芪等药材。
根据中国药典(2015年版),阿胶黄芪口服液的药品标准如下:
1. 性状:为棕褐色的液体,有特殊的香气和味道。
2. 质量标准:
- 阿胶的含量应不少于0.2%。
- 黄芪的含量应不少于0.1%。
3. 鉴别:
- 阿胶的鉴别:应符合阿胶的特征性质,如溶于水后呈黏稠胶状。
- 黄芪的鉴别:应符合黄芪的特征性质,如呈黄褐色,具有特殊的气味。
4. 有关物质的含量:
- 水分含量:不超过10%。
- 挥发性物质含量:不超过5%。
- 灰分含量:不超过5%。
5. 贮藏:应密封保存,避光、防潮,存放在干燥处。
以上是阿胶黄芪口服液的一般药品标准,具体的标准可能因不同的制剂和药厂而有所差异。
购买药品时,建议查看药品包装上的具体说明和药品批准文号,以确保购买到正规的、符合标准的药品。
生药 阿胶
阿胶(Colla Corii Asini)摘要:本文将从采制、理化性质、理化鉴别、主要成分、药效功能等几个方面介绍我国名贵药材阿胶关键词:阿胶功能药效理化性质阿胶系我国古老的名贵药材,是我国医药宝库中的珍品之一,与人参、鹿茸并称为“中药三宝”。
阿胶产自山东省东阿县,用东阿地下水把驴皮熬煮成胶,故名“阿胶”。
阿胶历史悠久,应用广泛。
它在我国现存最早的药物学专著《神农本草经》中列为“上品”,被李时珍《本草纲目》称为“圣药”。
以山东省东阿县所产的东阿阿胶最为正宗、道地。
东阿阿胶素有“国药瑰宝”、“妇科良药”、“药膳佳品”、“食疗妙药”等美称,已有2500年历史,自北魏以来一直作为向皇帝进贡的贡品。
它通过丝绸之路出口到海外,是我国走向世界的最早的保健品和美容品,受到国内外宫廷贵族和人民大众的欢迎。
成份:驴皮辅料:冰糖、黄酒、豆油。
规格:125g、250g、500g、750g性味:味甘;性平归经:肝;肺;肾经功能主治:补血止血,滋阴润燥。
主要用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血,尿血,便血崩漏,妊娠胎漏等证。
是中医治疗血虚症的首选药物,也是妇科的首选药物。
用法用量内服:烊化兑服,5-10g;炒阿胶可入汤剂或丸、散。
滋阴补血多生用,清肺化痰蛤粉炒,止血蒲黄炒。
注意:脾胃虚弱、消化不良者慎服。
性状:性状鉴别,本品呈整齐的长方形或方形块。
通常长约8.5cm,宽约3.7cm,厚约0.7cm或1.5cm。
表面棕褐色或黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明。
气微,味微甘。
药材基源:为马科动物驴的去毛之皮经熬制而成的胶。
拉丁植物动物矿物名:Equus asinus Linnaeus采收和储藏:驴皮全年均可采收。
一般在10月至翌年5月为阿胶生产季节。
先奖驴皮放到容器中用水浸泡软化,除去驴毛,剁成小块,再用水浸泡使之白净,放入沸水中皮郑缩时捞出,再放入熬胶锅内进行熬炼。
阿胶质量标准
阿胶质量标准本品为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。
棕色至黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。
气微,味微甘。
【鉴别】取本品粗粉0.02g,置2ml安瓿中,加6mol/L盐酸溶液1m1,熔封,置沸水浴中煮沸1小时,取出,加水1ml,摇匀,滤过,用少量水洗涤滤器及滤渣,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取甘氨酸对照品,加甲醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚一o.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2mm,照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
水不溶物取本品1.0g,精密称定,加水5ml,加热使溶解,转移至已恒重10ml具塞离心管中,用温水5m1分3次冼涤,洗液并人离心管中,摇匀。
置40℃水浴保温15分钟,离心(转速为每分钟2000转)10分钟,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
阿胶生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的:建立阿胶珠生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:阿胶生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:阿胶5.1.2规格:统5.1.3性状:本品呈类球形。
表面棕黄色或灰白色,附有白色粉。
体轻,质酥,晷碎。
断面中空或多孔状,淡黄色至棕色,气微,味微甜。
5.1.4企业内部代码:5.1.5性味与归经:甘,平。
归肺、肝、肾经。
5.1.6功能与主治:补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
5.1.7用法与用量:3~9g。
烊化兑服。
5.1.8贮藏:密闭。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;25kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 阿胶生产工艺流程图:注:※为质量控制要点。
6.2生产操作过程与工艺条件:6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取阿胶原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制:6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
将净阿胶置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净阿胶转至中转间,及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
中成药配方详解:阿胶补血口服液
药典中药材:熟地黄
来源: 本品为生地黄的炮制加工品。
药典中药材:熟地黄
性状:
本品为不规则的块片、碎块,大小、厚薄 不一。表面乌黑色,有光泽,黏性大。质 柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色, 有光泽。气微,味甜。
药典中药材:熟地黄
炮制:
(1)取生地黄,照酒炖法(通则0213) 炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干 时,切厚片或块,干燥,即得。每100kg 生地黄,用黄酒30~50kg。(2)取生地 黄,照蒸法(通则0213)蒸至黑润,取出, 晒至约八成干时,切厚片或块,干燥,即 得。
来源: 本品为马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、 浓缩制成的固体胶。
药典中药材:阿胶
性状:
本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至 黑褐色,有光泽。质硬而脆,断面光亮, 碎片对光照视呈棕色半透明状。气微,味 微甘。
药典中药材:阿胶
炮制:
将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎, 滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量 的黄酒、冰糠及豆油)至稠膏状,冷凝, 切块,晾干,即得。阿胶:捣成碎块。阿 胶珠:取阿胶,烘软,切成lcm左右的丁, 照烫法(通则0213)用蛤粉烫至成珠,内 无溏心时,取出,筛去蛤粉,放凉。味微 甜。
药典中药材:阿胶
性味: 甘,平。归肺、肝、肾经。
药典中药材:阿胶
功效:
补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄, 眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内 动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便 血崩漏,妊娠胎漏。
药典中药材:阿胶
用法: 3~9g。烊化兑服。
药典中药材:阿胶
存储: 密闭。
药典中药材:熟地黄详解>>>
药典中药材:黄芪
炮制:
举例《中国药典》中对重金属及有害元素
举例《中国药典》中对重金属及有害元素重金属及有害元素:(28个)人参、三七、山茱萸、山楂、丹参、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬虫夏草、西洋参、当归、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、栀子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黄芪、黄精、葛根、蛤壳、蜂胶、酸枣仁。
扩展:
其他有机氯类农药残留量:(5个)
人参、甘草、西洋参、红参、黄芪
黄曲霉毒素:(24个)九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、水蛭、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。
玉米赤霉烯酮:(1个)薏苡仁。
常用中药饮片临方炮制品种
常用中药饮片临方炮制品种1 用时捣碎品种:《中国药典》收载54种,未收载28种1.1 《中国药典》收载54种:A 阿胶、阿胶珠B 白矾、白芥子、荜茇C 草豆蔻、草果仁、燀桃仁、炒白扁豆、炒白果仁、炒白芥子、炒黑芝麻、炒黄芥子、炒九香虫、炒苦杏仁、炒莱菔子、炒蔓荆子、炒牛蒡子、炒牵牛子、炒酸枣仁、炒桃仁、炒郁李仁、炒川楝子、醋鳖甲、醋龟甲、醋五味子、醋延胡索D 大皂角、刀豆、丁香、豆蔻F 榧子、麸煨肉豆蔻G 瓜蒌子H 海马、红参、红豆蔻、黄芥子J 姜草果仁、橘核L 鹿角霜R 肉桂、蕤仁S 砂仁、山慈菇、生半夏、生川乌、使君子仁、酸枣仁Y 盐胡芦巴、盐橘核、盐荔枝核、盐益智仁、猪牙皂、1.2 《中国药典》未收载28种:C 炒苍耳子、炒茺蔚子、炒冬瓜子、炒火麻仁、炒蒺藜、炒青葙子、赤小豆、楮实子、川贝母、醋甘遂D 胆南星F 法半夏、麸炒芡实H 黑豆L 两头尖Q 苘麻子S 生草乌、生甘遂、生马钱子、生天南星T 太子参、天葵子、土贝母Y 鸦胆子、盐补骨脂、盐韭菜子、盐沙苑子Z 制马钱子2 用时打碎品种:《中国药典》收载6种E 儿茶H 诃子Q 青果S 生千金子、娑罗子Y 预知子3 用时研碎品种:《中国药典》收载1种S 麝香4 用时砸碎品种:《中国药典》收载1种D 煅自然铜5 用时剪碎品种:《中国药典》收载2种,《中国药典》未收载2种5.1 《中国药典》收载2种:S 桑螵蛸Y 罂粟壳5.2 《中国药典》未收载1种:L 灵芝6 用时粉碎品种6.1 粉碎成粗粉:《中国药典》未收载4种A 阿胶B 鳖甲胶G 龟甲胶L 鹿角胶6.2 粉碎成细粉:《中国药典》收载4种,《中国药典》未收载5种6.2.1《药典》收载4种:H 海马、红参、S 三七X 血竭6.2.1《中国药典》未收载5种:C 沉香、川贝母G 蛤蚧L 雷丸J 金钱白花蛇7 烘焙切块或打碎品种:《中国药典》收载1种G 蛤蚧8 用时破开或去核品种:《中国药典》收载1种D 大枣。
胶知识医药典籍说阿胶
胶知识医药典籍说阿胶阿胶之名,流传已久,古往今来记载阿胶相关的医药典籍数不胜数,对于其主要功效和临床应用,历代医家均有论述。
陶弘景在《名医别录》中称,“阿胶,出东阿,故名阿胶”,为阿胶的得名给出了明确的定义。
东阿阿胶作为中医药文化中的突出代表,其文化源远流长,至今仍具备极高药用价值。
在我国现存最早的中药学著作《神农本草经》中,阿胶被列为上品药。
可不要小看这“上品药”几个字,要知道在《神农本草经》一书中,根据药材的药性、功效、毒性等特性,将365种药物分别归纳为上品、中品、下品三类。
上品药又被成为“君药”,只有主养命以应天,欲轻身益气,不老延年者,才能位列此类。
而在此书中,对阿胶的记载恰恰就是“主心腹内崩,劳极洒如疟状,腰腹痛,四肢酸痛,女子下血,安胎。
久服轻身益气。
”阿胶久服可“轻身益气”,这是在药典里至高无上的评价,足以见证其地位。
到了汉代,医圣张仲景编撰了中医药经典著作《伤寒论》,这是一部阐述外感病治疗规律的专著,而同此同时,张仲景还著有我国现存最早的一部论述杂病诊治的专书《金匮要略》。
在此两书中对阿胶的应用就尤为广泛,应用阿胶的方子就达12种。
比较知名的有治疗阴虚阳亢、心烦不得卧的“黄连阿胶汤”,以及用阿胶滋阴补血,使得全方益心气、养心血、振心阳、复心脉的“炙甘草汤”,还有能够治疗女子月经过多、崩漏下血、产后失血或者妊娠下血的“胶艾汤”,该方取用阿胶,既有止血之功,又有补血之用,更是为现代临床医学中的调经安胎提供了可遵循的先例。
唐朝时期,医药典籍中对阿胶的应用记载则主要体现在坚筋骨,止下痢等方面,意思就是提升人体的肝肾功能,缓解腹痛腹泻等。
《药性论》中有记载,称阿胶能够“主坚筋骨,益气止痢”,《千金·食治》中称其能够“治大风”,意思就是阿胶能够补中益气,调节肝肾功能,平息身体的风症。
唐代《元和郡县志》中则有记载,唐太宗曾派遣大将尉迟恭光临东阿县,封存阿井,只有官家才可以“启封而取水”、“熬胶进贡”。
2010版中国药典一部药材和饮片在线查询
2010版中国药典一部药材和饮片在线查询2010版中国药典一部药材和饮片在线查询===========================A阿胶阿魏矮地茶艾片(左旋龙脑)艾叶安息香八角茴香B巴豆巴豆霜巴戟天菝葜白扁豆白矾白附子白果白及白蔹白茅根白前白屈菜白芍白术白头翁白薇白鲜皮白芷百部百合柏子仁斑蝥板蓝根半边莲半夏半枝莲薄荷暴马子皮北豆根北刘寄奴北沙参荜茇荜澄茄蓖麻子萹蓄鳖甲槟榔冰片(合成龙脑)补骨脂布渣叶C苍耳子苍术藏菖蒲草豆蔻草果草乌草乌叶侧柏叶柴胡蝉蜕蟾酥常山炒瓜萎子车前草车前子沉香陈皮赤芍赤石脂赤小豆茺蔚子虫白蜡臭灵丹草楮实子川贝母川楝子川木通川木香川牛膝川射干川乌川芎穿山甲穿山龙穿心莲垂盆草椿皮磁石刺五加D大豆黄卷大腹皮大黄大蓟大蓟炭大青盐大青叶大蒜大血藤大叶紫珠大枣大皂角丹参胆南星淡豆豉淡竹叶当归当药党参刀豆稻芽灯心草灯盏细辛(灯盏花)地枫皮地肤子地骨皮地黄地锦草地龙地榆滇鸡血藤颠茄草丁公藤丁香冬虫夏草冬瓜皮冬葵果冬凌草豆蔻独活独一味杜仲杜仲叶断血流煅石膏E莪术鹅不食草儿茶F法半夏番泻叶翻白草防风防己飞扬草榧子粉萆藓粉葛枫香脂蜂房蜂胶蜂蜡蜂蜜佛手茯苓茯苓皮浮萍附子覆盆子G甘草甘松甘遂干姜干漆杠板归高良姜高山辣根菜藁本葛根功劳木钩藤狗脊枸骨叶枸杞子谷精草谷芽骨碎补瓜蒌皮瓜蒌子瓜萎瓜子金关黄柏贯叶金丝桃广东紫珠广金钱草广枣龟甲龟甲胶桂枝哈蟆油蛤蚧蛤壳H海金沙海龙海马海螵蛸海藻诃子合欢花合欢皮何首乌荷叶核桃仁鹤虱黑豆黑芝麻黑种草子红参红大戟红豆蔻红粉红花红景天红芪洪连厚朴厚朴花胡黄连胡椒胡芦巴湖北贝母槲寄生虎杖花椒花蕊石华山参滑石滑石粉化橘红槐角黄柏黄精黄连黄芪黄芩黄山药黄蜀葵花黄藤火麻仁J鸡骨草鸡冠花鸡内金鸡血藤积雪草急性子蒺藜姜半夏姜黄僵蚕降香焦槟榔焦栀子芥子金沸草金果榄金龙胆草金礞石金钱白花蛇金钱草金荞麦金铁锁金银花金樱子筋骨草锦灯笼京大戟荆芥荆芥穗荆芥穗炭荆芥炭九里香九香虫韭菜子救必应桔梗菊花菊苣橘核橘红卷柏决明子K榼藤子苦参苦地丁苦楝皮苦木苦杏仁苦玄参款冬花昆布L辣椒莱菔子蓝布正狼毒老鹳草雷丸荔枝核连钱草连翘莲房莲须莲子莲子心两面针两头尖蓼大青叶灵芝凌霄花羚羊角硫黄龙胆龙劂叶龙眼肉漏芦芦根芦荟炉甘石鹿角鹿角胶鹿角霜鹿茸鹿衔草路路通罗布麻叶罗汉果络石藤M麻黄麻黄根马鞭草马勃马齿苋马兜铃马钱子马钱子粉麦冬麦芽满山红蔓荆子芒硝猫爪草毛诃子没药玫瑰花梅花密蒙花绵萆薢绵马贯众绵马贯众炭明党参墨旱莲母丁香牡丹皮牡荆叶牡蛎木鳖子木瓜木棉花木通木香木贼N南板蓝根南鹤虱南沙参南五味子闹羊花牛蒡子牛黄牛膝女贞子O藕节P胖大海炮姜佩兰枇杷叶片姜黄平贝母蒲公英蒲黄Q蕲蛇千金子千金子霜千里光千年健牵牛子前胡芡实茜草羌活秦艽秦皮青黛青风藤青果青蒿青礞石青皮青葙子青叶胆轻粉清半夏苘麻子瞿麦全蝎拳参R人参人参叶人工牛黄忍冬藤肉苁蓉肉豆蔻肉桂乳香蕤仁S三白草三棵针三棱三七桑白皮桑寄生桑螵蛸桑椹桑叶桑枝沙棘沙苑子砂仁山慈菇山豆根山麦冬山柰山香圆叶山药山银花山楂山楂叶山茱萸商陆蛇床子蛇蜕射干麝香伸筋草升麻生姜蓍草石菖蒲石吊兰石膏石斛石决明石榴皮石韦使君子柿蒂首乌藤熟地黄水飞蓟水红花子水牛角水蛭丝瓜络四季青松花粉苏合香苏木酸枣仁娑罗子锁阳T太子参檀香桃仁桃枝体外培育牛黄天冬天花粉天葵子天麻天南星天然冰片(右旋龙脑)天山雪莲天仙藤天仙子天竺黄甜瓜子铁皮石斛葶苈子通草通关藤土贝母土鳖虫(蟅虫)土茯苓土荆皮土木香菟丝子W瓦楞子瓦松王不留行威灵仙委陵菜乌梅乌梢蛇乌药巫山淫羊藿吴茱萸蜈蚣五倍子五加皮五味子X西瓜霜西河柳西红花西青果西洋参菥蓂豨莶草细辛夏枯草夏天无仙鹤草仙茅香附香加皮香薷香橼小驳骨小茴香小蓟小通草小叶莲薤白辛夷雄黄徐长卿续断玄参玄明粉旋覆花血竭血余炭Y鸦胆子鸭跖草亚乎奴(锡生藤) 亚麻子延胡索(元胡) 洋金花野菊花野马追野木瓜一枝黄花伊贝母益母草益智薏苡仁翼首草茵陈银柴胡银杏叶淫羊藿罂粟壳油松节余甘子鱼腥草禹余粮禹州漏芦玉竹郁金郁李仁预知子芫花远志月季花云芝Z皂矾(绿矾) 皂角刺泽兰泽泻浙贝母珍珠珍珠母知母栀子蜘蛛香枳壳枳实制草乌制川乌制何首乌制天南星炙甘草炙红芪炙黄芪钟乳石肿节风重楼朱砂朱砂根珠子参猪胆粉猪苓猪牙皂竹节参竹茹紫草紫河车紫花地丁紫花前胡紫萁贯众紫石英紫苏梗紫苏叶紫苏子紫菀紫珠叶自然铜棕榈。
阿胶食用量的执行标准
阿胶食用量的执行标准英文回答:National Standard of Donkey-hide Gelatin(AJIA) Consumption.The national standard of donkey-hide gelatin consumption refers to the specific guidelines and regulations established by the competent authorities to ensure safe and appropriate consumption of donkey-hide gelatin (AJIA). These standards aim to protect consumers, maintain product quality, and promote responsible use of this traditional Chinese medicine.Standard Dosage.According to the Chinese Pharmacopoeia, the standard dosage of donkey-hide gelatin for oral administration is 3-9 grams per day. This dosage is based on extensive research and clinical experience and is generally considered safeand effective. However, it's important to consult with a qualified healthcare professional before using donkey-hide gelatin, especially if you have any underlying health conditions or are taking other medications.Dosage Adjustments.The standard dosage may need to be adjusted based on individual factors, such as age, weight, and health status. For example, elderly individuals or those with weakened immune systems may require a lower dosage, while those with severe conditions may need a higher dosage. It's essential to follow the dosage instructions provided by a healthcare professional or as indicated in the product labeling.Frequency of Use.Donkey-hide gelatin is typically taken once or twice a day, depending on the dosage and the specific condition being treated. It's important to take the product consistently at the recommended intervals to achieve optimal results. However, excessive or prolonged use shouldbe avoided without the guidance of a healthcare professional.Duration of Treatment.The duration of treatment with donkey-hide gelatin varies depending on the individual and the condition being treated. For acute conditions, a shorter course of treatment may be sufficient, while chronic conditions may require longer-term use. It's crucial to follow the advice of a healthcare professional regarding the appropriate duration of treatment to avoid potential adverse effects.Safety Considerations.Donkey-hide gelatin is generally considered safe when used according to the recommended guidelines. However, some potential side effects may include stomach upset, nausea, and allergic reactions. It's important to be aware of these potential risks and to consult with a healthcare professional if you experience any adverse effects.Conclusion.The national standard of donkey-hide gelatin consumption provides essential guidance for safe and appropriate use of this traditional Chinese medicine. By adhering to the recommended dosage, frequency of use, duration of treatment, and safety considerations, consumers can optimize the benefits of donkey-hide gelatin while minimizing potential risks.中文回答:阿胶食用量的执行标准。
中国药典2005版一部 WORD
阿魏化痞膏
拼音名:Awei Huapi Gao
英文名:
书页号:2005年版一部-483
【处方】香附20g厚朴20g三棱20g莪术20g当归20g
生草乌20g生川乌20g大蒜20g使君子20g白芷20g
穿山甲20g木鳖子20g蜣螂20g胡黄连20g大黄20g
蓖麻子20g乳香3g没药3g芦荟3g血竭3g
本品含总氮(N)量不得少于13.0%。
【炮制】阿胶捣成碎块。
阿胶珠取阿胶,烘软,切成丁,照烫法(附录ⅡD)用蛤粉烫至成珠,
内无溏心。
【性味与归经】甘,平。归肺、肝、肾经。
【功能与主治】补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌
痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,
度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干
燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
挥发性碱性物质取本品约5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀
释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液
5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红
色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
形,壁一面菲薄。
(2)取本品9g,剪碎,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残
渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加正己烷
制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,
阿胶质量标准
1.主题内容:建立阿胶质量标准以保证其质量。
2.适用范围:本标准适用于ABC制药有限公司所购进的中药材阿胶。
3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第175页。
4.责任:质量部、QC、生产部、供应部。
5 用途:固体车间。
6.内容
6.1来源本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
6.2制法将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
6.3炮制
6.3.1阿胶捣成碎块。
6.3.2 阿胶珠
6.3.2.1取阿胶,烘软,切成lcm左右的丁,照烫法(附录ⅡD)用始粉烫至成珠,
内无溏心时,取出,筛去蛤粉,放凉。
6.3.2.2 本品呈类球形。
表面棕黄色或灰白色,附有白色粉末。
体轻,质酥,易碎。
断面中空或多孔状,淡黄色至棕色。
气微,味微甜。
6.4性味与归经甘,平。
归肺、肝、肾经。
6.5功能与主治补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
6.6用法与用量 3~9g。
烊化兑服。
6.7贮藏密闭。
阿胶生产工艺规程课件
阿胶生产工艺规程xxxxxxxxxxxxxxx有限公司1 产品概述1.1 【产品名称】阿胶汉语拼音 Ejiao1.2 【批准文号】蠡卫食字(2005)第0412180号1.3 【注册商标】“XXX”1.4 【剂型】胶剂1.5 【产品特点】1.5.1 性状:阿胶为长方形或方形块,黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状,气微,味微甘。
1.5.2 主要成份:驴皮胶1.5.3 用法用量:烊化兑服,3-9g。
1.5.4 规格:31.25g/块。
1.5.5 贮藏:密闭,置阴凉干燥处。
1.5.6 保质期: 5年。
1.5.7 性味与归经:甘、平。
归肺、肝、肾经。
1.6 历史沿革阿胶最早载于《神农本草经》,被列为上品:历代本草皆有阿胶记载,药学巨著《本草纲目》称之为“圣药”。
据考证,阿胶已有两千多年的生产历史,明清达到鼎盛时期,并形成较大制胶作坊“邓氏树德堂”、“涂氏怀德堂”从事熬胶兼行医,由于借助了临床经验,在长期实践中,不断改进工艺、提高疗效,所产阿胶色质俱佳。
“邓氏树德堂”生产的阿胶在咸丰年间作为皇宫用胶,又称“贡胶”。
1963年,阿胶质量标准收人《中国药典》(1963年版),以后,其质量标准收人历版《中国药典》,至今。
2002年,阿胶被国家列入药食同用品种目录,即“既是食品又是药品的品种名单”中。
2 处方和依据 2.1 处方原料:驴皮1000克 辅料:冰糖40克 大豆油:24克 黄酒:10克 制成阿胶500克。
2.2 处方依据:《中华人民共和国药典》2005年版一部第130页。
3 工艺流程凝 胶 切 胶 晾 胶内包装4 原药材的炮制4.1 领料:依生产部开写的生产指令和原料领料单领取原料驴皮。
双人复核原料质量、称重数量、进厂编号与实物是否相符,是否符合本厂对原料驴皮的有关规定,核对无误后,双人签字。
4.2 浸泡将驴皮投入浸泡池内加水浸泡,浸泡过程中每天按规定换水。
4.3刮毛割皮将驴皮背部的毛刮去,用刀切割成边长为40cm左右的皮块。
中国药典2019年版中药标准
(二)标准整体水平全面大幅度提高
1、对原标准收载的方法进行了全面验 证和复核,使质量标准整体水平和 系统性、可行性、规范性大大提高。
(二)标准整体水平全面大幅度提高
2、标准起点高、可控性强,质量标 准中鉴别、含量测定、检查等项目 均较前几版有大幅度增加。
(二)标准整体水平全面大幅度提高
大幅度的增加了TLC鉴别 对原标准无含量测定项的标准大部分增
用于烧伤或严重创伤的外用剂型 均按无菌要求 ;
(三)药品安全性得到进一步保障
口服酊剂增订甲醇限量检查 橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌
检查要求等;
(三)药品安全性得到进一步保障
在标准中大幅度增加或完善安全性检 查项目,进一步加强对重金属及有害 元素、有害成分、树脂残留等的控制, 加强了有害物质的检测,使标准的安 全性控制加强。
药材:黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、西洋参、 白芍、甘草、丹参、山楂
饮片:黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、 西洋参 、甘草、山楂
(三)药品安全性得到进一步保障
中成药:
树脂残留物检查(复脉定胶囊) 铅镉砷铜检查(紫血散) 重金属、砷盐检查(黄连上清片等7个品种) 乌头碱限量(固肾定喘丸等32个品种) 三氧化二砷检查(六应丸等10个品种)
苷含量
(二)标准整体水平全面大幅度提高
黄氏响声丸 05版:TLC-S法测定贝母素乙含量 10版:HPLC法测定贝母素甲和贝母
素乙含量
(二)标准整体水平全面大幅度提高
4、HPLC用于乌头碱限量检查 如:原乌头碱限量检查基本用TLC,
二十五味珊瑚丸、木瓜丸用 HPLC检查乌头碱限量
(二)标准整体水平全面大幅度提高
名称 来源 【性状】 【鉴别】 【检查】 【浸出物】 【含量测定】
保健食品原料阿胶质量标准-中国保健协会
阿胶技术要求编制说明一、任务来源为贯彻《食品安全法》及其实施条例,进一步规范保健食品原料管理,加强保健食品注册与日常监管,国家食品药品监督管理局组织部分省药监局开展保健食品原料技术要求的编制工作。
山东局组织成立阿胶技术要求起草工作组,制定了工作方案,提出了本次工作的总体目标、工作原则、工作内容及进度安排,明确了工作内容、承担单位、负责人以及进度要求等。
该技术要求由国家食品药品监督管理局食品许可司提出并归口。
山东省药品检验所按照项目委托协议书的要求,承担了技术要求起草任务。
二、项目研究背景、意义阿胶是一有2000多年历史的传统名贵中药品种,由整张驴皮熬制而成,与人参、鹿茸合称“中药三宝”。
广泛应用于预防、医疗和保健事业,最早记载阿胶的著作是《神农本草经》,将其列为上品。
阿胶对于血虚、出血、胎漏、胎动不安、月经不调、肌痿无力等均有较好疗效,至今仍为中医临床治疗血虚证的首选药物。
2002年卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)把阿胶列入既是食品又是药品的物品名单。
阿胶不温不燥,老少皆宜,一年四季均可用,是强身健体的滋补佳品。
随着人们生活质量的提高,民间越来越多的人用阿胶强身健体,美容养颜。
随着农业机械化的普及,驴在世界范围内的数量急剧减少,致使阿胶的原料——驴皮供不应求,价格上涨,阿胶价格也随之上升。
一些不法商家开始用牛、马、猪皮,甚至使用致癌物质铬超标的皮革下脚料充当原料来生产阿胶,坑害消费者,赚取高额利润。
作为保健食品原料的阿胶产品,其技术要求在国内外至今还是空白,产品的监管受到影响。
不法厂商混水摸鱼、以次充好时有发生,严重损害了消费者的身体健康和正当权益。
仅2008年至今,山东、河北、沈阳、河南等地已查处产品造假窝点40余个,假阿胶近3000吨,查处假冒侵权案件总金额数千万元。
在规范阿胶保健食品市场、维护消费者权益呼声越来越高的情形下,编制一个不仅适用于正常检验还能用于有效打击制假售假的技术要求来保证人民群众的阿胶保健食品食用安全已迫在眉睫。
复方阿胶浆
复方皂矾丸中国药典2015年版【功能与主治】益气补血,健脾养心。
用于气血不足,心脾两虚,症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱;神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
【用法与用量】口服。
一次15ml,一日2次。
【注意】周岁以内婴儿攀服;外感发热患者忌服。
【规格】(1)每支装15ml (2)每瓶装120ml【贮藏】密封。
复方皂矾丸F ufan g Z aofan W an【处方】皂矾西洋参海马肉桂大枣(去核)核桃仁【制法】以上六味,海马、大枣于75〜80°C烘干,粉碎成细粉;核桃仁捣碎,与其余西洋参等三味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜50〜60g制成小蜜丸,包活性炭衣,即得。
【性状】本品为棕黑色至黑褐色的小蜜丸;气特异,味甜、微苦、微淫。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,表面观多角形,断面观角质层厚约lO^tm(大枣)。
横纹肌纤维无色或淡黄色,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状(海马)。
种皮表皮细胞多角形,有时可见扁圆形气孔,宽约66pm,保卫细胞广肾形;脂肪油滴甚多(核桃仁)。
石细胞类圆形或类长方形,直径32〜88Mm,壁一面菲薄(肉桂)。
(2)取本品2g,剪碎,加水20ml,加稀盐酸1滴,振摇,滤过,滤液显硫酸盐(通则0301)和亚铁盐(通则0301)的鉴别反应。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土 3g,研匀,置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。
另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每lml含l m g的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2〜5^1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60〜90°C)-乙酸乙酯(17 : 3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。
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中医药用价值详解:阿胶
应用举例:
研飞为衣)半两。上为末,炼蜜丸如梧桐 子大。每服二十丸,温水下,半日来未通 再服。(《局方》阿胶枳壳丸)
⑾治老人虚人大便秘涩:阿胶(炒)二钱, 连根葱白三片,蜜二匙,新水煎,去葱, 入阿胶、蜜溶开,食前温服。(《仁斋直 指方》胶蜜汤)
⑿治摊缓风及诸风手足不遂,腰脚无力者: 驴皮胶
中医药用价值详解:阿胶
应用举例:
惠方》)
④治便血如小豆汁:阿胶(炙令燥),赤 芍药、当归(切,焙)各一两,甘草(炙, 锉)半两。上四味,粗捣筛,每服五钱匕, 水一盏半,入竹叶二七片,同煎至八分, 去滓,食前温服。(《圣济总录》阿胶芍 药汤)
⑤治妇人漏下不止:阿胶、鹿茸各三两, 乌贼骨、当归各二两,蒲黄一两。上五
中医药用价值详解:阿胶
应用举例:
服,不差更作。(《金匮要略》胶艾汤)
⑦治损动母(胎),去血腹痛:阿胶二两 (炙),艾叶二两。上二味,以水五升, 煮取二升半,分三服。(《小品方》胶艾 汤)
⑧治妊娠腹痛,下痢不止:黄连、石榴皮、 当归各三两,阿胶二两(炙),艾一两半。 上,水六升,煎至二升,分为三服。忌生 冷肥腻。
③《纲目》:"阿胶,大要只是补血与液, 故能清肺益阴
中医药用价值详解:阿胶
各家论述:
而治诸证。按陈自明云:补虚用牛皮胶, 去风用驴皮胶。成无己云:阴不足者,补 之以味,阿胶之甘,以补阴血。杨士瀛云: 凡治喘嗽,不论肺虚、肺实,可下可温, 须用阿胶以安肺润肺,其性和平,为肺经 要药。小儿惊风后瞳人不正者,以阿胶倍 人参煎服最良,阿胶育神,人参益气也。 又痢疾多因伤暑伏热而成,阿
中医药用价值详解:阿胶
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阿胶
Ejiao
ASINI CORII COLLA
本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。
棕色至黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。
气微,味微甘。
【鉴别】取本品粉末,加1%碳酸氢铵溶液50ml ,超声处理30分钟,用微孔滤膜过滤,取续滤液100μl ,置微量进样瓶中,加胰蛋白酶溶液10μl (取序列分析用胰蛋白酶,加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml 中含1mg 的溶液,临用时配制),摇匀,37℃恒温酶解12小时,作为供试品溶液。
取阿胶对照药材,同法制成对照药材溶液。
照高效液相色谱-质谱法(通则0512和通则0431)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱内径为);以乙腈为流动相A ,以%甲酸溶液为流动相B ,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟。
采用质谱检测器,电喷雾正离子模式(ESI +),进行多反应监测(MRM ),选择质荷比(m/z )(双电荷)→和m/(双电荷)→离子对。
取阿胶对照药材溶液,进样5μl ,按上述检测离子对测定MRM 色谱峰的信噪比均应大于3:1。
吸
取供
试品
溶液
5μl ,
注入
高效液相色谱-质谱联用仪,测定。
以质荷比(m/z )(双电荷)→和m/(双电荷)→离子对提取的供试品离子流色谱中,应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。
【检查】 水分 取本品1g ,精密称定,加水2ml ,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2mm ,照水分测定法(通则0832第二法)测定,不得过%。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg ;镉不得过kg ;砷不得过2mg/kg ,汞不得过kg ,铜不得过20mg/kg 。
水不溶物 取本品,精密称定,加水5ml ,加热使溶解,转移至已恒重10ml 具塞离时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~25 25~40 5→20 20→50 95→80 80→50
心管中,用温水5ml 分3次冼涤,洗液并入离心管中,摇匀。
置40℃水浴保温15分钟,离心(转速为每分钟2000转)10分钟,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过%。
’
其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(通则0184)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈/L 醋酸钠溶液(用醋酸调节pH 值至(7:93)为流动相A ,以乙腈-水(4:1)为流动相B ,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm ;柱温为43℃。
理论板数按L-羟脯氨酸峰计算应
不低于4000。
对照品溶液的制备 取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量,精密称定,加L 盐酸溶液制成每1ml 分别含L-羟脯氨酸80μg 、甘氨酸、丙氨酸70μg 、L-脯氨酸的混合溶液,即得
供试品溶液的制备 取本品粗粉约,精密称定,置25ml 量瓶中,加/I.盐酸溶液20ml ,超声处理(功率500W ,频率40kHz)30分钟,放冷,加L 盐酸溶液至刻度,摇匀。
精密量取2ml ,置5ml 安瓿中,加盐酸2ml ,150℃水解1小时,放冷,移至蒸发皿中,用水10ml 分次洗涤,洗液并入蒸发皿中,蒸干,残渣加L 盐酸溶液溶解,转移至25ml 量瓶中,加L 盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。
精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml ,分别置25ml 量瓶中,各加L 异硫氰酸苯酯(PITC)的乙腈溶液,1mol/L 三乙胺的乙腈溶液,摇匀,室温放置1小时后,加50%乙腈至刻度。
摇匀。
取10ml ,加正己烷10ml ,振摇,放置10分钟,取下层溶液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl ,注入液相色谱仪,时间(分钟)
流动相A(%) 流动相B(%) 0~11
11~
~14
14~29 29~30
100→93 93→88 88→85 85→66 66→0 0→7 7→12 12→15 15→34 34→100
测定,即得。
本品按干燥品计算,含L-羟脯氨酸不得少于%,甘氨酸不得少于%,丙氨酸不得少于%,卜脯氨酸不得少于%。
饮片
【炮制】阿胶捣成碎块。
阿胶珠取阿胶,烘软,切成1cm左右的丁,照烫法(附录Ⅱ D)用蛤粉烫至成珠,内无溏心时,取出,筛去蛤粉,放凉。
本品呈类球形。
表面棕黄色或灰白色,附有白色粉末。
体轻,质酥,易碎。
断面中空或多孔状,淡黄色至棕色。
气微,味微甜。
【检查】水分同药材,不得过%。
总灰分同药材,不得过%。
【鉴别】【含量测定】同药材。
【性味与归经】甘,平。
归肺、肝、肾经。
【功能与主治】补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
【用法与用量】3~9g。
烊化兑服。
【贮藏】密闭。