AEFI监测与管理

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疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

提高风险意识
向公众宣传AEFI的风险和应对措施，提高公众对预防接种安全性的关注度和风险意识。
倡导科学接种
引导公众树立科学、正确的预防接种观念，避免盲目跟风或不合理的接种行为。
06 AEFI监测与处理的挑战与展望
AEFI监测与处理的挑战
数据收集困难
诊断标准不统一
由于预防接种的普及率较高，导致疑似预防接种异常反应的数据量庞大，数据收集存在困难。
调查与诊断
调查内容
了解疑似预防接种异常反应发生情况，调查受种者健康史、接种
史、疫苗情况等信息。
诊断标准
根据疑似预防接种异常反应表现和相关检查结果，由专家组进行
诊断。
诊断流程
建立疑似预防接种异常反应诊断小组，按照诊断标准进行诊断。
处置与救助
处置措施
根据疑似预防接种异常反应类型和严重程度，采取相应的处置措施，如隔离、治疗、观察等。
疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理
目录
• 预防接种与疑似预防接种异常反应(AEFI) 概述
• AEFI监测体系 • AEFI处置流程 • AEFI风险评估与控制 • AEFI预防与应对措施 • AEFI监测与处理的挑战与展望
01 预防接种与疑似预防接种异常反应(AEFI)概述
预防接种的定义与重要性
救助措施
对受种者提供医疗救助、康复救助等，保障受种者健康权益。
跟踪管理
对疑似预防接种异常反应处置和救助过程进行全程跟踪管理，确保措施落实到位。
记录与报告管理
记录内容
01
对疑似预防接种异常反应发生、处置和救助过程进行详细记录，
包括相关人员、时间、地点、症状等信息。
报告内容

AEFI监测及监测要求

市级或省级调查诊断专家组立即组织调查县级CDC调查诊断专家组，48小时内组织调查
13
其他AEFI

调查诊断专家组的组成
14
哪些AEFI需要调查诊断
•除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFI
15
3.资料收集－临床资料
16
资料收集－疫苗与接种资料
24
5. 心因性反应
6. 不明原因×
AEFI的分类流程
不良反应
25
（Vaccine Reaction Following Immunization）
1.不良反应
无
有时间
合格的疫苗在实施规
范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应
过错有
损害
关联有因果
关联
26
1.不良反应分类
一般反应
在预防接种实施过程中或
接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应
不是由疫苗的固有性质引
无过错有损害
有时间关联无因果关联
起的
34
群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster）

AEFI Cluster
短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多异常信号？？
2
1 1 -
2
1 1 -
2
1 1 -
100
100 100 -
100
100 100 -
2
1 1 -

aefi监测管理制度

aefi监测管理制度一、背景自从疫苗问世以来，它一直是预防传染病的有效手段。

然而，由于免疫接种会导致不良反应，因此对接种疫苗后不良反应的监测十分重要。

为了加强疫苗不良事件的监测和管理，提高疫苗接种的安全性，建立完善的AEFI监测管理制度是必不可少的。

二、目的本制度旨在规范疫苗不良事件的监测和管理工作，提高疫苗接种的安全性，确保疫苗接种工作的顺利开展。

三、适用范围本制度适用于所有从事疫苗接种工作的单位和个人。

四、工作职责1.政府部门负责疫苗不良事件的监测和管理工作；2.接种单位负责对接种疫苗后发生的不良反应进行监测和报告；3.疫苗生产企业负责对疫苗的质量进行监测和评估。

五、监测流程1.监测指标：将接种后发生的不良反应分为一般反应和严重反应两种，对病例进行分析和报道；2.监测程序：接种单位应建立完善的监测机制，对疫苗不良事件进行及时记录和报告；3.监测方法：通过对患者的随访调查和疫苗接种的管理档案，对疫苗不良事件进行系统监测。

六、管理制度1.建立AEFI监测网络，由政府部门、接种单位和疫苗生产企业共同参与监测工作；2.加强监测数据的收集和分析，定期发布疫苗不良事件的监测报告；3.建立不良事件报告系统，及时处理疫苗不良事件，保障受种者的合法权益；4.加强对疫苗批签发的审核和监测，确保疫苗的质量和安全性。

七、风险管理1.建立疫苗不良事件的紧急处理机制，对发生的严重不良事件及时报告和处理；2.加强对疫苗的监测和评估，对疫苗质量存在问题的批次及时下架处理；3.加强对接种单位和医务人员的培训，提高其对疫苗不良事件的识别和处理能力。

八、结语通过建立完善的AEFI监测管理制度，可以提高疫苗接种的安全性，保障受种者的健康权益，促进疫苗接种工作的顺利进行。

希望各相关单位和个人认真执行本制度，共同努力维护疫苗接种工作的良好秩序。

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

ZJEPI
二、AEFI分类（按发生原因）
浙
江不一般反应
省预浙防江接省种预
良反应
异常反应
人防
员接培种
疫苗质量事故
训人
班员接种事故
培
训
偶合症
在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
预浙防江
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
接省因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
种预人防员接
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
培种训人班员
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
培训
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人
培
容忍度低；
训
免疫规划具有政策性、群体性、公益性，
AEFI应妥善处理。
ZJEPI
主要内容
浙
江
省
概念
预浙防江
AEFI分类
接省种预
发生原因
人防员接培种
监测目的 AEFI报告
训人班员
处置原则
培训
处理程序
预防措施
小结
ZJEPI
一、概念
浙
江
省
监测病例定义:
预浙
防江疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following
人防员接
因
培种训人班员
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。

aefi监测工作总结

aefi监测工作总结
AEFI监测工作总结。

在疫苗接种过程中，不可避免地会出现一些不良反应。

因此，对接种后的不良反应进行监测和评估是非常重要的。

这就是所谓的不良事件跟踪和反应监测工作，即AEFI（Adverse Events Following Immunization）监测工作。

在过去的一段时间里，我们对AEFI监测工作进行了全面总结和评估。

在这个过程中，我们发现了一些可以改进的地方，也总结出了一些成功的经验和做法。

首先，我们发现在监测工作中，及时收集和报告不良反应是至关重要的。

及时的反应可以帮助我们更好地了解疫苗的安全性，并及时采取措施来避免不良反应的发生。

因此，我们将加强对医护人员和接种者的培训，提高他们对不良反应的认识和报告意识。

其次，我们也发现了一些监测工作中的不足之处。

例如，有些不良反应的报告不够及时，有些甚至没有被报告。

这就需要我们加强对监测工作的督导和管理，确保每一个不良反应都能够得到及时的关注和处理。

另外，我们还总结出了一些成功的经验和做法。

例如，我们建立了一个完善的监测系统，对接种后的不良反应进行了全面的跟踪和评估。

我们还加强了与各级医疗机构和专家的合作，共同开展监测工作，提高了监测工作的覆盖面和深度。

总的来说，AEFI监测工作是一项非常重要的工作，它关乎到疫苗接种的安全性和有效性。

我们将继续加强对监测工作的管理和督导，确保每一个不良反应都能够得到及时的关注和处理，为疫苗接种工作提供更加有力的保障。

AEFI监测处置课件

诊断原则
症状符合临床检查支持时间关联
在接种过程中或之后发生，与其潜伏期吻合
排除其他原因
发现AEFI，如何处理
处置
一般反应
按《预防接种工作规范》处理
异常反应
及时治疗一次性补偿：依照《疫苗流通和预防接种管理
条例》及政府文件等有关规定给予受种者。对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议
如何理解性质：药品不良反应后果：受种者机体组织器官、功能出现了损害出现时间：接种过程中或者接种后发生接种操作：规范疫苗质量：合格有无过错：相关各方均无过错的
不属于预防接种异常反应的情况
《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条规定，以下情形不属于预防接种异常反应：
预防接种一般反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应
当沟通很困难时，可利用进一步的专家调查来证明反应确实属于巧合
报告时限与方式
填写报告卡，尽快交免规科，可先发邮件在48小时内通过网络报告
报告登记
报告后应在AEFI监记录本上做好登记
发现AEFI，如何处理
收集资料
临床资料
既往史：既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史
主要症状和体征有关的实验室检查结果已采取的治疗措施和效果必要时对病人进行访视和临床检查对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应
AEFI监测与处置
赣县CDC免疫规划科 2011年12月
疑似预防接种异常反应
概念
简称AEFI，是指在预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
包括下列情况：
预防接种不良反应一般反应异常反应
疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应

AEFI监测与处理lu

预防
采取有效的预防措施，如疫苗接种、个人防护等，降低AEFI的发生风险。
VS
控制
加强监测和预警系统，及时发现并处理 AEFI病例，防止疫情扩散。
04
AEFI监测与处理的挑战和解决方案
数据质量控制和管理
数据质量评估
建立数据质量评估标准，对数据进行实时监测，确保数据的准确性和完整性。
数据审核机制
良事件。
重要性
AEFI监测是疫苗安全监测的重要组成部分，有助于及时发现和评估疫苗的安全风险，保障公众健康。
AEFI监测的目的和目标
目的
及时发现、调查、评估和处理AEFI，确保疫苗的安全性和有效性。
目标
建立全面的AEFI监测体系，提高疫苗安全监测的及时性和准确性，降低疫苗接种的风险。
AEFI监测的方法和技术
3
政策动态关注
及时关注政策动态，了解最新法律法规和标准规范要求，为AEFI监测与处理工作提供政策支持。
05
AEFI监测与处理的案例研究
案例一
总结词
该地区通过建立完善的AEFI监测系统，及时发现并处理AEFI事件，有效保障公众健康。
详细描述
该地区采用多部门协作的方式，建立了一套覆盖全区的AEFI监测网络，通过实时监测和数据分析，及时发现并处理AEFI事件。同时，加强公众宣传教育，提高公众对AEFI的认知和防范意识。
监测方法
包括主动监测和被动监测，其中主动监测包括医院、社区和网络监测等。
技术手段
利用现代信息技术手段，如电子病历、大数据分析、人工智能等，提高AEFI监测的效率和准确性。
02
AEFI监测流程
监测计划的制定
监测目标
明确监测目的，如评估 AEFI的发生情况、分析

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理课件

ZJEPI
2.温州市AEFI临床诊断分布
浙
江
临床诊断
省预浙防江
热性惊厥过敏性皮疹
接省过敏性紫癜
种预血小板减少性紫癜
人防员接培种训人班员培
局部过敏坏死反应(Arthus反应)
血管性水肿荨麻疹麻疹猩红热样皮疹卡介苗淋巴结炎
训晕厥
癔症
发热/红肿/硬结
其它
合计
一般反应
3 -
六种情况不属于异常反应
预浙防江
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
接省因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
种预人防员接
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
培种训人班员
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期, 接种后偶合发病；
人防员接
因
培种训人班员
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。
培
训
ZJEPI
五、AEFI的报告
浙
江
省属地化管理
预浙
防江报告单位和报告人
接省
种预医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反
人防员接
应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务
培种训人
的人员。
班员培
-
2 95 30 130
异常反应
3 42 2 1
1
4 5 2 1 1 62
疫苗质量事故
-
-
-
接种事故
-
偶合症
-
心因性反应
-
待定合计
-
3

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

麻疹/ MMR/ MR
• 发热 • 血小板减少症 (血小板降低) • 严重过敏 • 过敏 • 脑病
罕见反应发生时间间隔和发生率（1）
• 疫苗反应发生时间间隔反应/剂数反应数/100万
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•
• • • • • • • • • •
破伤风
破伤风-白喉
臂神经炎
过敏反应同上无法抚慰的持续尖叫（>3h）

AEFI分类
疫苗质量事故——
疫苗质量事故是指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
接种事故——
接种事故是指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。
AEFI分类
偶合症——
偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。心因性反应—— 心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。
反应数/100万 100-1,000 0.01-300 0.19-1.56
卡介苗卡介苗骨炎播散性卡介苗感染
•
• •
口服脊
灰疫苗麻疹
VAPP
热性癫痫发作血小板减少类过敏过敏反应脑病
4-30天
6-12天 5-35天 0-2小时
1/240万-300万
1/3,000 1/3万 1/10万
0.4
报告范围 2
——6周内：如血小板减少性紫癜、格林
巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。
ZJEPI
浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
五、AEFI的报告
浙江属地化管理省预报告单位和报告人防接医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应种人监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的员培人员。训班在实施接种过程中或接种后，发现疑似接种反应或接到相
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人
未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
1、温州市AEFI病例分类分布
浙江省预防接种人员培训班
ZJEPI
浙江省预防接种人员培训
疑似预防接种异常反应（AEFI）监测与处理
2011年6月
浙江省预防接种人员培训
ZJEPI
前言
浙江省如何正确认识 AEFI？预防疫苗是一种特殊的药品；生物制剂，具生物学接特性；种人疫苗不是 100%安全的，少数人存在发生不良员反应的风险；培训受种者为“健康”个体，对 AEFI关注度高，班

疑似接种反应监测报告制度(2篇)

疑似接种反应监测报告制度一、疑似预防接种异常反应(aefi)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

二、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应责任报告单位和报告人。

三、报告内容：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位、报告单位、报告人、报告时间等。

四、疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。

五、责任报告单位和报告人在发现aefi(包括接到受种者或其监护人的报告)后，应及时向市卫生局、市药监局报告。

____小时内向市疾控中心填报《aefi个案报告卡》。

六、对需要调查的aefi(除明确诊断为一般反应，如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等)，由市疾控中心在接种报告____小时内开展调查。

七、怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的aefi，____小时内报告市卫生局和市药监局，并于____小时内向市疾控中心填报《aefi个案报告卡》或《群体性aefi登记表》，由市级或省级疾控机构立即____专家组调查。

出现死亡或群体性aefi，同时按照《突发公共卫生事件应急条例》报告和调查。

八、除省、市、县三级aefi调查诊断专家组外，其他任何单位和个人不得做出预防接种异常反应诊断。

九、各接种单位指定至少____名内科医师或公共卫生医师负责预检及预防接种不良反应处理。

建立预防接种不良反应和事故登记本，专人负责。

十、过敏性休克处理原则：使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖；立即皮____射肾上腺素(1/1000)，小儿为____ml/kg/次，最大量为0.33(1/____支)ml，如体重不明，用量为：____岁以下1/____支，____岁1/____支，____岁1/____支，____岁以上1/____支-1/____支；如____分钟病人仍无好转，可重复使用。

AEFI监测与管理PPT课件

监测指标是评价监测质量的关键
宣传培训
▪ 宣传：公众 ▪ 培训：业务人员
1、疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位等单位的工作人员； 2、诊断专家组的专家。
督导检查及信息反馈
❖督导：覆盖率100% ❖信息反馈：上传、下达
AEFI病例申请补偿所需材料1
▪ 接种记录复印件（证、接种登记、卡、至少一种）
病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。报告范围不能作为诊断异常反应标准。
意义
▪ 评价预防接种工作。 ▪ 评价疫苗安全性。 ▪ 及时妥善处理AEFI，提升公众对预防接种
的信心，预防传染病的发生。
监测依据
1995年《计划免疫技术管理规程》（1998年修订） 2003年《生物制品批签发管理办法 (试行)》 2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》 2005年《预防接种工作规范》 2006年《疫苗储存和运输管理规范》 2008年《预防接种异常反应鉴定办法》 2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 2010年《甘肃省疑似预防接种异常反应调查诊断
训； ▪ 对下级疾控机构、医疗机构、接种单位监
测工作进行检查指导和信息反馈；
疾病预防控制机构的职责
▪ 辖区内疑似预防接种异常反应监测数据的审核；
▪ 疑似预防接种异常反应监测数据的分析与评价；
▪ 定期与相关部门进行信息交流； ▪ 开展受种者或其监护人的沟通与交流。
向谁报告?怎么报告?
报告单位报告人
县级卫生药品行政部门
市级卫生药品行政部门
省级卫生药品行政部门
全国预防接种信息管理系统
国家卫生药品行政部门
县级 CDC、ADR
市级 CDC、ADR
省级 CDC、ADR
发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理PPT课件

个别受种者可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过2～3天。
11
一般反应--局部反应
少数受种者在接种疫苗后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿，伴疼痛。红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径＞30mm，一般在24～48小时逐步消退。部分接种含吸附剂的疫苗，会出现因注射部位吸附剂未完全吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。
• 新版规范对AEFI处理要求 • 一般反应处理原则 • 异常反应处理原则
15
过敏性休克
有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数分钟以至30分钟发生（长的可达１-２时）。
临床表现：一种以周围循环衰竭为特征的综合征出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮
肤症状；胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷、大小便失
外敷10%复方鱼石脂软膏，可消肿和缩短硬结持续时间。外敷云南白药，白药用食醋溶解，上复纱布，用食醋保湿。
13
局部反应的处理
接种卡介苗2周左右，局部可出现红肿浸润，随后化脓，形成小溃疡，大多在8～12周后结痂（卡疤），一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。
不能热敷！
14
要点
疑似预防接种异常反应(AEFI) 监测与处理
1
要点
• AEFI定义及处理要求 • 一般反应处理原则 • 异常反应处理原则
2
病例定义
疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 • 不良反应 • 疫苗质量事故 • 接种事故 • 偶合症 • 心因性应
3
病例诊断
• 第五十五条对疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当按照规定及时报告，组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。对调查、诊断结论有争议的，可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。

医院AEFI监测与处置

定义：
预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
适用范围
受种者或者监护人(以下简称受种方)、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议申请预防接种异常反应鉴定的，适用本办法。
三、报告
（一）报告范围疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形： ——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉
头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 ——5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血
症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。 ——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应 (Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 ——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。
（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

AEFI监测报告管理制度

AEFI监测报告管理制度
一、制定《预防接种疑似异常反应事件应急处置预案》，指定专人负责疑似预防接种异常反应报告，协助调查处置。

二、按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求，对预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等用疑似预防接种异常反应登记表进行登记并报告。

三.及时对一般反应的AEFI病例进行临床救治，对无法处置的严重AEFI病例，应协助受种者向上级医疗机构转诊。

对接种后出现的急性过敏反应要及时按《预防接种过敏性休克抢救流程图》处置。

四、责任报告人须在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，通过“中国免疫规划信息管理系统”进行网络报告，同时电话通知所在地县级疾控中心。

五、发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级卫生行政部门、县级药品监督管理部门和县级疾病预防控制机构报告，同时通过“中国免疫规划信息管理系统”进行网络报告。

六、配合疾病预防控制机构开展核实、调查诊断工作，并协助收集相关资料，做好与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策、调
查诊断和鉴定程序等问题进行解释和说明。

七、预防接种异常反应的调查诊断须由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断作出，任何医疗单位或个人均不得出具相关的诊断结论。

八、如对调查诊断结论有异议，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向所在地设区的市级医学会申请预防接种异常反应鉴定。

AEFI监测与管理教学课件ppt

其他国家aefi监测与管理案例
日本aefi监测与管理案例
日本建立了完善的食品安全监管体系，实施食品安全基本法、食品卫生法等法律法规，对食品生产和流通环节进行全面监管。同时，加强AEFI事件的监测和调查，对不合规食品进行公示并追责。
韩国aefi监测与管理案例
韩国政府制定了食品安全法及其实施细则是为了保障食品安全，要求所有在国内生产或进口的食品必须符合食品安全标准，并实施严格的质量检验。同时，加强 AEFI事件的监测和调查，对不合规食品进行公示并追责。
VS
AEFI分类
根据不同的标准，AEFI可以分为不同的类型，如按照发生时间可分为即刻反应和延迟反应，按照发生原因可分为真正反应和偶合症等。
aefi监测的重要性
1
监测AEFI有助于及时发现和解决疫苗接种中可能出现的不良反应和安全问题，保障公众健康和生命安全。
2
AEFI监测对于评价疫苗的安全性和有效性具有重要意义，是疫苗上市后监测的重要环节之一。
加强组织管理
成立专门机构
成立专门的AEFI监测与管理机构，负责组织协调和监督检查工作。
加强部门协作
建立健全AEFI监测与管理的部门协作机制，加强信息共享和联合行动。
规范监测行为
建立监测网络
建立覆盖全国的AEFI监测网络，及时掌握各地AEFI情况。
加强数据采集与分析
加强数据采集与分析工作，提高数据的质量和可靠性。
AEFI监测技术的发展
监测技术不断改进和创新，包括 passive surveillance（被动监测）和 active surveillance（主动监测）相结合，以及利用信息技术和大数据等手段，提高了监测的效率和准确性。
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aefi监测与管理在疫苗接种中的应用价值

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