徐维--年产一千万袋益母草颗粒的生产工艺设计

第五章 热量衡算
• 5.1热量衡算的基础 • 热量衡算的基础是能量守恒定律，在无轴功的作用下， 进入系统的热量与离开系统的热量相互平衡。实际生产中 传热设备的热量衡算可由下式表示。 • Q1+Q2+Q3= Q4+Q5+Q6 （公式41） • 式中 Q1——物料进入设备带入热量，kJ； • Q2——由加热剂或冷却剂传给设备和物料的热量， kJ； • Q3——过程热效应，kJ； • Q4——物料离开设备带出的热量，kJ； • Q5——消耗在加热设备各个部件上的热量，kJ； • Q6——设备向四周散失的热量，kJ。
4.2每班生产的相关内容（一万袋） 4.2每班生产的相关内容（一万袋）
• • • • • • • • • • • • • • (1)每班生产任务： 生产规模：一千万袋 年工作日：334天 生产班制：3班生产 每班8小时 一班制可生产量：10000000袋/334天/3班=10000袋 (2)每生产1万袋的原辅料理论消耗定额: 益母草:0.01kg×10000袋=100 kg 蔗 糖：0.003 kg×10000袋=30 kg 糊 精：0.002 kg×10000袋=20kg (3)每生产1万袋的原辅料实际消耗定额: 原料的利用率要控制在97-100% 益母草:100kg/97%=103kg 蔗 糖：30kg/97%=31kg 糊 精：20kg/97%=21kg
(4)每班投料实际量与理论量： (4)每班投料实际量与理论量：
名称 理论消耗 100kg 30kg 20kg 实际消耗 103kg 31kg 21kg
益母草
蔗糖
糊精
4.3每批生产的相关内容（一万盒） 4.3每批生产的相关内容（一万盒）
• • • • • • • • • (1)每生产1万盒的原辅料理论消耗定额: 规格为：15g ×20袋 益母草：0.01g×20袋×10000=2000kg 蔗 糖：0.003 kg×20袋×10000=600 kg 0.003 kg 20 10000=600 糊 精：0.002 kg×20袋×10000=400kg (2)每生产1万盒的原辅料理论消耗定额为: 益母草：2000kg/97%=2062kg 蔗 糖： 600 kg/97%=619kg 糊 精： 400kg/97%=413kg
第三章 车间岗位及周期设置
• 制剂工序：
部门、岗位设置 车间主任 车间管理员 车间质管员 粉碎、配料 混合、制粒、干燥、 整粒、总混 分装 包装 机修 总人数 岗位定员（人） 1 1 1 2 12 6 14 2 39
3.2．操作工时与生产周期 3.2．操作工时与生产周期
• 每生产1万盒(15g ×20袋)益母草颗粒的 操作工时和生产周期 为： • 计算过程如下： • 10000000袋/20袋 =500000盒 • 500000盒/10000盒 =50 • 334天/50=6.68天
5.3热量衡算 5.3热量衡算
• 5.3.1提取车间的能量消耗（一万盒） • 每生产一万盒益母草的所需质量为2062KG，提取 2062KG的益母草所需的水的比例为1：10，所以，水的 质量为20620KG。水的温度变化为:起始20度，最终100 度。 • 根据公式： • Q1（Q4）=∑Gicpi(T-T0) （公式4-2） • 式中 Gi —— i水质量，kg； • cpi —— i水的比热容，kJ/(kg·℃)； • T ——水的最终温度，℃； • T0 —— 水的起始温度，℃。 • Q1（Q4）=∑Gicpi(T-T0)=4.2×103 kJ/(kg·℃) ×20620 kg×（100℃-20℃）=6.9×109 kJ
益母草颗粒简介
• • • • • • 中文名： 中文名：益母草颗粒 汉语拼音:yimucao keli 汉语拼音 每袋装15克 规 格 ：每袋装 克 剂 型： 颗粒剂 包装规格 :15g×20袋 × 袋 贮 藏:密封
性状： 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒，味甜，微苦。 作用：益母草具有活血调经，利尿消肿的作用。此外还 用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急 性肾炎水肿。 临床用途：本品为月经不调类非处方药药品。主要用 途是活血调经。用于月经量少，产后腹痛。
5.2热量衡算的方法 5.2热量衡算的方法
• 3. 消耗在加热设备各个部件上的热量（Q5）的计 算 • Q5=∑Micpi(T2-T1) （公式4-5） • 式中 Mi —— 设备上i部件的质量，kg； • cpi —— 设备上i部件比热容，kJ/(kg·℃)； • T1 —— 设备各部件初温，℃； • T2 —— 设备各部件终温，℃。
5.2热量衡算的方法 5.2热量衡算的方法
• 2. 过程热效应（Q3） • 过程热效应包括化学反应热效应（Qr）和物理过 程热效应（Qp）。即： • Q3= Qr+ Qp （公式4-3） • Qr=1000×qrΘ×GA/MA （公 式4-4） • 式中 GA —— 参与反应的A物质量，kg； • qrΘ —— 标准化学反应热，kJ/mol； • MA —— A物质的分子量。 • Qp 可通过盖斯定律来计算。
5.2热量衡算的方法 5.2热量衡算的方法
• 4. 设备向四周散失的的热量（Q6）的计算 • Q6=ΣAat(TW2-T0)t×10-3 （公式46） • 式中 A ——设备散热表面积，㎡； • at —— ——散热表面向四周介质的联合给热系数， W/(㎡·℃)； • TW2 ——器壁向四周散热时的表面温度，℃； • T0 ——周围介质温度，℃； • t ——过程持续时间，s。
2.3益母草颗粒的生产工艺流程图. 2.3益母草颗粒的生产工艺流程图.
• 原料净选 • 静置 煎煮 滤过 浓缩
取上清液
浓缩
包装 入库 • 注：洁净区内的洁净度为30万级
分装
流程图
徐维带控制点的工艺流程图复杂2.dwg
第三章 车间岗位及周期设置
• 3.1 岗位定员： • 提取车间： 部门、岗位设置 车间主任 车间管理员 车间质管员 净选、切制、炮 制 配料（称量） 煎煮、浓缩 机修 总人数 岗位定 员（人） 1 1 1 6 3 8 1 21
5.2热量衡算的方法 5.2热量衡算的方法
• 热量衡算时一般建议以273K为基础温度，以液态 为基础物态。 • 1. 物态进入设备带入热量Q1（或物料离开设备带 出的热量Q4）的计算， • Q1（Q4）=∑Gicpi(T-T0) （公式4-2） • 式中 Gi —— i物料的质量，kg； • cpi —— i物料平均等压比热容，kJ/(kg·℃)； • T —— 物料温度，℃； • T0 —— 计算基准温度，℃。 • 生产过程中有相变化时还要加上相变热。
2.2益母草颗粒的生产工艺设计 2.2益母草颗粒的生产工艺设计
• 放置标签，入库后备用。
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2.2.5制剂操作过程及工艺条件 2.2.6原辅料的处理 2.2.7将蔗糖置粉碎机中粉碎，过孔径0.6-0.8mm筛。 2.2.8混合制粒 2.2.9制软材：将浸膏、糖粉和糊精按1：2.8：1.19的比例进行配比， 置混合机中搅拌均匀，加适量润湿剂继续搅拌使成软材，检验软材使 之达到手捏成团，搓之即散为宜。 • 2.2.1.0制粒：取上述软材送入制粒机中制粒，过14目筛。 • 2.2.1.1干燥：将制好的湿颗粒均匀送入热风循环干燥箱中或沸腾制粒 干燥机中，温度控制在80℃以下，干燥后的颗粒水分应低于3.0%。 • 2.2.1.2过筛：将过筛后的颗粒置旋振筛中，通过规定的筛网，筛出符 合要求的颗粒。
2.2益母草颗粒的生产工艺设计 2.2益母草颗粒的生产工艺设计
• 2.2.1.3总混：将整粒过的颗粒置混合机中，混合15分钟， 使之混合均匀。用洁净的塑料桶加盖封好后，桶外贴上物 料卡，注明品名、批号、数量、日期和工号，交中间仓保 管员，经质量检验合格后交包装工序。 • 2.2.1.4清场：按清场SOP进行清场，并填写生产记录。 • 2.2.1.5内包装 • 2.2.1.6操作间相对温度控制在45%-65%之间。 • 2.2.1.7分装前核对品名、数量、批号、中间产品合格证并 校对领用的包装材料，校正衡量器具并贴有合格证，确认 无误后才能开机分装。 • 2.2.1.8内包装采用复合膜，每袋装15g。 • 2.2.1.9产品批号采用押印直接打印在封口处，打印清晰， 准确无误。
二、益母草颗粒的生产工艺
2.1颗粒剂的生产工艺
根据《中药成方制剂》第七册，制粒步骤分为： 原料的精选，煎煮，滤过，浓缩，静取上清液，浓缩 清膏，混匀，制粒，干燥 整粒，总混，分装包装， 入库，十几步才到我们所需要的颗粒。颗粒无论从 生产工艺还是药品含量均取得了很大的突破。 根据《中药成方制剂》第七册， 益母草颗粒处方设计规格：15g 益母草 10g 蔗糖 3g 糊精 2g
2.2益母草颗粒的生产工艺设计 2.2益母草颗粒的生产工艺设计
• 2.2.2.0中包装 • 2.2.2.1包装规格15g×20袋，数量要准确无误，每中盒放 一张说明书，中盒用封口签封口。 • 2.2.2.2生产日期、有效期及产品批号应按规定位置喷码清 晰，准确无误。 • 大包装 • 2.2.2.3每50中盒为一件，并附合格证（装箱单），每件上 下放一张缓冲垫板。 • 2.2.2.4纸箱上的产品批号、生产日期、有效期应印字清晰， 准确无误。 • 2.2.2.5纸箱开口处用胶带密封，并用两条包装带捆扎，两 条包装带离纸箱两端距离基本相等，约15cm。
年产一千万袋益母草颗粒 生产工艺设计
姓 班 名：徐维 级：制药工程07-1 级：制药工程07-
指导教师：张大同
一、益母草颗粒简介 二、益母草颗粒的生产工艺 三、车间岗位及周期设置 四、 物料衡算 五、热量衡算 六、设备选型 七、厂区布置及车间布置 环境保护和“三废” 八、环境保护和“三废”的防治 九、生产安全和劳动保护 十、致谢
工序 操作工 时（小 时） 32 8 18 32 35 25 12
净选、炮制 配料 煎煮 浓缩 混合、制粒、干 燥、整粒、总混 分装 包装