新技术新项目追踪管理评价表

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表
项目名称
申请科室
申请负责人
申报日期
填写说明
一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实
填报本表。

二、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

三、申报科室应如实填写，不够可另附页。

四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表
注：如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

新技术、新项目
准入通知
_____科：
为了使我院新技术、新项目规范的开展，使其更加安全有效地应用于临床，根据我院新技术、新项目准入管理制度的要求，于年月日召开院学术委员会会议，对你科申报的项目进行了审核论证，经研究同意你科开展项目。

特此通知！
科教科
____年_月_日
榆林市中医医院院内新技术、新项目全程追踪管理与随访评价表
榆林市中医医院院内新技术、新项目全程追踪管理与随访评价表
榆林市中医医院
新技术、新项目转为成熟技术申请表
临床病历资料。

医院新技术及新项目监督管理流程(标准版)

医院新技术及新项目监督管理流程
一、医务科作为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术、新项目管理档案，对全院开展项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。

二、医务科定期追踪项目的进展情况，会同财务科对其疗效、社会效益及经济效益进行评估。

三、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，均应向医务科汇报，医务科将当年开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实。

四、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视作违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。

医院新技术、新项目全程追踪监督管理流程

医院新技术、新项目全程追踪监督管理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!医院新技术、新项目全程追踪与监督管理流程探析随着科技的飞速发展，医疗领域也不断涌现出各种新技术和新项目，为患者提供了更高效、更精准的医疗服务。

医院新技术新项目申报表

xxxxxxx医院新技术新项目申报表Xxxxxxxx医院新技术新项目完成首例报告表新技术新项目进度调查表年月日Xxxxxxxx医院院新技术新项目验收申请表Xxxxxxxx医院院新技术新项目终止报告表榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表项目名称申请科室申请负责人申报日期填写说明一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实填报本表。

二、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

三、申报科室应如实填写，不够可另附页。

四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表注：如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

全程追踪管理与随访评价表全程追踪管理与随访评价表榆林市中医医院新技术、新项目转为成熟技术申请表临床病历资料南康区中医院新技术、新项目申报表项目名称申请科室申报负责人申报日期南康区中医院制填写说明•本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实填报本表。

•项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称。

•如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

•申报科室应如实填写，不够可另附页。

•本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务科留存。

六、需提供的材料1.知情同意书。

2.国内外、省内、县内有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术材料。

3.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

南康区中医院新技术、新项目南康区中医院新技术、新项目转为成熟技术申请表。

医院新技术、新项目申报表【范本模板】

XX县人民医院
新技术、新项目申报表
项目名称
申请科室
申报负责人
申报日期
XX县人民医院医务科制
填写说明
一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实
填报本表。

二、项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称.
三、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件.
四、申报科室应如实填写，不够可另附页。

五、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务科留存.
XX县人民医院新技术申请表
1.知情同意书。

2。

国内外、省内、县内有关该项技术研究和使用情况的报告及技术材料.
3.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件.
XX人民医院新技术、新项目
全程追踪管理表
填报时间：年月日
XX县人民医院
新技术、新项目转为成熟技术申请表。

中护新技术追踪管理评价

中护新技术追踪管理评价
护理新技术的追踪管理评价是指通过对新技术的追踪与监测，对其应用效果进行评价与管理。

具体包括以下几个方面：
1. 追踪与监测：及时了解新技术的研发进展、应用范围和效果等信息，通过收集和整理相关数据，掌握新技术的最新动态。

2. 评价应用效果：通过临床实践和科学研究，评估新技术在临床实践中的有效性、安全性和可行性，以及对患者的影响等。

3. 管理和规范应用：根据评价结果，制定相应的管理和规范措施，包括技术操作规程、培训和教育、风险管理和质控等，确保新技术的安全有效应用。

4. 持续改进：定期对新技术应用效果进行评估与总结，找出问题和不足，并进行改进和优化，以提升护理工作的质量和效率。

需要提醒的是，具体的追踪管理评价要根据不同的新技术进行具体分析和实施，确保在法律和伦理的框架内进行。

医院新技术、新项目全程追踪监督管理流程

医院新技术、新项目全程追踪监督管理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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新技术和新项目开展情

新技术和新项目开展情况记录本新技术和新项目开展情况记录本科室年份临沂罗庄中心医院目录一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展（引进）新技术、新项目登记表五、开展新技术、新项目申报材料六、新技术新项目追踪表七、新技术新项目阶段工作总结表八、结题报告医疗技术准入制度为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

一、新技术,新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。

二、新技术,新项目的分级对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。

三、新技术、新项目准人的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。

医院新技术、新项目管理考核制度

医院新技术、新项目管理考核制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4．技术路线：技术操作规范和操作流程；5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。

7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

推广应用新技术经验、新项目考核评价表格模板

申报评审（卫生版表）推广应用新技术、新项目考核评价表推广应用项目名称：推广应用起止时间：推广应用人员：推广应用人员所在单位：考核评价日期：组织考核评价单位：精心整理电子胸腔镜在不明原因胸腔积液诊断中的应用及推广X XXX年X月—X XXX年X月X X XX X市人民医院X XXX年X月X X市卫计局广东省卫生厅人事处精心整理推广应用项目的简要技术说明本研究主要了解电子胸腔镜在不明原因胸腔积液诊断中的应用价值。

1.方法：将X XXX年1月-X XXX年6月在我院呼吸内科住院中的90例不明原因胸腔积液患者进行电子胸腔镜检查，其中男54例，女36例，对所有通过胸水常规、生化、微生物学及细胞学等实验室检查或通过诊断性抗结核治疗，仍不能明确其积液原因的患者进行内科电子胸腔镜检查。

2.评价方法：电子胸腔镜是一项可由呼吸内科医师操作完成的侵入性操作技术，主要用于无创方法不能明确病因的胸腔积液患者的诊治，通过直视胸膜病变，可提高诊断的阳性率，对癌性胸积液诊断率可达95%以上。

本研究主要了解电子胸腔镜在不明原因胸腔积液诊断中的应用价值。

项目推广应用情况介绍本人主持开展的推广应用项目“电子胸腔镜在不明原因胸积液诊断中的应用及推广”。

选取自X XXX年1月-X XXX年6月在我院呼吸内科住院的90例不明原因胸腔积液患者进行电子胸腔镜检查，其中男54例，女36例，对所有通过胸水常规、生化、微生物学及细胞学等实验室检查或通过诊断性抗结核治疗，仍不能明确其积液原因的患者进行内科电子胸腔镜检查。

结果：90例不明原因胸腔积液患者经过检查，恶性肿瘤48例精心整理（53.33%），结核24例（26.67%），阴性结果或慢性炎症7例（7.78%），肺炎合并胸膜炎6例（6.67%，粘连严重未能看到胸壁者5例（5.56%），其中恶性肿瘤中腺癌最常见，术后并发症伤口疼痛最常见，对症治疗可缓解，无肺水肿、感染、拔管延迟等并发症。

经过临床观察，电子胸腔镜检查是一项简单、安全有效的检查方法，在临床上，能帮助我们进一步明确胸腔积液的病因学诊断，特别是对于不明原因的胸腔积液的诊断。

新技术、新项目准入管理制度

医疗技术准入和分类管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类准入管理1、第一类医疗技术项目（附件5）：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》（附件6）。

3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》（附件7）。

三、新技术、新项目准入申报流程1、开展新技术、新项目的临床医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述（1）拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；（4）技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等各种支撑条件；（6）详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

新技术新项目全程追踪管理评价办法

大丰市中医院新技术新项目全程追踪管理评价办法一、目的：为了加强新技术管理，确保医疗质量，促进技术发展，最大限度降低了医疗风险，制定本办法。

新技术范围：本办法所指的新技术室指本源医疗、医技、护理、药学等专业从未开展过的技术项目，包括下列内容：（一）使用新试剂的诊断项目；使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（二）创伤性的诊断和治疗项目；（三）生物基因诊断和治疗项目（四）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（五）组织、器官移植技术项目；其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。

二、准入管理立项开展的新技术必须通过本院技术委员会或新技术评估小组集体评估，达到下列要求：（一）该技术项目符合国家技术准入管理规定（二）本院人员资质、设备条件等亦符合准入规定；（三）需要另行注册的符合登记注册要求。

三、优化实施条件、完善应用能力（一）完善设备、药品、试剂、场地等综合配套条件；（二）专项培训配套人才；（三）制定培训技术操作规程，达到熟练掌握（四）制定并培训管理制度和岗位职责；明确协作关系；（五）制定并培训质量与安全保障措施（六）建立技术风险预警实施和技术损害处置方案；（七）引进、推广、协作开展的新技术项目，必须认真学习原始资料，熟练掌握其技术原理、适应症、禁忌症、操作要求、疗效好不良反应及处理对策等全面情况，并争取主创单位提供技术指导；对协作开展的科研和新技术项目，还应当与对方签订协议，明确各自的责任。

义务、知识产权和利益分配等有关事宜。

（八）开展市场调查，做好舆论宣传，扩大病人来源。

四、加强应用管理，提高医疗质量，确保医疗安全（一）认真执行法律法规、规章制度、严格遵守操作规程；充分尊重病人的知情权、选择权、隐私权，特别注意病人的安全保障；（二）严格遵守医疗和科研道德规范，注意新技术可能引起的社会伦理道德反应，及时加以正确的疏导；（三）密切观察并规范记录各种原始资料，注意积累该技术的使用范围、应用效果、质量、安全、并发症、不良反应等方面经验教训，并不断进行总结和改进；（四）定期进行卫生经济学分析，总结新技术项目的社会价值；（五）职能部门定期监督检查，及时反馈改进，对改进情况追踪检查；（六）定期（每年或每半年一次）进行评价，对该项新技术的应用价值、应用能力、临床疗效、综合效益、不良反应、伦理道德、经验教训等方面进行综合评价，对存在的缺陷采取有力措施及时改进；（七）认真执行技术风险预警实施方案，及时采用措施，消除安全隐患，降低风险，防止技术损害和医疗事故发生；（八）认真执行技术损害处置方案，客观、公正、积极、稳妥、技术处理技术损害；（九）新技术项目评估应注意安全性、有效性、经济学特性、适应社会伦理性、先进性、新颖性、实用性和可操作性。

医院新技术新项目追踪管理评价表

未见明显疗效：例
恶化：例
死亡：例
治愈好转率%
并发症
无：例
有：例如：例
例
例
并发症发生率%
监控指标
平均住院费用元
药物比例%
平均住院日天
病人满意度
满意例基本满意例不满Leabharlann 例病人满意度%经济效益
与
社会效益
开展病例具体情况
序号
病历号
姓名
性别
疾病名称
总费用
有效评价
（表格不限，不够可附页）
医院
新技术新项目管理
记
录
本
科室：
项目名称：
项目负责人：
医院院新技术新项目实施表
第一例实施日期：
病人姓名
住院号／门诊号
诊断
评估
适应症
实施方案
效果评估
医院新技术新项目实施表
第二例实施日期：
病人姓名
住院号／门诊号
诊断
评估
适应症
实施方案
效果评估
自医院新技术新项目追踪管理评价表
开展总例数
例
治疗效果
治愈：例
好转：例

医务科【新技术、新项目准入管理制度附4项表格】标准规范人民医院及中医医院二甲三甲等级评审用模板

★医院新技术、新项目准入管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

新技术新项目追踪经管评价表

申报科室:
项目名称项目负责人项目组成员
可行性分析
风险预测
防范措施
科室意见院部意见
台州市中心医院新技术新项目准入表
医务处意见
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，通系电1，力过根保管据护线生高0不产中仅工资2艺料22高试2可中卷以资配解料置决试技吊卷术顶要是层求指配，机置对组不电在规气进范设行高备继中进电资行保料空护试载高卷与中问带资题负料2荷试2，下卷而高总且中体可资配保料置障试时2卷，32调需3各控要类试在管验最路；大习对限题设度到备内位进来。行确在调保管整机路使组敷其高设在中过正资程常料1工试中况卷，下安要与全加过，强度并看工且25作尽52下可22都能护可地1关以缩于正小管常故路工障高作高中；中资对资料于料试继试卷电卷连保破接护坏管进范口行围处整，理核或高对者中定对资值某料，些试审异卷核常弯与高扁校中度对资固图料定纸试盒，卷位编工置写况.复进保杂行护设自层备动防与处腐装理跨置，接高尤地中其线资要弯料避曲试免半卷错径调误标试高方中等案资，，料要编试求5写、卷技重电保术要气护交设设装底备备置。4高调、动管中试电作线资高气，敷料中课并设3试资件且、技卷料中拒管术试试调绝路中验卷试动敷包方技作设含案术，技线以来术槽及避、系免管统不架启必等动要多方高项案中方；资式对料，整试为套卷解启突决动然高过停中程机语中。文高因电中此气资，课料电件试力中卷高管电中壁气资薄设料、备试接进卷口行保不调护严试装等工置问作调题并试，且技合进术理行，利过要用关求管运电线行力敷高保设中护技资装术料置。试做线卷到缆技准敷术确设指灵原导活则。。：对对在于于分调差线试动盒过保处程护，中装当高置不中高同资中电料资压试料回卷试路技卷交术调叉问试时题技，，术应作是采为指用调发金试电属人机隔员一板，变进需压行要器隔在组开事在处前发理掌生；握内同图部一纸故线资障槽料时内、，设需强备要电制进回造行路厂外须家部同出电时具源切高高断中中习资资题料料电试试源卷卷，试切线验除缆报从敷告而设与采完相用毕关高，技中要术资进资料行料试检，卷查并主和且要检了保测解护处现装理场置。设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。

新技术和新项目管理制度

新技术和新项目管理制度一、新技术和新项目准入制度（一）新技术、新项目的概念凡我院既往尚未开展、科室申报新开展的具有科学性、先进性、实用性的临床医疗、护理及医学其他领域的新方法、新手段，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术，新项目范畴。

新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新项目范畴。

（二）新技术、新项目的分级对开展的新技术、新项目实行分级管理。

按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

1、国家级：具有国际先进水平的新成果。

在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新技术，新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

3、院级：具有省内先进水平，本院尚未开展的新技术、新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

（三）新技术、新项目的类别按使用范围和性质，分为诊断检查类、治疗康复类和综合类三个类别。

按项目的先进性和安全性分为探索使用类、限制使用类和一般诊疗类三类：1、探索使用类：指引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术、新业务。

2、限制使用类（高难、高新）：指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大，技术要求高的医疗技术和项目。

3、一般诊疗类：指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术和项目。

（四）新技术、新业务项目的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

2、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

3、拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目，一律拒绝进入。

4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证。

新技术和新项目准入制度督查表

C
理：（1）每一例材料保留是否完整，包括知情同意书、实施过程
记录、不良反应及处置措施；
2.日常工作督查（2）第一例和满10例时是否有材料及时报给医疗管理部门；
（3）实施过程中是否遵循告知义务，征得患者同意并在知情
同意书上签字；
（4）项目负责人是否对项目进展进行定期追踪，至少每3个月
将开展情况、开展过程出现的并发症和不良反应及预防和处置
措施做一个阶段小结，汇报给医疗管理部门，汇入档案；
（5）是否有不良反应或需中断实施的重大情况未上报的。
1.科室对新技术和新项目准入制度落实情况进行督查。
B
符合“C”，并科室
督查整改
2.科室对质控小组的督查情况进行分析，制定整改方案。
方案具体可操作，体现PDCA管理模式。
1.整改有成效，未再次出现之前同样问题。
A
符合“B”，并持续整改有成效
2.显示有持续整改。
检查科室：
督查小组成员：
督查结论：
督查情况
时间：
XXX医院十八项核心制度督查表（新技术和新项
1.抽查医生对制度的知晓情况。 2.抽查医生对本科室今年开展的新技术名称知晓情况。
1.抽查科室新开展的新技术新项目，是否有经过医疗质量管理委员会和医学伦理委员会审核同意。
2.抽查近一年内开展的新技术新项目，是否按规定进行跟踪管

医院新技术新业务准入、评审、追踪管理制度

医院新技术新业务准入、评审、追踪管理制度新技术新业务系指在医院开展的最新的，具有先进性、科学性、实用性、持续性的治疗方法、手术方法、诊断手段或使用先进设备，获得明显的经济效益和社会效益。

为加强医疗技术管理，规范医务人员的医疗行为，促进我院医疗技术发展，提高医疗质量，保障医疗安全，依据原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规，结合我院实际，修订原《XX 医院新技术新业务管理制度（修订）》文件，制定本制度。

一、准入原则1、遵循科学、安全、规范、有效、经济以及符合伦理的原则；2、鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；3、禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和伦理及法律等方面与保障患者健康不相适应的技术。

二、组织机构1、医院成立医疗高级专家库，原则上从我院医疗高级专家库中分组各抽取相关专业专家7名对新技术新业务进行准入、评奖、质量监督和控制（项目主持人回避），评奖前一周提请专家盲审，充分体现公平、公正。

2、科室核心小组负责本科室新技术新业务计划申报与评奖申报的审核、批准及签字，同时负责本科室开展项目的质量控制和监督。

3、医务处在主管院长的领导下负责项目计划的备案，协助医疗工作高级专家库成员进行准入初审和年度评奖，对已申报和开展的医疗新技术新业务进行追踪、评估，及时帮助解决进展中存在的问题与困难。

三、准入程序每年对计划申报的新技术新业务进行准入（每季度一次），经准入同意后的项目科室方可开展。

各科室对临床实用性强的医疗新技术，在确认其安全性、有效性及伦理、道德等方面评定的基础上，应运用循证医学的原理和方法，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施。

㈠准入新技术新业务的分类：1、探索使用技术,指引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术（含设备）；2、限制使用技术，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的新技术新业务，其技术难度大、技术要求高；3、一般诊疗技术，指除或省级卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。