AEFI监测与处理

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疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

提高风险意识
向公众宣传AEFI的风险和应对措施，提高公众对预防接种安全性的关注度和风险意识。
倡导科学接种
引导公众树立科学、正确的预防接种观念，避免盲目跟风或不合理的接种行为。
06 AEFI监测与处理的挑战与展望
AEFI监测与处理的挑战
数据收集困难
诊断标准不统一
由于预防接种的普及率较高，导致疑似预防接种异常反应的数据量庞大，数据收集存在困难。
调查与诊断
调查内容
了解疑似预防接种异常反应发生情况，调查受种者健康史、接种
史、疫苗情况等信息。
诊断标准
根据疑似预防接种异常反应表现和相关检查结果，由专家组进行
诊断。
诊断流程
建立疑似预防接种异常反应诊断小组，按照诊断标准进行诊断。
处置与救助
处置措施
根据疑似预防接种异常反应类型和严重程度，采取相应的处置措施，如隔离、治疗、观察等。
疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理
目录
• 预防接种与疑似预防接种异常反应(AEFI) 概述
• AEFI监测体系 • AEFI处置流程 • AEFI风险评估与控制 • AEFI预防与应对措施 • AEFI监测与处理的挑战与展望
01 预防接种与疑似预防接种异常反应(AEFI)概述
预防接种的定义与重要性
救助措施
对受种者提供医疗救助、康复救助等，保障受种者健康权益。
跟踪管理
对疑似预防接种异常反应处置和救助过程进行全程跟踪管理，确保措施落实到位。
记录与报告管理
记录内容
01
对疑似预防接种异常反应发生、处置和救助过程进行详细记录，
包括相关人员、时间、地点、症状等信息。
报告内容

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

ZJEPI
二、AEFI分类（按发生原因）
浙
江不一般反应
省预浙防江接省种预
良反应
异常反应
人防
员接培种
疫苗质量事故
训人
班员接种事故
培
训
偶合症
在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
预浙防江
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
接省因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
种预人防员接
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
培种训人班员
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
培训
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人
培
容忍度低；
训
免疫规划具有政策性、群体性、公益性，
AEFI应妥善处理。
ZJEPI
主要内容
浙
江
省
概念
预浙防江
AEFI分类
接省种预
发生原因
人防员接培种
监测目的 AEFI报告
训人班员
处置原则
培训
处理程序
预防措施
小结
ZJEPI
一、概念
浙
江
省
监测病例定义:
预浙
防江疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following
人防员接
因
培种训人班员
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。

AEFI监测与处理

县级CDC
县级卫生局
县级药监局
县级ADR 48小时内
其它AEFI
医疗机构、接种单位、疫苗生产企业
AEFI报告程序与时限

实行属地化管理符合报告要求的AEFI应在48小时内向所在地的县级疾病预防控制机构报告怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件在2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构报告各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告；各级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告
阿瑟氏(Arthus)反应

重复多次注射注射局部发生急性炎症 7-10天局部组织变硬明显红肿，轻者直径5.0cm 以上，重者扩展整个上臂一般持续3-4d，不留痕迹个别重者轻度坏死、深部组织变硬最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂
脊灰疫苗相关病例(VAPP)

服苗者VAPP
精神或心理因素引起某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病发生原因不能明确
异常反应鉴定
鉴定专家库
鉴定程序
申请与受理
鉴
定
因果关联判定
参考原则

判定证据

一致性关联程度特异性时间关联生物学合理性
随机对照临床试验、队列研究或病例对照研究具有明确生物学标志不同人体研究结果一致存在剂量－反应关系活疫苗发生的类似自然感染，时间合理疫苗附加物引起的特异性反应排除实施差错、疫苗质量问题、心理因素
AEFI分类
一般反应异常反应疫苗质量事故
AEFI
实施差错事故
偶合症
心因性反应
不明原因反应
接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系

疑似预防接种异常反应的监测及处理

第五章疑似预防接种异常反应的监测及处理1 报告1.1 病例定义疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

1.2 责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。

1.3 报告程序1.3.1 责任报告单位和报告人发现AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。

1.3.2 责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡（附件三表5-1）向受种者所在地的县级疾控机构报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表（附件三表5-2），向受种者所在地的县级疾控机构报告。

1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告；不具备网络直报条件的，应当由县级疾控机构代报。

1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后，将属于本辖区预防接种后发生的AEFI 立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报；不属于本辖区预防接种后发生的AEFI，应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构，由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。

1.3.3 各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信息。

1.3.4 属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。

AEFI报告及处理

AEFI报告及处理AEFI（Adverse Event Following Immunization）通常指接种疫苗后出现的不良反应。

不良反应可能是轻微的，如注射部位疼痛或发红，也可能是严重的，如过敏反应或其他系统性反应。

对于所有的AEFI，及时的报告和处理非常重要。

一、AEFI报告1.发现不良反应后，立即向医疗机构或接种单位报告。

医疗机构或接种单位会提供AEFI报告表格，填写相关信息。

报告表格通常包括以下内容：-接种疫苗的信息，如疫苗名称、批号、接种日期等。

-不良反应的详细描述，包括发生的时间、症状特征、持续时间等。

-如果可能，提供相关的医学检查或诊断结果。

2.报告表格填写完整后，尽快提交给相关部门。

根据不同国家或地区的规定，可能会有不同的报告途径，可以是通过邮件、在线提交或传真等方式。

确保报告能够准确、及时地送达。

3.在报告过程中要注意保护接种者的隐私。

虽然接种者的个人信息是必需的，但应确保其隐私不会被泄露。

相关部门应确保报告的机密性，并严格遵守相关隐私保护规定。

二、AEFI处理1.接种单位或医疗机构接收到AEFI报告后，应立即启动处理程序。

首先，确保接种者的安全和健康，按照相应的指南和流程进行急救措施或治疗。

2.进行详细的调查和评估，确定AEFI与疫苗接种之间的关联性。

这可能需要进一步的医学检查、病历调阅、实验室检测等。

如果需要，可以请专家组或相关机构的意见。

3.根据调查结果，评估和分类AEFI的严重程度。

一般而言，AEFI可分为轻微、中等和严重三个级别。

轻微的不良反应通常是短暂的，不需要特殊处理；中等的不良反应可能需要监测和观察，可能需要一定的治疗；严重的不良反应可能需要紧急干预和治疗。

4.根据不同严重程度的AEFI，制定相应的处理方案。

轻微的不良反应，如注射部位疼痛或发红，可以给予局部处理和观察；中等和严重的不良反应可能需要更详细的治疗和管理，如药物治疗、住院观察等。

必要时，可请专家组或相关机构的意见。

AEFI监测与处理lu

预防
采取有效的预防措施，如疫苗接种、个人防护等，降低AEFI的发生风险。
VS
控制
加强监测和预警系统，及时发现并处理 AEFI病例，防止疫情扩散。
04
AEFI监测与处理的挑战和解决方案
数据质量控制和管理
数据质量评估
建立数据质量评估标准，对数据进行实时监测，确保数据的准确性和完整性。
数据审核机制
良事件。
重要性
AEFI监测是疫苗安全监测的重要组成部分，有助于及时发现和评估疫苗的安全风险，保障公众健康。
AEFI监测的目的和目标
目的
及时发现、调查、评估和处理AEFI，确保疫苗的安全性和有效性。
目标
建立全面的AEFI监测体系，提高疫苗安全监测的及时性和准确性，降低疫苗接种的风险。
AEFI监测的方法和技术
3
政策动态关注
及时关注政策动态，了解最新法律法规和标准规范要求，为AEFI监测与处理工作提供政策支持。
05
AEFI监测与处理的案例研究
案例一
总结词
该地区通过建立完善的AEFI监测系统，及时发现并处理AEFI事件，有效保障公众健康。
详细描述
该地区采用多部门协作的方式，建立了一套覆盖全区的AEFI监测网络，通过实时监测和数据分析，及时发现并处理AEFI事件。同时，加强公众宣传教育，提高公众对AEFI的认知和防范意识。
监测方法
包括主动监测和被动监测，其中主动监测包括医院、社区和网络监测等。
技术手段
利用现代信息技术手段，如电子病历、大数据分析、人工智能等，提高AEFI监测的效率和准确性。
02
AEFI监测流程
监测计划的制定
监测目标
明确监测目的，如评估 AEFI的发生情况、分析

AEFI监测处置

对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时按照预防接种异常反应鉴定办法的有关规定处理发现aefi如何处理疫苗质量事故依照中华人民共和国药品管理法有关规定处理应加强与受种者或其监护人的沟通耐心解释偶合症与疫苗接种无关纯属巧合当沟通很困难时可利用进一步的专家调查来证明反应确实属于巧合
AEFI监测与处置 AEFI监测与处置
问诊：询问接种情况和发病经过等视诊：检查接种部位、皮肤、咽喉部等触诊：颈部、腋下淋巴结等必要时请临床医生会诊
根据初步掌握的资料，核实是否属于 AEFI
发现AEFI，如何处理
报告
由谁报告
责任报告单位
医疗机构接种单位疾病预防控制机构
责任报告人
执行职务的人员
向谁报告
县卫生局县药品监督管理局县疾病预防控制中心---免规科
注意：不要轻易表态和承诺。
要做好解释工作。要通过沟通，在第一时间掌握第一手资料，询问有关情况时，要注意以下两点：
要在第一时间询问清楚有关关情况，包括发病经过、临床症状，如有体征，要用相机拍照，尽可能收集齐全相关的资料。因为错过了时间第二次询问的时候，有些家长会隐瞒一些情况。在询问时特别要注意症状和体征出现的时间一定要认真，要细致，要在第一时间处理。
发现AEFI，如何处理
报告
报告什么
基本情况发生时间和人数主要临床表现初步临床诊断疫苗接种情况
报告时限与方式
填写报告卡，尽快交免规科，可先发邮件在48小时内通过网络报告
报告登记
报告后应在AEFI监记录本上做好登记
发现AEFI，如何处理
收集资料
临床资料
既往史：既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史主要症状和体征有关的实验室检查结果已采取的治疗措施和效果必要时对病人进行访视和临床检查对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应当按照有关规定进行尸检。

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理课件

ZJEPI
2.温州市AEFI临床诊断分布
浙
江
临床诊断
省预浙防江
热性惊厥过敏性皮疹
接省过敏性紫癜
种预血小板减少性紫癜
人防员接培种训人班员培
局部过敏坏死反应(Arthus反应)
血管性水肿荨麻疹麻疹猩红热样皮疹卡介苗淋巴结炎
训晕厥
癔症
发热/红肿/硬结
其它
合计
一般反应
3 -
六种情况不属于异常反应
预浙防江
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
接省因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
种预人防员接
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
培种训人班员
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期, 接种后偶合发病；
人防员接
因
培种训人班员
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。
培
训
ZJEPI
五、AEFI的报告
浙
江
省属地化管理
预浙
防江报告单位和报告人
接省
种预医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反
人防员接
应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务
培种训人
的人员。
班员培
-
2 95 30 130
异常反应
3 42 2 1
1
4 5 2 1 1 62
疫苗质量事故
-
-
-
接种事故
-
偶合症
-
心因性反应
-
待定合计
-
3

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

麻疹/ MMR/ MR
• 发热 • 血小板减少症 (血小板降低) • 严重过敏 • 过敏 • 脑病
罕见反应发生时间间隔和发生率（1）
• 疫苗反应发生时间间隔反应/剂数反应数/100万
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•
• • • • • • • • • •
破伤风
破伤风-白喉
臂神经炎
过敏反应同上无法抚慰的持续尖叫（>3h）

AEFI分类
疫苗质量事故——
疫苗质量事故是指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
接种事故——
接种事故是指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。
AEFI分类
偶合症——
偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。心因性反应—— 心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。
反应数/100万 100-1,000 0.01-300 0.19-1.56
卡介苗卡介苗骨炎播散性卡介苗感染
•
• •
口服脊
灰疫苗麻疹
VAPP
热性癫痫发作血小板减少类过敏过敏反应脑病
4-30天
6-12天 5-35天 0-2小时
1/240万-300万
1/3,000 1/3万 1/10万
0.4
报告范围 2
——6周内：如血小板减少性紫癜、格林
巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。

aefi处理流程

aefi处理流程AEFI处理流程随着疫苗接种的普及，针对疫苗接种后出现的不良反应，全球范围内建立了疫苗不良事件监测和响应系统。

其中，AEFI（Adverse Events Following Immunization）是一种常见的疫苗不良反应。

本文将介绍AEFI的处理流程，以加强对疫苗接种后潜在不良反应的监测和管理。

一、观察和收集信息当疫苗接种后出现不良反应时，首先需要进行观察和收集相关信息。

在接种现场，接种人员应立即观察接种者是否出现异常反应，如发热、过敏反应等。

同时，接种人员还需询问接种者和其监护人关于接种后的身体状况和不适感受，如头痛、疲劳、肌肉疼痛等。

这些信息的收集可以为后续的处理提供重要依据。

二、评估和分类在收集到信息后，需要对不良反应进行评估和分类。

评估的目的是确定该反应是否与疫苗接种有关，以及是否需要进一步处理。

一般情况下，接种人员会按照国家或地区的相关指南，对不良反应进行分类，如轻微反应、严重反应等。

这有助于对不同类型的反应进行有针对性的处理。

三、报告和记录一旦发现不良反应，接种人员应立即向相关部门报告，并进行详细的记录。

报告的内容应包括接种者的个人信息、疫苗接种情况、不良反应的具体描述、发生时间等。

这些记录对于后续的疫苗安全评估和监测非常重要，有助于及时发现潜在的问题和风险。

四、处理和干预根据不良反应的分类和评估结果，接种人员需要进行相应的处理和干预。

对于轻微反应，一般可以通过观察和症状缓解的自然过程来处理。

而对于严重反应，接种人员应立即采取措施，如停止接种、提供紧急救治等。

此外，接种人员还需告知接种者和其监护人相关的处理和干预建议，以保障其健康和安全。

五、跟踪和监测在处理完不良反应后，还需要进行后续的跟踪和监测工作。

接种人员应与接种者和其监护人保持联系，了解其后续的健康状况和不适感受。

同时，相关部门也会继续对不良反应进行监测和分析，以发现潜在的风险和问题，并采取相应的措施进行干预和管理。

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。
ZJEPI
浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
五、AEFI的报告
浙江属地化管理省预报告单位和报告人防接医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应种人监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的员培人员。训班在实施接种过程中或接种后，发现疑似接种反应或接到相
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人
未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
1、温州市AEFI病例分类分布
浙江省预防接种人员培训班
ZJEPI
浙江省预防接种人员培训
疑似预防接种异常反应（AEFI）监测与处理
2011年6月
浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
前言
浙江省如何正确认识 AEFI？预防疫苗是一种特殊的药品；生物制剂，具生物学接特性；种人疫苗不是 100%安全的，少数人存在发生不良员反应的风险；培训受种者为“健康”个体，对 AEFI关注度高，班

AEFI监测与处置

• 异常反应损害程度分级：《医疗事故分级标准（试行）》 • 调查诊断结论：调查结束后30天内尽早作出
– 调查诊断专家组在作出诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门
• 疫苗质量问题：怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告
• 晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染
• 其他
严重异常反应
14
AEFI报告范围
报告范围不能作为诊断异常反应标准。
责任报告单位和报告人
报告程序-行政报告
报告程序-网络直报
信息来源
网络直报
需调查的，48小时内开展调查
AEFI的调查诊断程序
19
1.核实报告
• 谁来核实
–县级CDC
• 严重事件及时互相通报 • 分析总结报告及时交换
–反馈形式
• 严重事件及时上报和沟通 • 国家级每月反馈至省、市级、县级 • 省级定期反馈至市、县（乡）级
• 简报：如《免疫规划工作简报》、《药物警戒快讯》等 • 期刊：如《中国疫苗和免疫》、《中国药物警戒》等 • 总结报告，会议交流材料
职责（一）
疑似预防接种异常反应（AEFI）
监测与处置
主要内容
AEFI监测进展情况
AEFI监测目前存在问题
AEFI监测方案解析
AEFI网络报告系统
AEFI监测进展
• • • • • • 相关法律/法规/方案 AEFI监测体系 AEFI监测信息管理系统相关专家委员会培训活动监测数据分析
• 核实内容
–AEFI的基本情况 –发生时间和人数 –主要临床表现 –初步诊断 –疫苗接种等

AEFI监测处置

报告人信息来源 • 责任报告单位和报告人 • 县级疾控机构 • 自发现至报告的时间间隔
• 死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFI • 非重点AEFI(除上述重点AEFI的其他)
向谁报告
报告时限
(1)2小时报卡/表;电话 (2)48小时报卡
13
1.AEFI报告卡
常规、强化、应急请注明左肢/ 右上肢

热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎
疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染其他
5

3、群体性AEFI

短时间内，同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重AEFI 短时间内，同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重 AEFI明显增多
六、我省相关规定
3
1、AEFI
疑似预防接种异常反应, Adverse Event
Following Immunization, 简称AEFI
在预防接种后发生
怀疑与预防接种有关的反应或事件
4
2、严重AEFI

导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤

过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)
六、我省相关规定
26
调查诊断
(一)核实报告
(二)组织调查
(三)资料收集
(四)诊断
(五)调查报告
(六)分类
27
(一)核实报告
县级CDC接到AEFI报告后，应当核实AEFI的基

AEFI监测与管理PPT课件

监测指标是评价监测质量的关键
宣传培训
▪ 宣传：公众 ▪ 培训：业务人员
1、疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位等单位的工作人员； 2、诊断专家组的专家。
督导检查及信息反馈
❖督导：覆盖率100% ❖信息反馈：上传、下达
AEFI病例申请补偿所需材料1
▪ 接种记录复印件（证、接种登记、卡、至少一种）
病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。报告范围不能作为诊断异常反应标准。
意义
▪ 评价预防接种工作。 ▪ 评价疫苗安全性。 ▪ 及时妥善处理AEFI，提升公众对预防接种
的信心，预防传染病的发生。
监测依据
1995年《计划免疫技术管理规程》（1998年修订） 2003年《生物制品批签发管理办法 (试行)》 2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》 2005年《预防接种工作规范》 2006年《疫苗储存和运输管理规范》 2008年《预防接种异常反应鉴定办法》 2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 2010年《甘肃省疑似预防接种异常反应调查诊断
训； ▪ 对下级疾控机构、医疗机构、接种单位监
测工作进行检查指导和信息反馈；
疾病预防控制机构的职责
▪ 辖区内疑似预防接种异常反应监测数据的审核；
▪ 疑似预防接种异常反应监测数据的分析与评价；
▪ 定期与相关部门进行信息交流； ▪ 开展受种者或其监护人的沟通与交流。
向谁报告?怎么报告?
报告单位报告人
县级卫生药品行政部门
市级卫生药品行政部门
省级卫生药品行政部门
全国预防接种信息管理系统
国家卫生药品行政部门
县级 CDC、ADR
市级 CDC、ADR
省级 CDC、ADR
发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理PPT课件

个别受种者可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过2～3天。
11
一般反应--局部反应
少数受种者在接种疫苗后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿，伴疼痛。红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径＞30mm，一般在24～48小时逐步消退。部分接种含吸附剂的疫苗，会出现因注射部位吸附剂未完全吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。
• 新版规范对AEFI处理要求 • 一般反应处理原则 • 异常反应处理原则
15
过敏性休克
有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数分钟以至30分钟发生（长的可达１-２时）。
临床表现：一种以周围循环衰竭为特征的综合征出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮
肤症状；胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷、大小便失
外敷10%复方鱼石脂软膏，可消肿和缩短硬结持续时间。外敷云南白药，白药用食醋溶解，上复纱布，用食醋保湿。
13
局部反应的处理
接种卡介苗2周左右，局部可出现红肿浸润，随后化脓，形成小溃疡，大多在8～12周后结痂（卡疤），一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。
不能热敷！
14
要点
疑似预防接种异常反应(AEFI) 监测与处理
1
要点
• AEFI定义及处理要求 • 一般反应处理原则 • 异常反应处理原则
2
病例定义
疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 • 不良反应 • 疫苗质量事故 • 接种事故 • 偶合症 • 心因性应
3
病例诊断
• 第五十五条对疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当按照规定及时报告，组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。对调查、诊断结论有争议的，可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。