关于建立市县级食品药品检测中心的意见

关于建立市县级食品药品检测中心的意见

食品药品的安全问题直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定。《药品管理法》、《食品安全法》的公布实施,对规范食品、药品生产、经营及使用行为,防范食品药品安全事故发生,增强食品药品安全监管工作的规范性、科学性和有效性,提高我国食品药品安全监管整体化水平,都具有极其重要意义。为了发挥食品药品检验检测的资源力量，更好地服务于食品药品监管,特就建立市、县级食品药品检验检测中心谈几点意见。

一、目前食品药品检验检测现状及存在问题

(一)按照《食品安全法》要求,食品监管属于分环节、分职能管理,涉及到卫生、农业、质量监督、工商、食品药品监管等部门,有关部门在各自职责负责本行政区域的食品药品监督管理工作;质量监督、工商行政管理、食品药品监管、农业等部门按照有关法律、法规和规章要求可以分别对食品生产、流通、餐饮及供食用的源于农业的初级产品抽验检验;从实验室资源分布调查发现,质量监督、农业、卫生三部门都有各自或隶属本系统的检验检测机构,而工商行政管理须知、食品药品监管还没有自己的获得资质认证的检验检测机构,各部门之间食品检验检测机构分布不平衡。食品药品监管部门不但要承担餐饮环节食品监管任务,同时,还要对辖区内药品、医疗器械、保健食品和化妆品进行行政监管和技术监管。现在,药品检验现状是药品抽样后须送至市县级以上检验机构检验,因而环节多、等待检验结论时间长的缺点在业内已形成共识,不利于充分发挥部门监管职能;而医疗器械、保健食品和化妆品等的检验检测基本属于监管空白。上述现象也引起广大食品药品监管者的注意，迫切需要出台新的技术监管政策,建立科学、公正、权威、规范、高效的检验检测机构服务于行政监督。特别是出现日本核扩散事故后，对有关检测机构的要求更高。

(二)食品药品检验检测人员专业门类众多,人员素质普遍较高,但专业人员配置浪费现象不容忽视。从各单位现从事食品药品检验检测人员构成分析,几乎所有人员都具有食品药品检验的大专以上的专业学历,并且很大部分具有大学本科学历,接受过比较系统的食品、药品、农产品及相关专业教育,专业知识能满足食品药品检验检测需要;但从另一方面分析发现,在各单位很大一部分人员从事的是与其专业毫不相干的其他事务,专业荒废、知识老化现象在部分单位比较明显,从一定程度造成人才资源的浪费。

(三)部门分工职能不同,食品药品检验检测项目的相似性,导致实验设施重复建设,设备购置重复。从各部门检验检测机构设施发现,各部门分别按照有关法律法规要求设置自己系统内部的实验设施,根据有关标准及检验检测需要配备了相应仪器设备。从食品药品检验检测的项目分析,其中很多项目检查方法是一致的,譬如,致病微生物、药残、重金属污染物以及其他危害人体健康物质的限量规定等,由于检验方法相似性,使用检验检测仪器设备往往相同或相似,检验设施建设也几乎近似,从而出现在各单位都配备某些设备,或者有些单位正在准备购置类似设备,而这些设备利用率却不是很高,造成公共资源浪费。另一方面,部门经济不

均衡,单位想开展某项业务却购置不起设备,而有些单位设备却在闲置。

二、建立食品药品检验检测中心是强化食品药品监管和保障公众饮食用药安全的需要,具有较强可行性

(一)成立食品药品检验检测中心的重要性。近年来,“齐二药事件”、“三鹿奶粉事件”等与广大群众生活密切相关的饮食用药事件的发生,食品、药品安全在国内受到空前重视;从国际性食品药品安全形势观察,欧盟、美、日等发达国家提高食品药品安全标准,我国大量食品药品因此出口放缓或停滞,无不反映出我国在食品药品检验检测中存在的问题,而这些问题存在也无不与食品药品检验检测能力不足有着一定联系。近年来,我国先后出台《药品管理法》、《食品安全法》。食品、药品安全成为民众生活中重要组成部分,加大食品药品检验检测力度的呼声也越来越高,建立综合性食品药品检验检测中心是业内人士认为解决此类问题的重要举措之一,通过整合现有资源,提高技术监管能力,确保食品药品安全[2]。

(二)成立食品药品检验检测中心条件基本具备,可以优化资源配置,更好服务公众,具有较强的可行性。成立食品药品检验检测中心通过整合分布于各个部门的有效资源,更好的为广大公众饮食用药提供保障,综合分析是切实可行的,主要体现在以下几个方面:一是整合人才资源,发挥人才技术优势,提升检验检测能力。尽管从事食品药品检验检测的技术基本相同,但每个人的专业特长各不相同,食品药品检测对每个技术环节要求也不尽一致,但对检测结论“客观、权威、精确”的要求却是共同的,这就要集中各部门专业人员共同成立相应协作组织,通过团队力量予以完成,成立检验检测中心是解决此类问题的有效途径,从整体上提升食品药品检验检测能力;二是整合检验检测设施设备资源,提高其有效利用率。目前分布于各部门的大型检验检测仪器如:高效液相色谱仪、气象色谱仪、紫外可见分光光度计等大型化设备,不但用于食品检验,同时也用于药品检验。三是建立食品药品检验检测中心,实施“一站式”服务,方便监管部门及群众对检验检测资源的需要。四是建立食品药品检验检测中心,可以支持地方食品药品经济发展

三、探讨食品药品检验检测中心的运行模式

(一)确立食品药品检验检测中心行政级别,明确机构承担任务和职能。参照市县内有关事业单位的管理模式,食品药品检验检测中心应成为直属政府管辖的事业单位,与市县内政府序列职能部门为相同行政级别。中心承担政府辖区内食品药品技术监督职能,对辖区内食品药品生产经营使用单位的产品进行计划抽样;对卫生、农业、质量监督、工商行政监督、食品药品监督管理部门在食品药品检查中送检的样品进行检验;接受单位、个人委托的食品药品送检。

(二)整合现有检验检测资源,合理确定中心内部内设机构,规范、完善质量管理保证体系,尽早取得国家实验室资质认定,发挥中心应有的作用。

(三)明确政府为食品药品检验检测中心财政投入主体,发挥中心技术优势,多渠道保证机构经费所需,保障工作正常运行。

(四)建立规范的食品药品检验检测信息发布制度,实现多部门食品药品安全信息资源共享。各职能部门在获悉有关食品药品安全信息时,也应及时上报中心,中心按照职责要求完善实验设施,做好应对各种食品药品检验检测的应急准备，确保食品药品绝对安全，做到万无一失。