中药注射剂

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中药注射剂概念

中药注射剂概念

中药注射剂是指将中药以注射剂的形式制成的药物。

它是通过将中药提取物或中药复方制成溶液或悬浮液,并经过严格的制备工艺和质量控制程序后,通过注射方式给予患者治疗的药物形式。

与传统的中药剂型如颗粒、丸剂等相比,中药注射剂具有以下特点:
1. 快速有效:由于通过注射给药,药物可以直接进入血液循环,快速发挥作用,因此在紧急情况下可以迅速救治。

2. 精准剂量:中药注射剂可以根据患者的具体病情和需求,精确调整药物剂量,提高治疗效果和安全性。

3. 方便使用:注射剂的使用相对简单,适合于那些无法口服药物或需要限制口服摄入的患者,如重症患者、手术后患者等。

4. 药效稳定:中药注射剂的制备过程经过严格的质量控制,药效较为稳定,可以保证药物的疗效。

中药注射剂在临床上主要用于治疗急慢性疾病、重症患者和手术后的恢复等方面。

但需要注意的是,中药注射剂的使用应遵循医生的指导,严格控制药物的使用剂量和使用时机,以确保安全和有效的治疗。

中药注射剂

中药注射剂

(三) 配制注射液时,灌注的药液必须澄明,容器 应洁净干燥后使用。 配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150℃干 热灭菌1~2小时,并放冷至适宜的温度。 除另有规定外,注射用混悬液中药物的细度应控 制在15μ m以下,15~20μ m(间有个别20~ 50μ m)者不得超过10%。 供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌, 凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异 应控制在±4%以内。
乳状液及供临用前配制成溶 液的粉末或浓溶液的无菌制 剂。” 制剂若为液体,则 称为中药注射液或中草药注 射液;若为粉末则称为中药 粉针剂或中草药粉针剂。
《中药药剂学》的
定义是“以中医药 理论为指导,采用 现代科学技术和方 法,从中药或复方 中药中提取有效物 质制成的注射剂称 为中药注射剂。”
《中药注射剂学》的定
单方注射剂——鉴别目标差
在59种单方中药注射剂中,仅有1种没有 单独设立鉴别方法,但其含量测定中要求测 有效部位,也具有鉴别意义,可视为都有鉴 别方法,符合相关法规的要求。由于研制、 审批年代较早,就当前科技水平而言,除薄 层色谱法中有部分涉及用化学成分对照的30 种注射剂,其鉴别目标较明确之外,其余29 种注射剂的鉴别目标不够专一、具体。
有效成分提取法——存在问题 单方注射剂——鉴别目标差 复方注射剂——组成药多难鉴别 同名原料异名注射剂——造成混乱 药味组成——药味越多鉴别越少
有效成分提取法——存在问题
水醇法—其原理是中药原料中的大部分有效成 分既可溶于水中又可溶于醇中,先用水提出有 效成分,然后用不同浓度乙醇除去杂质。 水醇法是生产中药注射剂最常用的方法。但此 法缺点较多,提取时存在多种杂质不易彻底除 尽、不良反应较多、有效成分损失较多、生产 周期较长、产品稳定性较差、质量不易控制、 药液受热时间长、能耗较高等。

中 药 注 射 剂

中 药 注 射 剂

2.39%
其它
42.2%
脑血管用药
醒脑静注射液 血栓通注射液 川芎嗪注射液 血塞通注射液 疏血通注射液 灯盏花素注射液 灯盏细辛注射液 脑心通胶囊 苦碟子注射液 复方血栓通胶囊 其它
11.4% 10.7% 6.23% 6.22% 5.62% 5.19% 4.82% 4.82% 4.41% 4.0% 36.8%
中药注射剂的应用
应用——给药途径
1、静脉给药:静脉注射 优点:
吸收快、起效快、血药浓度高 有效原形吸收完全,无首过效应 与肌肉注射比刺激性小,病人接受程度好 缺点: 没有生物屏障,所有成分直接进入血液,易引 起溶血、过敏等不良反应。
应用——给药途径
2、皮下给药:肌肉注射 药物成分经肌肉毛细血管吸收,不经胃肠道
安全合理使用中药注射剂
安全合理使用
中药注射剂的不良反应 近10多年来,我国中药注射剂不良反应报告不
断增加 1960~1993年国内期刊的780篇文献共报告
3009例中药不良反应,其中注射剂引起的仅占6.3 %(不到200例)。
1994~2002年9年间,国内主要医药期刊的193 篇文献,就报道了355例中药注射剂不良反应。
配液建议
中药注射剂尽量现用现配,缩短放置时间 对于微量蛋白残留较高的品种,应严格控制用药剂量和浓
度,输液时严密观察 配置时应严格控制注射剂专药专用 对于中药注射液最好使用精密输液器,以截留大于5微米
的微粒,可减少不良反映发生
谢谢观看
应用
中药注射剂治疗病种分类比例
应用——门诊常用
心脑血管中成药的市场比例
心血管用药
银杏叶注射液 14.3% (金纳多)
丹红注射液
7.9%
银杏达莫注射液 6%

中药注射剂名词解释

中药注射剂名词解释

中药注射剂名词解释
中药注射剂是一种用于治疗各种病症的中药制剂,通过注射进入人体内部进行治疗。

以下是中药注射剂常用的一些名词解释:
1. 中药注射剂:指以中药为原料,通过加工、提取等技术制成的注射剂,常用于治疗急性病症。

2. 中药注射液:是一种透明或微浑的液体剂型,常用于治疗感染、炎症等病症。

3. 中药注射粉针:是一种固体注射剂,主要由活性成分和辅料组成,常用于治疗肝胆疾病、呼吸系统疾病等。

4. 中药注射液剂量:指中药注射液每次使用的剂量。

5. 中药注射剂不良反应:指使用中药注射剂后可能出现的不良反应,如过敏、中毒等。

6. 中药注射剂质量标准:是指中药注射剂的质量检测标准,通常包括外观、含量、杂质、微生物限度等指标。

中药注射剂由于其快速、有效的治疗效果,得到了广泛的应用和推广。

然而,由于其使用范围广泛,对注射技术和质量要求较高,因此需要严格控制其质量和使用范围,以确保其安全性和有效性。

函-第十三章中药注射剂

函-第十三章中药注射剂

0.2mL以下 1-2mL 5mL以下


10mL以下 不得有任何微粒/水溶液 不得添加抑菌剂 pH5.0-8.0
质量要求



无菌 无热原 澄明度 pH值:与体液接近 渗透压:等渗/张 安全性 稳定性 其他:鞣质/蛋白质等
13.2
热原
Pyrogen
含义与组成

广义

溶于水
溶于水
1-3%
0.25-0.5 %
偏碱性药液
偏酸性药液
调节pH

一般要求

pH4.0-9.0

酸 碱 缓冲液
减轻疼痛

苯甲醇

1-2%,兼抑菌,吸收差,产生硬块,影响吸收

盐酸普鲁卡因

0.2-1%,作用时间短,有过敏反应
0.3-1%,兼抑菌 0.2-0.5%,止痛作用较强、持久,过敏反应率低

凝聚澄清


石灰高锰酸钾


原水的净化

离子交换


阳离子交换树脂 RSO3-H+ / RSO3-Na+ 阴离子交换树脂 R-N+(CH3)3OH- / R-N+(CH3)3Cl混合床:阳离子树脂排在首位 水的化学纯度高、设备简单、节约燃料、成本低 依靠外场使水中离子发生迁移,并通过具有选择透过性阴、 阳离子交换膜使水净化 不适于不带电荷的杂质 经济 常与离子交换法联用
要达到以上要求,关键决定于玻璃的理化性质。
(二)安瓿的检查



1、物理检查 ①外观: ②清洁度: ③耐热性: 2、化学检查 ①耐酸性: ②耐碱性: ③中性检查:

中药注射剂成分

中药注射剂成分

中药注射剂成分中药注射剂成分是指以中药为原料,通过一定的制备工艺,制得适用于注射给药的一类药物剂型。

中药注射剂在临床上常用于治疗严重病症或病情急迫的患者,具有快速有效、用量准确等特点。

中药注射剂的成分主要包括中药提取物、有效成分、辅料等。

其中,中药提取物是中药注射剂的主要成分之一,通常采用水、醇等溶剂提取中药中的有效成分。

提取物含有中药的复杂化学成分,如生物碱、多糖、黄酮类化合物等。

这些成分具有一定的药理作用,能够对疾病产生治疗作用。

除了中药提取物,中药注射剂还含有有效成分,即中药中具有疗效的主要成分。

有效成分是中药注射剂发挥药理作用的关键之一,常见的有效成分有中药挥发油、生物碱、多糖、黄酮类、甾体类等。

这些成分具有不同的药理作用,如抗炎、解痉、镇痛等,对于治疗不同病症具有特定的作用。

辅料是中药注射剂中的其他成分,主要起到辅助调剂、增强药品稳定性等作用。

常见的辅料包括有机溶剂、调节剂、助溶剂、抗氧化剂等。

辅料的选用需根据配方、特性和稳定性要求来确定,保证中药注射剂的安全性和稳定性。

值得注意的是,中药注射剂成分存在一定的复杂性和多样性。

不同的中药注射剂在成分上会有所差异,有些中药注射剂还可能添加其他药物或活性成分,以增强治疗效果。

因此,在使用中药注射剂时,要根据医生的指导,明确使用目的和使用方法,避免出现适应证、禁忌症等方面的问题。

总体来说,中药注射剂成分的合理组合是中药注射剂发挥药理作用的基础。

科学合理地配置中药提取物、有效成分和辅料,能够提高中药注射剂的疗效和安全性,为患者提供更好的治疗效果。

此外,对于中药注射剂的研究也在不断深入,未来可能会有更多创新的成分用于中药注射剂的制备,以满足临床对治疗需求的不断提高。

中药注射剂临床应用指导原则

中药注射剂临床应用指导原则

中药注射剂临床应用指导原则在我们谈论中药注射剂之前,先来聊聊中药这个大家伙。

说实话,中药就像一位智慧的老者,藏着无数的宝贵经验,时不时给我们一些意想不到的惊喜。

不过,中药注射剂可不是随便就能用的,咱们得掌握一些“内功心法”,才能更好地让它发挥作用。

1. 中药注射剂的特点1.1 直达病灶,见效快大家都知道,中药的传统服用方式一般都是汤剂、丸剂,那种慢慢来,等得心急火燎的感觉,真是让人捉急。

但中药注射剂呢,就像一位飞毛腿,迅速直达病灶,效果杠杠的!想想看,咱们有时候感冒发烧,喝药能不能立刻好,那是看缘分的。

而打针,一下子,药物就像开了挂,迅速进入血液,给你来个及时雨,让你“瞬间脱胎换骨”,真是太爽了!1.2 剂量精准,个性化调配说到剂量,这可是一门大学问。

中药注射剂的好处在于,它能精准控制每一剂量。

我们就像调配调料一样,给每个人量身定制。

大多数人对药物的反应不尽相同,有的人吃药一晚上,精神焕发,有的人却反应平平。

这就得靠医生的“火眼金睛”来调整剂量,确保每位患者都能感受到“药到病除”的神奇效果。

2. 临床应用中的注意事项2.1 选药谨慎,配伍有道中药讲究的是“对症下药”,这话可不是随便说说的。

用药前,医生得好好问问你,什么病、什么症状,真是不能马虎。

就像给菜调味,盐多了咸得很,少了又淡得可怜,药也是如此。

中药注射剂的配伍非常讲究,像是调和的乐队,乐器搭配得当,才能演出一曲动听的乐章。

2.2 观察反应,及时调整在临床应用中,我们还得时刻观察患者的反应。

要是用药后,患者脸色变得苍白,心跳加速,那可得小心了,像一阵狂风暴雨。

医生得迅速调整治疗方案,必要时立马停药,确保患者的安全。

毕竟,咱们是为患者的健康而战,不能掉以轻心。

3. 中药注射剂的未来3.1 科技助力,创新发展随着科技的不断进步,中药注射剂的研发和应用前景可谓一片光明。

未来,咱们可能会看到更多的新技术,比如纳米技术、基因工程等,能够让中药注射剂更加有效,更加安全。

中药注射剂

中药注射剂
洁净室(区)空气洁净度级别
洁净度级别
尘粒最大允许数/m2
尘粒径≥0.5μ m 尘粒径≥5μ m
微生物粒最大允许数
浮游菌/m2 沉降菌/皿
100级 1万级 10万级 30万级
3500 350000 3500000 10500000
0 2000 20000 60000
5 100 500 -
1 3 10 15
以有效成分或有效部位投料: (1)有效成
分中单一成分的含量应当占总提取物的90%以上,同 时还需要提供溶出度的试验资料 ;(2)有效部位的 含量应不少于总固体量的70%(静脉用不少于80%)
药材投料量:im>20%, iv>25%
8、小容量溶液型中药注射剂处方设计 半成品(中间提取物)、有效成分或有效 部位进行有关的理化性质与生物学性质研 究,了解其溶解性、药物的稳定性(包括 物理化学稳定性与生物学稳定性)、配伍 特性、生理适应性等 根据溶解性能选择适宜的溶剂 增溶剂与助溶剂的选择 选择pH值调节剂 根据需要选择抗氧剂、止痛剂、抑菌剂等
18、鞣质检查不合格
鞣质对中药注射剂的影响: (1)放置后会发生氧化、聚合等反应而生成沉 淀 (2)能与组织蛋白结合形成硬结,导致注射部 位疼痛、坏死 除鞣质方法: (1)明胶沉淀法 :2~5%明胶溶液,pH4~5 (2)醇溶液调pH法 :pH值8.0使鞣质成盐 (3)聚酰胺除鞣质法
19、蛋白质检查不合格
24、中药乳浊液型注射剂
特点:(1)比它们的油溶液吸收快;(2)可以与体 液(特别是血液)相混合,为油状或油溶性药物的静 脉注射给药提供了可能;(3)被动定向浓集在富含吞 噬细胞的肝、脾、淋巴系统等部位,实现靶向给药 制剂处方:由药物(油)、水及乳化剂组成。 (1)乳化剂的选择及用量是乳浊液型注射剂处方设计 的关键 (2)pH值调节剂、渗透压调节剂 乳化设备:电动搅拌器、胶体磨、超声波乳化器、高 速搅拌器、高压乳匀机

中药注射剂品种目录

中药注射剂品种目录

鹿茸精注射液去感热注射液肿节风注射液茵栀黄注射液茶色素注射液鸦胆子油乳注射液复方苦参注射液健骨注射液勒马回注射液生脉注射液消痔灵注射液华蟾素注射液清开灵注射液乌头注射液正清风痛宁注射液白花蛇舌草注射液伊痛舒注射液补骨脂注射液鱼金注射液鱼腥草注射液冠心宁注射液穿山龙注射液香丹注射液柴胡注射液清热解毒注射液雪莲注射液黄芪注射液醒脑静注射液蟾蜍注射液肝炎灵注射液刺五加注射液参附注射液参麦注射液脉络宁注射液夏天无注射液猪苓多糖注射液羚羊角注射液黄瑞香注射液丁公藤注射液血塞通注射液穿心莲注射液莲必治注射液银黄注射液丹参注射液毛冬青注射液板蓝根注射液注射用灯盏花素苦木注射液复方大青叶注射液复方当归注射液复方蛤青注射液复方蒲公英注射液艾迪注射液当归寄生注射液灯盏花素注射液灯盏细辛注射液红花注射液红茴香注射液血栓通注射液抗腮腺炎注射液祖师麻注射液退热解毒注射液骨痨敌注射液射干抗病毒注射液桑姜感冒注射液热可平注射液益母草注射液野木瓜注射液雪上一支蒿总碱注射液止喘灵注射液香菇多糖注射液止咳灵注射液注射用双黄连(冻干)丹红注射液丹香冠心注射液瓜蒌皮注射液人参茎叶总皂苷注射液苦碟子注射液注射用血塞通(冻干)板蓝根注射液板蓝解毒注射液肝净注射液肝欣泰注射液田基黄注射液岩黄连注射液清肝注射液复方半边莲注射液薄芝菌注射液地龙注射液康艾注射液柴辛感冒注射液柴胡注射液野菊花注射液胆木注射液喜炎平注射液清热解毒注射液人参多糖注射液乌头注射液痛克宁注射液消癌平注射液。

中药注射剂的合理应用

中药注射剂的合理应用

中药注射剂的应用原则和注意事项
4.辨证论治,对症用药,严格掌握中药注射剂的适应症。 如清开灵注射液其功效是清热、化痰、醒神,主用于 热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等,而对外感风 寒发热者不适用。
5.合理控制用量,应以药物的性质、患者的病情及个体 差异等诸多因素,综合分析而定,切勿大剂量、长效 使用。
目前列入国家标准的中药注射剂有109种,其中复方 制剂50种(原料药多大3-12味),单方制剂54种, 另有19种非药典法定品种。
据统计,医院用药前20位中药制剂,15个为中药注射 剂。
普遍认为:中药的安全性比较高,毒副作用小。 事实上:中药不良反应的发生率逐年上升,其中中药
注射剂占中药制剂不良反应发生率的3/4。
4.配制后放置时间过长,注射液中的某些成分可能发生 肉眼不可见的分解、聚合反应,造成不良反应的发生。
药物因素
5.中药注射剂中存在的杂质如鞣质、蛋白质等,易引起 局部静脉炎和疼痛;
6.有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大,对 机体组织有一定的刺激性;
7.有些可能含蛋白质,易引起抗原抗体过敏反应。
1
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
3
中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
中药注射剂的定义及特点
一、定义
中药注射剂是我国独创的中药新剂型,是以中医理论 为指导,采用现代科学技术方法,从中药天然药物的 单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内, 包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制 剂。以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓溶液。
中药注射剂不良反应发生的原因
药物因素 机体因素 护士操作因素 配伍因素
中药注射剂不良反应涉及的诱发药物

中药注射液汇总

中药注射液汇总

中药注射液汇总1.川芎嗪注射液:该注射液主要成分为川芎嗪,具有祛痉、镇痛、祛风活血等作用。

适用于治疗中风、头痛、偏瘫、风湿性关节炎等病症。

2.人参总皂苷注射液:该注射液主要成分为人参总皂苷,具有增强免疫力、抗疲劳、促进血液循环等作用。

适用于治疗疲劳、虚弱、失眠等病症。

3.丹参注射液:该注射液主要成分为丹参酮、丹参酮二的精华,具有活血化瘀、舒张血管、抗凝血等作用。

适用于治疗心绞痛、冠心病、心肌梗死等病症。

4.黄连素注射液:该注射液主要成分为黄连素,具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用。

适用于治疗细菌感染、病毒感染等病症。

5.牛黄清心丸注射液:该注射液主要成分为牛黄和丹参,具有清热解毒、活血化瘀等作用。

适用于治疗心脏病、冠心病、高血压等病症。

6.五味子注射液:该注射液主要成分为五味子,具有抗炎、抗氧化、抗惊厥等作用。

适用于治疗焦虑、失眠、中风等病症。

7.三七注射液:该注射液主要成分为三七皂苷Rg1和Rb1,具有抗凝血、抗血小板聚集等作用。

适用于治疗心脏病、脑血栓等病症。

8.复方丹参酮注射液:该注射液主要成分为丹参酮和丹参酮二,具有活血化瘀、抗氧化等作用。

适用于治疗缺血性脑血管病、心绞痛等病症。

9.人血小板注射液:该注射液主要成分为人血小板抗凝集素,具有增强血小板功能、促进血小板聚集等作用。

适用于治疗血小板减少、血小板功能障碍等病症。

10.当归注射液:该注射液主要成分为当归提取物,具有活血调经、抗炎镇痛等作用。

适用于治疗痛经、月经不调等病症。

11.熊胆注射液:该注射液主要成分为熊胆、玄参等,具有清热解毒、抗菌消炎等作用。

适用于治疗热性疾病、肺炎等病症。

12.人参注射液:该注射液主要成分为人参皂苷、人参多糖等,具有抗疲劳、增强免疫力等作用。

适用于治疗虚弱、疲劳、癌症辅助治疗等病症。

综上所述,以上是目前市场上常用的中药注射液的汇总。

中药注射液因其方便使用、疗效显著而被广泛应用于临床。

但需要注意的是,使用中药注射液时应在医生指导下合理使用,避免不必要的药物损害。

中药行业的中药注射剂质量标准与评价

中药行业的中药注射剂质量标准与评价

中药行业的中药注射剂质量标准与评价中药注射剂作为中药行业中的一种特殊剂型,其质量标准与评价是确保其安全有效的重要方面。

本文将从中药注射剂的定义、质量标准、评价指标、评价方法等方面进行介绍和讨论。

一、中药注射剂的定义中药注射剂是指将中药有效成分通过注射途径给予患者,具有快速、强效的特点,适用于治疗疾病或辅助治疗的一种剂型。

中药注射剂的应用范围广泛,可以用于心血管、神经系统、呼吸系统等多种疾病的治疗。

二、中药注射剂质量标准中药注射剂的质量标准应包括性状、药物含量、微生物限度、有害杂质等指标。

性状包括外观、溶解性、悬浮性等特征,药物含量是指有效成分的含量要符合规定的范围,微生物限度是指注射剂中微生物的数量不能超过规定的限制,有害杂质是指药物中的有毒有害物质的含量应低于规定的限制。

三、中药注射剂质量评价指标中药注射剂的质量评价指标主要包括稳定性、纯度、溶解度、毒性和药效等。

稳定性指中药注射剂在一定条件下的物理、化学性质是否能够保持稳定;纯度是指中药注射剂中是否含有杂质或其他不应存在的物质;溶解度是指中药注射剂在溶液中的溶解程度;毒性是指中药注射剂对人体是否具有毒性作用;药效是指中药注射剂对疾病治疗是否有效。

四、中药注射剂质量评价方法中药注射剂的质量评价方法包括化学分析、生物活性评价、动物实验和临床试验等。

化学分析是通过检测中药注射剂中的有效成分含量、杂质含量等来评价质量;生物活性评价是通过评估中药注射剂对生物体的治疗效果来评价质量;动物实验是通过在实验动物身上进行注射剂的实验来评价质量;临床试验是通过在人体上进行注射剂的试验来评价质量。

五、中药注射剂质量监管措施为了确保中药注射剂的质量安全,相关部门制定了一系列的质量监管措施。

其中包括制定中药注射剂质量标准,加强生产企业的质量管理,实施质量抽查和检测,建立不良反应监测系统等。

这些措施有助于提高中药注射剂的质量水平,保障患者的用药安全。

综上所述,中药注射剂质量标准与评价是中药行业中的重要内容。

中药注射剂的分类

中药注射剂的分类

中药注射剂的分类
中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的注射剂。

中药注射剂的分类可以根据不同的标准进行划分,以下是其中两种主要的分类方式:
一、按分散体系分
根据分散体系的不同,中药注射剂可以分为水针剂、粉针剂和油针剂。

1.水针剂:水针剂是一种以水为溶剂的注射剂,其中药物以离子或分子状态分散于水中。

水针剂通常适用于治疗慢性疾病或需要长期给药的疾病,如心脑血管疾病、肿瘤等。

2.粉针剂:粉针剂是一种以无菌粉末为原料的注射剂,通过冷冻干燥或其他工艺制成。

粉针剂具有稳定性好、方便运输和储存等优点,通常适用于治疗急性疾病或需要紧急治疗的疾病,如急性细菌感染、急性心肌梗死等。

3.油针剂:油针剂是一种以植物油或矿物油为溶剂的注射剂,其中药物以微小油滴状态分散于油中。

油针剂通常适用于治疗慢性疾病或需要长期给药的疾病,如关节炎、糖尿病等。

二、按给药途径分
根据给药途径的不同,中药注射剂可以分为静脉注射剂、肌肉注射剂和皮内注射剂等。

1.静脉注射剂:静脉注射剂是指通过静脉血管直接注入血液中的
注射剂。

静脉注射剂通常适用于治疗急性疾病或需要紧急治疗的疾病,如急性心肌梗死、急性中毒等。

2.肌肉注射剂:肌肉注射剂是指通过肌肉组织注入的注射剂。

肌肉注射剂通常适用于治疗慢性疾病或需要长期给药的疾病,如风湿性关节炎、肿瘤等。

3.皮内注射剂:皮内注射剂是指通过皮肤表层注入的注射剂。

皮内注射剂通常适用于预防接种疫苗、局部麻醉等。

中药注射剂

中药注射剂



• 中药注射剂的概况。 • 中药注射剂常见不良反应及原因。 • 中药注射剂临床使用基本原则。 • 我院中成药注射剂品种介绍。



中药注射剂的概况
中药注射剂的概念
• 中药注射剂是指从药材中提取的有效 物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、 穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶 液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成 溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制 剂。
指纹图谱技术的发展
• 指纹图谱能较为全面地反映中药及其制剂 中所含化学成分的种类与数量,进而对药 品质量进行整体描述和评价。
中药注射剂常见不良反应及原因
中药注射剂的不良反应事件
发生不良反应较多的中药注射剂
不良反应类型及构成比例
中药注射剂不良反应的特点
• 不良反应的多发性和普通性,几乎所有的中药注 射剂均出现过不良反应。 • 不良反应临床表现的多样性,中药注射剂ADR常涉 及多系统、多器官。 • 不良反应种类的不确定性。 • 不良反应的不可预知性,是由于中药成分中过敏 反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预 试验减少。有的中药注射液在与常用输液配伍后 导致不溶性微粒增加,产生发热或过敏反应。 • 批与批之间不良反应的差异性,因纯度、杂质含 量不同,致敏率也不同。
中药注射剂的分类应用
心脑血 管类 抗肿瘤 类 清热解 毒类 其它
中药注射剂的分类应用
• 清热解毒类: 具有清热解毒功效的中药注射剂多用于 抗细菌和抗病毒感染,用于对化学抗菌药 物和抗病毒药耐药或不耐受的患者群体。 中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐 药菌的产生和治疗方面具有一定的优势, 同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性 和对肾的损害等副作用。具体品种包括双 黄连注射剂等。
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四,科室里常用的中药注射剂
• 1.清热类 有:醒脑静注射液,血必净注射液等。 2.补益类 有:参麦注射液、生脉注射液、黄芪 注射液,参附注射液, 3.活血类 有:丹参滴注液,注射用灯盏花素 ,苦碟子注射液 , 灯盏细辛注射液,注射用红花黄色素
• 4.抗肿瘤类 • 有:艾迪注射液,康艾注射液,斑蝥酸钠 维生素B6注射液 等。 • 5.其他类(人工提取合成) • 有:葛根素葡萄糖注射液,注射用七叶皂 苷钠 ,天麻素注射液 ,盐酸川芎嗪,长春 西汀注射液 ,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 , 银杏达莫注射液 。
二,中药注射剂的概念
中药注射剂(chinese medicine injection,CMI)是在中 医药理论指导下,采用现代科学技术方法从中药、天然药 物的单方或复方中,提取有效物质的可供注入人体中 (包括肌肉、穴位、皮下、静脉及其他组织或器官)的灭 菌制剂以及供临床使用前配制溶液的无菌粉末。
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红花
赤芍
川芎
丹参
当归
参麦注射液
• 成份 :红参、麦冬。 • 功能主治 :益气固脱,养阴生津,生脉。用于治疗气阴两 虚 • 型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞 减少症 • 。能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用时,有一 定的增 • 效作用,并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 • 用法用量 :肌内注射, 一次2~4ml,一日1次。 • 静脉滴注, 一次10~60ml(用5%葡萄糖注射液250~ 500ml • 稀释后应用)或遵医嘱。(治疗休克,用本品20ml加入 50% • 葡萄糖注射液50ml中,静脉注射,然后用本品40ml加入 5~10% • 葡萄糖注射液500ml中,静脉滴注维持。
中药注射剂
孔顺
主要内容
• • • • 一,引言 二,中医药概述 三,中药注射剂的概述 四,科室里常用的中药注射剂
一,引言
橘子
陈皮
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陈皮的功效: 1. 用于胸腹胀满等症。橘皮 辛散通温,气味芳香,长于理气,能入 脾肺,故既能行散肺气壅遏 ,又能行气宽中 ,用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、 脘腹胀满等症。常与木香、枳壳等配伍应用。 2. 用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻, 以及痰多咳嗽等症。橘皮苦温燥湿而能健脾 行气,故常用于湿阻中焦、脘腹胀闷、便溏苔腻 等症,可配伍苍术、厚朴同用。又善于燥湿化痰, 为治湿痰壅肺、痰多咳嗽的常用要药,每与半夏、 茯苓同用。
• 6.其他 除以上五类以外.中药注射剂在 • 治疗皮肤病、痔疮等病种上也显示了一定的优势。 如治疗皮肤病的薄芝菌注射液、补骨脂注射液、 驱虫斑鸠菊注射液、土贝母皂苷注射液等;治疗 骨关节结核、淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液; 治疗痔疮的矾藤痔注射液、消痔灵 • 注射液;治疗咳嗽、气喘的喘可治注射液、止喘 灵注射液、地龙注射液;治 • 疗子宫收缩的益母草注射液等。此外,有一类特 殊注射剂为中药来源的化学药品,即最初从中药 中提取分离、现已人工合成的注射剂,如葛根素、 穿琥宁、炎琥宁、长春碱、苦参碱等,
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2.补益类 主要用于各类虚证,具有 补益作用的中药注射剂。如参麦注射液、生脉 注射液、黄芪注射液、黄芪扶正注射液、人参 糖肽注射液、注射用黄芪多糖、参附注射液、 鹿茸精注射液、注射用脑心康、肾康 注射液等。 3.活血类 主要用于心脑血管疾病.涉及脑卒中 、心肌梗死及合并休克、心律失常、冠心病、心绞痛等。 如丹参注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、 血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)、香丹注射液、灯盏 花素注射液、脉络宁注射液、丹红注射液、丹香冠心注射 液等;
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注意事项 :1、在治疗由感染诱发的 全身炎症反应综合征及多器官功能 失常综合征时,在控制原发病的基础上联 合使用本品。 2、本品与其他注射剂同时使用时,要用50ml • 生理盐水间隔,不宜混合使用。 3、本品在静脉滴注过程中禁止与其他注射剂配伍使用。 4、在使用本品前,如发现本品性状发生改变如出现浑浊、 毛点、絮状物、沉淀物等现象时禁止使用。 •
• 注意事项 :本品为芳香性药物,开启后应立即使用,防 止挥发。 • 对本品过敏者慎用,运动员慎用。 • 本品不宜在同一容器中与其他药物混用。 • 本品为中药制剂,保存不当可能影响产品质量, • 若发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时 • 不能使用。 • 药物相互作用 :如果应用任何其他药品请告知 • 医师或药师,包括任何从药房、超市或保健品商店 • 购买的非处方药品。 本品含郁金,不宜与含丁香的药物同时使用。 用药期间,忌食生冷、辛辣、油腻之品,忌烟酒、浓茶。 本品一般不宜与其他药物同时滴注,以免发生不良反应。
三,中药注射剂的概述
• 一,中药注射剂的概述
中医药具有数千年的悠久历史,它有一套完整的理、法、 方、药理论中药先后被制成数十种剂型应用于临床。注射剂 是当代最重要的、最常用的剂型之一,它在抢救危急重症中 的独特作用,为其他剂型望尘莫及。中药注射剂是基于长期 临休验证的传统中药的一个创新剂型,是中国特有的药品,它 是以中药饮片为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的灭菌制 剂。由于其在继承传统中药疗效的基础上,拓展了中药的使用范围 ,改变了中药传统的给药方式,具备药效迅速、生物利用度高、剂量 更准确、适用于不宜口服或急重症的病例,可使某些药物发挥定向或 定位给药等特点,较好地发挥了中药治疗急病重症及疑难病的作用, 在临床中得到广泛应用,使用量增长迅速。此外,由于中药注射刑是 在保留了中医药特色基础上的创新,它极大地丰富了中医药的内涵, 在医疗实践中发挥着巨大的作用。
麝香Leabharlann 栀子郁金冰片
血必净注射液
• • • • • • • • • • 成份 :红花,赤芍,川芎,丹参,当归。 辅料为葡萄糖。 功能主治 :化瘀解毒。用于温热类疾病,症见:发热、 喘促、心悸、烦燥等瘀毒互结证;适用于因感染诱发的全 身 炎症反应综合征;也可配合治疗多器官功能失常综合征的 脏器 功能受损期。 用法用量 : 静脉注射。全身炎症反应综合征:50ml加生理盐水100ml 静脉 滴注,在30-40分钟内滴毕,一天2次。病情重者,一天3 次。 多器官功能失常综合征:100ml加生理盐水100ml静脉滴 注, 在30-40分钟内滴毕,一天2次。病情重者,一天3-4次。
三,中药注射剂的分类 中药注射剂按功能主治可以分为以下几类: 1.清热类 具有清热解毒功效的中药注射 剂占多数,多用于抗细菌和病毒感染,用于 耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者 群体。如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注 射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。清肝胆湿热 常用的有肝欣泰注射液、肝炎灵注射液、苦黄注射液 、清肝注射液、舒肝灵注射液、田基黄注射液、岩黄连 注射液、茵栀黄注射液等。辛凉解表剂有柴胡注射液、 柴辛感冒注射液、桑姜感冒注射液等。
二,中医药概述
• 中医中药的名称,是20世纪内才出现的。与其他科学技术 一样,直到新兴的西医西药传人中国之后,才有了中西医 药之分,中医药和西医药,是相对而言的;但是,像中国 这样的中西医药共存共荣的兴旺局面世界上尚无先例。所 以,中医药作为全人类医药文化的一个重要组成部分,应 当了解它的历史地位。 总的说来,在上古时代,埃及、希腊等文明古国的药学知 识,比中国更丰富,但是,欧洲自进入中古黑暗时代,就 停滞不前了。中药不同于国其他科学技术学科,它源远流 长,是一个伟大的历史文化宝库。我们充分的论据证明, 从公元2—3世纪汉代后期的《神农本草经》、《伤寒论》、 《金匮要略》,到1765年清代中期的《本草 纲目拾遗》,约1500年间,我国药学水平居于世界前列。此 后西方后来居上,化学药品占了统治地位。
醒脑静注射液
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化学成分 :人工麝香、栀子、郁金、冰片 功效主治 :清热泻火,凉血解毒,开窍醒脑。 用于气血逆乱, 脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫,外伤头痛,神志 昏迷,酒毒攻心,头痛恶呕,昏迷抽搐,。脑栓 塞、脑出血急性期、颅脑外伤, 急性酒精中毒见上述症候者 用法用量 :肌肉注射,一次2—4ml,一日1—2 次。静脉滴注一次10—20ml,用5%—10%葡萄 糖注射液或氯化钠注射液250ml500ml稀释后滴注,或遵医嘱。
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注意事项 :1,本品孕妇,有药物过敏史或过敏体质的 患者慎用。 2,年老体弱者,心肺严重疾病患者用药要加强临床监护。 3,临床应辩证使用,气虚,阳虚,的一般临床表现主要有: 疲乏无力,少气懒言,语言低微,自汗怕冷。舌质淡,胖嫩, 脉虚无力等。本品益气回阳,也可用于心力衰竭、冠心病。 围手术期及肿瘤等见阳虚,气虚之症者。 4,临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以20到40滴/分为 宜,成年人以40到60滴/分为宜,以防止不良反应的发生。 5,本品一般连续使用不宜超过20天。 6,除按用法用量中说明使用外,伴有糖尿病等特殊情况时,改用0.9氯 化钠注射液稀释后使用。 7,本品不宜与中药半夏、贝母,白及,五灵脂等同时使用。 8,治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
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4.抗肿瘤类 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长 和提高机体免疫力两方面,主公用于放化疗的减毒 增效,作为抗癌的辅助治疗药,提高患者生存质量。 如艾迪注射液、蟾酥注射液、华蟾素注射液、康莱特 注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、消癌平注射液、鸦 胆子油乳注射液、得力生注射液、康艾注射液、猪苓多糖 • 注射液等o • 5.扶风类 主要用于风湿性关节炎。如穿山龙注射液、 • 当归寄生注射液、丁公藤注射液、复方风湿宁注射液、红 茴香注射液、黄瑞香注射液、鸡矢藤注射液、健骨注射液、 雪莲注射液、雪上一枝蒿总碱注射液、伊痛舒注射液、正 清风痛宁注射液、祖师麻注射液等‘
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3. 用于脾虚饮食减少、消化不良,以 及恶心呕吐等症。本品燥湿而能健脾开 胃,适用于脾胃虚弱、饮食减少、消化不良 、大便泄泻等症,常与人参、白术、茯苓等 配合应用。因其既能健脾,又能理气,故 往往用作补气药之佐使,可使补而不滞, 有防止壅遏作胀作用。此外,橘皮又能和中, 可治胃失和降、恶心呕吐,若胃寒呕吐,可与生 姜同用;胃热呕吐,又可配伍竹茹、黄连等 药同用。
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