皮试规定

药物皮肤过敏试验相关说明

药剂科(临床药学室)

一、需要皮试的药物

《中华人民共和国药典》及《临床用药须知》规定须做皮内试验或过敏试验的药物或诊断用药有：青霉素类抗生素、含碘类造影剂、抗毒素及免疫血清类生物制品、细胞色素C、门冬酰胺酶、天花粉蛋白、玻璃酸酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶（肌肉注射）、维生素B1（肌肉注射）、盐酸普鲁卡因、荧光素钠等共计12 种（类）。上述药品在临床使用时均应按规定的方法做皮肤过敏试验(皮试），以保证患者用药安全及医护人员医疗行为的合法性。

二、常用药物皮试液的配置

1. 青霉素类抗生素

《中华人民共和国药典》和《临床用药须知》明确规定，使用青霉素类药物(注射、口服制剂)前必须进行皮肤试验，有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，皮试阳性反应者禁用。更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新进行皮内试验。

青霉素类抗生素皮试液的制备：青霉素G钠溶于0.9% 氯化钠注射液中，以无菌操作配成浓度为500u/1ml皮试液。皮试时，在肘内侧皮内注射0.1ml，等待20分钟观察结果。

2. 头孢菌素类抗生素

2.1 药典中无头孢菌素类药物进行皮试的规定。但药典说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。但青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物，对此时所用头孢也无皮试的要求。

2.2 根据药品说明书及权威参考资料，我院作以下规定：

（1）头孢菌素类药品说明书中有明确规定用前必须皮试的，应按说明书执行。

（2）说明书中无要求的，皮试不列为常规，仅限于过敏体质的患者。但临床用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。

（3）如患者确系过敏体质者，用药前宜做头孢菌素药物的皮试。

（4）皮试液的制备：由该头孢菌素（同批号）配制，0.9%氯化钠注射液为稀释液，参考浓度为300μg/ml～500μg/ml（临床多使用500μg/ml），取皮试液0.1ml做皮试。

3. 其它β-内酰胺类抗生素（头霉素类、碳青霉烯类、单环类）

（1）说明书中有明确规定用前必须皮试的，应按说明书执行。说明书中无要求的，皮试不列为常规。对于仅出现青霉素皮肤过敏试验阳性或过敏体质者必须使用时，用药前宜做头孢菌素皮试。

（2）特殊药品：如注射用帕尼培南/倍他米隆(克倍宁)、头孢米诺钠、头孢美唑、拉氧头孢使用前应按说明书进行皮肤过敏试验。

（3）皮试液的制备：用拟用药配皮试液，0.9%氯化钠注射液为稀释液，参考浓度为300μg/mL~500μg/mL，取0.1mL 做皮试。

（4）单酰胺环类抗生素（氨曲南）注射给药前不必皮试，但对本药和头孢他啶过敏者禁用。

4. 胸腺肽临床使用前或停药后再用需做过敏试验。皮试液按说明书上配成25μg/m l的0.9%氯化钠溶液，取0.1ml做皮试。

5. 其他药品见附表：《皮试药物皮试液浓度与皮试剂量表》

备注：

以上内容参考国家药典委员会《药典》、《临床用药须知》、药品说明书及《药物临床信息参考》等有关资料整理而成。仅供西安交通大学医学院第一附属医院使用。

药剂科2008年10月

皮试药物皮试液浓度与皮试剂量表(2008年10月)

注：加*号的抗菌药物为说明书中明确规定必须皮试的，或建议皮试的品种。