AEFI监测
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OPV：3起
淋巴结炎11；接种局部红肿、化脓等7；瘢痕疙瘩1。 发热1；过敏性皮疹1；四肢麻痹1。 局部红肿、硬结和无菌性化脓56；有菌性脓肿1；单纯发热4；热 性惊厥1；过敏性紫癜1；下肢无力1。 局部红肿、硬结和无菌性脓肿5；单纯发热3。 接种后（发热、皮疹等）一般反应3；过敏性反应（腹泻、皮疹） 3；偶合症1；不明原因死亡1。
衡水
合计
8
144
8
144
4
71
36.4
41.3
监测数据分析（3）
• 地区分布2
• 1县0起的101个县
• 1县1起的37个县 • 1县2起的14个县
• 1县3起的10个县
• 1县4起的4个县 • 1县5起的3个县
• 1县6起的2个县
• 1县7起的1个县
监测数据分析（4）
时间分布（按报告时间）
20040303？ 20040302-2 20040303-1 20040303-2 20040303-3 20040303-4 20040303-6 20040304-4 不详 未调查
1
2 1 11 4 5 13 6 1 2 12
1.67
3.33 1.67 18.33 6.67 8.33 21.67 10.00 1.67 3.33 20.00
预防接种异常反应监测
河北省CDC 免疫规划管理所 孙印旗 2005年12月11日
（一）全国预防接种异常反应监测 工作进展
AEFI监测试点准备
2004.5 WHO批准项目建议书
2004.7
2004.8
中国CDC派师资赴斯里兰卡参加培训
卫生部提交项目实施计划，WHO与 中国CDC签定TSA技术服务协议
开展情况进行了督导。
督导结果为，市、县、乡级相关人员都进行了培训，监测工作已启
动，监测软件正常使用。
2005年7月25~27日，WHO和国家CDC对河北省AEFI监测
工作进行了督导
了解省CDC、市CDC（石家庄市、邯郸市）、县CDC（裕华区、鹿
泉市、复兴区、临漳县）和乡卫生院AEFI监测工作开展情况（人员 培训、督导，AEFI报告、调查、数据分析；软件使用等）。
CCDC、ADR、北京、上海、广东、 国家级师资培训 河北、广西、黑龙江 广东、河北、北京、上海、浙江、 江苏、湖北、黑龙江、广西、甘肃 北京、上海、广东、河北、广西 天津、辽宁、吉林、福建、山东、 安徽、江西、河南、湖南、海南、 青海 省级师资培训 试点省监测研讨会 省级师资培训
2005.11.29-12.2
省级师资学员介绍本省监测计划
WHO、CCDC赴部分试点省督导
CCDC白呼群副主任在广东进行AEFI督导
WHO高岛义裕在广东进行AEFI督导
CCDC免疫中心郭飚在河北进行AEFI督导
WHO倪大新官员在河北进行AEFI督导
国家级信息沟通与反馈 • • • • • 按季度 简报 省、市CDC MOH ADR
54 45 27 255 9 59
2.67 0.72 0.29 2.96 2.02 1.76
10试点省AEFI报告病例的年龄分布
10试点省AEFI报告病例的按月分布
10试点省AEFI报告和调查的及时性
存在问题及建议
• 加强各部门之间的沟通与协调 • 建议县级以上卫生与药监部门成立疑似异常反应调查 处理小组 • 加强疫苗管理，以便准确计算不同疫苗的反应发生率 • 提高常规报告的及时性、完整性、准确性 • 尽快完善预防接种异常反应的鉴定、补偿机制 • 加强各级疾控及医疗机构人员专业知识与技能的培训 • 加强各级之间数据信息的沟通与交流 • 完善报告系统的统计分析功能
wDPT：64起
aDPT：8起 MV：9起
HepB：12起
局部红肿反应3；过敏反应3；心因性反应2；偶合症4。
监测数据分析（7）
按疫苗分类2 流脑A+C疫苗：2起（过敏反应） 乙脑(灭活)疫苗：2起（发热1，过敏反应1） 乙脑(精制)疫苗：2起（过敏反应1，偶合症1） 风疹疫苗：1起（过敏反应1） 麻-风二联：7起（过敏反应7-皮疹4/紫癜3） 麻-腮二联：1起（过敏性紫癜合并紫癜肾1） 水痘疫苗：1起（过敏性皮炎1） HIB疫苗：4起（发热3，过敏反应1） 甲肝(灭活)疫苗：1起（偶合症1） 狂犬疫苗：4起（局部红肿1，发热及全身不适等3） 流感(裂解)疫苗：2起（偶合症2） 流感(亚单位)疫苗：2起（过敏性皮疹/紫癜2）
2005年8月15～21日\ 9月5～10日，省CDC对保定、衡水、
沧州、华北油田、邢台和张家口、廊坊、唐山、秦皇岛9市8 个县AEFI监测系统运转情况进行了督导，督导报告上报省卫 生厅疾控处和国家CDC。
信息交流与反馈
信息交流 已建立与省ADRAEFI监测数据交流机制 7~10月双方已交流数据3次 信息反馈 省CDC对各市AEFI监测情况下发通报3次（下发 到市卫生局、市CDC，报省卫生厅） 日常工作中省还通过电话、电子邮件等及时与市、 县进行信息反馈和沟通，解决AEFI监测中存在的 问题，指导工作的开展。
制订实施方案
为规范河北省AEFI监测工作，2005年5月，省疾控
中心制订了《河北省预防接种副反应监测试点工作 实施方案》，下发各市。
方案内容
AEFI监测试点工作的总目标和具体目标 策略与措施
实施要求
活动时间表
督 导
2005年6月13~16日，省CDC对邯郸市、涉县和曲周县AEFI
病例调查 报告的144起AEFI，已调查130起，调查率90.3%。
监测数据分析（2）
•地区分布1
市 石家庄 唐山 秦皇岛 邯郸 邢台 保定 张家口 承德 沧州 廊坊 报告数（起） 14 11 1 37 2 24 9 7 14 17 报告人数 14 11 1 37 2 24 9 7 14 17 报告县（区、市）数 7 5 1 16 2 16 4 3 6 7 报告县数所占 比例％ 30.4 35.7 14.3 84.2 10.5 64.0 23.5 27.3 37.5 70.0
人员培训（1）
对省、市级人员培训 时间：2005年3月22日~23日 参加人员：省CDC EPI人员，11个市和华北油田，每个 市选派4人参加培训（市卫生局1人、市CDC 2人及市级 AEFI专家诊断小组成员1人），共约60人参加培训。 师资：WHO的高岛博士和倪大新官员、中国CDC免疫规 划中心综合业务室负责人郭飚、卫生部专家咨询委员会 的刁连东和杨永弘委员等 内容：全球AEFI监测工作进展、我国AEFI监测试点工作 指南、AEFI监测的调查与分析方法、应报告的预AEFI的 临床诊断与处理等以及AEFI监测软件的按照与使用等。
2005.8 2005.5 2005.5 2005.5
2005.6
2005.6 2005.6 2005.6 2005.6
2005.8
2005.9
河北省试点项目 启动会 广东省试点项目 启动会
国家级培训和研讨活动
时间 2004.10－2005.3 2005.3 2005.4.14-17 2005.4.19-22 2005.11.8 2005.11.10-13 CCDC 广东、河北 参加人员或培训对象 内容 编译培训教材 知识与技能培训
北京
上海 浙江
CCDC
CCDC CCDC
2005.4
2005.4 2005.4
2005.5
2005.8 2005.8
2005.6
2005.6 2005.9
江苏
湖北 黑龙江 广西 甘肃
CCDC
CCDC CCDC CCDC CCDC
2005.4
2005.4 2005.4 2005.4 2005.4
2005.5
月份
1# 2# 3# 4 5 6
报告数（起）
3 0 6 8 19 19
构成（％）
2.08 0.00 4.17 5.56 13.19 13.19
7
8 9 10
24
28 25 11
16.67
19.44 17.36 7.64
11
合计
# 补பைடு நூலகம்报告
1
144
0.69
100.00
监测数据分析（5）
人群分布 年龄
2004.9~20 《监测试点工作指南》、《应报告预 05.3 防接种副反应的诊断与处理原则》、 《WHO培训材料》
试点省工作进展
试点省 广东 河北 项目支持 WHO/MOH WHO/MOH 启动 2005.3 2005.3 完成培训 2005.4 2005.4 开始监测 2005.4 2005.4 国家督导 2005.7 2005.7
年1月，在河北省开展AEFI监测项目试点。
项目启动
2005年3月22日，在河北省保定召开了项目启动会
参加人员 卫生部疾病控制司免疫规划管理处崔钢处长 WHO驻华代表处免疫规划医学官员高岛博士、项目官员 倪大新 中国CDC免疫规划中心梁晓峰主任 卫生部免疫规划专家咨询委员会刁连东委员 河北省卫生厅疾病控制处张二振处长、翟京波副处长 河北省CDC朱会宾主任、曹继平副主任 市卫生局、市CDC和市级AEFI专家诊断小组成员
监测数据分析（1）
病例报告 截止9月1日，省CDC通过监测网络共收到AEFI报告144 起（144人），其中报告死亡3起（3例），没有群体性 AEFI报告。 报告单位分类
县疾控机构（包括其接种门诊）报告40起； 县级以上医院报告28起； 乡镇卫生院报告56起； 村卫生所报告10起； 个人报告10起。
监测数据分析（8）
按发生原因分类
疫苗反应107起 实施差错0起 偶合症10起 注射反应2起
原因不明8起
待定17起
数据分析（9）
AEFI发生与疫
疫苗批号
20030303-1 20030205-2
发生起数
1 1
构成％
1.67 1.67
苗批号关系
wDPT接种与
20040205-2
人员培训（2）
对省、市级人员培训 2005年4月18~23日，省疾控中心3人，省药品不良反应 监测中心1人，廊坊市疾控中心3人，参加了国家在河北 省廊坊市举办的全国AEFI监测师资培训班。
对县及乡村人员培训 按照要求，河北省各市于2005年4月20日前完成了对辖区 内所有疾病控制机构和医疗机构的培训，上交了培训总 结报告。 从4月份开始按照国家《预防接种副反应监测试点工作指 南》要求，通过AEFI监测网络系统开始报告。
10试点省AEFI分类（2005.1.1-10.13）
N= 782
10试点省AEFI报告数、有病例报告的县比例
10试点省AEFI报告病例按疫苗分类
10试点省免疫规划疫苗的AEFI报告发生率 （估算）
疫苗种类 接种剂次 报告数 报告率（1/10万）
BCG HepB OPV DPT DT MV
2022551 6234941 9216262 8612276 445879 3353418
最小1个月，最大33岁。 0岁~95人；1岁~31人；5岁~7人；10岁~5人；15岁 ~2人；20岁~4人。
性别
男94人，女50人。
职业
托幼儿童22人；散居儿童106人；学生12人；家庭服 务及保姆1人；医务人员2人；干部职员2人。
监测数据分析（6）
按疫苗分类1 BCG：19起
重庆、四川、山西、内蒙古、贵州、 省级师资培训 云南、西藏、陕西、宁夏、新疆、 新疆兵团
2005年河北 廊坊全国预防 接种副反应监 测国家级师资 培训现场
2005年河北廊坊全 国预防接种副反应 监测师资培训学员 积极参与
2005年河北廊坊全国 预防接种副反应监测 师资培训学员积极参 与“媒体沟通”实习
近期工作计划
时间 国家级 省级 2005.11.29-12.2 余11省师资培训 2005.12 部分试点省第2轮督 非试点省完成培训工 导、评估 作
2006.1
异常反应监测试行 方案
全国异常反应监测 研讨会 升级疑似异常反应 监测系统
非试点省启动疑似异 常反应监测工作
试点省疑似异常反应 监测总结评估 所有省统一使用升级 系统
（二）河北省AEFI监测工作 进展
背 景
从2002年1月1日起，河北省实行了预防接种副反应
和事故常规报告制度（双月报告），为监测全省预 防接种副反应发生发挥了重要作用。
为进一步加强对预防接种副反应（AEFI）的监测，
为在中国建立适合国情的AEFI监测系统探索经验，
卫生部和世界卫生组织合作，于2005年4月～2006
淋巴结炎11；接种局部红肿、化脓等7；瘢痕疙瘩1。 发热1；过敏性皮疹1；四肢麻痹1。 局部红肿、硬结和无菌性化脓56；有菌性脓肿1；单纯发热4；热 性惊厥1；过敏性紫癜1；下肢无力1。 局部红肿、硬结和无菌性脓肿5；单纯发热3。 接种后（发热、皮疹等）一般反应3；过敏性反应（腹泻、皮疹） 3；偶合症1；不明原因死亡1。
衡水
合计
8
144
8
144
4
71
36.4
41.3
监测数据分析（3）
• 地区分布2
• 1县0起的101个县
• 1县1起的37个县 • 1县2起的14个县
• 1县3起的10个县
• 1县4起的4个县 • 1县5起的3个县
• 1县6起的2个县
• 1县7起的1个县
监测数据分析（4）
时间分布（按报告时间）
20040303？ 20040302-2 20040303-1 20040303-2 20040303-3 20040303-4 20040303-6 20040304-4 不详 未调查
1
2 1 11 4 5 13 6 1 2 12
1.67
3.33 1.67 18.33 6.67 8.33 21.67 10.00 1.67 3.33 20.00
预防接种异常反应监测
河北省CDC 免疫规划管理所 孙印旗 2005年12月11日
（一）全国预防接种异常反应监测 工作进展
AEFI监测试点准备
2004.5 WHO批准项目建议书
2004.7
2004.8
中国CDC派师资赴斯里兰卡参加培训
卫生部提交项目实施计划，WHO与 中国CDC签定TSA技术服务协议
开展情况进行了督导。
督导结果为，市、县、乡级相关人员都进行了培训，监测工作已启
动，监测软件正常使用。
2005年7月25~27日，WHO和国家CDC对河北省AEFI监测
工作进行了督导
了解省CDC、市CDC（石家庄市、邯郸市）、县CDC（裕华区、鹿
泉市、复兴区、临漳县）和乡卫生院AEFI监测工作开展情况（人员 培训、督导，AEFI报告、调查、数据分析；软件使用等）。
CCDC、ADR、北京、上海、广东、 国家级师资培训 河北、广西、黑龙江 广东、河北、北京、上海、浙江、 江苏、湖北、黑龙江、广西、甘肃 北京、上海、广东、河北、广西 天津、辽宁、吉林、福建、山东、 安徽、江西、河南、湖南、海南、 青海 省级师资培训 试点省监测研讨会 省级师资培训
2005.11.29-12.2
省级师资学员介绍本省监测计划
WHO、CCDC赴部分试点省督导
CCDC白呼群副主任在广东进行AEFI督导
WHO高岛义裕在广东进行AEFI督导
CCDC免疫中心郭飚在河北进行AEFI督导
WHO倪大新官员在河北进行AEFI督导
国家级信息沟通与反馈 • • • • • 按季度 简报 省、市CDC MOH ADR
54 45 27 255 9 59
2.67 0.72 0.29 2.96 2.02 1.76
10试点省AEFI报告病例的年龄分布
10试点省AEFI报告病例的按月分布
10试点省AEFI报告和调查的及时性
存在问题及建议
• 加强各部门之间的沟通与协调 • 建议县级以上卫生与药监部门成立疑似异常反应调查 处理小组 • 加强疫苗管理，以便准确计算不同疫苗的反应发生率 • 提高常规报告的及时性、完整性、准确性 • 尽快完善预防接种异常反应的鉴定、补偿机制 • 加强各级疾控及医疗机构人员专业知识与技能的培训 • 加强各级之间数据信息的沟通与交流 • 完善报告系统的统计分析功能
wDPT：64起
aDPT：8起 MV：9起
HepB：12起
局部红肿反应3；过敏反应3；心因性反应2；偶合症4。
监测数据分析（7）
按疫苗分类2 流脑A+C疫苗：2起（过敏反应） 乙脑(灭活)疫苗：2起（发热1，过敏反应1） 乙脑(精制)疫苗：2起（过敏反应1，偶合症1） 风疹疫苗：1起（过敏反应1） 麻-风二联：7起（过敏反应7-皮疹4/紫癜3） 麻-腮二联：1起（过敏性紫癜合并紫癜肾1） 水痘疫苗：1起（过敏性皮炎1） HIB疫苗：4起（发热3，过敏反应1） 甲肝(灭活)疫苗：1起（偶合症1） 狂犬疫苗：4起（局部红肿1，发热及全身不适等3） 流感(裂解)疫苗：2起（偶合症2） 流感(亚单位)疫苗：2起（过敏性皮疹/紫癜2）
2005年8月15～21日\ 9月5～10日，省CDC对保定、衡水、
沧州、华北油田、邢台和张家口、廊坊、唐山、秦皇岛9市8 个县AEFI监测系统运转情况进行了督导，督导报告上报省卫 生厅疾控处和国家CDC。
信息交流与反馈
信息交流 已建立与省ADRAEFI监测数据交流机制 7~10月双方已交流数据3次 信息反馈 省CDC对各市AEFI监测情况下发通报3次（下发 到市卫生局、市CDC，报省卫生厅） 日常工作中省还通过电话、电子邮件等及时与市、 县进行信息反馈和沟通，解决AEFI监测中存在的 问题，指导工作的开展。
制订实施方案
为规范河北省AEFI监测工作，2005年5月，省疾控
中心制订了《河北省预防接种副反应监测试点工作 实施方案》，下发各市。
方案内容
AEFI监测试点工作的总目标和具体目标 策略与措施
实施要求
活动时间表
督 导
2005年6月13~16日，省CDC对邯郸市、涉县和曲周县AEFI
病例调查 报告的144起AEFI，已调查130起，调查率90.3%。
监测数据分析（2）
•地区分布1
市 石家庄 唐山 秦皇岛 邯郸 邢台 保定 张家口 承德 沧州 廊坊 报告数（起） 14 11 1 37 2 24 9 7 14 17 报告人数 14 11 1 37 2 24 9 7 14 17 报告县（区、市）数 7 5 1 16 2 16 4 3 6 7 报告县数所占 比例％ 30.4 35.7 14.3 84.2 10.5 64.0 23.5 27.3 37.5 70.0
人员培训（1）
对省、市级人员培训 时间：2005年3月22日~23日 参加人员：省CDC EPI人员，11个市和华北油田，每个 市选派4人参加培训（市卫生局1人、市CDC 2人及市级 AEFI专家诊断小组成员1人），共约60人参加培训。 师资：WHO的高岛博士和倪大新官员、中国CDC免疫规 划中心综合业务室负责人郭飚、卫生部专家咨询委员会 的刁连东和杨永弘委员等 内容：全球AEFI监测工作进展、我国AEFI监测试点工作 指南、AEFI监测的调查与分析方法、应报告的预AEFI的 临床诊断与处理等以及AEFI监测软件的按照与使用等。
2005.8 2005.5 2005.5 2005.5
2005.6
2005.6 2005.6 2005.6 2005.6
2005.8
2005.9
河北省试点项目 启动会 广东省试点项目 启动会
国家级培训和研讨活动
时间 2004.10－2005.3 2005.3 2005.4.14-17 2005.4.19-22 2005.11.8 2005.11.10-13 CCDC 广东、河北 参加人员或培训对象 内容 编译培训教材 知识与技能培训
北京
上海 浙江
CCDC
CCDC CCDC
2005.4
2005.4 2005.4
2005.5
2005.8 2005.8
2005.6
2005.6 2005.9
江苏
湖北 黑龙江 广西 甘肃
CCDC
CCDC CCDC CCDC CCDC
2005.4
2005.4 2005.4 2005.4 2005.4
2005.5
月份
1# 2# 3# 4 5 6
报告数（起）
3 0 6 8 19 19
构成（％）
2.08 0.00 4.17 5.56 13.19 13.19
7
8 9 10
24
28 25 11
16.67
19.44 17.36 7.64
11
合计
# 补பைடு நூலகம்报告
1
144
0.69
100.00
监测数据分析（5）
人群分布 年龄
2004.9~20 《监测试点工作指南》、《应报告预 05.3 防接种副反应的诊断与处理原则》、 《WHO培训材料》
试点省工作进展
试点省 广东 河北 项目支持 WHO/MOH WHO/MOH 启动 2005.3 2005.3 完成培训 2005.4 2005.4 开始监测 2005.4 2005.4 国家督导 2005.7 2005.7
年1月，在河北省开展AEFI监测项目试点。
项目启动
2005年3月22日，在河北省保定召开了项目启动会
参加人员 卫生部疾病控制司免疫规划管理处崔钢处长 WHO驻华代表处免疫规划医学官员高岛博士、项目官员 倪大新 中国CDC免疫规划中心梁晓峰主任 卫生部免疫规划专家咨询委员会刁连东委员 河北省卫生厅疾病控制处张二振处长、翟京波副处长 河北省CDC朱会宾主任、曹继平副主任 市卫生局、市CDC和市级AEFI专家诊断小组成员
监测数据分析（1）
病例报告 截止9月1日，省CDC通过监测网络共收到AEFI报告144 起（144人），其中报告死亡3起（3例），没有群体性 AEFI报告。 报告单位分类
县疾控机构（包括其接种门诊）报告40起； 县级以上医院报告28起； 乡镇卫生院报告56起； 村卫生所报告10起； 个人报告10起。
监测数据分析（8）
按发生原因分类
疫苗反应107起 实施差错0起 偶合症10起 注射反应2起
原因不明8起
待定17起
数据分析（9）
AEFI发生与疫
疫苗批号
20030303-1 20030205-2
发生起数
1 1
构成％
1.67 1.67
苗批号关系
wDPT接种与
20040205-2
人员培训（2）
对省、市级人员培训 2005年4月18~23日，省疾控中心3人，省药品不良反应 监测中心1人，廊坊市疾控中心3人，参加了国家在河北 省廊坊市举办的全国AEFI监测师资培训班。
对县及乡村人员培训 按照要求，河北省各市于2005年4月20日前完成了对辖区 内所有疾病控制机构和医疗机构的培训，上交了培训总 结报告。 从4月份开始按照国家《预防接种副反应监测试点工作指 南》要求，通过AEFI监测网络系统开始报告。
10试点省AEFI分类（2005.1.1-10.13）
N= 782
10试点省AEFI报告数、有病例报告的县比例
10试点省AEFI报告病例按疫苗分类
10试点省免疫规划疫苗的AEFI报告发生率 （估算）
疫苗种类 接种剂次 报告数 报告率（1/10万）
BCG HepB OPV DPT DT MV
2022551 6234941 9216262 8612276 445879 3353418
最小1个月，最大33岁。 0岁~95人；1岁~31人；5岁~7人；10岁~5人；15岁 ~2人；20岁~4人。
性别
男94人，女50人。
职业
托幼儿童22人；散居儿童106人；学生12人；家庭服 务及保姆1人；医务人员2人；干部职员2人。
监测数据分析（6）
按疫苗分类1 BCG：19起
重庆、四川、山西、内蒙古、贵州、 省级师资培训 云南、西藏、陕西、宁夏、新疆、 新疆兵团
2005年河北 廊坊全国预防 接种副反应监 测国家级师资 培训现场
2005年河北廊坊全 国预防接种副反应 监测师资培训学员 积极参与
2005年河北廊坊全国 预防接种副反应监测 师资培训学员积极参 与“媒体沟通”实习
近期工作计划
时间 国家级 省级 2005.11.29-12.2 余11省师资培训 2005.12 部分试点省第2轮督 非试点省完成培训工 导、评估 作
2006.1
异常反应监测试行 方案
全国异常反应监测 研讨会 升级疑似异常反应 监测系统
非试点省启动疑似异 常反应监测工作
试点省疑似异常反应 监测总结评估 所有省统一使用升级 系统
（二）河北省AEFI监测工作 进展
背 景
从2002年1月1日起，河北省实行了预防接种副反应
和事故常规报告制度（双月报告），为监测全省预 防接种副反应发生发挥了重要作用。
为进一步加强对预防接种副反应（AEFI）的监测，
为在中国建立适合国情的AEFI监测系统探索经验，
卫生部和世界卫生组织合作，于2005年4月～2006